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Medizinprodukte und IVD: Marktzugang nach den neuen EU-Verordnungen - kompakt für Studium und Beruf
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About this ebook
Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) gestalten die Spielregeln in diesem wichtigen Bereich des Gesundheitswesens neu. Nunmehr gilt es, die Übergangsfristen zu nutzen und sich rasch auf die neuen Regeln für den Marktzugang und gar das Verbleiben auf dem Markt einzustellen. Dazu ist eine gründliche Kenntnis des neuen Regelwerks für alle Verantwortlichen und Beschäftigen in diesem Bereich unbedingt erforderlich. Unverzichtbar sind fundierte Kenntnisse über die neuen EU-Verordnungen auch bei der Aus-, Fort- und Weiterbildung für StudentInnen und andere Nachwuchskräfte und Aktive im Bereich Medizintechnik, Biomedical und Clinical Engineering, e-Health und verwandten Gebieten.
200 Seiten; 28 farb. Abb.,10 Tab.
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Author
Wolfgang Ecker
Hon (FH) Prof. Dr. Wolfgang Ecker MD, graduated at the Medical Faculty of the University of Vienna, has accomplished his medical training as GP in various Viennese hospitals. He has served the Austrian Health Ministry and the EU Medical Device Sector for 30 years. He has been member of various expert groups at EU level, i.a. as Chair of the EU Working Group on Clinical Investigation and Evaluation (CIE) and as an EU representative in GHTF Study Group 5 on Clinical Evidence. As a member of the EU Council Working Group on Medical Devices, he has helped shaping the new EU Regulations on Medical Devices and IVDs. He is giving lectures and training seminars on these new Regulations at various Universities of Applied Sciences in Austria and at Health Technology Clusters.
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