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2.2.

2013

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 95/2013 DA COMISSO de 1 de fevereiro de 2013

L 33/19

relativo autorizao de uma preparao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M como aditivo em alimentos para todos os peixes, exceto salmondeos (detentor da autorizao: Lallemand SAS)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

desmamados pelo Regulamento (CE) n.o 1120/2010 da Comisso (5) e para galinhas poedeiras pelo Regulamento (UE) n.o 212/2011 da Comisso (6).
(5)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. Nos termos do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido para uma nova utilizao de uma preparao de Pediococcus acidilac tici CNCM MA 18/5M. O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O pedido refere-se autorizao de uma nova utilizao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M como aditivo na alimentao de todos os peixes, a ser classificado na categoria de aditivos designada por aditivos zootcni cos. A utilizao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M foi autorizada, por um perodo ilimitado, para frangos de engorda pelo Regulamento (CE) n.o 1200/2005 da Co misso (2) e para sunos de engorda pelo Regulamento (CE) n.o 2036/2005 da Comisso (3), e, por um perodo de 10 anos, para salmondeos e camares pelo Regula mento (CE) n.o 911/2009 da Comisso (4), para leites

A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no parecer de 11 de setembro de 2012 (7), que, nas condies de utilizao propostas, a preparao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M tem o potencial de produzir efeitos benficos no desen volvimento de todos os peixes, aumentando a proporo de peixe bem desenvolvido e reduzindo a deformao ssea. A avaliao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como especificada no anexo do presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal, Artigo 1.o

(6)

(2)

(7)

(3)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(4)

A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos e ao grupo fun cional outros aditivos zootcnicos, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 1 de fevereiro de 2013. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1 ) (2 ) (3 ) (4 )

JO JO JO JO

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268 195 328 257

de de de de

18.10.2003, p. 29. 27.7.2005, p. 6. 15.12.2005, p. 13. 30.9.2009, p. 10.

(5) JO L 317 de 3.12.2010, p. 12. (6) JO L 59 de 4.3.2011, p. 1. (7) EFSA Journal 2012; 10(9):2886.

L 33/20

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Teor mnimo Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootcnicos (que influenciam favoravelmente o crescimento). 4d1712 Lallemand SAS Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Composio do aditivo Preparao de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M com, pelo menos, 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Clulas viveis de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Mtodos analticos (1) Contagem: mtodo de espalhamento em placa utilizando gar MRS (EN 15786:2009) Identificao: eletroforese em gel de campo pulsado (PFGE) Todos os peixes ex ceto sal mondeos 1 109 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamen to, o prazo de validade e a esta bilidade granulao. 2. Condies de segurana: devem utilizar-se equipamentos de pro teo respiratria, culos e luvas durante o manuseamento. 22 de fevereiro de 2023

Jornal Oficial da Unio Europeia

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

2.2.2013

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