KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadiran Tuhan Yang Maha Esa atas
rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan penulisan Laporan
Tugas Akhir dengan judul Pengaruh Suhu dan Waktu Penyimpanan Terhadap
Stabilitas Kadar Triprolidin HCl dan Pseudoephedrin HCl Dalam Sediaan Sirup
Obat Flu. Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu

rangkaian tugas

akademik pendidikan Program Studi Diploma III Analis Kimia 2011/2012 di

Politeknik Negeri Bandung.

Pada saat pelaksanaan tugas akhir dan penyusunan laporan tugas akhir ini
penulis mendapatkan bimbingan dan bantuan baik secara moril dan materiil,
untuk itu pada kesempatan ini penulis sampaikan rasa terima kasih kepada :
1. Drs. Budi Santoso, Apt,. MT selaku dosen pembimbing.
2. Ir. Dwi Nirwantoro Nur, MT selaku Ketua Jurusan Teknik Kimia,
3. Dra. Endang Widiastuti, M.Si selaku Ketua Program Studi Analis
Kimia
4. Bapak Jajang Syarifudin yang telah memberikan data untuk Tugas
Akhir
5. Kedua orang tua dan seluruh keluarga yang selalu memberikan
semangat dan doa selama melaksanakan tugas akhir.
6. Bapak Dodi, Bapak Deden, Bapak Rudi, Mas Epo, Ibu Arum, Ibu Tuti,
Ibu Ria, Ibu Meryanti, Bapak Jajang, Mas Aji dan Mas Zainal yang
telah memberikan ilmunya tanpa pamrih.
7. Para staf Tata Usaha Jurusan Teknik Kimia serta beberapa pihak yang
tidak dapat penulis sebutkan satu per satu.
8. Rekan-rekan seangkatan dan sahabat-sahabat yang telah memberikan
dukurang moril maupun materil
9. Semua pihak yang telah membantu hingga terselesaikannya laporan
ini.

Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan laporan ini masih terdapat

banyak kekurangan. Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang
bersifat membangun dari semua pihak untuk hasil yang lebih baik pada
pembuatan laporan selanjutnya. Semoga laporan tugas akhir ini bermanfaat bagi
semua pihak.
Akhir kata penulis mengucapkan mohon maaf atas segala kekurangan
yang terdapat dalam laporan tugas akhir ini.

Bandung, Juni 2012

Penulis

ii

ABSTRAK
Triprolidin HCl merupakan antihistamin yang bekerja dengan daya kuat
dan bekerja mengurangi efek histamin terhadap tubuh dengan cara menghambat
reseptor histamin. Peningkatan suhu dapat mempercepat degradasi obat, sehingga
dalam penelitian ini dilakukan kajian pengaruh kenaikan suhu terhadap stabilitas
kadar suatu bahan aktif obat. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui seberapa
jauh pengaruh kenaikan suhu dan waktu penyimpanan terhadap stabilitas kadar
Triprolidin HCl didalam sediaan sirup. Penelitian dilakukan terhadap data
stabilitas dengan metode kenaikan suhu yaitu 25oC, 30oC dan 40oC yang disimpan
selama 3 tahun. Pada penelitian ini sampel yang disimpan selama tiga tahun dan
diukur pada bulan ke 1, 3, 6, 9,12, 24 dan 36 dengan menggunakan KCKT
(Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) pada panjang gelombang 254 nm. Selain suhu
dilakukan juga penelitian terhadap penurunan pH yang terjadi selama proses
penyimpanan. Hasil data stabilitas yang disimpan selama tiga tahun menunjukkan
bahwa suhu sangat mempengaruhi degradasi dari obat, sehingga dapat
disimpulkan bahwa semakin tinggi suhu penyimpanan maka semakin cepat obat
yang mengandung Triprolidin HCl terdegradasi. Selain itu dilakukan juga
pembuktian terhadap kadar Triprolidin HCl dan Pseudoephedrin HCl yang
terdapat dipasaran, dimana hasil menunjukkan bahwa kadar Triprolidin HCl dan
Pseudoephedrin dipasaran memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan sehingga
dapat dikatakan penyimpanan yang dilakukan dipasaran cukup baik.
Kata Kunci

: Triprolidin HCl, Pseudoephedrin HCl, Suhu, pH, Stabilitas

iii

ABSTRACT
Triprolidine HCl is an antihistamine that works with strong power and work
to reduce the effects of histamine on the body by blocking histamine receptors.
Increase in temperature can accelerate the degradation of the drug, so that the
research conducted to study the influence of temperature increase the stability of
an active ingredient content. This study aims to determine how far the influence of
rising temperature and storage time on the stability of triprolidine hydrochloride
in the dosage levels of syrup. Research conducted on stability data by the method
of temperature rise is 25oC, 30oC and 40oC are kept for 3 years. In this study the
samples were stored for three years and measured at months 1, 3, 6, 9.12, 24 and
36 by using HPLC (High Performance Liquid Chromatography) at a wavelength
of 254 nm. In addition to temperature are also carried out a study of pH decline
that occurred during the storage process. The results of stability data that are
stored for three years show that temperature strongly influences the degradation of
Obata, so it can be concluded that the higher the storage temperature the faster the
drug that contains triprolidine HCl was degraded. In addition to verification was
carried out also on levels of Triprolidine HCl and Pseudoephedrine HCl contained
in the market, which results Triprolidine HCl and Pseudoephedrine HCl showed
that the levels of the market meet established specifications so that it can be said
that the storage market is quite well done.
Keywords : Triprolidine HCl, Pseudoephedrine HCl temperature, pH, stability

iv

DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ................................................................................... i
ABSTRAK ..................................................................................................... iii
ABSTRACT ..................................................................................................... iv
DAFTAR ISI .................................................................................................. v
DAFTAR GAMBAR ..................................................................................... viii
DAFTAR TABEL .......................................................................................... x
DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................. xi
BAB I

PENDAHULUAN ......................................................................... 1
1.1 Latar Belakang Masalah ......................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah .................................................................. 1
1.3 Tujuan Penelitian ................................................................... 2
1.4 Ruang Lingkup dan Keterbatasan Masalah............................ 2
1.5 Sistematika Penulisan ............................................................ 3

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA ................................................................ 4

2.1

Uraian Bahan ........................................................................ 4

2.1.1 Pseudoefedrin Hidroklorida ........................................ 4
2.1.2 Triprolidin Hidroklorida.............................................. 5

2.2

KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) ......................... 6

2.2.1 Instrumentasi KCKT ................................................... 7

2.3

Stabilitas ............................................................................... 10
2.3.1 Penguraian Kimia dalam Larutan Air ......................... 10
2.3.2 Faktor-faktor Penting dalam Stabilitas ....................... 11

2.4

Sediaan Liquid Oral ............................................................. 12

2.4.1 Sirup ............................................................................ 13
2.4.2 Komponen Sirup ......................................................... 14
2.4.3 Aplikasi Sediaan Liquid Oral ...................................... 14
2.4.4 Stabilitas ...................................................................... 15
2.4.4.1 Stabilitas Kimia .............................................. 15
2.4.4.2 Stabilitas Fisika............................................... 15

2.5

Peta Kendali ......................................................................... 16

2.6

Alkoloid ............................................................................... 17
2.6.1 Sifat-sifat Fisika .......................................................... 17
2.6.2 Sifat-sifat Kimia .......................................................... 17
2.6.3 Klasifikasi ................................................................... 18

BAB III METODOLOGI ............................................................................ 19

3.1

Tahap Persiapan ................................................................... 20

3.1.1 Alat dan Bahan ............................................................ 20
3.1.1.1 Alat yang Digunakan pada Tahap Analisis .... 20
3.1.1.2 Bahan yang Digunakan pada Tahap Analisis . 20
3.1.2 Persiapan Sampel, Standar dan Fasa Gerak ................ 20
3.1.2.1 Persiapan Larutan Sampel .............................. 20
3.1.2.2 Persiapan Larutan Standar .............................. 20
3.1.2.3 Persiapan Fasa Gerak ...................................... 21
3.1.3 Studi Literatur ............................................................. 21
3.1.4 Kondisi Operasi KCKT ............................................... 21

vi

3.2

Tahap Pelaksanaan ............................................................... 21

3.2.1 Tahap Analisis............................................................. 21
3.2.2 Tahap Akhir ................................................................ 22

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ..................................................... 23

4.1

Hasil Penelitian...................... .............................................. 23

4.2

Pembahasan .......................................................................... 25
4.2.1 Kadar Triprolidin HCl dan Pseudoephedrin HCl Pada Uji
Stabilitas ..................................................................... 26
4.2.2 Peta Kendali X dan R .................................................. 30
4.2.2.1 Peta Kendali X Triprolidin HCl...................... 30
4.2.2.2 Peta Kendali X Pseudoephedrin HCl .............. 32
4.2.2.3 Peta Kendali R Triprolidin HCl ...................... 34
4.2.2.4 Peta Kendali R Pseudoephedrin HCl .............. 36

BAB V

PENUTUP .................................................................................... 39
5.1

Kesimpulan .......................................................................... 39

5.2

Saran .................................................................................... 40

DAFTAR PUSTAKA

vii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Rumus struktur pseudoefedrin ................................................... 4

Gambar 2.2 Rumus struktur triprolidin ......................................................... 5
Gambar 2.3 Diagram blok sistem KCKT secara umum ................................ 7
Gambar 4.1 Grafik kadar Triprolidin HCl terhadap waktu (bulan) pada suhu 25oC
..................................................................................................... 26
Gambar 4.2 Grafik kadar Triprolidin HCl terhadap waktu (bulan) pada suhu 30oC
..................................................................................................... 27
Gambar 4.3 Grafik kadar Triprolidin HCl terhadap waktu (bulan) pada suhu 40oC
..................................................................................................... 28
Gambar 4.4 Grafik peta kendali x Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 25oC
..................................................................................................... 30
Gambar 4.5 Grafik peta kendali x Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 30oC
..................................................................................................... 31
Gambar 4.6 Grafik peta kendali x Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 40oC
..................................................................................................... 32
Gambar 4.7 Grafik peta kendali x Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
25oC ............................................................................................. 32
Gambar 4.8 Grafik peta kendali x Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
30oC ............................................................................................. 33
Gambar 4.9 Grafik peta kendali x Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
40oC ............................................................................................. 34

viii

Gambar 4.10 Grafik peta kendali r Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 25oC
..................................................................................................... 34
Gambar 4.11 Grafik peta kendali r Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 30oC
..................................................................................................... 35
Gambar 4.12 Grafik peta kendali r Triprolidin HCl pada suhu penyimpanan 40oC
..................................................................................................... 36
Gambar 4.13 Grafik peta kendali r Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
25oC ............................................................................................. 36
Gambar 4.14 Grafik peta kendali r Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
30oC ............................................................................................. 37
Gambar 4.15 Grafik peta kendali r Pseudoephedrin HCl pada suhu penyimpanan
40oC ............................................................................................. 38

ix

DAFTAR TABEL

Tabel 2.1 Klasifikasi Sediaan Liquid Oral ..................................................... 12

Tabel 4.1 Tabel data hasl studi stabilitas obat fllu selama 3 tahun penyimpanan
pada suhu 25oC .............................................................................. 23
Tabel 4.2 Tabel data hasil studi stabilitas obat flu selama 3 tahun penyimpanan
pada suhu 30oC .............................................................................. 23
Tabel 4.3 Tabel data hasil studi stabilitas obat flu selama 3 tahun penyimpanan
pada suhu 40oC .............................................................................. 24
Tabel 4.4 Tabel data hasil analisis sampel sirup obat flu yang berada di Apotik
(3bulan) dan Minimarket (9bulan) ................................................ 25

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran A Diagram Alir Persiapan

Lampiran B Alat dan Bahan
Lampiran C Gambar Alat dan Bahan Analisis
Lampiran D Hasil Penelitian, Kromatogram dan MSDS Bahan

xi