Legislao

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RESOLUO SS n 33, de 01 DE MARO DE 1999 O Secretrio de Sade, considerando a Lei n 10.083 de 23 de setembro de 1998 em seu artigo 38 que dispe sobre a competncia da autoridade sanitria para avaliar e controlar o risco do uso de produtos e substncias de interesse sade; a Lei Federal n 6.360/76 e o Decreto Federal n 79.094/77 que estabelecem a notificao de eventos adversos a medicamentos; a Portaria Ministerial n 577/78 e a Resoluo Normativa n 2/79 da Cmara Tcnica de Medicamentos do Conselho Nacional de Sade que estabelecem o sistema nacional de vigilncia farmacolgica; e a Resoluo SS 72 de 13 de abril de 1998 que institui o Programa Estadual de Reduo das Iatrogenias; tendo em vista a organizao e o fluxo das informaes necessrias para o desenvolvimento do Programa de Farmacovigilncia no Estado de So Paulo, resolve: Art. 1 - Adotar e publicar o modelo da Ficha de Notificao de Eventos Adversos a Medicamentos, a ser utilizada pelo Programa Estadual de Reduo das Iatrogenias, no mbito deste estado (anexo I). Art. 2 - Neste programa cabe a todo profissional de sade relatar qualquer manifestao clnica suposta de ser um evento adverso a medicamento. Art. 3 - Este modelo deve ser preenchido de maneira espontnea e voluntria pelos profissionais e servios de sade que prestam atendimento em instituies pblicas e/ou privadas onde exista diagnstico e tratamento de pacientes. Art. 4 - Os laboratrios farmacuticos do Estado de So Paulo devem encaminhar mensalmente ao Centro de Vigilncia Sanitria relatrios das notificaes dos eventos adversos a medicamentos recebidos. Art. 5 - A ficha de notificao devidamente preenchida deve ser entregue em qualquer unidade de sade do Sistema nico de Sade (SUS), que encaminhar Diretoria Regional de Sade correspondente, de onde deve ser enviada ao Centro de Vigilncia Sanitria. Art. 6 - Cabe ao Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo analisar as informaes recebidas, identificando e avaliando os fatores de risco, adotar as medidas necessrias e divulgar relatrios peridicos. Art. 7 - Esta resoluo entrar em vigor na data da sua publicao. (Anexo no disponvel eletronicamente) Secretario de Estado da Saude Jose da Silva Guedes

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16/01/2012