SISTEMAS DE CERTIFICAO DE PRODUTO Gua ISO/IEC 67-2004

Vicente ROMERO Mario O. WITTNER

Consrcio:

5.5 (ISO/IEC 17000) certificao auditoria (5.2) de terceira parte relativa a produtos, processos, sistemas ou pessoas 3.1 sistema de certificao de produto Normas, procedimentos e gesto para levar a cabo a avaliao da conformidade de produto de terceira parte 3.2 esquema de certificao de produto Sistema de certificao de produto para produtos especificos a que se aplicam os mesmos requisitos, normas e procedimentos especificos
Consrcio:

Elementos a del sistema de certificacin de productos 1) Seleccin f, g (muestreo), segn se aplique, 2) Determinacin f, g de caractersticas, segn se aplique, mediante: a) ensayo (ISO/IEC 17025) b) inspeccin (ISO/IEC 17020) c) valoracin del diseo d) evaluacin de servicios 3) Revisin f, g (evaluacin) 4) Decisin sobre la certificacin Otorgamiento, mantenimiento, extensin, suspensin, retiro de la certificacin 5) Licencia (atestiguamiento f) Otorgamiento, mantenimiento, extensin, suspensin, retiro del derecho a usar certificados o sellos 6) Seguimiento, segn se aplique, mediante: a) ensayo o inspeccin de muestras del mercado libre b) ensayo o inspeccin de muestras de la fbrica c) auditoras al sistema de calidad combinadas con ensayos o inspecciones aleatorias d) evaluacin del proceso de produccin o servicio

Sistemas de certificacin de productos 1a 1b 2 3 4 5 6 x x x x x x x x x x x x x

b, c, d

Ne

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Consrcio:

SISTEMA N 1a - CERTIFICAO DE TIPO

o Verifica-se se cumpre com a especificao

oEmite-se um certificado de tipo o Analisa-se uma amostra do produto de acordo com um mtodo de anlise definido
Consrcio:

SISTEMA N 1a - CERTIFICAO DE TIPO

ORGANISMO DE CERTIFICAO

CERTIFICADO DE TIPO

AMOSTRA

LABORATORIO

RELATORIO DE ENSAIO

Consrcio:

SISTEMA N 1a - CERTIFICAO D E TIPO

VANTAGENS

DESVANTAGENS

Apenas se testa um prototipo ou uma amostra Custos baixos

No h evidncia do cumprimento em continuo No se avalia o controlo de qualidade da fbrica No h vigilncia

Consrcio:

SISTEMA N 1b - CERTIFICAO DO LOTE

Recolhe-se uma amostra estatisticamente representativa do lote Testa-se de acordo com um mtodo de anlise definido Verifica-se o cumprimento dos requisitos especificados Emite-se um certificado de lote
Consrcio:

SISTEMA N 1b - CERTIFICAO DO LOTE

ORGANISMO DE CERTIFICAO
CERTIFICADO DE LOTE

AMOSTRAS DO LOTE

LABORATORIO

RELATRIO DE ENSAIO

Consrcio:

SISTEMA N 1b - CERTIFICAO DO LOTE

VANTAGENS

DESVANTAGENS

util quando apenas se pretende saber se um lote cumpre com os reuqisitos especificados Permite resolver no conformidades quando o PRODUTO se testa antes de sair para o mercado

No h evidncia do cumprimento em continuo Nos e avalia o sistema de qualidade da fbrica No h vigilncia do PRODUTO Custos elevados

Consrcio:

SISTEMA N 2 - ENSAYOS INICIALES Y VIGILANCIA DEL PRODUCTO EN EL MERCADO

Anlise a amostras do PRODUTO de acordo com um

mtodo de anlise definido

Audita-se o processo de produo Verifica-se o cumprimento dos requisitos especificados Emite-se um conformidade certificado ou uma marca de

Recolhem-se amostras do mercado e testam-se para verificar que o PRODUTO cumpre com os requisitos especificados
Consrcio:

SISTEMA N 2 - ENSAIOS INCIAIS E VIGILANCIA DO PRODUTO NO MERCADO

ORGANISMO DE CRTIFICAO
VIGILANCIA DO PRODUTO NO MERCADO

ENSAIOS COM AMOSTRAS CUMPRE

AVALIAO DO PROCESSO DE PRODUO
Consrcio:

CERTIFICADO OU MARCA DE CONFORMIDADE

SISTEMA N 2 - ENSAIOS INCIAIS E VIGILANCIA DO PRODUTO NO MERCADO

VANTAGENS

DESVANTAGENS

H um controlo da conformidade do PRODUTO a baixo custo H vigilncia do mercado Tem em conta toda a cadeia de distribuio do PRODUTO

A vigilncia do PRODUTO no no mercado pode requerer recurssos importantes Quando se detectam no conformidades maiores as medidas preventivas esto limitadas porque o PRODUTO j est no mercado

Consrcio:

SISTEMA N 3 - ENSAIOS INICIAIS E VIGILNCIA DO PRODUTO NA FABRICA Procede-se como o sistema n 2 mas em auditoria recolhem-se amostras da fbrica, que se ensaiam para verificar que o PRODUTO cumpre com os requisitos especificados

Consrcio:

SISTEMA N 3 - ENSAIOS INICIAIS E AUDITORIA DO PRODUTO EM FBRICA

ORGANISMO DE CERTIFICAO

ENNSAIO SOBRE AMOSTRAS CUMPREM AUDITORIA AO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Consrcio:

AUDITORIA AO PROCESSO EM FABRICA CERTIFICADO OU MARCA DE CONFORMIDADE

SISTEMA N 3 - ENSAIOS INICIAIS E AUDITORIA DO PRODUTO EM FBRICA

VANTAGENS

DESVANTAGENS

H controlo da conformidade do PRODUTO a baixo custo A auditoria ao PRODUTO em fbrica evita que o PRODUTO no conforme saia do mercado

No tem em ateno o impacto que tem na cadeia de distribuio sobre a conformidade do PRODUTO

Consrcio:

SISTEMA N 4 - ENSAIOS INICIAIS E VIGILANCIA DO PRODUTO EM FABRICA E NO MERCADO

Procede-se como no processo n 2 mas na auditoria recolhem-se amostras em fbrica e do mercado, nas que se ensaiam para verificar que o PRODUTO cumore com os requisitos especificados

Consrcio:

SISTEMA N 4 - ENSAIOS INICIAIS E VIGILANCIA DO PRODUTO EM FABRICA E NO MERCADO

ORGANISMO DE CERTIFICAO

ENSAIOS SOBRE AMOSTRAS CUMPREN AUDITORIA AO PROCESSODE FABRICAO

Consrcio:

CERTIFICAD OU MARCA DE CONFORMIDADE

VIGILNCIA DO PRODUTO EM FABRICA OU NO MERCADO

SISTEMA N 4 - ENSAIOS INICIAIS E VIGILANCIA DO PRODUTO EM FABRICA E NO MERCADO

VANTAGENS

DESVANTAGENS

Tem em ateno o impacto que tem a cadeia de distribuio sobre a conformidade do PROUTO e evita que PRODUTOS no conformes saiam para o mercado

Pode significar uma duplicao importante de esforos no caso de PRODUTOS cuja conformidade no seja afectada pela cadeia de distribuio

Consrcio:

SISTEMA SISTEMAS

N DA

AVALIAO

DOS

QUALIDADE,

ENSAIOS

INCIAIS DO PRODUTO E MANUTENO DO SISTEMA DA QUALIDADE E DO PRODUTO EM FBRICA, NO MERCADO OU EM AMBOS

Consrcio:

SISTEMA N 5 MARCA DE CONFORMIDADE COM UMA NORMA

ORGANISMO DE CERTIFICAO

ENSAIOS SOBRE AMOSTRAS CUMPREM

AUDITORIA AO SISTEMA DA QUALIDADE

Consrcio:

VIGILANCIA DO MARCA DE SISTEMA DA QUALIDADE E DO PRODUTO EM CONFORMIDADE FBRICA, NO COM NORMA MERCADO OU EM AMBOS

SISTEMA N 5 MARCA DE CONFORMIDADE COM UMA NORMA

VANTAGENS

DESVANTAGENS

um sistema confivel e completo de verificao da conformidade de uma produo continua As diversas possibilidades de auditoria fazem com que o sistema seja flexivel

um sistema mais complexo qu os anteriores Os custos podem ser mais elevados pois requerem mais recurssos

Consrcio:

SISTEMA N 6 CERTIFICAO DE PROCESSOS E SERVIOS

Realizasse uma auditoria inicial ao processo ou servio e do sistema da qualidade Emite-se o certificado conformidade ou a marca de

Verifica-se mediante auditorias se o sistema da qualidade se mantm e mediante avaliaes que o processo ou servio continua a cumprir com os requisitos especificados
Consrcio:

SISTEMA N 6 CERTIFICAO DE PROCESSOS E SERVIOS

ORGANISMO DE CERTIFICAO

AUDITORIA AO PROCESSO OU SERVIO CUMPRE AUDITORIA AO SISTEMA DA QUALIDADE

Consrcio:

MANUTENO DO SISTEMA DE MARCA DE CONFORMIDADE QUALIDADE E PROCESSO COM NORMA OU SERVIO