Soluii de filtrare tiinele vieii n mediul economic solicitant de azi, industria farmaceutic se afl sub presiunea de a produce medicamente

noi i sofisticate. Rezultatul este o cerin de a inova i de a eficientiza operaiunile de fabricaie. SEFAR ofer produse de nalt calitate pentru procesele de filtrare, sortare i uscare pentru industria care se ocup cu tiinele vieii. - Farmacie (produse farmaceutice, medicamente) - Cosmetice (loiuni, creme, rujuri) Nutraceutice (alimente funcionale, vitamine, arome) Agrochimice (pesticide, erbicide, ngrminte) Oferta noastr: - Soluii personalizate care ndeplinesc cele mai stricte norme de reglementare ale industriei (de ex. FDA, GMP) - Producie integrat: toi paii eseniali de la esut pn la fabricarea filtrelor gata de folosire - Nivelulul ridicat al calitii i al trasabilitii - Peste 50 de ani experien n domniul tiinelor vieii Beneficiile dumneavoastr - Costuri deproducie reduse - Sigurana procesului mbuntit - Calitate produsul finit mbuntit Starea actual a industriei vs. Noile cerine Conform reglementrilor FDA esturile realizate din polimer pot fi casificate ca aditivi alimentari indireci i astfel firele din polimeri trebuie s se conformeze Codului Reglementrilor Federale, articolul 21, alineatul 177. Majoritatea cerinelor au fost acoperite n trecut de o declaraie de conformitate pentru tipul general de polimer. Cu toate acestea, la o privire mai atent, nu toate firele ndeplineau n mod specific criteriile exacte prevzute n 21CFR177. Este de asemenea comun ca materialele s fie rulate cu fire din mai multe surse, fr proceduri de trasabilitate stricte. Totodat, n producia firelor de polimer i pentru a ajuta procesul de esut, este necesar s se foloseasc anumite substane chimice care vor rmne n anumite cantiti pe suprafaa firului. Procedurile GMP au cerut acordul productorilor de farmaceutice ca toat aria de contact a produsului s fie curat i s nu altereze sigurana, puritatea i eficacitatea medicamentelor. Acest lucru se face de ctre utilizator printr-o pre splare industrial sau n interiorul filtrului din echipament cu un CIP sau cu solveni. Presiunea n continu cretere din partea autoritilor determin industria s fac pai mruni n nelegerea i controlarea elementelor care intr n contact cu medicamentele. Pentru a face fa provocrii, Sefar a creat o linie de estur de specialitate n cazul n care aceste procese prin care trec esturile sunt trecute prin teste extractibile i sunt limitate n concentrare.

Rspunsul Sefar pentru noile cerine Datorit poziiei unice pe care o ocup Sefar, integrnd toi paii curciali ai produciei de la esut pn la filtre ca produse finite, putem s proiectm SEFARPHARMA-Grade line de filtre controlate pentru uz farmaceutic. esturile esturile sunt cea mai important parte a produselor de filtrare. Sefars PHARMA-Grade line este o selecie unic de esturi de cea mai nalt calitate.

Producia acestor esturi a fost adaptat pentru a ndeplini urmtoarele criterii n controlul calitii Sefar - esturile din polimer n conformitate cu FDA CFR articolul 21, alineatul 177 (aditivi alimentari indireci: polimeri) - esturile din polimer n conformitate cu Directiva 2007/72/EC din 6 august, 2002 a Comunitii Europene (Directiva pentru materialele de plastic i articolele care intr n contact cu produsele alimentare) - Nivelurile de extracie (extracia total cu diferii solveni) sunt sub limita tolerabil de 1000 mg/m2 (zona tesatura m2). Fabricarea Sefar a strabilit un design special al procesului de fabricare care s satisfac nevoile industriilor farmaceutice. Site-urile de fabricaie Sefar care aduc produsele PHARMA-Grade, trebuie s implementeze linii de orientare GMP n plus fa de sistemele stricte de control al calitii deja n vigoare. Liniile de orientare conin directive pentru: - Curarea i instruciunile de folosire pentru toate materialele, componenetele i articolelor de aprovizionare folosite n procesul de fabricare. - Documentaia de fabricaie i instruciunile de lucru - Controlul calitii i inspecia final - Pregtirea angajailor - Ambalare i etichetare Cea mai important schimbare la fabricarea clasic este limitarea strict la selecia esturilor utilizate i articolele sau accesoriile componente: - Numai anumite componente create pentru a nu filtra i articole de aprovizionare/ accesorii potrivite pentru fabricarea produusului sunt considerate potrivite pentru produsele Pharma - Toate articolele de aprovizionare sunt fie n conformitate cu FDA sau au fost evaluate n timpul testelor de extracie; pentru a asigura nivelurile de extragere limita tolerabil este de 1500 mg/m2 (m2 la aria din filtru care intr n contact cu produsul) - Doar esturi din lista de esturi SEFARR PHARMA-Grade pot fi folosite.

esturile SEFARR PHARMA sunt disponibile doar pentu garnituri i pungi de centrifugare, saci de uscat. De asemenea, este posibil mbuntirea de la esturile standard la esturi le PHARMA pentru aplicaiile prezente, folosind esturile i accesoriile din lista noastra de materiale i componente SEFARR PHARMA. It is also possible to upgrade from standard fabrication to PHARMA fabrication for current applications using fabric and accessories from our list of SEFARR PHARMA materials and components. Acest proces nou de fabricaie PHARMA-Grade poate fi comandat la o simpl solicitare. Pungi de uscare a saltelelor penumatice Anatomia pungilor de la SEFAR Tub - Nou: tuburi studate New: welded tubes (fr guri de la custuri) pentru a minimiza pierderea deprodus - esturi conductive - Diametru standard de 160 mm Capac plat - Panglic conductiv pentru a asigura conductivitate deplin - Construcie strucuturat (de tip sandwich) stabil (estur-psl-estur) pentru a evita spaiile goale Capac conic - Construcie strucuturat (de tip sandwich) stabil (estur-psl-estur) pentru a evita spaiile goale Tivitur Tivitur cu nur de 6 mm Tivitur Tivitur cu fermoar

Sefar este unul dintre cei mai mari productori de esturi i pungi de uscare ai lumii. Fie c uscai, adunai sau acoperii prin pulverizare, Sefar are materialele potrivite pentru cerinele dumneavoastr. Linia noastr SEFAR PHARMA-Grade colaboreaz cu cerinele companiilor farmaceutice de top (producia n conformitate cu reglementrile GMP i documentarea n concordan cu reglementrile FDA) Caracteristici principale: - Nou: Tuburi sudate (fr guri de la custuri) - Certificare unic de rezisten electric - Rezisten excelent la purtare i abraziune - Construcii extrem de durabile - Suprafa mrit - Gam complet de esturi PHARMA-Grade incluznd esturi conductive

- Debite mari combinate cu retenia efecient de particule - Potrivire perfect pentru toi productorii de usctoarele - Suprafa fin - Fabricare de calitate cu CAD sistem de controlare prin laser - Eticheta Pharma Beneficiile dumneavoastr - Randament superior pierdere de produs redus) - Siguran ridicat (conductivitate demonstrat la sacii asamblai) - Nu exist problema contaminrii produsului cauzat de esturi prea slabe - Durat de via optim - Riscuri reduse de apariie a gurilor n jurul tivurilor - Uscare maxim - Rata produciei mbuntit - Scderea timpului de pauz a mainriilor - Potrivirea sacilor (instalare uoar) - Curare uoar - Gam larg de aplicaii

Usctoare pentru saltele pneumatice Manoane conectoare Anatomia manoanelor conectoare de la Sefar Caracteristicile principale: - Gam larg de esturi antistatice - Design personalizat (conectri i dimensiuni) - Etichetare personalizat - Permebilitate 65-300/m2/s - Retenie bun a particulelor - Gam de esturi PHARMA-Grade Beneficiile dumneavoastr - Siguran - Instalare uoar

- Nu are exist problema contaminrii produsului cauzat de esturi prea slabe - Potrivire perfect - Potrivit pentru a conecta orice tip de echipament Eticheta Pharma - Eticheta Pharma personalizat la sfrit cu un inel flexibil Sit concav Anatomia sitelor Sefar Caracteristici principale - Margine lipit sau politerm - Cu sau fr orificiu n mijloc - O mare varietate de plase de metal - Numeroase diametre - Firele lipite la margini - Se potrivete oricrei mrimi de utilaj Beneficiile dumneavoastr - Mai uor de folosit dect bunurile rulate - Mai sigur dect tierea pnzei de metal cu mna - Instalare mai sigur (fr riscul de rnire) - Fr contaminarea produsului din cauza firelor slabe (cum se ntmpl n cazul bucilor brute tiate)

Margini lipite - Rezist la unii solveni i substane chimice agresive Margini politerme - Suprafa de etanare mbuntit Blocare mai bun n fire Vibro-site Site Pharma Anatomia sitelor Pharma Sefar Inelul central - Proiectat n exclusivitate pentru aplicaiile farmaceutice

- Ofer mai multe construcii sanitare i elimin migrarea firelor n produsul dumneavoastr Indentificarea - Numrul de serie i specificaiile sitei se gsesc pe o plac reliefat n adeziv Pentru a v ajuta s ndeplinii toate cerinele stricte, Sefar ofer nlocuire de site la vibrositele care au fost special create pentru industria farmaceutic. Inel de oel - Inele de oel de la Sefar sunt fabricate folosind oel inoxidabil T304 - Construcia tubular i procesul continuu de sudur asigur inele fine, uor de curat, durabile i sanitare. Caracteristici principale - Fiecare sit e fcut din materiale noi - Toate componentele ndeplinesc reglementrile prevzute de 21CFR - Construciile sanitare eliminarea crpturilor (care poate fi un mediu favorabil de dezvoltare a bacteriilor) - Inele fcute din oel inoxidabil T304 - Inele cu o suprafa fin, uor de curat, durabile i sanitare - Doar materiale care sunt n conformitate cu FDA sunt folosite pentru adezivi i etanatori - Toate sitele disponibile cu certificarea pentru ochiurile de plas i etanatori - Tensiune consistent peste sit - Gam larg de site de nalt calitate

Beneficiile dumneavoastr: Nu vor exista contaminri asociate cu folosirea materialelor reciclate Nu va exista contaminare asociat cu crpturile Nu vor exista fire care s intre n contact cu produsul dumneavoastr Risc redus de a folosi sita nepotrivit i de a v strica bunurile Durat de via crescut Produse optimizate pentru tipuri variate de site Informaii n ceea ce privete compliana i instruciuni de folosire

Filtrul sac Sacii filtru sunt disponibili ntr-o mare varietate de forme (nur, inele, flan i design-uri speciale) i materiale (psl, mee de nalt eficien). V artm aici doar cteva exemple. Centrifuge

Cptueli pentru centrifuge Anatomia cptuelilor pentru centrifugele Sefar Cptueli nchise conexiuni sudate care se suprapun (25 mm)sau cap la cap(15 mm) Margini: margine-fund sudat Perfect pentru cptuelile fcute pentru DLW sau esuturi fr material de sprijin Margini: custur lipit (cu material de sprijin) Perfect pentru orice tip de cptueal (cu sau fr material de sprijin)

Margini: sudate i tivite (cu material de sprijin) Perfecte pentru orice tip de cptueal (cu sau fr material de sprijin) Margini: Tiate perfecte pentru cptuelile fcute din DLW sau estur Cptuelile centrifuge Sefar au fost fcute lund n considerare toate condiiile speciale necesare centrifugrii. Tehnicile de fabricare i materialele sunt alese pentru a optimiza producia total a centrifugii i o atenie important a fost acordat celor mai exigente cerine. Cptuelile centrifuge Sefar exceleaz atunci cnd se proceseaz produse farmaceutice sau chimicale care au particule brute dar i fine. Folosirea produselor sefar nseamn s beneficiezi de resurse de inginerie care te vor ajuta s foloseti cele mai dificile aplicaii ale centrifugrii. Caracteristici principale: SEFAR PHARMA esturi de grad sau fabricare Fixare adaptad filtrului Conexiuni sudate unde este posibil din punct de vedere tehnic Manufactura de calitate elimin ncreirea obinuit i problemele de pliere Filtre cu material de sprijin integrat (SEFAR TETEX DLW) sau separat Cptueli DLW ideale pentru unitile de exfoliere unde tolerana la lovire este mic Un spectru complet de polimeri Suprafee netede O gam larg de mrimi a porilor i a permeabilitii O gam larg de esturi Finisarea suprafeei Etichetare Pharma

Beneficiile dumneavoastr: O pierdere mai mic de produs Randamend ridicat Puritate ridicat a produsului final

Durata de pauz sczut a mainriilor Uor de instalat Potrivire perfect cu orice tip de main de filtrare Durat de via maxim a textilelor Compatibilitate chimic i rezisten termal Uor de curat Documentaie i instruciuni de folosire Eliberarea uoar a tortului presei (fr nfundare) Contaminarea produselor redus la minim

Centrifuge Saci de centrifugare Anatomia sacilor de centrifugare Sefar Zona filtrului Drenaj cu DLW (cu material de sprijin) Conul -pentru eliminare i fixare -diferite stiluri de deschidere ale conurilor Inele de ridicare pentru ridicare i eliminare Zona de filtru - drenaj cu materiale de sprijin separate Sefar ofer soluii inovative pentru orice tip de centrifuge-co. Tehnicile de fabricare i materialele sunt alese pentru a optimiza producia total a centrifugii i o atenie important a fost acordat celor mai exigente cerine. esturile noastre de precizie au o gam larg de design-uri, folosind avantajele fibrelor mono sau multifilamentate. Dup tratarea final a suprafeei, esturile noastre sunt pregtite pentru a face fa celor mai exigente cereri i clieni. Caracteristicile principale: Sefar Pharma - esturi de grad sau fabricare Fixare adaptata mainii dumneavoastr filtru ntritur tivit Manufactura de calitate elimin ncreirea obinuit i problemele de pliere Filtre cu estur de sprijin integrat (SEFAR TETEX DLW) pentru cicluri de drenaj mai rapide Suprafee netede O gam larg de mrimi ale porilor i a permeabilitii O gam larg de esturi Finisarea suprafeei Etichetare Pharma

Beneficiile dumneavoastr:

O pierdere mai mic de produs Randamend ridicat Puritate ridicat a produsului final Durata de pauz sczut a mainriilor Uor de instalat Potrivire perfect cu orice tip de main de filtrare Durat de via maxim a textilelor Compatibilitate chimic i rezisten termal Uor de curat Documentaie i instruciuni de folosire Eliberarea uoar a tortului presei (fr nfundare) Migrare minim de fibre datorit designului sudat

Centrifuge inversoare Saci pentru centrifuge inversoare Anatomia sacilor Sefar pentru centrifuge inversoare Zona de filtrare estur pentru filtru SEFAR TETEX MULTI pentru o retenie maxim a particulelor, o rezisten crescut i flexibilitatea esuturilor Zona de filtrare - estur pentru filtru SEFAR TETEX MONO pentru permeabilitate ridicat i proprieti de curare optim Zona de filstrare - estur pentru filtru SEFAR TETEX DLW cu estur de susinere pentru drenaj i stabilitate esturile Sefar pentru filtru pentru centrifugele inversoare cu filtru Heinkel Heinkel and Sefar sunt doi specialiti de vrf n ceea ce privete separarea solidelor/lichidelor n industria vieuitoarelor o poziie obinut cu ajutorul dezvoltrii i inovaiei dar i faptului c respect cu exigen standardele de calitate i siguran. Echipamentele de separare i de filtrare sunt folosite n toat lumea i n aproape toate ntreprinderile productoare de produse farmateutice cunoscute. Astzi, numele de Heinkel i Sefar sunt sinonime cu excelena n separare. O cooperare pentru succesul dumneavoastr : Heinkel i Sefar au nceput o cooperare strns combinnd cunotinele de mainrii i filtre pentru a inventa o nou generaie de esturi de filtru care s fie perfecte pentru filtrele centrifugelor inversoare Caracteristicile principale: SEFAR Pharma - cu design special pentru filtrele centrofugelor inversoare Sefar Pharma - pentru fabricare Filtre textile standardizate pentru toate filtrele centrifugelor inversoare Heinkel O gam larg de materiale cum ar fi naylon, polipropilen i poliester Conexiunile sunt sudate acolo unde este posibil

Finisarea suprafeelor (suprafee netede)

Beneficiile dumneavoastr: Accesul direct al anumitor cunotine de filtrare oferite de Heinkel i Sefar Performan de filtrare optimizat Eliberarea uoar a tortului presei Randament ridicat Disponibilitate oriunde n lume Proces de comandare uor Uor de instalat i potrivire perfect Compatibilitate chimic Termorezistent Suport acordat de experii de filtre Sefar i de la experii Heinkel n ceea ce privete optimizarea produciei Contaminare minim a produselor

Nutsche/Usctoare Anatomia sacilor nutsche Sefar Flan Designul sacilor cu flan ofer o nchidere etan, necesar pentru umplerea cu gaz, oferind eliminarea uoar a produselor prin ridicarea sacului din unitatea de producie Caracteristicile principale: Design exclusiv al sacilor cu flan nchidere etan Perete impermeabil Medii variate de filtrare estur n dublu strat (DLW)

Beneficiile dumneavoastr: Eliminarea optim a gazului Eliminarea uoar a produselor Uor de instalat Pierderea produselor minimizat Uscare mbuntit pentru un produs mai consistent Expunerea sczut la materiale primejdioase n timpul eliminrii produsului Uor de curat

Pauza de producie sczut

Zona de filtrare Sefar Tetex DLW combin un strat de filtrare cu un strat de susinere brut pentru un drenaj excelent i stabilitate sub condiii de inalt presiune Anatomia discurilor Sefar de uscare i nutsche Ajutor pentru montare disponibil cu cordelin Caracteristicile principale: Design fcut la comand Polipropilen, poliester, materiale PEEK Materiale DLW Fabricare la nivel PHARMA

Beneficiile dumneavoastr: Potrivire optim Performan a filtrelor ridicat Compatibilitate chimical Termorezistent Documentaie i instruciuni de folosire DLW reduce ncreirea i crete viaa filtrelor

Etaneizare i fixare Urmtoarele opiuni sunt disponibile pentru margini: Tivite, cu i fr cordon Lipite, cu i fr cordon Tiate cu laser

Usctoare, echipament pentru managementul solidelor Mneci i saci pentru eliminarea prafului

Anatomia sacilor Sefar pentru nlturarea aerului Cele mai bune opiuni: Inele de fixare Inele de metal Coard Deschidere cu tiv

estur sudat i cusut nu exist margini deschise pe produs

Introducere. Sefar ofer o gam larg de saci de uscare fie din esturi sintetice, fie din psl, cu membran laminat PTFE. Design-ul lor standardizat acoper aproape toate opiunile gsite n industria farmaceutic Caracteristicile principale: esturi sintetice, antistatice din gama Sefar Pharma Psl cu membran laminat PTFE Materiale n conformitate cu FDA CFR i EC 10/2011 Proceduri de fabricare n conformitate cu GMP EC 2023/2006 Saci finii n conformitate cu EC 1935/2004, disponibili pentru media aleas Retenia celor mai mici particule

Beneficiile dumneavoastr: Saci echivaleni OEM (care se potrivesc cu majoritatea recipientelor) esturile sintetice se pot spla Nu exist contaminare prin margini deschise Toate materialele sunt n conformitate cu codurile FDA i/sau EC Nu exist trecere prin guri de ac Randament i productivitate crescut Toate optiunile de design pentru produsele fr margini deschise

Filtre cu disc orizontal Anatomia filtrelor cu disc Sefar Etanare, fixare i ajutor de montare Urmtoarele tipuri de margini sunt disponibile: Tivite cu sau fr coard Lipite, cu sau fr coard Tiate cu laser

Zona de filtrare estur Sefar Tetex Multi pentru o retenie maxim a particulelor i pentru rezisten mecanic crescut estur Sefar Tetex Mono pentru o permeabilitate crescut i pentru curare uoar estur Sefar Tetex DLW pentru drenaj crescut i durat de via mbuntit Calitile principale: Margini fcute la comand Polipropilen, poliester i esturi PEEK esturi DLW

Beneficiile dumneavoastr: Fixare i potrivire optim Creterea performanei filtrului Compatibilitate chimic Termorezisten Documentaie i instruciuni de folosire Uor de montat