http://www.belupo.hr/Default.aspx?

sid=1948 UPUTA O LIJEKU

MISAR 0,25 mg tablete MISAR 0,5 mg tablete MISAR 1 mg tablete alprazolamum Prije upotrebe lijeka pozorno proitajte ovu uputu. Uputu nemojte baciti. Kasnije ete ju moda trebati ponovo proitati. Ako trebate dodatne obavijesti, zatraite ih od svog lijenika ili ljekarnika. Lijenik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao nakoditi, ak i ako ima simptome jednake Vaima. Ukoliko primijetite da je neeljeni uinak lijeka postao ozbiljan ili uoite neeljeni uinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog lijenika ili ljekarnika. U ovoj uputi moete proitati sljedee: 1. to je MISAR i za to se koristi 2. Prije nego ponete uzimati MISAR 3. Kako uzimati MISAR 4. Mogue nuspojave 5. Kako uvati MISAR 6. Dodatne informacije 1. TO JE MISAR I ZA TO SE KORISTI MISAR tablete sadre alprazolam. MISAR je anksiolitik iz skupine benzodiazepina. MISAR djeluje smirujui te se primjenjuje u lijeenju: - napada paninog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora) - uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez manifestacije tjelesnih simptoma - tjeskobnih stanja, ukljuujui i ona vezana uz depresiju. 2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI MISAR Nemojte uzimati MISAR ako: - ste preosjetljivi na alprazolam ili na bilo koji od pomonih sastojaka ovoga lijeka, ili ste preosjetljivi na neki od lijekova iz skupine benzodiazepina - bolujete od miastenije gravis (teka miina slabost) - imate teku plunu bolest, primjerice bronhitis, emfizem - imate apneje u spavanju (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja) - imate teku bolest jetre. Budite oprezni s MISAROM ako: - bolujete od epilepsije ili ste imali epileptiki napad - imate tekoe s disanjem - bolujete od duevne bolesti koja je zahtijevala lijeenje u bolnici - pretjerano konzumirate alkoholna pia, neopravdano uzimate lijekove, ili uzimate narkotike (javite se odmah lijeniku za pomo pri odvikavanju) - imate bolest bubrega - ste mlai od 18 godina, ili stariji od 60 godina - ste razmiljali o oduzimanju vlastitog ivota (javite se odmah lijeniku za pomo i odgovarajue lijeenje). Ako se neto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, odmah se javite svom lijeniku. Uzimanje drugih lijekova s MISAROM Obavijestite svog lijenika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, ukljuujui i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadlenog lijenika da uzimate MISAR, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate. Obavijestite lijenika o drugim lijekovima koje uzimate jer neki lijekovi mogu ometati djelovanje drugih. Obavijestite lijenika ako uzimate: - lijek koji kao i MISAR djeluje smirujui, a koristi se u lijeenju shizofrenije, depresije, anksioznosti (tjeskobe), nesanice, boli, epilepsije, i alergije - lijek za lijeenje infekcija (gljivine, bakterijske, HIV) - tablete za kontracepciju - lijek za lijeenje povienog krvnog tlaka i bolesti srca (diltiazem)

- lijek za lijeenje eluanog ira i garavice (cimetidin). Ako imate planirani operativni zahvat pod opom anestezijom, obavijestite lijenika o uzimanju MISARA zbog mogue promjene njegovog doziranja. Uzimanje hrane i pia s MISAROM MISAR se moe uzimati neovisno o obroku. Ne preporuuje se istodobna primjena s alkoholnim piima, jer ona pojaavaju uinke lijeka. Trudnoa Ako tijekom primjene MISARA ostanete trudni, mislite da ste trudni ili ako planirate trudnou, odmah o tome obavijestite svoga lijenika. Zbog mogueg rizika za dijete MISAR se ne smije uzimati tijekom trudnoe, osim ako Vam lijenik nije drukije propisao. Dojenje Pitajte svog lijenika ili ljekarnika za savjet prije nego ponete uzimati bilo koji lijek. MISAR se izluuje u majino mlijeko, zbog toga ne smijete dojiti za vrijeme lijeenja. Upravljanje vozilima i strojevima MISAR moe uzrokovati omamljenost, gubitak pamenja, oslabljenu koncentraciju i miinu slabost. Ako ste nedovoljno spavali, ovi poremeaji mogu biti izraeniji. Ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava, ne upravljajte vozilima niti strojevima dok ne utvrdite jeste li sposobni obavljati navedene aktivnosti. Ope informacije MISAR tablete sadre mlijeni eer (laktozu). Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnoenja eera, o tome obavijestite svog lijenika prije nego ponete primjenjivati ovaj lijek. 3. KAKO UZIMATI MISAR Lijenik Vam moe dati drukije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih. Vano je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio lijenik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog lijenika. Lijenik e Vam savjetovati dozu lijeka i koliko ga dugo trebate uzimati. MISAR je namijenjen za kratkotrajno lijeenje (ne dulje od 8-12 tjedana). Lijeenje esto poinje manjom dozom koja se postupno poveava po potrebi, prema uputama lijenika. Kada je utvrena odgovarajua doza odravanja, MISAR tablete se uzimaju 3-4 puta dnevno. Nikada nemojte sami mijenjati dozu koja Vam je propisana. MISAR 0,25 mg tablete treba progutati cijele s vodom ili mlijekom, dok MISAR 0,5 mg tablete i MISAR 1 mg tablete ovisno o uputama lijenika moete progutati cijele ili, pak, polovicu tablete. Naime, MISAR 0,5 mg tablete i MISAR 1 mg tablete imaju razdjelni urez koji omoguava lomljenje tablete na dva dijela. Uinak MISAR tableta nastupa nakon 1-2 sata. Napadi paninog straha Lijeenje se zapoinje dozom lijeka od 0,5 mg do 1,0 mg prije spavanja. Doza se moe postupno poveavati, ali tako da poveanje doze ne prelazi 1 mg svaka 3-4 dana. Kao dozu odravanja, moe se uzimati do 6 mg lijeka, podijeljeno u 3-4 dnevne doze. Anksioznost (tjeskoba), uznemirenost i napetost U poetku se primjenjuje 0,25-0,5 mg tri puta dnevno. Kao doza odravanja primjenjuje se 0,5-3 mg lijeka dnevno, u podijeljenim dozama. Ako je potrebno, doza se moe postupno poveavati. U sluajevima tjeskobe i uznemirenosti povezanima s depresijom, primjenjuje se do 3 mg lijeka, u podijeljenim dozama. Starije osobe U starijih se bolesnika uz primjenu prevelikih doza MISARA moe javiti smetenost. U lijeenju paninih napada primjenjuje se najvie 4,5 mg na dan, u podijeljenim dozama. U lijeenju tjeskobe i napetosti na poetku se primjenjuje 0,25 mg lijeka, 2-3 puta dnevno. U sluaju potrebe, doza se moe postupno poveavati. Ako ste zaboravili uzeti MISAR tablete Ako ste zaboravili uzeti propisanu dozu lijeka, odmah uzmite proputenu dozu, osim ako nije ve vrijeme za sljedeu dozu. Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili proputenu dozu. Ako uzmete vie MISAR tableta nego to ste trebali Ukoliko ste sluajno uzeli vie MISAR tableta nego to Vam je lijenik propisao, odmah se javite najblioj hitnoj

pomoi ili o tome obavijestite svog lijenika ili ljekarnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali tono koji ste lijek uzeli. Ako prestanete uzimati MISAR tablete Nemojte naglo prekidati s uzimanjem MISARA. U sluaju prekida lijeenja, lijenik e Vas uputiti da postupno smanjujete dozu lijeka po 0,5 mg tjedno, a u odreenim sluajevima i sporije. Ako naglo prekinete s uzimanjem MISARA, moe se pojaviti nesanica, promjene raspoloenja, tjeskoba i nemir. Nagli prekid nakon dugotrajnog lijeenja MISAROM moe izazvati simptome ustezanja koji ukljuuju poremeaje spavanja, greve u miiima i elucu, povraanje, znojenje i drhtavicu, a mogui su i epileptiki napadi. Ovi simptomi mogu potrajati od tjedan dana do nekoliko tjedana. U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom MISAR tableta, obratite se svom lijeniku ili ljekarniku. 4. MOGUE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, i MISAR moe izazvati nuspojave. Ako primijetite bilo to od sljedeega, prestanite uzimati tablete i obavijestite svog lijenika: izraziti nemir i uzbuenost, agresivnost, nekontrolirani bijes i razdraljivost, halucinacije (privienja), iluzije (obmane), gubitak pamenja, osjeaj opijenosti (izrazita pospanost i gubitak ravnotee), i pojava utice (uta boja koe i bjeloonica). Mogue su i druge nuspojave o kojima je potrebno obavijestiti lijenika, ali zbog njih ne trebate prekinuti uzimati tablete, osim ako lijenik nije drukije preporuio. Sljedee nuspojave mogue su na poetku lijeenja te kasnije spontano nestaju nastavkom lijeenja ili smanjenjem doze: pospanost tijekom dana, umor, smetnje govora, nejasan vid, nestabilnost, poremeaj ravnotee i nespretnost, smetenost, promjene tjelesne mase, probavne smetnje (munina, povraanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta), koni osip, potekoe s mokrenjem, glavobolja, vrtoglavica, poremeaji menstrualnog ciklusa, i promjene spolnog nagona. MISAR moe sniziti krvni tlak s posljedinom pojavom vrtoglavice i osjeaja slabosti. Zbog utjecaja MISARA na stvaranje krvnih stanica, mogua je pojava slabokrvnosti (uz osjeaj umora), sporije zgruavanje krvi (uz sklonost dobivanja modrica na koi), ili poveana sklonost infekcijama (uestale upale, poviena tjelesna temperatura). Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. 5. KAKO UVATI MISAR MISAR morate uvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek uvajte pri temperaturi do 25C. Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju! Lijekovi se ne smiju odlagati putem kunih otpadnih voda ili kunog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje vie ne trebate. Takvim ponaanjem uvamo na okoli. 6. DODATNE INFORMACIJE to sadre MISAR tablete Djelatna tvar je alprazolam. MISAR 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrava 0,25 mg alprazolama. MISAR 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrava 0,5 mg alprazolama. MISAR 1 mg tablete: 1 tableta sadrava 1 mg alprazolama. Pomone tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni krob; celuloza, mikrokristalina; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; kalcijev stearat. Kako MISAR tableta izgleda i sadraj pakiranja MISAR 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta. MISAR 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom 05 na drugoj. MISAR 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom. MISAR 0,25 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji. MISAR 0,5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji. MISAR 1 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji. Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvoaa lijeka BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska Nain i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute Lipanj 2010.