TNC

Guillermo Corts Silva
TRABAJO DE ENSAYO O CALIBRACIN NO CONFORME
TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME

guillermo17025@gmail.com Telfono +57-(1)-897 5480, La Mesa, Cundinamarca, Colombia Celular 300 201 1828
ISO/IEC 17025:2005
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN 4.9. Control de trabajos de ensayos y/o de calibraciones no conforme 4.11. Acciones correctivas 4.12. Acciones preventivas
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4.9. CONTROL DE TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME 4.9.1. El laboratorio debe procedimientos tener una poltica y
que se deben implementar cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo y/o de calibracin, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente
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POLTICA DE TNC
Siempre que ocurran no conformidades, trabajos de ensayo no conformes o cuando se identifiquen desvos de las polticas y de los procedimientos del sistema de gestin, el laboratorio analiza las causas, implementa acciones correctivas, hace seguimiento a la eficacia de las acciones y de ser necesario realiza auditoras a los aspectos no conformes.
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4.9.1. NOTA Se pueden identificar TNC o problemas con el sistema de gestin o con las actividades de ensayo y/o de calibracin en diversos puntos del sistema de gestin y de operaciones tcnicas: 9Quejas de los clientes 9Control de la calidad 9Calibracin de instrumentos 9Control de los materiales consumibles 9Observacin o la supervisin del personal 9Verificacin de los informes o certificados 9Revisiones por la direccin 9Auditoras internas o externas
ACCIN CORRECTIVA Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable. NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito.
(ISO 9000:2005)
CORRECCIN Accin tomada para conformidad detectada eliminar una no
(ISO 9000:2005)
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TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME Cualquier aspecto del trabajo de ensayo y/o de calibracin, o el resultado de dichos trabajos, que no son conformes con los procedimientos del laboratorio o con los requisitos acordados con el cliente. (ISO 17025:2005)
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ACCIN PREVENTIVA Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable. (ISO 9000:2005)
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.1.a. La poltica y los procedimientos deben asegurar que: 9Se asignen las responsabilidades autoridades para la gestin del TNC 9Se definan y tomen las acciones (incluida la detencin del trabajo y la retencin de los informes de ensayo y certificados de calibracin, segn sea necesario) y las
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.1.b. se evale conforme la importancia del trabajo no
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.1.c. se realice la correccin inmediatamente y se tome una decisin respecto de aceptabilidad de los trabajos no conformes la
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.1.d. si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.1.e. se defina la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo
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4.9. CONTROL DE TNC 4.9.2. Cuando la evaluacin indique que el TNC podra volver a ocurrir o existan dudas sobre el cumplimento de las operaciones del laboratorio con sus propias polticas y procedimientos, se deben seguir rpidamente procedimientos de acciones correctivas los
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CLASIFICACIN DEL HALLAZGO Tipo de hallazgo Trabajo de ensayo y/o de calibracin no conforme No conformidad Oportunidad de mejora Desviacin autorizada Situacin conforme
Acciones a seguir Emprender el control de trabajo de ensayo y/o de calibracin no conforme Emprender el proceso de acciones correctivas Emprender el proceso de acciones preventivas Explicar a quien reporta el hallazgo porqu se trata de una situacin conforme
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POSIBLES TNC Incorrecta aplicacin tcnicos documentados. de procedimientos y/o la
Deficiente descripcin de los procesos requisitos en los documentos tcnicos. Registro insuficiente o inadecuado de informacin requerida por cada proceso.
Incumplimiento de un intervalo de aceptacin de alguna medicin (condiciones ambientales, verificacin de equipos, factores de calibracin de equipos, etc.).
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POSIBLES TNC Condiciones o requisitos que se deben cumplir respecto a: 9instalaciones, 9suministros, 9equipos de ensayo, 9medicin y calibracin, 9otras variables que afecten la calidad de los resultados
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POSIBLES TNC Capacitacin, conocimientos, desempeo del personal. destreza y
Representatividad, integridad, custodia y almacenamiento de las muestras para anlisis o de los tems para calibracin.
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POSIBLES TNC Resultados de control de calidad mtodos de ensayo y calibracin. de los
Resultados de las pruebas de evaluacin de desempeo del laboratorio. Informacin reportada en los informes de resultados o en los certificados de calibracin emitidos.
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4.11. ACCIONES CORRECTIVAS Establecer poltica, procedimiento y autoridades para implantar las acciones correctivas cuando se identifiquen no conformidades o desviaciones del sistema de calidad. El proceso debe incluir: 9Anlisis de la causa 9Seleccin e implementacin correctivas ms apropiadas de acciones
9Documentacin y ejecucin de cambios 9Monitoreo de las acciones correctivas 9Auditoras adicionales cuando se dude del cumplimiento de polticas o procedimientos
4.12. ACCIONES PREVENTIVAS Identificar las mejoras necesarias y las fuentes potenciales de no conformidades: 9proceso proactivo 9anlisis de datos 9anlisis de riesgos 9anlisis de tendencias 9anlisis de resultados pruebas de competencia Desarrollar, implementar y monitorear los planes de accin para aprovechar las opciones de mejora.
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