IESTP Daniel A. Carri n / Farmacia Q.F.

Alberto Canelo Blas

PREPARADOS GALNICOS

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PREPARACIONES DE CONSISTENCIA SLIDA

INTRODUCCION Las preparaciones de consistencia slida comprenden n con! nto de medicamentos " e se presentan al estado de #inas part$c las %pol&os'( a)lomerados en #orma de )r*n los( en&asados en c*ps las( o moldeados en #orma de comprimidos o ta+letas, Presentan &enta!as por s sencille-( se) ridad . comodidad, CLASI/ICACION Las #orm laciones slidas para administracin oral m*s 0a+it ales son1 2 Pol&os 2 Gr*n los 2 Comprimidos o ta+letas %. s s di&ersas &ariedades', 2 C*ps las %. s s di&ersas &ariedades', 3ENTA4AS 2 Gran esta+ilidad #$sica( " $mica . +iol)ica, 2 E5actit d en la dosi#icacin, 2 Un sencillo . pr*ctico modo de aplicacin, 2 Las + enas posi+ilidades de controlar la li+eracin del #*rmaco, 2 El +a!o costo 2 La )ran &ersatilidad " e permite #orm lar pr*cticamente c al" ier P,A DES3ENTA4AS 2 La in)estin en ancianos . lactantes es di#ic ltoso, 2 La #a+ricacin es comple!a . e5i)e n merosos controles, 2 Se p eden plantear pro+lemas de +iodisponi+ilidad, 2 S accin por lo )eneral no es m . r*pida %e5cepto las ta+letas s +lin) ales', pol&os inertes citados anteriormente, As$( se p eden a;adir s stancias del tipo de las s l#amidas( # n)icidas %ciclopiro5( micona-ol'( an0idrticos %clor ro de al minio'( etc,

CLASI/ICACIN DE LOS POL3OS

Los pol&os p eden prepararse como de dosis indi&id ales %#raccionados' o de dosis m:ltiples %de &ol men', Al mismo tiempo se):n s propsito p eden ser como prod ctos para reconstit cin( ins #laciones( aerosoles . pol&os de espol&orear, 8, Se):n s ori)en1

a. Pol&os de ori)en nat ral %animal( &e)etal o mineral', b. Pol&os de ori)en sint6tico
<, Se):n s modo de accin1

a. Pol&os de accin local o tpica. b. Pol&os de accin sist6mica o general.

=, Se):n s #orma de dosi#icacin p eden ser1

a. Pol&os Dosificados: Llamados tambin polvos fraccionados (Cartuchos) son aquellos que contienen drogas muy potentes o potencialmente peligrosas ra!n por las cuales se envasan con dosis definidas.
Pro&een dosis indi&id ales " e se dispensan en papeletas( papel de al minio( celo#*n . empa" es de pl*stico o sac0ets, Des&enta!as1 2 N nca se de+en empacar en +olsas de papel s stancias &ol*tiles como alcan#or( mentol o aceites esenciales, 2 Se p eden #ormar me-clas eutcticas( especialmente c ando se tra+a!a con #enol( timol . aspirina, As$( el slido se p ede e&aporar sin la con&ersin al estado l$" ido a ciertas condiciones de temperat ra . presin, Como coad. &antes de a+sorcin se enc entran1 Caol$n( almidn . +entonita entre otras, b. Pol&os "o dosificados: Llamados tambin polvos de

POLVOS DE USO MEDICINAL

INTRODUCCIN La )ran ma.or$a de principios acti&os s elen encontrarse en #orma de pol&o, As$( los pol&os son na de las #ormas #armac6 ticas m*s anti) as, Se iniciaron como na #orma m*s con&eniente de administrar dro)as +r tas . otros prod ctos nat rales, Act almente aparecen en casi todas las acti&idades en los la+oratorios #armac6 ticos, Adem*s de presentarse como tales( tam+i6n constit .en el material pre&io a la o+tencin de otras importante #ormas #armac6 ticas como )r*n los( c*ps las( ta+letas( s spensiones( pastas( etc, CONCEPTO Los pol&os son preparaciones slidas constituidas por una sustancia o mezcla homognea de sustancias finamente subdivididas, que pueden estar destinadas para uso interno (polvos orales) o externo (polvos tpicos). Se obtienen por divisin sucesiva de productos slidos y secos hasta conseguir part culas homogneas de tama!o variable, Tras s #a+ricacin( son pasados por tamices " e oscilan entre los 7,8 mm de apert ra del enre!ado %pol&os m . #inos' 0asta 8 mm, %pol&os )r esos o )roseros', Son na #orma )al6nica ideada para la aplicacin tpica de los principios acti&os, CARACTER9STICAS GENERALES 2 De+ido a s ma.or *rea espec$#ica( los pol&os se dispersan . se dis el&en #*cilmente, 2 Los pol&os p eden estar destinados a ser reconstit idos por el #armac6 tico o el paciente mediante el a)re)ado de na cantidad espec$#ica de a) a otro &e0$c lo al momento de dispensar o sar, Dado " e estos prod ctos reconstit idos )eneralmente tienen na esta+ilidad limitada( se re" iere " e se declare el per$odo de &ida :til %#ec0a de &encimiento' a partir de s reconstit cin . p eden re" erir conser&acin en n re#ri)erador, 2 Aplicados so+re la piel #orman na capa #in$sima de propiedad re#rescante( &asoconstrictora( antiin#lamatoria . anti pr ri)inosa, 2 Tam+i6n prote)en del roce entre s per#icies %plie) es' . e!ercen proteccin mec*nica, 2 Los m*s #amosos son los polvos de talco( " e en dermatolo)$a se p eden asociar a otras s stancias como el 5ido de -inc, 2 Tam+i6n se c enta con pol&os de ori)en &e)etal %almidn( licopodio'( . en la ind stria cosm6tica se 0an tili-ado ampliamente a;adiendo pi)mentos inoc os( del tipo del cina+rio %5ido de merc rio de color ro!o +ermelln intenso'( eosina( +entonita( 5ido de 0ierro o ictiol para pieles osc ras, 2 A n" e se p eden #a+ricar pol&os directamente con las propias s stancias acti&as( no es esto lo m*s recomenda+le( siendo me!or s incorporacin a los >,

#olumen: $stos est%n empacados en recipientes generalmente de boca ancha que proveen dosis m&ltiples. $stas presentaciones se recomiendan para suministrar f%rmacos no potentes y que no presenten ning&n tipo de riesgo al paciente. $'emplo: (ntisudorales anti%cidos suplementos nutricionales adsorbentes entre otros. (ctualmente e)isten equipos automati!ados que se encargan de reali!ar el llenado en forma e)acta y r%pida.
Por s #orma de administracin1 a. Pol&os de espol&orear1 Son a" ellos " e est*n dise;ados para l +ricar( re#rescar . prote)er la piel de manera " e se p edan aplicar localmente . c .a accin no sea sist6mica, Como caracter$stica se tiene " e no de+en ser t5icos . las part$c las de+en ser m . pe" e;as para e&itar la irritacin c t*nea( adem*s en s rt lo se de+e insistir slo en s aplicacin e5terna, Estos pol&os de+en empacarse en recipientes " e los prote!an del aire( 0 medad . contaminacin micro+iana %E!em, Aerosoles o recipientes de tapa per#orada', Entre otros sos se enc entran1 astrin)entes( anti#:n)icos( anti+acterianos( a+sor+entes( antipr )inosos( . como antitranspirantes,

b. Pol&os para s spensin oral1 Estos comprenden dos cate)or$as1 los pol&os
#inamente di&ididos . los )r*n los e#er&escentes, C ando los pol&os se &an a administrar se dis el&en en a) a o con alimentos +landos, Estos prod ctos se aconse!an para pacientes " e tienen di#ic ltad al tra)ar como los ni;os . los ancianos, Estos prod ctos se tili-an m c0o en las cate)or$as de la5antes . anti*cidos, Los )r*n los e#er&escentes en el momento de s administracin se dis el&en en a) a para " e oc rra la reaccin *cido?+ase %@cido tart*rico?Aicar+onato de sodio' para #ormar )as car+nico " e a. da a enmascarar el sa+or desa)rada+le de al) nos alimentos, Estos prod ctos de+en empacarse en recipientes totalmente 0erm6ticos %sac0ets' para e&itar " e se prod -ca la reaccin *cido?+ase por la 0 medad am+iental, Al) nos anti+iticos se de+en reconstit ir antes de tili-ar para con&ertirlos en na s spensin esta+le por &arias semanas, Pol&os para s spensin parenteral1 Al) nos prod ctos in.ecta+les &ienen en pol&o ! nto con el a) a est6ril para in.eccin para reconstit ir el pol&o inmediatamente antes de s aplicacin, para Inhalacin (*olvos en aerosol): Se aspiran hasta que las partculas finas lleguen a los pulmones. Sus efectos pueden ser locales o sistmicos dependiendo de la dosis.

c,

d. Polvos

IESTP Daniel A. Carri n / Farmacia Q.F. Alberto Canelo Blas Los inhaladores de polvo seco entregan partculas micronizadas de 1 a 6 M del f rmaco en una dosis e!acta. Los inhaladores est n constituidos por propelentes inertes" # dilu#entes como la lactosa monohidrato para me$orar el flu$o" dar uniformidad de la dosis # proteger el producto de la humedad. %!isten otros instrumentos como las peras de soplado que se encargan de dispensar el material en forma localizada. &ctualmente e!iste un equipo para dispensar polvos de c psulas llamado S'()*&L%+ que dosifica mu# bien la cantidad de f rmaco.
e, #, Pol&os E#er&escentes Pol&os para d c0as1 Son prod ctos " e se destinan para disol&er en a) a caliente antes de s so como antis6ptico o como a)ente de limpie-a &a)inal( o#t*lmica( tica( nasal . rectal, En )eneral estos prod ctos &an me-clados con esencias %en pol&o o l$" idos' " e dan la sensacin de limpie-a desp 6s de s aplicacin,

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part$c la de#inido %lo " e me!ora s te5t ra . nt osidad' . a. dar a li+erar los comp estos desde s s # entes, La conmin cin p ede de#inirse como el proceso de red ccin del tama;o de part$c las, Dentro se 6sta se resaltan dos procesos elementales1 la trituracin " e es el proceso de conmin cin de materiales de )ran tama;o 0asta pie-as m*s pe" e;as, El otro caso es la molienda o pulverizacin " e es el proceso de conmin cin de n material 0asta part$c las m . #inas o pol&o,

TAMAO DE PART9CULAS1 2 En )eneral en los procesos #armac6 ticos se necesitan part$c las c .o tama;o sea menor de 8777 EC, La USP cate)ori-a c al" ier tipo de pol&o se):n s tama;o en1 2 2 2 2 2 C . )r eso1 C ando se o+tienen part$c las ma.ores a 8777 EC, Gr eso1 C ando se o+tienen part$c las entre =BB F 8777 EC, Coderadamente #ino1 C ando se o+tienen part$c las entre 8G7 F =BB EC, /ino1 C ando se o+tienen part$c las 8<B ?8G7EC, C . #ino1 C ando se o+tienen part$c las entre H7 ?8<B EC8,

B,

Por s indicacin terap6 tica1 a, Pol&os antis dorales +, Pol&os antiin#ecciosos c, Pol&os cicatri-antes d, Pol&os dent$#ricos1 Son los pol&os tili-ados en la #a+ricacin de pastas dentales, Estos prod ctos contienen materiales a+rasi&os como CaCO =( tensioacti&os . comp estos sados contra la caries como ciertos #l or ros

CTODOS DE PREPARACIN DE POL3OS Los pol&os se me-clan por dil cin )eom6trica( 0asta " e todos s s componentes se 0allen ni#ormemente distri+ idos %me-cla 0omo)6nea', E5isten tres m6todos " e se p eden tili-ar para s ela+oracin dependiendo de la nat rale-a " $mica . #$sica del #*rmaco " e se &a a incorporar,

3ENTA4AS DE LAS /ORCULACIONES EN POL3O 2 La ma.or$a de los principios acti&os p eden ser red cidos al estado de pol&o, 2 Arindan la posi+ilidad de na serie de preparaciones, Son de #*cil me-clado, 2 Esta+ilidad " $mica relati&amente + ena %s +a!o contenido de a) a red ce el ries)o " e se prod -can reacciones como la 0idrlisis', 2 Poseen na )ran *rea s per#icial espec$#ica( lo " e proporciona na ma.or disol cin comparada con las #ormas de dosi#icacin compactadas, 2 E&ita la irritacin )*strica e intestinal 2 El +a!o contenido de a) a red ce la pro+a+ilidad de desarrollo de microor)anismo, 2 C anto mas pe" e;as sean las part$c las la di# sin del principio acti&o ser* ma.or . mas r*pida, 2 Es na + ena alternati&a en el caso de prod ctos " e no se p edan aplicar en #orma de ta+letas como al) nos prod ctos nat rales, DES3ENTA4AS DE LA /ORCULACIN EN POL3O 2 No son aconse!a+les para dispensar #*rmacos con sa+or desa)rada+le( o a" ellos " e sean 0i)roscpicos . delic escentes, 2 Est*n s !etos a pro+lemas de se)re)acin( especialmente c ando la dosi#icacin es en recipientes de dosis m:ltiples %c c0aradas' . los in)redientes ten)an di#erente #orma de part$c la, 2 Tiempo de prod ccin( .a " e si se comparan con s contraparte( los comprimidos( 6stos por el m6todo directo se preparan m c0o m*s r*pidos, 2 S scepti+ilidad a la 0 medad am+iental lo " e p ede proporcionar pro+lemas de apelma-amiento, 2 No se recomienda para incorporar #*rmacos " e se o5iden #*cilmente, 2 Como incon&eniente importante tienen el " e no se de+en tili-ar ante presencia de secreciones( p es la me-cla con el e5 dado o el p s #orma na especie de cemento " e #a&orece la in#eccin( es irritante . di#ic lta la cicatri-acin, Es especialmente desaconse!a+le la e5tendida tili-acin de pol&os asociados a prod ctos antipr ri)inosos en la &aricela( donde p eden de!ar cicatrices m*s intensas de lo 0a+it al o la tili-acin de pol&os de +oro . *cido salic$lico( m . e5tendidos por parte de la ind stria #armac6 tica . de e#ectos no demostrados 2 Poseen di#erentes )rados de s +di&isin, 2 Son part$c las redondeadas o irre) lares, 2 Presentan n merosos espacios donde e5iste interaccin con el aire, 2 S preparacin p ede ser onerosa %en m c0os casos se necesitan de e" ipos especiali-ados par o+tener la me-cla con la 0omo)eneidad re" erida( adem*s los pro+lemas de #l !o prod cen p6rdida de tiempo . dinero', 2 No se prestan para la dispensacin de dro)as de sa+or desa)rada+le( 0i)roscpicas o delic escentes, 2 C ando se preparan en la o#icina #armac6 tica se p eden presentar pro+lemas de ine5actit d de la dosis por la c al de+e pesarse cada en&ase indi&id almente,

1.

Le&i)acin: Consiste en la adicin de n comp esto slido en el material para " e al e!ercer la trit racin en el mortero( e&itar la #ormacin de pastas o )r mos insol +les, Esta t6cnica se tili-a en la ela+oracin de prod ctos dermatol)icos . o#t*lmicos, ,. Conmin cin1 Es el proceso de red ccin del tama;o de part$c la 0asta part$c las #inas( por trit racin en n mortero con pistilo, Los pistilos est*n dise;ados de manera tal " e s di*metro circ lar enca!e per#ectamente con la parte c r&a del mortero, Como consec encia( el pistilo e!erce en el material n mo&imiento circ lar " e me-cla . rompe los a)re)ados " e se p eden #ormar d rante la p l&eri-acin de los pol&os, Si la trit racin en n mortero se reali-a con na )ran # er-a entonces se )enerar*n m*s part$c las #inas, -. P l&eri-acin por inter&encin %ali)acin'1 Se tili-a para la trit racin de comp estos resistentes a la conmin cin de+ido a " e #orman na pasta, Consiste en me-clar el pol&o con n sol&enteI na &e- terminada la trit racin( 6ste p ede remo&erse #*cilmente por e&aporacin si el #*rmaco no es termol*+il, Una aplicacin pr*ctica es en la trit racin del alcan#or " e tiende a a)lomerarse o " e o#rece resistencia a la molienda, Entre los sol&entes de inter&encin est*n1 etanol( 6ter( cloro#ormo . alco0ol +enc$lico, TCNICAS EJTECPOR@NEAS1 En los preparados ma)istrales en #orma de pol&o( se de+e prestar atencin en los si) ientes aspectos1 2 D rante e proceso de prod ccin se de+en prote)er de la 0 medad( o5idacin . p6rdida de in)redientes &ol*tiles, 2 Las dil ciones de+en ser )eom6tricas para #acilitar la incorporacin del #*rmaco, 2 Se de+e someter a tami-a!e para red ccin de la a)lomeracin( especialmente en pol&os para espol&orear o a" ellos en " e se 0an incorporado l$" idos, 2 Se de+e someter a conmin cin para red cir el &ol men aparente del pol&o, 2 K e todos los in)redientes ten)an el mismo tama;o de part$c la para e&itar la se)re)acin . #acilitar el me-clado, PROALECAS CON LOS POL3OS 2 S stancias &ol*tiles1 Las s stancias &ol*tiles por s +limacin se e&aporan m . #*cilmente si no se en&asan en empa" es 0erm6ticos e impermea+les a estos )ases, 2 Prod ccin de me-clas e t6cticas1 C ando se me-clan s stancias " e tienen n p nto de # sin +a!o %E!em, #enol( mentol( timol( #enilsalicilato( 0idrato de cloral( aspirina( etc'( se p eden adicionar pe" e;as cantidades de ciertas s stancias inertes %E!em, Car+onato de Ca)nesio( almidn( 5ido de ma)nesio . lactosa' para a mentar el *rea de a+sorcin d rante la trit racin . me-clado en n mortero e&itando de esta #orma la lic e#accin del material, Otra #orma de sol cionar el pro+lema es reali-ando la trit racin por inter&encin, 2 S stancias 0i)roscpicas1 Los prod ctos 0i)roscpicos %metil para+eno sdico( +acitracina( +entonita( cianoco+alamina( nistatina( peptona . po&idona' . e#lorescentes %Atropina s l#ato,=L<O( ca#e$na,=L<O( code$na s l#ato,=L<O' p eden me-clarse 0aciendo so de c al" iera de las t6cnicas anteriores, Posteriormente( los pol&os de+en empacarse en recipientes totalmente 0erm6ticos para e&itar s contaminacin micro+iol)ica,

PROCESO DE ELAAORACIN DE POL3OS

REDUCCIN DEL TACADO DE PARTICULAS 2 Para tili-ar materias primas sint6ticas o deri&adas de # entes animales o &e)etales o sint6ticas para la prod ccin de #ormas #armac6 ticas es necesario " e estas ten)an n tama;o de part$c la de#inido, Como consec encia se tiene n a mento del tama;o de s per#icie en el material %para " e #*cilmente se p eda incorporar en la #orma de dosi#icacin respecti&a'( tener n tama;o de

CONTROLES DE CALIDAD DE POL3OS

IESTP Daniel A. Carri n / Farmacia Q.F. Alberto Canelo Blas

Dependiendo de s condicin de materia prima o prod cto terminado( se les 0acen los controles de calidad " e especi#i" e la #armacopea o#icial, Entre los an*lisis m*s com nes se enc entran1

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./)0+/L 1(S(./ 234M(./

2 2 2 2 2 2 2 2 2 Determinacin de contenido del en&ase, An*lisis or)anol6ptico1 Estado #$sico, Aspecto, Color, Olor, Sa+or, Ensa.os de sol +ilidad, Determinacin del Tama;o de part$c las, Densidad Porcenta!e de 0 medad Porcenta!e de ceni-as Ensa.os de identi#icacin del principio acti&o1 %" e p ede ser por an*lisis In#rarro!o( Ultra&ioleta o colorim6trico', 3aloracin o Porcenta!e de p re-a o Cantidad de principio acti&o por nidad posol)ica,

CONTROL CICROAIOLGICIO 2 Control de esterilidad %para pol&os de so parenteral', 2 Control de l$mite micro+iano1 Para pol&os de so no parenteral, 2 Control de potencia o e#ecti&idad antimicro+iana1 Para pol&os de accin antis6ptica( anti+itica o antimictica, USO CEDICINAL DE POL3OS1 2 Para prote)er la piel( .a sea contra el roce de ropas . &estidos o contra el contacto de otra s per#icie c t*nea( como s cede en los plie) es . -onas de #le5in, 2 Son a+sor+entes de a) a . secreciones por lo " e tienen e#ecto desecante . re#rescante . descon)estionante al ampliar la s per#icie de e&aporacin, 2 En cir )$a se emplea como antitranspirante de manos, 2 Est*n contraindicados en -onas de e5 dacin intensa( p es #orman costras irritantes( pre#iri6ndose en lociones, 2 No de+en aplicarse so+re las 0eridas p es p eden ocasionar )ran lomas de c erpo e5tra;o, 2 Al) nos pol&os %sales de +ism to( atap l)ita( caol$n( pectina' se emplean por s capacidad adsor+ente de s stancias t5icas . )ases por &$a oral1 el caol$n( sales de +ario( al minio o ma)nesio( " e se comportan como anti*cidos, 2 El car+n acti&ado %car+n de madera otro material or)*nico( tratado con di&ersas s stancias . ele&adas temperat ras( para a mentar la s per#icie total . s capacidad adsor+ente . decolorante' es n pol&o ne tro( insol +le en a) a " e se emplea como ant$doto " $mico inespec$#ico en into5icaciones, 2 La pectina %car+o0idrato p ri#icado contenido en la c*scara de man-ana( naran!a( etc,( ' se sa como antidiarreico, 2 La simeticona %dimeticona o dimetilpolisilo5ano'( es na silicona antiesp mante empleada como anti#lat lento, USO COSCETICO DE POL3OS1 2 Se emplean para disim lar distintos de#ectos de la piel, 2 Los pol&os #aciales cosm6ticos s elen lle&ar talco para #acilitar el desli-amiento so+re la piel( 5ido de 2 Cinc o di5ido de titanio para c +rir el +rillo( estearato de cinc para proporcionar ad0erencia . )reda como &e0$c lo de color, 2 Para c tis )raso se emplean pol&os pesados a +ase de 5ido de cinc o di5ido de titanio( sin precisar n ad0erente( .a " e +asta la secrecin se+*cea, 2 Para c tis seco se emplean los pol&os li)eros o li&ianos a +ase de talco( caol$n . estearato de cinc, Se me!ora la ad0erencia de estos pol&os empleando( pre&iamente( na crema +ase de tipo e&anescente, 2 La di#erentes tonalidades de color se consi) en adicionando al) nos pi)mentos( por e!emplo( el rac0e %ocre al 8 M'( el rosado %carm$n al 7,> M mas ocre al 8,>> M'( el nat ral %ocre al 7,== M mas carm$n al 7,== M',