Ac ti ner val Car b a m a ze pi na Com pri mi dos

In dus tria Ar gen ti na EX PEN DIO BA JO RE CE TA

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FR MU LA Ca da Com pri mi do con tie ne: Car ba ma ze pi na 200 mg. Ex ci pien tes: An h dri do Si l ci co Co loi dal, Es tea ra to de Mag ne sio, Car bo xi me til Al mi dn, Po vi do na, Pro pi len gli col, Ce lu lo sa Mi cro cris ta li na c.s. AC CIN TE RA PU TI CA IN DI CA CIO NES Epi lep sia En mo no te ra pia o aso cia do con otros an tie pi lp ti cos, tra ta mien to de cri sis psi co mo to ras o tem po ra les, cri sis t ni co-cl ni cas (grand mal), for mas mix tas, cri sis fo ca les. Por lo ge ne ral, la Car ba ma ze pi na no ac ta en el pe que o mal (au sen cias); en al gu nos ca sos se ha in for ma do una in ten si fi ca cin oca sio nal de las cri sis en pa cien tes afec ta dos por for mas de au sen cia at pi ca. Do lor Tra ta mien to de las neu ral gias del tri g mi no, del glo so fa rn geo y del do lor neu ro p ti co del adul to. Ac ti ner val no es un anal g si co co mn y no de be usar se pa ra ali viar do lo res le ves. Psi quia tra Pro fi la xis de la psi co sis ma na co-de pre si va, par ti cu lar men te en pa cien tes con con train di ca cio nes, que no res pon den o con in to le ran cia a la te ra pia con li tio. Tra ta mien to de los es ta dos de ex ci ta cin ma na ca o hi po ma na ca. CA RAC TE RS TI CAS FAR MA CO L GI CAS / PRO PIE DA DES Ac cin Far ma co l gi ca La Car ba ma ze pi na o 5H-di ben zo[b ,f]a ze pi na-5-car bo xa mi da es un fr ma co an tie pi lp ti co, neu ro tro po y psi co tro po, em pa ren ta do qu mi ca men te con los an ti de pre si vos tri c cli cos, ca rac te ri zn do se por po seer un gru po car bo xa mi da uni do al ni tr ge no del he te ro ci clo. El me ca nis mo de ac cin de la Car ba ma ze pi na s lo se ha elu ci da do par cial men te. Es ta dro ga es ta bi li za las mem bra nas ner vio sas hi pe rex ci ta das, in hi be las des car gas neu ro na les re pe ti ti vas y re du ce la pro pa ga cin si np ti ca de los im pul sos ex ci ta to rios. Es con ce bi ble que pa ra la pre ven cin de la des car ga re pe ti ti va de los po ten cia les de ac cin de pen dien tes del so dio en las neu ro nas des po la ri za das, el me ca nis mo de ac cin po dra ser el blo queo de los ca na les de so dio vol ta je de pen dien tes. La re duc cin de la li be ra cin de glu ta ma to y la es ta bi li za cin de las mem bra nas neu ro na les pue den dar cuen ta en su ma yor par te de los efec tos an tie pi lp ti co y an ti neu rl gi co, mien tras que la ac cin de pre so ra so bre el re cam bio de do pa mi na y no ra dre na li na po dra ser res pon sa ble de las pro pie da des an ti ma na cas de la Car ba ma ze pi na. Far ma co ci n ti ca La ab sor cin gas troin tes ti nal de la Car ba ma ze pi na es ca si com ple ta. Su unin a las pro te nas es al ta (76%). Se me ta bo li za en el h ga do y un me ta bo li to, Car ba ma ze pi na10,11-ep xi do, tie ne ac ti vi dad an ti con vul si va y an ti neu rl gi ca. Su co mien zo de ac cin, co mo an ti con vul si vo, va ra en tre das y me ses, lo que de pen de de ca da pa cien te, de bi do a la au toin duc cin del me ta bo lis mo. El ali vio del do lor en la neu ral gia del tri g mi no va ra en tre 24 y 72 ho ras. Se eli mi na 72% por va re nal (3% en for ma inal te ra da). PO SO LO GA / DO SI FI CA CIN MO DO DE AD MI NIS TRA CIN La do sis se adap ta r al cri te rio m di co y al cua dro cl ni co del pa cien te. Co mo po so lo ga me dia de orien ta cin se acon se ja: Adul tos y ni os ma yo res de 12 aos Epi lep sia Siem pre que sea po si ble, la Car ba ma ze pi na de be ad mi nis trar se en mo no te ra pia. El tra ta mien to de be co men zar con do sis dia rias ba jas, las que se irn au men tan do len ta men te has ta lo grar el efec to p ti mo. Des pus de ob te ner un buen con trol de las cri sis, las do sis po drn re du cir se muy gra dual men te has ta el ni vel m ni mo efi caz. La de ter mi na cin de las con cen tra cio nes plas m ti cas pue de ayu dar a en con trar la po so lo ga p ti ma es pe cial men te en el tra ta mien to en aso cia cin. Cuan do se agre ga Car ba ma ze pi na a un tra ta mien to an tie pi lp ti co pree xis ten te, es ne ce sa rio ha cer lo de ma ne ra gra dual, man te nien do el tra ta mien to ini cial y ajus tan do la do sis, cuan do fue ra ne ce sa rio, de los otros an tie pi lp ti cos. Do sis ini cial: 100-200 mg 1-2 ve ces por da, au men tar lue go len ta men te has ta al can zar la do sis p ti ma, la que por lo ge ne ral es de apro xi ma da men te 400 mg 2-3 ve ces por da. En al gu nos pa cien tes, la do sis ne ce sa ria pue de ser 1600-2000 mg por da. En for ma si mi lar a otros an tie pi lp ti cos, el tra ta mien to con Car ba ma ze pi na de be dis con ti nuar se gra dual men te a fin de mi ni mi zar el ries go de con vul sio nes. Neu ral gias del tri g mi no y glo so fa rn geo, do lor neu ro p ti co Au men tar len ta men te la do sis ini cial de 200-400 mg al da has ta la de sa pa ri cin de la sin to ma to lo ga do lo ro sa (por lo ge ne ral 200 mg 3 4 ve ces por da); lue go, re du cir la has ta al can zar la do sis m ni ma efi caz. En per so nas an cia nas y en en fer mos es pe cial men te sen si bles, co men zar con 100 mg, 2 ve ces por da. Uso en psi quia tra La po so lo ga va ra des de 400 mg a 1600 mg al da, por lo ge ne ral se ad mi nis tran 400-600 mg por da sub di vi di dos en 2 3 do sis. Los com pri mi dos se pue den in ge rir an tes, du ran te o des pus de las co mi das, con un po co de l qui do. Al tra tar per so nas an cia nas, el m di co de be r es ta ble cer la po so lo ga con su mo cui da do y de be r eva luar una even tual re duc cin de las do sis arri ba indi ca das. CON TRAIN DI CA CIO NES Hi per sen si bi li dad a al gu no de los com po nen tes del pro duc to, a los an ti de pre si vos tri c cli cos o a otros fr ma cos an lo gos es truc tu ra les. Ano ma las en la con duc cin atrio ven tri cu lar. An te ce den tes de de pre sin me du lar o de por fi ria in ter mi ten te. De be evi tar se ab so lu ta men te la ad mi nis tra cin con co mi tan te de in hi bi do res de la mo noa mi noo xi da sa (IMAO); in ter po ner un in ter va lo de por lo me nos 15 das des pus de un tra ta mien to con IMAO an tes de ini ciar la ad mi nis tra cin de Car ba ma ze pi na. Ge ne ral men te con train di ca do du ran te el em ba ra zo y la lac tan cia. AD VER TEN CIAS Con el uso de Car ba ma ze pi na se ha co mu ni ca do la apa ri cin de ane mia apl si ca y agra nu lo ci to sis. Da tos de es tu dios po bla cio na les de ca sos con trol, han de mos tra do que el ries go de de sa rro llar esas reac cio nes son 5-8 ve ces ma yo res que en la po bla cin ge ne ral. Sin em bar go, el ries go to tal de esas reac cio nes en la po bla cin ge ne ral no tra ta da, es ba jo, apro xi ma da men te 6 pa cien tes por mi lln de per so nas por ao, pa ra agra nu lo ci to sis y 2 pa cien tes por mi lln de per so nas por ao pa ra ane mia apl si ca. Si bien los in for mes de re cuen tos pla que ta rios y leu co ci ta rios dis mi nui dos (tran si to ria o per sis ten te men te) no son in fre cuen tes en aso cia cin con el uso de Car ba ma ze pi na, no hay da tos dis po ni bles pa ra es ti mar con se gu ri dad su in ci den cia o re sul ta do. Sin em bar go, la vas ta ma yo ra de los ca sos de leu co pe nia no pro gre sa ron a las con di cio nes ms se rias de ane mia apl si ca y agra nu lo ci to sis. De bi do a la muy ba ja in ci den cia de agra nu lo ci to sis y ane mia apl si ca, es im pro ba ble que la vas ta ma yo ra de los cam bios he ma to l gi cos me no res ob ser va dos en el con trol de pa cien tes ba jo Car ba ma ze pi na se a len la apa ri cin de una u otra anor ma li dad. Sin em bar go, co mo va lor ba sal, de be ob te ner se un es tu dio he ma to l gi co com ple to an tes de ini ciar el tra ta mien to. Si en el cur so del tra ta mien to, en un pa cien te se de tec tan re cuen tos leu co ci ta rios o pla que ta rios ba jos o dis mi nui dos, el pa cien te de be ser es tre cha men te con tro la do. De be con si de rar se la dis con ti nua cin del fr ma co si se de sa rro lla cual quier evi den cia de de pre sin sig ni fi ca ti va de la m du la sea. Si fue ra ne ce sa rio in te rrum pir brus ca men te el tra ta mien to con Car ba ma ze pi na, el cam bio a un nue vo pre pa ra do an tie pi lp ti co de be r rea li zar se con una co ber tu ra far ma co l gi ca ade cua da. Los pa cien tes con an te ce den tes de reac cio nes ad ver sas he ma to l gi cas a otros fr ma cos pue den ser par ti cu lar men te pro pen sos a pre sen tar las con la ad mi nis tra cin de Car ba ma ze pi na. Muy ra ras ve ces se han des crip to erup cio nes cu t neas gra ves, co mo los sn dro mes de Lyell y de Ste vens-John son, aso cia dos al uso de Car ba ma ze pi na, in clui dos unos po cos ca sos fa ta les. Si se pre sen ta ran sn to mas gra ves de reac cio nes cu t neas, de be r sus pen der se in me dia ta men te el tra ta mien to. Em ba ra zo: la Car ba ma ze pi na pue de oca sio nar da o fe tal cuan do se la ad mi nis tra a mu je res em ba ra za das. La in ci den cia de anor ma li da des con g ni tas en hi jos de mu je res tra ta das con aso cia cio nes de me di ca men tos an tie pi lp ti cos (por ej. ci do val proi co, Car ba ma ze pi na y fe no bar bi tal y/o fe ni to na) es ma yor que en las ma dres tra ta das con mo no te ra pia (ver PRE CAU CIO NES). PRE CAU CIO NES El tra ta mien to de be rea li zar se ba jo su per vi sin m di ca. De be r ad mi nis trar se con cui da do la Car ba ma ze pi na en pa cien tes que pa dez can cri sis mix tas, que in clu yan tam bin au sen cias at pi cas, de bi do a que, en es tos ca sos, se aso ci a su uso un au men to en la fre cuen cia de apa ri cin de con vul sio nes ge ne ra li za das. En el ca so de un em peo ra mien to de las cri sis, de be r sus pen der se el tra ta mien to con Car ba ma ze pi na. Se de be r in for mar a los pa cien tes acer ca de los pri me ros sn to mas de to xi ci dad y so bre los po ten cia les pro ble mas neu ro l gi cos, as co mo tam bin so bre las po si bles reac cio nes he p ti cas o der ma to l gi cas. Si apa re cie ran sn to mas co mo fie bre, gar gan ta in fla ma da, rash (erup cin cu t nea), l ce ras en la bo ca, fra gi li dad ca pi lar, pe te quias o pr pu ra, el pa cien te de be r in for mar in me dia ta men te a su m di co tra tan te. En pa cien tes con an te ce den tes de com pro mi so he p ti co, car da co o re nal, efec tos co la te ra les he ma to l gi cos con otros me di ca men tos o con ci clos an te rio res de tra ta mien to con Car ba ma ze pi na, es ta l ti ma de be ser in di ca da so la men te des pus de ha ber eva lua do la re la cin be ne fi cio-ries go y ba jo es tric to con trol. Es pe cial men te en pa cien tes con tras tor nos he p ti cos o en an cia nos tra ta dos cr ni ca men te con Car ba ma ze pi na, se de ben rea li zar con tro les pe ri di cos de la fun cin he p ti ca. La ad mi nis tra cin de Car ba ma ze pi na se de be sus pen der de ma ne ra in me dia ta en los ca sos en que em peo re la dis fun cin he p ti ca. Se acon se ja rea li zar pe ri di ca men te un an li sis com ple to de ori na. Las reac cio nes cu t neas le ves son ge ne ral men te tran si to rias y ca re cen de pe li gro, por lo ge ne ral de sa pa re cen a los po cos das o se ma nas, tan to du ran te el tra ta mien to co mo con do sis me no res; de to dos mo dos, se de be r con tro lar a los pa cien tes cui da do sa men te du ran te el tra ta mien to. La Car ba ma ze pi na mos tr una ac ti vi dad an ti co li nr gi ca le ve; por con si guien te, du ran te el tra ta mien to se de be r con tro lar cui da do sa men te a los pa cien tes que su fran de pre sin ocu lar al ta. En per so nas an cia nas no hay que ol vi dar la po si bi li dad de ac ti va cin de una psi co sis la ten te, con con fu sin o agi ta cin. Se in for ma ron ca sos ais la dos de in fer ti li dad mas cu li na y/o de es per ma to g ne sis anor mal, no ha bin do se es ta ble ci do cla ra men te la re la cin de cau sa li dad. Se han re por ta do pr di das he m ti cas en mu je res que to man an ti con cep ti vos ora les; el uso de la Car ba ma ze pi na pue de afec tar la se gu ri dad de los an ti con cep ti vos ora les. No de ben ad mi nis trar se pre pa ra dos a ba se de Hy pe ri cum per fo ra tum si mul t nea men te con me di ca men tos que con ten gan Car ba ma ze pi na a cau sa del ries go de que dis mi nu yan los ni ve les plas m ti cos y de la dis mi nu cin de la efi ca cia te ra pu ti ca de la Car ba ma ze pi na (ver In te rac cio nes). Si bien la co rre la cin en tre la do sis de Car ba ma ze pi na, los ni ve les plas m ti cos y la efi ca cia cl ni ca /to le ra bi li dad es bas tan te d bil, pue de ser til con tro lar los ni ve les plas m ti cos en las si guien tes si tua cio nes: im por tan te au men to en la fre cuen cia de las cri sis, du ran te el em ba ra zo, en ni os y ado les cen tes, en los ca sos en que se sos pe che in to xi ca cin o cuan do se ad mi nis tran otros me di ca men tos con co mi tan te men te. Se han des crip to ca sos ra ros de reac cio nes de hi per sen si bi li dad mul tior g ni cas, que ocu rrie ron das, se ma nas o me ses des pus de co men zar el tra ta mien to. Se han re por ta do reac cio nes de hi per sen si bi li dad a la Car ba ma ze pi na en pa cien tes que pre via men te ha ban pa de ci do ta les reac cio nes a otros an ti con vul si van tes, in clui dos la fe ni to na y el fe no bar bi tal. Se de be rn ob te ner los an te ce den tes de reac cio nes de hi per sen si bi li dad tan to del pa cien te co mo de sus pa rien tes di rec tos. Em ba ra zo A las pa cien tes con epi lep sia se las de be tra tar con mu cha cau te la du ran te el em ba ra zo. En las mu je res en edad fr til, la Car ba ma ze pi na, cuan do fue ra po si ble, se de be in di car en mo no te ra pia. Se acon se ja ad mi nis trar la do sis m ni ma efi caz y con tro lar los ni ve les plas m ti cos. Si du ran te el tra ta mien to con Car ba ma ze pi na se pre sen ta ra un em ba ra zo o si se pre sen ta ra la ne ce si dad de to mar Car ba ma ze pi na du ran te el em ba ra zo, de be rn so pe sar se cui da do sa men te los po si bles be ne fi cios jun to con los po si bles ries gos, es pe cial men te du ran te los tres pri me ros me ses de em ba ra zo. Es sa bi do que los hi jos de ma dres epi lp ti cas es tn ms pre dis pues tos a tras tor nos y a mal for ma cio nes du ran te el cre ci mien to. Exis te la po si bi li dad que la Car ba ma ze pi na, al igual que to dos los me di ca men tos an tie pi lp ti cos ma yo res, au men te el ries go arri ba men cio na do aun cuan do fal te una con fir ma cin real de ri va da de es tu dios con tro la dos con mo no te ra pia a ba se de Car ba ma ze pi na. Sin em bar go, se in for ma ron po cos ca sos de tras tor nos en el de sa rro llo y de mal for ma cio nes, in clui da la es pi na b fi da, aso cia das con el uso de la Car ba ma ze pi na. Se de be in for mar a las pa cien tes acer ca del po si ble ries go de mal for ma cio nes. Du ran te el em ba ra zo se re co mien da un tra ta mien to adi cio nal con ci do f li co con el fin de pre ve nir una po si ble de fi cien cia oca sio na da por la in duc cin en zi m ti ca de fr ma cos an tie pi lp ti cos, in clui da la Car ba ma ze pi na. Se re co mien da ade ms, ad mi nis trar vi ta mi na K du ran te la l ti ma se ma na del em ba ra zo pa ra pre ve nir pr di das de san gre ex ce si vas. Lac tan cia La Car ba ma ze pi na pa sa a la le che ma ter na (apro xi ma da men te 25-60% de la con cen tra cin plas m ti ca). De be r eva luar se cui da do sa men te el be ne fi cio del ama man ta mien to con tra el ries go, aun que re mo to, de po si bles efec tos co la te ra les en el re cin na ci do (por ejem plo som no len cia ex ce si va). Ha si do in for ma do un ca so de reac cin gra ve de hi per sen si bi li dad en un ni o ama man ta do por una ma dre en tra ta mien to con Car ba ma ze pi na. Uso en pe dia tra Es ta for ma far ma cu ti ca no es apro pia da pa ra ni os me no res de 12 aos.

An ti con vul si van te con efec to psi co tr pi co y an ti neu rl gi co es pe c fi co.

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Uso en ge ria tra No se han rea li za do es tu dios sis te m ti cos en pa cien tes de edad avan za da. Se re co mien da ini ciar el tra ta mien to con do sis ba jas y una ti tu la cin gra dual (ver PO SO LO GA / DO SI FI CA CIN MO DO DE AD MI NIS TRA CIN). Efec tos so bre la ca pa ci dad de con du cir ve h cu los y ma ne jar m qui nas De bi do a que la Car ba ma ze pi na pue de re du cir la ra pi dez de los re fle jos, es ne ce sa rio in for mar lo a los pa cien tes que rea li cen ope ra cio nes que re quie ran un gra do to tal de aten cin. Abu so de sus tan cias y de pen den cia No hay evi den cia de po ten cial adic ti vo o de pen den cia psi co l gi ca ni f si ca en aso cia cin con el uso de Car ba ma ze pi na. In te rac cio nes Me di ca men to sas Efec tos po si bles de la Car ba ma ze pi na so bre otros fr ma cos De bi do al efec to in duc ti vo de la Car ba ma ze pi na so bre el sis te ma en zi m ti co he p ti co de la mo noo xi ge na sa, pue de ocu rrir una dis mi nu cin de los ni ve les plas m ti cos as co mo tam bin una inac ti va cin de al gu nos fr ma cos que son me ta bo li za dos por di cho sis te ma. La do sis de los si guien tes fr ma cos (y de otros an lo gos es truc tu ra les) pue de re que rir adap ta cin se gn los re que ri mien tos cl ni cos: al pra zo lam, clo ba zam, clo na ze pam, mi da zo lam, olan za pi na, clo za pi na, ris pe ri do na, eto su xi mi da, pri mi do na, me ta do na, ci do val proi co, ox car ba ze pi na, an ti hel mn ti cos (por ejem plo pra zi cuan tel), pa ra ce ta mol, itra co na zol, le vo ti ro xi na, cor ti cos te roi des, ci clos po ri na, in hi bi do res de la pro tea sa, tia ga bi na, to pi ra ma to, tra ma dol, di go xi na, do xi ci cli na, ni tren di pi na, fe lo di pi na, nil va di pi na, ha lo pe ri dol, an ti de pre si vos tri c cli cos (por ejem plo imi pra mi na, ami trip ti li na, nor trip ti li na), zi pra si do na, zo ni sa mi da, an ti con cep ti vos ora les (se acon se ja usar m to dos al ter na ti vos), teo fi li na, an ti coa gu lan tes ora les (por ejem plo ace no cu ma rol, di cu ma rol, war fa ri na). La ad mi nis tra cin con co mi tan te de li tio pue de au men tar el ries go de reac cio nes ad ver sas neu ro t xi cas. La Car ba ma ze pi na pue de tan to au men tar co mo dis mi nuir los ni ve les plas m ti cos de la fe ni to na; muy po cas ve ces la Car ba ma ze pi na au men t los ni ve les de me fe ni to na. Efec tos po si bles de otros fr ma cos so bre la Car ba ma ze pi na Los si guien tes fr ma cos pue den ele var los ni ve les plas m ti cos de la Car ba ma ze pi na: an ti bi ti cos ma cr li dos (eri tro mi ci na, tro lean do mi ci na, cla ri tro mi ci na), an ti mi c ti cos (itra co na zol, ke to co na zol, flu co na zol), ter fe na di na, lo ra ta di na, iso nia zi da, ve ra pa mi lo, dil tia zem, dex tro pro po xi fe no, vi lo xa zi na, fluo xe ti na, ace ta zo la mi da, da na zol, ni co ti na mi da (en adul tos so la men te, con do sis al tas). La ad mi nis tra cin de Car ba ma ze pi na con ju go de po me lo pue de au men tar los ni ve les plas m ti cos has ta en un 40%, en com pa ra cin con los ni ve les ob te ni dos al in ge rir los com pri mi dos con agua. De bi do a que los ni ve les plas m ti cos ele va dos de Car ba ma ze pi na pue den cau sar efec tos co la te ra les, se de be adap tar la do sis de Car ba ma ze pi na y mo ni to ri zar sus ni ve les plas m ti cos. La ad mi nis tra cin con co mi tan te de Car ba ma ze pi na e iso nia zi da au men ta la he pa to to xi ci dad in du ci da por la iso nia zi da. La ad mi nis tra cin de Car ba ma ze pi na y li tio o me to clo pra mi da o bien la de Car ba ma ze pi na y tran qui li zan tes ma yo res pue de au men tar los efec tos co la te ra les neu ro l gi cos. Los ni ve les plas m ti cos de Car ba ma ze pi na pue den su frir una re duc cin con: fe no bar bi tal, fe ni to na, pri mi do na, teo fi li na y, aun que los da tos sean par cial men te con tra dic to rios, tam bin con clo na ze pam y ci do val proi co. Por otra par te, el ci do val proi co y la pri mi do na pue den ele var los ni ve les plas m ti cos del me ta bo li to far ma co l gi ca men te ac ti vo Car ba ma ze pi na-10,11-ep xi do y, por con si guien te, pue de ser ne ce sa rio adap tar la do sis de Car ba ma ze pi na. Pue den dis mi nuir los ni ve les plas m ti cos de Car ba ma ze pi na con la ad mi nis tra cin si mul t nea de pre pa ra dos a ba se de Hy pe ri cum per fo ra tum. Es to ocu rre de bi do a la in duc cin de las en zi mas res pon sa bles de la bio trans for ma cin por di chos pre pa ra dos, los cua les, por tan to, no de be ran ad mi nis trar se con co mi tan te men te con Car ba ma ze pi na. El efec to de in duc cin pue de per sis tir por lo me nos 2 se ma nas des pus de ha ber in te rrum pi do el tra ta mien to con pro duc tos a ba se de Hy pe ri cum per fo ra tum. Si un pa cien te es t to man do si mul t nea men te pro duc tos a ba se de Hy pe ri cum per fo ra tum, se de ben con tro lar los ni ve les san gu neos de Car ba ma ze pi na y se de be in te rrum pir el tra ta mien to con di chos pro duc tos. Los ni ve les san gu neos de Car ba ma ze pi na pue den au men tar al in te rrum pir la ad mi nis tra cin de Hy pe ri cum per fo ra tum. La do sis de Car ba ma ze pi na pue de en ton ces ne ce si tar un ajus te. La ad mi nis tra cin con co mi tan te de Car ba ma ze pi na con al gu nos diu r ti cos pue de oca sio nar una hi po na tre mia sin to m ti ca. La Car ba ma ze pi na pue de an ta go ni zar el efec to de los re la jan tes mus cu la res no des po la ri zan tes; se de be au men tar su do sis y se de be con tro lar a los pa cien tes cui da do sa men te pa ra evi tar un nue vo blo queo neu ro mus cu lar de ma sia do r pi do. La iso tre ti no na al te ra la bio dis po ni bi li dad y/o la de pu ra cin de la Car ba ma ze pi na y del Car ba ma ze pi na-10,11-ep xi do; se de ben con tro lar los ni ve les plas m ti cos de Car ba ma ze pi na. La Car ba ma ze pi na, co mo otros me di ca men tos psi coac ti vos, pue de re du cir la to le ran cia al al co hol; por lo tan to es acon se ja ble pa ra el pa cien te abs te ner se del con su mo de al co hol du ran te el tra ta mien to. REAC CIO NES AD VER SAS La Car ba ma ze pi na es ge ne ral men te bien to le ra da siem pre que se res pe ten las in di ca cio nes po so l gi cas. Oca sio nal men te, en es pe cial al co mien zo del tra ta mien to con Car ba ma ze pi na, o si la do sis ini cial fue ra de ma sia do ele va da, o en pa cien tes an cia nos, se pue den pre sen tar efec tos co la te ra les en el SNC, en el trac to gas troin tes ti nal y es po r di ca men te, reac cio nes cu t neas. Los efec tos co la te ra les re la cio na dos con las do sis ge ne ral men te de sa pa re cen en po cos das, de ma ne ra es pon t nea o des pus de una re duc cin tem po ra ria de la do sis. Los efec tos co la te ra les en el SNC pue den sig ni fi car una so bre do si fi ca cin o fluc tua cio nes sig ni fi ca ti vas de los ni ve les plas m ti cos. En es tos ca sos, se re co mien da con tro lar los ni ve les plas m ti cos y ba jar la do sis dia ria y/o di vi dir la en 3 4 to mas. Las reac cio nes ad ver sas ms se ve ras que han si do des crip tas son las del sis te ma he ma to po y ti co (ver AD VER TEN CIAS), piel, h ga do y apa ra to car dio vas cu lar. Si las reac cio nes ad ver sas son de tal se ve ri dad que el me di ca men to de be ser dis con ti nua do, se de be te ner en cuen ta que la sus pen sin abrup ta de cual quier an ti con vul si van te en un pa cien te epi lp ti co pue de lle var a la apa ri cin de con vul sio nes o in clu so un es ta do epi lp ti co con ries go de vi da. Las reac cio nes ad ver sas ms fre cuen te men te ob ser va das, par ti cu lar men te du ran te la fa se ini cial de la te ra pia, son ma reos, som no len cia, ines ta bi li dad, nu seas, v mi tos. Pa ra mi ni mi zar la po si bi li dad de apa ri cin de ta les reac cio nes, la te ra pia de be ra ser ini cia da en las ms ba jas do sis re co men da das. Se han re por ta do los si guien tes even tos ad ver sos: Neu ro l gi cos: ma reos, ata xia, som no len cia, fa ti ga; oca sio nal men te ce fa lea, di plo pa, al te ra cio nes de la aco mo da cin; po cas ve ces mo vi mien tos anor ma les in vo lun ta rios de los seg men tos es que l ti cos, nis tag mo; en ca sos ais la dos tras tor nos ocu lo mo to res y del ha bla, neu ri tis pe ri f ri cas, pa res te sias, de bi li dad mus cu lar y sn to mas pa r ti cos. Pa r li sis y otros sn to mas de in su fi cien cia vas cu lar ce re bral sin re la cin de cau sa li dad cla ra men te es ta ble ci da. Ca sos ais la dos de sn dro me neu ro lp ti co ma lig no con el uso con co mi tan te de me di ca men tos psi co tr pi cos. Psi qui tri cos: en ca sos ais la dos alu ci na cio nes (vi sua les acs ti cas), de pre sin, pr di da del ape ti to, agi ta cin, com por ta mien to agre si vo, con fu sin, ac ti va cin de psi co sis, lo cua ci dad. Cu t neos: oca sio nal men te se pro du cen reac cio nes alr gi cas ti po ur ti ca ria, que a ve ces pue den ser im por tan tes. Po cas ve ces, der ma ti tis ex fo lia ti va, eri tro der mia, sn dro me de Ste vens-John son y lu pus eri te ma to so sis t mi co. En ca sos ais la dos se pue de pre sen tar una al te ra cin de la pig men ta cin cu t nea, pr pu ra, pru ri to, ac n, su do ra cin, ca da del ca be llo, ne cr li sis epi dr mi ca t xi ca, fo to sen si bi li dad, eri te mas mul ti for me y nu do so. He m ti cos: leu co pe nia, eo si no fi lia oca sio nal, trom bo ci to pe nia, leu co ci to sis, lin fa de no pa ta; ca sos ais la dos de agra nu lo ci to sis, ane mia apl si ca, apla sia de gl bu los ro jos, ane mia me ga lo bls ti ca, por fi ria in ter mi ten te agu da, re ti cu lo ci to sis, ca ren cia de ci do f li co, po si bi li dad de ane mia he mo l ti ca. He p ti cos: se pre sen ta ron au men tos de la gam ma-glu ta mil trans pep ti da sa, cl ni ca men te irre le van tes; oca sio nal men te, ele va cin de la fos fa ta sa al ca li na, en con ta das oca sio nes de las tran sa mi na sas; po cas ve ces ic te ri cia, he pa ti tis co les t si ca, pa ren qui ma to sa o de ti po mix to; en ca sos ais la dos, he pa ti tis gra nu lo ma to sa. Trac to gas troin tes ti nal: nu seas, v mi tos; oca sio nal men te se que dad de las fau ces; en po cas oca sio nes dia rrea o cons ti pa cin y en ca sos ais la dos, do lo res ab do mi na les, glo si tis, es to ma ti tis, pan crea ti tis. Reac cio nes de hi per sen si bi li dad: po cas ve ces fie bre, rash (erup cin cu t nea), vas cu li tis, lin fa de no pa ta, tras tor nos si mi la res al lin fo ma, ar tral gia, leu co pe nia, eo si no fi lia, he pa toes ple no me ga lia y al te ra cin de las prue bas de fun cin he p ti ca; me nin gi tis asp ti ca con mio clo no, eo si no fi lia pe ri f ri ca, reac cio nes ana fi lc ti cas. Se acon se ja la in te rrup cin del tra ta mien to cuan do se com prue ben ta les reac cio nes de hi per sen si bi li dad. Sis te ma car dio vas cu lar: en po cas oca sio nes se pre sen tan tras tor nos de la con duc cin car da ca. En ca sos ais la dos, bra di car dia, arrit mia, blo queo A-V con sn co pe, co lap so, in su fi cien cia car da ca con ges ti va, hi per ten sin o hi po ten sin, agra va mien to de la ar te rio pa ta co ro na ria, trom bo fle bi tis, trom boem bo lia. Sis te ma en do cri no y me ta b li co: oca sio nal men te ede ma, re ten cin h dri ca, au men to del pe so cor po ral, hi po na tre mia y re duc cin de la os mo la ri dad plas m ti ca de bi da a un efec to si mi lar al de la hor mo na an ti diu r ti ca, que, en ca sos ais la dos, pue de con du cir a in to xi ca cin h dri ca acom pa a da por v mi tos, le tar gia, ce fa lea, con fu sin men tal. Es ne ce sa rio te ner cui da do en di fe ren ciar la con fu sin, ma reos, nu seas y ce fa lea in du ci dos por la in to xi ca cin h dri ca, de los efec tos co la te ra les co rres pon dien tes al SNC o al apa ra to di ges ti vo. En al gu nos ca sos ais la dos, gi ne co mas tia y ga lac to rrea, al te ra cin de los pa r me tros de fun cin ti roi dea, tras tor nos del me ta bo lis mo seo que pue den con du cir a os teo ma la cia, dis mi nu cin de los ni ve les plas m ti cos de cal cio, al tos ni ve les san gu neos de co les te rol y tri gli c ri dos. Sis te ma uro ge ni tal: en ca sos ais la dos pue den ma ni fes tar se ne fri tis in ters ti cial y tras tor nos re na les, co mo tam bin sig nos de dis fun cin re nal, po la quiu ria, re ten cin uri na ria, tras tor nos se xua les, im po ten cia. r ga nos de los sen ti dos: en al gu nos ca sos ais la dos al te ra cio nes del gus to, con jun ti vi tis, opa ci dad del cris ta li no, hi pe ra cu sia, tin ni tus (ac fe nos). Sis te ma mus cu loes que l ti co: en ca sos ais la dos ar tral gia, do lo res mus cu la res o ca lam bres. Trac to res pi ra to rio: en ca sos ais la dos hi per sen si bi li dad pul mo nar ca rac te ri za da por fie bre, dis nea, pul mo na. Otros: Un ca so de me nin gi tis asp ti ca, acom pa a do por mio clo na, ha si do re por ta do en un pa cien te que to ma ba Car ba ma ze pi na en com bi na cin con otros me di ca men tos. El pa cien te su pri mi el cua dro al sus pen der se el me di ca men to (de cha llen ge) y rea pa re ci la me nin gi tis al in cor po rar le nue va men te Car ba ma ze pi na (re cha llen ge). Res pe tar las in di ca cio nes con te ni das en el pros pec to re du ce el ries go de los efec tos co la te ra les. Es im por tan te in for mar al m di co o al far ma cu ti co la ma ni fes ta cin de cual quier efec to co la te ral an si no es tu vie ra in di ca do en el pros pec to. SO BRE DO SI FI CA CIN An te la even tua li dad de una so bre do si fi ca cin con cu rrir al Hos pi tal ms cer ca no o co mu ni car se con un Cen tro de To xi co lo ga, en es pe cial: Hospital de Nios Ricardo Gutirrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247, Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115, Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Una so bre do sis pue de oca sio nar los si guien tes sn to mas, que por lo ge ne ral afec tan a los sis te mas ner vio so cen tral, car dio vas cu lar y res pi ra to rio: de pre sin, de so rien ta cin, som no len cia, agi ta cin, alu ci na cin, co ma, vi sin bo rro sa, di sar tria, di fi cul ta des pa ra ha blar, nis tag mo, ata xia, dis ci ne sia, hi pe rre fle xia se gui da por hi po rre fle xia, con vul sio nes, di fi cul ta des psi co mo to ras, mio clo no, hi po ter mia. De pre sin res pi ra to ria, ede ma pul mo nar. Ta qui car dia, hi po ten sin, a ve ces hi per ten sin, tras tor nos de la con duc cin car da ca con en san cha mien to del com ple jo QRS; sn co pe aso cia do con pa ro car da co. V mi tos, de mo ra en el va cia mien to gs tri co, re du ci da mo vi li dad del bo lo. Re ten cin uri na ria, oli gu ria, anu ria, re ten cin de l qui dos, in to xi ca cin h dri ca de bi da al efec to ti po hor mo na an ti diu r ti ca de la Car ba ma ze pi na. Hi po na tre mia, po si ble aci do sis me ta b li ca, po si ble hi per glu ce mia, in cre men to de la crea ti na fos fo qui na sa mus cu lar. Tra ta mien to orien ta ti vo No exis te un an t do to es pe c fi co. Lue go de la cui da do sa eva lua cin cl ni ca del pa cien te, de la va lo ri za cin del tiem po trans cu rri do des de la in ges ta o ad mi nis tra cin, de la can ti dad de t xi cos in ge ri dos o des car tan do la con train di ca cin de cier tos pro ce di mien tos, el pro fe sio nal de ci di r la rea li za cin o no del tra ta mien to ge ne ral de res ca te: v mi to pro vo ca do o la va do gs tri co, car bn ac ti va do (CA), pur gan te sa li no (45 a 60 min des pus del CA), he mo di li sis. El tra ta mien to ini cial de be r rea li zar se en ba se a las con di cio nes del pa cien te quien de be r ser hos pi ta li za do. Es ne ce sa rio me dir la con cen tra cin plas m ti ca de Car ba ma ze pi na pa ra po der con fir mar la in to xi ca cin y la can ti dad de do sis in ge ri da. Es im por tan te man te ner las fun cio nes vi ta les en uni dad de cui da dos in ten si vos con mo ni to reo car da co y co rre gir los va lo res de los elec tro li tos en san gre. En el ca so de hi po ten sin ad mi nis trar do bu ta mi na o do pa mi na. Tras tor nos del rit mo car da co: de ben tra tar se de ma ne ra in di vi dual. Con vul sio nes: ad mi nis trar una ben zo dia ze pi na (por ejem plo dia ze pam) u otro an tie pi lp ti co (por ejem plo fe no bar bi tal o pa ral de h do). Hi po na tre mia: re duc cin de los l qui dos, len ta y cui da do sa in fu sin in tra ve no sa de Cl Na 0,9%. Es tas me di das sir ven pa ra pre ve nir un po si ble da o ce re bral. Se re co mien da una he mo per fu sin con car bn. Diu re sis for za da, he mo di li sis. No se de mos tr la efi ca cia de la di li sis pe ri to neal. PRE SEN TA CIO NES: En va ses con te nien do 30 y 60 Com pri mi dos redondos, grabados con ACT y el logo Bag, ranurados, color blanco. Con ser var al abri go del ca lor (no ma yor de 25 C). No uti li zar el pro duc to des pus de la fe cha de ven ci mien to in di ca da en el en va se. AL IGUAL QUE TO DO ME DI CA MEN TO, AC TI NER VAL DE BE SER MAN TE NI DO FUE RA DEL AL CAN CE DE LOS NI OS. Es pe cia li dad Me di ci nal au to ri za da por el Mi nis te rio de Sa lud. Cer ti fi ca do Nro. 39.586. Pros pec to au to ri za do por la A.N .M.A.T. Disp. Nro. 5250/06.

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