Arti No.

Regi strasi Obat

Posted on September 2, 2010
No. Registrasi Obat terdiri dari 15 digit yaitu 11 angka dan 4 huruf.
Contoh :
DBL 9230902704 A1
Keterangan :
Digit 1. merupakan nama obat jadi
D : Nama Dagang
G : Nama Generik
Digit 2. merupakan golongan obat
N : Golongan obat narkotik
P : Golongan obat Psikotropika
T : Golongan obat Bebas terbatas
B : Golongan obat bebas
K : Golongan obat keras
Digit 3. merupakan jenis produksi
I : Obat jadi Impor
E : Obat jadi untuk keperluan ekspor
L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal
X : Obat jadi untuk keperluan khusus
Digit 4 dan 5. Merupakan periode pendaftaran obat jadi
92 : Obat jadi yang telah disetujui pendaftarannya pada periode 1992.
Digit 6,7 dan 8 menunjukkan nomor urut pabrik.
309 : pabrik obat tersebut adalah urutan 309 yang terdaftar di Indonesia
Digit 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik.
027 : Obat tersebut urutan ke 27 dari pabrik.
Digit 12 dan 13 merupakan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu :
Bedak/talk : 24
Collyria : 46
Drops : 36
Inhalasi : 62
Kapsul :01
JackBahl ul 's Bl og
Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/
1 of 4 12/3/2012 1:40 AM
Share this:
Like this: 2 bloggers like this.
Tentang bahlul47
write anything
Lihat semua tulisan dari bahlul47
Kaplet : 04
Kaplet salut : 09
Krim :29
Salep : 30
Sirup :37
Sirup kering : 38
Suspensi : 33
Tablet :10
Tablet salut enterik : 15
Tablet hisap : 12
Tetes mata steril : 46
Tetes telinga : 48
Vial : 43
Digit 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi, misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500
mg maka ketika pabrik tersebut mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode B
A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama disetujui
B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua disetujui
C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga disetujui
misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500 mg dengan kode A maka ketika pabrik tersebut
mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode B
Digit 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.
1 : Menunjukkan kemasan yang pertama
2 : Menunjukkan beda kemasan yang pertama
3 : Menunjukkan beda kemasan.
Catatan ini telah ditulis dalamPengetahuan dan di-tag dengan info, obat. Penunjuk permalink.
8 Respon untuk Arti No. Registrasi Obat
erwanto van bija berkata:
September 29, 2010 pada 10:04 am
Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/
2 of 4 12/3/2012 1:40 AM
terima kasih atas infonya, sungguh sangat berharga dan berguna sekali buat saya pribadi,sangat membantu sy dalam bidang
pendidikan yg semntr sy jalanisy seorang mahasiswa farmasi D3
thnks ya mas!!!
Balas
Johan berkata:
Desember 27, 2010 pada 3:47 pm
bisa tanya dmn dapat daftar digit 12 dan 13 ? soalnya sy nyari2 tidak ketemu.. msh ad sediaan2 yg tidak anda tuliskan,
misalnya sediaan gel contohx : voltaren gel.
Balas
bahlul47 berkata:
Desember 29, 2010 pada 4:54 am
liat aja di voltaren gelitu kode untuk sediaan gel
kode 12 & 13 saya liat juga dr produk sediaan yg ada bukan dr daftar dr badan POM
Balas
lovira137 berkata:
Maret 20, 2011 pada 4:08 pm
makasih infonya ^^
Balas
raras berkata:
J uni 18, 2011 pada 3:08 am
cara dpetin nomer2 tu liat daftar pustaka dmna? saya
g dpet2 soalnya
Balas
bahlul47 berkata:
J uni 18, 2011 pada 3:37 am
saya dptnya dr temen saya yg kerja di badan POM
Balas
Rudi Permana berkata:
J anuari 28, 2012 pada 7:19 am
terimakasih kak.
Balas
afi berkata:
Desember 1, 2012 pada 3:57 pm
Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/
3 of 4 12/3/2012 1:40 AM
JackBahlul's Blog
infox sangat bermanfaat. thanks
Balas
Tema: Twenty Ten Blog pada WordPress.com.
Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/
4 of 4 12/3/2012 1:40 AM