KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA

1. PENDAHULUAN
1.1. Penggunaan produk medis yang kadaluarsa memiliki risiko dan dapat membahayakan. Produk
medis yang kadaluarsa dapat berkurang efektifitasnya atau berisiko karena adanya perubahan
komposisi kimiawi atau penurunan potensi. Pada akhir tahun 1970an, U.S. Food and rug
!dministration "F!# mulai mengharuskan penulisan tanggal kadaluarsa. $anggal kadaluarsa
pada produk medis merupakan bagian yang kritikal untuk menentukan apakah produk tersebut
aman untuk digunakan dan akan beker%a sesuai yang diharapkan.
1.&. 'ebanyakan material medis "(ontoh, obat)obatan, (airan, larutan desinfektan, kateter, benang
%ahit, dll# telah ter(antum tanggal kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik pembuat tidak
men%amin sterilitas, keamanan atau stabilitas dari barang tersebut.
1.*. Persediaan +SS diberikan tanggal kadaluarsa yang akan digunakan.
2. TUJUAN
&.1. Untuk standarisasi proses identifikasi, pela(akan dan pemeriksaan tanggal kadaluarsa dari
persediaan +SS, obat)obatan, medical consumables, di semua gudang di unit dan farmasi di ,S
Sehat Se%ahtera.
&.&. Untuk mengimplementasikan praktik terbaik demi meningkatkan efisiensi, melalui penggunaan
yang tepat dan keamanan pasien.
&.*. Untuk memberikan pedoman yang %elas mengenai penanganan instrumen dan persediaan yang
kadaluarsa.
3. CAKUPAN
'ebi%akan ini ditu%ukan untuk semua staf ,S Sehat Se%ahtera yang berkaitan dengan penyediaan
perbekalan medik dan yang beker%a dengan pasien dan staff +SS
4. TANGGUNG JAWAB
-.1. +hief ./e(uti0e 1ffi(er "+.1# bertanggung %awab untuk memastikan pelaksanaan keseluruhan,
pemantauan dan re0isi kebi%akan ini dan kebi%akan)kebi%akan yang menghormati hak)hak pasien
berada telah dilakukan, dapat diakses dan dipahami oleh semua staf yang terkait.
-.&. 'epala i0isi terlibat dalam lingkup kebi%akan ini bertanggung %awab untuk memastikan bahwa
semua 2ana%er 3ayanan
4.2.1. iseminasi kebi%akan di daerah mereka tanggung %awab
4.2.2. 2enerapkan kebi%akan ini dalam wilayah tanggung %awab mereka
4.2.3. 2engidentifikasi dan mengalokasikan sumber daya yang tepat untuk mematuhi kebi%akan ini
4.2.4. 2emastikan bahwa semua staf di bawah pengawasan mereka telah mengikuti pelatihan
pada basis tahunan
4.2.5. 2emastikan bahwa semua staf informasi dari kebi%akan ini
-.*. Semua manae! %uga bertanggung %awab untuk memastikan bahwa internal audit telah dilakukan.
-.-. Ke"a#a Un$% &an' terkait dengan kebi%akan ini bertanggung %awab terhadap implementasi dari
kebi%akan ini di dalam ruang lingkup peker%aan mereka dan memastikan bahwa4
-.-.1. Semua karyawan baru dan lama mempunyai akses dan terinformasi mengenai kebi%akan ini
serta kebi%akan, SP1 dan formulir terkait lainnya
-.-.&. SP1 yang berhubungan dengan kebi%akan ini dilakukan dan dipantau untuk kepatuhannya.
-.5. Semua (%a)) terkait di dalam ruang lingkup kebi%akan ini "farmasi, gudang, pembelian, mana%emen
material dan staf lain yang bertanggung %awab terhadap implementasi kebi%akan ini harus
memastikan4
-.5.1. 2engerti dan mematuhi kebi%akan ini
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
-.5.&. !kan menggunakan kebi%akan ini se(ara berkesinambungan dengan kebi%akan dan SP1
lainnya.
-.5.*. 'etidakpatuhan terhadap kebi%akan ini merupakan aksi indisipliner
-.5.-. Setiap anggota staf dapat mengisi laporan insiden %ika ketidakpatuhan telah ditemukan.
*. DE+INISI
5.1. Tan''a# Ka,a#ua!(a 4 adalah tanggal sebelum kualitas dari obat)obatan atau produk medis
dapat diterima untuk penggunaan yang semestinya atau sesuai yang diharapkan.
5.&. Pe!(e,$aan ,$ Cen%!a# S%e!$#$-a%$.n Su""#& De"a!%men% /CSSD0 merupakan setiap produk di
+SS yang dimaksudkan untuk penggunaan medis dan keperawatan selain obat)obatan.
5.*. 12a%3.2a%an merupakan obat yang dipilih untuk menyembuhkan berbagai ge%ala dari penyakit
atau kondisi medis, atau dapat digunakan sebagai obat pre0entif yang mempunyai manfaat di
masa depan.
5.-. Medical consumable adalah setiap produk yang digunakan untuk tu%uan medis selain obat)
obatan , (ontoh, kateter.
5.5. Mu#%$,.(e 4$a# 4 adalah obat yang di kemas dengan maksud agar obat tersebut dapat digunakan
untuk dosis berganda atau digunakan oleh beberapa pasien dan berisi bahan pengawet.
5. PERNYATAAN KEBIJAKAN
6.1. Semua unit di ,S Sehat Se%ahtera harus mengikuti pedoman standar dalam mengidentifikasi dan
memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan +SS, obat)obatan, medical consumables, di
semua gudang di Unit dan farmasi.
6.&. $anggal kadaluarsa dari produk dapat ditulis seperti berikut4 dd7mm7yy atau mm7yy. 8ika tanggal
kadaluarsa ditulis dd7mm7yy, maka produk tersebut akan dianggap kadaluarsa pada tanggal
tersebut. $etapi %ika ditulis4 mm7yy, maka produk tersebut kadaluarsa pada hari terakhir di bulan
tersebut
6.*. $anggal kadaluarsa dapat di(etak di label atau distempel di atas botol atau karton9 hal ini penting
untuk diketahui dan mematuhi tanggal kadaluarsa tersebut.
6.-. Semua persediaan +SS, obat)obatan, dan material medis yang diberikan kepada pasien harus
digunakan sebelum tanggal kadaluarsa.
6.5. Pada penerimaan bat(h baru pada persediaan +SS, obat)obatan, medical consumable atau
bahan kimia, staf yang terkait harus memeriksa tanggal kadaluarsa pada bagian luar kemasan dari
produk tersebut.
6.6. Semua staf yang berhubungan dengan persediaan +SS, obat)obatan atau produk medis harus
memeriksa tanggal kadaluarsa dari produk tersebut sebelum mengeluarkan atau menggunakan
produk tersebut.
6.7. $anggal kadaluarsa dari produk harus %elas dan mudah dilihat, %ika tidak, staf harus menolak untuk
menerima atau menyimpan produk tersebut.
6.:. Staf harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan +SS, obat)obatan, dan medical
consumables, satu bulan sekali9 produk yang mempunyai tanggal kadaluarsa yang sudah dekat
harus diberi tanda bendera dan disimpan di bagian depan rak agar digunakan terlebih dahulu.
6.:.1. Untuk wadah terbuka dari obat)obatan di area perawatan pasien, staf harus mengikuti tabel
tanggal kadaluarsa yang terlampir "lampiran 1#, atau tanggal kadaluarsa dari pabrik.
$anggal kadaluarsa harus tertulis di label wadah.
6.:.&. 8ika obat tersebut dikeluarkan dari kemasan ganda7masal, maka tanggal kadaluarsa harus
ditulis di label sebagai tambahan dari nama dan nomor lot.
;al. 2 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
6.:.*. Semua barang pada * bulan sebelum tanggal kadaluarsa akan dikirim kembali ke farmasi
untuk diproses kepada supplier.
6.:.-. Semua obat)obatan dan produk medis yang kadaluarsa harus dikumpulkan, diberi label
kadaluarsa yang %elas dan disimpan di tempat terpisah untuk pembuangan.
6.:.5. Semua hal lainnya yang berhubungan dengan obat)obatan dan konsumabel medik dapat
menga(u pada kebi%akan penyimpanan dan Perbekalan farmasi
6.:.6. Persediaan +SS4
i. <ntrumen 7 peralatan medik yang akan di sterilkan dengan mesin !uto(la0e maupun
dengan mesin Sterrad harus menggunakan etiket 7 tanggal kadaluarsa, yang
fungsinya untuk mengetahui bahwa instrumen 7 peralatan medik tersebut dalam
keadaan steril 7 tidak melebihi batas waktu yang telah di tetapkan.
ii. !dapun +SS ,umah Sakit Sehat Se%ahtera menetapkan batas waktu masa
kadaluwarsa sebagai berikut 4
Pa(king wipak disterilkan dengan mesin !uto(la0e 4 1 bulan
'ertas =rapping paper green disterilkan dengan mesin !uto(la0e4 6 bulan.
'emasan yang disterilkan dengan mesin Sterrad 4 6 bulan
iii. Semua tersebut diatas berlaku apabila kemasan diperlakukan dengan baik dan
kemasan tidak rusak.
i0. Persediaan +SS Supply yang sudah dekat atau berada pada tanggal kedaluarsa
harus dikembalikan ke +SS untuk diproses kembali.
6. PELATIHAN
Semua staf terkait dengan kebi%akan ini akan disosialisasikan,
7. PEMANTAUAN DAN KEPATUHAN
!udit internal akan memantau implementasi dari kebi%akan ini paling tidak setahun sekali.
8. RE+ERENSI
9.1. $aufik ;idayat, >uku Paduan +SS 2odern ,umah Sakit Pusat Pertamina, 8akarta
9.&. Pedoman Pelayanan Pusat Sterilisasi "+SS # epartemen 'esehatan dan 'ese%ahteraan Sosial
,< irektorat 8endral Pelayanan 2edik $ahun &001.
;al. 3 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
Lam"$!an 1 3 Da)%a! Tan''a# Ka,a#u9a!(a 12a% Da#am Wa,a: Yan' Te#a: D$2u;a D$ Un$%3Un$%
Pe!a9a%an Pa($en /In Pa%$en% < 1u% Pa%$en%0
Jen$( De%a$# Tan''a# Ke,a#u9a!(a
1bat 1ral
berupa +airan
>otol besar yang tidak perlu
diatur kembali
"misalnya dibagi)bagi dalam botol
ke(il#
* bulan sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
>otol besar yang perlu diatur
kembali
"misalnya dibagi)bagi dalam botol
ke(il#
$anggal kedaluwarsa sesuai rekomendasi pabrik
<n%e(tables !mpul Segera buang sisanya setelah dipakai
?ial sekali pakai 7 Single dose
vials
Segera buang sisanya setelah dipakai
?ial dosis ganda
Multiple dose vials
"ada bahan pengawet#
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
<nsulin *0 hari sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
$opi(als +reams, ointments, lotions,
pastes
* bulan sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
1phthalmi(s rops and ointments
"ada bahan pengawet#
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
rops and ointments
"$idak ada bahan pengawet#
Segera buang sisanya setelah dipakai
<nhalers <nhaled medi(al de0i(es as $urbo
halers, 2<, .0ohalers
* bulan sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
Salbutamol 1bat7(airan untuk nebulasi *0 hari sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
@itrogly(erin $ablet Sublingual : minggu sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik.
Semprotan Sublingual * bulan sesudah membuka dengan kondisi
penyimpanan yang baik
;al)hal yang harus diperhatikan 4
1. Segera buang obat)obat diatas, %ika ada tanda kerusakan atau ada perubahan fisik
&. Aunakan tanggal kedaluwarsa pabrik, %ika tanggal kedaluwarsa pabrik lebih (epat dari pada tanggal
kedaluwarsa setelah wadah dibuka
*. 3akukan disinfektan pada injection port setiap kali akan mengambil obat dalam fla(on70ial
-. 3akukan penyimpanan yang baik, untuk obat yang harus disimpan di lemari es, suhu lemari es di
lakukan monitor
;al. 4 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
;al. * dari *