Jess Julio Gonzlez

Hernndez

15 ETAPAS PARA LA IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD ISO 9001
Etapa 1. Anlisis de la Situacin Actual: Es muy importante tener en cuenta en
donde se encuentra la empresa en esos momentos para establecer un punto de
partida, y de este conocer y planear hacia donde queremos llegar estableciendo
los objetivos de calidad y metas para el Sistema de Gestin de Calidad.
Se relaciona con: Objeto y campo de aplicacin
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad, cuando una organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Etapa 2. Mapeo de Procesos: Los procesos nos van a ayudar a tener una visin
clara de lo que queremos hacer para establecer sistemas, controles e indicadores
de calidad para el ptimo funcionamiento de cada parte del Sistema de Gestin de
Calidad.
Se relaciona con: Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser
coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestin de la
calidad.
Etapa 3. Documentacin de Poltica y Plan de Calidad: El Plan de Calidad es
un documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben

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aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso,
producto o contrato especfico.
Se relaciona con: Sistema de gestin de la calidad
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.
Etapa 4. Elaboracin de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo: La
documentacin de los procesos y procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y
es donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como lo hacemos, los alcances y
quienes son los responsables de cada actividad.
Se relaciona con: Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del
servicio bajo condiciones controladas-
Etapa 5. Elaboracin del Manual de Calidad: El Manual de Calidad es la
descripcin de la norma ISO 9001 en los procesos de la empresa. Contiene todos
los procedimientos documentados de la organizacin en todos sus niveles.
Se relaciona con: Manual de la calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la
calidad, o referencia a los mismos, y
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la
calidad.

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Etapa 6. Capacitacin: En esta etapa debemos capacitar a todo el personal
sobre el tema ISO 9001 como una herramienta para mejorar las actividades de la
empresa y hacerlos conscientes de lo que significa trabajar con un Sistema de
Administracin de Calidad.
Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que
afectan a la conformidad con los requisitos del producto,
b) cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para
lograr la competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas,
d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.
Etapa 7. Implementacin: Lo que antes de haca de una manera, en esta etapa
se deja de hacer como antes, y se comienza con la nueva estructura.
Etapa 8. Primera Auditoria Interna: Se deben de realizar auditoras internas
peridicamente, pero en este caso, para ver como realmente se ha implementado
el sistema y detectar posibles fallas para corregirlas antes de la pre-auditoria
externa, que posteriormente nos llevar a la auditoria externa y a la certificacin.
Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados
para determinar si el sistema de gestin de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta
Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestin de la
calidad establecidos por la organizacin.

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Etapa 9. Revisin General: Debemos tambin revisar y observar detenidamente
las partes o actividades que estn impactando de manera positiva al sistema de
calidad total, para reforzarlas e implementarlas en las reas en donde el sistema
este dbil y necesite un empuje mayor.
Se relaciona con: Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la
organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de
gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la
calidad.
Etapa 10. Acciones Correctivas y Preventivas: Debemos generar las Acciones
Correctivas y Preventivas de los resultados de la primera auditoria interna y la
revisin general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones y/o No
Conformidades encontradas en el Sistema de Gestin de Calidad.
Etapa 11. Segunda Auditoria Interna (Opcional):
Esta auditoria es opcional, si t crees que con la primera auditoria interna es
suficiente como para saber que tu sistema est realmente funcionando como
debe, entonces no es necesaria esta etapa, pero si ves que a lo mejor le hace falta
una pequea afinacin, entonces si te recomiendo que realices esta segunda
auditoria.
Se relaciona con: Seguimiento y medicin de los procesos
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando
sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad.
Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben
llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente.

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Etapa 12. Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional): Al igual que la etapa
10, estas acciones correctivas y preventivas se generan de la segunda auditoria
interna, la cual tambin puede ser opcional.
Etapa 13. Procesos de Anlisis y Mejora: En esta etapa tenemos que analizar
los resultados obtenidos durante las auditorias y las acciones correctivas
implementadas y completadas. De esta manera vamos a poder identificar que
observaciones fueron No Conformidades y que observaciones fueron
Oportunidades de Mejora.
Se relaciona con: Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de
la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad,
los resultados de las auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.
Etapa 14. Auditoria Externa: Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber
pasado por una pre-auditoria externa por parte de un organismo externo. Esta pre-
auditoria nos va a servir para ver como estamos preparados ante la auditoria
externa antes de la certificacin por parte del organismo certificador.
Etapa 15. Certificacin: En caso de encontrar No Conformidades, el organismo
auditor da un plazo de 30 das para que la empresa trabaje sobre estas No
Conformidades solucionndolas desde la causa raz.