Adalah seluruh proses mulai dari obat masuk ke dalam tubuh sampai dikeluarkan lagi dari tubuh Skema absorpsi, metabolisme dan ekskresi obat setelah pemberian melalui beberapa rute ORAL absorpsi SALURAN Distribusi metabolisme CERNA OBAT RECTAL
IV SISTEM EKSKRESI SIRKULASI OBAT
IM TEMPAT- JARINGAN TEMPAT OBAT SC METABOLISME CARA / RUTE PEMBERIAN OBAT DAN BENTUK SEDIAAN Berpengaruh terhadap
CEPAT / LAMBATNYA OBAT MULAI BEKERJA (on set of action) LAMANYA OBAT BEKERJA (duration of action) INTENSITAS KERJA OBAT RESPONS FARMAKOLOGI YANG DICAPAI BIOAVAILABILITAS OBAT DOSIS YANG TEPAT UNTUK MEMBERIKAN RESPON TERTENTU Grafik hubungan antara waktu pemberian obat dengan konsentrasi obat dalam plasma Konsentrasi obat dalam plasma | | Intensitas Onset | -----------------------------|------------------------- Konsentrasi minimal menimbulkan respon Durasi
____________________________________________ Waktu pemberian obat OBAT SAMA DENGAN BSO BEDA ---> menghasilkan kinetika yang beda Sub Lingual Oral Salep Cakram (TTS) 0---1---2---3---4---5---6
Kurva kadar Nitrogliserin dalam darah menurut berbagai CPBSO (Abrams, J : Nitrogliserin and long acting nitrates in clinical practice, The American Journal Medicine)
BSO Nitro Dosis (mg) On set (menit) Puncak (menit) Lama menit/jam Sub Lingual 0,3 0,8 2 5 4 8 10 30 Bukal 1 3 2 5 4 10 30 300 Oral 6,5 19,5 20 45 45 120 2 6 jam Salep 0,5 2 INCHI 15 60 30 120 3 8 jam TTS 5 - 10 30 60 60 180 --> 24 jam DESAIN BENTUK SEDIAAN
Beberapa faktor yang perlu dipertimbangkan dalam pemilihan bentuk sediaan : 1. FAKTOR KIMIA FISIKA BIOLOGI Kimia : Asam / Basa / Ester Fisika : bentuk kristal Biologi : potensi biologi
2. FAKTOR BIOFARMASETIKA Respon obat
Konsentrasi obat dalam reseptor
Dosis
Absorpsi
Pelepasan obat dari bentuk sediaan
3. FAKTOR TERAPI Sifat penyakit Umur Cara pemberian obat - Oral - Rektal - Parenteral - Epikutan - Okular - Nasal - Cara lain BENTUK SEDIAAN OBAT = BSO DOSAGE FORM
Bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat yang berkhasiat, Dimasukkan dalam suatu vehikulum yang diperlukan untuk formulasi Sehingga didapatkan suatu produk yang siap dipakai penderita MANFAAT BENTUK SEDIAAN 1. Keamanan dosis 2. Melindungi dari : - udara - asam lambung 3. Menutupi rasa, bau 4. Dibuat menjadi bentuk cair 5. Menyesuaikan dengan Tx - mengatur pelepasan obat - kerja topikal - penempatan pada lubang badan - langsung ke aliran darah - inhalasi