PREDNISOLONA.

FDS

Ficha de Datos de Seguridad

ACOFARMA

Conforme al Reglamento (CE) N 1907/2006 (REACH)

1.-

Identificacin de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa

Identificacin de la sustancia o del preparado
Denominacin:
Prednisolona
Identificacin de la sociedad o empresa:

Acofarma Distribucin S.A.

Llobregat, 20
08223-Terrassa. Espaa.
Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62

Telfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicologa. Madrid. Tel: 91 562 04 20

2.-

Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o mezcla
De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008
Toxicidad aguda, Oral (Categora 4)
De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas. Nocivo por ingestin.
Elementos de la etiqueta
Pictograma
Palabra de advertencia

Atencin

Indicacin(es) de peligro
H302

Nocivo en caso de ingestin.

Declaracin(es) de prudencia
Xn

ninguno(a) Smbolo(s) de peligrosidad

Nocivo

Frase(s) - R
R22

Nocivo por ingestin.

Frase(s) - S

ninguno(a)

Otros Peligros - ninguno(a)

3.-

4.-

Composicin/informacin sobre los componentes

CAS-N.:
50-24-8
EINECS-N.:
PM:
360.45
Frmula molecular:
C21 H28 O5

200-021-7

Primeros auxilios
Tras inhalacin: Aire fresco. Si se presentan dificultades respiratorias proporcionar oxgeno o respiracin
artificial. Llamar al mdico.
Tras contacto con la piel: Lavar con abundante agua las reas afectadas durante al menos. 15 minutos.
Quitar la ropa y calzados contaminados.
Tras contacto con los ojos: lavar inmediatamente con abundante agua, manteniendo los prpados abiertos.
Tras ingestin: Llamar inmediatamente al mdico.

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Denominacin:

Prednisolona

Lavar la ropa y calzado contaminados.

5.-

Medidas de lucha contra incendios

Medios de extincin adecuados:
No combustible.
Agua, CO2, espuma, polvo.
Medidas de proteccin del personal de lucha contra incendios:
En la extincin de incendios es necesario utilizar proteccin respiratoria y ropa de proteccin completa.

6.-

Medidas a tomar en caso de vertido accidental

Medidas de recogida/limpieza:
Recoger por barrido o aspiracin evitando la formacin de polvo y proceder a la eliminacin de los
residuos. Aclarar despus.
Precauciones ambientales:
Prevenir la contaminacin del suelo y cauces de agua.

7.-

Manipulacin y almacenamiento
Manipulacin:
Evitar la formacin de polvo.
Almacenamiento:
Almacenar bien cerrado. En lugar fresco y seco, bien protegido.

8.-

Controles de exposicin/proteccin personal

Ventilacin:
Proveer de buena ventilacin, general o local.
Proteccin personal:
Usar ropa de proteccin adecuada.
Proteccin respiratoria:
Mscara de respiracin homologada.
Proteccin de las manos:
Guantes qumico-resistentes.
Proteccin de los ojos:
Gafas de seguridad.
Medidas de higiene particulares:
Utilizar nicamente dentro de una cabina para humos txica. Sustituir la ropa contaminada. Lavarse las
manos al finalizar el trabajo. No fumar, beber ni comer durante la manipulacin del producto.

9.-

Propiedades fsicas y qumicas

Estado fsico:
Slido
Color:
Blanco
Olor:
Inodoro
Valor pH
Punto de fusin
Descomposicin trmica
Rotacin especifica
Solubilidad en

no disponible
230 235C (Thiele)
233-235C
+102
(dioxano)

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Denominacin:
Agua
Etanol
Cloroformo

Prednisolona
Prcticamente insoluble
Soluble
Bastante soluble

10.-

Estabilidad y reactividad
Estabilidad:
Estable.
Condiciones a evitar:
Humedad, altas temperaturas y luz.
Materias a evitar:
Agentes oxidantes fuertes.
Productos de descomposicin/combustin peligrosos:
Humos txicos de monxido de Carbono, dixido de Carbono.
Polimerizacin peligrosa:
No ocurre.

11.-

Informacin toxicolgica
Toxicidad aguda:
DL50 (intraperitoneal, rata): 2
g/kg
DL50 (subcutnea, rata): 147
mg/kg
Nocivo por ingestin.
Puede ser nocivo por inhalacin y por absorcin a travs de la piel.
Puede causar irritacin en ojos y piel.
Irritante de las membranas mucosas y del tracto respiratorio superior.
Efectos crnicos:
Puede causar malformaciones congnitas en el feto.
rganos diana:
Corteza suprarrenal. Ojos. Huesos. Sistema inmunolgico.
Informacin complementaria:
Por sobredosis puede causar hiperfuncin adrenocortical y alteraciones endocrinas. Por inhalacin o
ingestin puede causar complicaciones en el sistema digestivo, frecuentemente lcera gstrica.

12.-

Informaciones ecolgicas
No se han encontrado datos especficos. No dispersar en el medio ambiente.

13.-

Consideraciones relativas a la eliminacin

Producto:
Disolver o mezclar con un solvente combustible adecuado e incinerar en instalaciones apropiadas.
En la Unin Europea no estn regulados, por el momento, los criterios homogneos para la eliminacin
de residuos qumicos. Aquellos productos qumicos, que resultan como residuos del uso cotidiano de los
mismos, tienen en general, el carcter de residuos especiales. Su eliminacin en los pases comunitarios
se encuentra regulada por leyes y disposiciones locales.
Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administracin Pblica, o bien Empresa
especializada en la eliminacin de residuos), para informarse sobre su caso particular.

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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA

Denominacin:

Prednisolona

Envases:
Su eliminacin debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes
contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes no
contaminados se tratarn como residuos domsticos o como material reciclable.
14.-

Informacin relativa al transporte

No sometido a las normas de transporte.

15.-

Informacin Reglamentaria
La hoja tcnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006.

16.-

Otras informaciones
Texto de cdigos H y frases R mencionadas en la seccin 2

Razn de revisin:
Revisin general. Revisin de toxicidad.
Fecha de edicin 1:
11-07-00
Fecha de edicin 2 (revisin 1): 13-05-03
Fecha de edicin 3: 25-11-10
Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro
actual conocimiento. Describen tan slo las medidas de seguridad en el
manejo de este producto y no representan una garanta sobre las
propiedades descritas del mismo.

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