Bioteknologi Farmasi

FA 4202
Debbie S. Retnoningrum; Catur Riani; Tri Suciati;
Heni Rachmawati; Ana Indrayati
Sekolah Farmasi, ITB

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 1

REFERENSI

Glick, BR and JJ Pasternak, 2003, Molecular Biotechnology: Principles and

Applications of Recombinant DNA, ASM Press, Washington DC

Groves MJ, 2006, Pharmaceutical Biotechnology, 2nd ed., CRC, Taylor &
Francis.

Brown TA, 2006, Gene Cloning & DNA analysis, Blackwell Publ. Oxford

Sven Frokjaer and Lars Hovgaard, 2000, Pharmaceutical Formulation

Development of Peptides and Proteins, CRC Press

Kayser O. And Muller RH, 2004, Pharmaceutical Biotechnology, Wiley

VCH.

Grietje Moleme, Dirk K.F.Meijer, Drug Targeting:Organ-spesific strategies,

Wiley-VCH, 2001 (HR)

Saltzman W. M, Tissue engineering: engineering principles for the design of

replacement organs dan tissues, Oxford university press, 2004 (TS)

W.W. Minuth, R. Strehl, K. Schumacher, Tissue Engineering: Essentials for

daily laboratory work, Wiley-VCH, 2005 (TS)

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 2

TOPIK KULIAH
1. Pendahuluan (DSR)
2. Asam nukleat dan protein, aliran informasi genetik
(DSR/CR)
3. Replikasi dan Polymerase Chain Reaction (PCR)
(DSR/CR) - Kuis 1: topik 2 dan 3
4. Teknologi DNA Rekombinan (CR/DSR)
5. Manipulasi ekspresi gen (CR/DSR)
6. Protein terapetik, vaksin dan teknologi produksi
protein rekombinan (DSR/CR) - Kuis 2: topik 4, 5, 6
7. Antibodi monoklonal dan Teknologi produksi
antibodi monoklonal (DSR/CR)
8. UTS
Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 3

TOPIK KULIAH
9. Isolasi dan Purifikasi protein (AI/CR)
10. Analisa produk rekombinan (AI/CR)
11. Terapi gen dan tanaman transgenik (CR/AI)
12. Produk biosimilar (CR/AI)
13. Presentasi lisan (CR/AI)
14. Formulasi protein rekombinan (HR)
15. Penghantaran obat tertarget (HR)
16. Rekayasa Jaringan (TS)
17. UAS

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 4

1. Pendahuluan (DSR)
Pandangan umum mengenai bioteknologi farmasi,
pengertian bioteknologi molekul dan kaitannya
dengan produk farmasi, contoh-contoh produk
farmasi yang dibuat dengan teknologi DNA
rekombinan
Glick, BR and JJ Pasternak, 2003, Molecular
Biotechnology: Principles and Applications of Recombinant
DNA, ASM Press, Washington DC (hal 3 13)
Groves MJ, 2006, Pharmaceutical Biotechnology, 2nd ed.,
CRC, Taylor & Francis (1 4)

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 5

2. Asam nukleat dan protein, aliran informasi genetik

(DSR/CR)
Asam nukleat, polipeptida dan protein,
transkripsi dan tranlasi pada organisme
prokariot dan eukariot, kepentingan pengertian
transkripsi dan translasi dalam bioteknologi
molekul
Post test 1

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 6

3. Replikasi dan Polymerase Chain Reaction/ PCR (DSR, CR)

Replikasi pada prokariot dan eukariot; prinsip

Polymerase Chain Reaction (PCR), modifikasi
PCR
Quis 1: topik 2 dan 3

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 7

4. Teknologi DNA Rekombinan (DSR/CR)

Prinsip teknologi DNA Rekombinan, pengertian vektor,
vektor kloning dan vektor ekspresi, strategi isolasi DNA
sisipan, ligasi, transformasi, karakterisasi klon
Post test 2

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 8

Teknologi DNA Rekombinan

Pada 14 Oktober 1980, nilai saham perusahaan
bioteknologi Genentech naik dari $35 ke $89.
Genentech: spesialisasi dalam teknologi DNA
rekombinan, rekayasa genetika, transplantasi gen,
kloning gen.
Kloning gen insulin pada Escherichia coli untuk
menghasilkan insulin manusia.
Genentech, gedung 32

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 9

Teknologi DNA Rekombinan

1973: Stanley Cohen dan Herbert Boyer

menemukan metode untuk mentransfer informasi genetik
(gen) dari satu organisme ke organisme lain.
1976: Herbert Boyer mendirikan Genentech, perusahan
pertama di Amerika yang menggunakan teknologi DNA
rekombinan
1978: Somatostatin, yang meregulasi hormon pertumbuhan
manusia adalah protein manusia pertama yang dibuat
dengan teknologi DNA rekombinan.

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 10

Munculnya bioteknologi molekuler

Ilmu yang mempelajari produksi pada tahap industri

untuk bahan dan jasa dengan proses menggunakan
organisme dan sistem serta proses biologi
Dasar keilmuan: mikrobiologi, biokimia dan teknik kimia

BAHAN
BAKU

PROSES
HULU

Sekolah Farmasi ITB

FERMENTASI DAN
BIOTRANSFORMASI

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

PROSES
HILIR

PRODUK

MURNI

Pendahuluan 11

Munculnya bioteknologi molekuler

Penggunaan teknologi dna rekombinan dalam
bioteknologi:
Bioteknologi molekuler
Dengan bioteknologi molekuler:
Pembuatan galur ketimbang isolasi / skrining galur
Sel, tanaman. Hewan digunakan sebagai pabrik
biologi

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 12

Komersialisasi bioteknologi molekuler

Pada tahun 1985: > 400 perusahaan
bioteknologi dengan nama gene: Biogen,
Amgen, Calgene, Engenics, Genex, dan
Cangene.
Sekarang: > 1300 perusahaan di Amerika dan >
2500 di dunia

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 13

KEILMUAN BERKONTRIBUSI PADA

BIOTEKNOLOGI MOLEKULER
BIOLOGI
MOLEKULER
MIKROBIOLOGI

HASIL PANEN

BIOKIMIA

OBAT

IMUNOLOGI

BIOTEKNOLOGI
MOLEKULER

VAKSIN

GENETIKA

DIAGNOSTIK

TEKNIK KIMIA

TERNAK

BIOLOGI SEL

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 14

5. Manipulasi ekspresi gen (DSR/CR)

Penggunaan vektor ekspresi, strategi
overproduksi, pemilihan vektor, pemilihan sel
inang
Post test 3

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 15

6. Protein terapetik, vaksin dan teknologi produksi

protein rekombinan (DSR/CR)
Sistem prokariot, sistem eukariot (eukariot
rendah dan tinggi), protein terapetik dan vaksin
Quis 2: topik 4 dan 5
STREPTOKINASE
W6

W7 W8

F1

F2

INTERFERON
F3

kDA
97
72
kDa

66
45
30
20.1
Sekolah Farmasi ITB

33
kDa

IFN 2b

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 16

7. Antibodi monoklonal dan Teknologi produksi

antibodi monoklonal (DSR/CR)
Teknologi hibridoma dan teknologi DNA
rekombinan untuk produksi antibodi monoklonal,
antibodi monoklonal untuk terapi dan
mekanismenya
Post test 4

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 17

8. UTS

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 18

9. Isolasi dan Purifikasi protein (AI/CR)

Strategi isolasi protein untuk protein intrasel dan
ekstrasel, strategi purifikasi protein rekombinan
(kromatografi gel filtrasi, kromatografi penukar
ion, kromatografi reverse phase, kromatografi
afinitas, kromatografi interaksi hidrofob)
Post test 5

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 19

10. Analisa produk rekombinan (AI/CR)

Analisa berbasis protein: penentuan kadar,
penentuan urutan asam amino, pemetaan
peptida, elektroforesis (SDS-PAGE, PAGE natif,
elektrofocusing, dua dimensi), western blot.
Analisis berbasis DNA: sekuensing, hibridisasi
Post test 6

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 20

11. Terapi gen dan tanaman transgenik (CR/AI)

Pengertian, strategi dan prinsip pembuatan
terapi gen (in vivo, ex vivo), tujuan terapi gen,
contoh-contoh terapi gen, pengertian tanaman
transgenik, prinsip pembuatan tanaman
transgenik, tujuan pembuatan tanaman
transgenik, contoh-contoh tanaman transgenik
Kuis 3 : topik 9,10 dan 11
Tugas tertulis dan presentasi

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 21

12. Produk biosimilar (CR/AI)

Definisi; regulasi; situasi paten; produk
biogenetik generasi pertama: EPO, CSFs, bGH,
insulin, vaksin hepatitis B, faktor VIII, IFN;
pengembangan biosimilar dan persyaratannya
Post test 7
eritropoetin
Interferon alpha

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 22

Presentasi Tugas Tertulis

Pilihan

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 23

13. Formulasi protein rekombinan (HR)

Pertimbangan umum formulasi protein dan
peptida, rute penggunaan protein dan peptida,
bahan pembantu dalam formulasi protein dan
peptida, teknik-teknik dalam formulasi protein
dan peptida serta evaluasi mutu sediaan akhir

somatostatin

eritropoetin
Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 24

Presentasi Tugas

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 25

15. Penghantaran obat tertarget (HR)

Definisi penghantaran obat konvensional dan
bertarget, jenis penghantaran bertarget, urgensi
dan tujuan pentargetan obat, ligand, homing
device dan homing molecule, disain obat
bertarget, mekanisme pentargetan obat

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 26

16. Rekayasa Jaringan (TS)

Rekayasa jaringan sebagai alternatif untuk
organ transplantasi, keunggulan rekayasa
jaringan dibandingkan terapi lainnya, prinsip
dasar rekayasa jaringan, komponen utama
rekayasa jaringan

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 27

Perhitungan nilai akhir

UTS: 35 %
Post test: 5 %
Kuis: 5 %
Partisipasi: 5 %
Tugas tertulis: 5 %
Presentasi: 5 % (hanya untuk kelompok terpilih)
UAS: 40%

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 28

Aturan main
Tidak diperbolehkan datang terlambat (terlambat tidak boleh masuk
kelas)
Tidak ada ulangan untuk post test dan quis (tidak ikut nilai 0)
Tidak ada ujian perbaikan
Tugas tertulis dan presentasi tidak boleh copy paste dari sumber
apapun (termasuk dari tugas mahasiswa sebelumnya)
Yang melakukan kecurangan dalam bentuk apapun akan ditindak sesuai
dengan aturan akademik
Hp selama kuliah off atau digetarkan

Hp DSR: 0812 204 4266 / 022 9125 4266; debbieretnoningrum@yahoo.com

Hp CR: 081364270120; c_catur@yahoo.com

Hp AI: 0815 626 6891; anaindrayati@fa.itb.ac.id

Sekolah Farmasi ITB

Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Pendahuluan 29