Administrare Remicade

Informaii despre produs

Remicade contine substanta activa numita infliximab
(un tip de proteina care provine de la om sau de la
soarece)
Se prezint sub forma unei pulberi liofilizate
(100 mg ntr-un flacon de 20 ml)
Produsul nu conine conservani
Trebuie refrigerat- temperatura: 2oC - 8oC

Administrare Remicade

Materiale necesare

Punga /flacon continand 250 ml solutie izotona (NaCl 0,9%)

Echipament de perfuzie iv
Cateter iv
Filtru pentru solutie proteica < 1,2 microni
10 ml apa distilata pentru injectare i.v., pentru fiecare flacon de 100
mg infliximab
Tampoane sterile
Seringi de 10 ml si ace de calibru 21(0,8mm)
Banda adeziva
Manusi nesterile
Alcool sanitar (70 grade)
Etichete de identificare perfuzie

Administrare Remicade
Inainte de perfuzie
Verificati daca pacientul prezinta semne/simptome caracteristice infectiilor active sau
daca pacientul urmeaza tratament cu antibiotice.
Masurati greutatea pacientului necesara pentru calcularea dozei
Calculati doza si numarul de flacoane Remicade necesar
Fiecare flacon de Remicade contine 100 mg infliximab
Verificati tensiunea arteriala si pulsul pacientului
Verificati temperatura pacientului
Verificati disponibilitatea echipamentului de urgenta (adrenalina, antihistaminice,
corticosteroizi, echipament pentru intubare traheala)
Pacientii pot fi pretratati cu un antihistaminic, hidrocortizon si/sau paracetamol
Instruiti pacientul sa va comunice orice simptom/reactie care poate sa apara pe
parcursul perfuziei

Administrare Remicade
Calcularea dozei
Calcularea dozei se face pe baza greutii
corporale a pacientului.
Doza este de 5 mg/kg corp 300 mg infliximab
5 mg infliximab/kg corp x 60 kg /pacient =
de administrat

Determinarea numrului de flacoane necesar:

- 1 flac. contine 100 mg infliximab
- 300 mg sunt cuprinse in 3 flac.

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 1
Se realizeaza un cateterism i.v.
NU administrati concomitent
in aceeasi perfuzie i.v. si alte
substante.

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 2
Se pregateste perfuzorul, incluzandu-se
si filtrul pentru solutie proteica.
Se va umple perfuzorul cu solutie
izotona NaCl 0,9 % (fara medicatie).

Etapa 3
Se indeparteaza capacul de protectie al
flaconului de Remicade.
Se pregateste apa distilata pentru
injectare i.v.

Preparare si Administrare Remicade

Reconstituirea Remicade
Etapa 4
Se dezinfecteaza cu un tampon
imbibat in alcool partea superioara (de
cauciuc) a flaconului de Remicade.

Etapa 5
Se extrag 10 ml de apa distilata cu
ajutorul unei seringi de 10 ml cu ac de
calibru 21 (0,8 mm).

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 6
In flaconul de Remicade se introduc cei
10 ml apa distilata.
Se va dirija jetul spre peretele
flaconului.
Pentru fiecare flacon de 100 mg de
Remicade se vor utiliza 10 ml de apa
distilata pentru injectie.

Etapa 7
Se arunca seringa cu acul folosit in
concordanta cu reglementarile privind
materialul sanitar uzat

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 8
Se va roti uor flaconul intre maini sau
pe o suprafa plana pn cand
pulberea liofilizata se va dizolva
complet.
Solutia reconstituita se lasa in repaus
timp de 5 minute.
Etapa 9
Soluia reconstituia trebuie s fie
incolor sau cu o nuanta galbuie, usor
opalescenta, poate avea particule fine,
translucide (Infliximab este o proteina).
NU utilizati o solutie tulbure,
continand particule opace!

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade

Etapa 10

Se dezinfecteaza capacul pungii sau

flaconului de solutie salina izotona NaCl
0,9%. Se extrage un volum egal cu
cantitatea totala de solutie reconstituita
de Remicade ce urmeaza a fi injectata.
Se utilizeaza o punga de 250 ml solutie
izotona
Etapa 11
Se extrage cantitatea necesara de
solutie reconstituita din flaconul de
Remicade.
Fiecare ml de solutie reconstituita
contine 10 mg Remicade.

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 12
Se aseaza punga de 250 ml izotona pe o
suprafata plana.
Se injecteaza incet solutia reconstituita de
Remicade in cantitatea ramasa de solutie
perfuzabila NaCl 0,9%.
Concentratia finala de Remicade trebuie sa fie
intre 0,4 pana la 4 mg/ml.
Etapa 13
Se maseaza usor punga pentru a amesteca
solutia.
NU se va agita.
Se eticheteaza punga/sau flaconul pentru fiecare
pacient
Perfuzia trebuie efectuata in 3 ore de la ora
pregatirii.

Preparare si Administrare
Remicade
Reconstituirea Remicade
Etapa 14
Administrarea solutiei perfuzabile
se face in decurs de 2 ore.
Se vor utiliza aproximativ 40
picaturi /min (echivalent 2ml/min).
Se arunca orice cantitate de
solutie ramasa neutilizata.

Preparare si Administrare
Remicade
In timpul perfuziei

Verificati tensiunea arteriala si

pulsul pacientului la fiecare 30 de
minute.

Preparare si Administrare
Remicade
In timpul perfuziei
Verificati aparitia posibilelor simptome sau reactii la perfuzie (eritem,
dispnee, hipotensiune, etc.)
Toti pacientii carora li se va administreaza Remicade trebuie
monitorizati timp de cel putin 1-2 ore si dupa terminarea perfuziei, pentru
a se observa aparitia posibilelor reactii adverse acute legate de perfuzie.
In caz de aparitie a posibilelor simptome se va reduce ritmul perfuziei si
se va aplica tratamentul corespunzator (antihistaminice, corticosteroizi)
conform indicatiei medicului.

Preparare si Administrare
Remicade
Ghid general
Solutia diluata de Remicade este stabila 24 ore daca este
pastrata in conditii optime de depozitare, la temperaturi
intre 2C-8 C.
Administrarea solutiei perfuzabile se face in decurs de 2
ore. Se vor utiliza aproximativ 40 picaturi /min (echivalent
2ml/min)
La pacientii cu poliartrita reumatoida selectati cu atentie,
care au tolerat 3 perfuzii initiale cu Remicade cu durata
de 2 ore, poate fi luata in considerare administrarea
perfuziilor urmatoare cu durata mai mica dar nu mai putin
de 1 ora.
Orice solutie ramasa neutilizata trebuie aruncata!

Reactii Adverse
Reactii legate de perfuzie si hipersensibilitate

Reactiile de hipersensibilitate sunt intalnite la administrarea iv a

numeroase substante proteice si non proteice

Antigenicitatea unui medicament depinde de:

1. Caracteristicile produsului:
a.
b.
c.
d.

Doza de medicament administrata

Durata si numarul de administrari
Calea de administrare
Proprietatile chimice ale produsului, etc.

2. Caracteristicile pacientului:
a.
b.
c.
d.

Varsta pacientului
Sexul
Terenul atopic
Predispozitia genetica, etc.

Referinte: Cheifetz Am J Gas 2003

Reactii Adverse REMICADE

Incidenta scazuta: aprox. 5%
Sunt reatii de tip:
imunologic - rare
non-imunologic - mai frecvente
Pot fi usor combatute urmand protocoale terapeutice
corecte

Referinte: Cheifetz Am J Gas, 2003 & 2005, Current Approved REMICADE Product Monograph

Reactii Adverse Acute-apar in

24 ore
Reactii Adverse Usoare:

Reactii Adverse-Moderate

Hiperemie
Palpitatii

Hipo/hipertensiunea (variatie >

20 mmHg fata de valoarea
initiala)

Transpiratii

Febra

Cefalee

Hiperemia

Ameteli

Disconfort toracic (senzatie de

apasare, presiune)

Greata

Dispnee
Palpitatii

Reference: Cheifetz Am J Gas 2005

Urticaria

Reactiile Adverse Acute-apar in 24 ore

Reactii Adverse Severe :
Hipo/hipertensiune variatie > 40 mmHg fata de
valoarea initiala)
Febra cu frisoane
disconfort toracic (presiune, senzatie de apasare)
Hiperemia
Dispnee severa
Stridor
Reference: Cheifetz Am J Gas 2005

Protocolul Reactiilor Adverse

Acute
In caz de reactii adverse acute USOARE si
MODERATE :
Incetiniti ritmul perfuziei la 10 mL/h sau opriti perfuzia
Anuntati medicul curant pentru acordul administrarii de
antihistaminice, corticoterapie.
Monitorizati semnele vitale la fiecare 5-10 minute
Asteptati 20 minute, apoi incepeti readministrarea sau
cresterea ritmului perfuziei la fiecare 15 minute cu 20
mL/h ,40, 80 ,100 si 125 mL/h pina la terminarea
perfuziei.
Reference: Cheifetz Am J Gas 2003, Recommended Standard Protocol June 28 , 2007
Continuati
monitorizarea pacientului prin urmarirea
semnelor vitale la fiecare 15 minute.
th

Protocolul Reactiilor Adverse

In caz de Reactii Adverse Acute SEVERE :

Anuntati de urgenta medicul curant
Opriti perfuzia cu REMICADE, perfuzati ser fiziologic 500-1000ml/h
Administrati O2
Hydrocortison 100 mg iv, Epinefrina daca se instaleaza socul
anafilactic.
Monitorizati semnele vitale la fiecare 2 minute, pana la
normalizarea lor
Asteptati 20 minute apoi cresteti la fiecare 15 minute ritmul
perfuziei la 10 mL/h, 20, 40, 80, 100, 125 mL/h pina la terminarea
perfuziei.
Cheifetz Am J Gas 2005, Recommended Standard Protocol June 28 , 2007
References:
Continuati
sa monitorizati semnele vitale la fiecare 5 minute
th

Reactii de tip intarziat apar la 48

ore sau mai mult
Aceste reactii sunt aproape intotdeauna diferite:
Artralgii
Mialgii
Febra
Roseata

Atitudinea post reactii adverse de tip intarziat reprezinta

decizia medicului curant
Medicul va recomanda preterapie:
Antihistaminic
Paracetamol
Hidrocortizon

Reactiile de tip intarziat pot fi asociate cu ineficienta terapiei sau lipsa de

raspuns
Prima perfuzie post RA se va efectua in cel putin 3 ore

Concluzii
Este absolut necesara supravegherea permanenta a pacientului in
timpul perfuziei si identificarea rapida a reactiilor adverse, chiar
daca ele sunt usoare
Reactiile adverse pot fi usor combatute, marea majoritate putand fi
prevenite reducand ritmul perfuziei sau administrand premedicatie,
dar numai la indicatia medicului curant
Chiar si pacientii cu reactii severe pot fi retratati luand masuri de
siguranta corespunzatoare, conform indicatiilor medicului curant
(se ia in calcul riscul versus beneficii)
Majoritatea reactiilor adverse la perfuziile cu Remicade nu sunt
reactii imunologice.

Totul se traduce prin

imbunatatirea calitatii vietii

/ of Centocor Inc., used under license by Schering-Plough Canada Inc., except for IN
SYNERGIE and INFUSION ADMINISTRATIVE COORDINATOR which are owned by Schering-Plough
Canada Inc.
* All other trademarks are the property of their respective owner(s).

092799dp - Popplewell - 35mm 26