UNIDAD 3.

PROCESO DE AUDITORA
ACTIVIDAD: DE LA AUDITORA INTERNA AL PROCESO ORGANIZACIONAL
Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2, tome un
(1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:
A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realizacin de un memorando, a
la asistencia de la Reunin de apertura. Disee un formato para la corroboracin
del personal asistente, en ste mismo formato se debe plantear, adems de otros
aspectos (objetivo de la auditora, criterios de auditora, fecha, proceso o actividad
a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunin de apertura y cierre de la auditora.
REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:
Laboratorio de Alimentos del Sena
Direccin: Avenida Centenario Km 30 Armenia
Cargo: Subdirector Regional Quindo
De: Equipo Auditor rea Gerencia Calidad
Para: Coordinacin laboratorio de Ensayos e Investigacin
Pedro Martinez
Fecha: Marzo 20 de 2014
OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo con el
programa de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin y
Ensayos.
Alcance: Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de Ensayos e
investigacin del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindo- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.

AUDITORIA
o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002
Versin Marzo de 2014
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
o Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de Ensayos
M-DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio de
2013
o Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2013
o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,
Reunin de Apertura: 15 de Marzo 2014
Hora 7:45 am
Reunin de Cierre: 17 de Marzo 2014
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del
cual se hace mencin en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y
evaluar que se estn aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la
prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin y Ensayos de Alimentos
del SENA consignados en cada uno de los documentos relacionados como
criterios de auditoria. La visita ser realizada por un equipo de tres (3) auditores de
calidad y debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador del
Laboratorio de Ensayos e Investigacin, El Coordinador de Anlisis y Ensayos y
los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoqumico, el da 15 de Marzo del
presente ao, con una duracin de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigacin y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en
el SGC empresarial para el proceso en cuestin. En caso de tener alguna
observacin o aclaracin a la presente comunicacin, por favorcomunicarnos.
Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin
Mabel Marrero

Auditor Lder:
Manuel Martinez
Experto Tcnico Equipo Auditor rea Gerencia de Calidad
Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail mm9@misena.edu.co. Cualquier
duda comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control de
documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las reas y procesos
aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la denominacin dada
por la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las acciones correctivas
planteadas para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que
estn pendientes.
Revisin documental durante la realizacin de la auditora
N

DOCUMENTO REVISADO

Manual de Procedimientos de
Laboratorio
Instructivos de desarrollo de
Ensayos de laboratorio
Manual de Documentos de
Retencin y Archivo del
Laboratorio de Ensayos
Manual
de
Formatos
y
Registro de Ensayos
Tarjetas
de
Datos
y
Resultados

M-PC-002 Versin Junio de 2013.

Manual de Calidad

M-AM-001 Versin Junio de 2013

Libros de Registro

Recepcin de muestras y solicitud de

Anlisis Verificacin II Semestre

2
3

4
5

6
7

OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

I-EL-002 Carpetas de Protocolos e

Instructivos.
M-DR-005 Libros de registro de muestras

M-FR-03 Versin Junio de 2013.

LAL- REG 01 Pruebas

Recoleccin y verificacin de informacin: defina qu tcnicas o estrategias de

recoleccin y verificacin de informacin usar durante la auditora (ejemplo: lista
de Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificacin:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?:
Si, claramente sealadas en el manual de calidad.
Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados
del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicacin.
Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):
Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realizacin de actividades?:Si
Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos
y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce
sus funciones pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin nivel III): Si
Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del rea de
control de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio estn ordenadas por los formatos solicitud de anlisis de produccin.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.
Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.
Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de los
documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin completa.

Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y actuales?:Si, La

informacin est en desorden.
Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin que se
maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay riesgo de perder
informacin debido al desorden respecto del servicio.
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No
Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las medidas han
sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en lugar visible.
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y
mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no est documentado.
Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?: No.
Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de satisfaccin del
cliente?: No
Generacin de hallazgos de auditora:
AUDITOR(ES):
GRUPO
AUDITOR
GERENCIA DE CALIDAD
PROCESO AUDITADO: LABORATORIO AUDITADO(S):
):PERSONAL
DE
DE ENSAYOS E INVESTIGACION
LABORATORIO
Evidencia
de Criterios de la Hallazgos de la
N
C NCM NCm
auditora
auditora
auditora
1
Instructivos
de
Existen
varias
desarrollo
de
copias de manuales
I-EL-002
X
Ensayos
de
no se conoce cul
laboratorio
es el ms reciente
FECHA:12 DE MARZO DE 2014

Manual
Formatos
Registro
Ensayos

de
y
M-FR-03
de

Formato
de
registro de ensayo
Manual
de
M-FR-03
Formatos
y
Registro
de
Ensayos
Libros
Registro
Libro de recepcin Recepcin
de muestras
muestras
solicitud
Anlisis
Libros
Registro
Libro de realizacin Recepcin
de ensayos.
muestras
solicitud
Anlisis

Se
diligencia
a
mano, en diferentes
tintas, lo hace poco
entendible
en
ocasiones

No se escriben los
nombres de los
ensayos se usan
siglas internas no
codificadas

de
Se
omite
de informacin de la
X
y procedencia de la
de muestra
de
Dependiendo de la
de carga laboral se
X
y llena
de completamente o no

Prepare y realice las conclusiones de auditora.

Conclusiones de la Auditoria:
o Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un
procedimiento para el manejo de protocolos de anlisis y entregas de
resultados.
o Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de resultado
en uno solo.
o Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y anlisis de
muestras.
o Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de
los libros de registros de muestras.

o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de

mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de anlisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio
de investigacin y ensayos que permitan generar actividades de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora.
o Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfaccin de los mismos.
Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:
o La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar falencias
o incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada uno de los
procesos que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de
mejora continua).
o La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC
y para obtener resultados exitosos en la implantacin del SGC, se debe
tener un buen procedimiento para la realizacin de las mismas y contar con
una frecuencia adecuada durante el ao para la revisin de todos sus
procesos, garantizando as la calidad de la labor que desempea en su
campo econmico.