Manual de Proceduri - Generalizator

Ministerul Sntii al Republicii Moldova
Universitatea de stat de Medicin i Farmacie

Nicolae Testemianu
Centrul Naional de Transfuzie a Sngelui
Manualul de proceduri standarde pentru organizarea asistenei

hemotransfuzionale n cadrul instituiei medico-sanitare
Chiinu 2015
Aprobat de Consiliul de Experi al Ministerului Sntii al Republicii Moldova

(proces verbal nr.2. din 28.05. 2015)
Aprobat prin Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova nr. 464 din
11.06.2015
Cu privire la aprobarea Manualului de proceduri standarde pentru organizarea
asistenei hemotransfuzionale n cadrul instituiei medico-sanitare
Elaborat de colectivul de autori:
1. Svetlana Cebotari
2. Lucia Andrie
3. Natalia Popuoi
4. Svetlana Braga
5. Angelica Zinicovschi
6. Alexandru Gherman
directorul Centrului Naional de Transfuzie a Sngelui,

dr. n transfuziologie
dr. hab. n tiine medicale, profesor universitar
USMF Nicolae Testemianu
dr. n medicin de laborator,
dr. n medicin de laborator,
dr. n transfuziologie,
dr. n transfuziologie,
Recenzeni oficiali
1. Anatol Vinevschi
2. Ion Corcimaru
2. Valentin urea
3. Sergiu Ghind
4. Valentina Stratan
5. Valentin Gudumac
ef Catedr medicin de laborator, dr. hab. n tiine

medicale, profesor universitar,
USMF Nicolae Testemianu
Academician AM, dr. n tiine medicale,
profesor universitar, USMF Nicolae Testemianu
dr. n tiine medicale, profesor universitar, USMF
Nicolae Testemianu, preedinte al comisiei de
specialitate n hematologie i transfuziologie
dr. hab. n tiine medicale, profesor cercettor, ef
laborator imunologie i imunochimie IMSP Institutul de
Ftiziopulmonologie Chiril Draganiuc
dr. n tiine biologice, confereniar, cercettor, efa
laboratorului de imunologie i imunogenetic IMSP
Institutul Oncologic
dr. n tiine medicale, profesor universitar, USMF
Nicolae Testemianu
INTRODUCERE
Manualul de proceduri standarde pentru organizarea asistenei hemotransfuzionale n
cadrul instituiei medico-sanitare a fost elaborat pentru a reflecta cele mai bune practici n
organizarea eficient a activitii hemotransfuzionale n cadrul instituiei medico-sanitare i este
conceput ca un instrument n perfectarea activitii personalului medical implicat n acordarea
cotidian a asistenei hemotransfuzionale (n cadrul subdiviziunilor clinice i
cabinet/secie/laborator imunohematologic al centrului de transfuzie a sngelui).
Elaborarea manualului respectiv a fost iniiat de Ministerul Sntii i Centrul Naional de
Transfuzie a Sngelui, gestionat n comun cu Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie
Nicolae Testemianu,cu suportul metodic a Crucii Roie din Elveia.
Colectivul de autori exprim cele mai profunde sentimente de gratitudine colaboratorilor
Centrului de Transfuzie a Sngelui din Lugano (Elveia), recenzenilor acestui manual, care au
contribuit la elaborarea acestei ediii.
Abrevieri
A
AGU
AHA
BHNN
C3a
CID
CM
CNPS
EDTA
GCG
HLA
HPA
IC
IDNP
IgA
IgG
IgM
LISS
PE
PEG
PSO
Rh
SAC
SPI/SI
TAD
TAI
Ambulator
Antiglobulina Uman
Anemie hemolitica autoimun
Boala hemolitic a nou-nscutului
Componena complementului C3a
Sindromul de Coagulare Intravascular Diseminat
Cmp mixt
Codul Numeric Personal de Sntate
Etilendiamidtetracetat
Grefa contra gazd
Antigene leucocitare umane
Antigene trombocitare umane
Intervenie chirurgical
Codul de Identificare Numeric Personal
Imunoglobulina de clasa A
Imunoglobulina de clasa G
Imunoglobulina de clasa M
Soluia salin cu putere ionic sczut
Panel de eritrocite- test
Polietilenglicol
Procedur Standard de Operare
Sistemul Rhezus
Sindromul de aglutinare la rece
Secia preinternare/internare
Testul Antiglobulinic Direct
Testul Antiglobulinic Indirect
Cuprins
Capitolul 1
Organizarea activitilor de asigurare a asistenei hemotranfsuzonale n
perioada pre-transfzuie
Capitolul 2
Organizarea activitilor de asigurare a asistenei hemotransfzuionale n
perioada compatibilitatea sangvin
Capitolul 3
Testri suplimentare n determinarea apratenenei de grup sangvin,
detecie i identificare anticorpi i compatibilizarea sangvin
Capitolul 4
Gestionare de produse sangvine n secia/cabinetul de transfuzie a sngelui
Capitolilul 5
Controlul calitii n activitatea seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui
Capitolul 6
Hemovigilena
Capitolul 7
Managementul fluxului de date informaionale soluie de eficientizare a
calitii asistenei hemotransfuzionale
Bibliografie
Anexe
10
17
27
31
36
45
48
49
CAPITOLUL 1.
Organizarea activitilor de asigurare a asistenei hemotransfuzionale n
perioada pre-transfuzie.
Majoritatea reaciilor hemolitice la transfuzie apar n rezultatul erorilor de
identificare a pacientului sau mostrei. Din acest motiv, pentru asigurarea asistenei
hemotransfuzionale trebuie s se accepte numai acele mostre, care au etichete
complete, clare i fr corectri.
Numai personalul autorizat i instruit va realiza colectarea mostrelor
sangvine pentru cercetare. Cererea de produse sangvinei oricare alt
documentaie, care nsoete mostra de snge de la pacient, trebuie s conin
informaii suficiente, care s permit identificarea corect a pacientului.
Identificarea pacientului nainte de a colecta mostra de snge trebuie s va
efectua obligatoriu, folosind Fia medical a pacientului sau alt sistem de
identificare n cadrul instituiei. Aceasta presupune verificarea numelui i
prenumelui pacientului, codul numeric personal de sntate conform poliei de
asigurare (CNPS) sau n lipsa acestuia codul identificator unic a persoanei (IDNP).
Fiecare instituie trebuie s dispun de un sistem de identificare a pacienilor
neidentificai-pacienii fr acte de identificare sau prezena tutorului/rudei
acestuia. Dac pacientul este tratat anterior n ambulatoriu, se va identifica corect
datele pacientului folosind Fia medical de ambulatoriu i CNPS (sau IDNP).n
cazul n care, n timpul procesului de identificare sunt depistate imprecizii sau
discrepane, mostrele de snge nu trebuie s fie colectate pn la rezolvarea
satisfctoare a acestora.
Mostrele de snge trebuie s fie etichetate n prezena pacientului. Eticheta
va conine numele pacientului, CNPS (sau IDNP), data i ora colectrii, va fi lipit
de eprubeta cu mostra de snge nainte ca ultima s fie ndeprtat de la patul
pacientului. Toate etichetele mostrelor i formularele de cerere trebuie s conin
date complete, precise i lizibile. Din moment ce mostra este primit n laboratorul
imunohematologic a instituiei, nu se va efectua nici o modificare n datele
pacientului, att pe eticheta mostrei (-lor), ct i n formularul Cerere de produse
sanguine. n cazul unor disconcordane, se va colecta o nou mostr. La
depistarea unor erori nu se va lipi alt etichet peste cea iniial a eprubetelor cu
mostr. Mostrele de snge destinate testrilor pre-transfuzionale se vor recolta n
volume corespunztor tipului de testri ce urmeaz a se realiza, innd cont de
vrsta pacientului (adult sau copil).
Testrile pre-transfuzionale se vor efectua pe mostre recoltate n EDTA,
volumul sngelui fiind nu mai mic de 10 ml pentru aduli,4ml pentru copii i 1-2
ml pentru nou-nscut. Mostrele se vor utiliza pentru aprecierea apartenenei grupei
sangvine, detecia i identificarea anticorpilor antieritrocitari, compatibilitatea
sangvin, investigarea reaciilor la transfuzie, testarea pre- i post-natal, n
conformitate cu consultrile specialitilor laboratorului imunohematologic
(regional sau de referin). La transmiterea unei mostre de snge a nou-nscutului,
se va ine cont ca obligatoriu s se colecteze i transmit i o mostra cu sngele
5
mamei, nsoite de Cererea pentru produse sanguine. n testrile

imunohematologice este important vrsta mostrei sau perioada acceptabil de
timp de la recoltarea mostrei pn la data programat pentru transfuzie. Mostra
trebuie s fie recoltat de la pacient n decursul a trei zile pn la transfuzia
planificat. Ziua 0 este data recoltrii(de exemplu: perioada de 3 zile, o mostr
recoltat la data de 10 ianuarie, poate fi folosit pentru testrile pre-transfuzie pn
la ora 24:00, 13 ianuarie). Dac mostrele sunt recoltate n ambulator (A) sau secia
pre-internare/internare (SPI/SI) acestea pot fi recoltate n perioada de pn la 21
zile nainte de data interveniei chirurgicale (IC), cu excepia cazurilor: pacientul a
fost transfuzat n ultimele 3 luni cu componente sangvine eritrocitare, pacienta a
fost nsrcinat n ultimele 3 luni i istoricul pacientului este neclar sau nu este
disponibil. Pentru categoriile de pacieni menionai, ziua 0 a mostrei recoltat
este data interveniei chirurgicale. Mostrele pentru determinarea grupei i detecia
anticorpilor antieritrocitari, testarea compatibilitii sangvine vor fi considerate
expirate la miezul nopii, 3 zile dup data recoltrii. Dac este nevoie de
transfuzie de componente eritrocitare dup 3 zile, se va recolta o alt mostr n
baza creia se va determina grupa de snge i se vor detecta anticorpii
antieritrocitari. Dac este nevoie de transfuzii urgente de componente eritrocitare
(urgen major), pn la finisarea procesului de recoltare a mostrei i/sau
determinareagrupei de snge, detecia anticorpilor antieritrocitari, componentele
eritrocitare se vor elibera n corespundere cu PSO Eliberarea de urgen a
unitilor de componente eritrocitare.
Mostra va fi respins n caz de constatare a prezenei hemolizei, cnd pe
lng snge conine n mare parte soluii perfuzabile utilizate intravenos
(recoltarea sngelui din portul n care are loc infuzia de soluie intravenoas
mostr diluat cu soluie), contaminat cu snge n exterior, recoltat ntr-o
eprubet fr nchidere vacumat i cu EDTA, eticheta ilizibil (literele sau cifrele
sunt scrise una peste alta), eroare n data colectrii nscris pe eprubet, dou
etichete una peste alta i informaia de pe eticheta iniial nu indic clar c mostra
a fost recoltat de la unul i acelai pacient, informaia de pe mostra a fost
corectat,iar corecia nu indic clar c mostra a fost recoltat de la unul i acelai
pacient, eticheta a fost corectat folosind corector, eticheta de pe mostr nu a fost
scris cu cerneal indelibil (de neters).
Transportarea mostrelor n instituia medico-sanitar i n alte instituii se va
realiza n condiii de protecie (de ex.,container cu capac pentru transportarea
mostrelor din material ce permite prelucrarea sanitar). Mostrele trebuie pstrate la
temperatura de plus 2C plus 8C.
Responsabilul din secia/cabinetul de transfuzie a sngelui va verifica Fia
medical a pacientului, Cererea de produse sanguine care nsoesc mostra de
snge n momentul primirii acestora. Procedura de verificarea se va documenta n
Cererea de produse sanguine.
Interpretarea rezultatelor testrii curente se va compara cu rezultatele testrilor
anterioare nscrise n fia(-le) electronic (-e) din istoria pacientului. Nu se va
folosi doar Fia medical de la internare i/sau alte Fie medicale anterioare din
6
istoria pacientului pentru a identifica grupa de snge AB0 i apartenena la

sistemul Rhezus. Documentaia despre transfuzie/infuzie, reacii adverse,
rezultatele testelor la anticorpi i alte date necesare pentru trasabilitate/analiz
retrospectiv va fi pstrat pe o perioad stabilit prin actele normative n vigoare
la nivel naional.
n caz de urgen, atunci cnd timpul nu permite testarea grupei de snge
(AB0/Rh), detecia anticorpilor antieritrocitari i compatibilitatea sangvin
secia/cabinetul va elibera componente eritrocitare de grupa 0. Componentele
eritrocitare de grupa 0 Rh pozitiv i 0Rh negativ, trebuie s fie disponibile n toate
instituiile n care se acord asisten hemotransfuzional. Unitile pentru urgene
sunt pstrate n cutii/polie sau spaii separate i etichetate clar n frigiderul
destinat pstrrii produselor sangvine. nainte de a se transfuza componentele
eritrocitare de grupul 0, se va recolta o mostr de snge n orice moment oportun.
Ulterior (imediat dup eliberarea unitilor de componente sangvine)
serul/eritrocitele pacientului se vor folosi n compatibilizarea sangvin realizat
obligatoriu. Unitile de componente sangvine vor fi nsoite de Formularele de
hemotransfuzie, n care obligatoriu se va indica clar faptul c nu au fost
efectuate/finisate testele la compatibilitate. Eliberarea de urgen a componentelor
eritrocitare de grupul 0 va fi considerat o prioritate. Cererea de produse
sangvine trebuie s conin declaraia semnat de ctre medicul clinician, care va
confirma faptul c situaia clinic a fost calificat urgen major pentru a
justifica eliberarea produselor sangvine naintea finisrii testrii pre-transfuzie.
Dac pentru transfuzie sunt disponibile numai uniti de grupa 0 Rh pozitiv
i la pacientul-recipient ulterior se constat c dispune defactorul Rh negativ,atunci
obligatoriu se va anuna centrul de transfuzie a sngelui, conform zonei de
deservire, i se va asigura cu imunoglobulin uman anti Rhezus,care urmeaz a fi
administrat pacientului n timp de 24 de ore, decizia urmnd a fi luat de comun
cu medicul clinician i documentat n Fia medical a pacientului.
De asemenea, n situaii de urgen, la cererea medicului clinician autorizat,
pot fi eliberate componente eritrocitare compatibile dup sistemele AB0/Rh nainte
de finisarea testului de detecie a anticorpilor, din moment ce testele AB0/Rh sunt
finisate.naintea eliberrii, trebuie s fie testat compatibilitatea dintre plasma
pacientului i eritrocitele donatorului (metoda centrifugare imediat) pentru a
confirma compatibilitatea AB0.Formularul de hemotransfuzie ataat la unitatea
de concentrat de eritrocite trebuie s indice faptul c testarea la compatibilitate nu a
fost finisat la momentul eliberrii.
n cazul n care unitatea de component eritrocitar a fost necesar de a fi
eliberat nainte de finisarea testelor pre-transfuzie i ulterior a rezultat ca unitate
incompatibil, se va anuna imediat medicul clinician i directorul medical al
instituiei. Se va stopa imediat transfuzarea unitii(-lor) incompatibile pn ce
medicul clinician de comun cu directorul medical sau alt persoan autorizat, va
lua decizia respectiv.
Din momentul n care s-a determinat grupa de snge a pacientului (AB0/Rh),
se vor folosi eritrocite compatibile conform grupei sangvine apreciate.
Procedurile standard de operare necesare la etapa pre-transfuzie i

responsabilii de realizarea acestora sunt elucidate n tab. 1.
Tabelul 1
Proceduri standard de operare necesare pentru realizarea la etapa pretransfuzie
Subdiviziune/
Nr.
Denumirea procedurii
Vezi anexa
Responsabili
d/o
standard de operare
instituie
la tabel
anexa nr.1
subdiviziunea
1.
Identificarea pacientului asistent medical,
pentru recoltarea mostrei felcer-laborant,
clinic/secie sau
laborant
de snge
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui
anexa nr.2
Laboratorul
2.
Acceptarea/respingeream medic
imunohermatolog
ostrei de snge
transfuziolog,
medic de laborator, ic,secia/
asistent medical,
cabinetul
de
felcer-laborant,
transfuzie
a
laborant
sngelui
Subdiviziunea
anexa nr.3
3.
Transmiterea mostrei de medic
snge n laboratorul
transfuziolog,
clinic/secie sau
imunohematologic
medic de laborator, cabinet
de
asistent medical,
transfuzie
a
felcer laborant,
sngelui
laborant
anexa nr.4
medic
4.
Eliberarea n regim de
centru/secie/
transfuziolog,
urgen a unitilor de
cabinet
de
medic de laborator, transfuzie
componente eritrocitare
a
asistent medical,
sngelui
felcer laborant,
laborant
medic
anexa nr.5
5.
centru/secie/
Eliberarea de urgen a
cabinet
de
unitilor de componente transfuziolog
a
eritrocitare naintea
asistent medical
sngelui
finisrii testrii prefelcer laborant
transfuzie
laborant
medic
6.
Eliberarea n regim de
anexa nr.6
centru/secie/
transfuziolog,
urgen a unitilor de
cabinet
de
componente plasmatice
a
asistent medical,
sngelui
felcer laborant,
laborant
CAPITOLUL 2.
Organizarea activitilor de asigurare a asistenei hemotransfuzionale n
perioada compatibilizrii sangvine.
nainte de a ncepe procedura de compatibilizare sangvin mostra de snge
recoltat pe EDTA se centrifugeaz pentru a ne asigura c a avut loc separarea
adecvat a eritrocitelor i plasmei.Toate eprubetele i/sau cardurile cu gel pentru
testarea pre-transfuzie trebuie s fie etichetate n mod coerent, de ex. folosind
aceleai abrevieri, numr minim de litere din numele pacientului, i aranjate n
aceeai ordine ca i n suportul de lucru. Nu se va accepta practica folosirii
eprubetelor neetichetate sau cu termen expirat.
Un element important n procedurile de testare o au reagenii de laborator,
eritrocitele donatorului sau pacientului-recipient de componente sangvine.
Suspensia de eritrocite (3%, 5% sau 0,8%) va fi preparat pentru a asigura
concentraia optim a antigenelor-anticorpilor. Prepararea corect a suspensiei de
eritrocite este important pentru integritatea testrii. Prepararea incorect a
suspensiei de eritrocite poate duce la obinerea unor rezultate fals negative. Se va
inspecta vizual segmentul de la unitatea de la donator. Dac sngele n segment va
fi nchegat sau hemolizat, se va inspecta urmtorul segment ataat la unitatea de la
donator pn se va selecta un segment care nu este nchegat sau hemolizat. Dac
toate segmentele vor fi nchegate sau hemolizate, unitatea de la donator urmeaz a
fi distrus i se va raporta codul produsului(unitii) centrului de transfuzie a
sngelui. n cazul utilizrii a unui diluant,acesta se va verifica vizual n fiecare zi
de utilizare, pentru a se asigura c nu este opalescent (tulbure) sau nu prezint
semne de contaminare bacterian, care la rndul su duce la obinerea unor
rezultate fals negative sau fals pozitive.
Citirea, gradarea i nregistrarea reaciilor de hemaglutinare necesit a fi
standardizate, indiferent prin care tehnic se realizeaz. Cunoatem trei tehnici de
realizare a reaciei de hemaglutinare: pe plac, n tub i micrtotuburi cu gel. O
procedur standard pentru raportarea reaciilor de hemaglutinare va contribui la
corectitudinea i reproductibilitatea rezultatelor testrii. Fiecare rezultat al testrii
trebuie s fie nregistrat imediat dup citirea acestuia.
Grupa de snge dup sistemul AB0, Rhesus i testarea compatibilitii prin
metoda centrifugrii imediate se vor citii vizual, cu excepia cazului cnd se
presupune existena unei probleme. Examinarea microscopic poate fi necesar,
dac se presupune prezena unui cmp mixt sau unui rulou. Dac se observ un
cmp mixt, rezultatul se nregistreaz CM.
Reacia fals negativ n gel poate aprea n situaiile cnd unele rmie de
fibrin sau alte artefacte legate de congelarea mostrei, duc la aglutinarea
eritrocitelor ncepnd cu suprafaa i trecerea sedimentului pe partea lateral a
gelului din tub. Testele de acest gen trebuie repetate. Dac problema persist, se
informeaz productorul. Mostrele congelate anterior trebuie s fie decongelate
apoi centrifugate nainte de folosire.
La interpretarea unei reacii cmp mixt se vor lua in considerare

obligatoriu istoria clinic a pacientului, tipul testrii efectuate, sursa eritrocitelor
folosite la testare (ex. apariia reaciilor cu cmp mixt nu este de obicei bnuit
n timpul testrii la detecia anticorpilor, deoarece eritrocitele nu sunt cumulate),
aglutininele puternice la rece pot da impresia unei reacii de cmp
mixt.
Aceste reacii nu sunt cmpuri mixte veritabile i vor fi interpretate drept reacii
pozitive.
Apartenena grupei de snge este determinat de prezena sau absena
antigenelor A i B pe eritrocite i de prezena sau absena anticorpilor anti-A i
anti-B n plasm. Grupa de snge va fi determinat n rezultatul testrii eritrocitelor
pacientului cu reageni anti-A i anti-B, precum i prin testarea plasmei pacientului
cu eritrocite standarde A i B. Rezultatele testrii eritrocitelor i plasmei trebuie s
corespund. naintea eliberrii componentelor eritrocitare, orice discrepan AB0
trebuie s fie investigat suplimentar i rezolvat cu documentarea de rigoare.
Intensitatea reaciilor pozitive cu anticorpii anti-A i/sau anti-B trebuie s fie
de 2+ sau mai intensive cu eritrocitele pacientului (metoda direct). Reaciile mai
slabe necesit a fi repetate i testate n continuare pri metoda n tub sau microtub
cu gel.
Reaciile pozitive cu eritrocite standard A i B trebuie s fie de 1+ sau mai
intensive cu plasma pacientului (metoda seric). Reaciile mai slabe necesit a fi
repetate i testate n continuare.
O reacie cu cmp mixt poate fi observat n cazul cnd pacientul a fost
transfuzat cu componente eritrocitare compatibile AB0 de alt grup dect cea a
pacientului (de ex. eritrocite de grupa 0 la un pacient cu grupa A). Acest fenomen
se va pstra n sngele pacientului pe o perioad de 7 zile din momentul
transfuziei.
n caz de disconcordan a sistemului AB0 nu raportai grupa de snge pn
aceasta nu va fi rezolvat. O disconcordan AB0 apare atunci cnd eritrocitele i
plasma pacientului nu reacioneaz n modul descris. Rezultatele nedeterminate
trebuie investigate n continuare.
Determinarea apartenenei Rh(D) al sngelui se apreciaz dup prezena sau
absena antigenului eritrocitar D. Acesta se va determina prin testarea eritrocitelor
pacientului cu reagent anti-D. Se va include i un sistem de controlul
corespunztor reagentului anti-D utilizat. Dac acest control este pozitiv, se va
repeta testarea la Rh cu un reagent potrivit anti-D i controlul corespunztor. La
pacienii cu Rh negativ, nu este necesar s se efectueze testul la D slab. n cazul
testrii copiilor cu Rh negativ, al cror mame au Rh pozitiv, se va efectua i
testarea la D slab. Reaciile pozitive cu anti-D trebuie s fie de 2+ sau mai
intensive cu eritrocitele pacientului. Reaciile mai slabe necesit a fi testate n
continuare. O reacie cu cmp mixt poate fi observat n cazul cnd pacientul a
fost transfuzat cu eritrocite compatibile Rh de alt apartenen dect cea a
pacientului (de ex. eritrocite cu Rh negativ transfuzate unui pacient Rh pozitiv). n
caz de discrepanaRhnu raportai apartenena Rh pn nu va fi rezolvat problema.
O disconcordan Rh exist atunci cnd eritrocitele pacientului nu reacioneaz n
10
modul corespunztor. Obligatoriu pentru fiecare testare a antigenului D se va

efectua si proba de autocontrol. Pentru aceast prob se va folosi eritrocitele i
plasma pacientului. Plasma pacientului poate fi nlocuit cu soluie de albumin
6% sau reagent de control Rh produs de productori autorizai.
Procesul de splare a eritrocitelor este menit de a nltura din sistemul de
testare globulina liber din plasma uman nainte de suplimentarea reagenilor cu
antiglobulin uman (AGU). n cazul splrii insuficiente a eritrocitelor, globulina
liber rezidual poate neutraliza antiglobulina uman. Neutralizarea va fi
constatat n cazul n care eritrocitele acoperite cu IgG nu vor reui aglutinarea
eritrocitelor ntr-un test negativ, astfel cauznd un rezultat nevalid. La efectuarea
unui test cu anti-globulin, eritrocitele trebuie splate de 3 ori dup etapa de
incubare, nainte de suplimentarea AGU. Odat cu nceperea etapei de splare, att
splarea, ct i testarea trebuie s fie efectuate fr ntreruperi pn la etapa de
citire (n maxim 5 minute).
Testul antiglobulinic indirect (TAI), este folosit pentru a demonstra
acoperirea posibil a eritrocitelor cu anticorpi n vitro, n urma incubrii
eritrocitelor (panel eritrocitar, n continuare PE) cu plasma pacientului la plus
37C. Anticorpii antieritrocitari pot cauza aglutinarea direct sau liza eritrocitelor,
sau pot acoperi eritrocitele cu IgG. n scopul deteciei aglutinrii indirecte,
eritrocitele sunt splate de 3 ori pentru a nltura globulina liber, apoi sunt testate
cu AGU. n metoda cu gel, eritrocitele sunt centrifugate, fr splare i inoculate n
microtrubul cu gel care conine AGU. Detecia aglutinrii dup utilizarea AGU
indic faptul c eritrocitele din PE au fost acoperite cu globulin (IgG i/sau C3).
Anticorpii antieritrocitari detectai la etapa testrii cu AGU sunt de regul anticorpi
cu semnificaie clinic major.
Plasma pacientului trebuie testat prin metode optime de detecie a
anticorpilor antieritrocitari cu semnificaie clinic, i va include obligatoriu faza de
incubare la plus 37C nainte de a efectua testul antiglobulinic. Urmtoarele
metode pot fi folosite la detecia anticorpilor prin TAI cu: gel, LISS i PEG. La
momentul efecturii unui test cu antiglobulin, este necesar utilizarea reagentului
care conine anticorpi anti-IgG, care are menirea de validare a rezultatului reaciei
de testare.
La detecia anticorpilor este necesar s se foloseasc PE din 3 eritrocite-test
(PI, PII,PIII), care exprim o varietate larg de antigene ale grupelor de snge. PI,
PII i PIII cu expresie polizigot a antigenelor trebuie utilizate la detectarea
anticorpilor neateptai la antigenele eritrocitare. Testarea compatibilitii cu
antiglobulin se va efectua n cazul pacienilor cu rezultat pozitiv la testul de
detecie a anticorpilor sau cu anticorpi n anamnez. Cnd la pacient sunt detectai
i identificai anticorpi cu semnificaie clinic, unitatea de la donator trebuie s nu
conin Ag corespunztor, confirmndu-se compatibilitatea acestora prin TAI.
Soluiile LISS i PEG conin substane cu aciune catalizant, folosit pentru
a spori reactivitatea anticorpilor i a scurta timpul de incubare necesar pentru
realizarea reaciei antigen-anticorp. Dac la majoritatea sau toate testele TAI n
LISS sau PEG pentru pacient se obin rezultate de 1+ sau negative la testarea cu
11
eritrocite acoperite cu IgG (nu din cauza unei probleme tehnice), atunci ele posibil
sunt cauzate de starea clinic a pacientului. n aceste situaii se va efectua testul de
detecie a anticorpilor n TAI cu soluie fiziologic. Dac testul pentru detecia
anticorpilor este negativ i nu exist date despre detecia anterioar a unor
anticorpi cu semnificaie clinic, se va testa compatibilitatea dup grupa de snge
dup sistemul AB0 ntre eritrocitele de la donator i plasma pacientului prin
centrifugare imediat. n cazul cnd testul pentru detecia anticorpilor este pozitiv
i exist date despre detecia anterioar a unor anticorpi cu semnificaie clinic, nu
se va efectua acest test (centrifugarea imediat). n astfel de cazuri, se va testa
compatibilitatea prin TAI.
Determinarea compatibilitii unitilor de componente eritrocitare este o
etap foarte important n asigurarea securitii hemotransfuzionale. Unitile de
componente eritrocitare de la donator vor fi testate prin metoda optimal i vor fi
eliberate numai n cazul cnd s-a determinat c ele sunt compatibile. n cazul
pacienilor la care s-au detectat anticorpi sau exist date despre prezena
anticorpilor detectai n timpul unor testri anterioare, se va efectua testul la
compatibilitate TAI. Cnd pacientul are un anticorp cu semnificaie clinic,
unitatea de component eritrocitar trebuie s nu aib antigenul corespunztor i
compatibilitatea trebuie testat prin utilizarea TAI.
n cazul necesitii a unei transfuzii la nou-nscui (transfuzia unui volum
mic de componente eritrocitare) urmeaz a respecta unele cerine speciale pentru
testarea pre-transfuzie la nou-nscut. Exist cerine unice pentru testarea pretransfuzie pentru nou-nscut (pacienii pn la vrsta de 4 luni). Nu trebuie
folosit pentru testarea pre-transfuzie mostra sangvin din cordonul
ombilical, deoarece acesta conine un amestec de eritrocite de la mam i nounscut. Pentru efectuarea testelor la detecia anticorpilor sau determinarea
compatibilitii poate fi utilizat plasma nou-nscutului sau a mamei. Se
recomand ca mostra de la mam s fie utilizat pentru detecia i identificarea,
dup caz, a anticorpilor, atunci cnd mama are un anticorp cu semnificaie clinic
sau dac n mostra de la nou-nscut s-a detectat un anticorp. Se omite testarea
seric a grupei de snge la nou-nscut.
Testarea repetat a sistemului AB0/Rh poate fi omis pentru perioada
restant de spitalizare a nou-nscutului sau pn acesta atinge vrsta de 4 luni.
Atunci cnd la etapa pre-transfuzie testul de detecie a anticorpilor este
negativ, nu este necesar de a testa repetat prezena anticorpilor n perioada rmas
de spitalizare a nou-nscutului sau pn acesta atinge vrsta de 4 luni.
Dac la etapa pre-transfuzie testul iniial de detecie a anticorpilor este
negativ, n perioada rmas de spitalizare a nou-nscutului sau pn acesta atinge
vrsta de 4 luni, testarea compatibilitii AB0 este necesar numai pentru a
confirma compatibilitatea dup grupa de snge ( de ex., fie prin verificarea grupei
de snge a unitii de componente sangvine de la donator sau testnd
compatibilitatea prin metoda centrifugrii imediate).
La completarea Formularului pentru hemotransfuzie este important
includerea obligatorie a datelor nou-nscutului, documentarea AB0/Rh, rezultatul
12
testului de detecie anticorpi i unitatea de component eritrocitar compatibil. Dac

testul de detecie a anticorpilor este pozitiv, se vor raporta i urmtoarele:Plasma
pacientului conine anticorpi anti-antigenul ___ care a fost dobndii pasiv de la
mam (nscriei numele i prenumele mamei). Testarea efectuat utiliznd mostra
de la mam, documentndu-se i datele mamei, data recoltrii mostrei de la
mam, AB0/Rh mamei, rezultatul testului de detecie a anticorpilor i rezultatul
testului de identificare a anticorpilor materni.
Important de reinut, c rezultatul testului de detecie, identificare anticorpi
antieritrocitari i compatibilitatea sangvin se consider valabil numai pe perioada
de valabilitate a mostrei de snge (vrsta mostrei) utilizat n testare.
Proceduri standard de operare necesare la etapa de testare a compatibilitii
sanguine i responsabilii de realizarea acestora sunt elucidate n tab. 2.
Tabelul 2
Proceduri standard de operare necesare de realizat la etapa de
compatibilizare sangvin
Subdiviziune/ Vezi anexa
Nr.
Denumire procedur
Responsabili
d/o
standard de operare
instituie
la tabel
anexa nr.7
1.
Centrifugarea mostrei de Medic transfuziolog, centru/secie
snge
Medic de laborator, sau cabinet de
asistent medical,
transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
laborant
anexa nr.8
2.
Etichetarea eprubetelor i Medic transfuziolog, centru/secie
pregtirea stativului de Medic de laborator, sau cabinet de
asistent medical,
lucru
transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
laborant
anexa nr.9
3.
Etichetarea cardurilor cu Medic transfuziolog, centru/secie
gel i pregtirea stativului Medic de laborator, sau cabinet de
asistent medical,
transfuzie a
de lucru
felcer laborant,
sngelui
laborant
anexa nr.10
4.
Prepararea suspensiei de Medic transfuziolog, centru/secie
eritrocite
asistent medical,
transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
laborant
anexa nr.11
5.
Testarea ABO, metoda pe Medic transfuziolog, centru/secie
plac
asistent medical,
transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
laborant
6.
Testarea AB0, metoda n Medic transfuziolog, centru/secie
anexa nr.12
tub
13
7.
8.
Splarea
eritrocitelor
pentru
examinri
imunohematologice
(metoda
automat
i
manual)
Testarea antigenului D a
sistemului Rhesus, metoda
pe plac
sistemului Rhesus, metoda
n tub
sistemului Rhesus prin
testului
antiglobulinic
indirect (TAI), metoda n
tub
Testarea antigenului Kell
(K), metoda pe plac
9.
10.
Testarea antigenului Kell

(K), metoda n tub
11.
Citirea i nregistrarea
reaciilor de hemaglutinare
tehnica pe plac, tub i
card cu gel
12.
Detecia
anticorpilor
antieritrocitari prin testul
antiglobulinic
indirect
(TAI), metoda n tub
13.
Detecia
anticorpilor
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
Medic transfuziolog,
Medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic transfuziolog,
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
Medic de laborator,
14
transfuzie
sngelui
anexa nr.13
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.14
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru/centru/ anexa nr.15
secie
sau
cabinet
de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.16
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.17
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.18
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.19
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.20
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru
de anexa nr.21
14.
15.
antieritrocitari
prin
utilizarea
testului
antiglobulinic
indirect
(TAI)
cu
soluia
polietilenglicol
(PEG),
metoda n tub
Identificarea anticorpilor
antieritrocitari
prin
utilizarea
testului
antiglobulinic
indirect(TAI), metoda n
tub
Compatibilitatea sangvin
dup sistemul AB0
16.
Compatibilitatea sangvin
prin utilizarea testulului
antiglobulinic
indirect
(TAI), metoda n tub
17.
Raportarea
rezultatului
anticorpilor
deteciei
antieritrocitari
Raportarea
rezultatului
testului
antiglobulinic
indirect
(TAI)
n
compatibilitatea sangvin
18.
19.
Raportarea rezultatelor n
determinarea
compatibilitii unitilor
de componente eritrocitare
20.
Gestionarea mostrelor de
snge folosite la
determinarea grupei
sangvine, detectarea
anticorpilor
antieritrocitari/unitile de
componente sangvine
destinate pacientului
Cerine pentru testarea
21
felcer laborant,
laborant
transfuzie
sngelui
Medic de laborator,
felcer laborant,
laborant
centru
de anexa nr.22
transfuzie a
sngelui
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
Medic laborant,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
anexa nr.23
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.24
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
centrul
de anexa nr.25
transfuzie a
sngelui
anexa nr.26
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.27
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
anexa nr.28
centru/secie
sau cabinet de
transfuzie a
sngelui
medic transfuziolog, secie
15
sau anexa nr.29
22
pre-transfuzie la nounscut n cadrul

laboratorului
imunohematologic a
instituiei medico-sanitare
Cerine pentru testarea
pre-transfuzie la nounscut n cadrul
laboratorului
imunohematologic
regional i de referin
medic de laborator,
asistent medical,
felcer laborant,
laborant
cabinet
de
transfuzie a
sngelui
Medic de laborator,
felcer-laborant,
laborant
Centru
de anexa nr.30
transfuzie a
sngelui
CAPITOLUL 3.
Testri suplimentare la determinarea apartenenei de grup sangvin, detecia
i identificarea anticorpilor antieritrocitari i compatibilitatea sangvin.
Testrile suplumentare nclud cerine speciale la determinarea apartenenei

de grup sangvin, detecia i identificarea anticorpilor i compatibilitatea sangvin
induse de anumite patologii, vrsta pacientului i altele.
Antigenele eritrocitare ce pot conduce la dezvoltarea bolii hemolitice a nounscutului (BHNN) sunt antigenile prezente pe membrana eritrocitelor fetale.
Celemai frecvent dezvolt BHNN antigenile sistemului Rh, antigenul D (cel mai
periculos) i c, precum i antigenile din alte sisteme imunogene cum ar fi antigeni
K, k, Lub, Jka, Jkb, Fya, Fyb, S, s.
Cazurile de incompatibilitate materno-fetal n cadrul sistemului AB0 sunt
situaii obinuite, dar cu toate acestea incompatibilitatea dup grupa AB0, n mod
normal, nu este grav din urmtoarele motive: antigenii A i B sunt slab dezvoltate
pe suprafaa eritrocitelor fetale, se gsesc i pe alte celule ale organismului,
inclusiv i n form solubil n plasm, iar anticorpii produi sunt de clasa IgM
prioritar i IgG. Prezena anticorpilor antieritrocitari n plasma matern, indiferent
de antigenul productor sunt produse i concentraia (titrul) constatat, trebuie s
alerteze medicul da familie i/sau obstetricianul, deoarece poate provoca anemie
sever la ft, datorit inhibrii eritropoiezei fetale. Nu induc apariia BHNN
antigenii eritrocitari care lipsesc pe membrana eritrocitelor fetale: Lewis, I, P, etc.
Determinarea prezenei anticorpilor reprezint o etap important n
profilaxia BHNN. Prezena anticorpilor antieritrocitari n timpul sarcinii necesit o
analiz complex care se bazeaz pe rezultatele colectrii anamnezei i testelor de
laborator. La colectarea anamnezei ne vom asigura c sunt disponibile informaiile
privind transfuziile anterioare, sarcinile anterioare i cazuri de BHNN la copiii
nscui anterior, anticorpilor identificai n timpul sarcinilor precedente. Prin teste
de laborator se va dovedi capacitatea efectiv de a provoca BHNN prin anticorpii
materni detectai, prezena antigenului care a cauzat imunizarea matern prin
eritrocitele ftului, analiza fenotipurilor matern i patern (determinarea fenotipului
permite de a urmri genotipul probabil i de a evalua riscul c ftul posed un
16
anumit antigen), prelevarea sngelui fetal i tipizarea eritrocitelor cu tehnici de

biologie molecular, analizarea genelor fetale obinute din lichidul amniotic sau
sngele intavenos matern.
Aprecierea corect const n determinarea anticorpilor iregulari efectuat cu
eritrocite-test, care dein majoritatea dintre cele mai frecvente i cele mai
imunogene antigene. n timpul sarcinii, trebuie s se efectuieze trei examinri la
gravidele cu Rh negativ i cel puin dou la cele cu Rh pozitiv. Termenii sarcinii la
care se va determina prezena anticorpilor sunt:
1 determinarea grupei sangvine i detecia anticorpilor la toate gravidele - nu
mai trziu de sfritul primului trimestru de sarcin;
2
detecia anticorpilor antieritrocitari pentru femeile cu rezultat negativ n
screening-ul precedent - la a 28-a sptmn de sarcin;
3
detecia anticorpilor antieritrocitari pentru toate femeile gravide la natere.
Dup constatarea prezenei anticorpilor obligatoriu de va identifica tipul
anticorpilor i se va determina titrul acestora. Identificarea i determinarea titrului
anticorpilor va trebui s fie stabilit n primul trimestru de sarcin pentru
monitoringul ulterior a anticorpilor antieritrocitari (se congeleaz plasma pentru o
comparaie cu probele ulterioare). Prezena sau o cretere a titrului ntre dou
examinri reprezint un semn al unei sarcini incompatibile.
Titrul critic al anticorpilor antieritrocitari ncepnd, cel de 1:16 impune un
ir de aciuni invazive i non invazive asupra ftului pentru stabilirea precoce a
diagnosticului i decizia privind tratamentul eficient i profilaxia BHNN.
Diagnosticul imunohematologic se efectueaz la nou-nscui cu anemie i icter
precoce sau dac mama a avut anticorpi iregulari n timpul sarcinii. Algoritmul
diagnosticului imunohematologic realizat la nou-nscut cu anemie i icter precoce
sau prezena la mam n timpul sarcinii a anticorpilor antieritrocitari iregulari este
relatat n tab.3.
Tabelul 3
Algoritmul diagnosticului imunohematologic la nou-nscut cu anemie i
icter precoce sau prezena la mam n timpul sarcinii a anticorpilor antieritrocitari
iregulari.
Examinri
Mama
Nou-nscut
Tata
Grupa sangvin
+
+
+
dup sistemul AB0
Antigenul D
+
+
+
sistemul Rh
Fenotipul
+
+
+
sistemului Rh
Anticorpi
+
(+/-)
(identificarea)
TAD
+
+
Eluie
17
Anemia hemolitic autoimun (AHA) este un sindrom clinic caracterizat prin

anemie hemolitic necompensat, care se dezvolt la un individ ca rspuns imun
direcionat mpotriva antigenilor eritrocitari proprii. Se cunosc patru grupe de
anemie hemolitica: anemii hemolitice cu autoanticorpi la cald, cu autoanticorpi
la rece, cu hemolizine bifazice Donath-Landsteiner i anemii hemolitice la
medicamente. Anemia hemolitic autoimun n 20 la sut de cazuri este idiopatic
(are caractere aparente), iar n 80 la sut din cazuri anemia hemolitic este asociat
cu sindroame limfoproliferative (leucemia limfatic cronic, limfomul i
mielomul) i constituie 50% cazuri din patologii. Bolile infecioase provocate de
bacterii, virui, micoplasme i unele micoze includ 30% colagenoze (lupus
eritematos diseminat i poliartrita reumatoida) 15% i alte diverse patologii cum ar
fi tumorile, ciroza hepatica, boli aglandei tiroide i unele medicamente reprezint
5% din totalul de patologii.
Autoanticorpiila cald sunt n majoritatea lor anticorpi de clasa IgG,
policlonali. Autoanticorpii nu sunt produi de limfocitele tumorale, dar reflecta o
dereglarea imun0genezei. In majoritatea cazurilor,aceste autoanticorpi
reacioneaz cu toate eritrocitele, mai puin cu cele ale fenotipului Rhnull. Sunt
capabile s mimeze, specificitatea pentru anumite antigene ale sistemului Rh
(autoanti-e, autoanti-D). In ciuda acestui fapt, n general, cazurilede autoimunizare
se caracterizeaz printr-o specificitate destul de larg. Autoanticorpii reactioneaza
optim la temperatura de plus 37C. Sunt anticorpi incomplei IgG, IgA (rar) sau
IgG-IgA-IgM, care pot activa, eventual, complementul. Anticorpii sunt fixate pe
eritrocite in vivo i conduc la un test TAD pozitiv. Tratamentul anemiei hemolitice
autoimune cu autoanticorpi la cald este complex, iar n cazurile severe se recurge
la transfuzia de concentrat eritrocitar, care creiaz dificulti n efectuarea
ulterioarelor testri, n special, atunci cnd autoanticorpii sunt prezeni n plasm.
De fapt, autoanticorpii pot ascunde prezena aloanticorpilor, care pot fi identificai
doar prin intermediul unor proceduri de auto-absorbie a autoanticorpilor la cald.
Autoanticorpila recesunt capabili de a se fixa pe eritrocite la temperaturi
sub 37C. n vivo, se pot concentra pe eritrocite, cauznd liza acestora.
Temperatura este factorul de importan major, care conecteaz aglutinine la
rece cu activitatea lor hemolitic. Aglutininele la rece sunt active la temperaturi
sub 20C i trebuie s fie considerate fr semnificaie clinic; aglutininele
capabile s se fixeze pe eritrocite la temperaturi de plus 27C plus 30C pot
provoca anemie hemolitic prin activarea complementului. Hemoliza poate avea
loc prin activarea complementului cu distrugerea eritrocitelor intravascular sau n
ficat prin intermediul macrofagelor,care posed un receptor pentru C3b.
Aglutinarea n vivo poate induce la disfunctia vscozitii sngelui,care sunt
manifestate prin tulburri circulatorii n tesuturile expuse la frig (degete, urechi,
nas). Anticorpii la rece pot fi att policlonali, ct i monoclonali.
Anticorpiila recepoliclonalicu caracter de regul tranzitorii i sunt probabil
cauzate de un rspuns imun primar mpotriva unui antigen viral sau bacterian
similar unor antigene eritrocitare.Producereaanticorpilor IgM se finiseaz la
sfritul rspunsului primar. Se poate observa la pacienii cu infecii provocate de
18
virusul Epstein Barr (anti-i), citomegalovirus (anti-I), micoplasma pneumoniae

(anti-I), endocardit, orhit, sifilis, infecia cu Listeria monocytogenes. Anticorpii
la rece observai la pacienii aparent sntoi au adesea un titru minor de anti-I,
activi la plus 4C (uneori pn la plus 20C). Ei sunt policlonali, de tip IgM, fr
reactivitate n vivo.
Anticorpiila rece monoclonali pot fi ntlnii n urmtoarele situaii: sindromul
cronic de aglutinine la rece (anti-I), boala Waldenstrom (anti-I sau anti-i),
limfom malign (anti-I sau anti-i) i leucemie limfocitar cronic (anti-I sau antii).Determinarea specificitii poate indica dac este sau nu un proces benign sau
malign. Anticorpiila rece IgM anti-I sunt, n general, observai n sindromul de
aglutinare la rece cronic, n timp ce IgM anti-i se ntlnesc mai frecvent n
sindroamele limfoproliferative. Sindromul de aglutinare la rece (de asemenea,
numit SAC) se caracterizeaz prin aglutinarea rapid a eritrocitelor la temperatura
camerei n probele recoltate pe EDTA. n mod normal in vivo IgM se leag pe
eritrocite la temperaturi relativ sczute ale circulaiei periferice prin activarea
complementului, iar cnd eritrocitele ajung la zonele mai calde IgM se detaeaz,
lsnd complementul activat. La unii pacieni cu sindrom limfoproliferativ,
anticorpii la rece sunt produse de o clon de limfocite malign, i autoanticorpii
la cald sunt produi de limfocitele-B non-maligne. Aceast situaie poate
provoca hemoliza sever.
Hemolizine bifazice Donath-Landsteiersunt de tip IgG, care se leag pe
eritrocite la temperaturi reci, fr a provoca hemoliza la cald prin activarea
complementului. Ei au o specificitate,care corespunde sistemului P. Hemolizinele
sunt gsite la primitor,copii pe parcursul unor boli infecioase, rareori la aduli n
caz de sifilis.Adesea TADeste negativ, dar poate deveni pozitiv dup incubarea
probei la temperatura de plus 4C.
Anemia hemolitic autoimun indus de medicamente prezint mecanisme
imunologice complexe implicate n distrugerea eritrocitelor din cauza reaciilor
farmacologice a medicamentelor. Sistemul imun poate fi stimulat de un
medicament n cazul complexelor formate ntre membrana celular a eritrocitelor
i medicamentului (mai frecvent a metaboliilor si) cu formarea de neoantigene.
Ultimele pot conduce la dou tipuri de rspuns imun:formarea de anticorpi induse
de medicamente sau formarea de autoanticorpi. Anticorpii anti-medicamente sunt
de clasa IgG sau IgM cu eventuala capacitate de a activa complementul, n timp ce
autoanticorpii de clas IgG nu pot activa complementul.
Anemia hemolitica autoimun cu TAD negativ este o anemie rar,care poate fi
diagnosticat prin studierea supravieuirii eritrocitelor i analiza locului de
distrugere a acestora. n tehnica cu tub pentru a obine testul antiglobulinic direct
pozitiv este necesar s fie ataate la fiecare eritrocit aproximativ 200 de molecule
de IgG. n mod normal, exist aproximativ 50 de molecule de IgG pe eritrocite
(fixare nespecific provoac o eliminare specific a eritrocitelor de ctre sistemul
imun). Prin urmare, a fost descris hemoliza imun cauzate de 100-150 de
molecule IgG3 de pe eritrocitele, nedetectabile n testul antiglobulinic direct.
19
n caz de discrepan AB0 datorit procedurii sau tehnicii de realizare a

testrii, cauzele cele mai frecvente sunt neadugarea antiserurilor sau adugarea
antiserurilor greite, utilizarea suspensiei de eritrocite prea concentrat,
centrifugarea insuficient sau exagerat, butonul de eritrocite resuspendat
puternic, dispersnd aglutinine mici, resuspendarea butonului euat i citirea
incorect (microscopic). Pentru a identifica sursa problemei legat de determinarea
grupei de snge, de ex., testarea direct versus cea revers, urmeaz a analiza
urmtoarele: reaciile AB0 sunt de regul intensive iar reaciile slabe trebuie s fie
investigate ulterior. Problemele apar mai des la testarea revers. S-ar putea s
existe mai mult dect o problem, de ex., o subgrup slab A ar putea s aib antiA1 n plasm. Testarea revers este atunci cnd se nregisreaz o reacie slab (de
pn la 1+) sau lipsa reaciei, cauze posibile fiind situaiile cnd pacientul este n
vrst naintat sau este imunocompromis, bnuindu-se hipogamaglobulinemie sau
agamaglobulinemie, sau la nou-nscut, la care uneori,pn la vrsta de 4 6 luni,
nu sunt n concentraie suficient anticorpii anti-A i/sau anti-B.
Constatarea reaciei ateptate cu eritrocitele A1 i/sau B sunt mai slabe de 1+
dup testarea cu metoda de catalizare care ne indic c pacientul ar fi primit un
transplant de mduv sau de celule hematopoietice stem, de. ex, un pacient cu
grupa A care a primit un transplant de grupa 0, va arta un rezultat 0, dar nu va
avea anti-A n serul sanguin.
Cauzele posibile n apariia reaciei neateptate sau extrareaciei pot fi
rulourile, prezena anticorpilor care reacioneaz la rece (dac autocontrolul este
pozitiv, atunci anticorpul este probabil un auto anti-I care reacioneaz cu
antigenul I a eritrocitelor A i B) sau anti-A.
n reacia mai mare de 2+ sau lipsa acesteia ca cauze posibile pot fi
aglutinarea cu cmp mixt ca drept urmarea substanei excesiv a grupei de snge
n plasma pacientului care cauzeaz neutralizarea anti-A i/sau anti-B, de. ex.,
mucina (glicoprotein) care produce adenocarcinoame.
Deasemenea la aglutinarea cu cmp mixt pot conduce cauzele ca transfuzia
recent de eritrocite de alt grup, hemoragie feto-maternal, transplant de mduv
alogen sau celule hematopoietice stem n timpul perioadei de transplant (la unii
pacieni-reciieni de transplant cmpul mixt va rmne pentru totdeauna),
nereacionarea cu anti-A i/sau anti-B a subgrupelor slabe, de. ex. A3 a A i alte
subgrupe ale A sau B, schimbarea expresiilor antigenelor A i/sau B n unele boli
rare. Cnd rezultatele curente la grupa de snge sunt diferite de cele anterioare din
istoria pacientului, diagnosticul pacientului poate s explice schimbarea.
Reacii neateptate sau extrareacii pot aprea i din cauza auto-aglutininei
puternice la rece, ruloului, jeleu Wharton (mostrele din cordonul ombilical), fibrin
i contaminare cu alte rmie.Aceste reacii pot fi rezolvate odat cu splarea
eritrocitelor pacientului.
Prin testarea direct pot fi identificate i eliminate reacii neateptate sau
extra-reacii aprute din cauza eritrocitelor sensibilizate de anticorpi, care se pot
aglutineze cu antiserurile AB0 datorit naturii coloidale ale reagenilor, antiserurile
AB0 de natur uman pot s conin anticorpi la un antigen cu inciden joas,
20
anticorpii din plasma pacientului la colorani sau medicamente prezente n

antiserurile AB0, antigena B dobndit (boal rar prezent numai la pacieni de
grupa A1) sau eritrocitele poli-aglutinabile pot s se aglutineze cu anti-A, anti-B
i/sau anti-A, B de natur uman.
Rezolvarea problemelor legate de sistemul Rhesus se realizeaz prin testarea
la Rhesus n situaiile cnd controlul Rh este pozitiv, rezultatele sunt slabe sau cu
aviditate 1+ cu reagent anti-D i se depisteaz discrepane Rh ntre rezultatele
testrii curente i cele anterioare din istoria pacientului. Trebuie s fie gsite
nregistrrile despre transfuziile anterioare i necesit de a se compara datele cu
rezultatele curente. Dac se detecteaz o problem legat de determinarea Rh-ului,
i transfuzia este necesar nainte ca s se rezolve aceste discrepane, se vor elibera
componente sangvine cu Rh negativ pn la rezolvarea definitiv a problemei.
Dac discrepana a fost rezolvat, una dintre urmtoarele cauze de discrepana:
erori procedurale, nu s-au adugat antiseruri sau s-au adugat antiseruri greit,
suspensie de eritrocite prea concentrat, centrifugare insuficient sau exagerat,
butonul de eritrocite resuspendat puternic, dispersnd aglutinine mici,
resuspendarea butonului euat i s-a citit microscopic, pe cnd instruciunile
pentru reageni recomand citirea macroscopic.
Cauzele posibile ale aglutinrii cu cmp mixt se constat drept urmare a
transfuziei recent a unitii de la donator cu Rh diferit, mostr contaminat,
fenotip Rh neobinuit, care poate sau nu s fie asociat cu dezvoltarea
aloanticorpilor Rh, hemoragie feto-matern i anomalii genetice, cum ar fi
dispermia i himerismul. Dac dup testarea mostrei noi rezultatul este acelai ca
i n cazul testrii mostrei discrepante, urmeaz a se analiza urmtoarele
posibiliti: o eroare tehnic legat de mostra precedent. Dac este posibil, a
examina rezultatele testrilor anterioare din anamnez i asigurai-v c nu s-a
produs o eroare de interpretare. O eroare ar fi c pacientul folosete codul
identificator al altei persoane. Necesit de a verifica diagnosticul, poate a avut loc
pierderea antigenei n rezultatul bolii. S-ar putea s necesite adsorbie i o eluiune
cu anti-D pentru a confirma c Rh este pozitiv. n cazul cnd dup testarea mostrei
noi rezultatul este diferit de cel n cazul testrii mostrei discrepante, dar este identic
cu cel din anamneza pacientului, urmeaz a se analiza urmtoarele: eroare la
recoltarea mostrei discrepante i atunci se raporteaz rezultatul care este identic du
cel din istoria pacientului. Se va verifica care este posibilitatea ca ali pacieni s fi
suferit n urma erorii, de ex., o mostr a altui pacient a fost recoltat n aceeai
perioad de timp de ctre acelai personal medical. Obligatoriu se va completa un
raport de inciden (constatare a erorii).
n cazul cnd se detecteaz prezena unui anticorp n plasma pacientului,
eritrocitele de la pacient trebuie s fie testate pentru a se determina fenotipul
antigenelor. Absena antigenei n eritrocitele pacientului indic prezena unui
aloanticorp. Eritrocitele de la donator care s-au confirmat a fi negative la antigenul
corespunztor la anticorpul cu semnificaie clinic trebuie s fie testate la
compatibilitate dac pacientul are un anticorp cunoscut cu semnificaie clinic
(care reacioneaz sau nu) i dac dispunei de antiserurile potrivite. Dac starea
21
clinic a pacientului nu permite ntrzierea transfuziei pentru a primi uniti

negative la antigenul detectat, se pot elibera uniti compatibile. Segmentele de la
unitile de la donator trebuie s fie pstrate pentru a se putea determina fenotipul,
trebuie s fie trimise la laboratorul imunohematologic regional dac este cazul. Nu
este necesar s se testeze compatibilitatea unitilor de la donator dup antigene
cnd pacientul are un anticorp (anticorpi) cunoscut cu semnificaie clinic.
Dup ce a fost identificat prezena unui anticorp, este necesar s se testeze
pre-transfuzie eritrocitele de la pacient, pentru a se determina dac acestea nu au
antigenul corespunztor. Toate eritrocitele utilizate pentru a transfuza un pacient cu
meniuni n istorie despre prezena unui anticorp cu semnificaie clinic trebuie s
fie negative la antigenul corespunztor. Prezena antigenului respectiv va fi
determinat testnd cu antiseruri specifice. n cazul testrii directe la prezena
antigenului, antiserurile specifice vor aglutina eritrocitele care au antigenul
corespunztor. Aglutinarea va avea loc dup o perioad scurt de incubare fie la
plus 4C, la temperatura camerei sau la plus 37C, n dependen de antiserul
utilizat. n cazul testrii directe la prezena antigenului, antiserurile specifice vor
aglutina eritrocitele care au antigenul corespunztor. Aglutinarea va fi demonstrat
de TAI. Dac eritrocitele de la pacient sunt pozitive la o anumit antigen, acest fapt
indic c pacientul are anticorpul corespunztor i rezultatele trebuie s fie
investigat. Dac pacientul sau femeia gravid a fost transfuzat n ultimele 3 luni,
rezultatele fenotiprii trebuie s fie interpretate cu atenie. Reaciile cu cmp mixt
pot aprea n cazul n care pacientul a fost transfuzat n ultimele 3 luni. nainte de a
raporta rezultatele, consultai Laborantul imunohematologic regional. Pacienii cu
anticorpi Lewis trebuie s fie testai a Le(a) i Le(b). Femeile gravide nu trebuie s
fie testate la Le(a) i Le(b).
Cnd eritrocitele sunt resuspendate n plasm sau antiser, se poate observa o
aglutinare fals, numit rulou. Aceasta poate fi cauzat de administrarea
medicaiei pentru mrirea volumului de plasm sau anomalii proteice.
Macroscopic, aceast aglutinare nu poate fi difereniat de aglutinarea real.
Microscopic, ea poate avea forma unui stlp de monede sau a unor rozete
lucioase mari. Adugarea soluiei fiziologice i metoda substituiei este utilizat
pentru a face diferena ntre rulouri i aglutinare real. Procedura poate fi utilizat
la orice test efectuat la plus 4C, la temperatura camerei sau la plus 37C prin
aglutinare direct. Rulourile vor fi dispersate de adugarea soluiei fiziologic, iar
aglutinarea va rmne. Testele care sunt negative cu tehnica de adugare a soluiei
fiziologice sunt considerate negative.
Identificarea anticorpilor antieritrocitari care au fost detectai n timpul
testului de detecie a anticorpilorse realizeaz prin testarea plasmei pacientului cu
panelul de eritrocite (comercial), folosind metoda TAI cu PEG sau LISS, sau
metoda n gel. Reaciile sunt comparate cu modelele de reacie a antigenelor
prezente n eritrocitele din panel. Aceste reacii sunt evaluate, pentru a identifica
anticorpul(-ii) prezent(-i).
Nu se va efectua detecia i identificarea anticorpilor la pacieni, dac
celulele de detecie reacioneaz n modul ateptat i n anamnez se confirm
22
anticorpi. Mostra trebuie s fie trimis la laboratorul imunohematologic regional

pentru a fi testat repetat n scopul confirmrii prezenei anticorpilor cunoscui cel
puin o dat la 3 luni. n plus, pentru pacienii cu anticorpi de importan clinic
cunoscui trebuie s se elibereze uniti compatibile (TAI) de la donator negativ la
antigenul dat. Dac timpul nu permite obinerea unor uniti compatibile de la
donator negative la antigena dat, se vor elibera uniti compatibile de la donator
(TAI). Segmente de la unitile de la donator se vor pstra pentru fenotiparea
antigenelor, dac este cazul. n plus, pentru pacienii cu anticorpi de importan
clinic cunoscut, dac anticorpul nu reacioneaz, se va elibera pentru transfuzie
uniti de la donator compatibile dup efectuarea testului prin centrifugare
imediat. Dac anticorpul reacioneaz, se va elibera uniti de la donator
compatibile dup TAI. Anticorpii cei mai frecvent ntlnii sunt:
Cu semnificaie clinic D, C, c, E, e, K, k, Lub, Jka, Jkb, Fya, Fyb, S, s, Cw
Fr
semnificaie M, N, Lea, Leb, Lua, P1, H, I, HI
clinic
Important este n identificarea anticorpilor antieritrocitari a urma obligatoriu
urmtoarele etape:
a) se va testa AB0/Rh ale tuturor mostrelor colectate pentru a se efectua
investigarea la anticorpi;
b) un anticorp determinat i identificat trebuie s reacioneze cu cel puin dou
mostre de celule din panelul de eritrocite;
c) dac rezultatele testrii sunt pozitive cu toate mostrele de celule, reageni i
autocontrolul este negativ, se va considera prezena unui anticorp la o antigen cu
frecven nalt;
d) dac rezultatele testrii sunt pozitive cu toate mostrele de celule, reageni i
autocontrolul este pozitiv, se va considera prezena unui autoanticorp. Dac
pacientul nu a fost transfuzat n ultimele 3 luni, va fi necesar o auto-adsorbie la
cald. n acest caz se va trimite o mostr de snge cu volum 10 ml n EDTA la
laboratorul imunohematologic regional;
e) dac un anticorp nu poate fi exclus, s-ar putea determina fenotipul pacientului la
un anumit antigen. Dac pacientul este pozitiv la un antigen i autocontrolul este
negativ, atunci anticorpul poate fi exclus.
Testul cu antiglobulin direct(TAD) poate fi efectuat pentru a cerceta
urmtoarele situaii clinice cum ar fi boala hemolitic a nou-nscutului, anemia
hemolitic autoimun, reaciile la transfuzie i sensibilizarea cauzat de
medicamente. Un TAD este necesar dac este nevoie de a identifica anticorpii i
nu se poate efectua autocontrolul (volum limitat de ser/plasm). Reagentul cu
antiglobulin utilizat pentru toate testele directe cu antiglobulin trebuie s conin
IgG cu component C3d a complementului. Unica excepie este testarea sngelui
din cordonul ombilical, care poate fi efectuat cu un reagent monospecific antiIgG. Instituiile care dispun doar de anti-IgG i AGU polispecific, vor efectua
TAD n modul urmtor:
23
a) la testarea mostrelor de la nou-nscui se va utiliza reagentul anti-IgG i

controlul cu soluie fiziologic;
b) pentru celelalte mostre se va utiliza AGU polispecific i controlul cu soluie
fiziologic.
Dac testul direct cu antiglobulin efectuat cu utilizarea unei mostre cu
suspecie la snge nchegat, a identificat complementul de pe suprafaa
eritrocitelor, rezultatul trebuie s fie verificat folosind o mostr n EDTA.
n algoritmul interpretrii rezultatelor testului se diferenciaz mai multe
variante. Acestea reiese din adugarea celulelor de control IgG:
a) adugarea celulelor de control IgG trebuie s dea o de 2+ i mai mult. Dac
reacia nu este de 2+, testul va fi considerat invalid i va fi repetat;
b) rezultatele testului trebuie s fie citite imediat dup centrifugare. ntrzierea
poate face ca IgG ataat pe eritrocite s se dezlipeasc de acestea i s lase prea
puin IgG, pentru detecie sau neutralizeaz reagentul AGU, cauznd rezultate fals
negative;
c) un control pozitiv poate aprea datorit unei aglutinine puternice la rece
prezent n serul/plasma pacientului. n acest caz, eritrocitele recipientului se vor
spla cu soluie fiziologic la plus 37C i se va repeta TAD;
d) o reacie cu cmp mixt poate indica prezena unei reacii la transfuzie.
Proceduri standard de operare necesare la realizarea testelor suplimentare
ncompatibilizarea sangvin i responsabili de realizarea acestora este relatat n
tab.4.
Tabelul 4
Proceduri standard de operare necesare de realizat suplimentar n
compatibilitatea sangvin
Nr.
Denumire procedur
subdiviziune/
Vezi anexa
Responsabili
d/o
standard de operare
la tabel
instituie
1.
Tehnica pre-nclzire
Medic laborant, centru/secie/
anexa nr. 31
laborant,
cabinet
de
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
anexa nr. 32
2.
Tehnica
metodei
de Medic laborant, centru/secie/
catalizare
laborant,
cabinet
de
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
anexa nr. 33
3.
Testarea direct i indirect Medic laborant, centru
de transfuzie a
laborant,
a fenotipului antigenelor
sngelui
felcer laborant
4.
Tehnica de suplementare a Medic laborant, centru/secie/
anexa nr. 34
laborant,
soluiei fiziologice
cabinet
de
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
5.
Testul
antiglobulinic Medic laborant, centru/secie/
anexa nr. 35
direct(TAD) cu utilizarea laborant,
cabinet
de
24
6.
serului
antiglobulinic felcer laborant
polispecific, metoda n tub
Principiile
identificrii Medic laborant,
anticorpilor antieritrocitari
laborant,
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
anexa nr. 36
centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui
anexa nr. 37
centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui
Centru
de anexa nr. 38
transfuzie
a
sngelui
7.
Rezolvarea
problemelor Medic laborant,
legate de apartenena grupul laborant, felcer
laborant
sangvin AB0
8.
Testul antiglobulinic direct Medic laborant,

cu
ser
antiglobulinic laborant, felcer
monospecific anti-IgG i laborant
anti-C3d, metoda n tub
9.
Testarea AB0 i Rhesus D, Medic laborant, centru/secie/

metoda n gel (proba laborant, felcer cabinet
de
laborant
antigenic)
transfuzie
a
sngelui
Testarea fenotipului Rhesus Medic laborant, centru/secie/
(C, c, E, e) i Kell, metoda laborant, felcer cabinet
de
laborant
transfuzie
a
n gel
sngelui
Confirmarea
grupei Medic laborant, centru/secie/
sangvine AB0 i Rhesus laborant, felcer cabinet
de
transfuzie
a
(D), metoda n gel (proba laborant
sngelui
antigenic)
Determinarea
grupei Medic laborant, centru/secie/
sangvine AB0/Rh la nou- laborant,
cabinet
de
felcer laborant
nscut, metoda n gel
transfuzie
a
sngelui
Testarea AB0, metoda n Medic laborant, centru/secie/
gel (proba seric)
laborant,
cabinet
de
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
Testul antiglobulinic direct, Medic laborant, centru/secie/
metoda n gel
laborant,
cabinet
de
felcer laborant
transfuzie
a
sngelui
Detecia
anticorpilor Medic laborant, centru/secie/
antieritrocitari, metoda n laborant,
cabinet
de
felcer laborant
gel
transfuzie
a
sngelui
Identificarea
anticorpilor Medic laborant, centru/secie/
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
25
anexa nr. 39
anexa nr. 40
anexa nr. 41
anexa nr. 42
anexa nr. 43
anexa nr. 44
anexa nr. 45
anexa nr. 46
17.
18.
19.
20.
21.
antieritrocitari
prin
utilizarea
testului
antigloblinic indirect (TAI),
metoda n gel
Identificarea
anticorpilor
antieritrocitari
prin
uitilizarea testuluisalin la
4C, metoda n gel
Identificarea
anticorpilor
antieritrocitari
prin
utilizarea testului enzimatic,
metoda n gel
Proba la compatibilitate
prin
utilizarea
testului
antiglobulinic
indirect
(TAI), metoda n gel
prin utilizarea
testuluienzimatic la 37C,
metoda n gel
prin testul salin la
temperatura camerei (18C25C), metoda n gel
laborant,
felcer laborant
cabinet
transfuzie
sngelui
Medic laborant,
laborant,
felcer laborant
centru/secie/
cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru/secie/
cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru/secie/
cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru/secie/
cabinet de
transfuzie a
sngelui
centru/secie/ca
binet de
transfuzie a
sngelui
Medic laborant,
laborant,
felcer laborant
Medic laborant,
laborant,
felcer laborant
Medic laborant,
laborant,
felcer laborant
Medic laborant,
laborant,
felcer laborant
26
de
a
anexa nr. 47
anexa nr. 48
anexa nr. 49
anexa nr. 50
anexa nr. 51
CAPITOLUL 4.
Gestionarea produselor sanguine n secia/cabinetul de transfuzie a sngelui
n cadrul instituiei medico-sanitar
Asigurarea continu cu produse sangvine este un element-cheie n oferirea
asistenei hemotransfuzionale. Gestionarea eficient, cu pierderi minimale de
uniti de componente sangvine din cauza expirrii termenului de valabilitate
reprezint o activitate important n asistena hemotransfuzional. Numrul
optimal de uniti de produse sanguine trebuie s fie evaluate de ctre
secia/cabinetul de transfuzie a sngelui i ajustate n conformitate cu politica
instituiei.
Produsele sangvine trebuie comandate pentru a pstra numrul de uniti
stabilite n instituie. Unitile de produse sangvine trebuie s fie gestionate,
pstrate, distribuite i transportate ntr-un mod care s evite alterarea sau
deteriorarea acestora. Produsele autologe i componentele sangvine direcionate
trebuie pstrate separat de produsele omologe. n instituie trebuie s existe o
procedur care s asigure trasabilitatea sngelui i componentelor sangvine, ct i
pentru nlturarea i pstrarea segmentelor de la toate unitile de componente
sangvine transfuzate n frigider specializat n acest scop, la temperatura de plus
1C plus 6C, pe o perioad de cel puin 7 zile dup transfuzie.
Medicul clinician autorizat trebuie sa fie anunat imediat n cazul n care
produsele sangvine sunt necorespunztoare i/sau nepotrivite pentru utilizare.
Produsele nepotrivite (neconforme)se vor documenta n Registrul de monitorizare
a identificrii neconformitilor i aciunile de corectare acestora cu realizarea
msurilor de nlturare a msurilor ce au dus la apariia lor. Produsele neconforme
se vor distruge, documentndu-se la data distrugerii n Fia de eviden a
sngelui/componente sanguine distruse i informaia cumulativ lunar pentru
toate unitile distruse n Actul de rejectare a sngelui/componente sangvine.
n instituia medico-sanitar trebuie s existe un sistem de eviden a
produselor sangvine. n dependen de politica instituiei, la momentul eliberrii
trebuie s se efectueze o verificare final a informaiei despre pacient i snge,
componente sau alte preparate sangvine. Aceasta trebuie s includ formularul
Cerere de produse sanguine iRegistru de evidena eliberriisngelui,
componentelorsangvine, preparatelordiagnostice i biomedicale dinsnge n cadrul
instituieimedico-sanitar i Formularele pentru hemotransfuzie.
Dac se constat divergen de informaii, sngele, componentele sau
preparatele biomedicale sangvine nu vor fi eliberate pentru transfuzie. Orice
discrepane/divergeneobligator se vor rezolva nainte de a elibera produsul
sangvin cerut.
Sistemul de eviden va include obligatoriu stocarea cu ulterioara arhivare n
secia/cabinetul de transfuzie a sngelui a cte un exemplar de Cerere de produse
sanguine i Formular pentru hemotransfuzie, completate conform prevederilor
actelor normative n vigoare. Sistemul de eviden trebuie s faciliteze
trasabilitatea sngelui, componentelor i preparatele biomedicale sangvine de la
surs (unitatea serviciului de snge care a recoltat i/sau a preparat produsul
27
sangvin) pn la utilizarea final (transfuzat, transportat, distrus) i va permite

reverificarea nregistrrilor despre produsele sangvine, investigarea reaciilor
adverse manifestate de ctre pacient poistransfuzional, etc. Aceast informaie
trebuie s fie pstrat pe o perioad de 30 ani, conform procedurilor stabilite la
nivel de instituie.
Procesul de eliberare snge, componente i preparate biomedicale sangvine
se va realiza numai de persoane autorizate, cu instruire corespunztoare. naintea
eliberrii se va efectua inspectarea vizual a produselor sangvine. Pentru eliberarea
de urgen a concentratului eritrocitar de grupa 0 sau componentelor eritrocitare
netestate la compatibilitatea sangvin se vor conduce de PSO aprobate la nivel de
instituie n acest scop.
Cnd produsele sangvine sunt returnate din subdiviziunile clinice n
secia/cabinetul de transfuzie a sngelui, acestea trebuie s asigure anumite criterii,
pentru a fi re-eliberate, condiiile de re-eliberare fiind stipulate n politica
instituiei.
n instituia medico-sanitar trebuie s existe politici care s determine
persoanele care pot s transporte sngele, componente sau preparate biomedicale
sangvine de la secia/cabinetul de transfuzie a sngelui pn la locul aflrii
pacientului. Persoana responsabil de recepionare i transportare produse
sangvine la locul aflrii pacientului trebuie s semneze n coloana corespunztoare
a Registrului de eviden a eliberrii sngelui, componentelor sangvine,
preparatelor diagnostice i biomedicale din snge n cadrul instituiei medicosanitare pentru fiecare unitate de produs sangvin recepionat. Produsele sangvine
trebuie s fie transportate imediat la locul aflrii pacientului, iar cele ce urmeaz a
se returna nu vor depi n timp de 30 de minute de la eliberare, dac s-a luat
decizia s nu se transfuzeze.
Persoanele din seciile clinice, responsabile de recepionare i transportare
produse sangvine, vor inspecta vizual toate produsele sangvine nainte de a fi
plasate n containerul de transportare. n timpul transportrii sngelui,
componentelor i preparatelor sangvine vor fi meninute n condiii acceptabile de
transportare, conform regimului de pstrare specific produsului sangvin.
La selectarea produselor sangvine pentru transfuzie se va ine cont
obligatoriu de urmtoarele principii:
recipienii vor primi eritrocite AB0 compatibile;
atunci cnd sunt detectai anticorpi antieritrocitari cu semnificaie clinic sau

anamneza pacientului conine date despre prezena acestor anticorpi, trebuie s fie
selectate componentele eritrocitare care nu au antigenul eritrocitar corespunztor
pentru efectuarea testrii la compatibilitate i transfuzia ulterioar. Circumstanele
clinice permit devieri, dac sunt aprobate de ctre directorul medical sau alt
persoan responsabil;
pacienii cu Rh pozitiv pot primi fie eritrocite cu Rh pozitiv sau eritrocite cu

Rh negativ;
atunci cnd este vital necesar transfuzia de componente eritrocitare de Rh

negativ iar n stoc sunt disponibile numai uniti cu Rh pozitiv, se vor elibera
28
pentru transfuzie unitile cu Rh pozitiv numai n urma deciziei comun a

medicului clinician i directorului medical sau persoana autorizat n acest scop;
directorul medical/persoana autorizat va da indicaii medicului privind necesitatea
administrrii Imunoglobulinei umane anti Rhezus n timp de 24 ore din momentul
transfuziei;
este preferabil ca crioprecipitatul congelat selectat pentru transfuzie s fie

compatibil dup grupa de snge cu eritrocitele pacientului, dar nu necesit i nu se
cere s fie testat la compatibilitate;
nou-nscutul trebuie s primeasc trombocite compatibile dup grupa de

snge.
Componentele sangvine congelate (plasmatice) care necesit decongelare
sunt plasma proaspt congelat, plasma decrioprecipitat congelat,
crioprecipitatul congelat. Toi pacienii care primesc componente plasmatice
trebuie s lise determine apartenena de grup sangvin dup AB0.Cnd nu se
cunoate sau nu poate fi determinat grupa de snge a pacientului, se selecteaz
componente plasmatice de grupul AB. Componentele plasmatice congelate trebuie
decongelate la temperatura de plus 37C. Plasma decongelat poate fi pstrat la
plus 1Cplus 6C i trebuie s fie transfuzat timp de 4 de ore din momentul
decongelrii. Plasma decrioprecipitat decongelat trebuie s fie pstrat la plus
1C plus 6C i trebuie s fie transfuzat timp de 4 de ore din momentul
decongelrii. Crioprecipitatul decongelat poate fi pstrat la plus 1C plus 6C i
trebuie s fie transfuzat timp de 30 minute din momentul decongelrii.
Pentru decongelarea componentelor plasmatice se va folosi o pung de plastic
de protecie, pentru a preveni contaminarea porturilor. n dependen de tipul
pungii de protecie, se recomand folosirea a dou pungi concomitent. Pungile de
plastic subiri pot fi tiate/perforate de capetele unitilor congelate. Se va asigura
o vigilen maxim n procedura de decongelare, asigurndu-ne c etichetele se vor
pstra pe containere i dup decongelare. Plasma i crioprecipitatul decongelat nu
trebuie s fie congelate din nou.
Proceduri standard de operare necesare n gestionarea stocurilor de produse
sangvine i responsabili de realizarea acestora sunt relatate n tab 5.
Tabelul 5
Proceduri standard de operare necesare de realizatpentru gestionarea
stocurilor de produse sangvine
Subdiviziune/
Nr.
Denumire procedur
Vezi anexa
Responsabili
d/o
standard de operare
instituie
la tabel
1.
Gestionarea stocului de medic transfuziolog, secie/ cabinet anexa nr. 52
medic laborant,
produse sangvine
de transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
asistent medical,
laborant
2.
Regimul de pstrareaa medic transfuziolog, secie/ cabinet anexa nr. 53
produselor
sangvinen medic laborant,
de transfuzie a
sngelui
instituia medico-sanitar felcer laborant,
29
3.
Comanda de produse
sangvine din instituia
medico-sanitar
4.
Recepionarea produselor
sangvine n instituia
medico-sanitar
5.
Inspectarea
vizual
produse sangvine n
instituia medico-sanitar
6.
Eliberarea produselor
medico-sanitar
7.
Transportarea produselor
medico-sanitar
8.
Transportarea produselor
sangvine
ntre
instituiilemedicosanitare
9.
Selectarea sngelui i
componentelor sangvine
pentru transfuzie
10.
Decongelarea
componentelor
plasmatice
asistent medical,
laborant
medic laborant,
felcer laborant,
asistent medical,
laborant
medic laborant,
felcer laborant,
asistent medical,
laborant
medic laborant,
felcer laborant,
asistent medical,
laborant
medic laborant,
felcer laborant,
asistent medical,
laborant
medic transfuziolog
medic clinician
asistent medical
secie/ cabinet anexa nr. 54

de transfuzie a
sngelui
de transfuzie a
sngelui
de transfuzie a
sngelui
de transfuzie a
sngelui
Secie/cabinet anexa nr.58

de transfzuie a
sngelui,
subdiviziune
medical
a
IMS
medic transfuziolog, centru/secie/
anexa nr.59
medic laborant,
cabinet
de
felcer laborant,
transfuzie
a
asistent medical,
sngelui
laborant
medic transfuziolog, centru/secie/
anexa nr. 60
medic laborant,
cabinet
de
felcer laborant,
transfuzie
a
asistent medical,
sngelui
laborant
medic transfuziolog, secie/ cabinet anexa nr. 61
medic laborant,
de transfuzie a
felcer laborant,
sngelui
asistent medical,
laborant
30
CAPITOLUL 5.
Controlul calitii n activitatea seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui.
Instituiile medico-sanitare ce ofer asisten hemotransfuzional i au n
cadrul su secii/cabinete de transfuzie a sngelui cu laboratoare
imunohematologice locale necesit a avea o politic clar definit n managementul
calitii. Controlul calitii n activitatea subdiviziunilor susmenionate reprezint
un element important n activitatea cotidian a acestora, avnd ca scop
monitorizarea i validarea activitii echipamentelor, reagenilor de laborator,
calibrare i validare sisteme de siguran.
Politica standarde pentru echipamentul de pstrare snge, componente i
preparate biomedicale sangvine prevede obligatoriu urmtoarele principii:
1.
echipamentul trebuie s fie specializat i validat pentru utilizarea
preconizat;
2.
echipamentul utilizat pentru stocarea i distribuirea sngelui, componentelor
i preparatelor biomedicale sanguine trebuie s se monitorizeze cu regularitate.
nregistrrile despre funcionarea proast i reparaii trebuie s fie pstrate pe
ntreaga durat a exploatrii echipamentului;
3.
echipamentul va avea numr unic de identificare, de ex. seria, numrul
desemnat de ctre instituie, i nregistrat n toate documentele care au tangen cu
echipamentul;
4.
secia/cabinetul de transfuzie a sngelui va dispune de un proces pentru
monitorizarea, ntreinerea regulat a echipamentului;
5.
procesul trebuie s includ: frecvena verificrilor, metodele de verificare,
criteriile de acceptan i aciunile ntreprinse n cazul rezultatelor
nesatisfctoare; echipamentul trebuie s fie calibrat nainte de utilizare, dup
reparaie i la anumite intervale de timp, indicate de productorul echipamentului
sau n caz dac acesta nu prevede cel puin de dou ori pe an;
6.
secia/cabinetul de transfuzie a sngelui va dispune de o procedur scris,
care s evidenieze aciunile care se vor ntreprinde atunci cnd temperatura din
frigider, congelator, incubatorul pentru pstrarea trombocitelor sau dispozitivul
pentru decongelarea plasmei nu este acceptabil;
7.
echipamentul utilizat pentru stocarea sngelui, componentelor i preparatelor
biomedicale sangvine trebuie s fie asigurat i cu conectare la un sistem de
alimentare de urgen (de rezerv);
8.
frigiderele, congelatoarele i incubatoarele utilizate pentru stocarea sngelui,
componentelor i preparatelor biomedicale sangvine vor menine aceeai
temperatur n tot dispozitivul de stocare, care s fie n limitele recomandate de
ctre furnizorul produsului:
a) frigiderele utilizate pentru stocarea sngelui i componentelor i preparatelor
biomedicale sangvine, reagenilor sau mostrelor sangvine vor asigura temperatura
de plus 2C plus 6C;
b)congelatoarele utilizate pentru stocarea componentelor sangvine congelate vor
asigura temperatura de la minus 18C sau mai jos.
31
Verificrile temperaturii trebuie s fie efectuate i documentate zilnic,

folosind un termometru validat n acest scop.
d) incubatoarele pentru pstrarea trombocitelor vor asigura temperatura de plus
20Cplus 24C.
9.
Dispozitivele de decongelare a componentelor sangvine congelate vor
asigura temperatura de plus 35C2C n timpul procesului de decongelare.
10. frigiderele, congelatoarele i incubatoarele pentru stocarea plachetelor
trebuie s dispun de sisteme de alarm cu semnal sonor:
a) punctele de activare a alarmei trebuie s fie setate la temperaturi care s ofere
timpul necesar pentru luarea msurilor de corecie nainte ca sngele,
componentele sau preparatele biomedicale sangvine s ating temperaturi
inacceptabile;
b) alarma sonor va fi permanent monitorizat de personalul responsabil, care va
ntreprinde imediat aciuni corective necesare; alarma sonor se va verifica
sptmnal;
11. punctele de declanare i bateriile alarmei frigiderelor, congelatoarelor i
incubatoarelor pentru plachete trebuie s fie testate semestrial. Acestea se vor seta
la temperaturi care s ofere timpul necesar pentru luarea msurilor de corecie
nainte ca sngele, componentele sau preparatele biomedicale sangvine s ating
temperaturi inacceptabile.
12. n cazul frigiderelor, congelatoarelor i incubatoarelor pentru trombocite
(plachete), care dispun de sisteme de monitorizare permanent a temperaturii, cel
puin o dat n an trebuie s se nregistreze temperatura manual cu un termometru
validat.
13. pentru dispozitivele de stocare, care nu dispun de sisteme de monitorizare
permanent a temperaturii, trebuie s se nregistreze temperatura manual cu un
termometru validat (calibrat) cel puin o dat la 4 ore.
14. echipamentul utilizat pentru stocarea sngelui, componentelor i preparatelor
biomedicale sangvine care este amplasat nafara seciei/cabinetului de transfuzie a
sngelui va respecta aceleai standarde relevante.
15. agitatoarele de trombocite trebuie s permit amestecarea adecvat i
schimbul corespunztor de gaze prin pereii containerului de trombocite (plachete).
18. nregistrrile temperaturii n frigidere, congelatoare i incubatoare pentru
trombocite trebuie s fie pstrate pe o perioad de minimum 5 ani.
Dac indicaiile termometrului intern, termometrului validat independent i
dispozitivului de nregistrare permanent a temperaturii variaz cu mai mult de
2C se vor ntreprinde urmtoarele aciuni corective realizate de personalul tehnicingineresc dup cum urmeaz:
a) se va determina dac curba grafic nregistreaz corect;
b) se va verifica dac a fost instalat corect dispozitivul digital de citire i
funcioneaz corect;
c)se va nlocui termometrul intern cu un termometru validat;
d) indicaiile termometrului se vor nregistra i citi peste o or;
32
nlturarea variaiilor constatate ulterior pailor descrii in strict de

competena specialitilor din domeniul tehnic-ingineresc.
Verificrile sistemului de alarm includ urmtoarele:
Testarea alarmei sonore;
Testarea bateriilor de rezerv a sistemului de alarm;
Activarea senzorului de temperatur joas sau nalt a frigiderului;
Activarea senzorului de temperatur nalt a congelatorului;
Activarea senzorului de temperatur joas sau nalt a incubatorului pentru
trombocite.
Regimul corect de temperatur al echipamentului de stocare a sngelui i
componentelor sangvine se asigur prin mecanismul electronic de testare a
activrii senzorilor la temperatur joas i nalt. Mecanismul de testare se va
asigura sptmnal i nu poate lua locul verificrii semestriale a sistemului de
alarm. Cnd se verific temperaturile de activare a alarmei, schimbrile de
temperatur trebuie s fie fcute destul de ncet, ca msurrile i nregistrrile s
fie precise. O schimbare prea rapid poate da impresia fals c alarma nu se
declaneaz pn la atingerea unei temperaturi nafara limitelor.
Alarmele trebuie s se declaneze simultan la locul aflrii frigiderului sau
congelatorului i la distan. Dac se folosete sistemul de alarm la distan, se va
verifica declanarea alarmei la distan.
ntreinerea i asigurarea regimului sanitar a echipamentului se va realiza cu
un detergent/soluie biodistructiv cu aciune non-coroziv pentru suprafee.
Toate aciunile de curare i dezinfectare se vor documenta n formulare destinate
acestui scop.
Gestionarea situaiei de constatare a unei disfuncionaliti a echipamentului
se va ncepe prin identificarea variaiei n modul de operare a echipamentului
urmat de etichetarea echipamentului cu meniunea Nefuncional din __
______ 20____, ora ____i anunarea supervizorului. Din moment ce
echipamentul este n proces de reparaie declanat de serviciul tehnico-ingineresc,
se va aplica marcajul Reparaie echipament/utilaj __________ 20___. Toate
aciunile de reparare i corectare se vor documenta i pstra n Registrul de
eviden a activitii echipamentului.
Politica standard pentru echipamentul de laborator i msurare, utilizate n
activitatea seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui prevede obligatoriu
urmtoarele principii:
1. echipamentul trebuie s dispun de un numr unic de identificare, de ex. seria,
numrul desemnat de ctre instituie, trebuie s fie nregistrat n toate documentele
care au tangen cu echipamentul;
2. echipamentul trebuie s fie calificat pentru utilizarea preconizat;
3. echipamentele trebuie s fie validate pentru utilizarea preconizat;
4. echipamentul utilizat pentru colectarea, procesarea, testarea serologic, stocarea
probelor sangvine trebuie s fie validat cu regularitate i calibrarea s fie
documentat. Echipamentul trebuie s fie calibrat nainte de utilizarea iniial,
dup reparaie i la intervale de timp recomandate;
33
5. nscrierile despre defectele i reparaii trebuie s fie pstrate pe perioada

utilizrii echipamentului, i 5 ani dup scoaterea acestuia din uz;
6. baia de ap i alte dispozitive de nclzire trebuie s fie calibrate la temperatura
necesar. Temperatura trebuie s fie verificat i documentat de fiecare dac cnd
sunt utilizate, dup reparaie i o dat la 6 luni;
7. viteza de rotaie a centrifugii i dispozitivul de determinare a timpului trebuie s
fie calibrate la momentul instalrii, dup reparaie i o dat la 6 luni;
8. precizitatea termometrelor (sticl, digitale) utilizate pentru echipamentul de
stocare a produselor sanguine, bile de ap i dispozitivele de nclzire trebuie s
fie verificate dup reparaie, n activitate o dat la 6 luni cu termometru de
referin. Certificatele de calibrare i nregistrrile de verificare trebuie s fie
pstrate pe durata utilizrii termometrului;
Echipamentele implicate n activitile de laborator i pstrare produse
sangvine necesit a fi ntreinute n corespundere cu programele, grafice i
algoritme stabilite n acest scop i aprobate la nivel de instituie. Echipamentele
stabilite ca necorespuztoare trebuie s fie nlturate/ rebutate sau folosite ntr-un
mediu de monitorizare non-critic. Dac sunt utilizate ntr-un mediu de monitorizare
non-critic, urmeaz a seaplica o etichet care s specifice faptul c Exclus din
activitate din _______20___.
Reagenii, testele i reactivii de laborator trebuie s fie pstrai conform
recomandrilor productorului. Controlul calitii reagenilor de laborator urmeaz
a se realiza cu regularitate la recepionare ct i pe parcursul utilizrii acestora,
obligatoriu la nceputul zilei/schimbului i la fiecare lot/serie aplicat n activitate.
Toate antiserurile umane i reagenii monoclonali trebuie s fie controlate cu
eritrocite standarde pozitive i eritrocite standarde
negative la antigenul
corespunztor. Eritrocitele testate cu cea mai slab expresie a antigenei(-elor)
trebuie s fie utilizate pentru controlul pozitiv. Rezultatele controalelor se vor
documenta n Fia de monitorizare a controlului intern a calitii pentru reageni
de laborator n aprecierea antigenilor eritrocitari.
Procedurile standard de operare pentru controlul calitii n activitatea
seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui i responsabili de realizarea acestora
sunt relatate n tab 6.
Tabelul 6
Procedurile standard de operare necesare de realizat pentru controlul
calitii n activitatea seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui
Nr.
Denumire procedur
d/o
standard de operare
1.
Monitorizarea
temperaturii
n
echipamentul de pstrare
a produselor sangvine,
reagenilor de laborator
i mostrelor de snge
subdiviziune/
Vezi anexa
instituie
la tabel
anexa nr.
asistent medical, centru/secie/
felcer
laborant, cabinet
de 62
laborant,
transfuzie
a
personalul
sngelui, laborator
tehnic/ingineresc imunohematologie
Responsabili
34
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Verificarea sistemelor de
alarm n echipamentul
de pstrare a produselor
sangvine, reagenilor de
laborator i mostrelor
sangvine
ntreinerea
echipamentelor i
suprafeelor de activitate
asistent medical,
felcer
laborant,
laborant,
personalul
tehnic/ingineresc
anexa nr.
centru/secie/
cabinet
de 63
transfuzie
a
sngelui, laborator
imunohematologie
asistent medical,
felcer
laborant,
laborant,
personalul
tehnic/ingineresc
asistent medical,
felcer
laborant,
laborant,
personalul
tehnic/ingineresc
centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui, laborator
imunohematologie
Centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui, laborator
imunohematologie
la
Reacionarea
defeciune
n
funcionalitatea
echipamentului
de
pstrare
a
sngelui,
componentelor
i
preparatelor biomeicale
sangvine, reagenilor de
laborator i mostrelor de
snge.
Calibrarea biei de ap
Personal
tehnic/ingineresc
Calibrarea centrifugei de asistent medical,
laborant,
laborator i a sistemului felcer
automat de splare a laborant
personalul
celulelor
tehnic/ingineresc
Verificarea
precizitii Personal
tehnic/ingineresc
termometrelor
medic
Monitorizarea
temperaturii de incubare transfuziolog,
n
baia
de laborant,
laborant,
ap/termostatul/decongel felcer
asistent medical
atorul de plasm
medic
Recepionarea
reagenilor,
test- transfuziolog,
laborant
sistemelor i reactivelor felcer
laborant,
de laborator
laborant,
asistent medical
Calibrarea pipetelor
Personal
tehnic/ingineresc
35
instituia medicosanitar
centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui, laborator
imunohematologie
instituie medicosanitar
centru/secie/
cabinet
de
transfuzie
a
sngelui
cabinet/secie/
cabinet
transfuzie
sngelui
instituie
sanitar
anexa nr.
64
anexa nr.
65
anexa nr.
66
anexa nr.
67
anexa nr.68
anexa nr.69
anexa nr.
de 70
a
medico- anexa nr.71
CAPITOLUL 6.
Hemovigilena
Hemovigilena este un ansamblu de proceduri standardizade de supraveghere
a administrrii corecte a sngelui i a produselor sangvine, de supraveghere a
incidentelor, reaciilor adverse severe ce survin la primitorul de snge pe parcursul
lanului transfuzional. Administrarea produselor sangvine ca terapie uneori se
poate dovedi ineficient sau uneori fatal, atunci cnd hemovigilena i regulile ei
nu sunt respectate.Din fericire, cele mai dese reacii nu pun n pericol viaa
pacientului, cu toate c i reaciile adverse grave se pot prezenta cu simptoame i
semne uoare. Unele reacii pot fi reduse sau prevenite prin folosirea unor
componente sangvine modificate (deleucocitate, deplasmatizate, ect.). Cnd se
banuiete o reacie advers, transfuzia trebuie oprit i se va lua legtura cu centrul
de transfuzie pentru investigarea cazului.
Reacia advers la transfuzia sanguin este un rspuns neateptat la un
pacient asociat cu transfuzia de produse sangvine. Ele se clasific dup
urmtoarele criterii:
1) timpul de apariie a rspunsului: acut(aparent n primele 24 ore de la
transfuzie) i tardiv (un rspuns neateptat la un pacient asociat cu transfuzia
sanguin, aprut dup 24 ore de la transfuzie);
2) dup tip: antigenice, alergice i pirogenice.
Complicaie posttransfuzional este un rspuns neateptat al pacientului la
transfuziade produse sanguine, care este fatal, pune n pericol viaa pacientului,
estedisabilitant, incapacitant, sau care are ca rezultat prelungirea duratei de
spitalizaresau morbiditate.
Reaciile posttransfuzionale pot fi provocate de mecanisme imune i nonimune. Reaciile imediate imune sunt frecvent datorate anticorpilor preformai de
la donator sau de la primitor; cu toate acestea, i componentele celulare pot s
determine efecte adverse. Cauzele non-imune ale reaciilor se datoreaz
proprietilor chimice i fizice ale componentelor sangvine care au fost stocate,
precum i aditivilor utilizai.
Complicaiile infecioase ale transfuziilor au devenit mai rare, dei pericolul
fa de aceste complicaii rmne principala preocupare att a pacienilor, ct i a
clinicienilor. Incidena infeciilor legate de transfuzii s-a redus substanial, datorit
unei selectri mai bune a donatorilor, ct i a testrii sngelui recoltat. Infeciile, ca
i oricare alte reacii adverse, trebuie s fie semnalate centrelor de transfuzii a
sngelui, pentru studii retrospective corespunztoare. Erorile, cum ar fi o etichetare
greit sau realizarea transfuziei unui alt pacient dect cel examinat, sunt cele mai
frecvente cauze a acestor reacii. Investigarea de ctre centrul de transfuzie a
sngelui a reaciilor include examenul probelor de snge recoltate pre-i
posttransfuzie pentru evaluarea hemolizei, testul antiglobulinic direct pe proba de
snge posttransfuzional, repetarea reaciei ncruciate a produsului sangvin
implicat i ridicarea tuturor documentelor pentru identificarea posibilelor erori.
Testul antiglobulinic direct detecteaza prezena anticorpilor sau a complementului
fixat de eritrocite n vivo. n afar de confirmarea unei reacii hemolitice imune,
este important sa fie detectat i prevenit i posibila eroare reciproc, adic
36
administrarea la pacientul A a produsului sanguin destinat pacientului B (i vice

versa).
Reactiile transfuzionale hemolitice ntrziate nu pot fi complet prevenite.
Riscul poate fi diminuat dac medicul culege anamnez corect a antecedentelor
transfuzionale ale pacientului. Dac pacientul a avut n trecut probleme de
compatibilitate sau de transfuzie, centrul/secia/cabinetul de transfuzie a sngelui
poate examina detaliat cazul. Astfel de reacii survin la pacieni sensibilizai
anterior la alloantigene din sistemul AB0 i care au un rezultat negativ la testul de
triere, din cauza unui titru redus de anticorpi. Atunci cnd pacientului este
transfuzat snge antigen-pozitiv, apare un rspuns anamnestic care va declana o
producere precoce de aloanticorpi. Aloanticorpii sunt detectabili timp de 1-2
sptmni dup transfuzie, iar testul antiglobulinic direct poate fi pozitiv, deseori n
situaia eritrocitelor circulante ale donatorului acoperite cu anticorp sau
complement. Eritrocitele transfuzate,acoperite cu all-oanticorpi sunt ndeprtate
din circulaie de sistemul fagocitar. n mod obinuit, astfel de reacii sunt detectate
la nivelul centrului de transfuzie a sngelui, unde o prob ulterioara de snge de la
pacient, adesea trimis pentru determinarea compatibilitii ncruciate, se
dovedete pozitiv la testarea pentru aloanticorp, sau evideniaz un aloanticorp
nou la un pacient recent transfuzat. In mod obinuit, nu este necesar un tratament
specific, dei pot fi necesare transfuzii suplimentare de eritrocite pentru corectarea
hematocritului. Reaciile non-hemolitice transfuzionale ntrziate sunt similare cu
reacia transfuzional hemolitic ntrziat, deoarece testul antiglobulinic direct
este pozitiv i detecteaz aloanticorpi. Cu toate acestea, nu exista dovezi care sa
confirme eliminarea eritrocitelor.
Reacia care se asociaz cel mai frecvent cu transfuzia de componente
sangvine celulare este o reacie febril, non-hemolitic, caracterizat de frisoane i
o cretere a temperaturii cu 1C sau mai mult. Deoarece este vorba n primul rand
de un diagnostic de excludere, este important s se elimine alte cauze de febr la
un pacient transfuzat. In mod clasic, s-a dovedit ca anticorpii ndreptai mpotriva
antigenelor leucocitare ale donatorului i a antigenilor HLA sunt mediatori ai
acestor reacii, considerndu-se c pacienii politransfuzai i femeile multipare (cu
multiple sarcini) sunt expui la un risc suplimentar. Dei uneori este posibil s se
demonstreze prezena anticorpilor agresori n serul primitorului, acest lucru nu este
necesar, deoarece reacia transfuzional non-hemolitic febril este uoar.
Folosirea produselor sangvine deleucocitate poate preveni sau ntrzia
sensibilizarea la antigenile leucocitare i prin aceasta s reduc incidena
accidentelor febrile. Incidena i severitatea acestor reacii poate fi diminuat prin
administrarea de preparate antipiretice nainte de transfuzie, dar aceasta se va face
doar n cazul pacientilor cu reacii non-imune repetate.
Urticariile, caracterizate de erupii pruriginoase, edem, cefalee i ameeal,
sunt determinate de proteinele plasmatice din componentele transfuzate. Reaciile
uoare pot fi tratate simptomatic, prin ntreruperea temporar a transfuziei i
administrarea de preparate antihistaminice pe cale oral sau intramuscular.
Transfuzia poate fi finisat dup rezolvarea semnelor i/sau simptomelor. Pacienii
cu un istoric de reacii alergice la transfuzii vor primi un preparat antihistaminic
37
nainte de transfuzie. In cazul pacienilor foarte sensibilizai, componentele

celulare pot fi deplasmatizate pentru a se ndeprta plasma rezidual.
Reacii anafilactice severe se declaneaz la administrarea a numai civa
mililitri din componentul sanguin respectiv. Simptomele i semnele includ
dificultate n respiraie, tuse, grea i varsturi, hipotensiune, bronhospasm, stop
respirator, oc i pierderea contienei.
Pacienii cu deficit de IgA pot fi sensibilizai la aceast clas de
imunoglobuline i au riscul de a dezvolta reacii anafilactice asociate cu
transfuziile de plasm. Din acest motiv, persoanelor cu deficit n ser de IgA trebuie
s li se administreze numai plasm srac n IgA (plasma decrioprecipitat) i
componente celulare deplasmatizate. Pacienii care au reacii anafilactice sau
alergice repetate la transfuzia de componente sanguine trebuie sa fie investigai
pentru evidenierea unui deficit de IgA. Boala gref contra gazd (Boala GCG) este
o complicaie frecvent a transplantului de mduv osoas allogen, n cursul
careea limfocitele viabile din maduv donatorului nu pot fi eliminate de ctre o
gazd imunodeficient. Boala GCG legat de transfuzie este mediat de limfocitele
T ale donatorului, care recunosc antigenele HLA ale primitorului ca antigene
strine la care reacioneaz imun. Aceast reacie se manifest clinic prin febr,
erupie cutanat caracteristic, diaree i anomalii ale funciei hepatice. De
asemenea, boala GCG poate apare cnd se transfuzeaz componente sangvine ce
conin limfocite T viabile unor primitori imunodeficieni, care au antigene HLA
comune cu cele ale donatorului. n afara caracteristicilor clinice menionate mai
sus, boala GCG asociat transfuziei mai este caracterizat i de aplazie medular i
pancitopenie. Spre deosebire de boala GCG care se manifesta n contextul
transplantului medular alogenic, boala GCG legata de transfuzie este cunoscut
pentru rezistena ei la tratament cu preparate imunosupresoare. Manifestrile apar
la 8-l0 zile dupa transfuzie i moartea survine n 3-4 sptmni. Rezistena la
tratament i evoluia fatal subliniaz necesitatea identificrii grupurilor de pacieni
cu risc de a face boala GCG legat de transfuzie i aplicrii unor metode pentru
prevenirea acesteia.
Purpura postransfuzional se manifest prin trombocitopenie care apare la 7-l0 zile
dupa transfuzia de plachete. Purpura posttransfuzional apare predominant la
femei. In serul primitorului se pun n eviden anticorpii specifici anti-plachete,
antigenul cel mai frecvent identificat fiind HPA-l de pe receptorul glicoproteic
plachetar. Trombocitopenia tardiv se datoreaz producerii de anticorpi care
reacioneaz att cu plachetele primitorului, ct i cu cele ale donatorului.
Transfuziile suplimentare de plachete pot s nrutaeasc trombocitopenia i
trebuie evitate. Tratamentul cu imunoglobulin administrat intravenos poate s
neutralizeze anticorpii respectivi, sau poate fi folosit plasmafereza pentru
ndeprtarea anticorpilor, n cazul n care tratamentul devine necesar.
Componentele celulare sangvine i proteinele plasmatice sunt purttoare ale
unui numr de antigene la care primitorul se poate alloimuniza. Aloanticorpii la
antigenele eritrocitare se detecteaz n cursul testrilor care se fac nainte de
transfuzie, prezena lor putnd ntrzia gsirea unor produse antigen-negative
compatibile pentru transfuzare. Femeile n perioada fertil, sensibilizate la anumite
38
antigene eritrocitare (D, C, c, E, e, K, k, Lub, Jka, Jkb, Fya, Fyb, S, s,) prezint riscul
de a avea un ft cu boala hemolitica a nou-nascutului. Singura modalitate de
selecionare pretransfuzional care permite prevenirea aloimunizrii eritrocitare
este de a determina compatibilitatea prin metoda testul antiglobulinic direct.
Aloimunizarea fa de antigenile de pe plachete i leucocite poate avea
drept rezultat dezvoltarea unei stri de refractare la transfuzia de plachete. Odat ce
s-a instalat aloimunizarea, identificarea i asigurarea de plachete HLA-compatibile
de la donatori care au antigene similare cu ale primitorului necesit mult timp i
efortul este adesea inutil. Din acest motiv, o atitudine prudent n privina
administrrii transfuziilor trebuie sa fie ndreptat spre prevenirea sensibilizrii,
folosind componente celulare deleucocitate, precum i limitnd expunerea
antigenic.
Seciile/cabinetele de transfuzie a sngelui trebuie s dispun de procese i
proceduri pentru detectarea, evaluarea i raportarea tuturor reaciilor la transfuzie
suspectate. Dac secia/cabinetul de transfuzie a sngelui nu are personal suficient
(ex. n afara programului normal de munc), atunci trebuie s fie elaborate politici
i proceduri care s satisfac toate cerinele la acest capitol. Toate reaciile la
transfuzie investigate trebuie s fie considerate urgen major. Despre apariia
reaciilor la transfuzie urmeaz imediat a se aduce la cunotin preedintelui
comitetului transfuzional spitalicesc. n cazul apariiei unei reacii (cu excepia
erupiei i urticariei) trebuie s fie anulate toate mostrele valabile utilizate la
testarea compatibilitii pentru alte uniti de produse sangvine sau ulterioara
detecie a anticorpilor.
O importan major n cercetarea reaciilor adverse o are mostra de snge
recoltat de la pacientul care a dezvoltat reacia. Dac mostra post-transfuzie nu
este recoltat n decurs de 5-7 ore dup epizodul de hemoliz acut, substanele
care degradeaz hemoglobina, n special bilirubina, pot fi n sistemul circulator i
cauza o decolorare galben sau cafenie a serului ce urmeaz a se cerceta. Creterea
nivelului bilirubinei poate ncepe la o or dup reacie, este maxim la 5-7 ore i
dispare la 24 de ore, dac ficatul funcioneaz normal.
Proba de urin de asemenea are o importan mare n cercetarea reaciei
adverse. Urina post-transfuzie poate fi testat la semne de hemoglobinurie. n cazul
reaciilor hemolitice acute la transfuzie, hemoglobina liber din eritrocitele distruse
poate trece prin glomerulii renali i ajunge n urin (nu v ateptai la hematurie i
mioglobinurie). La efectuarea analizei urinei, se va testa supernatantul dup
centrifugarea mostrei proaspt colectate. S-ar putea obine rezultate confuze dac
eritrocitele anterior intacte sunt supuse lizei in vitro n timpul transportrii sau
stocrii.
Dac eritrocitele incompatibile transfuzate au fost acoperite cu anticorpi, dar
nu au fost distruse imediat, s-ar putea ca mostra post-reacie s fie pozitiv la testul
TAD, deseori cu o aglutinare de tip cmp mixt. Dac eritrocitele transfuzate au
fost distruse rapid, s-ar putea ca testul TAD post-transfuzie s fie negativ, dac
mostra post-transfuzie a fost recoltat cu ntrziere. Hemoliza non-imun (ex.
39
nclzirea sau congelarea excesiv a unitii de component eritrocitar) cauzeaz

hemoglobinurie, dat testul TAD nu este pozitiv.
Dac sngele din setul de administrare (sistemul de transfuzare a sngelui)
este hemolizat, iar sngele din unitate nu este hemolizat, cauza ar putea fi folosirea
unui dispozitiv de infuzare defect. Dac att sngele din setul de administrare, ct
i cel din unitate este hemolizat, suspectai utilizarea unei uniti hemolizate sau
adugarea unei soluii care a distrus eritrocitele.
Tipul reaciilor i complicaiilor adverse posttransfuzionale, etiologia,
semnele i simptomele de manifestare a acestora este expus n tab.7.
Tabelul 7
Tipul reaciilor adverse i complicaiilor posttransfuzionale, etiologia,
semnele i simptomele de manifestare
Etiologie
Tipul reaciei
Semne i simptoame
Hemolitic imun
Incompatibilitate de eritrocite
Frisoane,
cretere
a
temperaturii (cu un 1C)
Hemoglobinurie,
insuficien
renal,
hipotensiune, sindromul
de coagulare diseminat
intravascular, oligourie,
scurgeri
din
locul
venepunciei, dureri de
spate, dureri ale braului
(unde se infuzeaz).
Hemolitic
imun
non- Distrugerea fizic sau chimic Hemoglobinurie

a eritrocitelor (congelare,
nclzire, medicamente cu
aciune hemolitic sau soluii
adugate n snge)
Reacie hemolitic la Citoliza imun tip bistander Aceleai simptoame ca i

transfuzie - siclemie sau
dezvoltarea
de n cazul atacului de
autoanticorpi
siclemie.
Dezvoltarea
unei anemii mai severe
dup transfuzie dect era
nainte de a fi transfuzat.
Hiperemie, episoade de
hipotensiune cu sau fr
simptoame
respiratorii
uoare, la scurt timp dup
nceperea transfuzrii.
antileucocitari Frisoane,
a
cretere
Episoade hipotensive Metabolism

inhibat
sau
cu inhibarea ACE
bradichinin cu infuzii de
bradichinin sau activatori ai
prekalicreinei
Febr/frisoane, non- Anticorpi
40
hemolitic.
donatorului;
citokinele
acumulate n unitate
Anticorpi
la
proteinele
plasmatice ale donatorului
Anticorpi la imunoglobulinele
umane existente n plasma
donatorului (cel mai des antiIgA)
Alergic
Anafilactic
Suprancrcare
volum circulator
de Suprancrcarea
vascular
Afectarea pulmonar
acut mediat de
hemotransfuzie
sindromul Leziune
pulmonar
acut
legat de transfuzie
(TRALI)
Hipocalcemia
Contaminarea
bacterian
Hipotermia
Embolia cu aer
Hipercalemia
patului
Anti HLA sau anticorpi antineutrofil n plasma de la

donator, care reacioneaz cu
antigenele recipientului
Transfuzii masive de snge cu

citrat
i/sau
metabolism
ntrziat al citratului
Infuzarea produselor sangvine
contaminate cu bacterii
Infuzarea
rapid
componentelor sangvine reci
Transfuzarea de aer n ven
temperaturii (cu un 1C),

cefalee, grea, vom
Prurit,
mncrimi,
urticarie, hiperemie
Urticarie,
eritem,
anxietate,
distres
respiratorie,
hipotensiune,
edem
laringeal/faringial,
bronhospasm
Dispnee, ortopnee, tus
progresiv cu sput roz,
tahicardie, hipertensiune,
cefalee
Destres respiratoriu acut,
cu sau fr hipotensiune
timp de 1-2 ore de la
nceperea
transfuzrii
componentelor sangvine
care conin plasm
Parestezie,
aritmie
tetanie,
Febr (de regul cretere

cu4C),
tahicardie,
frisoane, oc, sindromul
de coagulare diseminat
intravascular,
grea,
vom,
dificulti de
respiraie,
dureri
lombare,
cretere
i
scdere brusc a tensiunii
sistolice,
colaps
circulator.
a Aritmie cardiac
Acces
brusc
de
hipotensiune
sever,
dificulti de respiraie,
cianoz i colaps
Transfuzarea unor volume Aritmie cardiac.
mari de snge cu termen de
valabilitate mare, cu nivel nalt
41
Aloimunizare
Hemolitic
de potasiu n supernatant
Rspuns imun la antigene Nu exist de regul, dar
eritrocitare, leucocitare (HLA) poate cauza refractarea
sau trombocitare strine
trombocitelor,
care
ngreuneaz
gsirea
sngelui
compatibil
pentru
transfuziile
urmtoare,
reacii
hemolitice tardive la
transfuzie
i
boala
hemolitic
a
nounscutului.
n
anamnez
(transfuzii Slbiciuni,
scdere
multiple cu reacii) rspuns inexplicabil a nivelului
hemoglobinei, nivel nalt
imun la antigene eritrocitare.
al bilirubinei.
Boala grefa contra Limfocite

funcionale
gazd
transfuzate
unui
pacient
imuno-compromis;
poate avea loc la pacienii
imuno-competeni
care
primesc limfocite compatibile
dup HLA
Anticorpi trombocitari
Purpura
posttransfuzional
Eritroderm,
erupie
maculo-papular,
anorexie, grea, vom,
diaree,
hepatit,
pancitopenie, febr.
Imunomodulare
Inducerea
toleranei,
infectarea plgii postoperatorii, posibil i alte
efecte posttransfuzionale.
Suprancrcare
fier
Interaciune neneleas nc
pn la sfrit a leucocitelor
sau factorilor plasmatici cu
sistemul imun al recipientului
Purpur,
sngerare,
scderea
nivelului
trombocitelor la 8-10 zile
dup transfuzie.
cu Transfuzii multiple pacienilor Cardiomiopatie, aritmie,

dependeni
de
tratament insuficien hepatic i
pancreatic.
transfuzional
Sistemul de asigurare a hemovigilenei incorporeaz legturile operaionale

dintre autoritile naionale: structurile subordonate Ministerului Sntii,
competente n domeniul donrii de snge/componente sangvine, producerii
preparatelor sangvine i transfuziei sangvine: centrele, seciile i cabinetele
detransfuzie sangvin, Agenia Medicamentului i Dispozitivelor Medicale,
Centrul Naional de Sntate Public i instituiile medico sanitare care utilizeaz
produse sangvine.
42
Organizarea sistemului de hemovigilen, la realizarea cruia particip

instituiile medico-sanitare implicate n producerea produselor sangvine i
utilizarea acestora, este dirijat de Comitetul Naional de Hemovigilen, structura
cruia este stabilit prin documente politice. Structurile i instituiile implicate n
organizarea sistemului de hemovigilen vor folosi n procedura de identificare i
raportare a reaciilor, complicaiilor posttransfuzionale i incidentelor adverse
clasificarea aprobat la nivelul sistemului naional de sntate.
Sistemul de raportare a reaciilor adverse este o component a investigrii
obligatorie att pentru clinicieni ct i pentru laboratoarele imunohematologice.
Personalul medical (medic i asistenii medicali) ce aplic tratament
hemotransfuzional, este responsabil de pregtirea recipientului (primitorului
deproduse sangvine) pentru transfuzie (colectarea anamnezei, examen medical i
delaborator pretransfuzional, etc.), supravegherea acestuia n timpul
hemotransfuziei i monitorizarea n perioada posttransfuzional, inclusiv i
documentarea acestor proceduri, n corespundere cu cerinele actelor normativ n
vigoare. n cazul apariiei reaciei adverse/complicaiei posttransfuzionale va
aprecia tipul reaciei/complicaiei posttransfuzionale, gradul de severitate i
imputabilitate a acesteia, i raportarea obligatorie Comitetului transfuzional a
instituiei medico-sanitare, n responsabilitatea cruia este aprecierea gradului de
severitate i imputabilitate a reaciei adverse i/sau raportarea cazului Comitetului
Naional de Hemovigilen. Algoritmul de recepionare i raportare a reaciei
adverse /complicaiei posttranfuzionale n cadrul instituiilor utilizatoare de
produse sangvine este relatat n tabelul 8.
43
Tabelul 8
Algoritmul de recepionare i raportare a reaciei adverse/complicaiei posttransfuzionale n cadrul instituiilor utilizatoare de
produse sanguine
Nr
d/o
1
2
3
Activitatea
Termen
Constatarea cazului i ndeplinirea Formularului de raportare a reaciei

adverse/complicaiei posttransfuzionale
Transmiterea informaiei cu recepionarea acesteia de ctre preedinte
Comitetului Transfuzional Spitalicesc responsabil de examinarea cazurilor
de reacie advers/complicaie posttransfuzional
Convocarea Comitetului Transfuzional Spitalicesc responsabil de
examinarea cazului de reacie advers/complicaie posttransfuzional cu
aprecierea gradului de severitate i imputabilitate a reaciei constatate
Primele 2 ore din

momentul constatrii
Din momentul
recepionrii informaiei,
dar nu mai trziu de 6 ore
Nu mai trziu de 2 ore
dup recepionarea
informaiei
Raportarea cazului de reacie advers/complicaie posttransfuzional

Centrului Naional de Transfuzie a Sngelui numai n cazul contatrii
reaciei adverse cu grad de severitate 2 i mai mare.
Raportarea cazului de reacie advers/complicaie posttransfuzional

Comitetului Naional de Hemovigilen de ctre Centrul Naional de
Transfuzie a Sngelui numai n cazul constatrii reaciei
adverse/complicaieicu grad de severitate 2 i mai mare.
Iniierea evaluarii situaiei i mprejurrilor n care a avut loc reacia advers 24 ore din momentul
constatrii reaciei
/complicaia prin delegarea unui reprezentant sau grup de specialiti din
cadrul Comitetului n subdiviziunea unde s-a constatat reacia/complicaia la adverse/complicaiei
primitorii de produse sanguine (examinarea fiei clinice a pacientului-numr
de transfuzii, datele examinrilor clinice, de laborator, etc.)
44
6 ore din momentul

recepionrii informaiei
despre
reacia/complicaia
posttransfuzional de
ctre Comitetului
Transfuzional Spitalicesc
Primele 12 ore din
momentul recepionrii
informaiei de CNTS
Responsabil
Medicul responsabil de
hemotransfuzie
eful seciei unde s-a
petrecut hemotransfuzia
Preedintele Comitetului
Transfuzional al
Instituiei Medico Sanitare
Transfuzional al
Vicedirector, managerul
calitii- preedintele
gupului de lucru CNTS
Transfuzional al
6.1
7
8
9
Solicitarea serviciilor altor structuri din cadrul sistemului ocrotirii sntii

la investigarea situaiei, dup caz
Stabilirea concluziei privind rezultatele examinrii cazului constatat
Nu mai trziu de 7 zile

din momentul constatrii
reaciei/complicaiei
adverse
Aprobarea procesul verbal de examinare cazului de reacie
1 zi lucrtoare din
advers/complicaie posttransfuzional
momentul stabilirii
concluziei
Raportarea rezultatelor examinrii cazului de reacie advers la donatorul de 1 zi lucrtoare din
snge/componente sanguine Comitetului Naional de Hemovigilen numai momentul aprobrii
n cazul contatrii reaciei adverse/complicaieicu grad de severitate 2 i mai procesului verbal
mare.
45
Comitetul Transfuzional
al Instituiei Medico Sanitare
Comitetul Transfuzional
al Instituiei Medico Sanitare
Director IMS
Transfuzional al
CAPITOLUL7.
Managementul fluxului de date informaionale soluie de eficientizare a calitii
asistenei hemotransfuzionale.
Managementul fluxului de date informaionale este realizat ntr-un sistem multiuser, client/server existent nreeaua de centre, secii i cabinete de transfuzie a sngelui
prin care se monitorizeaz toate activitile specifice n asistena hemotransfuzional
desfurat n instituiile medico-sanitare.Arhitectura sistemului corespunde cu cerinele
sistemului medical din Europa, punnd accent pe securitatea procesului de transfuzie i pe
dezvoltare tehnologic continu. Asigurarea instituiilor medico-sanitare cu aplicaiile
Sistemului Automatizat Serviciul SngeCTS Manager mbunteste calitatea
serviciilor oferite de centrele, seciile i cabinetele de transfuziea sngelui, n
conformitate cu standardele existente n domeniu.Operarea i aplicarea SIA Serviciul
Snge CTS Manager demonstreaz:
1) asigurarea unui grad nalt de siguran, stabilitate i fiabilitate a activitilor n cadrul
instituiilor medico-sanitare ce ofer asisten hemotransfuzional;
2) prezen lanivel naional a unei bnci de date informaionale ce conine informaia cu
privire la toate etapele de acumulare colectare, stocare, prelucrare, procesare a sngelui,
utilizare produse, transfuzii i hemovigilen;
3) automatizarea proceselor de circulaiei a datelor n cadrul centrelor, seciilor i
cabinetelor de transfuziea sngelui;
4) asigurarea veridicitii rapoartelor statistice curente, periodice i raportare indici de
activitate, conform compartimentelor descrise i a indicatorilor naionali;
5) asigurarea excluderii accidentelor ce in de fluxurile informaionale;
6) minimizarea riscurilor n procesul de primire, prelucrare, pstrare i utilizare a sngelui
(transfuzii i utilizare materie prim la producerea preparatelor diagnostice i
biomedicale din snge), hemovigilen i raportare indicatori de activitate;
7) asigurarea trasabilitii unitilor de snge sub form de snge integru, primit de la
donatori, i sub form de componente i preparate din snge, primite n rezultatul
prelucrrii unitilor de snge, reacii adverse postdonare i postransfuzionale.
8) centralizarea informaiei dintre centrele de transfuzie a sngelui i instituiile medicosanitare cu rol n supravegherea i raportarea reaciilor adverse i complicaiilor ce apar
la pacient, ca urmare a hemotransfuziei produselor sangvine, raportare indicilor de
activitate i indicatorilor naionali, cu raportarea n timp real a reaciilor adverse,
evidena i monitorizarea activitilor hemotransfuzionale la nivel de instituie, regiune,
naional.
9) integrarea informaiilor cu privire la decizia medical pentru hemotransfuzie i a
informaiilor privind hemovigilen, n dosarul electronic al pacientului.
Schema organizrii managementului fluxului de date informaionale realizat de
instituiile medico-sanitare ce particip n oferirea asistenei hemotransfuzionale este
prezentat n figura 1.
46
Institutii le specializate
Datel e privind
contraindi catiile
Centrul national (CNTS)
Personalul
CNTS
Centrul
regional (CRTS)
Produsele sanguine
din CNT S
Donarea de si nge
Personalul
CRTS
Documentele din CNTS

Produsele sanguine
din CRTS
Donator
Documentele
Documentele
din CRT S
Sectia de
transfuzie a
Personalul
singelui (STS)
STS
Cabinetul de
transfuzie a
Personalul
singelui (CTS)
CT S
Produsele sangui ne
din CTS
Produsele sanguine
din STS
Documentele pentru
transmitere din STS
Documentele pentru
transmitere din CTS
Datele privind conseci ntel e

negative
Institutia medico-sanitara
Personalul
Produsele sanguine
Reci pientul
Figura 1. Schema organizrii managementului fluxului de date informaionale realizat de

instituiile medico-sanitare ce particip n oferirea asistenei hemotransfuzionale
Procedurile standard de operare pentru gestionarea SIA Serviciul Snge CTS
Manager n activitatea seciei/cabinetului de transfuzie a sngelui i responsabili de
realizarea acestora sunt relatate n tab 9.
47
Tabelul 9
Procedurile standard de operare necesare de realizat pentru gestionarea SIA
Serviciul Snge CTS Manager n activitctea seciei/cabinetului de transfuzie a
sngelui
Nr.
d/o
1.
Denumire procedur
standard de operare
Efectuarea comenzilor de
aprovizionare, n baza de date
a SIA Serviciul de Snge
CTS Manager
Subdiviziune/ Vezi anexa

instituie
la tabel
medic
laborant, de transfuzie
asistent medical,
a sngelui
felcer
laborant,
laborant
2.
Preluarea
facturilor
de
expediie, n baza de date a
SIA Serviciul de Snge CTS
Manager
n
urma
recepionrii
produselor
sangvine de la Centrele de
Transfuzie a Sngelui
Rejectare
a
produselor
sanguine, n baza de date a
SIA Serviciul de Snge CTS
Manager

medic
laborant, de transfuzie
asistent medical,
a sngelui
felcer
laborant,
laborant
3.
4.
Responsabili
medic
laborant,
asistent medical,
felcer
laborant,
laborant
nregistrarea
laborant,
hemotransfuziilor n SIA medic
Serviciul de Snge CTS asistent medical,
felcer
laborant,
Manager
laborant
48

de transfuzie
a sngelui
de transfuzie
a sngelui
Bibliografia
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Andrie L., Cebotari S., Cernechi O.: Izoimunologia n teorie i practica

contemporan, Chiinu 2007
American Association of Blood Banks Primer of Blood Administration, Bethesda,
MD, 2005
Brecher, Mark E., editor. AABB Technical manual. 16th Ed. Bethesda, MD:
American Association of Blood Banks.
Callum, J.L., Pinkerton, P.H. Bloody Easy 2: Blood transfusions, blood
alternatives, and transfusion reactions, A guide to transfusion medicine, 2nd ed.
Sunnybrook and Womens College Health Sciences Centre; 2005
Circular of information for the use of blood and blood products. Canadian Blood
Services. 2004
Clinical guide to transfusion medicine. Canadian Blood Services. 2006.
Clinical Transfusion Resource Manual, PBCO Publication number 0203, Provincial
Blood Coordinating Office. British Columbia, Canada, 2002.
Competency Companion to the Technical Resource Manual for Hospital
Transfusion Services, B.C. Provincial Blood Coordination Office, 2000.
CSA Standard Z902-04, Blood and Blood Components, Canadian Standards
Association, 2004.
10. CSTM Standards for Hospital Transfusion Services, Version 1. Ottawa, Canada:
Canadian Society for Transfusion Medicine; September 2004.
11. Fisher Scientific Catalogue, p1456, 2004/2005.
12. A Guide for Completing the Transfusion Reaction Investigation Form (CM105),
Manitoba Health, Provincial Blood Programs Coordinating Office, 2007
13. Manitoba Transfusion Medicine Best Practice Resource Manual for Nursing.
Manitoba Health Provincial Blood Programs Coordinating Office, Manitoba,
Canada. 2007.
14. Standards for blood banks and transfusion services. 24th ed. Bethesda, MD:
American Association of Blood Banks; 2006.
15. Standards for blood banks and transfusion services. 23rd ed. Bethesda, MD:
American Association of Blood Banks; 2006.
16. Technical Resource Manual for Hospital Transfusion Services, B.C. Provincial
Blood Coordination Office, 2000.
17. Temperature calibration of Water Baths, Instruments and temperature Sensors, 2nd
Edition. NCCLS Document 12-A2, Villanova, Pa, 1990.
18. Guide to the Preparation, Use and Quality Assuranseof Blood components, 17th
edition, 2013.
19. Ghid naional n transfuziologie, Chiinu, 2011
49

Manual de Proceduri - Generalizator

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Manual de Proceduri - Generalizator

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Ministerul Sntii al Republicii Moldova

Universitatea de stat de Medicin i Farmacie

Centrul Naional de Transfuzie a Sngelui

Manualul de proceduri standarde pentru organizarea asistenei

Aprobat de Consiliul de Experi al Ministerului Sntii al Republicii Moldova

directorul Centrului Naional de Transfuzie a Sngelui,

ef Catedr medicin de laborator, dr. hab. n tiine

mamei, nsoite de Cererea pentru produse sanguine. n testrile

istoria pacientului pentru a identifica grupa de snge AB0 i apartenena la

Procedurile standard de operare necesare la etapa pre-transfuzie i

La interpretarea unei reacii cmp mixt se vor lua in considerare

modul corespunztor. Obligatoriu pentru fiecare testare a antigenului D se va

testului de detecie anticorpi i unitatea de component eritrocitar compatibil. Dac

Testarea antigenului Kell

medic transfuziolog, secie

sau anexa nr.29

pre-transfuzie la nounscut n cadrul

Testrile suplumentare nclud cerine speciale la determinarea apartenenei

anumit antigen), prelevarea sngelui fetal i tipizarea eritrocitelor cu tehnici de

Anemia hemolitic autoimun (AHA) este un sindrom clinic caracterizat prin

virusul Epstein Barr (anti-i), citomegalovirus (anti-I), micoplasma pneumoniae

n caz de discrepan AB0 datorit procedurii sau tehnicii de realizare a

anticorpii din plasma pacientului la colorani sau medicamente prezente n

clinic a pacientului nu permite ntrzierea transfuziei pentru a primi uniti

anticorpi. Mostra trebuie s fie trimis la laboratorul imunohematologic regional

a) la testarea mostrelor de la nou-nscui se va utiliza reagentul anti-IgG i

Testul antiglobulinic direct Medic laborant,

Testarea AB0 i Rhesus D, Medic laborant, centru/secie/

sangvin) pn la utilizarea final (transfuzat, transportat, distrus) i va permite

recipienii vor primi eritrocite AB0 compatibile;

atunci cnd sunt detectai anticorpi antieritrocitari cu semnificaie clinic sau

pacienii cu Rh pozitiv pot primi fie eritrocite cu Rh pozitiv sau eritrocite cu

atunci cnd este vital necesar transfuzia de componente eritrocitare de Rh

pentru transfuzie unitile cu Rh pozitiv numai n urma deciziei comun a

este preferabil ca crioprecipitatul congelat selectat pentru transfuzie s fie

nou-nscutul trebuie s primeasc trombocite compatibile dup grupa de

secie/ cabinet anexa nr. 54

Secie/cabinet anexa nr.58

Verificrile temperaturii trebuie s fie efectuate i documentate zilnic,

nlturarea variaiilor constatate ulterior pailor descrii in strict de

5. nscrierile despre defectele i reparaii trebuie s fie pstrate pe perioada

medico- anexa nr.71

administrarea la pacientul A a produsului sanguin destinat pacientului B (i vice

nainte de transfuzie. In cazul pacienilor foarte sensibilizai, componentele

nclzirea sau congelarea excesiv a unitii de component eritrocitar) cauzeaz

non- Distrugerea fizic sau chimic Hemoglobinurie

Reacie hemolitic la Citoliza imun tip bistander Aceleai simptoame ca i

Episoade hipotensive Metabolism

Anti HLA sau anticorpi antineutrofil n plasma de la

Transfuzii masive de snge cu

temperaturii (cu un 1C),

Febr (de regul cretere

Boala grefa contra Limfocite

cu Transfuzii multiple pacienilor Cardiomiopatie, aritmie,

Sistemul de asigurare a hemovigilenei incorporeaz legturile operaionale

Organizarea sistemului de hemovigilen, la realizarea cruia particip

Constatarea cazului i ndeplinirea Formularului de raportare a reaciei

Primele 2 ore din

Raportarea cazului de reacie advers/complicaie posttransfuzional

Raportarea cazului de reacie advers/complicaie posttransfuzional

6 ore din momentul

Solicitarea serviciilor altor structuri din cadrul sistemului ocrotirii sntii

Nu mai trziu de 7 zile