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I. TRAMITES EN LA SUNAT
Inscripcin en el RUC (Registro nico de Contribuyente)
- RUC de una Persona Natural
Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana.
Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o
sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.
CONCEPTO
INICIO O
TRASLADO
FORMATO
REQUISITOS
1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con
carcter de Declaracin Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y
por el Qumico Farmacutico D.T., segn formato.
2.- Copia de R.U.C.
3.- Croquis de ubicacin del establecimiento.
4.- Croquis de distribucin interna del local.
15,02 % UIT =
S/. 555.74
Nombre Comercial:
Consignar la Palabra
Farmacia Botica segn
corresponda.
Actividad econmica
elegir N 52310-VTA. MIN.
PROD. FARMAC. Y ART.
TOCADOR.
La Direccin debe
coincidir con lo registrado
en la Municipalidad
7) OTROS / SSHH
OTROS
- rea de Atencin Farmacutica.
- Zona de Despacho y/o Embalaje
- Zona con Materiales de Limpieza.
- rea q requieran controles especiales / Zona Fra
- Zona de Vestuario y/o Comedor Fuera del rea de
almacenamiento y Dispensacin.
- Servicios Complementarios
Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el
Art. 18 o 21 y 40 del DS N 014-2011-SA, segn corresponda.
REQUISITO N 5: Certificado
de habilidad profesional del D.T. y de
los Q.F. asistentes de ser el caso.
Expedido por el Colegio Q. F.
Departamental de Lima de su
Jurisdiccin.
El Certificado, Tiene Vigencia
de 90 Das
REQUISITOS
EXPEDIENTE
Derecho de pago:
15,02 % UIT = S/. 555.74
RECIBO
DE
PA G O
M. Primeros Auxilios.
M. Emergencias Toxicolgicas.
PROFESIONAL TCNICO
EN FARMACIA
7) OTROS / SSHH
REA DE
EXPENDIO
REA DE RECEPCIN
R E A D E P R E PA R A D O S M A G I S T R A L E S
En el rea de preparaciones
magistrales deben tener
(si lo realiza):
Mesa de trabajo de material liso
e impermeable,
Lavatorio de loza, fierro
enlozado o acero inoxidable u
otro material no corrosivo, ni
poroso,
SERVICIOS HIGINICOS
El EEFF Cuenta con servicios higinicos separado, de las reas de Dispensacin y Almacenamiento.
Cubrir con malla o clausurar
Los SSHH, son parte del
EEFF, por tanto debe
estar en buen estado de
mantenimiento.
Exhibe
en
el
rea
de
dispensacin la Copia Legible
del Ttulo Profesional del Q.F.
Director Tcnico del EEFF
DOCUMENTOS
POEs - MOF
Certificado de capacitacin
Certificado de Fumigacin
Ex. Mdico y/o laboratorio
Libros oficiales
Materiales de Consulta
Formatos
Si se va comercializar
dichos Productos?
M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
MANUAL DE
MANUAL DE
PRIMEROS AUXILIOS
M AT E R I A L E S D E C O N S U L TA
M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS DE
MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID
1
2
CODIGO
POE-BFU - 001
POE-BFU - 002
POE-BFU - 003
POE-BFU- 004
POE-BFU- 005
POE-BFU - 006
POE-BFU - 007
POE-BFU- 008
POE-BFU- 009
OTROS
PROCEDIMIENTO
PAG.
02
16
22
30
36
46
60
FARMACOVIGILANCIA
68
54
M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
ARCHIVADOR DE RECETAS
CARNE DE SANIDAD
SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
Frecuencia?
Cuenta con Ficha
Tcnica
X
X
SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
BOTIQUIN
DE P. AUXILIOS
DETECTOR DE HUMO
EXTINTOR
CON CARGA VIGENTE
S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N T O
CANALETAS
LUZ DE
EMERGENCIA
Se realiza mantenimiento
peridico de las
instalaciones elctricas.
Se instruye al personal sobre el
manejo y riesgo de materiales
inflamables.
NO DEBE HABER CABLES
EXPUESTOS
ILUMINACION
INTERRUPTORES, TOMA
CORRIENTES - OPERATIVOs
INSTALACIONES
RECURSOS MATERIALES
Art. 15 BPA -R.M. 585-99-SA/DM
AIRE ACONDICIONADO
Termmetro Ambiental
RECURSOS MATERIALES
(en nmero suficiente)
CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
Term-Higrometro - Digital
I N S TA L A C I O N E S
R E C U R S O S M AT E R I A L E S
TERMOMETRO y
F. Control T
I N S TA L A C I O N E S
R E C U R S O S M AT E R I A L E S
GUARDAR
BAJO LLAVE
Lista II A
1 .- Cocana
2.- Dextromoramida
3.- Fentanilo
4.- Levorfanol
5.- Metadona
6.- Morfina
7.- Opio
8.- Oxicodona
9.- Petidina
10.- Remifentanilo
11.- Sufentanilo
ESTUPEFACIENTES
Lista II B
1.Codena
2.Acetildihidrocodena
3.Dextropropoxifeno
4.Difenoxilato
5.Difenoxina
6.Dihidrocodeina
7.Etilmorfina
8.Folcodina
9.Nicocodina
10.Nicodicodina
11.Norcodena
12.Hidrocodona
13.Propiramo
PSICOTRPICOS
PSICOTRPICOS
PSICOTRPICOS
Lista III A
Lista III B
Lista III C
1.- Anfepramona
2.- Benzfetamina
3.- Catina
4.- Dexanfetamina
5.- Etinamato
6.- Etilanfetamina
7.- Fenetilina
8.- Fenproporex
9.- Levometanfetamina
10.- Fentermina
11.- Mefenorex
12.- Mazindol
13.- Metilfenidato
14.- Pemolina
15.- Zipeprol
1.- Allobarbital
2.- Amobarbital
3.- Aprobarbital
4.- Barbital
5.- Buprenorfina
6.- Butalbital
7.- Ciclobarbital
8.- Flunitrazepam
9.- Glutetimida
10.- Hexobarbital
11.- Meprobamato
12.- Metabarbital
13.- Pentazocina
14.- Pentobarbital
15.- Secbutarbital
16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
1 .- Barbital
2.- Etclovinol
3.- Etinamato
4.- Fenobarbital
5.- Glucotimida
6.- Meprobamato
7.- Metilfenobarbital
8.- Metiprolina
9.- Tiopental
10.- Pipradol
Si se va comercializar Productos
Farmacuticos: Psicotrpicos Listado IV B
PSICOTRPICOS Lista IV B
LIBRO DE
PSICOTRPICOS
LISTADO IV B
30.Flubentixol
31.Fludiazepam
32.Flufenazina
33.Fluoxetina
34.Flurazepam
35.Halazepam
36. Haloperidol
37.Haloxazolam
38.Imipramina
39.Ketazolam
40.Levomepromazina
41.Levopromaxina
42.Lofazepato de etilo
43.Loprazolam
44.Lorazepam
45.Lormetazepam
46.Loxapina
47.Maprotilina
48.Medazepam
49.Mesocarbo
50.Moclobemida
51.Mianserina
52.Midazolam
53.Nefazodona
54.Nimetazepam
55.Nitrazepam
56.Nordazepam
57.Norefedrina
58.Nortriptilina
59.Opipramol
60.Oxazepam
61.Oxazolam
62.Paroxetina
63.Periciacina
64.Pimozide
65.Pinazepam
66.Pipotiacina
67.Pipradol
68.Prazepam
69.Pseudoefedrina
70.Sertralina
71.Sibutramina
72.Sulpirida
73.Temazepam
74.Tetrazepam
75.Tilidina
76.Tioproperazina
77.Tioridazina
78.Tramadol
79.Trazodona
80.Tiazolam
81.Trifluoperazina
82.Trihexifenidil
83.Trimipramina
84.Valproato
85.Veralpirida
86.Viloxacina
87.Zalepln
88.Zopiclona
89.Zolpidem
LOCAL - EEFF
Est ubicado en un ambiente independiente
o adecuadamente separado ?
No funcionar dentro de locales que se lleven
a cabo otras actividades o negocios?
El tamao del establecimiento farmacutico
est de acuerdo con la variedad y volumen
de productos a dispensar?
La distancia entre estantes facilita el
movimiento de los dispensadores y la
manipulacin del producto.
Tiene estantes y armarios en nmero
suficiente para almacenar correctamente los
productos, protegindolos de la luz solar.
Tiene conexin directa con viviendas?
Contar con parihuelas de ser el caso
ALMACENAMIENTO
Art. 16 BPA -R.M. 585-99-SA/DM
PARQUET
NO
PORCELANATO
S
E
A
L
E
S
D
E
S
E
G
U
R
I
D
A
D
ENTRADA
Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del
establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .
AL FINAL DE LA INSPECCIN?
Inicio
Fin
Actividad
Operativa
ACTA DE INSPECCION
Evaluacin del
Acta
Conclusin
RESOLUCIN DIRECTORIAL
La Resolucin de Autorizacin o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 das de iniciado el procedimiento.
ESTANTERIA MELAMINE
ESTANTERIA EN ALUMINIO
EXIBIDORES
GONDOLAS
ORDENADORES
MOSTRADORES
BALANZAS KEITO
SILLAS DE ESPERA
COMPUTADORAS
AGENTES DE BANCA
SURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUA
SOFTWARE
PARA FARMACIA
LECTORA DE
CODIGO DE BARRA
Licores
Cigarros
Restaurant
Locutorio
Lavandera
Venta de Muebles
Plantas de Jardn
Saln de Belleza
Consultorio Mdico
Venta de Maquinarias
Juegos de Entretenimiento
farmedisgestion@gmail.com
Cualquier duda o inquietud, respecto al desarrollo de su Farmacia Botica ..
Consltenos???
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