Professional Documents
Culture Documents
1827/2009/01-02
Anexa 1`
Prospect
2.
Similat tuturor tratamentelor topice ale onicomicozei, adresai-v medicului dumneavoastr pentru o
eventual asociere a unui tratament oral, dac mai multe unghii (peste 5) sunt afectate sau mai mult de
dou treimi din suprafaa unghiei este modificat, precum i dac exist factori de risc, cum sunt
diabetul zaharat i tulburrile sistemului imunitar.
Dac avei diabet zaharat, v rugm s fii atent cnd v tiai unghiile.
Evitai contactul cu ochii i mucoasele.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru utilizare extern.
Nu utilizai lac de unghii sau alte produse cosmetice pe unghiile tratate.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Sarcina i alptarea
Sarcina
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi nceput numai dac este absolut
necesar, dup ce medicul specialist a evaluat cu atenie beneficiile fa de eventualele riscuri.
Alptarea
Nu se cunoate dac ciclopiroxul trece n laptele matern, la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac
de unghii medicamentos poate fi nceput numai dac este absolut necesar, dup ce medicul specialist a
evaluat cu atenie beneficiile fa de eventualele riscuri.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Nu sunt necesare msuri speciale de precauie.
Informaii importante privind unele componente ale Kitonail 80 mg/g lac de unghii
medicamentos
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos conine alcool cetostearilic. Acesta poate determina
apariia de reacii locale la nivelul pielii, de exemplu nroirea pielii i/sau senzaie de arsur
(dermatit de contact iritativ).
3.
Utilizai ntotdeauna Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos exact aa cum v-a spus medicul
dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei
sigur.
Dac nu v este altfel prescris de ctre medicul dumneavoastr, Kitonail 80 mg/g lac de unghii
medicamentos se aplic n strat subire, o dat pe zi, pe unghia sau unghiile infectate. Pentru aceasta,
unghiile trebuie s fie curate i uscate. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe ntreaga
suprafa a unghiei i pe 5 mm de piele nconjurtoare. Dac este posibil, Kitonail 80 mg/g lac de
unghii medicamentos trebuie s se aplice, de asemenea, i sub marginea liber a unghiilor.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se las s se usuce timp de aproximativ 30 de secunde.
Unghiile nu trebuie s fie splate timp de cel puin 6 ore de la aplicare, ca urmare, se recomand
aplicarea seara, nainte de culcare. Dup aceast perioad de timp, se pot urma practicile normale de
igien.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nu necesit nlturarea cu ajutorul solvenilor sau a
materialor abrazive (de exemplu, pila de unghii); este suficient splarea cu atenie a unghiilor cu ap.
Uneori, datorit faptului c nu a fost facut o splare corect a unghiilor, poate apare un strat alb pe
suprafaa lor , dup cteva zile de tratament. O splare temeinic cu spun neutru i, dac este necesar,
cu o perie de unghii sau un burete, va ajuta la eliminarea sa.
n caz de ndeprtare neintenionat prin splare, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate
fi aplicat din nou. Se recomand ndeprtarea periodic a prilor libere ale unghiilor infectate, de
exemplu prin tierea acestora.
Tratamentul trebuie continuat pn la dispariia problemei, ceea ce nseamn pn cnd unghiile sunt
transparente sau aproape transparente i alte unghii sntoase au crescut din nou. n mod normal,
vindecarea complet a unghiilor de la mini se realizeaz n aproximativ 6 luni, iar a unghiilor de la
picioare n aproximativ 9 pn la 12 luni.
Dac o unghie de la mn sau de la picior este afectat n proporie mare sau dac sunt afectate mai
multe unghii, atunci se recomand i un tratament suplimentar pe cale oral. V rugm s v adresai
medicului dumneavoastr n aceste cazuri.
n cazul n care considerai c efectul Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este prea puternic
sau prea slab, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Dac utilizai mai mult Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos dect trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, pn n prezent.
Dac uitai s utilizai Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Dac uitai s aplicai medicamentul o dat, nu utilizai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Continuai tratamentul dup recomandarea medicului dumneavoastr sau dup cum se explic la
punctul 3 din acest prospect (Cum s utilizai Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos). n cazul
n care nu utilizai lacul de unghii medicamentos pentru o perioad de mai multe zile, eficacitatea
acestuia se poate reduce.
Dac ncetai s utilizai Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Dac ncetai tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nainte ca unghiile
dumneavoastr s devin transparente sau aproape transparente, este posibil ca fungii s nu fi disprut.
n acest caz, afeciunea de la nivelul unghiilor dumneavoastr se poate agrava din nou.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.
Ca toate medicamentele, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate provoca reacii adverse,
cu toate c nu apar la toate persoanele.
Pentru a descrie frecvena de apariie a reaciilor adverse, se utilizeaz urmtoarea convenie:
Foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100
Mai puin frecvente: afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaz mai puin de 1 utilizator din 10000
Cu frecven necunoscut: care nu poate fi estimat din datele disponibile
Tulburri generale i la nivelul locului de administrare:
Foarte rare
nroirea locului de aplicare, descuamri, senzaie de arsur i mncrime.
Reaciile adverse raportate au fost de intensitate uoar i de scurt durat.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Raportarea reaciilor adverse
Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct la Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale. Raportnd
reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana acestui
medicament.
5.
INFORMAII SUPLIMENTARE