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Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura

El Certificado debe contener la siguiente informacin:


-

Nombre del Laboratorio Fabricante o acondicionador

Pas de Origen

Direccin

Nmero de licencia de funcionamiento

reas de produccin y tipo de forma farmacutica o nombre del


producto a registrar
(Slidos: Comprimidos, Cpsulas, Comprimidos recubiertos)

Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura del


Laboratorio Fabricante o acondicionador (Las instalaciones y
procesos cumplen con las Buenas Prcticas de Manufactura
como recomienda la Organizacin Mundial de la Salud).

Este Certificado debe ser expedido por la entidad sanitaria o


autoridad competente del estado o pas del Laboratorio Fabricante o
acondicionador del producto, debidamente legalizado con validez de
dos aos a partir de la fecha de emisin. En caso que la autoridad
sanitaria le otorgue un periodo diferente se respetar este.
Certificado de buenas practicas de manufactura de cada uno e los
establecimientos que intervienen en la fabricacin del producto, para
la forma farmacutica y tipo de producto especifico a registrar,
extendido por la entidad reguladora del pas o pases en donde se
lleva a cabo l proceso de fabricacin, este debe indicar que cumple
con la normativa de buenas practicas de manufactura.

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