El Certificado debe contener la siguiente informacin:
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Nombre del Laboratorio Fabricante o acondicionador
Pas de Origen
Direccin
Nmero de licencia de funcionamiento
reas de produccin y tipo de forma farmacutica o nombre del
producto a registrar (Slidos: Comprimidos, Cpsulas, Comprimidos recubiertos)
Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura del
Laboratorio Fabricante o acondicionador (Las instalaciones y procesos cumplen con las Buenas Prcticas de Manufactura como recomienda la Organizacin Mundial de la Salud).
Este Certificado debe ser expedido por la entidad sanitaria o
autoridad competente del estado o pas del Laboratorio Fabricante o acondicionador del producto, debidamente legalizado con validez de dos aos a partir de la fecha de emisin. En caso que la autoridad sanitaria le otorgue un periodo diferente se respetar este. Certificado de buenas practicas de manufactura de cada uno e los establecimientos que intervienen en la fabricacin del producto, para la forma farmacutica y tipo de producto especifico a registrar, extendido por la entidad reguladora del pas o pases en donde se lleva a cabo l proceso de fabricacin, este debe indicar que cumple con la normativa de buenas practicas de manufactura.