Meteor oF wie
CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE,
‘CABINET DIRECTOR GENERAL
Se eee
CNAS SSeS ae
D6 900 773,05. ole
AS
Citre, ro. S ly
Han au co Sta Ti- da iT sf
14.03 2ets
In atentla,
‘CoamnevDemnulul Pregedinte- Director General
Tn conformitate ou acresa M.S. nr. 248066/20,08.2015, Inregiatra le
NAS, RG cu nr 7017/08.052018 vB aducem la cunogtinfé masurile
Intveprinse de Agentia Euroseana # Medicamentului (EMA), Agentia Najonal @
Medicamentuul gia Dispozitvelor Medicale (ANMOM) pantry Informaroa corpulul
‘matical rtertr 's no! contraindlcat si recomandari pentru reducerea la minimum
2 siscului ce aparitie a resctiior elergice grave esociet cu edministreroa
medicamentului Bioparox (fusafungin).
V6 rugim s& luayi mésuri de Iformare a furizorllor de eenicll madiale prin
atgarea pe pagina electronicd a casel do asigurdri de sandlate, In loc vizbil, a
ecumentulti Bloparox SOmg/10m! spray Ducofsringisn si nazel solute
(tusafungine) noi contraindicati’ si recomandad penita reducerea ta minimum a
‘scului do aparie 2 reactor siergice grave, *
‘nex In fotocople documertulrespoct.
cu stim,
DIRECTOR GENERAL,la pacienit ou predipoziicslergied gi bronbospasm ql Inveduesres containdieniet de
silane a focafogine a acest pacien,
plus, deoareceinhaaren substan! active poste cote rscul de apa rear serge
[gave si pete fii concordance sodul de admiriscare al medicament (ie ial
Frofundl), fsafongine este indicat scum doar penis tatameatul afeofiwiler efor
respirator superoare
Requmani estestersiilor prodosulai a fost wtallzat pentru a include ages rcuri sou
‘denciet
Ape a raportarea reefer adverse
‘he inporant st ceporayi erce reacle sdvers suspetatl, asceatd ou administerea
tnedicarentulsi Bioparox, efire Agenia Nefonalt & Medicamenuiul «i # Dispetvetor
Feedeals (wwwanmers), to confossate eo sitemul fafional de raporace sport, prin
Tnxermediol sPigei pent eaportarea spontni a reecfilor adverse la medicament”,
‘ipontblé pe pugina wed eAgenicl Nuionle a Mediamentalui 1 a Dispoitvelor
MeslesieiModieamette de ue ume Raporeaz oeacis ners trimist ce:
‘Central National de Facazacovigien|l
‘Str Avior Santescu ne 48, Sextr |
011478 - Bucuress, Romina
fax +4 021 316 3497
tel-n4 0757 117289
‘mal: aan so
“Toodatt, reatile adverse suspetae se pot raperts i ete seprezentona in Romdnie. a