Mars 2013

MBA Supply-chain management

O.GUTH - 2013

 Industrie Pharmaceutique - overview

Plan
1. Gnralits
a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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 Industrie Pharmaceutique - overview

Plan
1. Gnralits
a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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1- Gnralits

Quest ce que lIndustrie Pharmaceutique ?
Un processus complexe doprations et dorganisations impliqu dans :
- la dcouverte de nouvelles molcules
- le dveloppement
- la recherche clinique, Non-clinique (toxicologie)
- la fabrication de mdicaments

Recherche et Dveloppement
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Fabrication de Mdicaments

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1- Gnralits

Quest ce quun mdicament ?
Un produit pas comme les autres
La dfinition rglementaire du mdicament est la suivante :
(Art. L. 5111-1 du code de la sant publique)
On entend par mdicament toute substance ou composition prsente comme
possdant des proprits curatives ou prventives l'gard des maladies
humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant tre
utilise chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur tre administre, en vue
d'tablir un diagnostic mdical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs
fonctions physiologiques en exerant une action pharmacologique,
immunologique ou mtabolique. Lorsque, eu gard l'ensemble de ses
caractristiques, un produit est susceptible de rpondre la fois la dfinition du
mdicament prvue au premier alina et celle d'autres catgories de produits
rgies par le droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considr
comme un mdicament.
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1- Gnralits

Les Acteurs

?
?
?

Recherche et Dveloppement
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?
?
?

Fabrication de Mdicaments

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1- Gnralits

Les Acteurs(2)

Big-Pharmas :
- Structures majeures, multinationales,
- impliqus dans la recherche & Dveloppement,
- la fabrication de mdicaments (prscription, OTC)

Entreprises locales fabriquant et commercialisant dans leur pays des
produits de licences/contrat, des gnriques

Gnriqueurs ,
- commercialisation des mdicaments tombs dans le domaine public ( out-ofpatent )

Sous-traitants :
- CMO : contract manufacturing organization
- CRO : contract research organization

Fournisseurs de matires pour lindustrie Pharmaceutique :
- API (Active Product Ingredient) ou excipient
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1- Gnralits

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IMS Health - 2010

Les Acteurs (3)

Big-Pharmas

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1- Gnralits

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Source : Leem

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les gnriqueurs

1- Gnralits

Les Acteurs (4)
Rank

company

2010 Turnover

Filiales

Groupes

Teva (ISR)

$11,03 billion

Mylan

Groupe Mylan

Sandoz (Ger)

$ 8,52billion

Biogaran

Groupe Servier

Mylan (US)

$ 4,99billion

Sandoz

Groupe Novartis

Actavis (Swi)

$ 2,52 billion

Hospira (US)

$ 2,35 billion

Teva Classics

Groupe Teva

Watson (US)

$ 2,27 billion

Zentiva

Groupe Sanofi-Aventis

Sanofi (Fr)

$ 2,08 billion

Ratiopharm

Groupe Ratiopharm

Greenstone (US)

$ 1,72 billion

EG Labo

Groupe Stada

Stada (Ger)

$ 1,5 billion

Ranbaxy

Groupe Ranbaxy

10

Dr Reddy (India)

$ 1,16 billion

Qualimed

Groupe Mylan

http://www.worldpharmaceuticals.net/editorials/020/WPF020_top-ten.pdf

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1- Gnralits

Les Acteurs (5)

les Sous-traitants

 Un march trs segment et

trs complexe

Almac, Cenexi,
Catalent,
Nextpharma,
Patheon

CMO *
Eurofins,
Quality
assistances.

Contract
Analytical
Laboratory

Contract
Formulator
Galenix, IDD
tech,
Cebiphar.
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Regulatory
Consultant

Innovator
(Virtual
company)

Voisin C,
ARC,
Diamond

CRO

Quintiles,
Covance,
Parexel.

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les sous-traitants EU

1- Gnralits

Les Acteurs (6)

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Rank

company

2011 Turnover

Catalent

1 101M

Patheon

503 M

Fareva

390 M

Famar

376 M

Vetter

316 M

Haupt Pharma

273 M

Aenova

262 M

Recipharm

237 M

Delpharm

210 M

10

Cepia (Sanofi)

210 M

Soure ; Pharmaceutiques

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1- Gnralits

Les Acteurs (7)

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1- Gnralits

Les Acteurs (sous-traitants)

http://www.contractpharma.com/issues/2012-06/view_features/resizing-the-global-contract-rd-services-market/

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Plan
1. Gnralits
a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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Prvision 2015
US$ 1 000 M$

2- Les chiffres clefs

Montant et croissance du CA mondial

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Source : Leem / IMS Health

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2- Les chiffres clefs

2011 Global sales

615 billion
US$ 855 billion

Ventes de mdicaments par rgions - 2011

Un march concentr
US Canada = ~ 42% du march
10 premiers marchs = ~70% du march mondial
(tats-Unis, Japon, Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Canada, Chine, Mexique)

France + Allemagne + Royaume-Uni = ~50% EU

Source: IMS MIDAS, 2012 (data relate to the 2011 audited market at ex-factory prices)
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2- Les chiffres clefs

Vente de mdicaments par rgions

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France,
4ime march mondial

2- Les chiffres clefs

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Source : Leem / IMS Health

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2- Les chiffres clefs

Top 10 Emplois en EU (2009)

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Source EPPIA

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2- Les chiffres clefs

Top 10 classes thrapeutiques

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Source : Leem / IMS Health

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Top 10 mdicaments
2- Les chiffres clefs

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Source : Leem / IMS Health

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2- Les chiffres clefs
15% du CA net
rinvesti en R&D

Source: The 2011 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, European Commission, JRC/DG Research & Innovation

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2- Les chiffres clefs

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Dpenses de R&D

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2- Les chiffres clefs

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Plan
1. Gnralits
a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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3- Environnement volutif

Facteurs dvolution

 Marchs mergents et gnriques sont les cls de la croissance

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Source : Leem / IMS Health

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3- Environnement volutif

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Source : Leem / IMS Health

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3- Environnement volutif

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Cots de R&D dun

nouveaux produit

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3- Environnement volutif

Prix et consommation par habitants

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Source : Leem

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3- Environnement volutif

LES REVENUS ET LES INVESTISSEMENTS SE CONCENTRENT SUR LES PREMIRES ANNES

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Source : Leem

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3- Environnement volutif

LE CASH-FLOW DES MDICAMENTS

Cash-flow des Mdicaments

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Source : Leem

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3- Environnement volutif

Etude de cas : Les echos
Bilan 2012 contrast pour lindustrie pharmaceutique
Par Catherine Ducruet les Echos. 13/02

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3- Environnement volutif

-Le Quotidien du Mdecin dtaille les chiffres prsents par Celtipharm sur les
ventes de mdicaments en France en 2012.
Un bilan qui fait apparatre un volume global en baisse de 1,3%, 3,05 milliards
de botes. Les ventes de mdicaments sur ordonnance, qui reprsentent plus de
80% des volumes, ont baiss sur la priode de 1,5% avec 2,53 milliards de
botes, contre 0,2% pour les ventes OTC (531 millions de botes).
En valeur, les ventes s'rodent en moyenne de 2% 28,8 milliards d' par
rapport l'anne 2011, avec une volution contraste: +3,2%, 2,8 milliards d',
pour les ventes OTC, contre -2,5% 26 milliards d' pour les mdicaments
rembourss.
12/02/2013

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Plan
1. Gnralits
a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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4- Les challenges

Innovations / besoins / R&D

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Source : Leem / IMS Health

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4- Les Challenges de lindustrie Pharmaceutique

Etude de cas
L'industrie pharma compte migrer massivement vers les pays mergents
Par Galle Fleitour Lusine nouvelle - Publi le 14 fvrier 2013
La bioPharmacie, un business model fond sur la course linnovation
Par Cline Soulas- Pharmanetwork
Intrt croissant des investisseurs pour les biotechnologies - Les Echos 21/02, les Echos par Dominique Rodriguez
trois mois dactualit la loupe - Pharmanetwork Q12012

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4- Les Challenges de lindustrie Pharmaceutique
Forces

Opportunits

-Industrie profitable malgr une pression

de plus en plus forte sur les prix
- linnovation reste une des
caractristiques recherches avec des
investissements importants ddis
notamment la Biothechnologie.
-Les budgets de R&D sont une barrire
lentre importante
- les moteurs lemportent encore sur les
freins

- March mondial toujours en croissance

(gnrique, pays mergents) - +5%
- Nombreux besoins mdicaux insatisfaits
et une population vieillissante
- Modle du blockbuster  mdecine
personnalise / blockbuster de niche
- dveloppement de la biotechnologie
apportant dautres voies dexploration
(maladies rares, Hepatite C)
- alliances entre des petites et moyennes
structures avec les Big-Pharma (faire du
dveloppement en rduisant les
incertitudes)
- course la concurrence  course la
coopration

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4- Les Challenges de lindustrie Pharmaceutique
Faiblesses

Menaces

- cots de R&D de + en + importants (cot

moyen ~ 1 milliard d)
- Dure de dveloppement et risques
importants
- les dures de protection restants faibles
(5 10ans)
- 1 mdicament commercialis pour 10
000 identifis. 1 sur7 couvrira les frais
globaux
- Cots industriels de + en + levs
- Contraintes qualit de + en +
draconiennes

- caractres alatoires des rsultats de

R&D
- Tension sur les prix (dremboursement)
-augmentation des contraintes
rglementaires (variables en fonction des
pays)
- arrive en fin de vie de nombreux
brevets
- concurrence forte pour les produits
tombs dans le domaine public

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a) Industrie Pharmaceutique
b) Le mdicament
c) Les diffrents acteurs
2. Chiffres clefs
a) Ventes Pharmaceutiques mondiales
b) CA / rgions
c) Croissance / rgions
d) Emploi (Eu10)
e) Top 10 big Pharmas
3. Un environnement volutif
4. Les challenges de lindustrie Pharmaceutique
5. Ce quil faut retenir (en rsum)

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5- ce quil faut retenir (en rsum)

Un chiffre daffaires mondial de 855 Mds$ en 2011, en progression de ~ 5%. (2015
1 000 M$) mais avec une perte en rentabilit

Un march en pleine turbulence (perte de brevet)

Croissance essentiellement grce aux pays mergents (notamment Asie) et
gnriques

Industrie principalement fonde sur la Recherche et linnovation, qui se fait
principalement aux US 15% des ventes sont rinvesties en R&D

Des investissements de R&D levs et risqus.

Evolution de la R&D vers des traitements cibls , sur-mesures ou
personnaliss

Une industrie avec de nombreux challenges (course linnovation, partenariats,
croissance externe, acquisitions besoin de retrouver les rentabilits initiales par des
programmes damlioration de la productivit)
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