Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012.

Etiquetado de medicamentos y de remedios

herbolarios.
Objetivo.Establecer los
requisitos
que
deber
contener el etiquetado de
los medicamentos y los
remedios herbolarios que se
comercializan o suministran
en el territorio nacional, sus
instructivos y el etiquetado

Etiqueta.- A cualquier marbete, rtulo, marca

o imagen grfica que se haya escrito,
impreso, estarcido, marcado, marcado en
relieve o en hueco, grabado, adherido o
precintado en cualquier material susceptible
de contener el medicamento o remedio
herbolario incluyendo el envase mismo.
5.24.10.6 En los medicamentos que se administran por va parenteral y son considerados
de alto riesgo por la Secretara de Salud ya sea por su manejo y uso:
Se deber expresar la leyenda: "Medicamento de
alto riesgo", en el envase secundario y en ambos
cuando el envase primario sea mayor a 5 ml.
Para ampolleta o frasco mpula incoloro los textos
debern ser en color rojo.
Para ampolleta o frasco mpula mbar los textos
debern expresarse en color blanco, si son
grabados, o en rojo, si son etiquetas.

Las ampolletas con diluyente que forman parte de la presentacin debern incluir los
siguientes textos:
Diluyente.
Denominacin genrica del o los frmacos, en
su caso.
Concentracin, en su caso.
Lote.
Volumen.
Para el caso de los electrolitos concentrados, el fondo de la etiqueta deber
cumplir con los siguientes colores:
Color azul para bicarbonato de Sodio 7.5%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.
Color verde para sulfato de magnesio 10%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.
Color amarillo para gluconato de calcio 10%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.
Color rojo para cloruro de potasio 14.9%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.
Color naranja para fosfato de potasio 15%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.
Color blanco para cloruro de sodio 17.7%, solucin para uso inyectable en
ampolleta con 10 ml.

De que ms habla esta Norma

Informacin que deber contener el etiquetado de los

medicamentos.
Leyendas
Instructivo, inserto o prospecto
Informacin que deber contener la etiqueta de
medicamentos no parenterales clasificados como magistrales
u oficinales
Informacin que deber contener el etiquetado de los
medicamentos homeopticos