Professional Documents
Culture Documents
Parasetamol
Fase gerak Buat campuran air dan metanol P (3:1), saring dan udarakan, jika
perlu lakukan penyesuaian menurut kesesuaian sistem seperti yang tertera pada
kromatografi.
Larutan baku Timbang seksama sejumlah parasetamol BPFI, larutkan dalam
fase gerak hingga kadar kurang lebih 0,01 mg/ml.
Larutan Uji Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang
serbuk tablet setara dengan 100mg parasetamol, masukkan ke dalam labu ukur
200ml, tambah 100 ml fase gerak, kocok selama 10 menit, encerkan dengan
fase gerak sampai tanda batas, saring larutan melalui penyaring dengan
porositas 0.5μl. buang 10 ml filtrat pertama, gunakan filtrat sebagai larutan uji.
Sistem kromatografi. Lakukan seperti yang tertera pada kromatografi.
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi dilengkapi dengan detektor 243nm dan
kolom 1,5ml/menit. lakukan kromatografi terhadap larutan baku, rekam
respons puncak seperti yang tertera pada prosedur; Efesiensi kolom tidak
kurang dari 100 lempeng teoritis, faktor ikatan tidak > 2, dan simpangan baku
relatif pada penyuntikan ulang tidak > 2,0%.
Prosedur suntikkan secara terpisah sejumlah volume yang sama (10μl) larutan
baku dan uji ke dalam kromatograf. Rekam kromatogram, ukur respons puncak
utama, hitung jumlah dalam mg. C8H9NO2dalam serbuk tablet yang rumusnya : 10000 C (ru/rs)
204,29 DAN 204,75 BERTURUT-TURUT ADALAH BOBOT MOLEKUL LEVAMISOL DAN LEVAMISOL
HIDROKLORIDA
C ADALAH KADAR LEVAMISOL HIDROKLORIDA BPFI DALAM mg/ml.
LARUTAN BAKU Ru DAN Rs BERTURUT-TURUT ADALAH RESPONS PUNCAK DARI LARUTAN UJI
DAN LARUTAN BAKU.
NAMA TABLET : TABLET BETAMETHASONI COMPRESSI
METODE ANALISIS : KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
FASE GERAK : BUAT CAMPURAN ASETONITRIL P AIR (1;2) SARING DAN AWAUDARAKAN. JIKA
PERLU LAKUKAN PENYESUAIAN MENURUT KESESUAIAN SISTEM SEPERTI YANG TERTERA PADA
KROMATOGRAFI (931)
FASE DIAM :
INTERNAL STANDART :
1. LARUTAN BAKU INTERNAL TIMBANG LEBIH KURANG 25mg BEKLOMETASON
2. MASUKKAN KEDALAM LABU TENTUKUR 200ml
3. TAMBAHKAN METANOL P SAMPAI TANDA
CARA KERJA :
~ LARUTAN BAKU~
i. TIMBANG SAKSAMA SEJUMLAH BETAMETASON BPFI
ii. LARUTKAN DALAM METANOL P
iii. JIKA PERLU ENCERKAN SECARA KUANTITATIF DAN BERTAHAP DENGAN METANOL P HINGGA
KADAR LEBIH KURANG 0,1 mg/ml
iv. CAMPUR SEJUMLAH VOLUME YANG SAMA LARUTAN INI DAN LARUTAN BAKU INTERNAL
YANG DIUKUR SAKSAMA HINGGA KADAR LEBIH KURANG 0,05mg BETAMETASON BPFI/ml
~LARUTAN UJI~
i. TIMBANG DAN SERBUKKAN TIDAK KURANG DARI 20 TABLET
ii. TIMBANG SAKSAMA SEJUMLAH SERBUK TABLET SETARA DENGAN LEBIH KURANG 0,5mg
BETAMETASON
iii. MASUKKAN DALAM CORONG PISAH 125ml
iv. TAMBAHKAN 25ml AIR DAN KOCOK DENGAN PENGOCOK MEKANIK SELAMA TIDAK KURANG
15menit
v. TAMBAHKAN 5,0ml LARUTAN BAKU INTERNAL
vi. EKSTRASI 4X TIAP KALI DENGAN 25ml KLOROFORM P
vii. SARING EKSTRAK KLOROFORM MELALUI LEBIH KURANG 4g NATRIUM SULFAT ANHIDRAT P
YANG TELAH DICUCI DENGAN KLOROFORM P
viii. KUMPULKAN EKSTAK DALAM PIALA GELAS 150ml
ix. UAPKAN EKSTRAK DIATAS TANGAS UAP DENGAN MENGALIRKAN NITROGEN P HINGGA
KERING
x. HINDARKAN PEMANASAN BERLEBIHAN
xi. LARUTKAN RESIDU DALAM 2ml METANOL P
xii. PINDAHKAN KE LABU TENTUKUR 10ml. BILAS PIALA GELAS DENGAN SEDIKIT METANOL P
xiii. PINDAHKAN BILASAN KEDALAM LABU TENTUKUR YANG SAMA .
xiv. ENCERKAN DENGAN METANOL P SAMPAI TANDA BATAS
10 C (Ru/Rs)
Larutan uji ,timbang dan serbukan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang dengan seksama
Sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 200 mg guaifenin, masukan ke dalam labu
terukur 100 ml, tambahkan lebih kurang 60 ml air, kocok selama lebih kuarang 15 menit.
Encerkan
dengan air sampai tanda batas, jika perlu saring. Masukan 2.0 ml larutan ini ke dalam labu
terukur
100. ml, tambahkan 45 ml methanol P, encerkan dengan sampai tanda batas.
Lakukan kromatografi terhadap larutan resolusi, rekam respon puncak seperti yang tertera pada
prosedur : resolusi, R, antara puncak guaifenisin dengan asam benzoate tidak kurang dari 3.0.
Waktu resensi relative guaifenisin dan asam benzoate berturut-turut adalah lebih kurang 0.7 dan
1.0.lakukan kromatografi terhadap larutan baku, rekam respon puncak seperti yg tertera pada
prosedur simpanan baku relative pada penyuntikan ulang tidak lebih dari 2.5 %
TABLET RENITIDIN HIDROKLORIDA