Professional Documents
Culture Documents
CURS I –04.10.2005
NOŢIUNI INTRODUCTIVE
Farmacia necesită un ansamblu de cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice implicate în
fabricarea controlului, conservării şi eliberării medicamentelor.
Ca profesie liberală şi socială nu poate fi concepută fără pacient pe care trebuie
să-l respecte, să-l ajute, să-l sfătuiască. Aceste obligaţii se regăsesc în principiile
deontologice care sunt un ansamblu de reguli ce stau la baza exercitării profesiei din
domeniul farmaceutic.
Pentru public specialiştii în farmacie reprezintă omul medicamentului –un garant
ale medicamentului, un sfătuitor în ceea ce priveşte utilizarea corectă a medicamentelor.
1
Propedeutica
2
Propedeutica
CURS II –07.10.2005
3
Propedeutica
Denumirea medicamentelor cuprinde denumirea chimică care redă structura chimică a substanţei
medicamentelor indicând compoziţiile structurale şi poziţiile lor relative. Se utilizează în formulări
magistrale sau industriale pentru substanţele cu structură simplă în general de natură anorganică cum este:
sarea de bucătărie sau clorura de sodiu.
DCI –este recomandată de OMS, este scurtă şi exprimă parţial structura chimică sau grupul din
care face parte substanţa respectivă. Se exprimă în latină şi se foloseşte în literatura ştiinţifică NaCl –natrii
chloridum.
Denumirea oficinală este prevăzută în farmacopee pentru subst.farmaceutică, preparat farmaceutic
şi produs vegetal.
Pentru substanţa medicamentoasă organică se foloseşte în general DCI. la substanţa
medicamentoasă anorganică la denumirea latină este prevăzut întâi cationul apoi anionul iar pentru
produsele vegetale numele plantelor precede partea din plantă folosită ex: menthae follium.
Denumirea comercială sau cea înregistrată R se referă la medicamentul în forma lui finală care
cuprinde substanţa sau substanţele active şi substanţele auxiliare prezente într-o fomră farmaceutică. Este
stabilită de firma sau fabrica producătoare şi nu trebuie să coincidă cu numele dat de alte fabrici fiind
considerată o garanţie a calităţii medicamentului.
Denumirea comercială poate sugera compoziţia medicamentului: acid acetisalicilic (aspirina) sau
efectul medicamentului –antinevralgic, care este utilizat curent în prescripţiile medicale.
Criterii de clasificare a medicamentelor –se poate face după concepţia terapeutică şi după
toxicitate.
Concepţia terapeutică a medicamentelor –alopate- sunt majoritatea formelor farmaceutice utilizate
în terapeutică şi sunt prescrise pe baza concepţiei lui Hypocrate –„Contraria-contrarii-curantur” (a vindeca),
conform căreia medicamentul acţionează asupra bolii în mod antagonic neutralizându-i efectele ca antidot.
Medicamentele alopate se utilizează pentru combaterea cauzei modificărilor patologice şi simptomelor
bolilor în scop profilactic curativ sau de diagnostic în doze de la fracţiuni de mg până la zeci de mg.
A doua concepţie a lui Hypocrate este „similia similibur curantur” –este concepţie homeopatică –
adică ceea ce este asemănător vindecă. În baza acesteia un medicament este folosit împotriva unei boli dacă
provoacă la omul sănătos aceleaşi simptome cu maladia respectivă. Tratamentul cu medicamentul
homeopat este individualizat iar remediile se administrează în cantităţi extrem de mici.
După toxicitate medicamentele sunt: anodine (obişnuite) care se utilizează în cantităţi de ordinul
gramelor fără să producă efecte toxice în organism dar sunt dăunătoare dacă se administrează în doze
exagerate. Păstrarea medicamentelor în depozitele farmaceutice se face în recipiente de sticlă bine închise,
cu dop rodat, incolore sau brune pe care se aplică etichetă cu inscripţie neagră pe fond alb. Medicamentele
alodine se pot elibera cu/fără reţetă: glucăza, lactoza.
Medicamentele şi substanţele puternic active, foarte active sau eroice
Se păstrează la separanda. Conţin substanţe în cantităţi de ordinul centigramelor şi pot produce
accidente grave la administrare dacă se depăşeşte doza terapeutică maximă. Substanţa puternic activă se
păstrează în recipiente bine închise, cu dop rodat, sticle incolore sau brune pe care se aplică etichete cu
inscripţie roşie pe fond alb.
În Farmacopeea X există capitole cu tabele în care sunt prezentate dozele terapeutice uzuale şi
dozări terapeutice maxime ale acestor substanţe precum şi un tabel separanda –substanţe puternic active,
oficinale în limba latină în ordine alfabetică cu precizarea că atât produsele medic.şi industr.cu substanţele
lor să fie păstrate în dulapul separanda.
4
Propedeutica
Aplicare pe piele şi mucoase urmăreşte obţinerea unei afect locale în afecţiuni dermatologice, este
util pentru acţiunea sistemică.
Avantaje: se evită primul pasaj hepatic
-efect de rezervor prin acumularea medicamentului în tegument.
Formele farmaceutice aplicate pe piele –preparate lichide sub formă de loţiuni şi linimente.
-preparate semisolide –unguente şi spume
-preparate solide –pudre
Forme adezive cutanate –pansamente adezive şi dispozitive transdermice.
5
Propedeutica
CURS IV -28.10.2005
6
Propedeutica
02.11.2005
3. Faza farmacodinamică
Corespunde răspuns.farmacodinamic ca urmarea a interacţiunii subst.medicam.cu
un receptor biolog, enzimă, sau struct.celulară. Eficacit.unei subst. medicam. introduse în
organism depinde de cantit.care ajunge la locul de acţiune şi de durata menţinerii unei
conc.corepsunzătoare la acel nivel.
Cele 3 faze sunt influenţate de factorii mult.care intervin diferit în transf. subst.
medicamentoase în organism în funcţie de calea de administr.a medicam. Aceşti factori
sunt: formularea medicam.determină viteza de eliberare a subst.medicam.acţionate în
faza biofarmaceutică. Pentru inf.biodisponib.şi asigurarea efectului terapeutic se poate
interveni în faza biofarmaceutică.modulând eliberarea subst.medicam.din forma farmac.
la locul de absorbţie în organism.
În cazul medicam.care acţionează sistemic se consideră că efectul lor chimic este
direct proporţ.cu conc.plasmatică a subst.medicam.respective. la rândl ei conc.plasmatică
a medicam.depinde de:
- cantit.relativă dintr-o doză de medicament
- viteza de trecere a medicam.în sânge
- viteza şi gradul de distribuţie a medicam.în circuitul sistem.şi în
alte ţesuturi
- viteza de elimin.a medicam.din organism
Faza biofarmaceutică
În eliberarea medicam.are loc un proces de cedare a subst.medicam.din preparat
după administrarea sa. Tot în această fază există dependenţe între distrib.subst.medicam.
în organism şi acţiunea medicam.ca urmare a:
a) propr.fizico-chimice ale subst.medicam.
b) substanţe auxiliare
c) tehnologia de fabricare
d) forma farmaceutică
Cantit.de subst.medic.eliberată din forma farmac.reprezintă disponibilit.farmac.
La adminsitr.medicam.pe cale extravasculară, eliber.medicam.se face rapid în cazul form.
farmac.cu eliberare rapidă sau mai lentă în cazul f.farmac.cu eliberare prelungită. Are loc
şi dizolvarea –proces de trecere a subst.medicam.într-o formă dizolvată pentru a fi
absorbită. Dizolvarea condiţionează absorbţia deoarece pentru a traversa membr.
biologice subst.medicam.trebuie să fie dispersată în stare moleculară, în mediu apos la
locul de absorbţie.
Viteza de dizolvare a unei subst.este în funcţie de caract.fizico-chimice şi de pH-ul
mediului de absorbţie.
La drajeurile dizolvate necesită următoarele etape :
1. dizolvarea învelişului
2. dizolvarea nucleului
3. dezintegrarea
4. fragmentarea
5. dezagregarea –se ajunge la pulberea din interiorul drajeului, care este
dispersată şi apoi dizolv.în sol, apoi urmează proc.de absorbţie
7
Propedeutica
I. Reacţii adverse la medicam-sunt reacţii nocive care apar la doze folosite în mod
obişnuit la om în scop profilactic, de diagnostic.
1. Reacţ.adverse de tip toxic apar atunci când dependent de medicam.sau de
pacient dozele obişnuite au efecte toxice sau efecte mutagene şi cancerigene
(antib.din gr.aminoglicozidelor –kanamicină, spreptomicină afect.per.12 de
nervi producând surditate).
2. Reacţ-adverse idiosincrozice –de intoleranţă –constau în reacţ.neobişnuite
diferite calitativ de cele produse la popul.majoritară (pacienţii cu deficit
enzimatic glucozo-6 fosfat-dehidrogenoză –apar reacţ.adverse dat.deficitului).
3. Reacţ-adverse alergice dat.intervenţiei unor mecanisme imune (Ra de tip
anafilactic la penicilină)
8
Propedeutica
III. Intoxicări acute medicam.apar la scurt timp după administr.unor doze mai mari decât
cele utilizate curent în terapie ex. barbituricele.
9
Propedeutica
09.11.2005
10
Propedeutica
11
Propedeutica
temp.f.scăzute –800; -1960C şi este urmată de sublimarea gheţii prin aplicarea vidului în
aceeaşi incintă. Vaporii formaţi se deplasează în altă cameră (condensatorul) în care
temp.este şi mai scăzută decât în prima şi unde se produce condensarea lor în gheaţă.
Avantajele biofilizării
-uscarea are loc la temp.foarte scăzute evitându-se astfel ecţiunea enzim.din unele
produse sau hidroliza
-solidul este îngheţat astfel încât în final produsul uscat este poros şi uşor fiind
reprez.de o reţea de subst.solidă care ocupă acelaşi volum ca şi produsul original.
-porozitatea mater.uscat îi asigură acestuia o dizolv.rapidă
-nu se produce o concentr.a soluţiei înainte de uscare, practic nu se denaturează
proteinele liofilizabile.
-procesul se desfăşoară în vid înaintat în absenţa aerului, oxidarea fiind astfel
redusă
-operaţia poate fi condusă în condiţ.sterile sau aseptice.
Dezavantajele liofilizării
-datorită porozităţii solub.mărite şi uscării complete produsul este foarte
hidroscopic
-procesul este foarte lent iar echipamentele sunt scumpe şi complicate
-liofilizarea nu se aplică în general, ea este obligată numai pentru anumite produse
În tehnica de preparate de medicamente avem aplicaţii ca: asigurarea păstrării
produselor care sunt instabile în soluţie; este uscarea prod.cu punct de topire coborât fără
a le topi; obţinerea unui produs poros uşor de dispersat prin dizolv.sau suspendare
-repartiz.unui solid în doze mici în formă lich.în fiole sau flacoane din care
rămâne după liofilizare pulberea subst.medicam.
-obţinerea de prod.pulverilente sterile evitând sterilizarea termică ce poate fi
însoţită de degradarea subst.termolabile.
Uscarea cu ajutorul subst.dezhidratante –se aplică în cazul subst.hidroscopice:
săruri anhidre, extractele uscate.
Ca subst.dezhidratante se folosesc: oxid de Ca, CaCl2, H2SO4 conc, NaSO4 anhidru.
Pulvelizarea –este operaţia de reducere a dimens.particul.unei subst.solubile sub
acţiunea forţelor mecanice având ca şi consecinţă creşterea gradului de dispersie şi
implicit creşterea supraf.specif.a solid.
Obiectivele pulverizării
-asigurarea omogenităţii prep.farmac.solide
-creşterea vitezei de dizolvare şi a absorbţitei subst.active greu solub.în apă ceea
ce determină creşterea eficineţei lor terapeutice
-favorizarea extracţiei produselor vegetale.
În funcţie de mărimea particul.obinute, de gradul de fineţte urmărit şi de aparatul
utilizat operaţiile de pulverizare se numesc operaţii de mărunţire sau sfărâmare atunci
când se obţin particule cu dimens.de câţiva cm până la 1 mm sau se numesc pulverizare
sau măcinare când partic.obţ.au dim. mai mici de 1 mm. În farmacii operaţiile de
mărunţire se realiz.la mojar iar în ind.se folosesc concasoare de diferite tipuri (ciocane,
valţuri sau fălci).Pentru pulverizare în farmacii se folos.mojare iar în ind.mori de diferite
tipuri (centrifugale, cu bile, coloidale, cu jet).
Pulberea obţinută în urma operaţiei de pulverizare este constituită dintr-un
amestec de particule cu dimensiuni diferite.
12
Propedeutica
16.11.2005
Cernerea şi clasarea
13
Propedeutica
dc dc
V= = K x D x S (Cs – Ct)
dt
V = viteza de dizolvare
dc
= reprez.gradientul de concentraţie
dt
K = coef.de dizolv.care este proporţ.cu coef.de difuziune D şi invers proporţ.cu grosimea
stratului de difuziune.
S = suprafaţa de contact solid-lichid
Cs = concentr.la saturare a subst.care se dizolvă
Ct = concentr.soluţiei la timpul T de la începutul dizolvării
Pe baza acestei relaţii se pot stabili câteva reguli practice pentru creşterea vitezei
de dizolv.: mărimea supraf.de contact S –se realizează prin pulveriz.prealabilă a subst.
D
K=
∆
K = raport de difuziune şi grosimea stratului ∆ (delta)
Reducerea grosimii stratului de difuz. ∆ din jurul particulelor subst.solide se face prin
agitare
Mărirea valorii concentr. Cs –prin creşterea temperaturii.
14
Propedeutica
Mecanismul filtrării –este posibil deoarece filtrele sunt permeabile pentru lichide
dar reţin subst.solide. Particulele suspendate pot fi reţinute fie la suprafaţa filtrului, când
dimensiunea este mai mare decât porii filtrului, fie în interiorul materialului filtrat prin
adsorbţie în canaliculele materialului poros.
Acţionând asupra unuia sau mai multor factori din această reacţie se poate obţine
viteza de filtrare dorită dependent de obiectivul filtrării şi de caracteristic.produsului care
trebuie filtrat, ale material.filtrant şi ale instalaţiei de filtrare.
Materialele filtrante utilizate în practica farmaceutică sunt:
- materiale textile (vată, ţesăt.de bumbac, mătase)
- fibre celulozice (hârtie filtru)
- materiale poroase (sticlă por, ceramică, porţelan, plastomeri)
15
Propedeutica
23.11.2005
Sterilizarea cu vapori de apă sub presiune şi sterilizarea prin căldură uscată sunt
cele mai sigure metode şi trebuie folosite ori de câte ori natura produsului o permite.
În cazul produselor care nu pot fi sterilizate în recipientul final se folosesc
preparate pe cale aseptică.
Echipamentul de lucru al personalului: subst, solvenţi, ustensile, recipiente vor fi
sterilizate în prealabil şi toate operaţiile se vor efectua în condiţii aseptice: vitrine, boxe,
camere sterile. Eticheta recipient.va purta menţiune „preparat aseptic”.
Asepţia reprezintă ansamblul de măsuri profilactice utiliz.pentru a împiedica
aportul exogen de microorg.sau viruşi într-un organ viu, mediu inert sau preparat medic.
Sterilizarea cu vapori de apă sub presiune şi sterilizarea sau căldura umedă se
realizează în autoclave încălzite electric sau cu gaz din care aerul a fost în prealabil
complet deplasat de vapori de apă. Temp.steriliz. este 115-1210C. Principiul acestui
procedeu constă în coagularea proteinelor, colul, germeni microbieni datorită forţei de
penetraţie a umidit.şi temp.ca urmare a prez.la care sunt supuşi vapori de apă.
Soluţ.şi suspensiile apoase de medicam.termostabile, instrumente şi obiecte de
cauciuc, materiale plastice termorezistente, sticlă, pânză, tifon, vată –se încălzesc 15-20
min la 1210C sau 25-30 min la 1150C.
16
Propedeutica
17
Propedeutica
Reţeta şi componentele ei
Medicam.se prescriu în concordanţă cu diagn, prognosticul şi tratam.stabilit de
medic ţinând seama de starea generală a bolnavului. În prescrierea formelor magistrale,
medicul trebuie să respecte anumite reguli pentru a se conforma dispoziţiilor în vigoare.
În farmaciile publice, eliberarea medicam.se face pe bază de reţetă sau prescripţie
medicală.
În farmaciilecare deservesc servicii clinice şi spitaliceşti medicam.se eliberează pe
bază de condici pe care medicii scriu reţetele (numite formula mosocomialis –
mosocomium= spital)
Reţeta este mijlocul de corespondenţă între medicul care a ascultat bolnavul, a
stabilit diagnost.indicând tratamentul; şi farmacistul care prepară şi eliberează medicam.
respectiv. Reţeta cuprinde subst.medicament.care vor alcătui medicam., cantit.necesare,
indicaţ.cu privire la f.farmac.şi la modul de administr. Pe aceeaşi reţetă se pot înscrie mai
multe f.farmac.gata preparate. Reţeta constituie şi un act legal de justificare şi de
contabilizare a medic.care nu se pot elibera decât pe bază deprescripţie.
Cuvântul reţetă provine din lb.latină dela vervul recipio-recipiere (a lua-a primi).
Cf.dispoz.în vigoare HG 627/2005 denumirea medicam.se face cu DCI. Nu sunt
admise corecturi, ştersături deoarece ea constituie un act public uneori putând deveni
chiar docum.medico-judiciar.
Reţeta corect întocmită conţine 6 părţi:
1. Inscripţio –prima parte a reţetei reprez.printr-un antet tipărit ce cuprinde:
denumirea instit, CF, sediul cu adresa, nr.fişei. În baza Ordonanţei nr.150 ce
constit.Legea Sănăt.din România au calit.de asiguraţi anumite categorii: salariat, co-
asigurat, pensionar, copii sub 18 ani, elevi sau ucenici, studenţi 18-26 ani, gravide-lăuză
sau plată directă.
Se notează rubrica din partea cui a fost scrisă reţeta: medic familie, ambulatoriu,
ambulanţă, spital. În cazul regimurilor speciale ca: veteran, revoluţ, handicap, ajutor
social, şomaj
2. Invocaţio –în care medicul se adresează farmacistului cu FO/RC (ia şi
eliberează)Numele bolnavului, adresa, CNP
3. Diagnosticul –care poate fi acut, subacut, cronic. La bolile acute
eliber.medic.se face în 24 h de la emiterea reţetei, la bolile subacute între 8-10 zile iar la
cele cronice chiar şi până la 1 lună
4. Prescripţio- semnăt.medicului, parafa. Se prescrie reţeta conform cerinţelor din
rubricil tabelului (poziţia, preţ referinţă, listă, cod boală, tip diagn, DCI f.farmac. şi
concentr.medicam, DS adică acută, subacută, cronică, cantitatea.
5. Se completează de asigurat, împuternicit cu nume, prenume adresă, CNI,
BI/CI: am primit medicamentele
6. Taxarea –este completată de către farmacist: poziţia, preţ referinţă,
denum.comercială, cantit.eliber, preţ amănunt, preţ referinţă, val.amănunt, val.compens.
18
Propedeutica
07.12.2005
Cântărirea şi măsurarea
Prepararea corectă a medicam.în farmacie presupune ca o condiţie esenţială
cunoaşterea aspectelor teoretice şi practice ale cântăririi subst.medicam. Cel mai adesea,
cantit.de medicam.şi mat.prime sunt date în grame, de aceea nu întâmplător emblema
profesiei este balanţa.
Majoritatea operaţ.farmac.sunt precedate de cântărire sau măsurare a volumelor
subst.sau preparatelor.
Măsurarea este o operaţie fizică prin care se determină o mărime necunoscută în
raport cu altă mărime luată ca etalon, ambele fiind de aceeaşi natură, ex: greut.se
determină comparativ cu unitatea de măsură –kg. În farmacii se folosesc măsuri şi
greutăţi ale sistem: cgs (cm,gram,sec9 cu multiplii şi submultiplii lor.
19
Propedeutica
20
Propedeutica
21
Propedeutica
14.12.2005
Măsurarea medicamentelor
A măsura un medicament înseamnă a-i determina volumul în raport cu unitatea de măsură
adoptată, respectiv litrul cu multiplii şi submultiplii.
Măsurarea în volume se aplică la prepararea soluţiilor injectate şi a reactivilor. Operaţia de
măsurare a lichidelor de face cu ajutorul unor vase gradate care au punct de reper determinarea
corespunzătoare unui anumit volum.
Vasele utilizate pentru măsurare volumelor sunt gradate la temp.de 15-200C. Cel mai des
întrubuniţate sunt mensurile, cilindrii gradaţi, baloane cotate, pipete şi biurete.
Menzurile –confecţionate din porţelan, tablă smălţuită, sticlă şi plastic. Au formă de cilindru sau
trunchi de con, sunt marcate în interior de jos în sus cu nr.de cm3 corespunzător înălţimii respective. Mai
des întrebuinţate sunt menzurile de: 100, 250, 500, 1000 şi 2000 cm3.
Cilindrii gradaţi cu dop se deosebesc de cei obişnuiţi prin faptul că partea superioară este îngustată şi
formează un gât care este astupat cu un dop de sticlă. Se folosesc în operaţiile în care lichidele măsurate
trebuie agitate.
Baloanele gradate –se numesc şi bal.cotate sau jojate. Sunt fabricate din sticlă cu gât lung şi
îngust pe care se află un semna care marchează capacitat.exactă a balonului, capacit.ce este menţionată prin
cifre gradate pe balon indicându-se şi temp.la care au fost etalonate. Baloanele cotate permit măsurarea
exactă a volum.de lichid. Se folosesc baloane de la: 50.100,250,200,1000,2000 cm3.
Pipetele –se întrebuinţează la măsurarea volumelor mici de lichid, pot fi pipete cu bulă sau pipete
biurete. Pipetele pot fi cu scurgere totală sau cu scurgere limitată. Se întrebuinţează pipete de:
1,2,5,10,25,50 cm3.
Biuretele –sunt tuburi de sticlă gradate terminate cu un robinet sau alt dispozitiv de scurgere
reglabilă prevăzute sau nu cu o dungă colorată de-a lungul tubului opusă gradaţiei. Biuretele şi pipetele
permit măsurarea volumetrică în ml a medicam.lichide.
Biurete farmaceutice –formate dintr-un corp de evacuare cu robinet de sticlă şi sunt mai avantajoase decât
cele cu clemă metalică fiind mai uşor de manipulat. Capacit.biuretelor farmaceutice este de: 10,25,50,100 şi
200 ml. Alegerea unei biurete de o anumită măsură depinde de volumul de lichid care urmează a fi
determinat. Lungimea biuret.este aceeaşi pentru toate mărimile, diametrul fiind diferit. Punctul 0 al biuretei
şi pipetei farmaceutice este plasat la baza lung.robinetului spre deosebire de celelalte biurete al căror punct
0 se află la partea superioară.
Lichidul este introdus până în dreptul diviziunii corespunzăt.volumului care se determină şi după aceea este
evacuat până la golirea completă a biuretei. Nu se adm.măsurarea volumului prin evacuarea cantit.de lichid
dintre două diviziuni deoarece prin aceasta se poate mări doza de medicam.măsurată. toate vasele de
măsurat trebuie bine curăţate înainte de folosirea acestora, se spală cu apă caldă şi săpun, detergenţi,
acetonă, alcool, eter şi se clătesc din nou cu apă. Un mijloc de verificare este clătirea vasului respectiv cu
apă iar pereţii trebuie să se umecteze uniform.
22