Professional Documents
Culture Documents
República de Colombia
LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA Y
SU EVALUACIÓN
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
TECNOLOGIA
La aplicación del conocimiento empírico y
científico a una finalidad práctica
PLANEACIÓ
PLANEACIÓN
SELECCIÓ
SELECCIÓN
ADQUISICIÓ
ADQUISICIÓN
CONCEPCIÓN REGISTRO
Y FABRICACIÓN SANITARIO INSTALACIÓN
DESARROLLO
USO CLÍ
CLÍNICO
MANTENIMIENTO
EFICACIA DISPOSICIÓ
DISPOSICIÓN FINAL
SEGURIDAD
DESEMPEÑ
DESEMPEÑO EFECTIVIDAD SEGURIDAD
DESEMPEÑ
DESEMPEÑO
PREMERCADO INVIMA
ENTIDADES TERRITORIALES
FABRICACIÓN
SISTEMAS DE CALIDAD
HIGIÉ
HIGIÉNICAS - TÉCNICAS REGISTRO
INFRAESTRUCTURA
CONCEPCIÓN CONTROL DE CALIDAD
DOCUMENTACIÓ
DOCUMENTACIÓN
EVALUACIÓ
EVALUACIÓN TÉ
TÉCNICA:
•SEGURIDAD
Y EQUIPOS •DESEMPEÑ
DESEMPEÑO
DESARROLLO •CALIDAD
IMPORTACIÓN EVALUACIÓ
EVALUACIÓN LEGAL
CERTIFICADOS DE
SISTEMAS DE CALIDAD
INVIMA
ADQUISICIÓN INSTALACIÓN ET
POSTMERCADO
PLANEACIÓN
MANTENIMIENTO
DISPOSICION
MINISTERIO DE LA FINAL
PROTECCIÓN SOCIAL
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
ADQUISICIÓN
TRASLADOS MANTENIMIENTO
EVALUACIÓN
P
PLANEACIÓN
CONTROL
BAJAS REPOSICIÓN
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
Se concibe como
La forma integral de Proceso interdisciplinario
analizar las consecuencias y sistemático de análisis
técnicas, económicas y dirigido a estimar el valor y
sociales de su empleo en el contribución de cada
corto y largo plazo, y sus
tecnología para mejorar la
efectos directos e indirectos,
salud, teniendo en cuenta su
deseados y no deseados. impacto económico y social.
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
IMPORTANCIA DE LA EVALUACION
VARIABLE
FINANCIERO-CONTABLE
(Económica)
VARIABLE
FISICO-FUNCIONAL
(Técnica)
Variable Variable
Financiera - Contable. Físico – funcional.
(Económica) (Técnica)
Posibilita:
•Implementar un Para las IPS:
sistema de Conocer el estado físico
actualización del valor
de los equipos Y funcional que tienen
•Determinación del sus equipos biomédicos
Valor real de los equipos
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
ANÁ
ANÁLISIS DE REPOSICIÓ
REPOSICIÓN
COSTO MANTENIMIENTO /COSTO REPOSICIÓ
REPOSICIÓN
ECONÓMICO COSTO OPERACIÓ
OPERACIÓN EQ.EN USO/
COSTO OPERACIÓ
OPERACIÓN EQ. NUEVO (REPOSICIÓ
(REPOSICIÓN)
UTILIDAD
CLÍNICO CONFIABILIDAD
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A SU USO
UTILIDAD DEL EQ. EN COMPARACIÓ
COMPARACIÓN CON SU AUSENCIA
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
RIESGO:
IMPORTANCIA, RECONOCIMIENTO Y MANEJO
RIESGO
Es la probabilidad
inminente de
ocurrencia de un
evento o daño.
COMERCIALIZACIÓN
ELIMINACIÓN
• Publicidad
Sistemas y
• Registro de equipos
procedimientos
• Productos fraudulentos
SEGURIDAD
EQUIPAMIENTO
USO
• Entrenamiento
BIOMÉDICO
• Metrología Catálogos y
(Calibración,ajuste,certificación) Manuales de operación
• Mantenimiento
• Reporte de incidentes
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
PROGRAMA
El PROGRAMANACIONAL
NACIONALDEDEVIGILANCIA
VIGILANCIA
POSTMERCADO
POSTMERCADO DEDEDISPOSITIVOS
DISPOSITIVOS
MÉDICOS (TECNOVIGILANCIA)
MÉDICOS (TECNOVIGILANCIA)
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
OBJETIVO
• Identificación
• Evaluación
• Gestión
LOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD DE
LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
(EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO)
Una vez salen al mercado, de forma tal que se establezcan mecanismos tendientes a
reducir la probabilidad o el riesgo a que se produzca o se repita un incidente
adverso asociado al uso de los dispositivos médicos comercializados en el territorio
colombiano.
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
MINISTERIO DE LA
PROTECCION SOCIAL
SUPERINTENDENCIA
INVIMA
NACIONAL DE SALUD
PROGRAMA DIRECCIONES
PACIENTE TECNOVIGILANCIA TERRITORIALES
INSTITUCION ANGENCIAS
HOSPITALARIA INTERNACIONALES
PROFESIONAL
SALUD
Ministerio de la Protección Social La Tecnología Biomédica y su
República de Colombia Evaluación
BIENVENIDOS