Formato de Consentimiento

Aspectos Positivos

El concepto de consentimiento informado implica que usted ha entendido el procedimiento al cual será
sometido, sus riesgos y sus posibles complicaciones. También significa que ha tenido la oportunidad de hacer
todas las preguntas que considere pertinentes, y que se le ha dado respuesta satisfactoria a sus dudas por
parte un representante del Departamento de Imágenes Diagnósticas, uno de cuyos radiólogos hará este
procedimiento, con la ayuda de otro personal médico, técnico o de enfermería. 

El formato de consentimiento informado es una declaración en la que se acepta que se ha recibido una
explicación satisfactoria acerca de un procedimiento dado. Al  firmar el formato de consentimiento informado, 
declara que acepta el procedimiento y que entiende sus riesgos.  Hay varios modelos de consentimiento
informado, que se pueden ajustar al tipo de procedimiento o a la reglamentación vigente. Al final de este
documento se incluye un ejemplo de un formato de consentimiento informado  como el que se le puede pedir
que firme para aprobar la realización de un procedimiento dado. 

Hay procedimientos urgentes que se hacen en pacientes críticamente enfermos, o en estado de inconciencia,
que no dan espera para la obtención de una autorización escrita de parte de familiares para hacerlos. Estos
casos se acogen al formato general de autorización de procedimientos quirúrgicos o de otro tipo, que
usualmente se obtiene cuando un paciente es hospitalizado. Es muy importante que comprenda que usted
puede aceptar o rechazar un procedimiento dado en cualquier momento, y que tiene derecho a un tiempo
prudencial para tomar esta decisión, siempre y cuando no se trate de una emergencia, en cuyo caso es
importante que estas decisiones se tomen más rápidamente. Las entrevistas a los pacientes antes de
cualquier procedimiento que impique riesgos están pensadas para ofecer la oportunidad a nuestros pacientes
para aclarar sus dudas. También existen folletos informativos y secciones virtuales que se actualizan
periódicamente para que nuestros pacientes entiendan el tipo de procedimiento a que van a ser sometidos y
puedan tomar una desición informada antes de llevarlos a cabo.

Si la voluntariedad, la autonomía y la claridad informativa son elementos esenciales, y "el

consentimiento informado" está en relación directa con laescala de valores de cada persona
consultada, pueden aparecer algunas distorsiones de su propósito como son:
Manipulación: debe evitarse el sesgo amañado y el cruce de información.
Persuasión: debe evitarse la presentación del compromiso a manera
de publicidad o mercadeo de un producto.
Coacción: debe omitirse la presión o amenaza tácita o explícita.
Se recomienda elaborar un documento único para cada procedimiento investigativo, y con las
siguientes especificaciones:
 Hacerlo en el momento adecuado, con suficiente anterioridad a la aplicación del
instrumento o prueba, evita momentos de tensión, ansiedad odepresión, que
deja tiempo para decidir.
 Hacerlo en un lugar adecuado, pues las circunstancias espacio temporales influyen en
la coerción o autonomía que puede tener la persona.
 Hacerlo con la persona adecuada: una persona idónea y conocedora de todo el proceso
y no un delegado o auxiliar, debe ser en lo posible quien la va a realizar.
 Asegurarse de la claridad con preguntas de realimentación que comprueben la real
comprensión.
 Deben evitarse dos extremos, ambos perjudiciales para el real propósito del
"consentimiento informado" presentar tecnicismos que obstaculicen la claridad
informativa, o el excesivo detalle en la información, que lejos de aclarar puede asustar y
alejar, produciendo angustia o desesperación.
 Los consentimientos informados no deben hacerse genéricos: cada procedimiento, con
sus objetivos, es un caso distinto.
 Los documentos deben extenderse en lo posible por duplicado, una copia para el grupo
o institución que realiza la investigación, la consulta o prueba, y otra copia para el
consultado o paciente.

Excepciones a la realización del "consentimiento informado"

Como todos los principios y valores bioéticos, el "consentimiento informado" no es un
fundamento absoluto: como tal, tiene sus excepciones, que sobrepasan al ámbito experimental
investigativo universitario y pertenecen en especial al entorno exclusivamente médico o
paramédico. No se podrá realizar en circunstancias en las que la urgencia no permita demoras,
por la posibilidad de ocasionar lesiones prevenibles o existir peligro de fallecimiento, y
tampoco se podrá cuando la no intervención suponga un riesgo para la salud pública.
4. Conclusiones
Como todas las declaraciones profesionales de ética, el "consentimiento informado" tiene
varias funciones específicas que fortalecen cualquier tipo de investigación, a saber:
1. Función informativa: da a conocer a la sociedad o al ámbito académico, cuáles son los
fundamentos y criterios éticos específicos sobre los que se va a basar la relación
profesional persona, investigador investigado.
2. Función declarativa: formula cuáles son las actividades, principios y valores sobre los
que está basado un proceso investigativo dimensionado éticamente.
3. Función metodológica: permite explicitar el ámbito procedimental que llevará a cabo la
investigación, determinando circunstancias específicamente previstas por los estudios
internacionales.
4. Función proactiva y protectora: cuida y tutela al profesional - investigador de las
amenazas que la sociedad injustamente puede ejercer sobre su profesión.

1. Urgencia vital que requiere actuación profesional inmediata, sin que exista tiempo o posibilidad de
comunicarse

con el paciente.

2. Incapacidad del paciente, lo que obliga a que el proceso

de consentimiento informado se realice con sus representantes.

3. Grave riesgo para la salud pública, lo que puede incluso

legitimar actuaciones sanitarias coactivas, aunque no corresponde al médico adoptarlas por su cuenta.
4. Imperativo legal o judicial

En muchas ocasiones, los profesionales de la salud, no saben que es lo que

deben, o no, informar a su paciente, para de él obtener la autorización o el aval
requerido para el inicio de un tratamiento médico, medicamentoso o un
procedimiento médico quirúrgico. Algunos consideran que basta con decirle de
que trata su enfermedad o patología, y cuál es el paso médico a seguir; otros,
por el contrario, inician todo una conferencia, a fin de darle a conocer al
paciente, o a sus familiares, no solo de que patología se trata, cual es su origen,
su evolución, tratamiento, riesgos inherentes y riesgos extraños o de poca
frecuencia u ocurrencia, llegando al punto, no solo de generar mayor confusión
en quien los escucha, sino de saturar de información que causa un temor, que
hace que el paciente o su familia desista del tratamiento o simplemente no se
someta a la cirugía requerida.

No existe una norma o ley que nos diga que información se debe suministrar y
cual no, y esto ha llevado a que, por vía jurisprudencial (sentencias) los Jueces
de nuestra República, bien al resolver procesos civiles, penales, contencioso
administrativos y, en algunos casos los jueces del trabajo, retomen el tema y
traten de fijar límites y directrices aclaratorias de las normales dudas que surgen
sobre este tema, tanto en los profesionales de la salud, como en los pacientes
mismos.