Professional Documents
Culture Documents
م ق س 17025/2006
المحتـويـات
الصفحة
تقديم.
............................................................................................
5
المجال -1
...........................................................................................
6
المراجع القياسية -2
...........................................................................................
7
المصطلحات والتعاريف -3
...........................................................................................
8
متطلبات الدارة -4
...........................................................................................
8
4/1التنظيم
...........................................................................................
8
4/2نظام الجودة
...........................................................................................
10
4/3ضبط الوثائق
...........................................................................................
12
4/3/1عام .....................................................................................
12
4/3/2إصدار الوثائق و
إقرارها 12...............................................................
4/3/3التغيير في
الوثائق 13.......................................................................
4/4مراجعة الطلبات والعروض والعقود
...........................................................................................
14
1
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
2
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
4/13
...........................................................................................
ضبط السجلت
...........................................................................................
21
4/13/1عام ....................................................................................
21
4/13/2السجلت
الفنية 21.........................................................................
4/14
...........................................................................................
التدقيق الداخلي
...........................................................................................
22
4/15
...........................................................................................
مراجعات الدارة
...........................................................................................
23
المتطلبات الفنية -5
...........................................................................................
24
5/1عام
...........................................................................................
24
5/2العاملون في المختبر
...........................................................................................
25
5/3التجهيزات والظروف البيئية
...........................................................................................
27
5/4طرائق الختبار والمعايرة والتثبت من صحتها
...........................................................................................
28
5/4/1عام ......................................................................................
28
3
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
5/4/2اختيار
الطرائق 29...........................................................................
5/4/3الطرائق التي يعدها
المختبر 29..............................................................
5/4/4الطرائق غير
القياسية 30....................................................................
5/4/5التثبت من
الطرائق 31......................................................................
5/4/6تقدير قياسات
الرتياب 32...................................................................
5/6/7ضبط
البيانات 34...........................................................................
5/5الجهزة
...........................................................................................
34
5/6إسنادية القياس
...........................................................................................
37
5/6/1عام .....................................................................................
37
5/6/2متطلبات
محددة 37..........................................................................
5/6/3المعايير المرجعية و المواد
المرجعية 40.....................................................
5/7سحب العينات
...........................................................................................
41
5/8تداول مواد الختبار والمعايرة
...........................................................................................
42
5/9تأكيد جودة نتائج الختبار والمعايرة
...........................................................................................
43
5/10عرض النتائج
4
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
...........................................................................................
44
5/10/1عام .....................................................................................
44
5/10/2تقارير الختبار و شهادات
المعايرة 44.....................................................
5/10/3تقارير الختبار .......................................................................
46
5/10/4شهادات
المعايرة 47......................................................................
5/10/5الراء و العتراضات .................................................................
48
5/10/6نتائج الختبار والمعايرة التي تم الحصول عليها من المقاولين من
الباطن 49...............
5/10/7النقل اللكتروني
للنتائج 49................................................................
5/10/8الشكل العام للتقارير أو
الشهادات 49.......................................................
5/10/9التعديل على تقارير الختبار وشهادات
المعايرة 49.........................................
ملحق " أ " ) إسترشادي( البنود المقابلة لبنود مواصفة اليزو / 9001
50..............2000
ملحق "ب" )إسترشادي( إرشادات لعداد تطبيقات في مجالت
محددة53........................
فهرس المراجع ...........................................................................
55
المصطلحات
الفنية 57........................................................................
5
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
تقديم
6
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
7
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
8
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
9
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
يكون لديه نظام للتحقق من أن إدارة المختبر وموظفيه غير خاضعين ب-
لي ضغوط تجارية أو مالية ،داخلية كانت أو خارجية ،أو أي ضغوط
أخرى يمكن أن تؤثر سلبا ً على جودة عملهم.
يكون لديه السياسات و الجراءات الكفيلة بالمحافظة على سرية ج-
المعلومات و الحقوق الخاصة بعملئه ،بما في ذلك الجـراءات
الخاصة بالمحافظة على المعلومات المخزنة إلكترونيا ،وكذلك نقل
النتائج .
يكون لديه السياسات و الجراءات الكفيلة بعـدم تورطه في أي د-
نشاطات قد تح ّ
ط من الثقة في كفاءته ،أو حياديته ،أو حكمه ،أو
نزاهة عمله.
يحدد الهيكل التنظيمي و الداري للمختبر وموقعه من المنشأة الم ، هـ-
والعلقة بين إدارة الجودة ،والعمليات الفنية ،والخدمات المساندة.
يحدد المسؤوليات و الصلحيات ،و يحدد العلقات بين جميع الموظفين و-
الذين يديرون أوينفذون أو يتحققون من العمل الذي قد يؤثر على
جودة الختبارات و /أو المعايرات.
يكون لديه الشراف الكافي على الموظفين الذين يجرون الختبار ز-
والمعايرة ،بما في ذلك الشراف على المتدربين الذين يتلقون
التدريب على أيدي مدربين ملمين بإجراءات وطرائق كل اختبار و/
أو معايرة و الغرض من ذلك ،و ملمين كذلك بتقويم نتائج الختبار
أو المعايرة.
يكون لديه إدارة فنية تتحمل المسؤولية الكاملة للعمليات الفنية ،و أن ح-
يوفر الموارد اللزمة ،لضمان الجودة المطلوبة لعمل المختبر.
يعين أحد الموظفين مديرا للجودة )أو مهما كانت تسميته( بمسؤولية و ط-
صلحية محددة؛ و ذلك للتأكد من أن نظام الدارة المتعلق بالجودة
مطبق و متابع في جميع الوقات ،بغض النظر عن أي واجبات
أومسؤوليات أخرى مناطة به .و أن يكون لمدير الجودة صلحية
الوصول المباشرة لعلى مستويات الدارة ؛ حيث يتم صنع القرارات
المتعلقة بسياسة المختبر أوالموارد.
يعين موظفين ينوبون عن الموظفين الداريين الساسيين )انظر ي-
الملحوظة( .
يتأكد من أن الموظفين لديهم إلمام بما يتعلق بنشاطاتهم و أهميتها ،و ك-
أن لديهم إلماما بكيفية المشاركة في تنفيذ أهداف نظام الدارة .
ملحوظة :يمكن أن يؤدي الموظف أكثر من وظيفة ،لكون تعيين نائب
عن كل وظيفة أمرا ً غير عملي.
10
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
11
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
يجب أن يحتوي دليل الجودة على الجراءات المساندة بما فيها 4/2/5
الجراءات الفنية ،أو يشار إليها .و أن يحتوي كذلك على مخطط
هيكلي للتوثيق المستخدم في نظام الدارة.
يجب أن يحدد في دليل الجودة لوائح الدارة الفنية ،ومدير الجودة ، 4/2/6
ومسؤولياتهم ،بما في ذلك مسؤولية التأكد من خضوع المختبر
لهذه المواصفة .
على الدارة العليا أن تتأكد من استمرار تكامل النظام الداري عندما 4/2/7
تكون التغييرات المدخلة على نظام الدارة مخططا لها و منفذة .
4/3ضبط الوثائق
عـام 4/3/1
على المختبر أن يعد إجراءات لضبط جميع الوثائق ،والمحافظة عليها ؛
التي تشكل جزًًء من نظام الدارة )الذي تم إنشاؤه داخليا ً ،أو من
قبل جهات خارجية( كاللوائح ،والمواصفات وأي وثائق إرشادية
أخرى ،وطرائق الختبار و/أو المعايرة ،بالضافة إلى الرسومات
وبرامج الحاسوب ،والمواصفات الفنية ،والتعليمات ،ودليل
التشغيل .
ملحوظة :1إذا وردت كلمة "وثيقة "في هذا السياق ؛ فإنها تعني :
البيانات المتعلقة بسياسات المختبر ،أو تعني الجراءات ،أو
المواصفات الفنية ،أو الجدول الزمني للمعايرة ،أو الرسوم
البيانية ،أو الكتب المقررة أو الملصقات ،أو الملحوظات ،أو
المذكرات ،أو برامج الحاسوب ،أو الرسومات ،أو الخطط....الخ.
ويمكن أن توجد هذه الوثائق بعدة أشكال ؛ إما في شكل أوراق ،أو
برامج إليكترونية ،ويمكن أن تكون رقمية ،أو بيانية ،أو صورا ،أو
أن تكون مكتوبة.
ملحوظة : 2يشتمل البند 5/4/7على ضبط البيانات المتعلقة بالختبار
والمعايرة ،بينما يشتمل البند 4/13على ضبط السجلت.
إقرار الوثائق وإصدارها 4/3/2
4/3/2/1يجب أن تراجع جميع الوثائق التي يتم توزيعها على الموظفين -
كجزء من نظام الدارة -وأن يتم إقرارها من شخص مخول بذلك
قبل إصدارها .و يجب أن تعد قائمة رئيسية ،أو أي إجراء مكافئ
لضبط الوثائق ُيحدد وضع المراجعة الحالية للوثائق ،و توزيعها داخل
نظام الدارة ،على أن تكون في متناول اليد ،للحيلولة دون
استخدام الوثائق غير السارية ،أو الملغاة.
4/3/2/2يجب أن تتضمن الجراءات التي تم تبنيها ما يلي :
12
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
13
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
المراجعات التي تؤدي إلى إبرام عقود للختبار و /أو المعايرة ،ما
يلي :
أن تكون المتطلبات – بما في ذلك الطرائق المراد استخدامها -محددة أ-
ف ) .انظر البند .(5/4/2
،وموثقة ومفهومة بشكل كا ٍ
أن يكون المختبر لديه من المكانات و الموارد ما يفي بتحقيق هذه ب-
المتطلبات.
أن يتم اختيار الطريقة الملئمة للختبار و /أو المعايرة ،وأن تكون كافية ج-
للوفاء بمتطلبات العملء) .انظر بند .(5/4/2
يجب أن يتم تصحيح أي اختلف بين الطلب أو العرض ،وبين العقد
المبرم ،و ذلك قبل الشروع في أي عمل ،على أن يكون كل عقد
يتم بين العميل والمختبر مقبول لكل الطرفين.
ملحوظة : 1يجــب التعامــل مــع الطلبــات و العــروض والعقــود
بطريقة عملية وفعالة ،مع الخذ في الحسبان تأثير النــواحي الماليــة
والقانونيــة والجــدول الزمنــي لتنفيـــذ العمــل .و لمراجعــة الطلبــات
والعروض والعقود الخاصة بالعملء الــداخليين ) بيــن القســام داخــل
المنشأة( فإنه يمكن أن يتم ذلك بطريقة مبسطة.
ة إمكاناته ؛ فعليه أن يثبت أن ملحوظة : 2عند قيام المختبر بمراجع ً
لديه الموارد المادية والبشرية والمعلوماتية اللزمة ،وأن موظفيه
لديهم المهارات والخبرات الضرورية لداء الختبارات و /أو
المعايرات المطلوبة .و يمكن أن تشتمل المراجعة علىنتائج
لمشاركات سابقة في المقارنات البينية ،أو اختبار المهارة و /أو
اختبار تجريبي لبرامج اختبار أو معايرة تم تنفيذها باستخدام عينات
أو مواد معلومة القيمة ،وذلك لتحديد قيم الرتياب في القياس ،
وحدود الكشف ،و حدود الثقة ..….الخ .
ملحوظة : 3قد يكون العقد مع العميل لتقديم خدمات الختبار و /أو
المعايرة اتفاقا شفهيا ً أو كتابيا ً .
يجب أن يتم الحتفاظ بسجلت المراجعة بما في ذلك أي تغييرات 4/4/2
مهمة .و أن يتم الحتفاظ أيضا بالسجلت الخاصة بالمناقشات
المتعلقة بمتطلبات العميل أو بنتائج العمل خلل فترة تنفيذ العقد.
ملحوظة :يعد التوقيع المؤرخ للشخص المناط به تنفيذ العمل
المتعاقد عليه في المختبر؛ أمرا كافيا لمراجعة المهام المعتادة
)الروتينية( أو البسيطة .أما المهام المعتادة المتكررة ؛ فإن الحاجة
لجراء المراجعة يتم فقط في مرحلة الستفسار ،أو عند الحصول
على عقدٍ لتنفيذ أعمال معتادة بشكل مستمر بناًء على اتفاق عام
مع العميل ؛ شريطة أن تبقى متطلبات العميل دون تغيير .أما
14
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
15
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
16
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
4/8الشكاوى
يجب أن يكون لدى المختبر سياسة وإجراء لحل الشكاوى التي تم تلقيها
من العملء أو أي جهات أخرى .على أن يتم الحتفاظ بسجلت
لجميع الشكاوى والتحقيقات ،والجراءات التصحيحية التي اتخذها
المختبر) .انظر البند (4/11
4/9ضبط العمل غير المطابق للختبار و /أو المعايرة
يجب أن يكون لدى المختبر السياسات والجراءات التي عليه أن 4/9/1
يطبقها عند عدم مطابقة أي جانب من جوانب الختبار و /أو المعايرة
،أو عدم مطابقة نتائج هذا العمل للجراءات الخاصة بالمختبر أو
لمتطلبات العميل المنصوص عليها ؛ و يجب أن تتضمن السياسات
والجراءات ما يلي :
تحـديد المسؤوليات والصلحيات للدارة المعنية بالعمل غير المطابق -1
،واتخاذ الجراء وتنفيذه ) وهذا يتضمن إيقاف العمل و التوقف عن
إصدار تقارير الختبار وشهادات المعايرة حسب الحاجة( و ذلك
عندما يتم الكشف عن العمل غير المطابق.
إجراء تقييم لعدم المطابقه. -2
القيام بالتصحيح فورا ً ،مع اتخاذ أي قرار عن قبول العمل غير المطابق. ج-
إبلغ العميل بذلك ،وإلغاء العمل عند الحاجة. د-
تحديد المسؤولية الخاصة بالترخيص لستئناف العمل. هـ -
ملحوظة :تحديد المشكلت أو العمل غير المطابق في نظام الدارة
أو في نشاطات الختبار و /أو المعايرة ،يمكن أن يتم في مواقع
متعددة داخل نظام الدارة والعمل الفني ،ومن المثلة على ذلك :
شكاوى العملء وضبط الجودة ،ومعايرة الجهزة ،وفحص المواد
17
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
18
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
19
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
20
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
21
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
الشكاوى. -
التوصيات الخاصة بالتحسين . -
أي عوامل أخرى ذات علقة ،كنشاطات ضبط الجودة والموارد -
وتدريب موظفي المختبر.
ملحوظة :1المدة النموذجية لقيام الدارة بالمراجعة هي مرة كل
اثني عشر شهرًا.
ملحوظة :2ينبغي الستعانة بنتائج مراجعات الدارة في وضع نظام
التخطيط للمختبر ،و أن يتضمن هذا النظام أهداف وخطط النشاط
للسنة القادمة.
ملحوظة : 3تتضمن مراجعات الدارة ؛ دراسة المواضيع ذات العلقة
في اجتماعات الدارة العتيادية.
4/15/2يجب تدوين ملحظات مراجعات الدارة ،وما ينجم من إجراءات
تتخذ بشأنها .وعلى الدارة أن تتأكد من تنفيذ هذه النشاطات خلل
مدة زمنية مناسبة ومتفق عليها.
المتطلبات الفنية 5
5/1عـام
22
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
23
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
24
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
25
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
يجب اتخاذ المعايير التي تضمن التدبيًر الجيدا ً لشئون المختبر ، 5/3/5
وإعداد إجراءات خاصة ،حسب الحاجة.
5/4طرائق الختبار والمعايرة والتثبت من صحتها
عــام 5/4/1
على المختبر أن يستخدم طرائق وإجراءات ملئمة لجميع الختبارات
والمعايرات ضمن مجاله ويشمل هذا :سحب العينات المراد
اختبارها و /أو معايرتها ،و تداولها ،ونقلها ،وتخزينها ،وتحضيرها ،و
كذلك تقدير الرتياب في القياس ،إذا كان ذلك ملئما ً ،بالضافة
ت إحصائية لتحليل بيانات الختبار و /أو المعايرة. إلى تقنيا ٍ
ويجب أن يكون لدى المختبر إرشادات عن اســتخدام جميــع الجهــزة ذات
العلقــة ،وتشــغيلها ،و إرشــادات عــن تــداول العينــات وتحضــيرها
للختبار و /أو المعايرة ،أو لكليهما)الجهزة و العينات( ،حيــث يــؤدي
عدم وجود مثل هذه الرشادات إلى التأثير السيئ على نتائج الختبــار
و /أو المعايرة .وأن تكون جميــع الرشــادات والمواصــفات وكتيبــات
ة.التشغيل ،و البيانات المرجعية ذات العلقة بعمل المختبر -محدث ً
و أن تكون متاحة للموظفين )انظر بند . (4/3ول يظهر عــدم التقيــد
ه ،وله مســوغات بطرائق الختبار والمعايـرة إل ّ إذا كان قد تم توثيق ً
فنية ،و مصرحا ً به ،و مقبول من العميل.
ملحوظة :المواصفات الدولية أو القليمية أو الوطنية ،أو أي
مواصفات فنية معترف بها ؛ تتضمن معلومات كافية ومحددة عن
فإ ن هذه المواصفات كيفية إجراء الختبارات و/أو المعايرات
ل تحتاج إلى استكمالها أو إعادة كتابتها لتكون إجراءات داخلية ،ما
دامت قد كتبت بطريقة يمكن استخدامها كإجراء يصدره فريق
العمل في المختبر .وقد يكون من الضروري تقديم توثيق إضافي
للخطوات الاختيارية في الطريقة المتبعة ،أو تفاصيل إضافية.
اختيار طرائق الختبار و /أو المعايرة 5/4/2
على المختبر أن يّتبع طرائق اختبار و /أو معايرة -بما في ذلك طرائق
سحب العينات -تفي باحتياجات العميل ،وتكون ملئمة للختبارات
و /أو المعايرات التي يقوم بإجرائها .و يجب أن تكون الطرائق
المنشورة في المواصفات الدولية أو القليمية أو الوطنية هي الولى
بالتباع .ويجب أن يتأكد المختبر من أنه يستخدم أحدث إصدار ساري
من المواصفة ،ما لم يكن ذلك غير ملئم أو غير ممكن ،ويمكن أن
يلحق بالمواصفة -عند الحاجة -تفاصيل إضافية للتأكد من انسجام
تطبيقها.
وعندما ل يحدد العميل الطريقة التي يرغب في استخدامها ؛ فعلى
المختبر أن يختار طرائق ملئمة ،إما من مواصفات دولية أو إقليمية
26
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
أو وطنية ،أو منشورة من قبل منظمات فنية معروفة ،أو منشورة
في المجلت أو المقالت العلمية ذات العلقة ،أو تم تحديدها من
قبل صانع الجهاز .و يمكن كذلك استخدام الطرائق التي أعدها
المختبر أو التي تبناها ؛ ما دامت أنها ملئمة للستخدام المراد وأنها
سارية .ويجب أن يبّلـغ العميل بالطريقة التي تم اختيارها ،وأن
يؤكد المختبر أنه يستطيع تطبيق الطرائق القياسية بشكل ملئم قبل
البدء بالختبار أو بالمعايرة .وإذا تغيرت الطريقة القياسية ؛ فيجب
أن يعيد المختبر هذا التأكيد.
الطرائق المعدة من قبل المختبر 5/4/3
يجب أن يتم إدخال طرائق الختبار و المعايرة التي قام المختبر بإعدادها
ط له ،وأن يتم تعيين موظفينللستعمال الذاتي ،وفقا لجراٍء مخط ٍ
مؤهلين و مزودين بالموارد الكافية لذلك .
ة للتطور مع ضمان وجود تواصل ويجب أن يتم تحديث الخطط موا َ
كب ً
فعال بين جميع الموظفين المعنيين .
المجال -2
وصف لنوع العينة المراد اختبارها أو معايرتها. ج-
المدى أو الكميات أو العوامل االمراد تحديدها. د-
العدد والجهزة ؛ بما فيها متطلبات الداء الفني. هـ-
المعايير المرجعية والمواد المرجعية المطلوبة. و-
الظروف البيئية المطلوبة ،و الفترة اللزمة للستقرار. ز-
27
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
المعايير و /أو المتطلبات التي يتم القبول /الرفض وفقا ً لها. ط-
البيانات المراد تسجيلها ،وطريقة التحليل والعرض. ي-
الرتياب أو إجراء تقدير الرتياب. ك-
التثبت من طرائق الختبار والمعايرة 5/4/5
ل مادي بأن
5/4/5/1يعرف التثبت بأنه التأكد بواسطة الختبار ،و بوجود دلي ٍ
متطلبات خاصة لتلبية استعمال محدد بعينه قد تم تحقيقها.
5/4/5/2على المختبر أن يتثّبت من الطرائق غير القياسية ،والطرائق التي
قام المختبر بتطويرها/إنشائها ،والطرائق القياسية التي تستخدم
خارج نطاق مجالهم المحدد ،والتثبت كذلك من التعديلت على
الطرائق القياسية والتوسع فيها ؛ وذلك لتأكيد ملئمة الطرائق
للستخدام المراد .وأن يكون التثبت شامل قدر المكان ؛ وذلك
للوفاء باحتياجات التطبيقات المعينة ،أو مجال التطبيق .وعلى
المختبر أن يسجل النتائج التي تم الحصول عليها ،والجراء المتبع
للتثبت ،وبيانا يفيد بملئمة الطريقة للستخدام المراد من عدمه .
ملحوظة :1يمكن أن يتضمن التثبت ؛ إجراءات للتداول والنقل و سحب العينات.
ملحوظة : 2يجب أن تكون التقنيات المستخدمة لتحديد أداء الطريقة
المستخدمة -واحدة أو مجموعة مما يلي :
المعايرة باستخدام معايير مرجعية أو مواد مرجعية. -
28
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
29
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
30
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
تسجيلها ،أو كتابة تقرير عنها ،أو تخزينها ،أو استرجاعها ؛ فعلى
المختبر أن يتأكد من :
أن برمجيات الحاسوب المصممة من قبل المستخدم -1
ة بتفصيل كاف ،و أنه يتم التثبت منها بشكل مناسب من
موثق ً
حيث ملءمتها للستخدام.
أن الجراءات تم إعدادها و تطبيقها لحماية البيانات ،على -2
أن تتضمن مثل هذه الجراءات – ول تقتصر على – سلمة البيانات ،
والسرية في إدخالها أو تحصيلها ،و تخزين البيانات و معالجتها .
صيانة أجهزة الحاسوب والجهزة المؤتمتة للتأكد من أداء وظيفتها على ج-
الوجه الصحيح ،وتهيئة الظروف البيئية والتشغيلية اللزمة
للمحافظة على سلمة بيانات الختبار والمعايرة.
ملحوظة :إن برمجيات الحاسوب التجارية الجاهزة )مثل :برامج
معالجة النصوص وقواعد البيانات والبرامج الحصائية( التي تستخدم
بشكل عام ضمن مجال التطبيق الذي صممت لـه ،يمكن اعتبارها
نظامية بدرجة كافية ،إل أنه يجب التثبت من صحة هذه البرمجيات
الصلية/المعدلة كما ورد في البند 5/4/7/2أ .
5/5الجهـزة
يجب أن ُيجهز المختبر بجميع الدوات اللزمة لسحب العينات ،و 5/5/1
أجهزة القياس والختبار اللزمة للداٍء الجيدٍ للختبار و /أو المعايرة
) بما في ذلك سحب العينات و تحضير عينات الختبار و/أو
المعايرة ،و معالجة و تحليل بيانات الختبار و/أو المعايرة ( .و في
الحالت التي يحتاج فيها المختبر إلى استخدام أجهزةٍ ليست تحت
تصرفه الدائم ؛ فعليه أن يتأكد من استيفاء متطلبات هذه المواصفة
.
يجب أن تكون الجهزة و برامج تشغيلها المستخدمة في الختبار 5/5/2
والمعايرة ،و سحب العينات ،قادرة على تحقيق الدقة المطلوبة ،
وأن تكون خاضعة للمواصفات الفنية ذات العلقة بالختبار و/أو
المعايرة المعنية .و يجب تصميم برامج معايرة للكميات الساسية ،
أو لقيم الجهزة التي لديها خاصية التأثير الكبيرعلى النتائج .ويجب
أن تعاير أو تفحص الجهزة قبل أن تدخل الخدمة )بما في ذلك
أجهزة سحب العينات( ،وذلك للتأكد من أنها تفي بالمتطلبات
الخاصة بالمختبر ،و أنها خاضعة للمواصفات القياسية الفنية ذات
العلقة .و يجب أن تفحص و/أو تعاير الجهزة قبل الستخدام )انظر
البند .(5/6
يجب أن يقوم بتشغيل الجهزة موظفون مخولون بذلك .و أن 5/5/3
دثة ،وأن
تكون هذه الرشادات الخاصة بتشغيل الجهزة وصيانتها مح ّ
31
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
32
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
33
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
34
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
35
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
5/7سحب العينات
على المختبر أن يكون لديه خطة و إجراءات لسحب العينات وذلك 5/7/1
عندما يقوم المختبر بسحب عينات للمــواد أو المنتجــات الــتي ســيتم
36
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
37
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
أن يتم إنشاء هذا النظام وتشغيله لضمان عدم حصول اختلط بين
العينات ،سواًء كان ذلك فيزيائيا ً ،أو عند الرجوع إليها في السجلت
أو في أي وثائق أخرى .و أن يقوم النظام بتهيئة أقسام فرعية
لمجاميع العينات ،و أن يهيء و سيلة لنقلها داخل وخارج المختبر ،
متى كان ذلك مناسبًا.
عند استلم العينات المراد اختبارها أو معايرتها ،فإنه يجب تدوين أي 5/8/3
شذوذ ،أو حيود عن الوضع الطبيعي أو المحدد في طريقة الختبار
أو المعايرة ،و عندما يكون هناك شك في مدى ملءمة العينة
للختبار أو المعايرة ،أو أن العينة غير مطابقة للوصف المعطى ،أو
ف؛
أن المعايرة أو الختبار المطلوب لم يتم تحديدهما بتفصيل كا ٍ
فإن على المختبر -في هذه الحالت -أن يتفاهم مع العميل للحصول
على تعليمات إضافية قبل الشروع في العمل ،على أن ُتدّون
المناقشات التي تتم .
على المختبر أن يكون لديه إجراءات وتجهيزات مناسبة لتجنب فساد 5/8/4
العينات المراد اختبارها أو معايرتها ،أو فقدانها أو تضررها أثناء
تخزينها ،وتداولها وتحضيرها .و يجب اتباع إرشادات التداول
المرفقة مع العينة .و عندما يكون هناك حاجة إلى تخزين هذه
العينات ،أو حفظها تحت ظروف بيئية محددة ؛ فإنه يجب المحافظة
على هذه الظروف ومراقبتها ،وتدوينها .وعندما تحتاج العينات
المراد اختبارها أو معايرتها أو جزء منها إلى الحفظ بشكل آمن ؛
فعلى المختبر أن يكون لديه ترتيبات خاصة لتخزينها وحفظها
بطريقة آمنة تحافظ على حالة وسلمة العينة أو أجزاءها.
ملحوظة : 1عندما تعاد عينات الختبارها إلى الخدمة بعد اختبارها ؛
فإنها تحتاج إلى عناية خاصة للتأكد من أنه لم يلحق بها ضرر أو
فساد خلل عمليات تداولها ،أو اختبارها ،أو تخزينها/فترة تجهيزها
للختبار.
ملحوظة : 2يجب أن يزود الشخاص المسؤولين عن سحب العينات و
نقلها بإجراء سحب العينات ،و معلومات عن تخزين العينات ونقلها ،
بما في ذلك المعلومات الخاصة عن عوامل السحب المؤثرة على
نتائج الختبار أو المعايرة .
ملحوظة : 3قد تدعو الحاجة للحتفاظ بالعينات المختبرة أو المعايرة
بشكل آمن ،لسباب قد تكون لتدوينها في السجلت ،أو لسلمتها
أو لثمنها ،و ذلك لمكانية استكمال الختبارات و/أو المعايرات
المرادة في وقت لحق.
5/9تأكيد جودة نتائج الختبار والمعايرة
على المختبر أن يكون لديه إجراءات لضبط الجودة ؛ وذلك لمراقبة
صحة المعايرات والختبارات المجراة .و يجب أن تدون البيانات
38
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
الناتجة عنها بطريقة يمكن بها معرفة اتجاه سير النتائج ،و أن تطبق
الساليب الحصائية لمراجعة النتائج متى كان ذلك عمليا ؛ و أن تتم
هذه المراقبة بتخطيط و مراجعة .و يمكن أن تتضمن هذه المراقبة
)ول تقتصر على( النقاط التالية :
الستخدام المنتظم للمواد المرجعية المجازة و/أو ضبط الجودة داخليا أ-
باستخدام مواد مرجعية ثانوية.
المشاركة في برامج المقارانات البين مختبرات ،أو اختبار المهارة. ب-
تكرار الختبارات والمعايرات باستخدام نفس الطرائق ،أو طرائق ج-
أخرى مختلفة.
إعادة الختبارات والمعايرات للعينات التي تم استبقاؤها. د-
الربط بين النتائج للخواص المختلفة للعينة. هـ-
ملحوظة :يجب أن تكون الطرائق المختارة ملئمة لنوع وحجم العمل
الذي تم القيام به.
5/9/2يجــب أن يتــم تحليــل بيانـات ضــبط الجــودة ،و عنــدما يتــبين أن هــذه
البيانات خارج إطار المعايير المحــددة مســبقا ،فيجــب اتخــاذ إجــراء
معد لتصحيح المشكلة ،و لمنع كتابة النتائج الخاطئة .
5/10عرض النتائج
5/10/1عـام
يجب أن تدون نتائج كل اختبار أو معايرة ،أو سلسلة من الختبارات أو
المعايرات التي يجريها المختبر -في تقرير بشكل دقيق وواضٍح ل
لبس فيه ،وبشكل مـوضوعي ،وأن يكون وفقا ً لي إرشادات
محددة في طرائق الختبار أو المعايرة .
و يجب أن تدون النتائج في تقرير الختبار أو شهادة المعايرة كما هو
معتاد )انظر ملحوظة ،(1و أن تتضمن جميع المعلومات التي يطلبها
العميل ،التي تكون ضرورية لتفسير نتائج الختبار والمعايرة ،و
كذلك جميع المعلومات التي تتطلبها الطريقة المتبعة .وهذه
المعلومات غالبا ما تتطلبها البنود 5/10/2و 5/10/3أو . 5/10/4
وفي حالة إجراء الختبارات أو المعايرات لعملء داخليين)داخل المنشأة(
أو في حالة وجود اتفاقية مكتوبة مع العميل ؛ فإنه يمكن كتابة النتائج
بطريقة مبسطة .و أي معلومة وردت في البنود من 5/10/2إلى
5/10/4لم يتم إبلغ العميل بها ،فإنه يجب أن تكون متاحة بشكل
ميسر في المختبر الذي قام بالختبارات و/أو المعايرات.
39
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
اسم وعنوان المختبر ،والموقع الذي يتم فيه إجراء الختبارات -2
و/أو المعايرات ،إذا كان عنوان الموقع يختلف عن عنوان المختبر.
ج -تمييز خاص لتقرير الختبار أو شهادة المعايرة )كالرقم التسلسلي( ،
وتمييز)ترقيم( كل صفحة للتأكد من أنها جزء من تقرير الختبار أو
شهادة المعايرة ،وتمييز واضح لنهاية تقرير الختبار أو شهادة
المعايرة.
د -اسم وعنوان العميل.
هـ -ذكر الطريقة المستخدمة.
و -وصف للعينات المراد اختبارها أو معايرتها وحالتها ،مع تمييزها بشكل
ل لبس فيه. واضٍح
ر -تاريخ استلم العينات المراد اختبارها أو معايرتها ،عندما يكون لذلك
تأثير على صحة النتائج وتطبيقها ،وتاريخ )تواريخ( إجراء الختبار أو
المعايرة.
ز -الشارة إلى خطة سحب العينات والجراءات التي استخدمها المختبر ،
أو أي جهات أخرى ،عندما يكون لذلك علقة بصحة النتائج أو
تطبيقها.
ح -نتائج الختبار أو المعايرة مع وحدات القياس ،متى كان ذلك مناسبا.
ط -اسم و وظيفة وتوقيع الشخص )الشخاص( الذين يصدرون تقرير
الختبار أو شهادة المعايرة ،أو أي تمييز مكافئ له )لهم ( .
عبارة تشير إلى أن النتائج تخص العينة )العينات( التي تم اختبارها أو -28
معايرتها فقط ،إذا كان ذلك مناسبا.
40
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
تمييز واضح للمادة أو المنتج المسحوب )بما في ذلك اسم الصانع -2
،و طراز أو نوع العلمة المميزة ،والرقام التسلسلية ،أي ذلك كان
مناسبا(.
موقع سحب العينات ،بما في ذلك أي رسومات أو مخططات أو ج-
صور.
41
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
42
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
43
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
44
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
ملحق أ ) إرشادي(
البنود المقابلة لبنود مواصفة اليزو 2000 / 9001
جدول رقم) (1فهرسة لبنود هذه المواصفة و ما يقابلها في مواصفة اليزو
2000 / 9001
م ق س 17025/2002 مقس
بند 1 9001/
بند 1
بند 2 بند 2
بند 3 بند 3
45
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
م ق س 17025/2002 مقس
4/2/1 9001/
5/4/2ب(
4/1/5أ( ،و( ،ز( 5/5/1
4/1/5ح( 5/5/2
4/1/5ح( 5/5/2أ(
4/11/1 5/5/2ب(
4/2/4 5/5/2جـ(
4/1/6 5/5/3
4/15 5/6/1
4/15 5/6/2
4/15 5/6/3
4/10 6/1أ(
5/10/1 ، 5/4/4 ، 5/4/3 ، 5/4/2 ، 4/7 ، 4/4/1 6/1ب(
5/2/1 6/2/1
5/5/3 ، 5/2/2 6/2/2أ(
5/2/2 ، 5/2/1 6/2/2ب(
5/2/2 6/2/2جـ(
4/1/5ي( 6/2/2د(
5/2/5 6/2/2هـ(
5/3 ، 4/12/1/3 ، 4/12/1/2 ، 4/1/3 6/3/1أ(
5/6 ، 5/5 ، 5/4/7/2، 4/12/1/4 6/3/1ب(
5/10 ، 5/8 ، 5/6/3/4، 5/5/6 ، 4/6 6/3/1جـ(
5/3/5 ، 5/3/4 ، 5/3/3 ، 5/3/2 ، 5/3/1 6/4
5/1 7/1
4/2/2 7/1أ(
4/1/5أ( 4/2/3 ، 4/2/1 ، 7/1ب(
5/9 ، 5/4 7/1جـ(
5/9 ، 5/4 ، 4/1 7/1د(
5/10 ، 5/9 ، 5/4 ، 4/4/5 ، 4/4/4 ، 4/4/3 ، 4/4/2 ، 4/4/1 7/2/1
46
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
م ق س 17025/2002 مقس
5/10 ، 5/9 ، 5/4 ، 4/4/5 ، 4/4/4 ، 4/4/3 ، 4/4/2 ، 4/4/1 9001/
7/2/2
4/8 ، 4/7 ، 4/5 ، 4/4/4 ، 4/4/2 7/2/3
5/9 ، 5/4 ، 5 7/3
4/6/4 ، 4/6/2 ، 4/6/1 7/4/1
4/6/3 7/4/2
4/6/2 7/4/3
5/9 ، 5/8 ، 5/7 ، 5/6 ، 5/5 ، 5/4 ، 5/2 ، 5/1 7/5/1
5/4/5 ، 5/4/2 ، 5/2/5 7/5/2
5/8/2 7/5/3
4/1/5جـ( 5/8 ، 7/5/4
5/10 ، 5/8، 4/12 ، 4/6/1 7/5/5
5/5 ، 5/4 7/6
47
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
ملحق ب )إرشادي(
إرشادات لعداد تطبيقات في مجالت محددة
ب 1-تم ذكر المتطلبات المحددة في هذه المواصــفة بشــكل عــام ،و بــالرغم
من أنه يمكن تطبيقها على جميع مختبرات المعايرة والختبار ،إل أن
المر قد يحتاج إلى تقديم شرٍح لها ،و يشار إليها هنا بالتطبيقــات ؛
و هذه التطبيقات يجب أل ّ تشتمل علــى أي متطلبــات إضــافية عامــة
لم ترد في هذه المواصفة.
ب 2-يمكـن القــول بـأن التطبيقــات هـي عبــارة عـن توضــيح للمعـايير العامــة
)المتطلبات( الواردة في هذه المواصفة لمجالت محددة من الختبار
والمعايرة ،أو الساليب التقانيــة للختبــار ،أو المنتجــات أو المــواد ،
أوالختبارات أو المعــايرات المحــددة .و وفقــا لــذلك؛ فــإنه يجــب أن
ُيقوم بإعداد مثــل هــذه التطبيقــات موظفــون لــديهم اللمــام الفنــي
الملئم والخبرة ،و أن يركزوا على البنود الساسية أو الكــثر أهميــة
للقيام بالختبار أو المعايرة بشكل صحيح .
ب 3-اعتمادا ً على التطبيق المتاح ،فإنه قد يكون من الضروري إعداد
تطبيقات للمتطلبات الفنية في هذه المواصفة ،ويمكن أن يتم إعداد
هــذه التطبيقــات ببســاطة عــن طريــق تقــديم تفاصــيل أو معلومــات
إضافية لتلك المتطلبات الموجودة فعل بشكل عام في كل من البنود
)كوضع حدود معينة لقيم الحرارة والرطوبة في المختبر(.
وفي بعض الحالت التي تكون التطبيقات فيها محدودة إلى حد بعيد ،
فإن هذه التطبيقات تطبق فقط على الطريقة المعطاة للختبار أو
المعايرة ،أو لمجموعة من طرائق الختبار أو المعايرة .وفي
الحالت الخرى التي قد تكون التطبيقات فيها أكثر شمول ،فإن هذه
التطبيقات تطبق على اختبار أو معايرة مختلف المنتجات أو العينات،
أو على مجالت كاملة من الختبار أو المعايرة.
ب 4-إذاكانت التطبيقات مخصصة لمجموعة من طرائق الختبار أو المعايرة
في كامل المجال الفني ،فمن الواجب استخدام صيغة مشتركة
لجميع الطرائق .
و بدل من ذلك ،فقد تدعو الحاجة إلى إعداد وثيقة منفصلة
للتطبيقات ملحقة بهذه المواصفة ،و ذلك لنواع أو مجموعات
محددة من الختبارات أوالمعايرات ،أو المنتجات ،أو المواد ،أو
المجالت الفنية للختبارات أو المعايرات .على أن تقدم هذه الوثيقة
المعلومات الضافية الضرورية فقط ،بينما تبقى هذه المواصفة
كوثيقة حاكمة من خلل كونها مرجعا .و يجب تجنب إعداد تطبيقات
محددة بشكل كبير ،وذلك للحد من تكاثر الوثائق التفصيلية .
48
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
49
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
فهرس المراجع
مواصفة اليزو ،1-5725الدقة )صحة وضباطة( نتائج وطرائق القياس -الجزء :1
المبادئ الساسية والتعاريف.
مواصفة اليزو ،2-5725الدقة )صحة و ضباطة( نتائج وطرائق القياس -الجزء
:2الطريقة الساسية لتحديد التكرارية وإعادة القياس للطريقة القياسية للقياس .
مواصفة اليزو ،3-57525الدقة )صحة و ضباطة( نتائج وطرائق القياس -الجزء
:3القياسات البينية لضبط الطريقة القياسية للقياس .
مواصفة اليزو ،4-5725الدقة )صحة و ضباطة( نتائج وطرائق القياس -الجزء
:4الطرائق الساسية لتحديد صحة للطريقة القياسية للقياس .
مواصفة اليزو ،6-5725الدقة )صحة و ضباطة( نتائج وطرائق القياس -الجزء
:6الستخدام العملي لقيم الدقة.
مواصفة اليزو ، 11-9000أنظمة إدارة الجودة – الساسيات و المفردات
مواصفة اليزو ، 9001/2000أنظمة إدارة الجودة – المتطلبات .
مواصفة اليزو/هـ د ك ، 90003هندسة البرمجيات -إرشادات لتطبيق مواصفة
، 9001/2000على برمجيات الحاسب . أيزو
مواصفة اليزو ،10012/2003أنظمة إدارة القياس -متطلبات عمليات القياس
و أجهزة القياس .
مواصفة اليزو/هـ د ك 17011تقويم المطابقة – المتطلبات العامة لعتماد
الجهات التي تعتمد جهات تقويم المطابقة .
مواصفة اليزو/هـ د ك 17020المعايير العامة لتشغيل مختلف أنواع الجهات
التي تقوم بالتفتيش .
مواصفة اليزو ،19011إرشادات لتدقيق أنظمة إدارة الجودة و/أو البيئة .
دليل اليزو ، 30المصطلحات و التعاريف المستخدمة في مجال المواد المرجعية.
50
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
المصطلحات الفنيـة
ول عليـهReliable........................................................................
يعـ ّ
التكراريـة Repeatability.....................................................................
إعادة وضع العينة على جهاز القياسReproducibility.................................
سحب العينات Sampling..................................................................
طرف ثانـي Second Party.................................................................
51
2006/.... م ق س المواصفة القياسية السعودية
Softwares......................................................................... برمجيات
Specification................................................................. مواصفة فنية
Subcontracting...........................................................عقد من الباطن
Supplies..............................................................................إمــداد
Tenders............................................................................عــروض
Third Party.................................................................... طرف ثالـث
Traceability.......................................................................السنادية
Type...................................................................................... نـوع
Uncertainty........................................................................الرتيـاب
Acceptance Criteria.......................................................معايير القبـول
Agreed....................................................................... موافـق عليه
Amendment.................................................................(تنقيح )تعديل
Analog......................................................................... بيان تناظري
Approval..............................................................................إقـرار
Assesment............................................................................. تقويم
Certified............................................................. (مـجاز)يحمل شهادة
ُ
Class.................................................................................. صنـف
Confidence Limits............................................................ حدود الثقـة
Consensus......................................................................مجمع عليه
Control Graphs.....................................................تسجيل الضبط بيانيا
Cross-Contamination................................................... التلوث البيني
Detiction Limits............................................................حدود الكشف
Equippment..........................................................................جهــاز
Evaluation.............................................................................تقييم
Feed Back.................................................................. تغذية ارتجاعية
52
م ق س 2006/.... المواصفة القياسية السعودية
53