FARMCIA

Braslia agosto de 2008

Comunitria

O farmacutico no exerccio da farmcia comunitria

Manual I

2 Apresentao

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namento e conservao de especialidade farmacuticas e outros produtos para a sade, e as atividades orientadas ao paA urgente necessidade de levar aos ciente, tais como a dispensao, indica o farmacutica, formao em uso racio nal de medicamentos, educao em sade, farmacovigilncia e seguimento farmaco teraputico, alm de outras, como elabo rao de Procedimentos Operacionais Pa dro (POPs), do plano de gerenciamento de resduos, treinamento e capacitao de pessoal e o uso de ferramentas adminis trativas e financeiras. A Comisso de Farmcia Comunitria (Comfar), responsvel pela elaborao des tes fascculos, aguarda crticas e sugestes que possam aprimorlos.

farmacuticos subsdios e orientaes que contribuam para a sua atuao profissio nal, no diaadia da assistncia farmacu tica, motivou o Conselho Federal de Far mcia (CFF) a elaborar e publicar manu ais que iro abordar assuntos de interes se dos farmacuticos, objetivando garantir o cumprimento das legislaes vigentes, a promoo e o desenvolvimento da Assis tncia Farmacutica, no Brasil, e o acesso e uso racional dos medicamentos. Neste primeiro fascculo, dedicado a contextualizar o farmacutico no mercado de trabalho, sero abordadas partes teri cos e conceituais que permitam conhecer importantes aspectos histricos da pro fisso, qualidades que deve desenvolver para se tornar um profissional diferencia do, responsabilidades legais e ticas, atri buies e legislaes importantes. Os prximos fascculos sero dedica dos s prticas farmacuticas na farm cia comunitria. O objetivo oferecer fer ramentas concretas para serem utilizadas, no seu diaadia. Para isso, sero abor dadas atividades orientadas ao medicamento, como aquisio, guarda, armaze

Antecedentes histricos da Farmcia

At o incio do sculo XX, o farmacu tico, tambm conhecido como boticrio, era respeitado por seu conhecimento, de dicado essencialmente manipulao dos medicamentos e por ser o profissional de sade mais prximo e acessvel popula

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o. A partir dcada de 40, com o desen volvimento da pesquisa cientfica, o setor farmacutico cresceu significativamente, ocupando uma fatia importante da eco nomia mundial. No Brasil, com o advento da Revo luo Industrial, na dcada de 60, e com a instalao dos grandes conglomerados farmacuticos, o segmento entra, de ma neira irreversvel, na era dos medicamen tos industrializados. Mais tarde, impulsionado pela apro vao da Lei 5.991/73, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de dro gas, medicamentos, insumos farmacuti cos e correlatos, surge a figura da chama da drogaria, definida como estabelecimen to comercial destinado venda de produ tos acabados e sendo permitida a sua pro priedade por leigos. Devido ao carter estritamente co mercial desses estabelecimentos, o far macutico no se adaptou de imediato nova realidade e, assim, tem incio um processo de perda da identidade profissio nal agravado por uma formao eminen temente tecnicista. Foi, neste cenrio, que teve incio a prtica da empurroterapia. Com a fre qente ausncia do farmacutico, balco

nistas e proprietrios leigos inescrupulo sos substituam os medicamentos prescri tos pelos mdicos por outros que possibi litassem maior lucro, ou simplesmente as sumiam a responsabilidade do estabeleci mento, por instituir a terapia medicamen tosa a ser utilizada pelos clientes que procuravam tratamento nos balces das drogarias. Na dcada de 90, surge o escndalo da falsificao de medicamentos, no Pas, expondo a falta de uma Poltica Nacional de Medicamentos e obrigando o Pas a re ver toda a sua poltica sanitria no con trole da importao, fabricao, armaze namento, transporte e dispensao de me dicamentos. Tal fato fez com que a socie dade brasileira passasse a enxergar nova mente a importncia do farmacutico e da assistncia farmacutica. O Conselho Federal de Farmcia vem, ao longo desses anos, desenvolvendo in meras aes, objetivando dar um novo norte profisso farmacutica e resgatar o sentido de farmacutico como profissio nal de sade. Uma dessas aes foi a publi cao da Resoluo CFF 357/2001, consi derada a bblia do farmacutico que atua em farmcias e drogarias. Ela regulamenta as boas prticas farmacuticas, nestes es

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o chamado farmacutico sete estrelas. So elas:

tabelecimentos, alm de subsidiar a assis tncia farmacutica e reforar e incentivar a prtica da ateno farmacutica. O Presidente do CFF, Dr. Jaldo de Sou za Santos, em seu livro Farmcia Brasilei ra: Utopia e Realidade, inscreve o seguin te pensamento: Acima de qualquer comentrio de or dem sanitria e social, a ateno farma cutica a alma da profisso. Queiramos ou no, sempre estivemos e sempre esta remos identificados como profissionais do medicamento. Como este est relacionado teraputica, e a teraputica est relacio nada ao paciente, significa dizer que so mos profissionais do medicamento asso ciado ao paciente.

Prestador de servios farmacuticos

em uma equipe de sade; Capaz de tomar decises; Comunicador; Lder; Gerente; Atualizado, permanentemente; Educador.

O farmacutico compartilha com os outros profissionais a responsabilidade pe los cuidados de sade da populao, para conseguir que os tratamentos com os me dicamentos sejam racionais, eficazes, se guros e de custo acessvel. Ele geralmen te o primeiro e o ltimo profissional de sade a ter contato com o paciente, antes de uma interveno medicamentosa. Cabe ao farmacutico, na prtica di

Perfil do farmacutico
A Organizao Mundial de Sade (OMS), 1997, definiu o perfil do farmacu tico no documento The role of the phar macist in the health care system (Pa pel do farmacutico no sistema de aten o sade) (2), no qual aponta as sete qualidades que deve ter para se tornar

ria, obter o maior nmero de informaes necessrias para avaliar o grau de enten dimento do usurio acerca do seu pro blema de sade, dos cuidados e terapias medicamentosas indicadas no tratamento. Para isso, deve ser educado, corts e estar, sempre, disponvel, primar por sua postura e apresentao pessoal, saber ouvir e esti mular o usurio a falar e, acima de tudo, ser bem preparado, tecnicamente.

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Responsabilidades legais e ticas

Para assumir a responsabilidade tc nica por uma farmcia ou drogaria, o far macutico deve preencher os seguintes re quisitos:

Estar em dia com suas obrigaes pe

rante o rgo de classe;

Possuir tempo disponvel; Conhecer a legislao especfica que re

gulamenta o exerccio da profisso far macutica, no mbito da farmcia co munitria. Sugerese, ainda, que o farmacuti co procure informarse em outros rgos, como o Sindicato e a Vigilncia Sanitria,

Estar inscrito no Conselho Regional de

Farmcia do Estado em que se encon tra o estabelecimento;

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Observao:
A Comisso de Farmcia Comunitria
do CFF alerta a todos os profissionais para o sentido amplo da expresso res ponsabilidade tcnica, pois, na prtica de simplesmente assinar pela farm cia, est a origem das principais infra es legais e ticas cometidas pelo far macutico. Sua ausncia, no diaadia da farmcia, coloca nas mos de leigos responsabilidades inerentes sua ati vidade profissional, gerando inmeros prejuzo sade de toda a sociedade.

acerca da existncia de legislao regional (Termos de Ajuste de Conduta TAC, deli beraes do Conselho Regional de Farm cia, Convenes Coletivas de Trabalho, Leis Estaduais e outras) e sobre a legalidade do estabelecimento farmacutico que preten de assumir responsabilidade tcnica. Decidindose por assumir a responsa bilidade, o farmacutico deve dirigirse ao Conselho Regional de Farmcia, a fim de preencher, entre outros documentos, a so licitao de Responsabilidade Tcnica e o Termo de Compromisso, alm do Formul rio Padro para a declarao de outras ati vidades profissionais (anexos IV e V da re soluo CFF 409/04). De posse da Certido de Regularida de, o farmacutico dever apresentarse Vigilncia Sanitria, para requerer a expe dio de Alvar Sanitrio. Somente aps a concluso desta etapa que o farmacu tico poder solicitar a incluso/autorizao para abertura dos livros de registros es pecficos (injetveis, receiturio geral, SN GPC) junto Vigilncia Sanitria local e a Autorizao de Funcionamento de Empre sa (AFE) junto Anvisa. Para empresas no vas, somente aps o cumprimento de to das as etapas, somada a regularizao fis cal, que ela estar apta a funcionar.

No ato do afastamento definitivo do

farmacutico da empresa de onde responsvel tcnico, a certido de regu laridade dever ser devolvida ao Conse lho Regional de Farmcia, e a Vigilncia Sanitria local deve ser oficialmente in formada.

Outra prtica comum, em nosso meio,

a do farmacutico que se torna s cio de uma empresa, muitas vezes, com uma participao nfima, favorecendo nica e exclusivamente os interesses do scio majoritrio e se esquecendo de atentar para os problemas decor rentes deste ato, como a responsabili dade fiscal compartilhada, perdas tra balhistas e outros.

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Atribuies do farmacutico
Ao farmacutico comunitrio atri buda a responsabilidade pelo cumprimen to das Boas Prticas de Dispensao nas farmcias e drogarias, descritas na Reso luo de Diretoria Colegiada (RDC) da An visa n 328/99 e na Resoluo n 357/01, do Conselho Federal de Farmcia. So inerentes ao farmacutico as se guintes atribuies: 1) Conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da le gislao pertinente; 2) Estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de medicamen tos e demais produtos; 3) Garantir a guarda e conservao de medicamentos em condies adequa das (temperatura, umidade e incidn cia de luz), de acordo com a legisla o sanitria; 4) Monitorar e registrar a temperatura ambiente e dos refrigeradores que ar mazenam medicamentos;

5) Garantir que os produtos inflamveis sejam armazenados em condies de segurana adequadas, segundo nor mas tcnicas legais; 6) Garantir rea especfica para segre gao de produtos com irregularida des ou com prazo de validade venci do, fora da rea de dispensao; 7) Manter os medicamentos sujeitos a controle especial em armrios com chave sob sua responsabilidade, dis pensandoos somente mediante pres crio mdica e realizando escritura o e controles, de acordo com a le gislao vigente; 8) Promover treinamento inicial e con tnuo dos funcionrios para execuo adequada de suas atividades; 9) Elaborar e revisar periodicamente o Manual de Boas Prticas de Dispensa o da farmcia ou drogaria em que trabalha e supervisionar seu cumpri mento; 10) Elaborar e implantar os Procedimen tos Operacionais Padro (POPs), con templando todas as atividades desen volvidas no estabelecimento e super visionar seu cumprimento;

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Se a dose no ultrapassa a dose mxima diria definida em literatu ra oficial; Se h riscos de interaes medica mentosas clinicamente significantes; 14.2 Em caso de dvidas, entrar em contato com o prescritor, para confir mao expressa da prescrio; 14.3 Orientar os usurios sobre o preparo de solues extemporneas, posologia, modo de usar, via de admi nistrao e durao do tratamento; 14.4 Orientar sobre os cuidados b sicos de guarda dos medicamentos, observao da validade e descarte ne cessrio de medicamentos inservveis; 14.5 Aconselhar o paciente no au tocuidado e no manejo das neces sidades impostas pelo seu estado de sade; 14.6 Coletar as informaes sobre os motivos que levaram o usurio a procurar uma farmcia, analislas cuidadosamente e decidir por indicar o uso de um medicamento isento de prescrio ou encaminhlo ao mdi co ou a outro profissional de sade, para diagnstico e prescrio de tera pia adequada;

11) Elaborar o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade; 12) Notificar aos rgos competentes re aes adversas e interaes medica mentosas, colaborando com o Siste ma Nacional de Farmacovigilncia; 13) Realizar os servios farmacuticos, a exemplo da aplicao de injet veis, assistncia farmacutica domi ciliar, aferio de presso arterial, de terminao de parmetros bioqumi cos, fracionamento de medicamentos, sempre, obedecendo a legislao sani tria vigente e a Resoluo n 357/01, do CFF; 14) Prestar assistncia farmacutica, com vistas a assegurar a assistncia tera putica integral, a promoo e recu perao da sade e o uso racional e seguro de medicamentos. So alguns procedimentos considerados relevan tes neste processo: 14.1 Avaliar a prescrio mdica, considerando entre outros: Se o prescritor est legalmente ha bilitado para fazer a prescrio; Se a receita est preenchida de acordo com as normas legais;

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14.7 Indicar corretamente os medi camentos de venda livre; 14.8 Supervisionar o fracionamento de medicamentos; 14.9 Realizar a intercambialidade do medicamento de referncia pelo ge nrico correspondente, conforme le gislao especfica; 14.10 Promover aes de educao em sade; 15) Realizar atividades de ateno farma cutica.

Lei n 6.360/76 Dispe sobre a vigi

lncia a que ficam sujeitos os medica mentos, as drogas, os insumos farma cuticos e correlatos, cosmticos, sa neantes e outros produtos, e d outras providencias.

Lei n 6.437/77 Configura infraes

a legislao sanitria federal, estabele ce as sanes respectivas, e d outras providncias.

Lei n 9.787/90 Altera a Lei n

6.360/76, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farma cuticos, e d outras providncias.

Legislao
1 Leis e Decretos Lei n 3820/60 Cria o Conselho Fe
deral de Farmcia, e d outras provi dncias.

Lei n 8.080/90 Dispe sobre as con

dies para a promoo, proteo e re cuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspon dentes, e d outras providncias.

Lei n 9.120/95 Altera dispositivos da

Lei n 3.820/60;

Lei n 9.695/98 Altera os artigos 20,50

e 100 da Lei n 6.437/77.

Lei n 5.991/73 Dispe sobre o con

trole sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.

Lei n 9.782/99 Define o Sistema Na

cional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanit ria, e d outras providncias.

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Resoluo CFF n 357/01 Aprova o re
gulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia.

Lei n 10.669/03 Altera a Lei n

6360/76, que dispe sobre a vigiln cia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.

Resoluo CFF n 415/04 Dispe so

bre as atribuies do farmacutico no Gerenciamento dos Resduos dos Ser vios de Sade

Decreto n 20.377/31 Aprova a regu

lamentao do exerccio da profisso farmacutica, no Brasil.

Resolues CFF n 417/04 Aprova o

Cdigo de tica da Profisso Farmacu tica.

Decreto n 74.170/74 Regulamenta a

Lei n 5991/73.

Decreto n 79.094/77 Regulamenta a

Lei n 6.360/76.

Resoluo CFF n 418/04 Aprova o

Cdigo de Processo tico da Profisso Farmacutica.

Decreto n 85.878/81 Estabelece nor

mas para execuo da Lei n 3.820/60.

Resoluo n CFF 437/05 Regulamen

ta a atividade profissional do farma cutico no fracionamento de medica mentos.

Decreto n 3.881/90 Regulamenta a

Lei n 9787/90.

2 Resolues do CFF 3 Resolues Resoluo CFF n 239/92 Dispe so

bre a aplicao de injees, em farm cias e drogarias;

RDC Anvisa n 328/99 Dispe sobre

requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias (A Consulta P blica 69/07 props diversas alteraes a esta resoluo e aguardase a publi cao de nova resoluo).

Resoluo CFF n 261/94 Dispe so

bre responsabilidade tcnica;

Resoluo CFF n 308/97 Dispe so

bre assistncia farmacutica em farm cias e drogarias,

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RDC ANVISA n 33/03 Dispe sobre
o Regulamento Tcnico para o geren ciamento de resduos de servios de sade.

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Referncias Bibliogrficas
Brasil. Anvisa. Resoluo n 328 de 22 de julho de 1999. (DOU de 26/07/99). Brasil. Ministrio da Sade. Poltica Nacio nal de Medicamentos. Braslia: Ministrio da Sade; 1999. Brasil. Conselho Nacional de Sade. Reso luo N. 338, de 06 de maio de 2004. Bra slia: Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil; 2004. Santos, J. S. Farmcia Brasileira: Utopia e Realidade. Braslia. Zubioli, A. A Farmcia Clnica na Farmcia Comunitria. Ethosfarma. Braslia. 2001 Zubioli, Arnaldo. tica Farmacutica. So bravime. So Paulo. 2004 World Health Organization, The role of the Pharmacist in the health care system. Ge neva. Ref. WHO/PHARM/94.569. 1994. So Paulo. Conselho Regional de Farm

RDC Anvisa n 135/03 Aprova o Re

gulamento Tcnico para medicamentos genricos.

Resoluo CNS n 338/04 Aprova a

Poltica Nacional de Assistncia Farma cutica.

4 Portarias Portaria n 344/98 e suas atualizaes

Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Portaria n 3.916/98 aprova a Poltica

Nacional de Medicamentos.

Portaria n 6/99 Aprova a Instruo

Normativa do Regulamento Tcnico so bre Substncias e Medicamentos Sujei tos a Controle especial.

Obs.: todas estas normas legais podem ser encontradas no site www.cff.org.br

cia do Estado de So Paulo. Comisso As sessora de Farmcia. Farmcia. So Pau lo, 2007.

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Stios recomendados

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br Organizao Panamericana da Sade www.opas.org.br Ministrio da Sade www.saude.gov.br

Fundao Oswaldo Cruz www.fiocruz.org.br Food & Drug Administration www.fda.gov Biblioteca Virtual em Sade www.bireme.br

Membros da Comfar

Arani Schroeder (SC)

Cadri Saleh Hamad Awad (GO) participao

Carmen ris Tolentino (TO)

Danilo Caser (GO) participao

Jos Vlmore Silva Lopes Jnior (PI)

Myrtes Barros Bezerra Oliveira Gomes (GO) participao

Vanilda Oliveira Aguiar Santana (SE)