Libertad y Orden

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

DECRETO NMERO 2200 DE 2005 (JUNIO 28) Diario Oficial N 45.954 de Junio 29 de 2005

Por el cual reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones.

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constituciones y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, la Ley 23 de 1962 y dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42. 3 del artculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artculo 154 de la Ley 100 de 1993.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPTULO I DISPOSICIONES GENERALES

ARTCULO 1.

OBJETIVO. Regular de las frecuencias propias del Servicio Farmacuticos

ARTCULO 2.

ES EL CAMPO DE APLICACIN. Este decreto se aplica a los prestadores de servicio de Salud, y operan en cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el artculo 279 de la Ley 100 de 1993, en los establecimientos farmacuticos donde se almacenan comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o Dispositivos Mdicos.

ARTICULO 3.

DEFINICIONES.  Atencin farmacutica.  Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas (DCI).  Dispensacin.  Distribucin Fsica de Medicamentos y Dispositivos Mdicos.  Distribucin Intrahospitalaria de Medicamentos.  Establecimiento Farmacutico.  Estudios de Utilizacin de Medicamentos.  Evento Adverso.  Farmacocintica Clnica.  Farmacoeconoma.  Farmacoepidemiologa.  Farmacovigilancia.  Gestin del Servicio farmacutico.  Perfil Farmacoteraputico.  Preparacin Magistral.  Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM.  Problemas Relacionados con la Utilizacin de Medicamentos, PRUM.  Servicio de Informacin de Medicamentos.  Uso Adecuado de Medicamentos.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPITULO II DEL SERVICIO FARMACUTICO

ARTCULO 4.

EL SERVICIO FARMACUTICO. Es el responsable del Servicio de Atencin, Actividades, Procedimientos e Intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativos, relacionados con los medicamentos o dispositivos mdicos. Utilizan la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, es la que contribuye e integra al mejoramiento y la calidad de vida.

ARTICULO 5.

FORMAS DE PRESENTACIN DEL SERVICIO FARMACUTICO.  Servicio Farmacutico Independiente.  Servicio Farmacutico Dependiente.

ARTCULO 6.

OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.     Promueve en la Vida Saludable. Previene el uso inadecuado de medicamentos y D.M. Suministra medicamentos y D.M. Ofrece Atencin Farmacutica.

ARTICULO 7.

FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACUTICO.  Planifica, organiza, coordina y controla los servicios relacionados con medicamentos y D.M.  Promueve los estilos de vida saludable y el uso adecuado sobre los medicamentos y D.M.  Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar los medicamentos y D.M.  Realiza preparaciones, mezclas, adecuacin y ajustes de concentracin de dosis de medicamentos.  Ofrece la atencin Farmacutica.

 Participa en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y D.M.  Realiza y participa en los estudios relacionados con los medicamentos y D.M.  Obtiene y difunde informacin sobre los medicamentos y D.M.  Desarrolla y aplica mecanismos para asegurar la conservacin de los bienes de la organizacin.  Participa en los Comits de farmacia y Teraputica, de infecciones y de Biotica de la Institucin.

ARTICULO 8.

REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS FARMACUTICOS.  Dispone de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad. Nmeros de actividades, procesos que se realicen y personas que elaboran.  Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para un buen cumplimento de actividades de las reas.  Dispone de un recurso humano idneo.

ARTICULO 9.

RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE.  El Servicio farmacutico de alta y media complejidad estar dirigido por el Qumico Farmacutico.  El Servicio Farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico Farmacutico o el Tecnlogo de Farmacia.

ARTCULO 10.

GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACUTICOS. Ser de baja, medianay alta complejidad con las actividades y procesos.

ARTICULO11.

ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS. Laboratorios Farmacuticos, Agencias y Depsitos Farmacuticos.

 Farmacias - Drogueras.  Drogueras.

 Agencias de Especialidades Farmacuticas.  Depsitos de Drogas: y depsitos de drogas donde se realizan el proceso especial de reenvase. y Depsitos de drogas donde no se realiza proceso especial de reenvase.

ARTICULO 12.

APERTURA Y TRASLADO FARMACEUTICOS, MINORISTAS.

DE

ESTABLECIMIENTOS

Es el de la aprobacin de apertura y traslado de un establecimiento Farmacutico minorista en el territorio Nacional. Debe existir entre el establecimiento Farmacutico minorista solicitante y el establecimiento Farmacutico minorista debe tener una distancia mnima comprendida por la circunferencia definida en un radio (75) metros lineales por todos sus lados.

ARTICULO 13.

SISITEMA DE GESTION Y CALIDAD El Servicio, Establecimiento Farmacutico y persona autorizada, tendr una responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el Sistema de Gestin de la Calidad Institucional, da conformidad con las Leyes y dems normas de la materia.

ARTICULO 14.

MODELO DE GESTION. Crea el modelo de gestin del servicio farmacutico. Conjunto esencial de tcnicas para la planeacin y establece los procedimientos para cada uno de los servicios farmacuticos. Modelo de gestin que determina por el Ministerio de la Proteccin Social.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPITULO III DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

ARTICULO 15.

PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO.

1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: seleccin, adquisicin, recepcin y almacenamiento, y distribucin y dispensacin de medicamentos y D.M. Dan participacin, informacin y educacin al paciente y a la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y D.M.

2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales. Atencin Farmacutica, farmacovigilancia; preparaciones magistrales, extemporneas, estriles; nutriciones parentales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y ajustes de concentraciones para cumplir las dosis prescritas, reempaque, reenvase y participacin en programas relacionados con los medicamento y D.M.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPITULO IV DE LA PRESCRIPCION DE LOS MEDICAMENTOS

ARTICULO 16.

CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCIN. Toda prescripcin de medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin al paciente, registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, se utiliza Denominacin Comn Internacional cumpliendo estos requisitos: 1. Solo podr hacerse por personal de la salud debidamente autorizado de acuerdo con su competencia.

2. La prescripcin debe ser en letra y legible.

3. Se har en idioma espaol, en forma escrita ya sea por copia mecanogrfica, medio electro magntico o computarizado.

4. No podr contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves y signos secretos abreviaturas o smbolos qumicos, con la excepcin de las abreviaturas aprobadas por el Comit de Farmacia y Teraputica Internacional.

5. La prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (ambulatorio) y administrativo (hospitalario). 6. La prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos con el diagnstico.

7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico decimal y casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trata de preparaciones magistrales, adems de los requisitos de prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

ARTICULO 17.

CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION.

La prescripcin del medicamento deber realizarse en un formato el cual debe contener:

1. Nombre del prestador de servicios de salud y profesional de la salud que prescribe direccin y nmero telefnica o direccin electrnica. 2. Lugar y fecha de la prescripcin. 3. Nombre del paciente y documento de identificacin. 4. Nmero de la historia clnica. 5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otros,) 6. Nombre del medicamento expresado en la denominacin comn internacional ( nombre genrico) 7. Concentracin y forma Farmacutica. 8. Va de administracin. 9. Dosis de frecuencia de administracin. 10. Periodo de duracin del tratamiento. 11. Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento en nmero y letra. 12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 13. Vigencia de la prescripcin. 14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro profesional.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPITULO V DE LA DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 18.

DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS. Distribuye los medicamentos fsicos que est regulado por normas tcnicas que expida el Ministerio de la Proteccin Social. El servicio farmacutico debe determinar el sistema de distribucin intrahospitalario de medicamentos y D.M, que debe implementarse en la Institucin Prestadora de servicios de Salud. Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad deber implementar el sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que establezcan e el modelo de gestin del servicio farmacutico.

ARTICULO 19.

OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR. 1. Verificar la prescripcin elaborada por el personal de salud y autorizado, cumpla las caractersticas y contenido de la prescripcin, establecidos por el decreto. 2. Verificar las preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutricin parental, y mezcla de medicamentos oncolgicos, que contengas en el rtulo o etiquetas para la informacin del paciente hospitalizado o ambulatorio. 3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezcan en la etiqueta la leyenda venta bajo frmula mdica 4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripcin posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica profesional. 5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a lo prescritos. 6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos: almacenamiento, medir la dosis, advertencia sobre efectos adversos, etc. 7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso de los medicamentos de venta sin prescripcin facultativa o venta libre. 8. Recibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del sector Salud y capacitarse continuamente.

DECRETO N 2200 DE 2005

CAPITULO VI DEL COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

ARTICULO 22.

COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA. Las Instituciones de Prestadoras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit de Farmacia y Teraputica: 1. El director o gerente de la institucin o su delegado. 2. El subdirector del rea cientfica o quien haga sus veces. 3. El Director del departamento de enfermera o quien haga sus veces. 4. El director del servicio farmacutico. 5. Un representante del rea de la administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo que requiera. 6. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera.

ARTICULO 23.

FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA. 1. Formula las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la Institucin Prestadora de Servicios de salud. 2. Recomienda la solicitud de inclusin y exclusin de Medicamentos en el Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social de Salud. 3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas ms frecuentes en la institucin. 4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de Servicios de salud, el impacto, seguimiento y evaluacin. 5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacuticos.

DECRETO N 2200 DE 2005

CAPITULO VII DE LA FORMACION DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 24.

INFORMACION.

El servicio farmacutico ofrece a los pacientes, al equipo de salud. a las autoridades del sector y a la comunidad, informacin oportuna, completa, veraz, independiente, de la calidad y sustentada en evidencia cientfica sobre medicamentos Y D.M.

ARTICULO 25.

FUENTES DE INFORMACION.

El servicio farmacutico debe contar con fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de comunicacin con los dems servicios de la institucin y centros de informacin de medicamentos.

DECRETO N 2200 DE 2005 CAPITULO VIII DE LA INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL

ARTICULO 26.

INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL. Las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponden a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. El INVIMA, ejerce la inspeccin, vigilancia y control del servicio farmacutico, dentro del campo de sus competencias. Las instituciones adoptan acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto.

ARTICULO 27.

TRANSITORIO. Las entidades y establecimientos farmacuticos y personas a los cuales se aplica el presente decreto contaran con seis (6) meses, a partir de la entrada en vigencia del presente decreto.

ARTICULO 28.

VIGENCIA. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin Deroga en lo pertinente los artculos 55. 63 del Decreto 1950 de 1964 y deroga el artculo 91 del mismo decreto y las dems disposiciones que le sean contrarias.

ALVARO URIBE VELEZ MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, DIEGO PALACIO BETANCURT.