Materiale utilizate la confecionarea articolelor medicale i farmaceutice

Prelegerea nr.4

Chiinu 2011

Caracteristicile materialelor utilizate n industria farmaceutic:

1.

2.

3.

Inerte din pdv biologic fa de esuturi , lichidele organismului uman; uor supuse metodelor de dezinfecie i sterilizare; stabile fa de factorii mediului de exploatare.

Orice material posed unele de proprieti ce determin calitile articolelor fabricate din acest material.

Proprietile materialelor: - Mecanice; - Chimice; - Tehnologice.

Proprietatea mecanic ale materialelor se caracterizeaz prin :

1. 2. 3. 4. 5. 6.

Durabilitate; Duritate; Elasticitate; Viscozitate; Plasticitate; Oboseal.

Durabiliatea - prezint proprietatea

materialului de a opune rezisten factorilor externi fr a se deteriora.

Duritatea - este proprietatea materialului de

a opune rezisten imprimrii n el a unui corp oarecare.

Elasticitatea - este proprietatea materialului de

a-i schimba forma sub aciunea forelor externe i a i-o restabili dup ncetarea aciunii acestor fore.

Vscozitatea - este proprietatea materialului de

a nu se distruge sub aciunea forelor de lovire.

Plasticitatea este proprietatea materialului de

a-i schimba forma sub aciunea forelor externe fr a se distruge cu pstrarea formei sale.

Oboseala - este capacitatea materialelor de a

se distruge sub aciunea forelor ce nu ating limita durabilitii.

Proprietile chimice
Se determin prin coninutului i structura chimic a materialelor. Se exprim prin coninutul substanei de baz, numrul impuritilor i cantitile lor. De asemenea capacitatea acestora de a reaciona cu alte substane chimice, de a se supune dizolvrii i nu n ultimul rnd prin stabilitatea fa de factorii mediului extern.

Proprietile tehnologice
Se caracterizeaz prin capacitatea materialelor ce permit confecionarea din ele a anumitor articole folosind diverse metode.

Clasificarea materialelor
1.

Metalice

Feroase (fonta, oelul) Neferoase Aliaje.

Bumbac Mase plastice Sticl Faian Lemn Hrtie Cauciuc etc.

2.

Nemetalice

Materiale metalice
Proprietile specifice: - plasticitate, - luciu metalic, - conductibilitatea termic, - conductibilitatea electric, Metalele pot fi supuse prelucrrii prin metode mecanice, chimice, termice.

Materialele feroase (componentul

principal Fe.)
Sunt aliaje ale fierului cu carbonul, de asemenea n cantiti mici, se conine i sulf, siliciu, mangan i fosfor. Oelul conine fier i carbon n diferite cantiti, de ce depinde i proprietile mecanice i tehnologice ale materialelor. Oelurile carbonice aliaj de fier numai cu carbon (pn la 0,5% C o.c.de construcie, iar cele cu coninut m.mare 0,5% - instrumentale). Obiectele din oel se acoper foarte des cu un strat protector de nichel, crom, zinc, pentru a le proteja de coroziune.

Metalele neferoase (colorate) (ce nu

au ca component de baz Fe)

Cuprul foarte uor oxideaz i produsele de oxidare sunt toxice. De aceea se folosesc aliajele sale alama, neizilberul. Alama fabricarea sondelor, cateterelor, casetoanelor pentru sterilizare etc. Neizilber sonde oftalmice, canule, etc. Aluminiul piese cu configuraii.

Bazele procesului tehnologic de producere materialelor din metal

1. 2. 3. 4. 5.

Producerea semifabricatelor (produselor intermediare). Redarea proprietilor mecanice necesare. Prelucrarea suprafeei. Acoperirea detaliilor i articolelor cu straturi de protecie i decorative. Asamblarea i unirea detaliilor n articole.

Metode la producerea semifabricatelor:

1.

2.
3. 4. 5.

6. 7. 8.

Turnarea n forme. Turnarea sub presiune. Matricierea (tanarea) fierbinte. tanarea tablei. Prelucrearea metalelor prin achiere, sfredelire, ascuire, lefuire. Trefilarea. Unirea metalelor. Sudarea.

Coroziunea i acoperirile de protecie

Coroziunea un proces de distrugere treptat a metalului n urma aciunii chimice i electrochimice a factorilor mediului extern. Articolele cu destinaie medical (instrumentele chirurgicale), trebuie s aib o acoperire de protecie contra proceselor de coroziune.

Din cauza coroziunii articolele i schimb aspectul exterior ca urmare a apariiei la suprafaa lor a diferitor compui chimici:
Spre exemplu: - articole din oel carbonic - se acoper cu rugin; - articole din cupru i aliajele lui nverzesc la suprafa, se acoper cu oxizi i hidroxizi.

Stratul de protecie joac i un rol decorativ

Instrumentele medicale se acoper prin metoda galvanic cu un strat subire de nichel, crom sau ambele n amestec. Utilajul medical cupru, nichel i crom n trei straturi. Articolele ce sunt exploatate n condiii cu umiditate sporit - se acoper cu staniol sau zinc.

Cauciucul
Cuvntul cauciuc nseamn din indian
,, lacrimile arborelui.
Prezint o substan de origine organic ce se gsete n latexul mai multor arbori tropicali. Cauciucul este un amestec a mai multor substane dintre care prevaleaz rina de cauciuc.

Etapele procesului tehnologic de cptare a articolelor din cauciuc:

1.Pregtirea produselor iniiale (materia prim). 2.Pregtirea amestecului. 3.Fabricarea articolelor.

Pstrarea articolelor din cauciuc

1.

2.

La ntuneric, ferite de lumin, ferite de curent de aer. Nu se pstreaz mpreun cu soluiile de acizi sau baze, cloroform, formalin etc. Principalele condiii de pstrare sunt respectarea temperaturii ( in limitele +10 ,+20 C) i umiditii n limitele 60-65 %, constatate n ncperile de pstrare. Pstrarea incorect conduce la pierderea culorii produsului, devine mai ntunecat, lipicioas, pe suprafa apar ncreituri i crpturi.

3.

Sticla
Prezint un amestec de diferii oxizi care alcatuesc un aliaj omogen la topire, ce se solidific fr cristalizare ntr-un corp amorf, izotrop. Componentul de baz l constituie bioxidul de siliciu.

Tipurile de sticl:
1.

Medicinal; Destinat pentru lucrri chimice i de laborator; Optic;

2.

3.

4.

Special.

Cerinele fa de sticl utilizat la fabricarea articolelor farmaceutice:

Sticla neutr s nu conin bule mari i capilare de aer, corpi strini. Sticla alcalin - pentru ambalaj incolor flacoane, borcane. Sticla alcalin oranj SO flacoane pentru subst.fotosensibile.

1.

2.

3.

Polimerii
Amestec de substane de origine organic i neorganic. Grupele de substane - sunt rinile, celuloza, coloranii, diferii compui cu diferit calitate.

Materialele plastice Reprezint nite substane sintetice rinoase (SR). Se deosebesc 2 tipuri de SR termoreactive i termoplastice.

Tipurile de mase plastice:

1.

2.

3.

Compoziionale constau din substane rinoase i umpluturi de rumegu de lemn, fire de origine vegetal ori mineral. Ex.aminoplastele, viniplastele (la fabricarea ramelor pentru ochelari, este neinflamabil). Stratificate se obin n urma presrii la temperaturi nalte a mai multor straturi de bumbac, hrtie, material sticlos etc. Turnate prin turnarea rinilor fr folosirea umpluturilor polisteren, polietilena, poliuretan, capronul etc.

Pstrarea articolelor din materiale plastice

1.

2.

3.

ncperi bine ventilate, ferite de lumina solar, la temperatura de pn la 20 C. Nu se admite depozitarea mpreun cu substanele volatile. Departe de sistema de nclzire (aproximativ 1m).