Batch Processing Record (BPR)

Sediaan Aminofilin Suppositoria

Nama Kelompok Golongan

: : I (Satu) : Kamis Siang Nama Produk No. Registrasi No. Bets Tanggal Pembuatan Asisten Pendamping : SOLUFILIN SUPPO : DKL 12022009 53 A1 : A01001 : 10 MEI 2012 : IRMAYANI

I D E N T I T A S

F No. 1. 2. 3. Nama Bahan Aminofilin Alfa tokoferol Oleum cacao Kegunaan Zat aktif Anti oksidan Basis Konsentrasi 18 % 0,05 % 81,95 % O R M U Jenis Wadah : Strip Volume wadah : 10 suppo L A

Dibuat 10 suppositoria@ 2 g = 20 g 1. Aminofilin 2. Alfa tokoferol 3. Oleum cacao Nilai tukar Aminofilin Aminofilin 1,1 kali bobot jenis oleum cacao 0,36 g Aminofilin 0,36/1,1 = 0,33 g Jika kalibrasi cetakan 2 g Oleum cacao yang dibutuhkan 2 g 0,33 g = 1,67 g Aminofilin = 0,36 g Oleum cacao = 1,67 g Cera alba = 80 mg -tokoferol = 0,6 mg :18 % x 20 g : 0,05 % x 20 g : 81,95% x 20 g = 7,2 g = 0,2g = 16,39 g = 7200 mg = 200 mg =16390 mg = 7920 mg = 220 mg = 18030 mg

P E R H I T U N G A N

1. Siapkan alat dan bahan 2. Timbang bahan untuk kalibrasi dan pembuatan 3. Kalibrasi basis dan zat aktif pada cetakan yang akan digunakan yang sebelumnya telah diolesi dengan propilenglikol secukupnya sebagai lubrikan yang mencegah melengketnya suppositoria pada cetakan. 4. Hitung jumlah basis yang digunakan 5. Lebur basis suppositoria di atas penangas air sesuai suhu leburnya. 6. Setelah melebur lelehan oleum cacao 18030 mg diturunkan dari penangas air lalu ditambahkan aminofilin 3920 mg dan alfa tokoferol 220 mg serta diaduk hingga larut atau homogen. 7. Massa suppositoria diaduk secara konstan dan dituang kedalam cetakan melalui dinding cetakan secara kontinyu untuk menghindari masuknya udara yang menyebabkan terbentuknya alur-alur pada suppositoria setelah dingin. 8. Biarkan memadat pada suhu dingin. 9. Buka cetakan dan keluar suppositoria dari cetakan 10. Bungkus dengan aluminium foil.

C A R A K E R J A

C A T A T A N

Paraf Asisten