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IMUNOFLAN

Pelargonium sidoides D.C., Geraniaceae Leia com ateno antes de usar o produto. MEDICAMENTO FITOTERPICO FORMA FARMACUTICA Xarope. VIA DE ADMINISTRAO Oral. APRESENTAO Frasco. USO ADULTO E PEDITRICO COMPOSIO: Cada ml contm: Tintura de Pelargonium sidoides D.C., Geraniaceae (Pelargonium) ............................................307,39mg* Veculos (Xarope de sacarose, gua deionizada, aroma de laranja e sorbato de potssio)..................q.s.p. 1ml *Padronizada em 6g (0,6mg%) de umckalina. VOLUME LQUIDO Frasco de 120ml. NOMENCLATURA BOTNICA OFICIAL Pelargonium sidoides. NOMENCLATURA POPULAR Gernio rosado. FAMLIA Geraniaceae. PARTE UTILIZADA DA PLANTA Raiz. INFORMAES AO PACIENTE Como este medicamento funciona? IMUNOFLAN possui atividades antibacteriana e de modulao do sistema de defesa. Seu mdico a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informaes sobre o tratamento, siga sempre suas orientaes. No devem ser utilizadas doses superiores s recomendadas. Por que este medicamento indicado? IMUNOFLAN est indicado nos casos de infeces agudas e crnicas do trato respiratrio e ouvido, infeces de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites. Quando no devo usar este medicamento? Pacientes com histrico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da frmula no devem fazer uso do produto. No utilizar em casos de lactao, tendncia a sangramentos, doenas renais e hepticas. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica. Informe ao seu mdico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentao durante o tratamento. No h contraindicao relativa a faixas etrias. Ateno diabticos: Este medicamento contm acar. Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. No utilizar com anticoagulantes, anti-inflamatrios noesteroidais (como o cido acetilsaliclico e paracetamol) e medicamentos inibidores da agregao plaquetria. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. Como devo usar este medicamento? IMUNOFLAN apresentado na forma lquida, de cor castanho avermelhado, odor aromtico com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja. Agitar o produto antes de usar. Adultos e crianas maiores de 12 anos: 7,5 ml, o equivalente a do copo dosador, 2 vezes ao dia. Crianas entre 6 e 12 anos: 5 ml, o equivalente a copo dosador, 2 vezes ao dia. Crianas entre 2 e 6 anos: 2,5 ml, o equivalente a copo dosador, 2 vezes ao dia. Crianas menores de 2 anos: 2,5 ml, o equivalente a copo dosador, 1 vez ao dia. Caso haja esquecimento da ingesto de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementao. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto o medicamento. Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de sade todas as plantas medicinais e fitoterpicos que estiver tomando. Interaes podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Quais os males que este medicamento pode causar? Raramente pode ocorrer manchas vermelhas na pele, falta de ar, espasmos intestinais, falta de apetite, vmitos e inquietude. Ateno: este um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis para comercializao, efeitos indesejveis e no conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu mdico. O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s vez? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientao mdica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funes vitais. Onde e como devo guardar este medicamento? Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (15 a 30C). Manter o frasco bem fechado. Nestas condies, o medicamento se manter prprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE Caractersticas farmacolgicas IMUNOFLAN constitudo pela tintura de pelargonium (Pelargonium sidoides) padronizada em umckalina. O mecanismo de ao do pelargonium est relacionado s propriedades antimicrobianas e de modulao

21/01/09

do sistema imunolgico. Estas propriedades foram demonstradas pelos taninos e cumarinas presentes na planta. O efeito de modulao do sistema imunolgico mediado principalmente pela liberao do fator de necrose tumoral e xido ntrico, pela estimulao da atividade do interferon e pelo aumento das clulas natural killer. Alm disto, recentes achados sugerem bloqueio do ciclo da infeco pela interferncia na adeso das bactrias e vrus na superfcie das clulas. Resultados de eficcia Um estudo com 742 crianas entre 0 e 12 anos analisou a ao do pelargonium no tratamento da bronquite aguda. Em 90,2% das crianas houve uma remisso total ou melhora significativa da doena (HAIDVOGL & cols., 1996). A tolerabilidade e a eficcia do pelargonium foram avaliadas em um estudo envolvendo 166 crianas e jovens com infeces agudas ou crnicas das vias respiratrias. Em 84,8% dos pacientes os sintomas mais frequentes, como tosse e febre, desapareceram totalmente e em 8,7% dos pacientes os sintomas melhoraram consideravelmente (HEIL & cols., 1994). REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS HAIDVOGL, M.; SCHUSTER, R.; HEGER, M. Akute bronchitis im kindesalter: multizenter-studie zur wirksamkeit und vertrglichkeit des phytotherapeutikums umckaloabo. Zeitschrift fr Phytotherapie, v.17, p. 300-313, 1996. HEIL, Ch.; REITERMANN, U. Atemwegs- und HNOinfektionen: therapeutische erfahrungen mit dem phytotherapeutikum umckaloabo. TW Pdiatrie, v.7, p. 523-525, 1994. Indicaes Infeces agudas e crnicas do trato respiratrio e ouvido, infeces de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites. Contraindicaes Pacientes com histrico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da frmula no devem fazer uso do produto. No utilizar em casos de gravidez, lactao, tendncia a sangramentos, doenas renais e hepticas. Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto Agitar o produto antes de usar. Caso haja esquecimento da ingesto de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementao. Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30C), em sua embalagem original, ao abrigo da luz e da umidade.

IMUNOFLAN apresentado na forma lquida, de cor castanho avermelhado, odor aromtico com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja. Posologia Adultos e crianas maiores de 12 anos: ingerir 7,5ml, o equivalente a do copo dosador, 2 vezes ao dia, ou a critrio mdico. Crianas entre 6 e 12 anos: ingerir 5ml, o equivalente a copo dosador, 2 vezes ao dia, ou a critrio mdico. Crianas entre 2 e 6 anos: ingerir 2,5ml, o equivalente a copo dosador, 2 vezes ao dia, ou a critrio mdico. Crianas menores de 2 anos: ingerir 2,5ml, o equivalente a copo dosador, 1 vez ao dia, ou a critrio mdico. Advertncias Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomendase descontinuar o uso e consultar o mdico. Ateno diabticos: Este medicamento contm acar. De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este fitoterpico apresenta categoria de risco C. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco Uso adulto e peditrico. No existem recomendaes especficas para o uso de IMUNOFLAN em pacientes idosos e outros grupos de risco. Interaes medicamentosas No utilizar com anticoagulantes, anti-inflamatrios no-esteroidais e medicamentos inibidores da agregao plaquetria. Reaes adversas do medicamento Raramente pode ocorrer exantema, falta de ar, espasmos intestinais, falta de apetite, vmitos e inquietude. Ateno: este um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis para comercializao, efeitos indesejveis e no conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu mdico. Superdose Suspender a medicao imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomtico pelas medidas habituais de apoio e controle das funes vitais. Armazenagem Manter em temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condies, o medicamento se manter prprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Lote, data de fabricao e validade: vide embalagem.

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HERBARIUM LABORATRIO BOTNICO LTDA. Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indstria Brasileira. Farmacutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
16043 - 01/09

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MS 1.1860.0089

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