Detergentes enzimtico, alcalinos e neutros: o que so, como e quando us-los us-

Enf Dr Rosa Aires Borba Mesiano Gerente Geral de Saneantes GGSAN/ANVISA

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

Lei 9782 de 26 de Janeiro de 1999.
Art. 3 - Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, com prazo de atuao indeterminado e atuao em todo Territrio Nacional. Pargrafo nico: A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.

PRODUTOS SANEANTES
So substncias ou preparaes destinadas Higienizao, Desinfeco ou Desinfestao

domiciliar, em ambientes coletivos e/ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua. Aplica-se a superfcies inanimadas. http://www.anvisa.gov.br

So considerados saneantes:
gua sanitria Algicidas Antiferruginosos Desincrustantes Detergentes Fungicidas Limpa vidros Neutraliz. de odores Produtos biolgicos Removedores Sabes em P lcool p/ limpeza Alvejantes Ceras Desinfetantes Esterilizantes Inseticidas Limpadores multiuso Pedras sanitrias Prod. p/ jardinagem Repelentes Saponceos lcool para hospitais Amaciantes Desengraxantes Desodorizantes Formicidas Limpa Pneus Lustra Mveis Polidores Raticidas Sabes em Pedra Odorizantes de ambientes

GERENCIAMENTO DE RISCO
RISCO

PERIGO

PERIGO

PERIGO ?

PERIGO ?

O MAIS IMPORTANTE NO EVITAR O PERIGO:

GERENCIAR O RISCO !

MERCADO DE PRODUTOS SANEANTES

Mercado no Brasil => Desempenho (Ton)
700.000 600.000 500.000 400.000 300.000 200.000 100.000 L im p Mu lt iu D et . em P Ama e cia n t Sa b o em B a r ra g ua Sa n it ri a D et . L q u id o Pu rif Ar r de ica d o L ust r L im p D esi n fe ta nt e
7 0 7 2 00 6 2 0 2 00 5 2 00

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PRODUTO Det. em P Amaciante Sabo em Barra gua Sanitria Det. Lquido Desinfetante Purificador de Ar Lustra-mveis Limpador com Brilho Limpador p/ Banheiro Multiusos

2005 619.579 415.093 301.435 418.140 338.738 218.468 20.152 12.077 20.912 9.147 91.982

2006 657.208 442.345 286.816 435.993 344.330 219.926 19.951 11.211 11.138 8.262 97.999

2007 667.067 457.394 266.352 460.276 360.520 222.873 21.073 10.768 10.283 8.597 103.240

CRESC.(%) 7,66% 10,19% -11,64% 10,08% 6,43% 2,02% 4,57% -10,84% -50,82% -6,00% 12,24%
FONTE ABIPLA

e iro

 Nos ltimos 5 anos , a ndia e a Rssia dobraram as vendas de produtos detergentes. O Brasil tambm aumentou mais de 50% de vendas nesta categoria. Nos prximos cinco anos a previso ainda de crescimento significativo
Fonte: ABIPLA/2010

Cerca de 7% das vendas de produtos destinados limpeza de superfcies so provenientes do Brasil (US)
Fonte: ABIPLA/2010

OBJETIVOS DA LIMPEZA
Remover sujidades Remover ou reduzir a quantidade de microrganismos Garantir a eficcia do processo de desinfeco e esterilizao Preservar o material Evitar a transmisso cruzada de microrganismos. Remover o biofilme

Detergentes
O detergente um produto destinado a limpeza de superfcies atravs da diminuio da tenso superficial da gua. O poder de limpeza est relacionado, principalmente a presena e quantidade do tensoativo na composio. O tensoativo modifica as propriedades da gua, diminuindo a tenso superficial, facilitando sua penetrao nas superfcies, dispersando e emulsificando a sujidade. O detergente tem a funo de remover tanto sujeiras hidrossolveis quanto aquelas no solveis em gua

Condies para o Desempenho dos Detergentes

Composio da formulao Condies de uso (Ex. temperatura) Natureza da superfcie com sujidade a ser removida e/ou dispersa; Etc.

Critrios para a Escolha do Detergentes

Regularidade junto Anvisa Natureza da superfcie a ser limpa e o seu comportamento perante o produto; Possibilidade de corroso da superfcie a ser limpa; Tipo e grau de sujidade e a sua forma de eliminao; Grau de toxicidade do produto;

Critrios para a Escolha do Detergentes

Recursos disponveis e mtodos de limpeza adotados; Mtodo de limpeza, tipos de mquinas e acessrios existentes; Concentrao de uso preconizado pelo fabricante Segurana na manipulao e uso dos produtos (EPIs); Tempo de contato para a ao; Grau de toxicidade do produto;

Critrios para a Escolha do Detergentes

Estabilidade frente s alteraes de luz, umidade, temperatura de armazenamento e matria orgnica; Incompatibilidade com agentes que podem afetar a eficcia ou a estabilidade do produto como: dureza da gua ou outros produtos saneantes Temperatura de uso; pH; Prazo de validade para uso do produto;

Tipos de detergentes

Detergente neutro
Os detergentes neutros apresentam pH na faixa de 6,5 e 7,5 A limpeza com detergente neutro pode ser realizada por ao mecnica de forma manual ou automatizada com objetivo de reduzir a carga microbiana. De forma geral os detergentes neutros (no enzimticos) so utilizados em superfcies sensveis ao contato com lcalis e ainda na rotina de limpeza de paredes, janelas, pisos, etc. O detergente neutro reduz a agresso ao material? O detergente neutro facilita a limpeza?

Detergente Alcalino
Apresenta o pH acima de 7,5. Pode ser fortemente alcalino quando o pH for acima de 11,5 Promovem o deslocamento de resduos por emulsificao, saponificao e peptizao. Removem os resduos proticos e gordurosos das superfcies (GERMANO, 2003). Componentes que conferem eficcia aos detergentes alcalinos : soda custica, o amonaco e o hipoclorito de sdio.

Detergente Alcalino
Os produtos clorados so normalmente mais agressivos, permitindo mais facilmente a remoo das sujidades proticas e as fortemente aderidas as superfcies. No entanto, os produtos clorados, pela corrosividade, no podem ser utilizados em todos os tipos de materiais, como por exemplo, ligas metlicas. A soda custica e a maior parte das bases alcalinas, reagem com sais de clcio e de magnsio que conferem dureza da gua e tendem a formar depsitos nas superfcies dos materiais.

Detergentes Enzimticos
Detergente Enzimtico: Produto cuja formulao contm, alm de um tensoativo, pelo menos uma enzima hidroltica da subclasse EC3.4 (proteoltica), podendo ser acrescida de outras enzimas das subclasses EC 3.1 e EC 3.2 (lipoltica e glicoltica), e tem como finalidade remover a sujidade clnica e evitar a formao de compostos insolveis na superfcie dos dispositivos mdicos. Enzimas : Aminolticas, proteolticas e lipotticas.

Detergentes Enzimticos
O que so enzimas? Enzimas so protenas com a funo especfica de acelerar reaes qumicas que ocorrem sob condies termodinmicas no favorveis. Aceleram

consideravelmente a velocidade das reaes qumicas em sistemas biolgicos quando comparadas com as reaes correspondentes no catalisadas.

Detergentes Enzimticos
Em situaes onde a exposio as condies excessivamente alcalinas seja um problema (por exemplo a ao corrosiva em equipamentos) os detergentes enzimticos podem constituir uma alternativa aceitvel. A limpeza com detergentes enzimticos poder ser realizada por ao mecnica, de forma manual ou automatizada, com consequente reduo da carga microbiana.

Detergentes : situao atual

-Todos os produtos de Risco I so normatizados seguindo as orientaes da RDC 40/2008, harmonizada no Mercosul. -Os produtos de risco I so submetidos a notificao online, conforme RDC 42 de 19 de agosto de 2009. -Pela legislao citada, no existe necessidade de comprovao de atividade das enzimas -Temos cerca de 200 detergentes enzimticos notificados e disponibilizados no mercado.

Consulta Pblica 27/2009 Detergente Enzimtico

Objetivo: Estabelecer definies, caractersticas gerais, requisitos tcnicos e de rotulagem para o registro de produtos categorizados como detergentes enzimticos de uso restrito em estabelecimentos de sade com indicao para limpeza de dispositivos mdicos, de forma a minimizar o risco sade. Atividade enzimtica deve ser comprovada.

Consulta Pblica 27/2009

Caractersticas Gerais Esses produtos passam a ser classificados como de Risco II e, portanto, so sujeitos a REGISTRO na Anvisa. Os laudos devero ser emitidos por laboratrios oficiais. S podero ter indicao de aplicao/manipulao profissional Produto de aplicao/manipulao profissional; so os produtos que, por sua forma de apresentao, toxicidade ou uso especfico, devem ser aplicados ou manipulados exclusivamente por profissional devidamente treinado, capacitado ou por empresa especializada.

Consulta Pblica 27/2009

Caractersticas Gerais Se o produto tiver apenas uma enzima, essa tem que ser proteoltica (protease). Quando houver associao com substncias com atividade antimicrobiana, tero que seguir a legislao especfica (ex. RDC 14/07) , alm desta. Devem apresentar composio condizente com a sua finalidade, no podendo conter substncias que comprometam a atividade das enzimas ou que danifiquem os materiais que entrem em contato com estes produtos.

Consulta Pblica 27/2009

Caractersticas Gerais As embalagens para esses produtos no devem permitir a migrao de substncias txicas das mesmas para o produto, bem como migrao do produto para o meio externo e devem ter caractersticas que garantam a estabilidade durante o seu prazo de validade. OBS. O Prazo de validade dos produtos disponibilizados no mercado esto entre 12 e 36 meses (amostra).

Consulta Pblica 27/2009

Requisitos para Registro. Laudo de atividade enzimtica, de acordo com as enzimas presentes na formulao.

Laudo de pH do produto puro ou na diluio de uso. Obs. O PH dos produtos disponibilizados, hoje, no mercado esto entre 5,5 e 8,8 (amostras).

Consulta Pblica 27/2009

Rotulagem Instrues para o uso do produto: -Recomendaes quanto qualidade da gua utilizada no preparo da soluo de limpeza (pH, condutividade e dureza) -Informaes sobre a diluio do produto para o preparo da soluo de limpeza -Recomendao sobre a temperatura para o uso da soluo de limpeza. -Tempo de imerso

Consulta Pblica 27/2009

Rotulagem No pode haver indicao de : NO TXICO, SEGURO, INCUO, NO PREJUDICIAL, ou outras indicaes similares. No devem constar tambm termos superlativos tais como: O MELHOR, INCOMPARVEL, O MENOS AGRESSIVO ou similar. Para produto de pronto uso, a frase: A REUTILIZAO DO PRODUTO PODE PROVOCAR PERDA DE EFICINCIA

Consulta Pblica 27/2009 Detergente Enzimtico

Rotulagem Para produto com diluio de uso, as frases: UTILIZAR IMEDIATAMENTE APS O PREPARO. A REUTILIZAO DA SOLUO DE LIMPEZA , PODE PROVOCAR PERDA DE EFICINCIA. Os princpios ativos (tensoativos e enzimas) e outros componentes de importncia toxicolgica devem ser indicados pelo nome qumico aceito internacionalmente. Deve ser informado os teores dos tensoativos.

Consulta Pblica 27/2009

Rotulagem Especificar o pH do produto puro ou na diluio de uso. Destinao de uso: ASSISTNCIA SADE proibida a inscrio de lote, data de fabricao e validade na tampa do produto. Frases de Advertncia. Ateno: As metodologias para as diferentes enzimas esto sendo desenvolvidas pelo INCQS. De posse da metodologia, a RDC ser publicada. No momento este produto est sendo NOTIFICADO

Quando nada certo, tudo possvel ( Margarete Drabble)

esse aqui !

Empresa de Saneante ? Responsvel Tcnico?...

OBRIGADA !
SANEANTES@ANVISA.GOV.BR