Taller sobre los cambios de la nueva norma ISO/IEC 17020:2012

SergioHurtadoMungua GerentedeUnidadesdeVerificacin

8:00 a 9:00 h 9:00 a 11:00 h 11:00 a 11:30 11:30 a 13:00 h 13:00 a 14:00 h 14:00 a 15:00 h 15:00 a 15:30 h

Registro Taller sobre los cambios de la nueva norma ISO/IEC 17020 Receso Continuacin del Taller sobre los cambios de la nueva norma ISO/IEC 17020 y presentacin del Programa de transicin de la norma ISO/IEC 17020 Comida Continuacin del Taller sobre los cambios de la nueva norma ISO/IEC 17020 y presentacin del Programa de transicin de la norma ISO/IEC 17020 Avances de ema en el ltimo ao

Sesiones simultneas
Principales no conformidades encontradas en las evaluaciones en sitio en: Instrumentos de medicin, Gas L.P. y natural Informacin comercial Emisiones contaminantes y condiciones fsico mecnicas, Auditora ambiental Instalaciones elctricas Sanidad vegetal Seguridad e higiene y medio ambiente del trabajo.

15:30 a 17:00 h

ISO/IEC17020:2012 Antecedentes:
El da 27 de febrero de 2012, fue publicada la ISO/IEC 17020:2012 por la ISO. La norma se public en idioma ingls y francs. El da 05 de junio del presente ao, la ISO public la norma ISO/IEC 17020:2012 en espaol. El Comit de Organismos de Inspeccin de ILAC, ha establecido el periodo de transicin al 01 de marzo de 2015

ISO/IEC17020:2012 Antecedentes:
A partir del 02 de marzo de 2015, las unidades de verificacin que no estn actualizadas en la nueva norma 17020, sern suspendidas hasta que se cumpla con los nuevos requisitos. Las Guas de aplicacin de la norma NMX-EC17020-IMNC-2000 no aplica para la nueva norma ISO/IEC 17020:2012 ILAC, trabajar en la elaboracin de los criterios de la nueva norma 17020 en donde se requiera.

ISO/IEC17020:2012

Cambios de la nueva norma ISO/IEC 17020:2012

ISO/IEC17020:2012 Contenidodelanorma:
Introduccin 1. Objeto y campo de aplicacin 2. Referencias Normativas 3.Trminos y Definiciones 4. Requisitos generales 4.1 Imparcialidad 4.2 Confidencialidad 5. Requisitos relativos a la estructura 5.1 Requisitos administrativos 5.2 Organizacin y gestin

ISO/IEC17020:2012 Contenidodelanorma:
6. Requisitos relativos a los recursos 6.1 Personal 6.2 Instalaciones y equipo 6.3 Subcontratacin 7. Requisitos relativos a los procesos 7.1 Mtodos y procedimientos de inspeccin 7.2 Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras 7.3 Registros de inspeccin 7.4 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin 7.5 Quejas y apelaciones 7.6 Proceso de quejas y apelaciones

ISO/IEC17020:2012 Contenidodelanorma:
8. Requisitos relativos al sistema de gestin 8.1 Opciones 8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A) 8.3 Control de documentos (Opcin A) 8.4 Control de registros (Opcin A) 8.5 Revisin de la direccin (Opcin A) 8.6 Auditoras internas (Opcin A) 8.7 Acciones correctivas (Opcin A) 8.8. Acciones preventivas (Opcin A)

ISO/IEC17020:2012 Contenidodelanorma:
Anexo A (normativo) Criterios para los tipos de inspeccin A.1 Requisitos para los organismos de inspeccin (Tipo A) A.2 Requisitos para los organismos de inspeccin (Tipo B) A.3 Requisitos para los organismos de inspeccin (Tipo C) Anexo B (informativo) Elementos opcionales en los informes y certificados de inspeccin.

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 Introduccin 1. Objeto y campo de aplicacin 2.Referencias Normativas 3.Trminos y Definiciones 4.Requisitos Generales 4.1 Independencia e Imparcialidad 4.1.1 4.1.2 4.1.3 Nuevo requisito, identificacin del riesgo 4.1.4 Nuevo requisito, minimizar el riesgo NMX-EC-17020:IMNC-2000 Introduccin 1.Alcance 2.Definiciones 4. Independencia, Integridad e Imparcialidad

4.1 Generalidades

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 4.1.5 Nuevo requisito, alta direccin comprometida con la imparcialidad 4.1.6 Anexo A NMX-EC-17020:IMNC-2000

4.2 Confidencialidad 4.2.1 Nuevo requisito, la UV debe ser responsable de toda la informacin obtenida o generada del proceso de verificacin 4.2.2 Adicional, el cliente debe ser notificado de la informacin que ser pblica. 4.2.3 Nuevo requisito

4.2 Independencia a) Unidad de Verificacin Tipo A b) Unidad de Verificacin Tipo C c) Unidad de Verificacin Tipo C 5. Confidencialidad

Criterio para el punto 5 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MPHE correspondiente

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 5. Requisitos relativos a la estructura 5.1 Requisitos administrativos 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 Se abre la posibilidad a no solo tener un seguro de responsabilidad 5.1.5 5.2 Organizacin y gestin 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 NMX-EC-17020:IMNC-2000 3. Requisitos administrativos 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 6. Organizacin y administracin

6.3 y criterio para el punto 6.3 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MP-HE correspondiente

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 5.2.6 5.2.7 6. Requisitos relativos a los recursos 6.1 Personal 6.1.1 Requerimiento adicional, Competencia del personal 6.1.2 6.1.3 Requerimiento adicional, conocimiento de los productos, servicios o procesos verificados 6.1.4 6.1.5 Nuevo requisito, personal formalmente autorizado 6.5 6.5 8. Personal 8.1 8.2 8.2 NMX-EC-17020:IMNC-2000

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 6.1.6 6.1.7 6.1.8 6.1.9 Alternativa, supervisin en campo a menos que? 6.1.10 requisito extendido, registros de supervisin y autorizacin de cada persona 6.1.11 6.1.12 requisito extendido, todo el personal interno y externo imparcial 6.1.13 6.2 Instalaciones y Equipo 8.3 8.3 6.4 6.4 8.4 NMX-EC-17020:IMNC-2000

8.5

5. Confidencialidad 9 Instalaciones y Equipo

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 6.2.2 6.2.3 6.2.4 requisito extendido, influencia significativa definida e identificacin nica 6.2.5 6.2.6 9.2 9.3 9.4 NMX-EC-17020:IMNC-2000

6.2.7 6.2.8 6.2.9 6.2.10

9.5 9.6 y criterio para el punto 9.6 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MP-HE correspondiente 9.7 9.8 9.9 9.10

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 6.2.11 6.2.12 6.2.13 nota adicional sobre la adecuacin del software 6.2.14 requisito extendido, anlisis de los efectos sobre los defectos y tomar accin 6.2.15 6.3 Subcontratacin 6.3.1 Ver notas 9.11 9.12 9.13 9.14 NMX-EC-17020:IMNC-2000

6.3.2 6.3.3 6.3.4

9.15 14. Subcontratacin 14.1, 14.2 y criterio para el punto 14.2 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MP-HE correspondiente 14.3 14.4 14.5

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 7. Requisitos de los procesos 7.1 Mtodos y procedimientos de verificacin 7.1.1 requisito extendido, informar al cliente si el mtodo de verificacin se considera inapropiado 7.1.2 7.1.3 Notas sobre mtodo normalizado y mtodo no normalizado 7.1.4 7.1.5 7.1.6 Nuevo requisito, uso de informacin de otras partes NMX-EC-17020:IMNC-2000 10. Mtodos y procedimientos de verificacin

10.1 y criterio para el punto 10.1 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MP-HE correspondiente 10.2 10.3 y criterio para el punto 10.3 de la 17020 indicado en la gua de aplicacin, MP-HE correspondiente 10.4 10.5

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 7.1.7 7.1.8 7.1.9 7.2 Manejo de muestras y de los elementos de verificacin 7.2.1 7.2.2 requisito extendido, la UV determina si el elemento ha sido preparado para verificar 7.2.3 7.2.4 7.3 Registros de verificacin 7.3.1 Ver tambin 8.4 7.3.2 Nuevo requisito, verificadores que realizaron la verificacin NMX-EC-17020:IMNC-2000 10.6 10.7 10.8 11. Manejo de muestras y de los elementos de verificacin 11.1 11.2

11.2 11.4 12. Registros 12.1 y 12.2

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 7.4 Informes de verificacin y certificados de verificacin 7.4.1 7.4.2, requisitos adicionales 7.4.3 Nuevo requisito, informe/certificado de verificacin 7.4.4 7.4.5 7.5 Quejas y apelaciones 7.5.1, requisitos adicionales 7.5.2, nuevo requisito, disponibilidad del proceso de quejas 7.5.3, nuevo requisito 7.5.4, nuevo requisito 7.5.5, nuevo requisito NMX-EC-17020:IMNC-2000 13. Actas de verificacin (inspeccin) y dictmenes de verificacin 13.1 13.2

13.3 13.4 15. Quejas y apelaciones 15.1 y 15.2

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 7.6 Proceso de quejas y apelaciones 7.6.1, requisito adicional 7.6.2 nuevo requisito 7.6.3 nuevo requisito 7.6.4 nuevo requisito 7.6.5 nuevo requisito 8. Requisitos relativos al sistema de gestin 8.1 Opciones 8.1.1 Se tienen dos opciones para el sistema de gestin 8.1.2 Opcin A 8.1.3 Opcin B, nueva opcin NMX-EC-17020:IMNC-2000 15. Quejas y apelaciones 15.1

7. Sistema de Calidad

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A) 8.2.1 8.2.2, nuevo requisito 8.2.3 8.2.4 8.2.5, nuevo requisito 8.3 Control de documentos (Opcin A) 8.3.1 8.3.2 requisito adicional 8.4 Control de registros (opcin A) 8.4.1 8.4.2 NMX-EC-17020:IMNC-2000

7.1 y 7.2 7.3 7.4 7.5 Control de documentos 7.5 7.5 12. Control de registros

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012 8.5 Revisin de la direccin (opcin A) 8.5.1 Generalidades 8.5.1.1 8.5.1.2, nuevo requisito 8.5.1.3 8.5.2, Informacin de entrada para la revisin nuevo requisito 8.5.3, resultados de la revisin nuevo requisito 8.6 auditoras internas (opcin A) 8.6.1 8.6.2, requisito adicional 8.6.3, requisito adicional 8.6.4, requisito adicional 8.6.5, requisito adicional NMX-EC-17020:IMNC-2000 7.9 Revisin de la direccin 7.4 7.4

7.6 auditoras internas 7.6

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Comparativo entre la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 vs ISO/IEC 17020:2012 ISO/IEC 17020:2012
8.7 acciones correctivas (opcin A) 8.7.1 8.7.2 8.7.3 8.7.4, requisito adicional 8.8 acciones preventivas (opcin A), nuevo requisito 8.8.1, nuevo requisito 8.8.2, nuevo requisito 8.8.3, nuevo requisito Anexo A (Normativo) Requisitos de independencia de las unidades de verificacin A.1 Requisitos para las unidades de verificacin Tipo (A) A.2 Requisitos para las unidades de verificacin Tipo (B) A.3 Requisitos para las unidades de verificacin Tipo (C) Anexo B (informativo) Elementos opcionales de los informes y certificados de verificacin 4.1 Anexo A (normativo) Anexo B (normativo) Anexo C (normativo) Apndice de la gua de aplicacin de la norma 17020 indicada en el MP-HE00 correspondiente 7.7

NMX-EC-17020:IMNC-2000
7.7 acciones correctivas

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4 Requisitos generales 4.1 Imparcialidad e independencia 4.1.3 La unidad de verificacin debe identificar de manera continua los riesgos a su imparcialidad. Esta identificacin debe incluir los riesgos derivados de sus actividades, o de sus relaciones, o de las relaciones de su personal. Sin embargo, dichas relaciones no constituyen necesariamente un riesgo para la imparcialidad de la unidad de verificacin.
NOTA Una relacin que compromete la imparcialidad de la unidad de verificacin puede resultar de factores tales como la propiedad, la gobernabilidad, la direccin, el personal, los recursos compartidos, las finanzas, los contratos, el marketing (incluidas las marcas comerciales), y el pago de una comisin por ventas u otros incentivos para la remisin de nuevos clientes.

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4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, la unidad de verificacin debe ser capaz de demostrar cmo elimina o minimiza dicho riesgo.

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4.1.5 La unidad de verificacin debe tener una alta direccin comprometida con la imparcialidad.

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4.1.6 La unidad de verificacin debe ser independiente en la medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales presta sus servicios.
a) Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de tercera parte debe cumplir los requisitos del tipo A indicados en el Captulo. b) Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de primera parte, verificaciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte separada e identificable de una organizacin que participa en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los tems que verifica, y que presta servicios de verificacin nicamente a su organizacin matriz (unidad de verificacin interna) debe cumplir los requisitos del tipo B indicados en el Captulo

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4.1.6 La unidad de verificacin debe ser independiente en la medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales presta sus servicios.
c) Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de primera parte, verificaciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte identificable pero no necesariamente separada de una organizacin que participa en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los tems que verifica, y que presta servicios de verificacin a su organizacin matriz o a otras partes, o a ambas, debe cumplir los requisitos del tipo C indicados en el Captulo.

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4.2 Confidencialidad
4.2.1 La unidad de verificacin debe ser responsable, en el marco de compromisos legalmente ejecutables, de la gestin de toda la informacin obtenida o generada durante la realizacin de las actividades de verificacin. La unidad de verificacin debe informar al cliente, con antelacin, qu informacin tiene intencin de hacer pblica. A excepcin de la informacin que el cliente pone a disposicin del pblico, o cuando haya sido acordado entre la unidad de verificacin y el cliente (por ejemplo, con el fin de responder a quejas), toda otra informacin debe ser considerada informacin confidencial.
NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por ejemplo, los acuerdos contractuales.

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4.2.3 La informacin sobre el cliente obtenida de fuentes distintas al cliente (por ejemplo, una persona que realiza una queja, de autoridades reglamentarias) debe tratarse como informacin confidencial.

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5 Requisitos relativos a la estructura 5.1 Requisitos administrativos 5.1.4 La unidad de verificacin debe tener disposiciones adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas de sus operaciones.

NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la organizacin de la que forma parte la unidad de verificacin.

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6 Requisitos relativos a los recursos 6.1 Personal 6.1.1 La unidad de verificacin debe definir y documentar los requisitos de competencia de todo el personal que participa en las actividades de verificacin, incluyendo los requisitos relativos a la educacin, formacin, conocimiento tcnico, habilidades y experiencia.

NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la descripcin de puestos de trabajo u otra documentacin mencionados en 5.2.7.

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6.1.3 El personal responsable de la verificacin debe tener las calificaciones, una formacin y una experiencia apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las verificaciones a realizar. Tambin debe tener conocimiento adecuado de:

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la tecnologa empleada para fabricar los productos verificados, la operacin de los procesos y la prestacin de los servicios; la manera en la que se utilizan los productos, se operan los procesos y se prestan los servicios; los defectos que puedan ocurrir durante el uso del producto, los fallos en la operacin de los procesos y las deficiencias en la prestacin de los servicios.

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6.1.3 Continuacin El personal debe comprender la importancia de las desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los productos, la operacin de los procesos y la prestacin de los servicios.

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6.1.5 La unidad de verificacin debe disponer de procedimientos documentados para seleccionar, formar, autorizar formalmente y realizar el seguimiento de los verificadores y dems personal que participa en las actividades de verificacin.

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6.1.9 Cada verificador debe ser observado in situ, a menos que se disponga de suficiente evidencia de que el verificador contina desempeando sus tareas con competencia.

NOTA Las observaciones in situ deberan realizarse de manera que interrumpan lo menos posible las verificaciones, especialmente desde el punto de vista del cliente.

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6.1.10 La unidad de verificacin debe mantener registros de la supervisin, la educacin, la formacin, el conocimiento tcnico, las habilidades, la experiencia y la autorizacin de cada miembro del personal que participa en las actividades de verificacin.

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6.1.12 Todo el personal de la unidad de verificacin, tanto interno como externo, que pueda influir en las actividades de verificacin debe actuar de manera imparcial.

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6.2 Instalaciones y equipos 6.2.13 Si el la unidad de verificacin utiliza equipos informticos o automatizados en conexin con las verificaciones, debe garantizar que: a) el software es adecuado para el uso;
NOTA Esto se puede realizar: validando los clculos antes del uso; revalidando peridicamente el hardware y el software relacionado; revalidando cada vez que se hagan cambios en el hardware o software relacionado; implementando actualizaciones del software, si fuera necesario;

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6.2.13 Continuacin b) se establecen e implementan procedimientos para proteger la integridad y seguridad de los datos; c) se mantienen los equipos informticos y automatizados con el fin de asegurar su correcto funcionamiento.

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6.2.14 La unidad de verificacin debe disponer de procedimientos documentados para tratar los equipos defectuosos. Los equipos defectuosos deben ser retirados del servicio por segregacin, etiquetado o marcado muy visible. La unidad de verificacin debe analizar las consecuencias de los defectos sobre las verificaciones precedentes y, cuando sea necesario, tomar las acciones correctivas adecuadas.

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7 Requisitos de los procesos 7.1 Mtodos y procedimientos de verificacin 7.1.1 La unidad de verificacin debe utilizar los mtodos y procedimientos de verificacin definidos en los requisitos con respecto a los cuales se va a realizar la verificacin. Cuando no estn definidos, la unidad de verificacin debe desarrollar mtodos y procedimientos especficos a utilizar (vase 7.1.3). Si el mtodo de verificacin propuesto por el cliente se considera inapropiado, la unidad de verificacin debe informar al cliente.

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7.1.1 Continuacin...

NOTA Los requisitos con respecto a los cuales se realiza la verificacin se establecen normalmente en reglamentos, normas o especificaciones, esquemas de verificacin o contratos. Las especificaciones pueden incluir los requisitos del cliente o requisitos internos.

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7.1.3 Cuando la unidad de verificacin tiene que utilizar mtodos o procedimientos de verificacin que no estn normalizados, dichos mtodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados.
NOTA Un mtodo de verificacin normalizado es un mtodo que ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma Internacional, regional o nacional, o por organizaciones tcnicas de renombre o por una cooperacin de varias unidades de verificacin o en textos o revistas cientficas pertinentes. Esto significa que los mtodos desarrollados por cualquier otro medio, incluyendo a la propia unidad de verificacin o al cliente, se consideran mtodos no normalizados.

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7.1.6 Cuando la unidad de verificacin utiliza, como parte del proceso de verificacin, informacin proporcionada por cualquier otra parte, debe verificar la integridad de dicha informacin.

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7.2 Tratamiento de los tems de verificacin y de muestras

7.2.2 La unidad de verificacin debe determinar si el tem a verificar ha sido preparado para ser verificado.

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7.3 Registros de verificacin

7.3.2 El informe o certificado de verificacin debe permitir internamente identificar al verificador o a los verificadores que realizaron la verificacin.

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7.4 Informes de verificacin verificacin y certificados de

7.4.2 Todo informe/certificado de verificacin debe incluir lo siguiente: a) la identificacin del organismo emisor b) la identificacin nica y la fecha de emisin; c) la fecha o las fechas de verificacin; d) la identificacin del tem u tems verificados; e) la firma u otra indicacin de aprobacin proporcionada por el personal autorizado;

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7.4 Informes de verificacin verificacin y certificados de

7.4.2 Todo informe/certificado de verificacin debe incluir lo siguiente: f) una declaracin de conformidad, cuando corresponda; g) los resultados de la verificacin, excepto cuando se detallan de acuerdo con 7.4.3.;
NOTA En el Anexo B se indican los elementos opcionales que se pueden incluir en los informes o certificados de verificacin.

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7.4.3 Una unidad de verificacion debe emitir un certificado de verificacin que no incluya los resultados de verificacin [vase 7.4.2 g)] slo cuando la unidad de verificacin pueda elaborar tambin un informe de verificacin que contenga los resultados de verificacin, y cuando dicho certificado de verificacin y el informe de verificacin sean mutuamente trazables.

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7.5 Quejas y apelaciones 7.5.1 La unidad de verificacin debe disponer de un proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones sobre las quejas y apelaciones.

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7.5.2 Una descripcin del proceso para el tratamiento de quejas y apelaciones debe estar disponible para cualquier parte interesada que lo solicite.

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7.5.3 Cuando la unidad de verificacin reciba una queja, debe confirmar si est relacionada con las actividades de verificacin de las que es responsable y, en ese caso, debe tratarla.

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7.5.4 La unidad de verificacin debe ser responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento de quejas y apelaciones.

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7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las apelaciones no deben dar lugar a ninguna accin discriminatoria.

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7.6 Proceso de quejas y apelaciones 7.6.1 El proceso de tratamiento de quejas y apelaciones debe incluir como mnimo los elementos y mtodos siguientes:
a) una descripcin del proceso de recepcin, validacin, investigacin de la queja o apelacin y de decisin sobre las acciones a tomar para darles respuesta; b) el seguimiento y el registro de las quejas y apelaciones, incluyendo las acciones tomadas para resolverlas; c) asegurarse de que se toman las acciones apropiadas.

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7.6.2 La unidad de verificacin que reciba la queja o apelacin debe ser responsable de reunir y verificar toda la informacin necesaria para validar la queja o apelacin.

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7.6.3 Siempre que sea posible, la unidad de verificacin debe acusar de recibo de la queja o apelacin, y debe facilitar a quien presente la queja o apelacin los informes del progreso y del resultado del tratamiento de la queja o apelacin.

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7.6.4 La decisin que se comunicar a quien presente la queja o apelacin debe tomarse, o revisarse y aprobarse por una o varias personas que no hayan participado en las actividades de verificacin que dieron origen a la queja o apelacin.

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7.6.5 Siempre que sea posible, la unidad de verificacin debe notificar formalmente la finalizacin del proceso de tratamiento de la queja o apelacin a quien presente la queja o apelacin.

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8. Requisitos relativos al sistema de gestin 8.1 Opciones 8.1.2 Opcin A El sistema de gestin de la unidad de verificacin debe contemplar lo siguiente:
la documentacin del sistema de gestin (por ejemplo, manual, polticas, definicin de responsabilidades, (vase 8.2) el control de los documentos (vase 8.3); el control de los registros (vase 8.4);

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8.1.2 Opcin A El sistema de gestin de la unidad de verificacin debe contemplar lo siguiente:
la revisin por la direccin (vase 8.5); las auditoras internas (vase 8.6); las acciones correctivas (vase 8.7); las acciones preventivas (vase 8.8); las quejas y apelaciones (vase 7.5 y 7.6).

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8. Requisitos relativos al sistema de gestin 8.1 Opciones 8.1.3 Opcin B Una unidad de verificacin que ha establecido y mantiene un sistema de gestin, de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001, y que es capaz de sostener y demostrar el cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma Internacional(ISO/IEC 17020), satisface los requisitos del captulo del sistema de gestin (vase 8.2 a 8.8).

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8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A) 8.2.1 La alta direccin de la unidad de verificacin debe establecer, documentar y mantener polticas y objetivos para el cumplimiento de esta Norma Internacional y debe asegurarse de que las polticas y los objetivos se entienden y se implementan a todos los niveles de la organizacin de la unidad de verificacin.

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8.2.2 La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo y la implementacin del sistema de gestin y con su eficacia para alcanzar el cumplimiento coherente de esta Norma Internacional.

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8.2.3 La alta direccin de la unidad de verificacin debe designar un miembro de la direccin quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y la autoridad para:
a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos y procedimientos necesarios para el sistema de gestin; y b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin y sobre toda necesidad de mejora.

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8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades de verificacin debe tener acceso a las partes de la documentacin del sistema de gestin y a la informacin relacionada que sea aplicable a sus responsabilidades.

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8.3 Control de documentos (Opcin A) 8.3.1 La unidad de procedimientos para el (internos y externos) cumplimiento de los Internacional. verificacin debe establecer control de los documentos que se relacionen con el requisitos de esta Norma

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8.3.2 Los procedimientos deben establecer los controles necesarios para:

a) aprobar la adecuacin de los documentos antes de emitirlos; b) revisar y actualizar (segn sea necesario) y volver a aprobar los documentos; c) asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin vigente de los documentos; d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estn disponibles en los lugares de uso; e) asegurar que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables;

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8.3.2 Los procedimientos deben establecer los controles necesarios para:

f) asegurar que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su distribucin; g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se conservan para cualquier fin. NOTA Los documentos pueden presentarse bajo cualquier forma o tipo de soporte, e incluyen el software comercial y el desarrollado internamente.

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8.4 Control de registros (Opcin A) 8.4.1 La unidad de verificacin debe establecer procedimientos para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, los tiempos de retencin y la eliminacin de los registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional.

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8.4.2 La unidad de verificacin debe establecer procedimientos para la conservacin de registros por un perodo que sea coherente con sus obligaciones contractuales y legales. El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de confidencialidad.

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8.5 Revisin por la direccin (Opcin A) 8.5.1.1 La alta direccin de la unidad de verificacin debe establecer procedimientos para revisar su sistema de gestin a intervalos planificados para asegurar su continua conveniencia, adecuacin y eficacia, incluyendo las polticas y los objetivos declarados relativos al cumplimiento de esta Norma Internacional.

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8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al ao. Si no, se debe proceder a una revisin exhaustiva dividida en varios segmentos (revisin continua) que debe completarse en 12 meses.

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8.5.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir informacin relativa a lo siguiente:
a) los resultados de las auditoras internas y externas; b) la retroalimentacin de los clientes y las partes interesadas relativa al cumplimiento de esta Norma Internacional; c) el estado de las acciones preventivas y correctivas; d) las acciones de seguimiento provenientes de revisiones por la direccin previas; e) el cumplimiento de los objetivos; f) los cambios que podran afectar al sistema de gestin; g) las apelaciones y las quejas.

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8.5.3 Resultados de la revisin Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin y de sus procesos; b) la mejora de la unidad de verificacin, en relacin con el cumplimiento de esta Norma Internacional; c) la necesidad de recursos.

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8.6 Auditoras internas (Opcin A) 8.6.1 La unidad de verificacin debe establecer procedimientos para las auditoras internas con el fin de verificar que cumple los requisitos de esta Norma Internacional y que el sistema de gestin est implementado y se mantiene de manera eficaz.

NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para la realizacin de auditoras internas.

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8.6.2 Se debe planificar un programa de auditora, teniendo en cuenta la importancia de los procesos y reas a auditar, as como los resultados de las auditoras previas.

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8.6.3 La unidad de verificacin debe realizar auditoras internas peridicas que abarquen todos los procedimientos de manera planificada y sistemtica, con el fin de verificar que el sistema de gestin est implementado y es eficaz.

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8.6.4 Las auditoras internas se deben realizar al menos una vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditoras internas se puede ajustar en funcin de la eficacia demostrada del sistema de gestin y su estabilidad probada.

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8.6.5 La unidad de verificacin debe asegurarse de que:
a) las auditoras internas se realizan por personal calificado conocedor de la verificacin, la auditora y los requisitos de esta Norma Internacional; b) los auditores no auditen su propio trabajo; c) el personal responsable del rea auditada sea informado del resultado de la auditora; d) cualquier accin resultante de las auditoras internas se tome de manera oportuna y apropiada; e) se identifican las oportunidades de mejora; f) se documentan los resultados de la auditora.

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8.7 Acciones correctivas (Opcin A)

8.7.1 La unidad de verificacin debe establecer procedimientos para identificar y gestionar las no conformidades en sus operaciones.

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8.7.2 La unidad de verificacin tambin debe, cuando sea necesario, tomar medidas para eliminar las causas de las no conformidades con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir.

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8.7.3 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a las consecuencias de los problemas encontrados.

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8.7.4 Los procedimientos deben definir requisitos para:
a) identificar no conformidades; b) determinar las causas de las no conformidades; c) corregir las no conformidades; d) evaluar la necesidad de emprender acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir; e) determinar e implementar de manera oportuna las acciones necesarias;

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8.7.4 Los procedimientos deben definir requisitos para:
f) registrar los resultados de las acciones tomadas; g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.

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8.8 Acciones preventivas (Opcin A) 8.8.1 La unidad de verificacin debe establecer procedimientos para emprender acciones preventivas que eliminen las causas de las no conformidades potenciales.

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8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al efecto probable de los problemas potenciales.

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8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas deben definir requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus causas; b) evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir la aparicin de las no conformidades; c) determinar e implementar la accin necesaria; d) registrar los resultados de las acciones tomadas; e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. NOTA Los procedimientos de acciones correctivas y preventivas no tienen que estar necesariamente por separado.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Se establece un periodo de implementacin de los nuevos requisitos de la norma 17020 hasta el 31 de diciembre de 2012 en caso de que la UV opt por este proceso. A partir del 01 de enero de 2013, todas las evaluaciones en sitio(vigilancia y re-evaluacin) sern realizadas con la nueva norma ISO/IEC 17020:2012 En tanto no se cuente con la nueva norma NMX-EC17020-IMNC-20??, se utilizar la norma en espaol certificada por la ISO.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Las no conformidades encontradas durante las evaluaciones en sitio (vigilancia y re-evaluacin) a partir del 2013 y que correspondan a los nuevos requisitos, sern identificados como observaciones

Si la unidad de verificacin presenta las acciones correctivas para atender las observaciones y estas son satisfactorias, se proceder a otorgar la actualizacin en la nueva norma ISO/IEC 17020:2012. La UV pagar los honorarios del evaluador lder para la revisin correspondiente.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Aquellas unidades de verificacin que soliciten la actualizacin de la nueva norma, y se encuentren no conformidades, stas debern ser atendidas previo a la actualizacin de la acreditacin. La evaluacin de la actualizacin se realizar de manera documental y la implementacin durante la siguiente evaluacin en sitio.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Los tiempos para atencin de las no conformidades u observaciones que se detecten en las evaluaciones en sitio, sern conforme a lo establecido en el procedimiento de evaluacin y acreditacin MP-HP002vigente. Ema utilizar esta matriz cruzada para identificar los nuevos cambios de la norma y para documentar los hallazgos.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Se da la opcin a la UV adecuar el sistema de calidad actual con los nuevos puntos de la nueva norma o hacer una matriz cruzada para mayor claridad de la propia UV y del grupo evaluador.

En tanto no se apruebe por ILAC la gua de aplicacin de la nueva 17020, ema establecer el criterio de aplicacin sobre aquellos puntos donde el requisito no esta del todo definido.

ISO/IEC 17020:2012 Programa de Transicin:

Aquellas UVs que tengan la actualizacin en la norma ISO/IEC 17020:2012 y el IMNC publique la norma mexicana, ema cambiar los certificados de acreditacin con la norma mexicana correspondiente.

Porsu participacin GRACIAS!