Buenas Prcticas Farmacuticas

INDICE

INTRODUCCION........................PAG. 3 EL FARMACEUTICO 7 ESTRELLAS..........................PAG. 4 GUIA NACIONAL DE BPF.......................PAG. 5 ANEXO I TRANSCRIPCION DE LA GUIA INTERNACIONAL PARA LAS BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA DE LA FEDERACION INTERNACIONAL FARMACEUTICA............................PAG. 8 ANEXO II TRANSCRIPCION DEL CODIGO DE ETICA PARA PROFESIONALES FARMACEUTICOS ADOPTADO POR EL CONSEJO DIRECTIVO DE LA FEDERACIN INTERNACIONAL DE FARMACIA (FIP),VANCOUVER, CANADA, 5 SETIEMBRE DE 19 97...................................................................................PAG.13 ANEXO III PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTNDAR PARA CONFIRMAR LA VALIDEZ Y AUTENTICIDAD DE UNA PRESCRIPCION para la AUTOEVALUACION de las ACTIVIDADES PROFESIONALES.......................................................................PAG. 14 ANEXO IV PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTNDAR PARA LA INTERPRETACION PROFESIONAL DE LA RECETA PARA LA AUTOEVALUCION DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES.......................................................PAG. 15 ANEXO V Las BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO.............................PAG. 16

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INTRODUCCION
Como miembro activo de la FIP Federacin Internacional Farmacutica la AQUIMFARP - Asociacin de Qumicos Farmacuticos del Paraguay-, adopta la gua internacional para las Buenas Prcticas de Farmacia de la FIP ( ver Anexo I) para la formulacin de las normas de la Buena Prctica de Farmacia a nivel nacional. Esta gua para la Buena Prctica Farmacutica se basa en el cuidado y la preocupacin de los farmacuticos por el ejercicio de su profesin y esperamos, sern de fundamental ayuda al ejercicio profesional farmacutico, dado el cambio de roles que nuestra noble profesin viene experimentando hace unos aos y al papel ampliado que el farmacutico tiene hoy en da en la comunidad global, como describe la Real Sociedad de Farmacuticos Britnicos, en el siguiente texto: Los farmacuticos, como expertos en medicamentos, han sido siempre conocidos como una fuente accesible y de confianza para el consejo y la farmacoterapia. Hoy, su contribucin a la asistencia sanitaria se est transformando en nuevas facetas de ayuda a los pacientes en la utilizacin de medicamentos y como parte en la toma de decisiones clnicas mediante una variedad de especializaciones. Las farmacias comunitarias estn abiertas todo el da, son cmodas para que la mayor parte de los pacientes accedan y no hay necesidad de una cita previa para ver al farmacutico.Todo esto hace de las farmacias comunitarias el primer sitio natural de solicitud de ayuda para dolencias comunes. El autocuidado de las dolencias comunes est siendo ms popular a medida que aumenta la variedad de medicamentos seguros y efectivos disponibles en la farmacia, sin necesidad de la prescripcin de un mdico. Los farmacuticos tienen experiencia para aconsejar tanto en la eleccin de medicamentos, como en su uso seguro y efectivo. Una eleccin correcta en el autocuidado puede impedir la evolucin de algunas enfermedades o ayudar a que otras se resuelvan ms rpidamente. Adaptado de: What we do, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Para la realizacin de este Manual, a trabajado un gran nmero de personas a quienes agradezco especialmente: todos los miembros del Consejo Directivo de AQUIMFARP por el apoyo constante a este proyecto que es hoy una realidad, a los integrantes del Grupo Tcnico Nacional, Prof. Dra. Zully Vera, Dr. Blas Vzquez, QF. Mara Ignacia Troche y QF. Mara Gladys Coronel por el arduo trabajo de anlisis y evaluacin de los datos e informaciones recolectadas a lo largo del proyecto y a la colega QF. Carmen Buzarquis, por su colaboracin en la revisin y edicin del mismo. Vaya tambin, un especial y enorme Gracias! a nuestra hermana Asociacin de Qumica y Farmacia del Uruguay AQFU, en las personas de su Presidenta, QF. Grisel Fernndez y su Ex Presidente, Dr. Eduardo Savio, amigos entraables, por la motivacin, el intercambio y el trabajo de equipo, que se ve reflejado hoy en este Manual, ya que el mismo es fruto de un proyecto conjunto AQUIMFARP-AQFU, iniciado a fines del ao 2008 y auspiciado por la FIP FOUNDATION FOR EDUCATION AND RESEARCH. Muchas Gracias y que lo disfruten..!

Prof. Farm. Olga Maciel de Segovia Presidenta de Aquimfarp Para ser miembros eficaces del equipo de salud, los farmacuticos necesitan habilidades y actitudes que les permitan asumir muchas funciones diferentes. El concepto del farmacutico siete-estrellas fue introducido por la OMS y aceptado por la FIP en el ao 2000 en su declaracin estratgica sobre Buena Prctica de la Educacin en Farmacia, para cubrir estos papeles: cuidador, tomador de decisiones, comunicador, gestor, estudiante permanente, profesor y lder, a seguir la transcripcin:

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El farmacutico siete estrellas

Cuidador: los farmacuticos proporcionan servicios de atencin. Deben ver su prctica como integrada y continua con las del sistema de asistencia sanitaria y las de otros profesionales de la salud. Los servicios deben ser de la ms alta calidad. Tomador de decisiones: el fundamento del trabajo del farmacutico debe ser el uso apropiado, eficaz, seguro y coste-efectivo de los recursos (personal, medicamentos, productos qumicos, equipamiento, procedimientos, prcticas). En los niveles local y nacional, los farmacuticos desempean un papel en el establecimiento de la poltica de los medicamentos. Para alcanzar esta meta se requiere la capacidad de evaluar, resumir datos e informacin y decidir sobre la lnea de accin ms apropiada. Comunicador: el farmacutico est en una posicin ideal para proporcionar una unin entre el prescriptor y el paciente, y para comunicar informacin sobre salud y medicamentos al pblico. l o ella deben estar bien informados y seguros mientras interactan con otros profesionales de salud y el pblico. La comunicacin implica habilidades verbales, no verbales, de escucha y de escritura. Gestor: los farmacuticos deben poder gestionar con eficacia los recursos (humanos, fsicos y financieros) y la informacin; tambin deben sentirse cmodos dirigidos por otros, ya sea por un patrn o el director/lder del equipo de salud. Adems, la informacin y su tecnologa relacionada proporcionarn desafos segn los farmacuticos vayan asumiendo una mayor responsabilidad en compartir informacin sobre medicamentos y productos relacionados y asegurar su calidad. Estudiante permanente: es imposible adquirir en los estudios de farmacia todo el conocimiento y la experiencia necesaria para continuar la carrera farmacutico durante toda la vida. Los conceptos, principios y obligaciones de la formacin continuada deben comenzar mientras que se est estudiando farmacia y se deben mantener a lo largo de la carrera del farmacutico. Los farmacuticos deben aprender cmo mantener actualizados sus conocimientos y habilidades. Profesor: el farmacutico tiene la responsabilidad de ayudar en la formacin y entrenamiento de las generaciones futuras de farmacuticos y del pblico. Participando como profesor no slo imparte conocimiento a otros, sino que ofrece una oportunidad para que los profesionales sanitarios adquieran nuevos conocimientos y mejoren sus habilidades actuales. Lder: en situaciones de atencin multidisciplinaria (ej., equipo de salud) o en reas donde otros proveedores de asistencia sanitaria escasean o no existen, obligan al farmacutico a asumir una posicin de liderazgo en el bienestar total del paciente y de la comunidad. El liderazgo implica la preocupacin y la empata, as como la visin y la capacidad de tomar decisiones, comunicarlas, y manejarlas con eficacia. Un farmacutico cuyo papel de liderazgo sea reconocido debe tener la visin y la capacidad de orientar.

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GUIA NACIONAL DE BUENAS PRCTICAS FARMACEUTICAS DE LA ASOCIACION DE QUIMICOS FARMACEUTICOS DEL PARAGUAY TITULO I - CONFIDENCIALIDAD Y ETICA:
A- La oficina de farmacia debe disponer de un lugar adecuado en el cual el profesional farmacutico pueda mantener una conversacin confidencial con el paciente que no pueda ser oda casualmente por otros. B- Se adoptan los principios establecidos en el cdigo de tica para farmacuticos de la FIP (ver Anexo II)

TITULO II ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA PROMOCION DE LA SALUD Y PREVENCION DE LA ENFERMEDAD:

A- Facilitar asesoramiento general sobre asuntos de salud, mediante informacin escrita en paneles, afiches, dpticos, e informacin oral, proveda por el farmacutico o el auxiliar capacitado y supervisado por el farmacutico. B- Involucrar al personal en instrucciones preliminares para campaas especficas, para asegurar la coordinacin del esfuerzo y la consistencia del asesoramiento, siguiendo el calendario establecido por el MSP y BS, para campaas especificas (Ej: vacunacin, lucha contra el dengue, antitabaquismo, uso racional de antibiticos, etc.) C- Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindando en las pruebas de apoyo diagnstico, para lo cual se recomienda calibrar peridicamente las balanzas, esfignomanmetros, etc.

TITULO III ACTIVIDADES ASOCIADAS AL SUMINISTRO Y USO DE MEDICAMENTOS PRESCRITOS Y OTROS PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD:
A - RECEPCIN DE LA PRESCRIPCIN y CONFIRMACIN DE LA INTEGRIDAD DE SU CONTENIDO: Debern asegurarse los medios, procedimientos y capacitacin del personal auxiliar para llevar adelante esta actividad. Deber seguirse el formulario establecido en el Anexo III B -EVALUACIN DE LA PRESCRIPCIN POR EL FARMACUTICO: Esta actividad comprende aspectos teraputicos (farmacuticos y farmacolgicos), la consideracin de la idoneidad del individuo y aspectos de tipo social, legal y econmico. Se deben considerar aspectos de: competencia del personal: la capacitacin constante en farmacoterapia ser necesaria. registros de medicacin: las fichas del paciente debern estar actualizadas. Deber seguirse el formulario establecido en el Anexo IV. C - CONSOLIDACIN DE LOS ELEMENTOS PRESCRITOS: C1- Fuentes para el suministro de medicamentos y afines: siempre debern adquirirse o aprovisionarse

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de fuentes confiables, ya sean laboratorios, importadoras, distribuidoras, etc. que estn legalmente habilitados por el MSP y BS. C2- Condicin en el momento del suministro al paciente: todo producto al momento de ser dispensado deber estar en ptimas condiciones, fisicoqumicas (las cuales se aseguran siguiendo las normativas de Buenas Prcticas de Almacenamiento) y generales (limpieza, etc.) C3- Personal involucrado: el profesional farmacutico debe ser responsable de capacitar a los auxiliares, de manera que estas Buenas Prcticas se lleven adelante en todo momento. C4-Equipamiento, Medios y Lugar de trabajo requerido: La farmacia debe tener el equipamiento adecuado a fin de mantener en buenas condiciones los medicamentos y productos afines, hasta el momento de su dispensacin. As mismo debern contarse con los medios necesarios y el lugar de trabajo debe seguir las recomendaciones de las Buenas Prcticas de Almacenamiento (ver ANEXO V) C5-Preparacin y aseguramiento de la calidad de preparaciones extemporneas: aquellas farmacias de manipulacin o de preparados magistrales debern seguir las normativas legales y las buenas prcticas de preparaciones magistrales. C6- Disposicin de productos farmacuticos no utilizados y de desechos farmacuticos: Debern seguirse las normativas establecidas por el MSP y BS en estos aspectos. D- ASESORAMIENTO FARMACEUTICO: Para asegurar que el paciente o quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente la informacin oral y escrita para lograr el mximo beneficio del tratamiento Para ello deber recurrir a fuentes de informacin vlidos, como ser formularios teraputicos, farmacopeas, e informes provenientes del CIM Centro de informacin de Medicamentos de la FCQ/UNA, u otra institucin de referencia nacional o internacional. Los procedimientos a seguir y documentacin adecuada de esos procedimientos deber estandarizarse; para lo cual deben establecerse POE Procedimientos Operativos Estndar para entrega de informacin oral, escrita, e informacin a terceros (cuando no es el paciente el que retira la medicacin) Competencia del personal encargado, el auxiliar deber ser entrenado por el profesional farmacutico y su actuacin deber estar bajo la supervisin del farmacutico. F - SEGUIMIENTO DE LOS EFECTOS DE LOS TRATAMIENTOS PRESCRITOS: Es de fundamental importancia que el farmacutico se involucre en el xito del tratamiento farmacolgico de los pacientes y para ello debe seguir en una evaluacin regular y sistemtica el progreso o resultado del tratamiento para pacientes individuales o grupos de pacientes; para ello deben implementarse los protocolos de Seguimiento Farmacoteraputico en el caso de Farmacias Hospitalarias y los protocolos de Atencin Farmacutica en el caso de Farmacias Comunitarias. Para poder realizar este seguimiento el farmacutico deber tener acceso a los medios necesarios, como ser: informacin referida por el paciente, fichas de internacin, historia clnica y otros documentos. Los medios e instrumentos utilizados en el seguimiento debern tener aseguramiento de la calidadG- DOCUMENTACIN DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES El farmacutico debe registrar las actividades profesionales y los datos correspondientes de forma tal que permita el acceso a una informacin comprensible y til, tanto para los objetivos profesionales como para la Salud Pblica, cuando se lo requiera. Deber seguir los procedimientos de autoevaluacin de las actividades profesionales y el aseguramiento de su calidad (ver anexo III y IV)

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TITULO IV ACTIVIDADES ASOCIADAS AL CUIDADO PERSONAL

A El personal involucrado debe estar cualificado segn las normativas vigentes del MSP y BS. B Puede aconsejar, tanto a pacientes, como al equipo de salud, productos de eficacia, calidad y seguridad reconocida, segn el listado de medicamentos de Venta Libre, autorizado por el MSP y BS y vigente. C Debe acceder a la mayor informacin posible, para la determinacin correcta de la necesidad (por ejemplo, quin tiene el problema, cules son los sntomas, cunto tiempo hace que se produjo esta situacin, qu acciones se han realizado , medicamentos que han sido utilizados, otros datos) D Debe ser criterioso cundo considere adecuado referir a un profesional de medicina, y cmo seguir el proceso.

TITULO V ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA INFLUENCIA SOBRE LA PRESCRIPCIN Y LA UTILIZACIN DE LOS MEDICAMENTOS

Los datos sobre la prescripcin suministrados al farmacutico debern ser de calidad y vlidos Necesitar de formularios sobre medicamentos Necesitar realizar contactos con mdicos sobre prescripciones individuales; Evaluar los datos sobre el uso de medicamentos en las prcticas mdicas y farmacuticas; Determinar el material promocional; Distribuir la informacin evaluada dentro de una red formal; Participar de programas educacionales para profesionales de la salud; Participar del reporte de hechos adversos, errores en medicacin, calidad defectuosa de productos y deteccin de falsificacin de productos.

TITULO VI ACTIVIDADES ASOCIADAS A LA INVESTIGACIN Y DOCUMENTACIN

Los farmacuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia prctica de trabajo y sus actividades, y de realizar y/o participar en investigacin de la prctica farmacutica e investigacin teraputica.

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ANEXO I TRANSCRIPCION DE LA GUIA INTERNACIONAL PARA LAS BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA DE LA FEDERACION INTERNACIONAL FARMACEUTICA
Todos los farmacuticos en ejercicio, estn obligados a asegurar la calidad apropiada del servicio que prestan a cada paciente. La buena prctica de farmacia es un instrumento para clarificar y cumplir con esa obligacin. El papel de la FIP consiste en proveer el liderazgo a las organizaciones farmacuticas nacionales, las cuales, a su turno, brindan el mpetu necesario para establecer las normas2 nacionales. El elemento vital es el compromiso con la profesin de la farmacia, a nivel mundial, para promover un ejercicio profesional excelente, en beneficio de aquellos a quienes servimos. El pblico y otras personas juzgarn la profesin, de acuerdo a la forma como sus miembros traduzcamos ese compromiso en la prctica farmacutica comunitaria y hospitalaria. Este documento pretende estimular a las organizaciones farmacuticas nacionales, para que centren su atencin en los farmacuticos que trabajan en hospitales y farmacias comunitarias desarrollando los diversos aspectos del servicio que brindan, con el fin de dar respuesta a las cambiantes circunstancias. Sera inapropiado que la OMS o la FIP establecieran todas las normas o la lista de requerimientos mnimos que deben lograrse en todos los pases miembros. Las condiciones del ejercicio de la profesin varan considerablemente de pas a pas, y las organizaciones farmacuticas de cada pas cuenta con la capacidad suficiente para evaluar qu puede lograrse y en qu perodo de tiempo. Las organizaciones farmacuticas nacionales deberan tomar accin tambin para asegurar que la educacin farmacutica, tanto antes del inicio como al final de los estudios universitarios, cuente con los elementos que equipen a los farmacuticos para el papel que tendrn que desempear en prctica hospitalaria y comunitaria. Entonces, dentro de la formacin bsica de las ciencias farmacuticas tendra que hacerse un nfasis adecuado en los efectos y usos de los medicamentos; debera haber una introduccin razonable en el curso de cualificacin pre-universitario sobre los elementos relevantes de las ciencias sociales y del comportamiento, y, en todas las etapas de la educacin farmacutica, se debera enfatizar en el desarrollo y mejora de las aptitudes comunicativas. Este documento brinda una estructura dentro de la cual cada pas puede desarrollar los proyectos y normas que se adapten a su propia situacin y que satisfagan sus necesidades. Al desarrollar tales normas se deben tener en cuenta importantes diferencias entre los pases. Los pases ricos cuentan, usualmente, con sistemas de regulacin para los medicamentos que son mucho ms efectivos y que se basan en la legislacin.Tales sistemas monitorean y aseguran la calidad de los productos farmacuticos producidos industrialmente en muchos aspectos: la concesin de licencias para productos o la autorizacin de su mercadeo; la concesin de licencias y la inspeccin de fabricantes de productos farmacuticos, vendedores al por mayor y otros distribuidores, farmacias comunitarias y hospitalarias y otros expendedores de medicamentos y, ocasionalmente, el control de calidad a los laboratorios gubernamentales. En muchos pases en vas de desarrollo, los sistemas que regulan los medicamentos son deficientes y la responsabilidad por la calidad de los productos farmacuticos recae en los farmacuticos mismos. stos, entonces, deben apoyarse en s mismos, o en las asociaciones de farmacuticos, en los juicios de calidad y deben asegurarse de suministrar medicamentos provenientes, nicamente, de fuentes confiables. La FIP ha desarrollado unas normas especiales para el aprovisionamiento de medicamentos (2). Existen numerosos reportes de una frecuencia inaceptable de productos farmacuticos de baja calidad y de falsificaciones en el mercado internacional. Los pases en vas de desarrollo son quienes estn ms expuestos a tales productos los cuales pueden ser, o ineficientes, o txicos y amenazan con reducir la confianza en el sistema de atencin sanitaria. Fue por esta razn por la que, durante la 47a asamblea mundial de la salud para la adopcin de la resolucin WHA47.12 con respecto a la funcin del farmacutico como respaldo a la estrategia sobre los medicamentos y de la OMS, efectuada en mayo de 1994, se fij la atencin en las responsabilidades que tiene el farmacutico de asegurar la calidad de los productos que suministra.

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la FilosoFa subyacente
La misin de la prctica farmacutica es suministrar medicamentos y otros productos y servicios para el cuidado de la salud, y ayudar a la gente y a la sociedad para emplearlos de la mejor manera posible. Un servicio farmacutico amplio comprende las actividades para asegurar una buena salud y evitar enfermedades en la poblacin. Cuando se tratan enfermedades, es necesario asegurarse de la calidad en el proceso del uso de los medicamentos a fin de lograr el mayor provecho teraputico y evitar efectos secundarios desfavorables. Esto presupone la aceptacin por parte de los farmacuticos, de una responsabilidad compartida con otros profesionales y con los pacientes por el resultado de la terapia. En los ltimos aos, el trmino asistencia Farmacutica se ha consolidado como una filosofa prctica que cuenta con el paciente y la comunidad como los primeros beneficiarios de las actividades del farmacutico. Este concepto es particularmente relevante para ciertos grupos especiales como los adultos, las madres y los hijos y los pacientes con enfermedades crnicas, as como tambin para la comunidad en su totalidad en trminos de, por ejemplo, control de costos. Aunque los conceptos bsicos de asistencia farmacutica y buena prctica de farmacia son, en gran medida, los mismos, se puede decir que la buena prctica de farmacia es el camino hacia la implementacin de la asistencia farmacutica.

los requisitos de la buena Prctica de Farmacia

La buena prctica de farmacia exige que la primera preocupacin de un farmacutico sea el bienestar de los pacientes en todas las circunstancias. La buena prctica de farmacia exige que la esencia de la actividad farmacutica sea el suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud de calidad garantizada, la informacin y asesoramiento adecuado a los pacientes, y la observacin de los efectos de su uso. La buena prctica de farmacia exige que una parte integral de la contribucin del farmacutico sea la promocin de una forma de prescribir racional y econmica, y el uso adecuado de los medicamentos. La buena prctica de farmacia exige que el objetivo de cada elemento del servicio farmacutico sea relevante para el paciente, est claramente definido y sea eficazmente comunicado a todos los relacionados en el asunto. Para satisfacer estos requisitos, se requieren las siguientes condiciones: El profesionalismo debe ser la principal filosofa subyacente de la prctica farmacutica, aunque se reconoce que los factores econmicos tambin son importantes. El farmacutico deber tener participacin en las decisiones sobre el uso de medicamentos. Deber existir un sistema que permita al farmacutico reportar los casos adversos, los errores de medicacin, los defectos en la calidad de un producto o la deteccin de productos falsificados. Tal reporte podr incluir informacin, suministrada por el paciente o por el profesional de la salud, acerca del uso de los medicamentos, bien sea directamente, o a travs del farmacutico. La relacin continua con otros profesionales de la salud, especialmente los mdicos, debe ser abordada como una sociedad teraputica, que implica confianza y fe mutua en todos los asuntos farmacoteraputicos. La relacin entre los farmacuticos debe ser de colegas, tratando de mejorar los servicios de la farmacia, ms que actuando como competidores. En la prctica, las organizaciones, los grupos profesionales y los gerentes farmacuticos deben aceptar parte de responsabilidad en la definicin, evaluacin y mejoramiento de la calidad. El farmacutico debe estar al tanto de la informacin bsica, tanto la historia mdica como del uso de los medicamentos, de cada paciente. Si el paciente slo concurriera a una farmacia se facilitara la obtencin de esa informacin, o si se pudiesen obtener los datos a travs del perfil de medicamentos del paciente.

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El farmacutico necesita informacin independiente, amplia, objetiva y actualizada sobre terapias y medicamentos en uso. El farmacutico en cada escenario del ejercicio de la profesin deben aceptar la responsabilidad personal por el mantenimiento y la determinacin de su competencia a lo largo de su vida profesional. Los programas educativos para formar a profesionales deben enfocar correctamente tanto los cambios actuales como los previstos para el futuro en el ejercicio de la farmacia. Es necesario especificar las normas nacionales de la buena prctica de farmacia a las que se deberan adherir los farmacuticos en ejercicio.

aPlicando buena Prctica de Farmacia

La Buena Prctica de Farmacia comprende cuatro grupos principales de actividades, a saber: Actividades asociadas a la promocin de una buena salud, evitar las enfermedades y el logro de objetivos de salud; Actividades relacionadas con el suministro y uso de los medicamentos y de los medios para la administracin de medicamentos o, de cualquier modo, relacionadas al tratamiento (estas actividades pueden ser llevadas a cabo en la farmacia, en instituciones, o en casas para el cuidado de la salud); Actividades relacionadas con el autocuidado, incluyendo asesoramiento y, cuando sea adecuado, el suministro de un medicamento u otro tratamiento para los sntomas de dolencias que pueden ser autotratadas de manera correcta; Actividades relacionadas con la influencia de las prescripciones y el uso de los medicamentos. Sumados a este grupo de actividades, la Buena Prctica de Farmacia tambin abarca: El establecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud para actividades de promocin de la salud a nivel de la poblacin, incluyendo la minimizacin del abuso y mal uso de los medicamentos; La determinacin profesional de materiales promocionales sobre medicamentos y otros productos relacionados con la salud; La distribucin de informacin evaluada sobre medicamentos y aspectos del cuidado de la salud; El comprometerse con todas las fases de los ensayos clnicos.

establecimiento de normas Para la buena Prctica de Farmacia

Para cada uno de los cuatro elementos principales de la BPF, se debern establecer normas nacionales que cubran los procesos y medios necesarios para lograrlos. Las normas debern ser promovidas entre los miembros de la profesin.

Promocin de la salud y Prevencin de la enFermedad

Se necesitan normas nacionales para: Alcanzar medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros; Facilitar asesoramiento general sobre asuntos de salud; Involucrar al personal en instrucciones preliminares para campaas especficas, para asegurar la coordinacin del esfuerzo y la consistencia del asesoramiento; Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindando en las pruebas diagnsticas.

suministro y uso de medicamentos Prescritos y otros Productos Para el cuidado de la

salud

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actividad: Recepcin de la prescripcin y confirmacin de la integridad de su contenido, se necesitan

normas nacionales sobre: 1. Medios 2. Procedimientos 3. Personal

actividad: Evaluacin de la prescripcin por el farmacutico

Esta actividad comprende aspectos teraputicos (farmacuticos y farmacolgicos), la consideracin de la idoneidad del individuo y aspectos de tipo social, legal y econmico. Se necesitan normas nacionales sobre: 1. Competencia del personal 2. Registros de medicacin

actividad: Consolidacin de los elementos prescritos; se necesitan normas nacionales sobre:

1. Fuentes para el suministro de medicamentos y otros tems; produccin de medicamentos, almacenamiento; 2. Condicin en el momento del suministro al paciente; 3. Personal involucrado; 4. Equipamiento requerido; 5. Medios y lugar de trabajo requeridos; 6. Preparacin y aseguramiento de la calidad de preparaciones extemporneas; 7. Disposicin de productos farmacuticos no utilizados y de desechos farmacuticos.

actividad: Asesoramiento para asegurar que el paciente o quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente
la informacin oral y escrita para lograr el mximo beneficio del tratamiento Se necesitan normas nacionales sobre: 1. 2. 3. 4. sobre:

Medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros; Fuentes de informacin; Procedimientos a seguir y documentacin adecuada de esos procedimientos; Competencia del personal encargado.

actividad: Seguimiento de los efectos de los tratamientos prescritos, se necesitan normas nacionales
1. Procedimiento a seguir en una evaluacin regular y sistemtica del progreso o resultado del tratamiento para pacientes individuales o grupos de pacientes; 2. Acceso a los equipos y medios necesarios para efectuar el seguimiento; 3. El aseguramiento de la calidad de los medios de seguimiento. actividad: Documentacin de las actividades profesionales, se necesitan normas nacionales para 1. Registrar las actividades profesionales y los datos correspondientes de forma tal que permita el acceso a una informacin comprensible; 2. Procedimientos de autoevaluacin de las actividades profesionales y el aseguramiento de su calidad.

cuidado Personal
Se necesitan normas nacionales sobre: 1. Medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros; 2. Cualificaciones del personal involucrado; 3. Cmo se har la determinacin correcta de la necesidad (por ejemplo, quin tiene el problema, cules son los sntomas, cunto tiempo hace que se produjo esta situacin, qu acciones se han realizado ya, medicamentos que ya han sido tomados); 4. Eficacia y seguridad de los productos recomendados 5. Cundo se considera adecuada la referencia a un profesional de medicina, y cmo seguir el proceso.

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inFluencia sobre la PrescriPcin y la utilizacin de los medicamentos

Se necesitan normas nacionales sobre: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. calidad de los datos sobre la prescripcin suministrados al farmacutico; Preparacin de formularios sobre medicamentos; Contactos con mdicos sobre prescripciones individuales; Evaluacin de los datos sobre el uso de medicamentos en las prcticas mdicas y farmacuticas; Determinacin del material promocional; Distribucin de la informacin evaluada dentro de una red formal; Programas educacionales para profesionales de la salud; Disponibilidad de fuentes de referencia para el farmacutico; Confidencialidad de los datos referidos al paciente en forma individual; Reporte de hechos adversos, errores en medicacin, calidad defectuosa de productos y deteccin de falsificacin de productos.

investigacin y documentacin
Los farmacuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia prctica de trabajo y sus actividades, y de realizar y/o participar en investigacin de la prctica farmacutica e investigacin teraputica.

ejecutando la bPF en la Prctica

Las normas especficas de la Buena Prctica de Farmacia slo se pueden elaborar dentro de una estructura organizativa nacional. Se recomienda que la FIP adopte esta gua como un conjunto de objetivos profesionales en el inters de los pacientes o clientes en la farmacia. La responsabilidad por el avance del proyecto descansa en cada organizacin farmacutica nacional. La ejecucin de las normas especificas de la Buena Prctica de Farmacia, para cada nacin dentro de esta gua, puede exigir un esfuerzo y un tiempo considerable. Como profesionales de la salud tenemos la obligacin de comenzar este proceso sin demora.

reFerencias (1) El papel del farmacutico en el sistema del cuidado de la salud: Informe de un grupo consultor de la OMS, Nueva Delhi, India 13-16 Diciembre 1988 e Informe de una reunin de la OMS, Tokio, Japn 31 Agosto-3 Septiembre 1993. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 1994 (documento no publicado WHO/ PHARM/94.569 disponible a solicitud a la Divisin de Gestin y Polticas sobre los medicamentos, Organizacin Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza) (2) FIP Gua para el aprovisionamiento de medicamentos. La Haya, Federacin Internacional Farmacutica, 1992

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ANEXO II TRANSCRIPCION DEL CODIGO DE ETICA PARA PROFESIONALES FARMACEUTICOS ADOPTADO POR EL CONSEJO DIRECTIVO DE LA FEDERACIN INTERNACIONAL DE FARMACIA (FIP),VANCOUVER, CANADA, 5 SETIEMBRE DE 1997 PRINCIPIOS EN LA PRCTICA DE LA PROFESION:
Obligaciones: Ser objetivo; Anteponer el bien del paciente antes que el inters personal o comercial (incluyendo el inters econmico); Promover el derecho de los pacientes de acceder a un tratamiento seguro y eficaz.

1. La principal responsabilidad del farmacutico es el bien del paciente.

2. El farmacutico demuestra igual dedicacin hacia todos:

Obligaciones: Manifestar respeto por la vida y la dignidad del hombre; No discriminar a las personas. Tratar e informar a cada paciente de acuerdo con sus circunstancias particulares.

3. El farmacutico respeta el derecho individual a la libertad de eleccin de un tratamiento.

Obligacin: Asegurarse de que los planes de cuidado y tratamiento que tengan relacin con el farmacutico se lleven a cabo con acuerdo del paciente.

4. El farmacutico respeta y resguarda el derecho a la privacidad de la persona.

Obligacin: No diseminar informacin relativa al paciente in su consentimiento o sin causa debida.

5. El farmacutico coopera con sus colegas, otros profesionales y respeta su importancia y cualidades.

Obligacin: Cooperar con los colegas y con otros profesionales y organismos en un esfuerzo por promover la Salud de la poblacin y prevenir enfermedades.

6. El farmacutico acta con honestidad integridad en sus relaciones profesionales.

Obligacin: Actuar con conviccin de conciencia; Evitar prcticas, comportamientos y condiciones laborales que pudieran perjudicar el juicio profesional.

7. El farmacutico satisface las necesidades del paciente, la comunidad y la sociedad.

Obligacin: Reconocer las responsabilidades relacionadas con las necesidades del paciente, por un lado y de la sociedad en general, por el otro.

8. El farmacutico mantiene y desarrolla sus conocimientos y capacidad profesional.

Obligacin: Asegurar la competencia en cada servicio farmacutico brindado mediante una actualizacin continua.

9. El farmacutico asegura la continuidad del cuidado de la Salud, aun si surgieran disputas laborales, cierre de farmacia o conflictos relacionados con las convicciones morales personales.

Obligaciones: Derivar al paciente a otro farmacutico; Garantizar que cuando se cierre una farmacia, se derivarn sus anamnesis farmacolgicas, si tales registros se hubieran llevado.

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ANEXO III PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTNDAR PARA CONFIRMAR LA VALIDEZ Y AUTENTICIDAD DE UNA PRESCRIPCION para la AUTOEVALUACION de las ACTIVIDADES PROFESIONALES

ITORIA

veriFicar asPectos Formales (antes de disPensar):

1. Identificacin del paciente. 2. Relacin con el sistema de salud a travs de la confirmacin con el carnet individual de adherente, si fuera el caso. 3. Identificacin de la entidad de cuidados de salud, donde fue emitida la prescripcin/receta, si fuera el caso. 4. Identificacin del mdico prescriptor u otro profesional de salud habilitado para expedir recetas, segn la legislacin vigente, a travs del membrete de la receta y/o sello en la misma, 5. Verificacin del plazo de validez de la receta. 6. Confirmacin de las exigencias legales (receta simple archivada, cuadruplicada, etc.), si fuera el caso. 7. Si existen dudas, debe ser contactado el prescriptor y/o la entidad, con el fin de aclarar la duda.

veriFicar asPectos de contenido:

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Identificacin del/los medicamento(s) (marca o denominacin comn internacional) Forma farmacutica Dosis Dimensin del embalaje Posologa prescrita. Duracin del tratamiento. Nmero de embalajes del/los medicamento(s), considerando eventuales condicionamientos legales, si fuera el caso. 8. Si existen dudas, debe ser contactado el prescriptor y/o la entidad, en el sentido de solucionar 9. El telfono y el domicilio del paciente son registrados en el verso de la receta, siempre que fuese posible.

veriFicar asPectos Formales (desPus de disPensar):

1. Precios 2. Cantidad(es) dispensada(s) 3. Valor a pagar por el paciente

Adaptado de la Gua de Buenas Prcticas de Farmacia, de la Asociacin Nacional de Farmacias de Portugal - ANF

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ANEXO IV PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTNDAR PARA LA INTERPRETACION PROFESIONAL DE LA RECETA PARA LA AUTOEVALUCION DE LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES. veriFicar / conFirmar:
1. A quien se destina/n el/los medicamento(s). 2. La sintomatologa presentada, en caso necesario. 3. Los aspectos teraputicos (farmacuticos y farmacolgicos) en cuanto a: Efectos adversos Contra-indicaciones Interacciones Precauciones especiales a tomar

Adaptado de la Gua de Buenas Prcticas de Farmacia, de la Asociacin Nacional de Farmacias de Portugal - ANF

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ANEXO V
y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los medicamentos. Es decir, se trata de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Los objetivos principales de las BPA son: Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra. Brindar seguridad al operario. Brindar un buen nivel de servicio a sus usuarios. Las Buenas Prcticas de Almacenamiento abarcan todos los procesos del Almacenamiento. Para una mejor comprensin de la norma se realiz la siguiente divisin de dichos procesos:

Las BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA, son normas mnimas, requisitos

1. La Recepcin

Es la secuencia de operaciones que se ejecutan para asegurar que los medicamentos ingresados al almacn, correspondan a las especificaciones, las cantidades, y calidad solicitada, acompaados de su respectiva informacin tcnica y en el plazo correcto. Entre los principales objetivos que podemos identificar en esta etapa encontramos: Verificar las caractersticas fsicas y los documentos de los medicamentos que ingresan al Almacn Especializado. Oficializar el ingreso de los medicamentos recibidos. Iniciar las responsabilidades y los derechos sobre los bienes que ingresan a la institucin. En esta etapa se realizan cuatro actividades fundamentales, que se basan principalmente en el cumplimiento de los contratos de aprovisionamiento o requerimientos en cuanto a:

1.1.Verificacin de documentos.

Verifica que todos los documentos requeridos en la recepcin estn completos, correctamente llenados y concuerden con el requerimiento. Si no es conforme se ubican en el rea de cuarentena, hasta su regularizacin.

1.2.Verificacin administrativa.

Es la verificacin sistemtica del estado del embalaje y su contenido (identidad y cantidad) comparada con los documentos de compra. Las discrepancias o variaciones son registradas en un documento de recepcin. Es recomendable contar con criterios predefinidos para la verificacin. Por ejemplo, si pidi amoxicilina de 250 mg / 5 mL y lo que recibe es tabletas, no se debe recibir el medicamento y solicitar su regularizacin, si el medicamento es el correcto, pero no adjunta el protocolo de anlisis, este debe ser colocado en el rea de cuarentena y solicitar el envi de la documentacin faltante antes de dar conformidad. Las principales son: Nombre del medicamento solicitado versus el medicamento atendido. Cantidad solicitada versus cantidad atendida. Precios unitarios y totales acordados. Fechas y formas de entrega. Presentacin de certificado de calidad o protocolo de anlisis. Presentacin de resultados de controles de calidad solicitados.

1.3.Verificacin tcnica.

Consiste en una inspeccin visual de una muestra de los medicamentos recibidos y es realizada por el profesional farmacutico responsable del almacn. Para la verificacin, al igual que la anterior es recomendable contar con un listado de criterios predefinido, el cuadro N 03, ofrece una lista de comprobacin para la inspeccin de medicamentos recibidos. Las observaciones en esta etapa conllevan a la devolucin del medicamento al proveedor y en el caso de defectos de calidad se informa a la autoridad de salud para las acciones de control que corresponden. Las discrepancias son registradas en el documento de recepcin.

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Empaquetados en cajas o bolsas limpias y resistentes al peso. Cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o hmedo. Rotulados con el nombre del destinatario. Observaciones indispensable para su traslado (frgil, no apoyarse, etc.).

Cuadro N 03 Lista de comprobacin para Inspeccin de medicamentos recibidos Embalaje

Envase

Envase mediato: Identificacin correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o hmedo. Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraos; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; cierre seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.

Rtulos

Legibles, indelebles, etiquetas bien adheridas, texto acorde a las normas nacionales: nombre del medicamento, concentracin, forma farmacutica, presentacin, nmero de lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, datos de fabricante y/o importador y condiciones de almacenamiento.

Contenido

a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es homogneo, todos los medicamentos tienen el mismo volumen a la comparacin visual (contenido uniforme), no hay presencia de gas y otros signos de contaminacin. b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo y gran volumen y oftlmicos): ausencia de partculas extraas visibles, ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los medicamentos tienen el mismo volumen a la comparacin visual (contenido uniforme). c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cpsulas): Uniformidad en las caractersticas especificas de forma, color, tamao y marcas; Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao;Ausencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas; Polvos para reconstruir no apelmazados; Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de slica); y Al abrirse un envase sellado NO debe presentar olor diferente al caracterstico. d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable): Ausencia de material extrao; y Ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminacin o alteracin e) Semislidos (Cremas, pomadas, ungentos, vulos y supositorios) Envases hermticamente cerrados y sin deformaciones Sin formacin de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reduccin de volumen por evaporacin de agua.

2. El Almacenamiento

Se deben contar con reas que eviten confusin y contaminacin y a la vez que permitan la rotacin adecuada de los productos. El almacn debe estar en un rea de fcil acceso y con mnimo riesgo de contaminacin. El tamao va a depender de variables como volumen y cantidad de tems a ser almacenados, frecuencia de adquisiciones y rotacin y de condiciones especiales de almacenamiento. Entre las funciones bsicas que realiza un almacn tenemos las siguientes: Conservar los medicamentos. Protege los medicamentos de incendios, robos o deterioro hasta que se necesite. Mantener en constante informacin al departamento de compras, sobre las existencias reales de medicamentos. Llevar en forma minuciosa controles sobre los medicamentos (entradas y salidas). Vigilar que no se agoten los medicamentos (sistema de control de inventarios mximos mnimos). Recibir medicamentos. Se responsabiliza de los medicamentos que se reciben. Identificar medicamentos. Se registran y se anotan las cantidades recibidas de cada medicamento. A veces es necesario marcar los medicamentos mediante una clave, cdigo de barras etc. Clasificar medicamentos. Como su nombre lo indica, se clasifican los medicamentos en las reas apropiadas.

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Las reas que debe tener todo tipo de almacn de medicamentos son: rea de Recepcin: Su objetivo es verificar que los medicamentos que se reciban cumplan los requisitos estipulados en los documentos de adquisicin (compra, prstamos o donacin), en cuanto a identidad, cantidad, calidad y condiciones de entrega establecidas. rea de Almacenamiento: Su objetivo es garantizar la preservacin de la calidad y el almacenamiento ordenado y eficiente de los medicamentos bajo custodia, aplicando procedimientos de manipulacin y control adecuados. Cuando sea necesario se deber contar con: rea de cuarentena, destinada a la custodia temporal de medicamentos recibidos pendientes de conformidad en la recepcin. Por ejemplo, si un medicamento ingresa sin el protocolo de anlisis o sin los documentos de la adquisicin. En esta rea no se almacenan medicamentos cuya identidad o calidad no estn conforme. rea para medicamentos de baja, destinada a la custodia temporal de medicamentos no utilizables, los gerentes deben procurar la eliminacin de estos medicamentos en el ms corto plazo. Esta rea se puede subdividir en otra de medicamentos inmovilizados, donde se custodia los medicamentos que se encuentran observados ya sea por el propio almacn, a solicitud del proveedor o por recomendacin de la autoridad sanitaria. rea de medicamentos devueltos, destinada a la custodia de los medicamentos devueltos por los puntos de atencin, por diversos motivos. rea de medicamentos de temperatura, humedad y luz controlada, espacio especial con condiciones controladas, dependiendo del tipo de medicamento, pueden ser uno o ms ambientes, por ejemplo un cuarto fro o una cmara frigorfica. Requiere de equipos de refrigeracin, aire acondicionado, deshumidificadores. Segn la OMS 1990, entre 15 y 20 centgrados de temperatura y hasta 70% de HRA. rea de medicamentos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave. En algunos casos se implementan dispositivos de alarma para mayor seguridad y cajas fuertes para la custodia de las llaves. rea de productos inflamables, (como el ter), requieren de un ambiente aislado para evitar una eventual propagacin de incendio al almacn principal. Debe estar bien ventilado, poseer una salida de explosin y todas las medidas a prueba de incendios que las normas de seguridad exigen.

. rea de embalaje y despacho:

Su objetivo es organizar los medicamentos que salen del almacn (hacia los puntos de atencin o hacia los proveedores en caso de devoluciones), en los empaques ms convenientes y seguros. A esta rea tambin se la llama rea de distribucin.

. rea administrativa:

Su objetivo es promover la existencia de mecanismos de control y registros que permitan mejorar el funcionamiento del almacn. El diseo del almacn debe considerar otras instalaciones, fuera de la nave principal de almacenamiento, estas son: Servicios sanitarios con instalaciones de agua y desage permanente y en buen estado; Vestidores para el personal operario del almacn; y Comedor provisto de las comodidades necesarias. Cuarto para almacenar los materiales e insumos utilizados en la limpieza del almacn.

2.1. Control de temperatura e iluminacin

El uso de materiales y mtodos de construccin apropiados contribuyen a mantener una temperatura ptima dentro del almacn. La ventilacin natural a travs de ventanas con mallas para evitar el ingreso de insectos, la ventilacin mecnica usando extractores de aire, o el uso de aire acondicionado en climas calurosos contribuyen a controlar la temperatura. El uso de materiales aislantes es una opcin para analizar en climas calurosos, ya que representa menor costo frente al uso de aire acondicionado. El almacn necesita iluminacin adecuada para que las operaciones se realicen con seguridad. En el diseo se pueden aprovechar la iluminacin natural, utilizando ventanas pequeas y ubicadas a la mayor altura posible, o se puede colocar en el techo materiales translcidos que impiden el paso de rayos solares, pero que a la

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vez brindan una buena fuente de luz. La iluminacin artificial tambin debe ser adecuada cuando se requiera, evitando el contacto con los medicamentos almacenados. Cadena de Fro: Algunos medicamentos como vacunas, sueros, antitoxinas, bolsas de sangre, reactivos de laboratorio, entre otros, deben conservarse a bajas temperaturas; por ello se requiere del manejo de una cadena de fro para almacenarlos y distribuirlos. La Cadena de Fro es el conjunto de procedimientos necesarios para la conservacin, Distribucin y el manejo de las vacunas dentro de temperaturas apropiadas que garanticen su capacidad inmunognica (formadoras de inmunidad). Por ello, se debe tener en cuenta las condiciones de almacenamiento, transporte y distribucin. Se utilizan equipos y materiales de refrigeracin, que van desde cmaras frigorficas hasta refrigeradoras domesticas y recipientes trmicos. En estos equipos se colocarn aquellos medicamentos que necesiten guardarse a temperatura menor a las ambientales o las condiciones de almacenamiento. Estos equipos debern: Mantenerse limpios y ordenados. Usarse slo para medicamentos y/o insumos. No utilizar el refrigerador para alimentos y bebidas. Controlar y anotar la temperatura dos veces al da. Abrirse lo menos posible, mximo dos veces al da. Elevarse del piso y separarse a 15 cm de la pared. Si es de kerosn o gas, se debe resguardar de las corrientes de aire. Medicamentos fotosensibles: Muchos medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren deterioro cuando son expuestos a un exceso de ella; por esta razn deben colocarse alejados de radiaciones directas del sol o de lmparas. Los empaques de los medicamentos son de vital importancia para protegerlos de acuerdo con sus caractersticas y para garantizar su estabilidad. Adems, el tipo de empaque est definido en funcin del clculo de la vida til del medicamento, por lo cual se debe conservar siempre el empaque original.

2.3. Seguridad

El Almacn de medicamentos o la farmacia debe ser un sitio seguro, tanto para los medicamentos como para las personas que trabajan en estos ambientes. Para ello el personal debe manejar y aplicar las normas de bioseguridad mnimas exigidas para el desempeo de sus funciones. En el almacn o en la farmacia no se fuma ni se come. Todo el personal debe conocer los peligros y las medidas de seguridad para evitar accidentes. El personal debe usar medidas de proteccin para su espalda y manos, cuando manipula cargas, as como cualquier otro equipo de proteccin y herramientas adecuadas para el cumplimiento de sus tareas. Debe existir un adecuado sistema de sealizacin: carteles, avisos, entre otros, advirtiendo los peligros y restricciones. Debe haber extintores y equipo de primeros auxilios en sitios visibles y accesibles, estos deben estar actualizados. Las personas que trabajan en el almacn deben saber cmo utilizarlos. Por lo general, en los almacenes existen medicamentos costosos que pueden inducir al robo, por tanto el diseo del almacn debe considerar estos riesgos, es recomendable que las oficinas cuenten con ventanas donde pueda verse el rea de carga y almacn, el acceso a visitantes debe estar restringido al rea de almacenamiento, se debe contar con seguridad permanente y dispositivos de alarma. El local debe garantizar su inviolabilidad. Debe contar con las chapas o cerraduras de puertas y ventanas en buen estado y no tener lunas rotas o maderas apolilladas que faciliten la sustraccin de los medicamentos. Tambin se debe prohibir el ingreso a personas que no trabajan en el almacn, a travs de avisos, carteles, etc. Seguridad contra incendios: Todas las reas del almacn deben contar con dispositivos para la deteccin y extincin de incendios, adecuados a las regulaciones del pas, entre ellas: Acceso al cuerpo de bomberos. Puertas de emergencias adecuadas. Detectores de humo. Mangueras con flujo de agua fiable. Nmero, tipo y tamao adecuado de extintores.

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3. La Distribucin o Entrega a domicilio

En esta seccin se puede apreciar todo lo referente al embalaje y el transporte de los productos. Lo ms resaltante en esta seccin es que la distribucin se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotacin de los productos, distribuyendo en primer lugar lo que ingresa primero (sistema FIFO/ PESP) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO/PEPE).

4. La documentacin

Todo sistema de Calidad debe tener una documentacin sustentadora de la implementacin y seguimiento continuo. Es la nica manera de demostrar el estricto cumplimiento de las BPA en el almacn. Los documentos pueden ser: Procedimientos, Instructivos o Formatos. Los ltimos representan el da a da de las operaciones en el almacn.

5. Los Reclamos

Esta seccin es de bastante importancia puesto que representa el feedback o retro alimentacin del sistema. Por medio de los reclamos vamos a poder tomar accin y corregir en primera instancia y luego prevenir las acciones futuras. Es decir que deben existir mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios; as como procedimientos escritos para su atencin y manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas. El Procedimiento interno sealar las responsabilidades y medidas a adoptarse.

6. El Personal

Toda organizacin puede disear procedimientos perfectos que tengan todas las acciones a realizarse pero si no se cuenta con el personal debidamente identificado con el sistema ser muy poco el aporte de dichos documentos. El personal debe tener bien claro los alcances del Sistema, su responsabilidad y obligaciones como partes de l. En esta etapa se hace intensiva la capacitacin para generar hbitos y no descuidar los aspectos de las BPA.

Adaptado de: Mdulo de aprendizaje Almacenamiento y distribucin Curso a Distancia Gestin de la Cadena de Suministro de Medicamentos. Primera Edicin, 2006 ORGANIZACION PRISMA, Lima, Per

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