ANVISA

Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem
e instituam suas legislaes prprias.
INSTRUMENTOS LEGAIS DE VIGILNCIA SANITRIA
Braslia, julho de 2010. 1

Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias.
Presidente da Repblica Lus Incio Lula da Silva
Ministro da Sade Jos Gomes Temporo
Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Dirceu Raposo de Mello
Diretores da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Dirceu Brs Aparecido Barbano Maria Ceclia Martins Brito
Ncleo de Assessoramento Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria NADAV/ ANVISA Edna Maria Covem
Grupo de Referncia de Instrumentos Legais: Alexandre e Silva Vasconcelos

(Bacharel em Direito com
Especializao em Administrao Pblica) VISA Piau
Cludia de Oliveira Britto Pilau (Advogada e Enfermeira Sanitarista

com Especializao em Direito Sanitrio) VISA Rio Grande do Sul
Kassandra de Freitas Rodrigues (Farmacutica e Bioqumica

Sanitarista com Especializao em Vigilncia Sanitria) NADAV/
ANVISA Lilyan Cristina Rocha Michaloski (Advogada e Executivo Pblico

com Mestrado em Sade Pblica) VISA So Paulo
Musa
Morena
Silva
Dias
(Advogada
Comunicloga
com
Especializao em Vigilncia Sanitria) NADAV/ ANVISA
Synara Baia de Camargo (Advogada) SVISA Gois

NDICE
1. Introduo 2. Objetivo 3. Instrumentos Legais 04 05 06
3.1. Lei de Criao do Servio de Vigilncia Sanitria 06 3.2. Portaria de designao dos profissionais como 10 fiscais sanitrios 3.3. Lei de instituio do Cdigo Sanitrio 3.4. Lei de Criao da Taxa de Vigilncia Sanitria 4. Consideraes Finais 5. Referncias Glossrio 12 41 53 54 58
1. INTRODUO
Este manual foi elaborado por um grupo de trabalho composto por tcnicos de vigilncia sanitria dos Estados de Gois, Piau, So Paulo e Rio Grande do Sul e da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, especificamente do Ncleo de Assessoramento Descentralizao de Aes de Vigilncia Sanitria NADAV. O grupo de trabalho teve como objetivo compilar e sistematizar normas em vigor para constituio de referncias que possam orientar a edio de legislao especfica por Servios de Vigilncia Sanitria de Municpios. O documento contempla orientaes de carter geral, que podero ser adequadas s realidades locais, considerando que so inmeras as diversidades no Pas. Ressalta-se que, como instrumento orientador, foi concebido a partir de uma situao ideal, cabendo, contudo, a sua aplicabilidade ser adequada nos diferentes contextos e cenrios em que se encontra a Vigilncia Sanitria, especificamente da esfera municipal.
2. OBJETIVO
Apresentar os seguintes modelos de instrumentos legais: I. Lei de Criao do Servio de Vigilncia Sanitria; II. Portaria de designao dos profissionais como fiscais
sanitrios; III. Lei de instituio do Cdigo Sanitrio; IV. Lei de Criao das Taxas de Vigilncia Sanitria.
3. INSTRUMENTOS LEGAIS
3.1. LEI DE CRIAO DO SERVIO MUNICIPAL DE VIGILNCIA SANITRIA
Lei Municipal n _______, de ____ de __________ de 20__. Dispe sobre a criao do Servio Municipal de Vigilncia Sanitria.
O PREFEITO MUNICIPAL DE (nome do Municpio), ESTADO DE (nome do Estado), FAZ SABER, que a Cmara Municipal aprovou e eu sanciono a seguinte Lei:
Art. 1 - Fica criado o Servio Municipal de Vigilncia Sanitria, no mbito da Secretaria Municipal de Sade, organizado e disciplinado na forma desta Lei. Art. 2 - O Servio Municipal de Vigilncia Sanitria compreende aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. 1 As aes de vigilncia sanitria de que trata este artigo sero desenvolvidas de acordo com as diretrizes emanadas da Secretaria da Sade do Estado de________, Ministrio da Sade e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. 2 Sem prejuzo do disposto no pargrafo anterior, o municpio desenvolver aes no mbito de suas competncias estabelecidas no 6
art. 200 da Constituio Federal de 1988 e na Lei Federal n 8.080/90. Art. 3 - O municpio dever assegurar toda a infraestrutura para a execuo das aes do Servio Municipal de Vigilncia Sanitria previstas nesta lei. Art. 4 - So consideradas autoridades sanitrias para os efeitos desta Lei: I - os profissionais da equipe municipal de vigilncia sanitria investidos na funo fiscalizadora, na forma do 1 do art. 5; e II o responsvel pelo Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. Pargrafo nico Para fins de processo administrativo sanitrio, o secretrio municipal de sade e o prefeito sero considerados autoridades sanitrias. Art. 5 - A equipe municipal de vigilncia sanitria, investida de sua funo fiscalizadora, ser competente para fazer cumprir as leis e regulamentos sanitrios. 1 - Para o exerccio de suas atividades fiscalizadoras, os referidos profissionais sero designados mediante portaria do prefeito ou do secretrio municipal de sade. 2 - Os profissionais competentes portaro credencial expedida pelo Poder Executivo Municipal e devero apresent-la sempre que estiverem no exerccio de suas funes. 3 - Os profissionais acima designados sero considerados, para todos os efeitos, autoridade sanitria e exercero todas as atividades inerentes funo de fiscal sanitrio, tais como: inspeo e fiscalizao sanitria, lavratura de auto de infrao sanitria, instaurao de processo administrativo sanitrio, interdio cautelar de estabelecimento; interdio e apreenso cautelar de produtos; fazer cumprir as penalidades aplicadas pelas autoridades sanitrias competentes nos processos administrativos sanitrios; e outras atividades estabelecidas para esse fim. 4 - Os profissionais investidos na funo fiscalizadora tero poder de polcia administrativa, adotando a legislao sanitria federal, estadual e municipal e as demais normas que se referem proteo da sade, no que couber.
5 - As autoridades fiscalizadoras mencionadas nos incisos I e II do art. 4 desta Lei, quando do exerccio de suas atribuies, tero livre acesso em todos os locais do municpio sujeitos legislao sanitria, em qualquer dia e hora, podendo utilizar de todos os meios e equipamentos necessrios, ficando responsveis pela guarda das informaes sigilosas. Art. 6 - As atividades sujeitas s aes da vigilncia sanitria ensejaro a cobrana de Taxa de Vigilncia Sanitria pelo Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. 1 - Os fatos geradores e os respectivos valores da Taxa de Vigilncia Sanitria sero definidos em legislao municipal. 2 - Os valores da Taxa de Vigilncia Sanitria sero recolhidos aos cofres pblicos do Municpio de ______________, creditados ao Fundo Municipal de Sade, revertidos exclusivamente para o Servio Municipal de Vigilncia Sanitria e sob o controle social do Conselho Municipal de Sade. 3 - Os estabelecimentos integrantes da administrao pblica ou por ela institudos, sujeitos s aes de vigilncia sanitria, esto isentos do recolhimento da Taxa de Vigilncia Sanitria prevista neste artigo, porm, para que funcionem, devem cumprir as exigncias contidas nas normas legais e regulamentares, alm das pertinentes s instalaes, aos equipamentos e aparelhagem adequados e assistncia e responsabilidade tcnicas. Art. 7 - Os estabelecimentos sujeitos s aes de vigilncia sanitria no podero funcionar sem que sejam atendidas cumulativamente as seguintes exigncias: I apresentao de toda a documentao inerente atividade a ser desenvolvida, para fins de cadastramento; II recolhimento do respectivo valor da Taxa de Vigilncia Sanitria; III realizao de inspeo sanitria com parecer favorvel da equipe municipal de vigilncia sanitria; e IV emisso da Licena Sanitria. Art. 8 - Na ausncia de norma municipal que disponha sobre infraes sanitrias e penalidades, bem como instaurao do devido processo administrativo sanitrio, as autoridades sanitrias previstas no art. 4 da presente lei devero utilizar de maneira suplementar a legislao estadual e/ou federal cabvel espcie. Art. 9 - As despesas com a execuo desta lei correro por conta das dotaes oramentrias prprias, suplementadas se necessrio. 8
Art. 10 Fica o Poder Executivo Municipal autorizado a regulamentar a presente Lei no prazo de ______ dias, a contar da data de sua publicao. Art. 11 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio.
Gabinete do Prefeito de __________, em ____ de _____ de _____. ______________________ Prefeito Municipal
Esta Lei foi sancionada e numerada aos _____ dias do ms de _________ de 20__.
3.2. PORTARIA DE DESIGNAO DOS PROFISSIONAIS COMO FISCAIS SANITRIOS Portaria n _____, de ___ de _______ de 20___. Designa os servidores para a funo de Fiscal Sanitrio de Vigilncia Sanitria, no mbito da Secretaria Municipal de Sade.
O PREFEITO MUNICIPAL, no uso das atribuies que lhe so conferidas pela legislao, e considerando: O disposto no artigo 200 e seus incisos I, II, VI, VII e VIII da Constituio Federal de 1988; O disposto no artigo 18, inciso IV, alnea b da Lei Federal n 8.080/90; O disposto no art. _____ da Lei Municipal n _____ que dispe sobre a criao do Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. As atividades inerentes funo de fiscal sanitrio legalmente estabelecidas, RESOLVE: Art. 1 - Designar os servidores, abaixo relacionados, para exercerem a funo de Fiscal Sanitrio de Vigilncia Sanitria, no mbito da Secretaria Municipal de Sade:
Identificao Funcional
Nome
Cargo
Art. 2 - Os servidores designados, em razo do poder de polcia administrativo, exercero todas as atividades inerentes a funo de fiscal sanitrio, tais como: inspeo e fiscalizao sanitria, lavratura de auto de infrao sanitria, instaurao de processo administrativo sanitrio, interdio cautelar de estabelecimento; interdio e apreenso cautelar de produtos; fazer cumprir as penalidades aplicadas pelas autoridades sanitrias competentes nos processos administrativos sanitrios e outras atividades estabelecidas para esse fim. 10
Art. 3 - Esta Portaria entrar em vigor na data da sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio.
Cidade-UF, ___ de _______ de 20___. ______________________ Prefeito Municipal
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3.3. LEI DE INSTITUIO DO CDIGO SANITRIO Lei Municipal n _______, de ____ de __________ de 20__. Institui o Cdigo Sanitrio do Municpio de (nome do municpio). O PREFEITO MUNICIPAL DE (nome do municpio), ESTADO DE (nome do Estado), FAZ SABER, que a Cmara Municipal aprovou e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 1 - Fica institudo o Cdigo Sanitrio do Municpio de (nome do Municpio), fundamentado nos princpios expressos na Constituio Federal de 5 de outubro de 1988, na Constituio do Estado de (nome do Estado), nas Leis Orgnicas da Sade - Leis Federais n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, no Cdigo de Defesa do Consumidor - Lei Federal n 8.078, de 11 de setembro de 1990, no Cdigo de Sade do Estado de (nome do Estado), e na Lei Orgnica do Municpio de (nome do Municpio). Art. 2 - Todos os assuntos relacionados com as aes de vigilncia sanitria sero regidos pelas disposies contidas nesta Lei, nas normas tcnicas especiais, portarias e resolues, a serem determinadas pela Secretaria Municipal de Sade, respeitadas, no que couber, a Legislao Federal e Estadual. Art. 3 - Sujeitam-se a presente Lei todos os estabelecimentos de sade e de interesse sade, sejam de carter privado, pblico ou filantrpico, assim como outros locais que ofeream riscos sade. CAPTULO II COMPETNCIAS E ATRIBUIES Art. 4 - Para os efeitos desta Lei, entende-se por vigilncia sanitria o conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: 12
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. Art. 5 - Consideram-se como controle sanitrio as aes desenvolvidas pelas autoridades sanitrias com vistas aprovao de projetos arquitetnicos, ao monitoramento da qualidade dos produtos para sade e de interesse sade e a verificao das condies para o licenciamento e funcionamento dos estabelecimentos de sade e de interesse sade, abrangendo: I a inspeo e orientao; II a fiscalizao; III a lavratura de termos e autos; IV a aplicao de sanes. Art. 6 - So sujeitos ao controle e fiscalizao por parte das autoridades sanitrias: I drogas, medicamentos, imunobiolgicos, insumos farmacuticos e produtos para sade; II sangue, hemocomponentes e hemoderivados; III produtos de higiene pessoal, cosmticos, perfumes e saneantes; IV alimentos, guas envasadas, matrias-primas alimentares, artigos e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos; V produtos txicos e radioativos; VI estabelecimentos de sade, de interesse sade e outros ambientes que ofeream riscos sade, de natureza pblica e privada; VII resduos slidos gerados pelos servios de sade e de interesse sade; VIII veiculao de propaganda de produtos farmacuticos e outros produtos que possam comprometer a sade, de acordo com as normas federais; 13
IX outros produtos, substncias, aparelhos e equipamentos que possam provocar danos sade. 1 - Os responsveis por imveis, domiclios e estabelecimentos comerciais e industriais devero impedir o acmulo de lixo, entulho, restos de alimentos, gua empoada ou qualquer outra condio que propicie alimentao, criatrio ou abrigo de animais sinantrpicos. 2 - vedada a criao de animais, no permetro urbano, que pela sua natureza ou quantidade, sejam considerados causa de insalubridade, incmodo ou riscos sade pblica. Art. 7 - As aes de vigilncia sanitria sero executadas pelas autoridades sanitrias municipais, que tero livre acesso, mediante identificao por meio de credencial de fiscal sanitrio, aos estabelecimentos e ambientes sujeitos ao controle sanitrio. 1 - So consideradas autoridades sanitrias para os efeitos desta Lei: I - os profissionais da equipe municipal de vigilncia sanitria investidos na funo fiscalizadora; II o responsvel pelo Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. 2 Os estabelecimentos, por seus dirigentes ou prepostos, so obrigados a prestar os esclarecimentos necessrios referentes ao desempenho de suas atribuies legais e a exibir, quando exigidos, quaisquer documentos que digam respeito ao fiel cumprimento das normas de preveno sade. Art. 8 - Os profissionais das equipes de vigilncia sanitria, investidos das suas funes fiscalizadoras, sero competentes para fazer cumprir as leis e regulamentos sanitrios, expedindo termos e autos, referentes preveno e controle de bens e servios sujeitos vigilncia sanitria. Pargrafo nico O Secretrio Municipal de Sade, excepcionalmente, poder desempenhar funes de fiscalizao, com as mesmas prerrogativas e atribuies conferidas pela presente Lei s autoridades sanitrias. Art. 9 - Compete Secretaria Municipal de Sade, sem prejuzo de outras atribuies: I promover e participar de todos os meios de educao, orientao, controle e execuo das aes de vigilncia e fiscalizao sanitria, em todo o territrio do municpio; 14
II planejar, organizar e executar as aes de promoo e proteo sade individual e coletiva, por meio dos servios de vigilncia sanitria, tendo como base o perfil epidemiolgico do municpio; III garantir infraestrutura e recursos humanos adequados execuo de aes de vigilncia sanitria; IV promover capacitao e valorizao dos recursos humanos existentes na vigilncia sanitria, visando aumentar a eficincia das aes e servios; V promover, coordenar, orientar e custear estudos de interesse da sade pblica; VI assegurar condies adequadas de qualidade na produo, comercializao e consumo de bens e servios de interesse sade, includos procedimentos, mtodos e tcnicas que as afetam; VII assegurar condies adequadas de qualidade para prestao de servios de sade; VIII promover aes visando o controle de fatores de risco sade; IX promover a participao da comunidade nas aes da vigilncia sanitria; X organizar atendimento de reclamaes e denncias; XI notificar e investigar eventos adversos sade, de que tomar conhecimento ou for cientificada por usurios ou profissionais de sade, decorrentes do uso ou emprego de: medicamentos e drogas; produtos para sade; cosmticos e perfumes; saneantes; agrotxicos; alimentos industrializados; e outros produtos definidos por legislao sanitria. CAPTULO III DA LICENA SANITRIA Art. 10 - Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitria somente funcionaro mediante licena sanitria expedida pelo rgo de vigilncia sanitria, com validade por um ano, renovvel por perodos iguais e sucessivos. 1 - A concesso ou renovao da Licena Sanitria ser condicionada ao cumprimento de requisitos tcnicos referentes s instalaes, aos produtos, mquinas, equipamentos, normas e rotinas do estabelecimento, comprovados pela autoridade sanitria competente. 15
2 - A Licena Sanitria poder, a qualquer tempo, ser suspensa, cassada ou cancelada, no interesse da sade pblica, sendo assegurado ao proprietrio do estabelecimento o exerccio do direito de defesa e do contraditrio, em processo administrativo instaurado pelo rgo sanitrio competente. 3 - A Secretaria Municipal de Sade, atravs de Regulamentos Tcnicos especficos, e tendo em vista o ramo de atividades desenvolvidas, poder exigir a Licena Sanitria para o funcionamento de outros estabelecimentos no previstos nesta Lei. 4 - Todo estabelecimento deve comunicar formalmente ao rgo que emitiu a respectiva licena sanitria qualquer alterao e/ou encerramento de suas atividades. 5 - A Licena Sanitria ser emitida, especfica e independente, para: I cada estabelecimento, de acordo com a atividade e/ou servio exercido, ainda que exista mais de uma unidade na mesma localidade; II cada atividade e/ou servio desenvolvido na unidade do estabelecimento, de acordo com a legislao; III cada atividade e/ou servio terceirizado existente na unidade do estabelecimento, de acordo com a legislao. CAPTULO IV DAS TAXAS Art. 11 As aes de vigilncia sanitria executados pelo rgo correspondente da Secretaria Municipal da Sade ensejaro a cobrana da Taxa de Vigilncia Sanitria, a ser regulamentada em Lei complementar. Art. 12 Os valores da Taxa de Vigilncia Sanitria e das multas em virtude do exerccio das aes de vigilncia sanitria sero recolhidos aos cofres pblicos do municpio, creditados ao Fundo Municipal de Sade, revertidos exclusivamente para o Servio Municipal de Vigilncia Sanitria e sob o controle social do Conselho Municipal de Sade. Art. 13 Os valores recolhidos, mencionados no artigo anterior, sero destinados ao custeio e manuteno da estrutura do Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. Art. 14 - So isentos da Taxa de Vigilncia Sanitria: Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 16
material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias.
I - rgos da administrao direta, autarquias e fundaes institudas e mantidas pelo Poder Pblico; e II - associaes, fundaes, entidades de carter beneficente, filantrpico, caritativo ou religioso que no remunerem seus dirigentes, no distribuam lucros a qualquer ttulo e apliquem seus recursos na manuteno e desenvolvimento dos objetivos sociais; Pargrafo nico - A iseno da Taxa de Vigilncia Sanitria no dispensa a obrigatoriedade do cumprimento das exigncias contidas nas normas legais e regulamentares. CAPTULO V DA FISCALIZAO SANITRIA Seo I Fiscalizao dos Estabelecimentos de Sade Art. 15 Sujeitam-se ao controle e fiscalizao sanitria os estabelecimentos de sade. Art. 16 - Para os efeitos desta Lei, consideram-se estabelecimentos de sade: I servios mdicos; II servios odontolgicos; III servios de diagnsticos e teraputicos; IV outros servios de sade definidos por legislao especfica. Pargrafo nico - Os estabelecimentos a que se referem o artigo anterior devero ser mantidos em perfeitas condies de higiene e limpeza, organizados de modo a no possibilitar a existncia de focos de insalubridade em seu ambiente interno e externo e devero ser objeto de desratizao, desinsetizao e manutenes peridicas. Art. 17 - Os estabelecimentos de sade devero adotar normas e procedimentos visando o controle de infeco relacionada assistncia sade. Pargrafo nico. responsabilidade pessoal dos profissionais de sade o controle de infeco em seus ambientes de trabalho. Art. 18 - Os estabelecimentos de sade e os veculos para transporte de pacientes devero ser mantidos em rigorosas condies de 17
higiene, devendo ser observadas as normas de controle de infeco estipuladas na legislao sanitria. Art. 19 - Os estabelecimentos de sade devero adotar procedimentos adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte, armazenamento, destino final, e demais questes relacionadas a resduos de servios de sade, conforme legislao sanitria. Art. 20 - Os estabelecimentos de sade devero possuir condies adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade. Pargrafo nico - Estes estabelecimentos devero possuir instalaes, equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com normas tcnicas especficas. Art. 21 - Os estabelecimentos de sade devero possuir quadro de recursos humanos legalmente habilitados, em nmero adequado demanda e s atividades desenvolvidas. Seo II Fiscalizao dos Estabelecimentos de Interesse Sade Art. 22 - Para os efeitos desta Lei, consideram-se estabelecimentos de interesse sade: I barbearias, sales de beleza, pedicures, manicures, massagens, estabelecimentos esportivos (ginstica, natao, academias de artes marciais e outros), creches, tatuagens, piercings, cemitrios, necrotrios, funerrias, piscinas de uso coletivo, hotis, motis, pousadas, instituies de longa permanncia para idosos e outros; II os que extraem, produzem, fabricam, transformam, preparam, manipulam, purificam, fracionam, embalam, reembalam, importam, exportam, armazenam, expedem, transportam, compram, vendem, dispensam, cedem ou usam os produtos mencionados no art. 6; III os laboratrios de pesquisa, de anlise de produtos alimentcios, gua, medicamentos e produtos para sade e de controle de qualidade de produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade; IV os que prestam servios de desratizao e desinsetizao de ambientes domiciliares, pblicos e coletivos; Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 18
V os que degradam o meio ambiente por meio de resduos contaminantes e os que contribuem para criar ambiente insalubre ao ser humano ou propcio ao desenvolvimento de animais sinantrpicos; VI - outros estabelecimentos cuja atividade possa, direta ou indiretamente, provocar danos ou agravos sade individual ou coletiva. Pargrafo nico - Os estabelecimentos referidos neste artigo devero ser mantidos em perfeitas condies de higiene e limpeza, organizados de modo a no possibilitar a existncia de focos de insalubridade em seu ambiente interno e externo e devero ser objeto de desratizao, desinsetizao e manutenes peridicas. Seo III Fiscalizao de Produtos Art. 23 Todo produto destinado ao consumo humano comercializado e/ou produzido no municpio, estar sujeito fiscalizao sanitria municipal, respeitando os termos desta Lei e a legislao federal e estadual, no que couber. Art. 24 O controle sanitrio a que esto sujeitos os produtos de interesse da sade compreende todas as etapas e processos, desde a sua produo at sua utilizao e/ou consumo. Art. 25 No controle e fiscalizao dos produtos de interesse da sade sero observados os padres de identidade, qualidade e segurana definidos por legislao especfica. 1 - A autoridade sanitria far, sempre que considerar necessrio, coleta de amostras do produto, para efeito de anlise. 2 - Os procedimentos para coleta e anlise de amostras sero definidos em normas tcnicas especficas. 3 - A amostra do produto considerado suspeito dever ser encaminhada ao laboratrio oficial, para anlise fiscal. Art. 26 proibido qualquer procedimento de manipulao, beneficiamento ou fabrico de produtos que concorram para adulterao, falsificao, alterao, fraude ou perda de qualidade dos produtos de interesse da sade. CAPTULO VI NOTIFICAO 19
Art. 27 - Fica a critrio da autoridade sanitria a lavratura e expedio de termo de notificao ao inspecionado para que faa ou deixe de fazer alguma coisa, com indicao da disposio legal ou regulamentar pertinente, devendo conter a identificao completa do inspecionado. 1 - Quando lavrado e expedido o referido termo, o prazo concedido para o cumprimento das exigncias nele contidas ser de at 30 (trinta) dias, podendo ser prorrogado por no mximo mais 90 (noventa) dias, a critrio da autoridade sanitria, caso seja requerido pelo interessado, at 10 (dez) dias antes do trmino do prazo inicialmente concedido e desde que devidamente fundamentado. 2 - Decorrido o prazo concedido e no sendo atendida a notificao, ser lavrado auto de infrao e instaurado processo administrativo sanitrio. CAPTULO VII PENALIDADES E INFRAES SANITRIAS Seo I Normas Gerais Art. 28 - Considera-se infrao sanitria a desobedincia ao disposto nesta Lei, nas leis federais, estaduais e nas demais normas legais e regulamentares, que de qualquer forma, destinem-se proteo, promoo, preservao e recuperao da sade. Art. 29 - Responder pela infrao sanitria a pessoa fsica e/ou jurdica que, por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou. 1 - Para fins deste artigo, considera-se causa a ao ou omisso sem a qual a infrao sanitria no teria ocorrido. 2 - Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis, que vier a determinar avaria, deteriorao ou alterao de equipamentos, produtos e servios de interesse sade. Art. 30 - Os fabricantes e fornecedores de equipamentos, produtos e servios de interesse sade respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados para o consumo e/ou utilizao.
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Art. 31 - Na apurao das infraes sanitrias, a autoridade sanitria comunicar o fato: I - autoridade policial e ao Ministrio Pblico, nos casos que possam configurar ilcitos penais; II - aos conselhos profissionais, nos casos que possam configurar violao aos cdigos de tica profissional. Seo II Das Penalidades Art. 32 - As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penalidades: I advertncia; II multa; III apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas; IV apreenso de animais; V suspenso de venda e/ou fabricao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; VI inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, matrias-primas e insumos; VII interdio parcial ou total de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos e equipamentos; VIII suspenso e/ou proibio de propaganda e/ou publicidade; IX cancelamento da Licena Sanitria Municipal; X imposio de mensagem retificadora; XI cancelamento da notificao de produto alimentcio. 1 Aplicada a penalidade de inutilizao, o infrator dever cumprila, arcando com seus custos, no prazo determinado pela autoridade sanitria, respeitando a legislao e apresentando o respectivo comprovante.
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2 Aplicada a penalidade de interdio, essa viger at que o infrator cumpra as medidas exigidas pela legislao sanitria, solicite a realizao de nova inspeo sanitria e que a autoridade julgadora se manifeste sobre o pleito de desinterdio de maneira fundamentada. Art. 33 - A pena de multa consiste no pagamento em moeda corrente no pas, varivel segundo a classificao das infraes constantes do art. 37, conforme os seguintes limites: I - nas infraes leves, de R$ 300,00 (trezentos reais) a R$ 2.000,00 (dois mil reais); II - nas infraes graves, de R$ 2.001,00 (dois mil e um reais) a R$ 10.000,00 (dez mil reais); III - nas infraes gravssimas, de R$ 10.001,00 (dez mil e um reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais). Pargrafo nico - As multas previstas neste artigo sero aplicadas em dobro em caso de reincidncia e reincidncia especfica. Art. 34 - Para imposio da pena e a sua graduao, a autoridade sanitria levar em conta: I as circunstncias atenuantes e agravantes; II a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; III os antecedentes do autuado quanto ao descumprimento da legislao sanitria; IV a capacidade econmica do autuado; V os princpios da razoabilidade e da proporcionalidade. Pargrafo nico - Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a autoridade sanitria levar em considerao as que sejam preponderantes. Art. 35 - So circunstncias atenuantes: I ser primrio o autuado; II no ter sido a ao do autuado fundamental para a ocorrncia do evento;
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III procurar o autuado, espontaneamente, durante o processo administrativo sanitrio, reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe foi imputado. Pargrafo nico - Considera-se, para efeito desta Lei, infrator primrio a pessoa fsica ou jurdica que no tiver sido condenada em processo administrativo sanitrio nos 5 (cinco) anos anteriores prtica da infrao em julgamento. Art. 36 - So circunstncias agravantes: I ser o autuado reincidente; II ter o autuado cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente de ao ou omisso em desrespeito legislao sanitria; III ter o autuado coagido outrem para a execuo material da infrao; IV ter a infrao conseqncias calamitosas sade pblica; V ter o autuado deixado de adotar providncias de sua responsabilidade para evitar ou sanar a situao que caracterizou a infrao; VI ter o autuado agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou m-f; VII ter o autuado praticado a infrao que envolva a produo em larga escala. Art. 37 - As infraes sanitrias classificam-se em: I leves, quando o autuado for beneficiado por circunstncia atenuante; II graves, quando for verificada uma circunstncia agravante; III gravssimas: a) quando existirem duas ou mais circunstncias agravantes; b) quando a infrao tiver conseqncias danosas sade pblica; c) quando ocorrer reincidncia especfica. Pargrafo nico - Considera-se reincidncia especfica a repetio pelo autuado da mesma infrao pela qual j foi condenado. 23
Art. 38 - Na aplicao da penalidade de multa, a capacidade econmica do infrator ser observada dentro dos limites de natureza financeira correspondente classificao da infrao sanitria prevista no artigo 33. Art. 39 - As multas impostas em razo da infrao sanitria sofrero reduo de 20% (vinte por cento), caso o pagamento seja efetuado no prazo de 20 (vinte) dias, contados da data em que o infrator for notificado da deciso que lhe imputou a referida penalidade. Art. 40 - O pagamento da multa, em qualquer circunstncia, implicar a desistncia tcita de recurso em relao sua aplicao, permanecendo o processo administrativo em relao s demais penalidades eventualmente aplicadas cumulativamente. Art. 41 - Quando aplicada pena de multa e no ocorrer o seu pagamento ou interposio de recurso, a deciso ser publicada nos meios oficiais e em seguida o infrator ser notificado para recolh-la no prazo de 30 (trinta) dias, na forma da alnea a do inciso I do artigo 105, sob pena de cobrana judicial. Art. 42 - Nos casos de risco sanitrio iminente, a autoridade sanitria poder determinar de imediato, sem a necessidade de prvia manifestao do interessado, a apreenso e interdio de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, matrias-primas, insumos, estabelecimentos, sees, dependncias, obras, veculos, mquinas, assim como a suspenso de vendas, atividades e outras providncias acauteladoras, as quais no configuraro aplicao de penalidade sanitria, mas sim o regular exerccio das prerrogativas da administrao pblica. 1 - Concomitante s medidas acauteladoras previstas no caput deste artigo, a autoridade sanitria dever lavrar auto de infrao. 2 - As medidas acauteladoras previstas neste artigo duraro no mximo 90 (noventa) dias. Seo III Das Infraes Sanitrias Art. 43 - Construir, instalar ou fazer funcionar, em qualquer parte do territrio municipal, laboratrios de produo de medicamentos, drogas, insumos, cosmticos, produtos de higiene, dietticos, produtos para a sade, ou quaisquer outros estabelecimentos que fabriquem alimentos, aditivos para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais produtos que interessem sade pblica, sem 24
registro, licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando as normas legais pertinentes: Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 44 - Construir, instalar ou fazer funcionar hospitais, postos ou casas de sade, clnicas em geral, casas de repouso, servios ou unidades de sade, estabelecimentos ou organizaes afins, que se dediquem promoo, proteo e recuperao da sade, sem licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando normas legais e regulamentares pertinentes: Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 45 - Instalar ou manter em funcionamento consultrios mdicos, odontolgicos e estabelecimentos de pesquisas clnicas, clnicas de hemodilise, servios hemoterpicos, bancos de leite humano, de olhos e estabelecimentos de atividades afins, institutos de esteticismo, ginstica, fisioterapia e de recuperao, balnerios, estncias hidrominerais, termais, de repouso, e congneres, gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e equipamentos geradores de raios X, substncias radioativas, ou radiaes ionizantes e outras, laboratrios, oficinas e servios de tica, de aparelhos ou materiais ticos, de prtese dentria, de aparelhos ou materiais para uso odontolgico, sem licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto nas demais normas legais e regulamentares pertinentes: Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 46 - Explorar atividades comerciais, industriais, ou filantrpicas relacionadas sade, com ou sem a participao de agentes que exeram profisses ou ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas com a sade, sem licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto nas demais normas legais e regulamentares pertinentes: Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 25
Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 47 - Extrair, produzir, fabricar, transformar, reutilizar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar alimentos, produtos alimentcios, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos dietticos, de higiene, cosmticos, produtos para a sade, embalagens, recipientes, saneantes, utenslios e aparelhos que interessem sade pblica ou individual, sem registro, licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto na legislao sanitria pertinente: Pena advertncia, apreenso e inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, embalagens, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 48 - Fazer veicular propaganda de produtos e servios sujeitos vigilncia sanitria contrariando o disposto na legislao sanitria pertinente: Pena - advertncia, proibio de propaganda, suspenso de venda, imposio de mensagem retificadora, suspenso de propaganda e publicidade e multa. Art. 49 - Deixar, aquele que tiver o dever legal de faz-lo, de notificar doena ou zoonose transmissvel ao homem, de acordo com o que disponham as normas legais ou regulamentares vigentes: Pena advertncia e/ou multa. Art. 50 - Impedir ou dificultar a aplicao de medidas sanitrias relativas s doenas transmissveis, zoonoses e quaisquer outras, alm do sacrifcio de animais domsticos considerados perigosos pelas autoridades sanitrias: Pena advertncia e/ou multa. Art. 51 - Reter atestado de vacinao obrigatria, deixar de executar, dificultar ou opor-se execuo de medidas sanitrias que visem preveno de doenas transmissveis e sua disseminao, preservao e manuteno da sade: 26
Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees, dependncias, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 52 - Obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias competentes no exerccio de suas funes: Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos e equipamentos ou cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 53 - Aviar receita em desacordo com prescries mdicas ou determinao expressa em lei e normas regulamentares: Pena advertncia, interdio de estabelecimento, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 54 - Fornecer, vender ou praticar atos de comrcio em relao a medicamentos, drogas e produtos para a sade cuja venda e uso dependam de prescrio mdica, sem observncia dessa exigncia e contrariando as normas legais e regulamentares: Pena advertncia, interdio de estabelecimento, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 55 - Retirar ou aplicar sangue, hemocomponentes, hemoderivados, proceder a operaes de plasmaferese, ou desenvolver outras atividades hemoterpicas, contrariando normas legais e regulamentares: Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees, dependncias, veculos, equipamentos e produtos, inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 56 - Exportar sangue e seus derivados, placentas, rgos, glndulas ou hormnios, bem como quaisquer substncias ou partes do corpo humano, ou utiliz-los contrariando as disposies legais e regulamentares: Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees, dependncias, veculos, equipamentos e produtos, inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 57 - Rotular alimentos, produtos alimentcios, bebidas, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos dietticos, de higiene, cosmticos, perfumes, produtos para sade, saneantes, de correo esttica e quaisquer outros de interesse sade, contrariando as normas legais e regulamentares: Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 27
Pena advertncia, interdio, apreenso e inutilizao e/ou multa. Art. 58 - Alterar o processo de fabricao de produtos sujeitos vigilncia sanitria, modificar os seus componentes bsicos, nome, e demais elementos objeto do registro, sem a necessria autorizao do rgo sanitrio competente: Pena advertncia, interdio, apreenso cancelamento da licena sanitria e/ou multa. e inutilizao,
Art. 59 - Reaproveitar vasilhames de saneantes, seus congneres e de outros produtos nocivos sade, no envasilhamento de alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietticos, medicamentos, drogas, produtos de higiene, cosmticos, perfumes e quaisquer outros de interesse sade: Pena - advertncia, apreenso e inutilizao, interdio estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. de
Art. 60 - Importar ou exportar, expor venda ou entregar ao consumo produtos de interesse da sade cujo prazo de validade tenha se expirado, ou apor-lhes novas datas, depois de expirado o prazo: Pena - advertncia, apreenso e inutilizao, interdio estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. de
Art. 61 - Produzir, comercializar, embalar, manipular, fracionar produtos sujeitos vigilncia sanitria sem a assistncia de responsvel tcnico, legalmente habilitado. Pena advertncia, apreenso e inutilizao, interdio estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. de
Art. 62 - Construir, reformar ou adequar estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria sem a prvia aprovao do projeto pelo rgo sanitrio competente. Pena advertncia, interdio e/ou multa. Art. 63 - Utilizar, na preparao de hormnios, rgos de animais doentes, estafados ou emagrecidos ou que apresentem sinais de decomposio no momento de serem manipulados: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, suspenso de vendas, interdio de estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa.
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Art. 64 - Comercializar produtos biolgicos, imunoterpicos e outros de interesse sade que exijam cuidados especiais de conservao, preparao, expedio, ou transporte, sem observncia das condies necessrias sua preservao: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, suspenso de vendas, interdio de estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 65 - Executar servios de desratizao, desinsetizao, desinfestao e imunizao de ambientes e produtos e/ou aplicar mtodos contrariando as normas legais e regulamentares. Pena advertncia, apreenso e inutilizao, interdio estabelecimento, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. de
Art. 66 - Descumprir normas legais e regulamentares, medidas, formalidades e outras exigncias sanitrias relativas ao transporte de produtos sujeitos vigilncia sanitria e de pacientes. Pena advertncia, interdio e/ou multa. Art. 67 - Descumprir normas legais e regulamentares relativas a imveis e/ou manter condies que contribuam para a proliferao de roedores, vetores e animais sinantrpicos que possam configurar risco sanitrio: Pena advertncia, interdio, cancelamento de licena sanitria e/ou multa. Art. 68 - Exercer profisses e ocupaes relacionadas com a sade sem a necessria habilitao legal: Pena interdio, apreenso, e/ou multa. Art. 69 - Atribuir encargos relacionados com a promoo, proteo e recuperao da sade a pessoas sem a necessria habilitao legal: Pena interdio, apreenso, e/ou multa. Art. 70 - Proceder cremao de cadveres, ou utiliz-los, contrariando as normas sanitrias pertinentes: Pena advertncia, interdio e/ou multa. Art. 71 - Fraudar, falsificar ou adulterar alimentos, inclusive bebidas, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos para a sade, cosmticos, produtos de higiene, dietticos, saneantes e quaisquer outros que interessem sade pblica: 29
Pena advertncia, apreenso e inutilizao, suspenso de venda e/ou fabricao do produto, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 72 - Transgredir outras normas legais e regulamentares destinadas proteo da sade: Pena - advertncia, apreenso, inutilizao e/ou interdio do produto, suspenso de venda e/ou fabricao do produto, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria, proibio de propaganda, imposio de mensagem retificadora, suspenso de propaganda e publicidade e/ou multa. Art. 73 - Produzir, comercializar ou entregar ao consumo humano sal refinado, modo ou granulado, que no contenha iodo na proporo estabelecida pelo rgo competente: Pena advertncia, apreenso e interdio do produto, suspenso de venda e/ou fabricao do produto, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 74 - Descumprir atos emanados das autoridades sanitrias competentes, visando aplicao das normas legais e regulamentares pertinentes: Pena - advertncia, apreenso, inutilizao e/ou interdio do produto, suspenso de venda e/ou fabricao do produto, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria, proibio de propaganda, imposio de mensagem retificadora, suspenso de propaganda e publicidade e/ou multa. Art. 75 - Descumprir normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas importao ou exportao de matrias-primas ou produtos sujeitos vigilncia sanitria: Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria, e/ou multa. Art. 76 - Descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas a estabelecimentos e boas prticas de fabricao de matrias-primas e de produtos sujeitos vigilncia sanitria: Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 77 - Proceder a qualquer mudana de estabelecimento de armazenagem de produtos, matrias-primas, insumos, Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 30
equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio, sem autorizao do rgo sanitrio competente: Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 78 - Proceder comercializao de produtos, matrias-primas, insumos, equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio: Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 79 - Deixar de garantir, em estabelecimentos destinados armazenagem e/ou distribuio de produtos sujeitos vigilncia sanitria, a manuteno dos padres de identidade e qualidade de produtos, matrias-primas, insumos, equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio, aguardando inspeo fsica ou a realizao de diligncias requeridas pelas autoridades sanitrias competentes: Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 80 - Deixar de comunicar ao rgo de vigilncia sanitria competente a interrupo, suspenso ou reduo da fabricao ou da distribuio dos medicamentos de tarja vermelha, de uso continuado ou essencial sade do indivduo, ou de tarja preta, provocando o desabastecimento do mercado: Pena advertncia, interdio total ou parcial do estabelecimento, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 81 - Contribuir para que a poluio da gua e do ar atinja nveis ou categorias de qualidade inferior aos previstos nas normas legais e regulamentares: Pena advertncia, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. Art. 82 - Emitir ou despejar efluente ou resduos slidos, lquidos ou gasosos, causadores de degradao ambiental, em desacordo com o estabelecido em normas legais e regulamentares: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. interdio,
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Art. 83 - Causar poluio hdrica que leve interrupo do abastecimento pblico de gua, em razo de atividade sujeita vigilncia sanitria: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. interdio,
Art. 84 - Causar poluio atmosfrica que provoque a retirada, ainda que momentnea, de habitantes, em razo de atividade sujeita vigilncia sanitria: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. interdio,
Art. 85 - Causar poluio do solo, tornando rea urbana ou rural imprpria para ocupao, em razo de atividade sujeita vigilncia sanitria: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. interdio,
Art. 86 - Utilizar ou aplicar defensivos agrcolas ou agrotxicos, contrariando as normas legais e regulamentares e/ou as restries constantes do registro do produto: Pena advertncia, apreenso e inutilizao, interdio e/ou multa. Art. 87 As infraes s disposies legais e regulamentares de ordem sanitria prescrevem em 05 (cinco) anos. Pargrafo nico a prescrio interrompe-se pela notificao, ou outro ato da autoridade competente, que objetive a sua apurao e conseqente imposio de pena. CAPTULO VIII PROCESSO ADMINISTRATIVO SANITRIO Seo I Normas Gerais Art. 88 - O processo administrativo sanitrio destinado a apurar a responsabilidade por infraes das disposies desta Lei e demais normas legais e regulamentares destinadas promoo, proteo e recuperao da sade, sendo iniciado com a lavratura de auto de infrao, assegurando-se ao autuado o devido processo legal, a ampla defesa e o contraditrio, observado o rito e os prazos estabelecidos nesta Lei. 32
Art. 89 - Constatada a infrao sanitria, a autoridade sanitria, no exerccio da ao fiscalizadora, lavrar, no local em que essa for verificada ou na sede da vigilncia sanitria, o auto de infrao sanitria, o qual dever conter: I nome do autuado ou responsvel, seu domiclio e residncia, bem como outros elementos necessrios a sua qualificao e identidade civil; II local, data e hora da verificao da infrao; III descrio da infrao e meno do dispositivo legal ou regulamentar transgredido; IV penalidade a que est sujeito o autuado e o respectivo preceito legal que autoriza sua imposio; V cincia, pelo autuado, de que responder pelo fato constatado em processo administrativo sanitrio; VI assinatura do servidor autuante; VII - assinatura do autuado, ou na sua ausncia ou recusa, meno pelo servidor autuante, e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel; VIII prazo de 15 (quinze) dias para apresentao de defesa ou de impugnao do auto de infrao. 1o - Ao autuado facultada vista ao processo a qualquer tempo, no rgo sanitrio, podendo requerer, a suas expensas, cpias das peas que instruem o feito. 2 - Quando, apesar da lavratura do auto de infrao, subsistir, ainda, para o autuado, obrigao a cumprir, dever o mesmo ser notificado para cumprimento no prazo de at 30 (trinta) dias. 3 - O prazo previsto no pargrafo anterior poder ser prorrogado, em casos excepcionais, por no mximo mais 90 (noventa) dias, a critrio da autoridade sanitria, considerado o risco sanitrio, caso seja requerido pelo interessado, at 10 (dez) dias antes do trmino do prazo inicialmente concedido e desde que devidamente fundamentado. 4 - O servidor autuante responsvel pelas declaraes e informaes lanadas no auto de infrao e no termo de notificao, sujeitando-se a sanes disciplinares em caso de falsidade ou omisso dolosa. 33
Art. 90 A cincia da lavratura de auto de infrao, de decises prolatadas e/ou de qualquer comunicao a respeito de processo administrativo sanitrio dar-se- por uma das seguintes formas: I cincia direta ao inspecionado, autuado, mandatrio, empregado ou preposto, provada com sua assinatura ou, no caso de recusa, sua meno pela autoridade sanitria que efetuou o ato; II carta registrada com aviso de recebimento; III edital publicado na imprensa oficial. Pargrafo nico - Na impossibilidade de ser dado conhecimento diretamente ao interessado, e frustrado o seu conhecimento por carta registrada, este dever ser cientificado por meio de edital, publicado uma vez na imprensa oficial, considerando-se efetiva a cincia aps 5 (cinco) dias da sua publicao. Art. 91 Para os fins desta Lei contar-se-o os prazos excluindo-se o dia do comeo e incluindo-se o dia do vencimento. 1o - Os prazos somente comeam a correr do primeiro dia til aps a cincia do autuado. 2o - Considera-se prorrogado o prazo at o primeiro dia til se o vencimento cair em feriado ou em dia no til, devendo ser observado pelo autuado o horrio de funcionamento do rgo competente. Seo II Da Anlise Fiscal Art. 92 - Compete autoridade sanitria realizar de forma programada ou, quando necessria, a coleta de amostra de insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse da sade, para efeito de anlise fiscal. Pargrafo nico - Sempre que houver suspeita de risco sade, a coleta de amostra para anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote ou partida encontrada. Art. 93 - A coleta de amostra para fins de anlise fiscal dever ser realizada mediante a lavratura do termo de coleta de amostra e do termo de interdio, quando for o caso, dividida em trs invlucros, inviolveis, conservados adequadamente, de forma a assegurar a sua autenticidade e caractersticas originais, sendo uma delas entregue ao detentor ou responsvel, a fim de servir como contraprova e as Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 34
duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratrio oficial para realizao das anlises. 1 - Se a natureza ou quantidade no permitir a coleta de amostra em triplicata, dever ser colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial para a realizao de anlise fiscal na presena do detentor ou fabricante do insumo, matria prima, aditivo, coadjuvante, recipiente, equipamento, utenslio, embalagem, substncia ou produto de interesse sade, no cabendo, neste caso, percia de contraprova. 2 - Na hiptese prevista no pargrafo anterior, se estiverem ausentes as pessoas ali mencionadas, devero ser convocadas duas testemunhas para presenciar a anlise. 3o - Em produtos destinados ao uso ou consumo humanos, quando forem constatadas pela autoridade sanitria irregularidades ou falhas no acondicionamento ou embalagem, armazenamento, transporte, rtulo, registro, prazo de validade, venda ou exposio venda que no atenderem s normas legais regulamentares e demais normas sanitrias, manifestamente deteriorados ou alterados, de tal forma que se justifique consider-los, desde logo, imprprios para o consumo, fica dispensada a coleta de amostras, lavrando-se o auto de infrao e termos respectivos. 4o - Aplica-se o disposto no pargrafo anterior, s embalagens, aos equipamentos e utenslios, quando no passveis de correo imediata e eficaz contra os danos que possam causar sade pblica. 5o - A coleta de amostras para anlise fiscal se far sem a remunerao do comerciante ou produtor pelo produto ou substncia coletada. Art. 94 - Quando a anlise fiscal concluir pela condenao dos insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse da sade, a autoridade sanitria dever notificar o responsvel para apresentar ao rgo de vigilncia sanitria, defesa escrita ou requerer percia de contraprova, no prazo de 20 (vinte) dias, contados da notificao acerca do resultado do laudo da anlise fiscal inicial. 1 - O laudo analtico condenatrio ser considerado definitivo quando no houver apresentao da defesa ou solicitao de percia de contraprova, pelo responsvel ou detentor, no prazo de 10 (dez) dias. 35
2 - No caso de requerimento de percia de contraprova o responsvel dever apresentar a amostra em seu poder e indicar o seu prprio perito, devidamente habilitado e com conhecimento tcnico na rea respectiva. 3 - A percia de contraprova no ser efetuada se houver indcios de alterao e/ou violao da amostra em poder do detentor, prevalecendo, nesta hiptese, o laudo da anlise fiscal inicial como definitivo. 4 - Da percia de contraprova ser lavrada ata circunstanciada, datada e assinada por todos os participantes, cuja 1 via integrar o processo de anlise fiscal, e conter os quesitos formulados pelos peritos. 5o - Havendo divergncia entre os resultados da anlise fiscal inicial e da percia de contraprova o responsvel poder apresentar recurso a autoridade superior, no prazo de 10 (dez) dias, o qual determinar novo exame pericial a ser realizado na segunda amostra em poder do laboratrio oficial, cujo resultado ser definitivo. Art. 95 - No sendo comprovada a infrao objeto de apurao, por meio de anlise fiscal ou contraprova, e sendo a substncia ou produto, equipamentos ou utenslios considerados no prejudiciais sade pblica, a autoridade sanitria lavrar notificao liberando-o e determinando o arquivamento do processo. Art. 96 - O resultado definitivo da anlise condenatria de substncias ou produtos de interesse da sade, oriundos de unidade federativa diversa, ser obrigatoriamente comunicado aos rgos de vigilncia sanitria federal, estadual e municipal correspondente. Art. 97 - Quando resultar da anlise fiscal que substncia, produto, equipamento, utenslios, embalagem so imprprios para o consumo, sero obrigatrias a sua apreenso e inutilizao, bem como a interdio do estabelecimento, se necessria, lavrando-se os autos e termos respectivos. Seo III Do Procedimento Art. 98 Adotar-se- o rito previsto nesta seo s infraes sanitrias previstas nesta Lei. Art. 99 O autuado ter o prazo de 15 (quinze) dias para apresentar defesa ou impugnao, contados da cincia do auto de infrao. 36
Pargrafo nico - Apresentada defesa ou impugnao, os autos do processo administrativo sanitrio sero remetidos ao servidor autuante, o qual ter o prazo de 10 (dez) dias para se manifestar, seguindo os autos conclusos para deciso do superior imediato. Art. 100 - Aps analisar a defesa, a manifestao do servidor autuante e os documentos que dos autos constam, o superior imediato decidir fundamentadamente no prazo de 10 (dez) dias, do recebimento do processo administrativo sanitrio. 1 - A deciso de primeira instncia ser fundamentada em relatrio circunstanciado, vista dos elementos contidos nos autos, podendo confirmar ou no a existncia da infrao sanitria. 2 - A deciso que no confirmar a existncia da infrao sanitria implicar no arquivamento do respectivo processo administrativo sanitrio, devendo essa deciso obrigatoriamente ser publicada nos meios oficiais. 3 - A deciso que confirmar a existncia da infrao sanitria fixar a penalidade aplicada ao autuado. 4 - As eventuais inexatides materiais que se encontrem na deciso, ocasionadas por erros de grafia ou de clculo, podero ser corrigidas por parte da autoridade julgadora. Art. 101 - Decidida a aplicao da penalidade, o autuado poder interpor recurso, em face da deciso de primeira instncia, mesma autoridade prolatora. 1 - O recurso previsto no caput dever ser interposto no prazo de 15 (quinze) dias, contados da cincia da deciso de primeira instncia. 2 - O recurso ter efeito suspensivo relativamente ao pagamento da penalidade pecuniria eventualmente aplicada, no impedindo a imediata exigibilidade do cumprimento da obrigao subsistente na forma do disposto nos 2 e 3 do art. 89 desta Lei. Art. 102 - Aps analisar o recurso interposto e os demais elementos constantes no respectivo processo administrativo sanitrio, a autoridade superior decidir fundamentadamente no prazo de 10 (dez) dias. 1 - A deciso de segunda instncia ser fundamentada em relatrio circunstanciado, vista dos elementos contidos nos autos, podendo confirmar ou no a existncia da infrao sanitria. 37
2 - A deciso que no confirmar a existncia da infrao sanitria implicar no arquivamento do respectivo processo administrativo sanitrio, devendo essa deciso obrigatoriamente ser publicada nos meios oficiais. 3 - A deciso de segunda instncia que confirmar a existncia da infrao sanitria fixar a penalidade aplicada ao autuado. 4 - As eventuais inexatides materiais que se encontrem na deciso, ocasionadas por erros de grafia ou de clculo, podero ser corrigidas por parte da autoridade julgadora. Art. 103 - Decidida a aplicao da penalidade, o autuado poder interpor recurso, em face da deciso de segunda instncia, autoridade superior dentro da mesma esfera governamental do rgo de vigilncia sanitria. 1 - O recurso previsto no caput dever ser interposto no prazo de 20 (vinte) dias, contados da cincia da deciso de segunda instncia. 2 - O recurso ter efeito suspensivo relativamente ao pagamento da penalidade pecuniria eventualmente aplicada, no impedindo a imediata exigibilidade do cumprimento da obrigao subsistente na forma do disposto nos 2 e 3 do art. 89 desta Lei. Art. 104 Aps analisar o recurso interposto e os demais elementos constantes no respectivo processo administrativo sanitrio, a autoridade superior decidir fundamentadamente no prazo de 10 (dez) dias. 1 - A deciso de terceira instncia irrecorrvel e ser fundamentada em relatrio circunstanciado, vista dos elementos contidos nos autos, podendo confirmar ou no a existncia da infrao sanitria. 2 - A deciso que no confirmar a existncia da infrao sanitria implicar no arquivamento do respectivo processo administrativo sanitrio, devendo a mesma obrigatoriamente ser publicada nos meios oficiais. 3 - A deciso que confirmar a existncia da infrao sanitria ensejar o cumprimento da penalidade aplicada ao infrator pela deciso de 2 instncia. 4 - As eventuais inexatides materiais que se encontrem na deciso ocasionadas por erros de escrita ou de clculo podero ser corrigidas por parte da autoridade julgadora. Seo IV 38
Do cumprimento das decises Art. 105 As decises no passveis de recurso sero obrigatoriamente publicadas nos meios oficiais para fins de publicidade e de eficcia, sendo cumpridas na forma abaixo: I penalidade de multa: a) o infrator ser notificado para efetuar o pagamento no prazo de 30 (trinta) dias, contados da data da notificao, sendo o valor arrecadado creditado ao Fundo Municipal de Sade, revertido exclusivamente para o Servio Municipal de Vigilncia Sanitria e sob o controle social do Conselho Municipal de Sade. b) o no recolhimento da multa, dentro do prazo fixado na alnea anterior, implicar na sua inscrio na dvida ativa do municpio, para fins de cobrana judicial, na forma da legislao pertinente, sendo o valor obtido utilizado exclusivamente nas aes de vigilncia sanitria. II penalidade de apreenso e inutilizao: a) os insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse da sade sero apreendidos e inutilizados em todo o municpio, comunicando, quando necessrio, ao rgo estadual de vigilncia sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. III penalidade de suspenso de venda: a) o dirigente de vigilncia sanitria publicar portaria determinando a suspenso da venda do produto, comunicando, quando necessrio, ao rgo estadual de vigilncia sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. IV penalidade de cancelamento da licena sanitria: a) o dirigente de vigilncia sanitria publicar portaria determinando o cancelamento da licena sanitria e cancelamento da notificao de produto alimentcio, comunicando, quando necessrio, ao rgo estadual de vigilncia sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; V penalidade alimentcio: de cancelamento da notificao de produto
a) o dirigente de vigilncia sanitria publicar portaria determinando o cancelamento da notificao de produto alimentcio, comunicando, 39
quando necessrio, ao rgo estadual de vigilncia sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; VI outras penalidades previstas nesta Lei: a) o dirigente de vigilncia sanitria publicar portaria determinando o cumprimento da penalidade, comunicando, quando necessrio, ao rgo estadual de vigilncia sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. CAPTULO IX DISPOSIES FINAIS Art. 106 - competncia exclusiva das autoridades sanitrias, em efetivo exerccio de ao fiscalizadora, lavrar autos de infrao, expedir termos de notificao, termos de interdio, termos de apreenso, de interdio cautelar e depsito, de inutilizao, bem como outros documentos necessrios ao cumprimento de sua funo. Art. 107 - Esta Lei ser regulamentada pelo Poder Executivo, no que couber. Art. 108 - A Secretaria Municipal de Sade, por seus rgos e autoridades competentes, publicar portarias, resolues, normas tcnicas, atos administrativos cabveis e normas complementares de vigilncia sanitria no mbito deste cdigo. Art. 109 - A autoridade sanitria poder solicitar a interveno da autoridade policial ou judicial nos casos de oposio inspeo, quando forem vtimas de embaraos, desacatos, ou quando necessrio efetivao de medidas previstas na legislao, ainda que no configure fato definido em lei como crime ou contraveno. Art. 110 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio.
Gabinete do Prefeito de __________, em ____ de _____ de _____.
______________________ Prefeito Municipal
Esta Lei foi sancionada e numerada aos _____ dias do ms de _________ de 20__. 40
3.4. LEI DE CRIAO DA TAXA DE VIGILNCIA SANITRIA Lei Complementar Municipal n _______, de ____ de __________ de 20____. Dispe sobre a criao da Taxa de Vigilncia Sanitria.
O PREFEITO MUNICIPAL DE (nome do municpio), ESTADO DE (nome do Estado), FAZ SABER, que a Cmara Municipal aprovou e eu sanciono a seguinte Lei:
Art. 1 - Fica criada a Taxa de Vigilncia Sanitria tendo como fatos geradores as atividades do Servio de Vigilncia Sanitria no territrio do Municpio de (nome do municpio). Art. 2 - O Contribuinte da Taxa de Vigilncia Sanitria a pessoa fsica ou jurdica que exera atividades sujeitas s atividades do Servio de Vigilncia Sanitria do Municpio de (nome do municpio). Art. 3 - A Taxa de Vigilncia Sanitria ser recolhida pelo contribuinte aos cofres municipais por meio de guia fornecida pela Secretaria Municipal de Fazenda, sendo os recursos creditados ao Fundo Municipal de Sade, revertidos exclusivamente para o Servio Municipal de Vigilncia Sanitria e sob o controle social do Conselho Municipal de Sade. Art. 4 Os valores recolhidos, mencionados no artigo anterior, sero destinados ao custeio e manuteno da estrutura do Servio Municipal de Vigilncia Sanitria. Art. 5 - A Taxa de Vigilncia Sanitria dever ser paga, anualmente, com base na Unidade Fiscal do Municpio de (nome do municpio). Art. 6 - As atividades sujeitas vigilncia sanitria so aquelas relativas a: I drogas, medicamentos, imunobiolgicos, insumos farmacuticos e produtos para sade; II sangue, hemoderivados e hemocomponentes; 41
III produtos de higiene pessoal, cosmticos, perfumes e saneantes domissanitrios; IV - alimentos, guas envasadas, matrias-primas alimentares, artigos e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos; V produtos txicos e radioativos; VI estabelecimentos de sade, de interesse sade e quaisquer outros que ofeream riscos sade, de natureza pblica e privada; e VII - outros produtos, substncias, aparelhos e equipamentos que possam provocar danos sade. Art. 7 - A Taxa de Vigilncia Sanitria ser remunerada de acordo com a tabela constante do Anexo I, parte integrante da presente Lei Complementar. 1 - So isentos da Taxa de Vigilncia Sanitria: I - rgos da administrao direta, autarquias e fundaes institudas e mantidas pelo Poder Pblico; e II - associaes, fundaes, entidades de carter beneficente, filantrpico, caritativo ou religioso que no remunerem seus dirigentes, no distribuam lucros a qualquer ttulo e apliquem seus recursos na manuteno e desenvolvimento dos objetivos sociais. 2 - A iseno da Taxa de Vigilncia Sanitria no dispensa a obrigatoriedade do cumprimento das exigncias contidas nas normas legais e regulamentares. Art. 8 - O Poder Executivo fica autorizado a regulamentar a presente Lei Complementar no que couber. Art. 9 - Esta Lei Complementar entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
Gabinete do Prefeito de (nome do municpio), em ____ de _____ de _____. __________________ Prefeito Municipal Esta Lei foi sancionada e numerada aos _____ dias do ms de _________ de 20__.
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ANEXO I - TABELA DE ATIVIDADES COM BASE NA CLASSIFICAO NACIONAL DE ATIVIDADES ECONMICAS - CNAE
0 1-INDSTRIA DE ALIMENTOS T AX A C DIGO CNAE 0892-4/03 1031-7/00 1032-5/01 1032-5/99 1041-4/00 1042-2/00 1043-1/00 1053-8/00 1061-9/01 1061-9/02 1062-7/00 1063-5/00 1064-3/00 1065-1/01 1065-1/02 1065-1/03 1069-4/00 1071-6/00 1072-4/01 1072-4/02 1081-3/01 1081-3/02 1082-1/00 1091-1/00 1092-9/00 1093-7/01 1093-7/02 1094-5/00 1095-3/00 D E S CRI O C digo Municipal Refino e outros tratamentos do sal Fabricao de conservas de frutas Fabricao de conservas de palmito Fabricao de conservas de legumes e outros vegetais, exceto palmito. Fabricao de leos vegetais em bruto, exceto leo de milho. Fabricao de leos vegetais refinados, exceto leo de milho. Fabricao de margarina e outras gorduras vegetais e de leos no comestveis de animais Fabricao de sorvetes e outros gelados comestveis Beneficiamento de arroz Fabricao de produtos do arroz Moagem de trigo e fabricao de derivados Produo de farinha de mandioca e derivados Fabricao de farinha de milho e derivados - exceto leo de milho. Fabricao de amidos e fculas de vegetais. Fabricao de leo de milho em bruto Fabricao de leo de milho refinado Moagem fabricao de produtos de origem vegetal, no especificado anteriormente. Fabricao de acar em bruto Fabricao de acar de cana refinado. Fabricao de acar de cereais (Dextrose) e de beterraba Beneficiamento de caf Torrefao e moagem do caf Fabricao de produtos a base de caf Fabricao de produtos de panificao Fabricao de biscoitos e bolachas Fabricao de produtos derivados do cacau e de chocolates Produo de frutas cristalizadas, balas e semelhantes. Fabricao de massas alimentcias Fabricao de especiarias, molhos, temperos e condimentos Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. V alor (R$)
por indstria por sorveteria
43
1096-1/00 1099-6/02 1099-6/04 1099-6/05 1099-6/06 1099-6/99
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Fabricao de alimentos e pratos prontos Fabricao de ps alimentcios Fabricao de gelo comum Fabricao de produtos para infuso Fabricao de adoantes naturais e artificiais Fabricao de outros produtos alimentcios no especificados anteriormente.
02- INDSTRIA DE GUA MINERAL C DIGO CNAE 1121-6/00 D E S CRI O Fabricao de guas envasadas T AX A C digo Municipal V alor (R$)
03- INDSTRIA DE ADITIVOS PARA ALIMENTOS C DIGO CNAE 1099-6/03 2019-3/99 2029-1/00 D E S CRI O Fabricao de fermentos e leveduras Fabricao de outros produtos inorgnicos no especificados Fabricao de produtos qumicos orgnicos no especificados T AX A C digo Municipal V alor (R$)
04- INDSTRIA DE EMBALAGENS DE ALIMENTOS C DIGO CNAE 1731-1/00 1732-0/00 1733-8/00 2071-1/00 2222-6/00 2312-5/00 2341-9/00 2349-4/99 2591-8/00 D E S CRI O Fabricao de embalagens de papel Fabricao de embalagens de cartolina e papel carto Fabricao de chapas e de embalagens de papelo ondulado Fabricao de tintas, vernizes esmaltes e lacas Fabricao de embalagem de material plstico Fabricao de embalagens de vidro Fabricao de produtos cermicos refratrios Fabricao de produtos cermicos no refratrios no especificados anteriormente Fabricao de embalagens metlicas T AX A C digo Municipal V alor (R$)
05- INDSTRIA DE PRODUTOS PARA SADE C DIGO CNAE 2219-6/00 D E S CRI O Fabricao de artefatos de borracha no especificados anteriormente Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. T AX A C digo Municipal V alor (R$)
44
2660-4/00 2829-1/99
3092-0/00 3250-7/01
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Fabricao de aparelhos eletromdicos e eletroterapeuticos e equipamentos de irradiao Fabricao de outras mquinas e equipamentos de uso geral no especificados anteriormente, peas e acessrios Fabricao de bicicletas e triciclos no motorizados, peas e acessrios Fabricao de instrumentos no eletrnicos e utenslios para uso mdico cirrgico, odontolgico e de laboratrio Fabricao de mobilirio para uso mdico cirrgico , odontolgico e laboratrio Fabricao de aparelhos e utenslios para correo de defeitos fsicos , aparelhos ortopdicos em geral, exceto sob encomenda Fabricao de materiais para medicina e odontologia
3250-7/02 3250-7/04
3250-7/05
para fabricao para unidades de esterilizao
3250-7/07 3250-7/08
Fabricao de artigos pticos Fabricao de artefatos de tecido no tecido para uso odonto-mdico-hospitalar
0 6- INDSTRIA DE COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES T AX A C DIGO D E S CRI O C digo V alor CNAE (R$) Municipal 1742-7/01 1742-7/02 2063-1/00 3291-4/00 Fabricao de fraldas descartveis. Fabricao de absorventes higinicos Fabricao de cosmticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal Fabricao de escovas, pincis e vassouras
07- INDSTRIA DE SANEANTES DOMISSANITRIOS. T AX A C DIGO D E S CRI O C digo CNAE Municipal 2052-5/00 2061-4/00 2062-2/00 Fabricao de desinfestantes domissanitrios Fabricao de sabes e detergentes sintticos Fabricao de produtos de limpeza e polimento
V alor (R$)
08- INDSTRIA DE MEDICAMENTOS C DIGO CNAE 2014-2/00 2121-1/01 2121-1/02 2121-1/03 D E S CRI O Fabricao de gases industriais Fabricao de medicamentos alopticos para uso humano Fabricao de medicamentos homeopticos para uso humano Fabricao de medicamentos fitoterpicos para uso humano Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. T AX A C digo Municipal V alor (R$)
45
2123-8/00
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Fabricao de preparaes farmacuticas
09- INDSTRIA DE FARMOQUMICOS C DIGO CNAE 2110-6/00 D E S CRI O Fabricao de produtos farmoqumicos T AX A C digo Municipal V alor (R$)
1 0- IN D STRIA DE PR ODUTOS E P REP A R ADOS QUMICOS DIVER SOS / PR EC URSO T AX A C DIGO D E S CRI O C digo V alor CNAE (R$) Municipal 2091-6/00 2093-2/00 Fabricao de adesivos e selantes Fabricao de aditivos de uso industrial
11- ENVASAMENTO E EMPACOTAMENTO 8292-0/00 Envasamento e empacotamento sob contrato 1 2-DEPSITO DE PRODUTOS RELACIONADOS SADE 5211-7/01 Armazns gerais Emisso de Warrant 5211-7/99 Depsito de mercadorias para terceiros exceto armazns gerais e guarda-mveis
1 3-COMRCIO ATACADISTA DE ALIMENTOS C DIGO CNAE 4621-4/00 4622-2/00 4623-1/05 4631-1/00 4632-0/01 4632-0/02 4633-8/01 4633-8/02 4634-6/01 4634-6/02 4634-6/03 4634-6/99 4635-4/01 4635-4/02 4635-4/99 4637-1/01 4637-1/02 4637-1/03 D E S CRI O Comrcio atacadista caf em gro Comrcio atacadista de soja Comrcio atacadista de cacau Comrcio atacadista de leite e laticnios Comrcio atacadista de cereais e leguminosas beneficiados Comrcio atacadista de farinhas, amidos e fculas Comrcio atacadista de frutas, verduras, razes, tubrculos, hortalias e legumes frescos Comrcio atacadista de aves vivas e ovos Comrcio atacadista de carnes bovinas, sunas e derivados Comrcio atacadista de aves abatidas e derivados Comrcio atacadista de pescados e frutos do mar Comrcio atacadista de carnes e derivados de outros animais Comrcio atacadista de gua mineral Comrcio atacadista de cerveja, chope e refrigerante Comrcio atacadista de bebidas no especificadas anteriormente Comrcio atacadista de caf torrado, modo e solvel Comrcio atacadista de acar Comrcio atacadista de leos e gorduras Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. T AX A C digo Municipal V alor (R$)
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4637-1/04 4637-1/05 4637-1/06 4637-1/07 4637-1/99 4639-7/01
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Comrcio atacadista de pes, bolos, biscoitos e similares Comrcio atacadista de massas alimentcias Comrcio atacadista de sorvetes Comrcio atacadista de chocolates, confeitos, balas, bombons e semelhantes Comrcio atacadista especializado em outros produtos alimentcios no especificados anteriormente Comrcio atacadista de produtos alimentcios em geral
1 4-COMRCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SADE 4645-1/01 Comrcio atacadista de instrumentos e materiais para uso mdico-cirrgico, hospitalar e laboratrios. 4645-1/02 Comrcio atacadista de prteses e artigos de ortopedia 4645-1/03 Comrcio atacadista de produtos odontolgicos 4664-8/00 Comrcio atacadista de mquinas, aparelhos e equipamentos para uso odonto-mdico-hospitalar; partes e peas 1 5- COMR CIO ATAC A DISTA DE COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PER 4646-0/01 Comrcio atacadista de cosmticos e produtos de perfumaria 4646-0/02 Comrcio atacadista de produtos de higiene pessoal 16- COMRCIO ATACADISTA DE SANEANTES DOMISSANITRIO 4649-4/08 Comrcio atacadista de produtos de higiene, limpeza e conservao domiciliar 4683-4/00 Comrcio atacadista de defensivos agrcolas, adubos fertilizantes e corretivos do solo
1 7-COMRCIO ATACADISTA DE M EDICAM ENTOS 4644-3/01 Comrcio atacadista de medicamentos e drogas de uso - com fracionamento humano - sem fracionamento 18-COMRCIO ATACADISTA DE DIVERSAS CLASSES DE PRODU 4691-5/00 Comrcio atacadista de mercadorias em geral com predominncia de produtos alimentcios 4693-1/00 Comrcio atacadista de mercadorias em geral, sem predominncia de alimentos ou de insumos agropecurios 19-COMRCIO VAREJISTA DE ALIMENTOS 4711-3/01 Comrcio varejista de mercadorias em geral, com predominncia de produtos alimentcios hipermercados. 4711-3/02 Comrcio varejista de mercadorias em geral, com predominncia de produtos alimentcios supermercados. 4712-1/00 Comrcio varejista de mercadorias em geral, com predominncia de produtos alimentcios minimercados, mercearias e armazns 4721-1/01 Padaria e confeitaria com predominncia de produo prpria 4721-1/02 Padaria e confeitaria com predominncia de revenda
47
4721-1/03 4721-1/04 4722-9/01 4722-9/02 4723-7/00 4724-5/00 4729-6/99
5611-2/01 5611-2/02 5611-2/03 5612-1/00 5620-1/01 5620-1/02 5620-1/03 5620-1/04
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Comrcio varejista de laticnios e frios Comrcio varejista de doces, balas, bombons e semelhantes Comrcio varejista de carnes aougues Peixaria Comrcio varejista de bebidas Comrcio varejista de hortifrutigranjeiros Comrcio varejista de produtos alimentcios em geral ou especializado em produtos alimentcios no especificados anteriormente Restaurante e similares Bares e outros estabelecimentos especializados em servir bebidas Lanchonete, casas de ch, de sucos e similares Servios ambulantes de alimentao Fornecimento de alimentos preparados preponderantemente para empresas Servios de alimentao para eventos e recepes - buf Cantina - servio de alimentao privativo Fornecimento de alimentos preparados preponderantemente para consumo domiciliar
2 0-COMRCIO VAREJISTA DE M EDICAMENTOS 4771-7/01 Comrcio varejista de produtos farmacuticos sem - para drogarias manipulao de frmulas - para posto de medicamento e ervanaria 4771-7/02 4771-7/03 Comrcio varejista de produtos farmacuticos com manipulao de frmulas Comrcio varejista de produtos farmacuticos homeopticos
21- TRANSPORTE DE PRODUTOS 4930-2/01 Transporte rodovirio de cargas exceto produtos perigosos e mudanas, municipal. 4930-2/02 Transporte rodovirio de cargas exceto produtos perigosos e mudanas intermunicipal, interestadual e internacional. 2 2 - P R E S T A O D E S E R V I O S DE S A D E 8650-0/03 Atividades de psicologia e psicanlise 8610-1/01 Atividades de atendimento hospitalar, exceto prontosocorro e unidades para atendimento a urgncias.
- at 50 leitos - de 51 a 250 leitos - mais de 250 leitos - dispensrios de medicamentos - farmcias hospitalares
8610-1/02
Atividades de atendimento em pronto-socorro e unidades dispensrios de hospitalares para atendimento a urgncias medicamentos UTI mvel Servios mveis de atendimento a urgncias, exceto por UTI mvel. Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias.
8621-6/01 8621-6/02
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8622-4/00 8630-5/01 8630-5/02 8630-5/03 8630-5/04
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Servios de remoo de pacientes, exceto os servios mveis de atendimento a urgncias Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao de procedimentos cirrgicos Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao de exames complementares Atividade mdica ambulatorial restrita a consultas Atividade odontolgica - consultrio odontolgico - demais estabelecimentos odontolgicos
8630-5/06 8630-5/07 8640-2/01 8640-2/02 8640-2/03 8640-2/04 8640-2/05 8640-2/06 8640-2/07 8640-2/08 8640-2/09 8640-2/10 8640-2/11 8640-2/12
Servios de vacinao e imunizao humana Atividade de reproduo humana assistida Laboratrios de anatomia patolgica e citolgica Laboratrios clnicos Servios de dilise e nefrologia Servios de tomografia Servios de diagnstico por imagem com uso de radiao ionizante, exceto tomografia Servios de ressonncia magntica Servios de diagnstico por imagem sem uso de radiao ionizante, exceto ressonncia magntica. Servios de diagnstico por registro grfico - ECG, EEG e outros exames anlogos Servios de diagnstico por mtodos pticos endoscopia e outros exames anlogos Servios de quimioterapia Servios de radioterapia Servios de Hemoterapia
- laboratrio - posto de coleta - laboratrio - posto de coleta
- Unidade de Coleta e Transfuso - Agncia Transfusional - Ncleo de Hemoterapia - Hemocentros - Unidade de Coleta - Central de Triagem Laboratorial de Doadores
8640-2/13 8640-2/14 8640-2/99 8650-0/01 8650-0/02 8650-0/04
Servios de litotripsia Servios de bancos de clulas e tecidos humanos Atividades de servios de complementao diagnstica e teraputica no especificadas anteriormente Atividades de enfermagem Atividades de profissionais da nutrio Atividades de fisioterapia
- clnicas de fisioterapia - consultrio de fisioterapia
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8650-0/05
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Atividades de Terapia Ocupacional - clnicas de terapia ocupacional - consultrio terapia ocupacional Atividades de fonoaudiologia Atividades de profissionais da rea de sade no especificadas anteriormente Atividades de prticas integrativas e complementares em sade humana Atividades de banco de leite humano Outras atividades de ateno sade humana no especificadas anteriormente Atividades de assistncia a deficientes fsicos, imunodeprimidos e convalescentes Centros de apoio a pacientes com cncer e com AIDS Atividades de fornecimento de infra-estrutura de apoio e assistncia a paciente no domiclio Atividades de centros de assistncia psicossocial Atividades de assistncia psicossocial e sade a portadores de distrbios psquicos, deficincia mental e dependncia qumica no especificadas anteriormente
8650-0/06 8650-0/99 8690-9/01 8690-9/02 8690-9/99 8711-5/03 8711-5/04 8712-3/00 8720-4/01 8720-4/99
2 3 -PRESTAO DE SERVIOS COLETIVOS E SOCIAIS 3600-6/01 Captao, tratamento e distribuio de gua 3600-6/02 3701-1/00 3702-9/00 3811-4/00 3812-2/00 3821-1/00 3822-0/00 3831-9/01 3831-9/99 3832-7/00 3839-4/01 3839-4/99 4687-7/01 4687-7/02 4687-7/03 5590-6/00 5590-6/99 7729-2/99 8591-1/00 9311-5/00 Distribuio de gua por caminhes Gesto de redes de esgoto Atividades relacionadas a esgoto, exceto a gesto de redes Coleta de resduos no-perigosos Coleta de resduos perigosos Tratamento e disposio de resduos no-perigosos Tratamento e disposio de resduos perigosos Recuperao de sucatas de alumnio Recuperao de materiais metlicos, exceto alumnio Recuperao de materiais plsticos Usina de compostagem Recuperao de materiais no especificados anteriormente Comrcio atacadista de resduos de papel e papelo Comrcio atacadista de resduos e sucatas nometlicos, exceto de papel e papelo Comrcio atacadista de resduos e sucatas metlicos Campings Outros tipos de alojamento no especificados anteriormente Aluguel de outros objetos pessoais e domsticos no especificados anteriormente Ensino de esportes Gesto de instalaes de esportes Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias.
50
9312-3/00 9319-1/99 9321-2/00 9603-3/01 9603-3/02 9603-3/05 9603-3/99
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Clubes sociais, esportivos e similares Outras atividades esportivas no especificadas anteriormente Parques de diverses e parques temticos Gesto e Manuteno de cemitrios Servios de cremao Servios de Somatoconservao Atividades funerrias e servios relacionados no especificados anteriormente
2 4-ESTERILI ZAO E CONTROLE DE PRAGAS URB ANAS 8122-2/00 Imunizao e controle de pragas urbanas. 2 5-PRESTAO DE SERVIOS VET ERINRIOS 7500-1/00 Atividades veterinrias 2 6-OUTRAS ATIVIDADES RELACIONADAS SADE 3250-7/06 Servios de prtese dentria 4773-3/00 4774-1/00 8129-0/00 8511-2/00 8730-1/02 8711-5/01 8711-5/02 8730-1/01 8730-1/99 8800-6/00 9313-1/00 9601-7/01 9602-5/01 9602-5/02 9609-2/01 9609-2/99 Comrcio varejista de artigos mdicos e ortopdicos Comrcio varejista de artigos de tica Atividades de limpeza no especificadas anteriormente Educao infantil creche Albergues assistenciais Clnicas e residncias geritricas Instituies de longa permanncia para idosos Orfanatos Atividades de assistncia social prestadas em residncias coletivas e assistncia no especificadas anteriormente Servios departiculares social sem alojamento Atividades de condicionamento fsico Lavanderias Cabeleireiros Outras atividades de tratamento de beleza Clnicas de estticas e similares. Outras atividades de servios pessoais, no especificadas anteriormente.
2 7 -COMRCIO VAREJISTA DE COSMTICOS 4772-5/00 Comrcio varejista de cosmticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal. 28ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS Rubrica de livros
A) At 100 (cem) folhas B) De 101 (cento e uma) a 200 (duzentas) folhas C) Acima de 200 (duzentas) folhas A) At 5 (cinco) notas B) Por nota que acrescer
Visto em notas fiscais de produtos sujeitos ao controle especial
51
Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. Cadastramento dos estabelecimentos que utilizam produtos de controle especial, bem como os de insumos qumicos. Emisso de 2 via de Licena Sanitria Alterao de dados cadastrais Alterao de responsvel tcnico Fonte: Tabela CNAE 2.0, 2009. Nota: Observar as eventuais alteraes na Tabela CNAE (Ver site: http://www.cnae.ibge.gov.br/).
52
4. CONSIDERAES FINAIS
No decorrer do ano de 2008, por ocasio da realizao das Oficinas de Acompanhamento das Programaes Anuais das Visas foi evidenciada a necessidade de criao de um grupo de referncia que elaborasse e disponibilizasse ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria SNVS os modelos de instrumentos legais que dizem respeito vigilncia sanitria, como a Lei de Criao do Servio de Vigilncia Sanitria, a Portaria de designao dos profissionais como fiscais sanitrios, a Lei de instituio do Cdigo Sanitrio e a Lei de Criao da Taxa de Vigilncia Sanitria. Para elaborao desses modelos foi proposto pelo NADAV/ ANVISA seguir a metodologia j utilizada no ano de 2008 compondo grupos de referncia constitudos por profissionais dos servios estaduais e municipais de vigilncia sanitria com experincia na elaborao desses documentos. O Grupo de Referncia de Instrumentos Legais e a equipe do NADAV/ ANVISA esperam que os modelos apresentados nesse documento possam subsidiar a elaborao dos instrumentos legais de cada municpio, reservadas as especificidades de cada um. Ressalta-se que este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam suas legislaes prprias. A adeso dos gerentes estaduais de Vigilncia Sanitria e a participao efetiva dos tcnicos transformaram uma idia em uma realidade coroada de sucesso. O NADAV/ ANVISA agradece a valiosa colaborao de todos os envolvidos na concretizao desse trabalho.
53
5. REFERNCIAS
BOTUCATU (Municpio). Lei de criao do servio municipal de vigilncia sanitria. Lei Municipal 211, de 29 de outubro de 1998. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Processamento de Roupas em Servios de Sade/preveno e controle de riscos. Braslia: ANVISA, 2009. ______. Biblioteca Virtual em Sade. Descritores em Cincias da Sade. Disponvel na Internet via URL: http://decs.bvs.br/. DeCS edio 2010. Arquivo capturado em 10 de fevereiro de 2010. ______. Constituio da Repblica Federativa do Brasil Coleo Saraiva de Legislao. 44 ed. So Paulo: Saraiva, 2010. ______. Decreto n. 23.430, de 1974. Aprova Regulamento que dispe sobre a promoo, proteo e recuperao da sade pblica. Corag: Porto Alegre/RS. ______. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. Publicado no D.O.U. de 20.9.1990. ______. Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. Braslia, 1998. ________. Lei n. 8.142 de 28 de dezembro de 1990. Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do SUS e sobre as
transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea de sade e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 1990. Seo 1. ________. Lei n. 9.782 de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia
54
Sanitria, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 1999. Seo 1. p.01-06. ______. Ministrio da Sade - Manual de Direito Sanitrio com Enfoque na Vigilncia Sanitria. Srie E. Legislao da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Braslia, 2006.
_______.
Ministrio da Sade. Questes atuais de direito sanitrio.
Fundao Oswaldo Cruz Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2006. ______. Secretaria da Sade do Estado do Rio Grande do Sul. Manual do Processo Administrativo Sanitrio. Aprovado pela Portaria Estadual n. 57, de 2003. CARTANA, Argita Prado. Processo Administrativo Sanitrio. Porto Alegre: Alcance, 2000. DIAS, Hlio Pereira. Direitos e obrigaes em sade. Braslia: ANVISA, 2002. Dicionrio Priberam da Lngua Portuguesa. Disponvel na Internet via URL: http://www.priberam.pt. Arquivo capturado em 10 de junho de 2010. DI PIETRO, Maria Silvia Zanella. Direito Administrativo. 23 ed. So Paulo: Atlas, 2010. GOIS (Estado). Cdigo Sanitrio Estadual. Lei n. 16.140, de 02 de outubro de 2007. Dispe sobre o Sistema nico de Sade SUS, as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao, regulamentao, fiscalizao e o controle dos servios correspondentes e d outras providncias. Publicado no D.O.E. de 0510-2007. MEIRELLES, Hely Lopes. Direito Administrativo Brasileiro. So Paulo: Malheiros, 2007. PELOTAS (Municpio). Lei de criao da taxa de vigilncia sanitria municipal. Lei 4.421, de 15 de outubro de 1999. Cria a "taxa de vigilncia sanitria", fixa valores das penas de multa s infraes Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas 55
sanitrias, e d outras providncias. Disponvel na Internet via URL: http://www.pelotas.rs.gov.br/interesse_legislacao/leis/.../Lei_n_4.42 1.pdf. Arquivo capturado em 10 de maio de 2010. RIO DE JANEIRO (Municpio). Lei de criao taxa de inspeo sanitria. Lei 3763, de 02 de junho de 2004. Altera as disposies que menciona, da Lei n. 1.364, de 19 de dezembro de 1988, pertinentes Taxa de Inspeo Sanitria, e d nova redao Tabela XVIII da Lei n. 691, de 24 de dezembro de 1984. Disponvel na Internet via URL:
http://www2.rio.rj.gov.br/governo/.../leimunicipal3763_04.pdf. Arquivo capturado em 08 de maio de 2010. SO PAULO (Estado). Cdigo Sanitrio Estadual. Lei n.10083,10145 de 1998. Dirio Oficial do Estado, So Paulo, 21 de maio de 1998. Seo 1. SO PAULO (Estado). Comunicado CVS 4, de 07 de janeiro de 2009. Comunica s equipes de vigilncia sanitria que devem ser aplicados os valores das Taxas de Fiscalizao de Servios Diversos, conforme Tabela de Compatibilizao CNAE (Classificao Nacional de
Atividades Econmicas), anexa. Dirio Oficial do Estado, So Paulo, 08 de janeiro de 2009. Seo 1. Disponvel na Internet via URL: http://www.cvs.saude.sp.gov.br/pdf/09comcvs4.pdf. capturado em 10 de junho de 2009. SO PAULO (Estado). Portaria CVS 01, de 22 de janeiro de 2007. Dispe sobre o Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria (SEVISA), define o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS) e os procedimentos administrativos a serem adotados pelas equipes estaduais e municipais de vigilncia sanitria no estado de So Paulo e d outras providncias. Dirio Oficial do Estado, So Paulo, de 27 de janeiro de 2007. p.37. Seo 1. Disponvel na Internet via URL: http://www.anfarmag.org.br/documentos/P01CVS_SEVISA_2007.pdf. Arquivo capturado em 10 de junho de 2009. 56
Arquivo
SO PAULO (Municpio). Cdigo Sanitrio do Municpio de So Paulo. Lei Municipal 13.725, de 09 de janeiro de 2004. Institui o Cdigo Sanitrio do Municpio de So Paulo. Disponvel na Internet via URL: http://www.prefeitura.sp.gov.br/. Arquivo capturado em 10 de junho de 2009. UNA (Municpio). Lei Complementar 37, de 29 de dezembro de 2000. Institui o Cdigo Sanitrio do Municpio. Disponvel na Internet via URL: http://www.prefeituraunai.mg.gov.br/. Arquivo capturado em 10 de dezembro de 2009.
57
GLOSSRIO
Anlise fiscal: procedimento sanitrio composto por colheita de amostras de produtos ou substanciais para exame laboratorial com vistas a prova documental atravs do respectivo laudo. Animais sinantrpicos: animais que se adaptaram a viver junto ao homem, a despeito da vontade deste. Dentre os animais
sinantrpicos esto aqueles que podem transmitir doenas, causar agravos sade do homem ou de outros animais, e que esto presentes na nossa cidade, tais como: abelha, aranha, barata, besouros, carrapato, cupins, escorpio, formiga, lacraia, morcego, mosca, mosquito, pomba, pulga, rato, taturana, vespas, cobras, outros animais peonhentos e insetos. Autos: conjunto de documentos ordenados no desenvolvimento do processo, inclusive sua capa. Autuante: aquele que lavra o auto, que autua; servidor autuante, aquele que procede autuao. Auto de infrao sanitria: documento lavrado pela autoridade sanitria que deve conter os requisitos determinados pela Lei Federal 6.437/77 e instaura o processo administrativo sanitrio. Autoridade julgadora: autoridade que emite deciso em processo. Autoridade sanitria: aquela declarada competente para o
exerccio das atribuies de sade pblica, com a prerrogativa da aplicao da legislao sanitria no nvel do poder executivo em sua esfera de governo. Cdigo Sanitrio: Conjunto sistematizado de disposies legais relativas sade em geral, ou especificamente vigilncia sanitria. Controle sanitrio: aes desenvolvidas pelas autoridades
sanitrias com vistas aprovao de projetos arquitetnicos, ao monitoramento da qualidade dos produtos e a verificao das condies 58 para o licenciamento e funcionamento dos
estabelecimentos de sade e de interesse sade, abrangendo: I a inspeo e orientao; II a fiscalizao; III a lavratura de termos e autos; IV a aplicao de sanes. Credencial de fiscal sanitrio: documento que confere ao fiscal sanitrio o direito de realizar a fiscalizao sanitria. Deciso: ato da autoridade julgadora que d concluso ao processo; concluso terminativa da questo. Defesa: resposta do autuado matria de fato que lhe imputada. Denncia: reclamao ou informao sobre irregularidades que possam prejudicar a sade de indivduos ou populao. Fiscal sanitrio: empregado encarregado de uma fiscalizao. Fiscalizao sanitria: Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia das autoridades sanitrias, que visam verificao do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades da cadeia produtiva, de distribuio e de comercializao, incluindo a importao, de forma a assegurar a sade do consumidor. Ilcitos: Contrrio lei, moral ou conscincia. Infeco: Invaso e multiplicao de microorganismos no organismo hospedeiro que podem causar doenas ou condies patolgicas. Infraes sanitrias: termo utilizado para designar situaes irregulares ou desobedincias s normas legais e regulamentares. Insalubridade: Estado ou condies do que insalubre. Inspeo sanitria: Consiste na investigao no local da existncia ou no de fatores de risco sanitrio, que podero produzir agravo sade individual ou coletiva e/ou ao meio ambiente, incluindo a verificao de documentos. Laboratrio oficial: Laboratrio do Ministrio da Sade ou
congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou
59
credenciamento, destinado a anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Lavrar: escrever, registrar a infrao. Licena Sanitria: Documento de autorizao de funcionamento ou operao de servio, prestado pela autoridade sanitria local, chamado tambm de alvar sanitrio ou habilitao sanitria. Licenciamento: Permisso formal de autoridades para continuar certas atividades que por lei ou regulamento requerem tal permisso. Pode ser aplicado a licenciamento de instituies como tambm de indivduos. Notificao: ato pelo qual se d conhecimento de alguma coisa pessoa a ela ligada a fim de que possa exercer o direito que a lei lhe confere; a notificao do autuado torna o processo regular. Procedimento: a forma como os atos processuais so ordenados para a finalidade do processo, segundo a natureza deste; o mesmo que rito. Processo administrativo sanitrio: conjunto de atos processuais previstos em lei com vistas concretizao do direito de punir o infrator; nome dado aos autos, ao corpo fsico, material do processo. Recurso: o pedido e os fundamentos do pedido de reexame da deciso dirigidos autoridade julgadora superior quela que decidiu; a provocao do duplo grau de jurisdio para exame e reforma da deciso. Regulamento sanitrio: um documento oficial que ampara juridicamente e recomenda o cumprimento suas normas e preceitos, com vistas a assegurar o mximo de segurana contra a
disseminao de doenas (Adaptado da definio de Regulamento Sanitrio Internacional ANVISA). Responsvel tcnico: profissional legal e tecnicamente habilitado que assina o termo de responsabilidade tcnica perante a autoridade sanitria 60 local.
Risco sanitrio: propriedade que tem uma atividade, servio ou substncia, de produzir efeitos nocivos ou prejudiciais na sade humana. Roteiro de Inspeo: roteiro que contm itens a serem analisados durante uma inspeo sanitria, permitindo avaliar o servio,
produto, equipamentos ou condies do ambiente e trabalho, quanto ao grau de risco que podem oferecer sade dos indivduos ou da populao. Sano: Coero imposta pelo estado, ao final de um processo, como resultado de responsabilidade legal. Sade pblica: Ramo da medicina voltado para a preveno e o controle de doenas e deficincias, e para a promoo da sade fsica e mental da populao tanto nos nveis internacional e nacional, como no estadual ou municipal. Servio de sade: estabelecimento destinado ao desenvolvimento de aes de ateno sade da populao, em regime de internao ou no, incluindo ateno realizada em consultrios e domiclios (BRASIL, 2009). Servidor pblico: so servidores pblicos, em sentido amplo, as pessoas fsicas que prestam servio ao Estado e s entidades da Administrao Indireta, com vnculo empregatcio e mediante
remunerao paga pelos cofres pblicos. Taxa de vigilncia sanitria: Cobrana referente prtica dos atos de competncia da rea de vigilncia sanitria. Termos e autos de vigilncia sanitria: instrumentos oficiais utilizados pelos fiscais sanitrios. Vigilncia Sanitria: Conjunto de aes que permite reunir a informao indispensvel para conhecer o comportamento ou a histria natural das doenas, bem como detectar ou prever alteraes de seus fatores condicionantes, com o fim de recomendar as medidas
61
indicadas e eficientes que levem preveno e ao controle de determinados agravos (Lei 8.080, 19 de Setembro de 1990, Brasil).
62

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Este documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem

e instituam suas legislaes prprias.

INSTRUMENTOS LEGAIS DE VIGILNCIA SANITRIA

Braslia, julho de 2010. 1

Presidente da Repblica Lus Incio Lula da Silva

Ministro da Sade Jos Gomes Temporo

Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Dirceu Raposo de Mello

Grupo de Referncia de Instrumentos Legais: Alexandre e Silva Vasconcelos

Especializao em Administrao Pblica) VISA Piau

Cludia de Oliveira Britto Pilau (Advogada e Enfermeira Sanitarista

Kassandra de Freitas Rodrigues (Farmacutica e Bioqumica

ANVISA Lilyan Cristina Rocha Michaloski (Advogada e Executivo Pblico

Especializao em Vigilncia Sanitria) NADAV/ ANVISA

Synara Baia de Camargo (Advogada) SVISA Gois

Gabinete do Prefeito de __________, em ____ de _____ de _____. ______________________ Prefeito Municipal

Cidade-UF, ___ de _______ de 20___. ______________________ Prefeito Municipal

Gabinete do Prefeito de __________, em ____ de _____ de _____.

______________________ Prefeito Municipal

por indstria por sorveteria

1096-1/00 1099-6/02 1099-6/04 1099-6/05 1099-6/06 1099-6/99

para fabricao para unidades de esterilizao

4637-1/04 4637-1/05 4637-1/06 4637-1/07 4637-1/99 4639-7/01

4721-1/03 4721-1/04 4722-9/01 4722-9/02 4723-7/00 4724-5/00 4729-6/99

5611-2/01 5611-2/02 5611-2/03 5612-1/00 5620-1/01 5620-1/02 5620-1/03 5620-1/04

8622-4/00 8630-5/01 8630-5/02 8630-5/03 8630-5/04

- laboratrio - posto de coleta - laboratrio - posto de coleta

8640-2/13 8640-2/14 8640-2/99 8650-0/01 8650-0/02 8650-0/04

- clnicas de fisioterapia - consultrio de fisioterapia

9312-3/00 9319-1/99 9321-2/00 9603-3/01 9603-3/02 9603-3/05 9603-3/99

Visto em notas fiscais de produtos sujeitos ao controle especial

Ministrio da Sade. Questes atuais de direito sanitrio.

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