GOVERNO DO PARAN SECRETARIA DE ESTADO DA SADE CONSELHO ESTADUAL DE SADE CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO PARAN

SUBSDIOS PARA A I CONFERNCIA ESTADUAL DE POLTICA DE MEDICAMENTOS E ASSISTNCIA FARMACUTICA

Tema Estadual: Garantir o Acesso com Qualidade e Controle Social Tema Nacional: Efetivando o Acesso, a Qualidade e a Humanizao da Assistncia Farmacutica, com Controle Social

Curitiba 2002

Governo do Estado do Paran, 2002

Edio e Distribuio Secretaria de Estado da Sade SESA Conselho Estadual de Sade CES/PR Conselho Regional de Farmcia do Paran CRF/PR Governo do Estado Governador Jaime Lerner Secretrio de Estado da Sade Luiz Carlos Sobania

Conselho Estadual de Sade Gesto 2002/2003

Comisso Organizadora I Conferncia Estadual de Assistncia Farmacutica Valdir Donizete de Moraes Usurio Marina Fonseca Usurio Livaldo Bento Usurio Dilson Paulo Alves Usurio Benvenuto Juliano Gazzi Trabalhador de Sade Mari Elaine Rodela Trabalhador de Sade Lore Lamb Gestor Aylton Paulus Jnior Prestador do SUS Conselho Regional de Farmcia do Paran CRF/PR Presidente Everson Augusto Krum Vice-presidente Clia Fagundes da Cruz Secretria Neiva Cristina Lubi Tesoureiro Benvenuto Juliano Gazzi Autores Jos Gilberto Pereira Centro de Informao sobre Medicamentos CIM/CRF/PR Benvenuto Juliano Gazzi CRF/PR e CES/PR Lore Lamb SESA/ISEP/CEMEPAR Colaboradores Alide Marina Biehl Ferraes CRF/PR e CES/PR Deise Sueli de Pietro Caputo Consrcio Intergestores Paran Sade Telma Freitas Secretaria Municipal de Sade de Araucria Reviso Alide Marina Biehl Ferraes CRF/PR e CES/PR Lore Lamb SESA/ISEP/CEMEPAR Benvenuto Juliano Gazzi CRF/PR e CES/PR Comisso Organizadora da I Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica 2

Orientaes Gerais Pr-Conferncia de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica ........................................................................................................................4 ORIENTAO PARA OS TRABALHOS DE GRUPOS: ..............................................5 Orientao para a escolha de delegados para a I CEPMAF: .............................................5 APRESENTAO ...........................................................................................................6 I. Poltica Nacional de Medicamentos.................................................................................8 A. Diretrizes da PNM........................................................................................................9 B. Prioridades da PNM....................................................................................................12 C. Responsabilidades das Esferas de Governo no mbito SUS......................................13 Responsabilidades dos Gestores do SUS....................................................................13 D. Acompanhamento e Avaliao da PNM.....................................................................14 E. Ciclo do Medicamento................................................................................................14 E. Ciclo do Medicamento................................................................................................15 1. Desenvolvimento do Frmaco ................................................................................16 2. Registro dos Medicamentos....................................................................................17 3. Produo de medicamentos ....................................................................................17 4. Seleo de Medicamentos.......................................................................................19 5. Programao de Medicamentos..............................................................................19 6. Aquisio de Medicamentos...................................................................................20 7. Armazenamento de Medicamentos.........................................................................21 8. Distribuio ............................................................................................................22 9. Prescrio ...............................................................................................................22 10. Dispensao..........................................................................................................23 11. Administrao, Uso Correto e Adeso .................................................................25 Automedicao ...........................................................................................................26 12. Vigilncia Sanitria (VISA) .................................................................................27 13. Farmacovigilncia ................................................................................................27 F. Estruturao e Organizao da Assistncia Farmacutica .........................................28 G. Controle Social da Assistncia Farmacutica.............................................................29 II. Programas e Incentivos Especficos para Assistncia Farmacutica........................30 1. Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica .........................................................30 2. Incentivo para Aquisio de Medicamentos Essenciais para Sade Mental...........31 3. Programas Estratgicos de Responsabilidade do Ministrio da Sade...................31 III. A Assistncia Farmacutica no Estado do Paran ...................................................32 IV. Obstculos implementao da Assistncia Farmacutica ........................................34 V. Desafios para a Assistncia Farmacutica ..................................................................36 VI. Referncias Legais para Assistncia Farmacutica ..................................................37 VII. Referncias Bibliogrficas .........................................................................................38 Glossrio .........................................................................................................................39

Orientaes Gerais Pr-Conferncia de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Programa:

8:00 8:30 hs: Credenciamento e Entrega de Material 08:30h Abertura
Chefia da Regional de Sade. Representante do Conselho Estadual de Sade Estadual de Sade do Paran e Mesa Diretora. Representante dos Usurios Representante dos Secretrios de Sade Representante dos Trabalhadores de Sade.

9:00 10:45 hs: Palestra Poltica de medicamentos e Assistncia Farmacutica no SUS: impasse e perspectivas: Representantes do CEMEPAR e CRF-PR 10:45 11:00 hs: Intervalo 11:00 12:30 hs: Mesa redonda A Poltica Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica no Paran:
Representante do Estado: Discorrendo sobre Poltica de Medicamentos e o Histrico e Organizao da Assistncia Farmacutica no SUS no Brasil e Paran; Representante de servio Municipal de Sade atuante na rea: Apresentar sobre a organizao e estruturao de um Servio municipal de Assistncia Farmacutica. Representante de usurios: Representante dos Trabalhadores: Apresentar a assistncia farmacutica na perspectiva dos trabalhadores de sade. Representante do Ministrio Pblico: discorrendo sobre o Controle Social da Assistncia Farmacutica no SUS.

12:30 13:45 hs: Intervalo para almoo 13:45 16:15 hs: Trabalhos de grupos.
Subdivididos os grupos por temas (Organizao da Assistncia Farmacutica; Controle Social; Recursos Humanos; Promoo do Uso Racional de Medicamentos e Poltica de Medicamentos e Financiamento da Assistncia Farmacutica Nacional e Estadual de A.F).

16:15 16:30 hs.: Intervalo 16:30 18:00 hs: Apresentao dos trabalhos de grupos. 18:00 19:00 hs: Escolha dos Delegados para a Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica: 19:00 h Encerramento:

ORIENTAO PARA OS TRABALHOS DE GRUPOS:

1 A comisso organizadora providenciar grupos de discusso com dois temas por grupo, alocando os participantes, por ordem de inscrio, nos respectivos grupos de forma a contemplar todos os temas. 2 - Cada Grupo discutir dois temas, devendo esgotar pelo menos o primeiro tema destinado ao mesmo. Nas discusses devero levantar a situao atual e propostas para o(s) tema(s) discutido(s). 3 - Os grupos tero limite mximo 30 participantes. 2 Cada grupo dever escolher um relator e um coordenador. 3 A comisso organizadora local deve providenciar, sempre que possvel, uma pessoa de apoio para orientar os participantes em cada grupo.

Orientao para a escolha de delegados para a I CEPMAF:

1 - A escolha dos delegados para a I Conferencia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica acontecer nas Conferncias Macro-Regionais de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, por segmento, de acordo com a distribuio do total de vagas disponibilizadas proporcionalmente ao nmero de habitantes de cada regio, sob responsabilidade da Regional de Sade, acompanhada por um representante da Comisso Organizadora. 2 - Todo delegado escolhido para a I Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica dever ter um suplente. 3 A Comisso Organizadora recomenda os seguintes critrios para a escolha de delegados, normalmente adotados nas conferncias de sade: a) Dar preferncia s entidades constitudas que atuam diretamente com o tema da conferncia. b) quando o nmero de vagas permitir contemplar no mnimo uma entidade por categoria profissional presente; c) quando o nmero de categorias profissionais presentes for maior que o nmero de vagas disponveis, utilizar o critrio da proporcionalidade, contemplando categorias profissionais distintas;

APRESENTAO
O presente documento tem por objetivo dar subsdios aos representantes dos diversos Conselhos de Sade do Estado, aos quais ser delegado o direito de representao junto a I Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, que dever ser realizada de 25 a 27 de abril de 2003. O tema proposto para a I Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Garantir o Acesso com Qualidade e Controle Social. Este documento no tem a pretenso de esgotar o assunto, mas situar os participantes sobre o estgio atual do tema no Brasil e no Paran. nfase especial dada ao acesso aos medicamentos no Sistema nico de Sade (SUS), apontado como um dos principais problemas do SUS segundo a primeira pesquisa nacional sobre a satisfao dos usurios do servio pblico (BRASIL, 2000). Sero abordados tambm, os seguintes tpicos: direito sade e o Sistema nico de Sade; Poltica Nacional de Medicamentos; Assistncia Farmacutica, sua reorientao, estruturao, organizao e relao com o ciclo do medicamento e, responsabilidades das instncias gestoras do SUS no gerenciamento da assistncia farmacutica. Atravs da apresentao de instrumentos legais e conceitos relacionados assistncia farmacutica no Brasil, pretende-se contribuir com a discusso e apresentao de propostas que contribuam para o avano da assistncia farmacutica e outras questes relacionadas ao medicamento no estado e no pas. A iniciativa do desenvolvimento deste documento foi do Conselho Regional de Farmcia do Paran, acatada pelo Conselho Estadual de Sade que, preocupados e comprometidos com a questo da Assistncia Farmacutica e da Poltica Nacional de Medicamentos, no mediram esforos para elabor-lo. Conselho Regional de Farmcia do PR Comisso Organizadora da I Conferncia Estadual de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica
Curitiba, outubro de 2002
6

POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS E ASSISTNCIA FARMACUTICA Direito Adquirido

De acordo com o art. 196 da Constituio da Repblica Federativa do Brasil, a sade:
direito de todos e dever do Estado, garantida mediante polticas sociais e econmicas, que visem reduo dos riscos de doena e de outros agravos e ao acesso universal igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao (BRASIL, 1988).

A Lei 8.080/90 em seu art. 6o menciona que esto includas no campo de atuao do SUS a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, bem como a formulao de poltica de medicamentos (BRASIL, 1990a).

SADE, JUSTIA E CIDADANIA!

7

I. POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Polticas configuram decises de carter geral que apontam os rumos e as linhas estratgicas de atuao de uma determinada gesto. Assim, as polticas devem ser explicitadas para: tornar pblicas e expressas as intenes do governo; permitir o acesso da populao em geral e dos formadores de opinio, em particular, discusso das propostas de governo; orientar o planejamento governamental no detalhamento do programas, projetos e atividades; funcionar como orientadoras da ao do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e potencializando os recursos disponveis (BRASIL, 1999). A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), parte essencial da Poltica Nacional de Sade, est explicitada na Portaria GM n 3.916 do Ministrio da Sade (MS), foi aprovada no ano de 1998 e fortalece os princpios e diretrizes do SUS. A PNM tem como propsito garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais (BRASIL, 1998). Segundo a PNM, o perfil do consumidor brasileiro e seu acesso aos medicamentos so extremamente desiguais. Um primeiro grupo de consumidores formado por aqueles com renda acima de 10 salrios mnimos, que corresponde a 15% da populao, que consome 48% dos medicamentos comercializados, com despesa anual mdia de 193,4 dlares per capita; o segundo grupo, com renda entre 4 a 10 salrios mnimos (que corresponde a 34% da populao), consome 36% do mercado e gasta em mdia 64,15 dlares per capita; j a parcela mais pobre da populao, com nenhuma renda at 4 salrios (que representa 51% da populao), consome em mdia 16% do mercado e gasta anualmente 18,95 dlares per capita (BRASIL, 1998). Isto gera dois problemas. O excesso de consumo de medicamentos por alguns e, em outro extremo, a falta de acesso aos medicamentos necessrios para a manuteno da sade de uma grande parcela da populao, com comprometimento elevado de sua renda. A necessidade de se definir uma poltica de medicamentos no Brasil se deu, principalmente, pelos seguintes fatores: a importncia e volume dos servios prestados pelo setor pblico de sade; parcelas da populao excludas de ateno; mudanas do perfil epidemiolgico da populao; envelhecimento populacional, gerando novas demandas; desarticulao da assistncia farmacutica; uso irracional e desnecessrio de medicamentos; automedicao; mercado brasileiro de medicamentos entre os cinco maiores do mundo; perfil do consumidor brasileiro.
8

A PNM contempla diretrizes e define as prioridades a serem consideradas na sua implementao, relacionadas legislao, inspeo, controle e garantia da qualidade, seleo, aquisio e distribuio, uso racional de medicamentos, desenvolvimento de recursos humanos e desenvolvimento cientfico e tecnolgico.

A. Diretrizes da PNM
Para assegurar o acesso da populao a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possvel, os gestores do SUS (nas trs esferas de Governo) devero concentrar seus esforos para atingirem os objetivos desta Poltica, balizando suas aes pelas diretrizes abaixo explicitadas: 1. Adoo de Relao de Medicamentos Essenciais A relao de Medicamentos Essenciais integrada por aqueles medicamentos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao. Esta relao consta da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), documento oficial de referncia nacional, que deve ser continuamente atualizada de forma a contemplar um elenco de produtos necessrios ao tratamento e controle da maioria das patologias prevalentes no pas. A referncia nacional serve de parmetro para os estados e municpios selecionarem seus medicamentos (BRASIL, 1998; BRASIL, 2002). A RENAME atualmente vigente foi aprovada pela Portaria GM n 507/99, publicada aps uma defasagem de 16 anos, dando assim cumprimento a esta diretriz da PNM. A RENAME se encontra atualmente em fase final de reviso. 2. Regulamentao Sanitria de Medicamentos Esta prioridade enfatiza as questes relativas ao registro de medicamentos e autorizao para o funcionamento de empresas e estabelecimentos, as restries e eliminaes de produtos inadequados ao uso, com base nas informaes da farmacovigilncia, sendo predominantemente de responsabilidade do gestor federal. Alm disso, prev a gradativa descentralizao das aes de vigilncia Sanitria responsabilidade executiva de estados e municpios, com exceo daquelas atribuies indelegveis do gestor federal. A PNM considera importante a promoo do uso de medicamentos genricos e especifica alguns aspectos que devero ser contemplados para que ocorra a consolidao do uso dos genricos: a obrigatoriedade da adoo da denominao genrica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais bem como de exigncias sobre requisitos de qualidade dos produtos; a obrigatoriedade da adoo da denominao genrica nas compras e licitaes pblicas de medicamentos realizadas pela Administrao Pblica; a adoo de exigncias especficas para o aviamento de receita mdica ou odontolgica; a apresentao da denominao genrica nas embalagens, rtulos, bulas, etc.
9

A regulamentao dos medicamentos genricos tem ocorrido atravs da publicao de vrios instrumentos legais, entre eles: Decreto n 3.181/1999, Lei n 9787/1999 e Resoluo 391/1999. 3. Reorientao da Assistncia Farmacutica A PNM prev a reorientao do modelo da assistncia farmacutica de modo que no se restrinja aquisio e distribuio de medicamentos. As aes includas neste campo da assistncia devem ter por objetivo implementar, no mbito das trs esferas do SUS, todas as atividades relacionadas promoo do acesso da populao aos medicamentos essenciais. A reorientao do modelo de assistncia farmacutica dever ser coordenada em mbito nacional pelos trs gestores do SUS e dever estar fundamentada: na descentralizao da gesto; na promoo do uso racional dos medicamentos; na otimizao e na eficcia do sistema de distribuio no setor pblico; no desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a reduo nos preos dos produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da populao aos produtos no mbito do setor privado. A assistncia farmacutica no SUS englobar as atividades de seleo, programao, aquisio, armazenamento e distribuio, controle de qualidade e utilizao (referindo-se prescrio e dispensao). A assistncia farmacutica no SUS dever favorecer a permanente disponibilidade dos produtos segundo as necessidades da populao, identificadas com base em critrios epidemiolgicos. A PNM prev a contnua atualizao e padronizao de protocolos de interveno teraputica e dos respectivos esquemas de tratamento para os casos de doenas cuja transcendncia, magnitude e ou vulnerabilidade, tenham repercusso na sade pblica. O processo de descentralizao define atribuies para as trs instncias do governo. No entanto, alguns produtos sero adquiridos e distribudos de forma centralizada, entre eles pode-se mencionar: medicamentos relacionados s doenas que configuram problemas de sade pblica, relacionados s doenas consideradas de carter individual que requerem tratamentos longos e onerosos e relacionados s doenas para as quais no h medicamentos disponveis no mercado. 4. Promoo do Uso Racional de Medicamentos A promoo do uso racional de medicamentos envolve, alm da utilizao da RENAME, um permanente processo educativo dos usurios e consumidores acerca dos riscos da automedicao, da interrupo e da troca da medicao prescrita. Alm disso, destaca-se a necessidade da uma re-adequao dos currculos dos cursos de formao dos profissionais de sade. No Brasil isto possui importncia vital, uma vez que a propaganda de medicamentos utilizada como fonte de informao e indutor do consumo indiscriminado dos mesmos.
10

 de fundamental importncia que os profissionais que atuam na rea pblica disponham de informaes tcnicas confiveis acerca dos medicamentos, especialmente daqueles constantes da RENAME, afim de subsidi-los na prescrio, dispensao, entre outros. Devero ser incentivados os Estudos de Utilizao de Medicamentos (EUM) e o acompanhamento da ocorrncia de reaes adversas na populao, atravs da farmacovigilncia. 5. Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico A PNM prev o incentivo reviso de tecnologias de formulao farmacutica e promovida a dinamizao de pesquisas na rea, especialmente para os estratgicos e aqueles constantes da RENAME, com estmulo produo nacional. Para que estes objetivos sejam alcanados, necessria a integrao entre universidades, instituies de pesquisa e empresas produtoras, com formao de recursos humanos em Pesquisa e Desenvolvimento. 6. Promoo da Produo de Medicamentos Os diferentes segmentos industriais (pblico, privado e transnacional) devem ser articulados com o objetivo de promover a produo de medicamentos essenciais. Os laboratrios oficiais devem ser incentivados a aumentar sua capacidade produtiva especialmente em relao aos medicamentos destinados ateno bsica, de modo a favorecer a regulao de preos no mercado e o domnio tecnolgico na rea de produo de medicamentos. 7. Garantia da Segurana, Eficcia e Qualidade dos Medicamentos A garantia da qualidade, da segurana e da eficcia dos medicamentos est fundamentada no cumprimento da regulamentao sanitria, especialmente da inspeo e fiscalizao previstas na Lei 8080/90 e em legislaes complementares. Para o exerccio destas aes so utilizadas as normas de boas prticas de fabricao, distribuio e manipulao de medicamentos. A Unio dispe de uma rede de laboratrios para dar suporte tcnico na fiscalizao e acompanhamento da conformidade dos medicamentos disponibilizados populao. 8. Desenvolvimento e Capacitao de Recursos Humanos em Sade Algumas diretrizes e prioridades contidas na PNM explicitam as necessidades e demandas de recursos humanos. Segundo a PNM, a crnica carncia de recursos humanos capacitados para as reas de abrangncia desta poltica exigir por parte dos gestores certas medidas concretas voltadas para a recomposio e ou complementao adequada de quadros de pessoal especializado para fazer frente s responsabilidade constitucionalmente definidas. As trs esferas de gestoras do SUS tm como responsabilidade o contnuo desenvolvimento e qualificao de pessoal
11

envolvido nos planos, programas e atividades que operacionalizaro esta poltica de medicamentos.

B. Prioridades da PNM
Das diretrizes apresentadas na PNM, algumas aes foram consideradas prioritrias por serem a base da mesma. 1. Reviso permanente da RENAME O processo de reviso permanente da RENAME indispensvel, uma vez que a seleo se baseia nas prioridades nacionais de sade, devendo ser coordenada pelo Ministrio da Sade contando com a participao dos gestores estaduais e municipais. 2. Assistncia Farmacutica De acordo com a PNM a assistncia farmacutica compreendida por um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de informaes sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. Em conformidade com as diretrizes relativas reorientao da assistncia farmacutica, as trs esferas de Governo devem assegurar em seus oramentos, os recursos para a aquisio e distribuio dos medicamentos. A prioridade maior do Ministrio da Sade a descentralizao plena do processo de aquisio e distribuio de medicamentos, com nfase nos medicamentos para a assistncia farmacutica bsica, propiciada pela transferncia regular e automtica de recursos federais. A PNM prev que estes recursos sejam utilizados prioritariamente pelos municpios e sob a coordenao dos estados, com a cooperao tcnica do gestor federal. 3. Promoo do Uso Racional de Medicamentos Alm da efetiva implementao do uso da RENAME, devero ser desenvolvidos processos educativos que incentivem o uso racional de medicamentos. Algumas das estratgias so: promoo do uso de medicamentos genricos, divulgao de um Formulrio Teraputico Nacional, estmulo aos Estudos de Utilizao de Medicamentos e o acompanhamento dos problemas relacionados ao seu uso. 4. Organizao das Atividades de Vigilncia Sanitria de Medicamentos Na implementao desta prioridade devero ser considerados, em especial os seguintes aspectos: desenvolvimento e elaborao de procedimentos operacio12

nais sistematizados; treinamento de pessoal que atua na Vigilncia Sanitria; a consolidao do Sistema de Informaes da Vigilncia Sanitria nos trs nveis.

C. Responsabilidades das Esferas de Governo no mbito SUS

Os gestores das esferas do Governo Federal, Estadual e Municipal, devem concentrar esforos, atuar em parcerias, alm de prever articulaes com outras instncias que contribuam com a viabilizao desta PNM. Para que se viabilize a implementao desta Poltica, imprescindvel uma articulao intersetorial, uma vez que a mesma transcende os limites do setor sade, envolvendo, entre outros, o Ministrio da Justia, especialmente para coibir eventuais abusos econmicos na rea de medicamentos, com base nas Leis Antitruste, da Livre Concorrncia e de Defesa do Consumidor. Os ministrios da rea econmica tm papel relevante no controle de preos e no financiamento das aes abrangidas por esta poltica. O Ministrio da Educao tem responsabilidades em relao s aes educativas e, principalmente, na reviso dos currculos de formao dos profissionais de sade.

Responsabilidades dos Gestores do SUS

A PNM estabelece as responsabilidades fundamentais dos trs nveis de gesto. Ao Gestor Federal cabe principalmente, dentre outras atribuies da PNM: prestar cooperao tcnica e financeira s demais instncias do SUS no desenvolvimento das atividades relativas PNM; estabelecer normas e promover a assistncia farmacutica nas trs esferas de governo; apoiar a organizao de consrcios destinados prestao da assistncia farmacutica. Ao Gestor Estadual cabe principalmente, dentre outras atribuies da PNM: promover a formulao da poltica estadual de medicamentos; prestar cooperao tcnica e financeira aos municpios no desenvolvimento das suas atividades e aes relativas assistncia farmacutica; apoiar a organizao de consrcios destinados a prestao da AF ou estimular a incluso deste tipo de assistncia como objeto de consrcios de sade. Ao Gestor Municipal cabe principalmente, dentre outras atribuies da PNM: coordenar e executar a assistncia farmacutica no seu respectivo mbito; implementar as aes de vigilncia sanitria sob sua responsabilidade; assegurar a dispensao adequada dos medicamentos; assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno bsica sade de sua populao, integrando sua programao do estado, visando garantir o abastecimento de forma permanente e oportuna; associar-se a outros municpios, por intermdio da organizao de consrcios, tendo em vista a execuo da assistncia farmacutica.

13

D. Acompanhamento e Avaliao da PNM

O acompanhamento e avaliao tm por finalidade conhecer a repercusso da PNM na sade da populao, verificando tambm a consolidao dos princpios e diretrizes do SUS, constantes da Lei 8.080/90. Para que isto ocorra necessrio que se construam indicadores que permitam avaliar os resultados e impactos da mesma, cujos resultados orientaro a adoo de medidas corretivas necessrias. Implicar necessariamente, no s no envolvimento dos rgos do SUS, como tambm de diferentes setores da sociedade, que direta ou indiretamente lidam com a questo dos medicamentos.

Ressalta-se neste processo a importncia da atuao dos conselhos de sade, como instncias de acompanhamento e avaliao da implantao da PNM, especialmente no que se refere ao impacto na melhoria do atendimento populao.

14

E. Ciclo do Medicamento
O ciclo do medicamento compreende um conjunto de etapas que tem incio no momento em que, atravs de pesquisas cientficas, o medicamento desenvolvido por laboratrios farmacuticos, seguindo at o seu consumo final pelo usurio. A seguir so apresentadas, de forma esquemtica, as principais etapas do Ciclo do Medicamento, no qual est contemplado o Ciclo da Assistncia Farmacutica, representado pela seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio, prescrio, dispensao e uso do medicamento.

DESENVOLVIMENTO

FARMACOVIGILNCIA

REGISTRO

PRODUO VIGILNCIA SANITRIA

ADMINISTRAO

GERENCIAMENTO
SELEO

INFORMAO USO RACIONAL

ATENO FARMACUTICA

PROGRAMAO

DISPENSAO

AQUISIO PRESCRIO

DISTRIBUIO

ARMAZENAMENTO

Fonte: Adaptado do Ministrio da Sade (Brasil, 2002).

15

1. Desenvolvimento do Frmaco
Frmaco a substncia qumica responsvel pela ao farmacolgica do medicamento. , portanto, o seu princpio ativo, desenvolvido atravs de pesquisas cientficas realizadas por instituies pblicas, privadas ou por laboratrios farmacuticos. Este processo costuma levar, em mdia, de 10 a 20 anos para ser concludo e demanda elevados investimentos financeiros. Principalmente por esta razo, em vrios pases concedido o direito de exclusividade na negociao deste frmaco, atravs do registro de suas patentes. Esta uma das formas atravs das quais os fabricantes informam poder assegurar o retorno financeiro de seu investimento e desenvolver novas pesquisas, o que no fcil de ser mensurado pelos rgos responsveis por avaliar e estabelecer os preos dos medicamentos, podendo ocorrer grandes distores com prejuzo do usurio que necessite adquiri-lo ou do SUS que o disponibiliza. Tpicos para discusso A maioria dos medicamentos disponveis hoje no mercado brasileiro, mesmo sendo produzidos no pas, tem sua origem em laboratrios farmacuticos e na indstria farmoqumica com sede em outros pases. Por esta razo, os preos ficam sujeitos as oscilaes do cmbio e das polticas adotadas pelas indstrias transnacionais (FEBRAFARMA, 2001). Frente a estes fatos, esforos devem ser empreendidos no sentido de apoiar a pesquisa farmacutica e o desenvolvimento da indstria farmoqumica no Brasil. A biodiversidade brasileira, que um enorme patrimnio nacional, deve ser pesquisada quanto a sua potencialidade de fornecer princpios ativos para uso farmacoteraputico, atravs de sua explorao sustentada. Agindo assim estaremos evitando a explorao da nossa flora e fauna por outros pases. Os medicamentos deveriam ser encarados como assunto de soberania nacional, considerando os problemas que podem advir da enorme dependncia do pas, em relao, principalmente aos farmoqumicos. O desenvolvimento de novos frmacos est muito voltado a questes financeiras relacionadas ao lucro, com praticamente nenhum interesse na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para setores especficos de interesse para a sade pblica e doenas negligenciadas. Como exemplos podem ser citadas a Malria, Dengue, Leishmaniose, Doena de Chagas, entre outras.

16

2. Registro dos Medicamentos

Uma vez comprovada a eficcia e segurana do medicamento, atravs de estudos clnicos, o mesmo submetido ao rgo de regulamentao sanitria para o registro que permitir a sua comercializao. Os critrios utilizados para registrar um medicamento seguem normas estabelecidas, com a exigncia de que o laboratrio comprove que o medicamento eficaz e seguro. Recentemente no Brasil foi aprovada a Lei dos Genricos (Lei 8787/1999). Os medicamentos genricos seguem rigorosamente a frmula do medicamento de referncia, que o primeiro produto com o mesmo princpio ativo colocado no mercado, apresentando tambm a mesma ao no organismo. A introduo dos medicamentos genricos no mercado foi a estratgia estabelecida pelo MS para melhorar o acesso da populao aos medicamentos. A poltica de genricos, at o momento, tem beneficiado principalmente a populao que adquire medicamentos na rede privada, uma vez que a competio forou a reduo de preos. Tpicos para discusso No Brasil, os critrios citados para o registro de medicamentos nem sempre so observados. Em funo disto, so encontrados no mercado, alguns medicamentos inteis ou com alto ndice de risco para a sade da populao. (CHETLEY, 1995). Para racionalizar a oferta dos medicamentos no pas necessrio proceder reviso urgente do registro de todos os medicamentos comercializados. (LOPES, 2000). O atual sistema de registro desconsidera, muitas vezes, a qualidade dos medicamentos ps-comercializao. Ainda so poucos os medicamentos genricos, persistindo a existncia de medicamentos similares sem provas de biodisponibilidade e bioequivalncia.

3. Produo de medicamentos
Os medicamentos podem ser obtidos principalmente de trs formas: produo industrial, manipulao e medicamentos in natura, por exemplo, as plantas medicinais. A produo industrial de medicamentos regulamentada pela lei 6360/76 e seu Decreto 79094/77, alm de uma srie de portarias normatizadoras. Estas normas visam a produo de medicamentos, alopticos e fitoterpicos seguindo as boas
17

prticas de fabricao (BPF). O medicamento manipulado elaborado em farmcias magistrais, regulamentadas pela Resoluo de Diretoria Colegiada n 33/2000 da ANVISA que trata das boas prticas de manipulao de medicamentos. Neste grupo esto contemplados principalmente os medicamentos homeopticos e as formulaes magistrais. Os medicamentos in natura, so aqueles utilizados diretamente pela populao como, por exemplo, as plantas medicinais e alguns minerais. Tpicos para discusso A produo de medicamentos no Brasil ao longo das ltimas dcadas foi concentrada em empresas transnacionais. A produo oficial insuficiente para atender s necessidades do SUS. O setor pblico necessita de maior estmulo e investimentos para ampliar a sua produo (BERMUDEZ, 1995). O crescente aumento das importaes de medicamentos semi-elaborados aumenta a dependncia do pas e prejudica o desenvolvimento tecnolgico e a produo nacional (ALANAC, 2001). Necessidade de melhorar a inspeo nas indstrias farmacuticas, com vistas a garantir a qualidade dos medicamentos. O controle sanitrio deve ser aprimorado e intensificado para coibir falsificaes, avaliar a qualidade do medicamento durante a comercializao, entre outros. As apresentaes de muitos medicamentos (volume por frasco, nmero de unidades por embalagem, entre outros), permanecem inadequadas, no atendendo as necessidades para o tratamento dos pacientes. As apresentaes muitas vezes no permitem o fracionamento dos medicamentos nas farmcias, dificultando sua otimizao. At o momento, tambm no h regulamentao que incentive o fracionamento de medicamentos nas farmcias. Esta prtica ocorre em outros pases, evitando desperdcios e adequando as quantidades do medicamento s necessidades dos tratamentos prescritos. Ausncia de uma poltica de desenvolvimento e produo de medicamentos para tratar de doenas raras e especiais (medicamentos rfos), especialmente naqueles casos em que no h garantia de retorno financeiro para o fabricante. As bulas so excessivamente tcnicas ou omissas, sem informaes claras e detalhadas aos prescritores e usurios, especialmente quanto a efeitos colaterais e riscos potenciais do medicamento.

As etapas de seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio, prescrio e dispensao constituem o Ciclo da Assistncia Farmacutica.

18

4. Seleo de Medicamentos
Segundo o MS, a seleo de medicamentos constitui o ponto de partida do Ciclo da Assistncia Farmacutica, sendo uma etapa fundamental para o seu gerenciamento adequado. A seleo mencionada como um processo de escolha de medicamentos eficazes e seguros, voltados para atender as necessidades da populao de uma localidade. Deve contemplar o perfil epidemiolgico local, a oferta de servios, menor risco/benefcio, relao favorvel de custo/tratamento, prioridades de forma a atender a maioria dos problemas locais de sade (BRASIL, 2002). A seleo de medicamentos deve ser realizada por uma comisso de farmcia e teraputica, integrada preferencialmente por mdicos, farmacuticos, enfermeiros e dentistas. A elaborao de protocolos teraputicos de fundamental importncia, para nortear os profissionais que atuam na rede pblica, servindo de referncia para a seleo de medicamentos. Devem ser privilegiados na seleo, os medicamentos constantes da RENAME, nos diversos nveis do SUS. O elenco de medicamentos selecionado deve ser avaliado e revisto periodicamente, adequando-o sempre que necessrio. Tpicos para discusso Muitos municpios no contam com comisses de farmcia e teraputica, ficando a seleo sob responsabilidade de setores administrativos ou de representantes de apenas uma categoria profissional. Falta de critrios para a seleo de medicamentos. Muitas vezes, o elenco de medicamentos elaborado utilizando-se a marca dos mesmos (nome comercial), com conseqncias legais e financeiras por ocasio das aquisies. Alguns municpios tm elencos de medicamentos inadequados s necessidades da populao, gerando a no adeso dos prescritores ao elenco disponibilizado. Desconhecimento por parte de muitos profissionais da exigncia do uso da Denominao Comum Brasileira (DCB) do medicamento nas prescries.

5. Programao de Medicamentos
Programao a etapa que acontece na seqncia da seleo. De acordo com o MS, consiste em estimar as necessidades a serem adquiridas, para atender determinada demanda de servios, em um perodo definido de tempo. A programa19

o fundamental para garantir a acesso aos medicamentos na rede pblica de sade. No se trata de um ato meramente de carter administrativo, sendo necessrio que se disponham de dados consistentes sobre o consumo de medicamentos, a prevalncia das doenas, sazonalidade, oferta e demanda de servios, disponibilidade financeira e recursos humanos capacitados para sua realizao (BRASIL, 2002). Tpicos para discusso Ausncia de elenco padronizado ou elenco incompatvel com as reais necessidades da populao, o que gera dificuldades na programao. Falta de acompanhamento da demanda atendida e no atendida. Quantidades inadequadas com descontinuidade no fornecimento. Ausncia de um sistema eficiente e confivel de informaes e gesto de estoques. Inexistncia de mecanismos de controle e acompanhamento e desconhecimento de mtodos para quantificao das necessidades. Recursos humanos insuficientes e sem formao ou com capacitao inadequada.

6. Aquisio de Medicamentos
A aquisio de medicamentos no SUS, de acordo com o MS,
consiste num conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva o processo de compra dos medicamentos estabelecidos pela programao, com o objetivo de suprir as unidades de sade em quantidade, qualidade e menor custo/efetividade, visando manter a regularidade e funcionamento do sistema (BRASIL, 2002).

Devem ser contemplados aspectos tcnicos e especficos referentes qualidade, prazos de validade, condies de transporte e entrega, caractersticas de registro, qualificao de fornecedores, dentre outros. Para ser bem sucedido, este processo deve considerar diversos fatores, como o cronograma de compras, acompanhamento por pessoal qualificado, conhecimento dos dispositivos legais, elaborao do processo atendendo as normas administrativas, tcnicas e legais. Tambm deve avaliada a possibilidade de implantao de sistemas distintos de aquisio (registro de preos, prego eletrnico, licitao com contrato de fornecimento, etc.) de modo a facilitar o processo. Tpicos para discusso Ausncia de pessoal tcnico para assessorar as aquisies, dentre eles, farmacuticos, administradores, advo20

gados, etc. Compra de medicamentos com baixo padro de qualidade decorrente principalmente da ausncia de especificaes tcnicas para os produtos e falta de qualificao dos fornecedores. Ocorrncia de aquisies avulsas, sem processos formais de compra e sem critrios tcnicos. Desperdcio de recursos financeiros com a compra de medicamentos muitas vezes no utilizados ou pela aquisio de quantidades excessivas.

7. Armazenamento de Medicamentos
Os medicamentos so produtos de natureza perecvel. A manuteno de sua estabilidade durante o processo de armazenamento fundamental a fim de garantir sua efetividade, reduzir perdas e minimizar gastos. O armazenamento compreende um conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos que envolvem atividades de recepo, recebimento, estocagem, guarda, conservao e controle de estoque de medicamentos (BRASIL, 2002). O local destinado armazenagem dos medicamentos, denominada pelo MS como Central de Abastecimento Farmacutico (CAF), deve atender as normas tcnicas preconizadas para estes estabelecimentos, atendendo as Boas Prticas de Estocagem (BPE). Este local deve ser adequado para a conservao dos produtos, assegurando a manuteno de sua qualidade. Portanto, a CAF se diferencia de um almoxarifado destinado a outros produtos em vrios aspectos, entre eles, estrutura fsica, eltrica, ambiental, sanitria e de segurana (DUPIM, 1999; BRASIL, 2002). As condies de armazenamento de medicamentos devem ser permanentemente monitoradas, controladas e registradas possibilitando correes e intervenes sempre que necessrio. Os controles de estoque devem ser rigorosos e precisos, a fim de assegurar a regularidade no abastecimento e evitar o desperdcio (BRASIL, 2002). Tpicos para discusso Ocorrncia de perda de medicamentos e produtos por armazenagem ou acondicionamento inadequado, falta de controle do prazo de validade, excesso de estoque sem remanejamentos. Ocorrncia de perda da qualidade e alterao nos medicamentos e produtos podendo ocasionar intoxicaes, ausncia de ao teraputica, e outros prejuzos ao usurio.

21

8. Distribuio
uma atividade que consiste no suprimento de medicamentos s unidades de sade, em quantidade, qualidade e tempo oportuno, para posterior dispensao populao usuria. Uma distribuio adequada de medicamentos deve garantir: rapidez e segurana na entrega, e eficincia no sistema de informao e controle (BRASIL, 2002). Alm disso, importante que seja considerado, o transporte seguro, que mantenha a estabilidade dos produtos e evite danos aos mesmos. Portanto, esta etapa deve ser bem monitorada, atravs de documentao e registros sistemticos. A freqncia da distribuio deve ser de conhecimento daqueles servios aos quais os medicamentos se destinam, afim de que os mesmos possam adequar suas solicitao a este cronograma (BRASIL, 2002). Tpicos para discusso Tanto para a rede pblica como privada, o transporte utilizado na distribuio dos medicamentos muitas vezes no atende ao preconizado para este tipo de produto, causando danos embalagem, alteraes na qualidade (principalmente nos medicamentos sensveis ao calor), contaminaes por empilhamento incorreto, etc. Veculos que realizam o transporte de medicamentos nem sempre so vistoriados para verificar se cumprem as normas sanitrias para o transporte de medicamentos.

9. Prescrio
A correta prtica da prescrio de medicamentos uma ferramenta fundamental para o uso racional dos medicamentos (OMS, 1994). A prescrio dos medicamentos , normalmente um ato mdico, porm outros profissionais tambm esto autorizados a prescrever alguns tipos de medicamentos. A legislao sanitria, Lei 5991/73 no seu artigo 35 estabelece que a prescrio seja legvel e contenha dados que identifiquem claramente o paciente, o medicamento, posologia, modo de usar, dentre outros (BRASIL, 1973). No caso especfico do SUS, as prescries devero ser feitas obrigatoriamente pela Denominao Comum Brasileira (nome genrico do medicamento) (BRASIL, 2002). Tpicos para discusso A prescrio de medicamentos nem sempre cumpre
22

as exigncias legais, principalmente quanto legibilidade podendo acarretar trocas de medicamentos. Alguns profissionais prescrevem medicamentos sob a influncia da propaganda promovida por empresas farmacuticas, sem consultar outros trabalhos e estudos sobre o produto. Ausncia ou carncia de informaes tcnicas atualizadas e confiveis sobre medicamentos para os profissionais de sade, principalmente para prescritores e dispensadores. Os prescritores nem sempre seguem a padronizao instituda pelos municpios e muitas vezes desconhecem a RENAME. Existe presso da populao que muitas vezes considera uma consulta sem qualidade quando no for prescrito um medicamento. Elevado nmero de pacientes fazendo uso de medicamento por perodos prolongados, sem qualquer reavaliao da sua necessidade. A ausncia de registros impede a avaliar e monitorar a patologia e o histrico de uso de medicamentos pelos usurios. Prescrio e uso indiscriminado de antibiticos podendo gerar resistncia bacteriana (TENNER, 1997).

10. Dispensao
Segundo a Poltica Nacional de Medicamento, a dispensao...
o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos (Bra-

sil, 1998). A dispensao tem como objetivos: educar para o correto uso do medicamento, contribuir para o cumprimento da prescrio mdica, proporcionar uma ateno farmacutica de qualidade, garantir o fornecimento do medicamento correto e na quantidade adequada (BRASIL, 2002). Conforme exposto, a dispensao no o ato de simples entrega do medicamento frente apresentao da receita mdica, sendo importante que o usurio receba as orientaes adequadas antes de iniciar o tratamento (OMS,1993).
23

 importante que o usurio tenha conhecimento das garantias estabelecidas no Cdigo de Defesa do Consumidor (BRASIL,1990a). Nos artigos 6 e 8 deste Cdigo ficam garantidos aos usurios, os direitos bsicos sobre as informaes referentes ao consumo de produtos e servios de sade, entre eles os medicamentos. Alm do Cdigo de Defesa do Consumidor estabelecer que os produtos e servios colocados no mercado de consumo no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, menciona tambm como direitos do consumidor: A proteo vida, sade e segurana contra riscos provocados por prticas de fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos; A informao adequada e clara sobre os diversos produtos e servios; com especificao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como sobre os riscos que apresentem. Tpicos para discusso A ausncia de orientaes mnimas quanto ao uso dos medicamentos podem ocasionar a no adeso ao tratamento, uso incorreto, intoxicaes, guarda incorreta dos medicamentos no domiclio, etc. Poucas farmcias do SUS possuem efetivo acompanhamento por um farmacutico. Dos 399 municpios paranaenses, apenas 173 tm uma farmcia municipal sob gerenciamento de farmacutico (CRF-PR, 2002). Neste contexto, provvel que a dispensao ocorra sem as orientaes sobre o uso correto dos medicamentos. Grande parte das farmcias municipais ainda no esto estruturadas e nem organizadas nos aspectos fsico, tcnico e gerencial. Em vrias localidades no h sistemas de controle efetivo ou vinculao do paciente a uma unidade de sade. Isto pode levar a um descontrole na dispensao, permitindo que alguns pacientes obtenham quantidades de medicamentos superiores a sua necessidade, em prejuzo de outros pacientes que ficam sem o medicamento. Ocorrncia freqente de trocas e erros na entrega dos medicamentos. Excesso e m distribuio de farmcias comerciais por falta de zoneamento adequado, sem seguir as recomendaes da OMS. Existncia de prticas no convencionais ou antiticas no mercado (empurroterapia, ven-

24

das comissionadas, receptao e comercializao de cargas roubadas, falsificao de medicamentos, ausncia de responsvel tcnico, falta de condies sanitrias, dentre outros problemas) (LOPES, 2000; PARAN, 2001). Farmcias nas quais a dispensao de medicamentos feita por balconistas comissionados, sem a formao e a superviso adequada por farmacutico, muitas vezes pela desproporo entre nmero de balconistas e farmacuticos, ao contrrio de pases desenvolvidos, onde a dispensao dos medicamentos praticamente realizada apenas por farmacuticos. Contratao do farmacutico exclusivamente para cumprimento da lei.

11. Administrao, Uso Correto e Adeso

A correta administrao do medicamento e a adeso do paciente ao tratamento normalmente geram resultados farmacoteraputicos adequados. A administrao do medicamento pode ser efetuada, tanto por um profissional de sade, quanto pelo prprio usurio. Portanto, a capacitao de ambos se faz necessria. O profissional capacita-se pela sua formao e atualizao e o usurio pelas informaes corretamente recebidas no ato da dispensao do medicamento, permitindo, desta forma, que a administrao ocorra eficazmente. Do mesmo modo, o uso correto e a adeso ao tratamento so extremamente dependentes do recebimento de informaes pontuais pelo usurio. A grande meta de todo tratamento medicamentoso a obteno de resultados concretos para a promoo, proteo e recuperao da sade individual e coletiva. Tpicos para discusso Sobras de medicamentos nas residncias facilitam o uso indevido e intoxicaes. Elevado e crescente ndice de pessoas que se intoxicam ou tem seu problema agravado pelo uso dos medicamentos, pois atualmente os medicamentos so responsveis por 29% das internaes por intoxicao, e estima-se que representam mais de 5% do total das internaes (FIOCRUZ, 2002). A falta de RH na vigilncia sanitria e a no informatizao dos sistemas para o controle efetivo dos medicamentos psicoativos facilitam causar uso abusivo destes medicamentos pela populao (com casos de dependncia fsica e psquica), alm de possibilitar a prtica de trfico desses medicamentos pelas farmcias.
25

Automedicao
O medicamento considerado muitas vezes como um smbolo de sade, ou seja, como se fosse possvel comprar sade no ato de comprar e tomar medicamentos. Neste caso, se confunde sade que depende de multiplos outros fatores, com mercadoria que pode ser adquirida. Isto utilizado e fomentado pelas indstrias e por muitos estabelecimentos farmacuticos (LEFVRE, 1991). Esta viso acerca do medicamento, leva a automedicao que possui uma longa histria atravs dos sculos. Na medicina popular faz-se uso de diversos produtos, sendo alguns com eficcia comprovada e outros de uso emprico, sem evidncia cientfica de sua efetividade. Nos ltimos 25 anos a rpida proliferao de produtos farmacuticos de venda sem receita e a vasta propaganda enganosa que promete curas milagrosas incentivou muito o consumo de medicamentos (SANTI, 1999). A automedicao, segundo Gazzi (1993), um direito do consumidor, porm deve ser feita de forma segura e racional, cabendo ao farmacutico prestar a orientao necessria, encaminhando o paciente ao mdico nos casos em que se fizer necessrio medicamentos prescritos. Nesta situao, o papel do profissional farmacutico divulgar informaes e promover aes de educao sanitria dirigida populao, em relao aos medicamentos, afim de que os consumidores possam fazer uma opo e no sem abusos que podem prejudicar a sua sade (WHO, 1995; IPF, 1996). A automedicao racional, de acordo com Zubioli (1992), tem aspectos positivos, podendo-se citar a sua maior "comodidade" para o paciente em relao a tentativa de obter a receita mdica, considerando a habitual demora no atendimento populao pelo SUS. Tambm pode ser vista como alternativa mais "barata" para o usurio e para o sistema pblico de sade, uma vez que alivia o mesmo de consultas mdicas. A automedicao "racional", segundo o autor, estimularia as pessoas a aceitar a sua cota de responsabilidade sobre a prpria sade. A automedicao racional, segundo Zubioli (1992), tem aspectos positivos podendo citar: mais "cmoda" para o doente do que a tentativa de obter a receita mdica, visto a normal demora no atendimento populao pelo SUS; mais "barata" para o indivduo e para o sistema pblico de sade; alivia o sistema pblico de sade de consultas mdicas; e, a automedicao "racional" estimula as pessoas a aceitar a sua cota de responsabilidade sobre a sua prpria sade. Tpicos para discusso sobre a automedicao irracional A automedicao pode atrasar, mascarar ou impedir o diagnstico preciso de uma doena.
26

A automedicao pode afetar negativamente qualquer outro processo patolgico observado ou oculto do doente. A automedicao pode provocar interaes de grande significado clnico com outras teraputicas previamente institudas. A automedicao pode produzir efeitos secundrios e riscos inaceitveis do ponto de vista teraputico. Muitas doenas no podem ser tratadas com medicamentos de venda livre. Outro agravante deste quadro que alguns proprietrios e balconistas de farmcia promovem a empurroterapia e a automedicao, muitas vezes de produtos de tarja vermelha e preta, como psicotrpicos, descumprindo a legislao vigente. Isto contribui para que os medicamentos ocupem o 1 nas causas de internao por intoxicao no Brasil.

12. Vigilncia Sanitria (VISA)

A VISA atua em diversas etapas do Ciclo do Medicamento, abrangendo desde a pesquisa at o consumo final. Um sistema de VISA bem organizado reduz significativamente os problemas relacionados qualidade dos medicamentos, e dos estabelecimentos, inclusive quanto ao atendimento da legislao acerca da presena do profissional habilitado para assegurar a qualidade do atendimento populao. Tpicos para discusso Uma das dificuldades encontradas pela VISA est na falta de recursos humanos, tanto nas Regionais de Sade como nos Municpios (PARAN, 2002). Cabe ressaltar que vrias equipes da VISA no possuem farmacuticos, fazendo com que as aes se tornem insuficientes ou ineficientes, principalmente no que diz respeito fiscalizao das farmcias e da utilizao de medicamentos , especialmente daqueles de controle especial, como por exemplo os psicotrpicos e entorpecentes, a exigncia de responsvel tcnico e condies sanitrias mnimas, de acordo com a legislao vigente.

13. Farmacovigilncia
A farmacovigilncia uma etapa importante do ciclo do medicamento, por propiciar o controle epidemiolgico dos efeitos adversos inesperados que os medicamentos podem desencadear nos usurios, no detectados durante a etapa de estudos clnicos (CASTRO, 2000). Segundo a ANVISA (2002), a farmacovigilncia a identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso os
27

tratamentos farmacolgicos no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos. A ANVISA vem implantando junto com os Estados um Sistema de Farmacovigilncia para o Brasil. No ano de 2001 foi criado o Centro Nacional de Monitorizao de Medicamentos e instituda uma rede de hospitais sentinelas motivada e capacitada para a notificao precoce de eventos adversos com produtos de sade . A descentralizao das aes de Farmacovigilncia est acontecendo atravs da criao de Centros Estaduais. Atualmente existem dois centros em funcionamento ( SP e CE ) . No Estado do Paran foi realizada a I Oficina Estadual de Farmacovigilncia em julho de 2002, para a criao de um Centro Estadual . Tpicos para discusso Como estruturar o Centro Estadual de Farmacovigilncia no Paran ? Como incentivar a participao de profissionais de sade e da populao na notificao de problemas relacionados com medicamentos ? Como melhorar o acesso das informaes aos profissionais de sade e usurios.

F. Estruturao e Organizao da Assistncia Farmacutica

A assistncia farmacutica deve estar estruturada, nas trs esferas de governo, dispondo de condies adequadas para o pleno desenvolvimento de suas atividades. Deve fazer parte da estrutura formal das Secretarias de Sade, tendo suas funes e competncias devidamente definidas. Deve contar com recursos humanos com capacitao adequada s atividades desenvolvidas, dispor de rea fsica e equipamentos adequados e suficientes, e ser gerenciada de forma eficaz e eficiente de maneira coordenada com as outras reas do governo e com a sociedade (BRASIL, 2002). Tpicos para discusso Poucos municpios possuem em seu organograma um departamento ou servio de assistncia farmacutica. As Regionais de Sade no possuem um setor especfico de assistncia farmacutica existindo fragmentao das aes em vrios setores dificultando o papel gerencial das RS em relao aos municpios nesta rea.

28

Recursos Humanos
A assistncia farmacutica tem carter multiprofissional, envolvendo, em muitos casos, pesquisadores, mdicos, enfermeiros, odontlogos, auxiliares tcnicos e administrativos, entre tantos outros, com a participao imprescindvel do farmacutico que, por sua formao, o profissional especialista do medicamento. O mesmo deve estar envolvido em todas as etapas do Ciclo da Assistncia Farmacutica. Uma assistncia farmacutica de qualidade depende da inter-relao entre estes profissionais de sade. Tpicos para discusso Deficincias de formao dos profissionais de sade que atuam no ciclo da assistncia farmacutica, principalmente direcionada s necessidades do SUS. A falta de capacitao e qualificao de profissionais que atuam na dispensao de medicamentos. Adaptao de funcionrios ou pessoas para a dispensao de medicamentos (serventes, administrativos, agentes comunitrios de sade, auxiliares de enfermagem, balconistas de farmcia leigos, esposas de prefeitos, etc.). Profissionais desatualizados e no comprometidos, desmotivados por remunerao insuficiente.

G. Controle Social da Assistncia Farmacutica

Nas ltimas Conferncias Nacionais e Estaduais de Sade a apresentao de propostas relacionadas Assistncia Farmacutica tem sido uma constante (BRASIL, 2000; PARAN, 2002). importante que a assistncia farmacutica seja reconhecida como parte integrante das aes de sade. Os Planos Estaduais e Municipais de Assistncia Farmacutica e de Assistncia Farmacutica Bsica devem estar inseridos nos Planos de Sade do Estado ou Municpio e passar pela aprovao dos respectivos Conselhos de Sade. O acompanhamento e avaliao da implantao e implementao destes programas nos mbitos estadual e municipal devem ser submetidos aos respectivos Conselhos de Sade, podendo ser monitorados atravs de prestaes de contas, Relatrio Anual de Gesto e outros mecanismos estabelecidos pelos conselheiros. Por esta razo, necessrio que os conselheiros tenham conhecimento da Poltica Nacional de Medicamentos e de outras pactuaes e normas estabelecidas nesta rea.
29

Tpicos para discusso Ainda so poucos os conselhos, conselheiros e mesmo profissionais e gestores de sade com conhecimento pleno do que Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, o que dificulta o controle dos programas. Nem todos os municpios elaboram os seus Planos Municipais de Assistncia Farmacutica.

II. PROGRAMAS E INCENTIVOS ESPECFICOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Atendendo as diretrizes e prioridades da Poltica Nacional de Medicamentos, o Ministrio da Sade tem estabelecido, atravs de pactuao na Comisso Intergestores Tripartite, as responsabilidades dos gestores na disponibilizao dos medicamentos populao, estabelecendo critrios e requisitos para sua concretizao. Entre eles, destaca-se o Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica, o Incentivo para Aquisio dos Medicamentos Essenciais para Sade Mental, o estabelecimento das responsabilidades sobre a disponibilizao dos medicamentos dos Programas Estratgicos do Ministrio da Sade, como Tuberculose, Hansenase e Doenas Endmicas, Programa de Hipertenso e Diabetes, dos antiretrovirais para AIDS, dos hemoderivados e dos imunobiolgicos. Os medicamentos destinados ao tratamento de doenas que acometem grupos especiais de pacientes, normalmente de custo elevado, so adquiridos pelo estado e possuem ressarcimento previsto por meio de mecanismos especficos estabelecidos pelo MS.

1. Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica

A Portaria GM 176/99 estabelece os critrios e requisitos para qualificao dos estados e municpios ao Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica. Este Incentivo foi pactuado pelas trs esferas de governo (federal, estadual e municipal) com valor mnimo de R$ 2,00 habitante/ano. O Governo Federal fica responsvel pelo repasse de recursos no valor de R$ 1,00 por habitante/ano, cabendo aos governos estaduais e municipais, a contrapartida financeira do valor mnimo de R$ 1,00 habitante/ano a ser pactuado pelos mesmos na Comisso Intergestores Bipartite (CIB).
30

O recebimento do Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica pelos estados e municpios est vinculado ao cumprimento de uma srie de requisitos, entre eles, a elaborao de um plano estadual de assistncia farmacutica bsica, do qual constem as responsabilidades dos gestores e um elenco de medicamentos bsicos. O elenco estadual de medicamentos bsicos (aprovado pela CIB) servir de base para que os municpios estabeleam os seus elencos municipais. A Portaria GM 956/2000 estabelece o mecanismo de prestao de constas do Incentivo, cuja apresentao condio imprescindvel para a continuidade do repasse dos recursos. Atualmente esta prestao de contas realizada por um sistema informatizado SIFAB.

2. Incentivo para Aquisio de Medicamentos Essenciais para Sade Mental

O repasse de recursos ocorre da esfera federal para a estadual, mediante o cumprimento de alguns requisitos, cabendo ao governo estadual, a aquisio dos medicamentos e subseqente distribuio dos mesmos aos municpios. O repasse financeiro foi estabelecido pelo MS, cabendo ao gestor estadual uma contrapartida de 20 % do valor estabelecido. A CIB constituiu um grupo assessor para selecionar os medicamentos a serem adquiridos com este incentivo, alm de estabelecer os critrios de distribuio aos municpios. A comprovao da aplicao dos recursos correspondentes este incentivo dever constar do Relatrio Anual de Gesto e da Prestao de Contas, ambos aprovados pelo Conselho Estadual de Sade.

3. Programas Estratgicos de Responsabilidade do Ministrio da Sade

O governo federal, responsvel pela aquisio dos medicamentos destinados aos programas estratgicos do MS os distribui aos estados de acordo com as programaes apresentadas anualmente pelos mesmos. Cabe aos estados a distribuio dos medicamentos e aos municpios, o controle do abastecimento e a dispensao destes medicamentos aos pacientes. Medicamentos excepcionais so medicamentos especiais, geralmente de custo elevado, destinados a patologias especficas, na
31

maioria das vezes usados por perodos prolongados. Este programa tem financiamento do MS, sendo os recursos financeiros repassados mensalmente aos estados. Estes so responsveis pela programao, aquisio, distribuio e dispensao destes medicamentos aos pacientes cadastrados, de acordo com protocolos clnicos estabelecidos pelo Ministrio ou pelas SESAs. Estes mediamentos destinam-se atender pacientes transplantados, portadores de insuficincia renal crnica, esclerose mltipla, hepatites crnicas B e C, epilepsia e esquizofrenia refratrias, fibrose cstica e vrias outras.

III. A Assistncia Farmacutica no Estado do Paran

Na Secretaria de Estado de Sade / Instituto de Sade do Paran a unidade responsvel pelo gerenciamento da Assistncia Farmacutica o Centro de Medicamentos do Paran CEMEPAR, tendo como atribuio a implementao da poltica de assistncia farmacutica do estado, em consonncia com o Plano Estadual de Sade e com as diretrizes estabelecidas pelo MS. Principais grupos de medicamentos gerenciados pelo CEMEPAR: Medicamentos bsicos: a aplicao do incentivo assistncia bsica monitorada pelo CEMEPAR, que gerencia exclusivamente os medicamentos bsicos adquiridos com o recurso da contrapartida estadual aos municpios que no aderiram ao Consrcio Paran Sade. Medicamentos estratgicos do Ministrio da Sade programados anualmente pelo CEMEPAR em conjunto com os Programas, sendo recebidos, armazenados e distribudos pelo mesmo aos municpios, atravs das Regionais de Sade, de acordo com mapas de consumo consolidados dos municpios. Medicamentos de dispensao em carter excepcional / alto custo constantes de portaria especfica do MS, adquiridos, distribudos e dispensados pela SESA/ISEP, seguindo sistemtica e protocolos clnicos estabelecidos pelo MS para este grupo de medicamentos. Medicamentos DST/AIDS os medicamentos anti-retrovirais so repassados pelo MS e distribudos aos pacientes notificados atravs das unidades de dispensao cadastradas. Os medicamentos para infeces oportunistas so adquiridos pela SESA e seguem os mesmos critrios para dispensao.
32

Imunobiolgicos so repassados pelo Programa Nacional de Imunizao, armazenados e distribuidos pelo CEMEPAR com base nos mapas de consumo, sob a superviso do programa estadual de imunizao. Hemoderivados repassados pelo MS e armazenados no CEMEPAR, sendo programados pelo HEMEPAR.

Com o estabelecimento da Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica IAFB, ficou pactuado na CIB que a contrapartida dos municpios seria de R$0,50 por habitante/ano, cabendo a SESA o mesmo valor de contrapartida. Com base na experincia anterior da Farmcia Bsica Paranaense, a SESA props e a CIB aprovou que sua contrapartida fosse alocada aos municpios com a utilizao de critrios de discriminao positiva, estabelecidos por um ndice calculado com base em indicadores de sade, scio econmicos, de oferta de servios, entre outros. Este ndice foi denominado de ndice de Salubridade, que aplicado a contrapartida sob responsabilidade da SESA, estabeleceu valores variveis entre R$0,30 a R$ 1,02 por habitante/ano. Na perspectiva de otimizar os recursos financeiros deste Incentivo, a SESA/ISEP props a criao de um consrcio administrativo intergestores, com a finalidade de realizar compras consolidadas, reduzindo o preo dos medicamentos pela economia de escala.. Este Consrcio, denominado Consrcio Paran Sade conta atualmente com a participao de 377 municpios, gerenciando o IAFB das contrapartidas federal e estadual. O Consrcio tem se revelado uma excelente alternativa para aquisio de medicamentos a um custo mais reduzido, o que tem gerado satisfao dos municpios que participam do mesmo (FERRAES & CORDONI, 2002c). A partir de 1999, atendendo igualmente ao preconizado na Portaria GM / MS 176/99, foi elaborado a Plano Estadual de Assistncia Farmacutica Bsica, atualizado anualmente. Foi sugerido aos municpios que elaborassem seus respectivos Planos Municipais de Assistncia Farmacutica (PARAN, 1999), que pudessem orientar as aes a serem desenvolvidas pelos mesmos nesta rea. Em estudos realizados por Ferraes e Cordoni (2002a; 2002b) sobre assistncia farmacutica no Paran, foi constatado que 72,4% dos municpios paranaenses elaboraram um Plano Municipal de Assistncia Farmacutica Bsica (PMAFB) no ano de 2000 e o enviaram ao CEMEPAR. O resultado da anlise destes PMAFB revelou dentre outros aspectos, o seguinte: 52,4% dos municpios apresentaram diagnstico da situao de sade;
33

39,5% dos PMAFB citaram critrios para selecionar o elenco de medicamentos e 22,2% citaram utilizar a RENAME. 65,4% dos PMAFB citaram critrios para programar quantitativos, destacando-se consumo histrico (36,8%). Somente 31,6% destes planos contm a quantificao (mensal, trimestral ou semestral) dos medicamentos necessrios no municpio. 80,2% dos municpios apresentaram o elenco municipal dos medicamentos no PMAFB, e destes, 47,4% se basearam totalmente no elenco do Plano Estadual de Assistncia Farmacutica Bsica/2000. 25,7 % dos PMAFB mencionaram a necessidade de racionalizar a prescrio. 38,5% mencionaram a orientao ao paciente sobre o uso correto do medicamento. A organizao da assistncia farmacutica nos municpios ainda se encontra em fase de estruturao. Tambm so poucas as farmcias do SUS organizadas e regularizadas no Paran. H apenas 205 farmcias do SUS com farmacutico atuando na dispensao de medicamentos, distribudas em 173 dos 399 municpios do Estado do Paran (CRF-PR, 2002). Normatizao da Assistncia Farmacutica no Paran O Estado do Paran considerado referncia no campo da legislao e regulamentao de estabelecimentos farmacuticos. Por meio das Resolues Estaduais n54/96 e n69/97 da SESA/PR, os estabelecimentos farmacuticos foram regulamentados e seguem as recomendaes da Organizao Mundial de Sade, que coloca estes estabelecimentos como pontos de ateno primria sade (PARAN, 1996).

IV. Obstculos implementao da Assistncia Farmacutica

1. Relacionados Equidade e Acesso aos medicamentos
Dificuldades na organizao da Assistncia Farmacutica nos estados e municpios, impossibilitando a eficcia das etapas de seleo, aquisio e distribuio dos medicamentos; Falta de incentivos pesquisa e desenvolvimento de medicamentos no pas, levando dependncia da disponibilidade e das variaes de mercado dos medicamentos estrangeiros; Centralizao de alguns programas frente a um sistema falho e inoperante de informaes farmacoepidemiolgicas.
34

As prticas tradicionais de clientelismo que ainda ocorrem nos rgos governamentais. Ainda se encontra nos municpios o monoplio das Secretarias de Assistncia (Ao) Social sobre a dispensao dos medicamentos, em detrimento das Secretarias da Sade; As atividades de Assistncia Farmacutica sendo desempenhadas por pessoal adaptado funo muitas vezes no habilitado ou sem treinamento para a funo (serventes, administrativos, etc.). A aquisio dos medicamentos realizada de forma a promover o favorecimento de empresas ligadas politicamente aos governos, atravs de manobras contrrias legislao; A manuteno das patentes sobre medicamentos essenciais impede a reduo dos custos da produo e acaba refletindo no acesso pela populao; O desinteresse e a falta de incentivo ao uso de medicamentos fitoterpicos e homeopticos (so opes teraputicas de baixo custo); Inobservncia da priorizao da seleo, aquisio e prescrio dos medicamentos genricos ou, no mnimo pela Denominao Comum Brasileira DCB; Insuficincia de recursos originrios da contrapartida municipal e estadual.

2. Relacionados com a Promoo de Uso Racional dos Medicamentos

Deficincia das aes da Vigilncia Sanitria no registro, no controle de medicamentos, e nas condies sanitrias dos estabelecimentos; Trfico de medicamentos psicoativos; Padronizao e seleo de medicamentos, feitas fora dos critrios da RENAME; Informaes incompletas e inadequadas sobre os medicamentos, tanto para os profissionais de sade quanto aos usurios; Falhas no controle de medicamentos que causam de dependncia; Desorganizao na distribuio dos medicamentos nas Unidades de Sade; Dispensao realizada por profissionais no habilitados, pode acarretar s a entrega do medicamento sem a devida orientao sobre o uso correto; Falha na adeso ao tratamento por parte do usurio, decorrente da orientao insuficiente ou inadequada; Ausncia de aes educativas dirigidas populao, sobre os medicamentos e seu uso; Ausncia de farmacuticos na gerncia da Assistncia Farmacutica das Secretarias de Sade; Carncia na formao, capacitao e atualizao dos recursos humanos;
35

Falta de apoio governamental, tanto da unio como estados implantao da prtica da Ateno Farmacutica no servio pblico; Caracterizao das farmcias e drogarias como um comrcio, sem controle efetivo sobre a sua instalao, necessidade do profissional farmacutico, acaba incentivando uma srie de abusos aos usurios de medicamentos.

V. Desafios para a Assistncia Farmacutica

Eleger o uso racional dos medicamentos como princpio organizador da Assistncia Farmacutica; Organizar e estruturar a Assistncia Farmacutica no SUS, de acordo com o estabelecido na Poltica Nacional de Medicamentos; Considerar todas as etapas que compem a Assistncia Farmacutica; Priorizar a capacitao de recursos humanos que atuam nas diversas etapas da Assistncia Farmacutica e promover a gerncia/superviso deste servio por profissional qualificado na rea de medicamentos; Implantao do SIFAB Sistema de Acompanhamento do incentivo a Assistncia Farmacutica Bsica nas Secretarias de Sade. Aumentar o acesso com eqidade e promover o uso racional dos medicamentos; Dar continuidade na implantao da Poltica Nacional de Medicamentos, principalmente em relao farmacovigilncia e farmacoepidemiologia; Articular a Ateno Farmacutica aos servios de sade, iniciando com os programas prioritrios nos municpios (como hipertenso e diabetes); Qualificar os servios de Assistncia Farmacutica j existentes e estimular a implantao dos mesmos nos demais municpios;

Estimular o Controle Social na Assistncia Farmacutica;

Integrar o setor farmacutico privado aos servios do SUS, onde se fizer necessrio.

36

VI. Referncias Legais para Assistncia Farmacutica

1. No mbito do SUS:
Lei Orgnica da Sade 8080/1990 e 8142/1990. Norma Operacional Bsica do SUS (NOB/SUS/1996). Trata da organizao do atendimento bsico no SUS e inclui as aes de Assistncia Farmacutica no PAB varivel, prevendo as pactuaes entre gestores. Portaria GM n 3916/1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Portaria GM n 176/1999. Estabelece critrios e requisitos para habilitao dos municpios e estados ao incentivo Assistncia Farmacutica Bsica e define os valores a serem transferidos. Portaria GM n 1.077/1999. Implanta o Programa para Aquisio dos Medicamentos Essenciais para a rea de Sade Mental. Portaria GM n 956/2000. Regulamenta a Portaria GM 176/1999 Portaria GM n 16/2000. Estabelece o Elenco Mnimo e obrigatrio de medicamentos para a Pactuao na Ateno Bsica, referentes ao incentivo de que tratam as Portaria 176 e 956/00. Portaria GM n 2.050/2001 estabelece que a prestao de contas do Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica deve ser feito atravs do SIFAB Sistema de Acompanhamento de Incentivo a Assistncia Farmacutica Bsica. Portaria GM n 879/2002. Convoca a I Conferncia Nacional de Poltica de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Portaria SAS 3918/2002 Atualiza o elenco e o valor de ressarcimento dos medicamentos excepcionais.

2. No mbito geral:
Lei 5.991/1973 e Decreto 74.170/1974. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Lei 6.360/1976 e Decreto 79.094/77. Dispe sobre a vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, cosmticos, saneantes e outros produtos. Resoluo 54/1996 da SESA/PR. Regulamenta a abertura e o funcionamento de estabelecimentos farmacuticos. Lei 9.279/1996. Lei da Propriedade Industrial que estabelece a proteo de patentes. Lei n 9.787/1999, Resoluo RDC ANVISA n 10/2001 e Decreto n 3.181/1999. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos. RDC 33/2000 da ANVISA. Dispe sobre Farmcias de Manipulao. RDC 17/2000 da ANVISA. Dispe sobre Fitoterpicos Lei 13.331/2001, regulamentada pelo Decreto 5711/2002 aprova o Cdigo de Sade do Estado do Paran. 37

VII. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

ALANAC. Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais. Produo de medicamentos genricos no Brasil. Fatores de estimulo e fatores limitantes. 20/12/2001. In: www.alanac.org.br . Acessado em 23/09/2002. ANVISA. Farmacovigilncia.Conceitos. In: http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/conceito. Acessado em 23/09/2002. BERMUDEZ, J.A.Z. Indstria farmacutica, estado e sociedade. HUCITEC/SOBRAVIME. So Paulo. 1995. 203 p. BRASIL. Lei Federal n 5.991 de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 19 dez. 1973. BRASIL. Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Dispe sobre a proteo do consumidor e da outras providencias. Braslia, DOFS 12/09/1990, p. 001, Dirio Oficial da Unio. BRASIL. Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. Braslia, 20 set. 1990. BRASIL. Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990. Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do SUS e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias. Braslia, 31 dez. 1990. BRASIL. Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993. Dispe sobre licitaes e contratos da administrao pblica. Braslia, 1993. BRASIL. Ministrio da Sade. Norma Operacional Bsica 01/96. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 6 nov 1996, 36p. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM n 3.916, 30 de outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 10 de nov. 1998. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 344/SVS de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 31 dez 1998. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Formulao de polticas de Sade. Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia DF, 1999. 40p. BRASIL. Ministrio do Planejamento. Primeira pesquisa nacional de avaliao da satisfao dos usurios do servio pblico. Secretaria de Gesto do MPOG. Braslia, p. 45, out., 2000. BRASIL. Ministrio da Sade. Conselho Nacional de Sade. Relatrio Final da 11 Conferncia Nacional de Sade. Braslia, 2000. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo RDC n10, 02 de janeiro de 2001. Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos. Braslia, Dirio Oficial da Unio. 09 jan 2001. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Assistncia Farmacutica na ateno bsica: instrues tcnicas para a sua organizao. Braslia DF, 2002. 113p. CASTRO L L C. Fundamentos de farmacoepidemiologia. Campo Grande: GRUPURAM, 2000. 180p. CHETLEY, A. Medicamentos problema. HAI AIS. 2. Ed. en Espaol. Peru. 1995. 419 p. CRF-PR. Conselho Regional de Farmcia do Paran. Relatrio de Fiscalizao 2002, 1 Semestre. Curitiba, 2002. DUPIM, J. A. A. Assistncia Farmacutica: um modelo de organizao. Belo Horizonte: SEGRAC, 1999. 79 p. FEBRAFARMA. Desvalorizao prejudica setor. 27/08/2001. In:. http://www.abifarma.com.br/. Acessado em 23/09/2002. FERRAES, A.M.B.; CORDONI JUNIOR, L. A epidemiologia na assistncia farmacutica no Paran. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE EPIDEMIOLOGIA, 5., 2002. Curitiba. Livro de Resumos. Curitiba: ABRASCO, Rev. Brasileira de Epidemiologia suplemento especial, maro, 2002a, p.520. FERRAES, A.M.B.; CORDONI JUNIOR, L. Prescrio e dispensao: estratgias na promoo do uso racional de medicamentos. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE EPIDEMIOLOGIA, 5., 2002. Curitiba. Livro de Resumos. Curitiba: ABRASCO, Rev. Brasileira de Epidemiologia suplemento especial, maro, 2002a, p.520. FERRAES, A.M.B.; CORDONI JUNIOR, L. Farmacoeconomia no Paran: o impacto do Consrcio de Medicamentos. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE EPIDEMIOLOGIA, 5., 2002. Curitiba. Livro de Resumos. Curitiba: ABRASCO, Rev. Brasileira de Epidemiologia suplemento especial, maro, 2002a, p.520. FIOCRUZ. Casos Registrados de Intoxicao Humana. Sistema Nacional de Informao Txico-farmacolgica. Disponvel em: http://www.fiocruz.br/sinitox . Brasil, 2002. Acesso em 20/08/2002. IPF. International Pharmaceutical Federation. Statement of principle. Self-care including self-medication. (1 September 1996) GAZZI, B.J.; PASSOS NETO, J.P.; CAPUTO NETO, M. Boas prticas na dispensao de medicamentos. Curitiba: Conselho Regional de Farmcia do Paran, 1996. 54 p. LEFVRE, F. O medicamento como mercadoria simblica. So Paulo: Cortez Editora. 1991. 155 p. LOPES, N. Relatrio Final da CPI dos Medicamentos. Braslia, 30 de Maio de 2000. 419 p. PARAN. Secretaria de Estado da Sade. Resoluo 54/96. 1996. PARAN. Assemblia Legislativa do Estado do Paran. Relatrio final da CPI dos medicamentos do Estado do Paran. Dirio Oficial do Estado do Paran, Paran. 2001. PARAN. Secretaria de Estado da Sade. Plano estadual de assistncia farmacutica Bsica. Maro, 1999. 17p. PARAN. Secretaria de Estado de Sade. Relatrio da 5 Conferncia Estadual de Sade. In: http://www.saude.pr.gov.br/. Acessado em 20/08/2002. OMS. Organizacin Mundial de la Salud. Organizacin Panamericana de la Salud. El papel del farmacutico en el sistema de atencin de salud. Buenas Prcticas de Farmacia. 1993. OMS; OPAS. Relatrio da oficina de trabalho Ateno farmacutica no Brasil: trilhando caminhos. Fortaleza, 2001. OMS. Programa de Ao sobre Medicamentos Essenciais. Guia para a Boa Prescrio Mdica. So Paulo: Artmed, 1994, 124 p. SANTI, V. Medicamentos verso e reverso da propaganda. Ponta Grossa: Editora UEPG, 1999. 114 p. TENNER, E. A Vingana da Tecnologia, As irnicas conseqncias das inovaes mecnicas, qumicas, biolgicas e mdicas. Rio de Janeiro: Ed. Campos. p. 01-97, 1997. WHO. Role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy. World Health Assembly Resolution 47.12. Genebra, 1994. WHO. The role of the pharmacist in self-care and self-medication. Report of 4th WHO Consultative Group on the role of the pharmacist. Haia, WHO (unpublished document WHO/DAP/98.13). 1995. ZUBIOLI, A. Profisso: farmacutico, e agora? Curitiba: Ed. Lovise, 1992. 165p.

38

Glossrio
Adeso ao tratamento: Cumprimento integral do tratamento medicamentoso pelo usurio. Agravos: Danos sade, injrias. Assistncia farmacutica (AF): Segundo a Poltica Nacional de Medicamentos, AF compreende um grupo de atividade relacionadas com o medicamento (seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio, prescrio e dispensao), destinadas a apoiar as aes de sade demandas por uma comunidade. Ateno Farmacutica: um modelo de prtica farmacutica desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade (OMS, 1993, 2001). Classe teraputica: denominao dada a um grupo de medicamentos utilizados para tratar uma mesma doena ou sintomas ou uma mesma classe de doenas ou sintomas. Por exemplo: analgsicos (para tratar a dor). Clientelismo: Denota escolha, preferncia. Termo de origem popular utilizado no jargo poltico para denominar o ato de favorecer alguns em detrimento de outros. Concentrao: Quantidade com que um frmaco se apresenta dentro de uma unidade posolgica. Por exemplo: Ampicilina 250mg/5ml, significa que em cada cinco mililitros da Suspenso de Ampicilina contm 250 miligramas do frmaco (ampicilina). Contrapartida: Resposta comprometida dada frente a uma proposta recebida. Diretrizes: Orientaes, rumos, linhas reguladoras de um caminho. Dosagem: Quantidade de medicamento a ser administrada ou consumida em um determinado perodo de tempo por uma via definida. Compreende a juno da dose com a posologia. Por exemplo: 500 mg de 6 em 6 horas por via oral. Efetividade: Capacidade que tem um medicamento de obter os resultados teraputicos desejados. Eficcia: Capacidade potencial de um medicamento exercer sua ao farmacolgica. Endemias: Conjunto de doenas comuns a uma populao local. Epidemiologia: Segundo a Associao Internacional de Epidemiologia o termo definido como o estudo dos fatores que determinam a freqncia e a distribuio das doenas nas coletividades humanas. Erros de medicao: Qualquer evento previsvel que pode surgir ou ser causado pelo uso inconveniente ou pela falta de uma medicao e causar prejuzo (dano ou injria) ao paciente, enquanto a medicao est sob o controle dos profissionais da sade, pacientes ou consumidor. Eventos adversos: Quaisquer ocorrncias mdicas desfavorveis que podem estar presentes durante o tratamento com um medicamento, mas que no tm necessariamente relacionamento causal com este tratamento. Farmacoepidemiolgicas: Diz-se das aes relacionadas ao estudo do uso dos medicamentos por uma populao. Farmoqumica: Indstria de base para a produo de sais e insumos bsicos para a produo de vrios produtos, inclusive medicamentos. Favorecimento: Ato de proteger outrem em troca de favores prestados.

39

 Filariose: Estado de enfermidade ocasionado pela presena de filrias (larvas) no organismo: Forma farmacutica: Forma fsica pela qual se apresenta um medicamento (comprimido, drgea, cpsula, xarope, elixir, supositrio, soluo, etc.). Formulao: Descrio da composio de um medicamento, compreendendo todos seus componentes, incluindo-se os ativos e os inertes. Gestor: No contexto do SUS gestor o representante do poder pblico que gere a sade (secretrio de sade, ministro, e seus prepostos) Hemoderivados: Produtos derivados ou extrados do sangue que tm aplicao teraputica. Medicamentos fitoterpicos: Aqueles formulados a partir de plantas ou extratos de plantas medicinais. Medicamentos genricos: O medicamento genrico aquele que contm o mesmo frmaco (pincpio ativo), na mesma dose e forma farmacutica, administrado pela mesma via e com a mesma indicao teraputica do medicamento de referncia no pas, apresentando a mesma segurana que o medicamento de referncia no pas, podendo este ser intercambivel. Medicamentos geradores de dependncia: So aqueles que por atuao no sistema nervoso central podem levar, por abuso ou tolerncia, dependncia pelo organismo. Medicamentos homeopticos: So aqueles empregados pela medicina homeoptica no tratamento alternativo de doenas. Podem ter origem em substratos vegetais, minerais e animais. Medicamentos inovadores: So medicamentos desenvolvidos pela indstria farmacutica e que no possuem nenhum similar no mercado, enquanto protegido pelo direito de patente concedido ao laboratrio produtor. Medicamentos similares: Os similares so medicamentos que possuem o mesmo frmaco, a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica do medicamento de referncia (ou marca), mas no tm sua bioequivalncia com o medicamento de referncia comprovada. Morbidade: Relao entre indivduos sadios e doentes, em dado lugar e momento. Patentes: Direitos de exclusividade e domnio sobre um determinado produto. Patologias: Tratado sobre a origem, natureza e sintomas de uma doena. Prescrio mdica: Ordem expressa dada pelo mdico na recomendao de um tratamento. Procedimentos operacionais: Conjunto de normas e rotinas que sistematizam um processo de trabalho. Receita mdica: Documento no qual o mdico registra a prescrio de medicamentos. Responsvel tcnico: Profissional que responde pelos seus atos ou pelos de outrem sob sua superviso. Sanitria: Relativo conservao da sade. Sade coletiva: Estado de condio saudvel de uma populao. Sade individual: Estado de condio saudvel de um indivduo. Situaes clnicas: Aquelas relacionadas prtica mdica, ou que exigem esta prtica.

40