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NORMATIVIDAD RELACIONADA CON MEDICAMENTOS

CLASE DE NORMA Acuerdo 51 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Acuerdo 53 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud TEMA PRINCIPAL Por el cual se crea el Comit Tcnico en Medicamentos y se dictan normas sobre su funcionamiento. Por el cual se modifica el Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

Acuerdo 129 de 1999 Consejo Nacional de Seguridad Por el cual se modifica parcialmente el Acuerdo 51 de 1997 del Social en Salud Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Acuerdo 228 de 2002 Ministerio de Salud Por medio del cual se actualiza el manual de medicamentos del Plan Obligatorio de salud y se dictan otras disposiciones.

Acuerdo 232 de 2002 Consejo Nacional de Seguridad Por el cual se crea el Comit Tcnico de Medicamentos y Social en Salud Evaluacin de Tecnologa y se Reglamenta su funcionamiento. Acuerdo 000246 de 2003 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Acuerdo 282 DE 2004 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 289 DE 2005 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 302 DE 2005 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 313 DE 2005 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 336 DE 2006 Ministerio de la Proteccin social Por el cual se modifica el Acuerdo 232 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Por el cual se fija el valor de la Unidad de Pago por Capitacin del Plan Obligatorio de Salud de los Regmenes Contributivo y Subsidiado para el ao 2005 y se dictan otras disposiciones. Por medio del cual se aclara la cobertura de servicios en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Contributivo y del Rgimen Subsidiado. Por medio del cual se incluyen unas prestaciones en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Contributivo y del Rgimen Subsidiado. Por medio del cual se incluye una prestacin en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Contributivo y del Rgimen Subsidiado. Por el cual se actualiza parcialmente el Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, se incluyen otras prestaciones en los Planes de Beneficios de los Regmenes Contributivo y Subsidiado, se modifica el valor de la UPC para el 2006 y se dictan otras disposiciones. Por medio del cual se incluye en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Contributivo y del Rgimen Subsidiado la atencin para la interrupcin voluntaria del embarazo . Por medio del cual se incluye una prestacin en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Subsidiado-Subsidio Pleno. Por el cual se asignan recursos de la Subcuenta de Promocin del Fondo de Solidaridad y Garanta (FOSYGA) para el fortalecimiento del programa ampliado de inmunizaciones PAI. Por el cual se fija el valor de la Unidad de Pago por Capitacin del Plan Obligatorio de Salud de los Regmenes Contributivo y Subsidiado para el ao 2005 y se dictan otras disposiciones. Por medio del cual se incluyen medicamentos anticonceptivos hormonales y el condn masculino en el Plan Obligatorio de Salud del Rgimen Contributivo y del Rgimen Subsidiado.

Acuerdo 350 DE 2007 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 356 DE 2007 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 366 DE 2007 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 368 DE 2007 Ministerio de la Proteccin Social Acuerdo 380 DE 2007 Ministerio de la Proteccin Social

Circular 01 de 2003 Comisin Nacional de precios de Decisiones de la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos medicamentos; tomadas en la sesin 01 de 2003. Circular Externa DG 005 de 2003 INVIMA Circular Externa 000015 de 2003 Ministerio de Proteccin Social Circular Externa DG100-00218-04 de 2004 INVIMA Aplicacin del Decreto 2085 de 2002. Aclaratoria de Resolucin 1439 del 2002. Precisiones sobre el sistema de Habilitacin. Resolucin No. 2004019022 de Octubre 8 de 2004 en la que establece la suspensin preventiva de la fabricacin, importacin, comercializacin y consumo de los productos con principio activo ROFECOXIB.

Circular Externa DG 100-007-07 de 2007 Ministerio de Condiciones de temperatura y humedad para estudios de la Proteccion Social estabilidad de largo plazo. Circular 044 de 2007 Ministerio de la Proteccion Social Circular 011 de 2008 Ministerio de la Proteccion Social Decreto 1950 de 1964 Presidencia de la Repblica Listado De Medicamentos De Control Especial Franja Violeta De Uso Veterinario. Dispensacin de Medicamentos de control especial incluidos en el PLAN OBLIGATORIO DE SALUD-POS. Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre el ejercicio de la profesin de Qumico Farmacutico y se dictan otras disposiciones. Se reglamenta parcialmente el rgimen de registros y licencias, el control de calidad, as como el rgimen de vigilancia sanitaria. Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, Regula el ejercicio de Qumico Farmacutico. Modifica el artculo 14 del Decreto 677 de 1995, concerniente a la fabricacin y exportacin. Modifica el artculo 14 del Decreto 677 de 1995. Por el cual se modifica el pargrafo del artculo 32 del Decreto 677 de 1995. Por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995. Aplicacin de plazo para las BPM. Se establece el procedimiento para la obtencin del certificado de cumplimiento de las BPM por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el pas. Por el cual se define el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Reglamentacin relacionada con nuevas entidades qumicas en el rea de medicamentos. Informacin no Divulgada. Por el cual se modifica el artculo 96 del Decreto 677 de 1995. Importacin de Medicamentos para Programas Especiales. Por el cual se modifica el artculo 13 del Decreto 677 de 1995 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos mdicos.

Decreto 677 de 1995 Presidencia de la Repblica Decreto 1945 de 1996 Presidencia de la Repblica Decreto 2227 de 1996 Presidencia de la Repblica Decreto 2091 de 1997 Presidencia de la Repblica Decreto 341 de 1997 Presidencia de la Repblica Decreto 1792 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 549 de 2001 Presidencia de la Repblica

Decreto 2309 de 2002 Presidencia de la Repblica

Decreto 2085 de 2002 Presidencia de la Repblica Decreto 822 de 2003 Presidencia de la Repblica Decreto 2510 de 2003 Presidencia de la Repblica Decreto 919 de 2004 Presidencia de la Repblica

Decreto 162 de 2004 Presidencia de la Repblica Decreto 481 de 2004 Presidencia de la Repblica Decreto 2200 de 2005 Presidencia de la Repblica Decreto 3050 de 2005 Presidencia de la Repblica Decreto 2330 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 4858 de 2007 Ministerio de la Proteccin Social Nulidad Art 3 Decreto 549 de 2001 de 2005

Por el cual se modifica el artculo 3 del Decreto 549 de 2001. Aceptacin de BPM de otros pases. Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el pas. Por el cul se reglamenta el Servicio Farmacutico y se fijan otras disposiciones. Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos. Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica el articulo 26 del decreto 1861 de 2006. La Sala decide, en nica instancia, la demanda de accin de nulidad instituida en el artculo 84 del Cdigo Contencioso Administrativo, interpuesta para que se declare la nulidad del Decreto nm. 549 de 29 de marzo de 2001. Serie de Informes Tcnicos de la OMS. Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesin de Qumico Farmacutico y se dictan otras disposiciones. Por medio de la cual se abolieron las licencias sanitarias de funcionamiento. Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesin de Qumico Farmacutico y se dictan otras disposiciones. Por medio de la cual se reglamenta la Profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones. Por la cual se aumentan penas para los delitos contra la Salud Pblica, de que trata el Ttulo XII, Captulo I del Cdigo Penal. Por la cual se expiden normas para el control de la importacin, exportacin, fabricacin, distribucin y venta de medicamentos, materias primas y precursores de control especial. Por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado de las Drogueras o farmacias drogueras. Criterios y procedimientos de acreditacin de entidades pblicas, para la certificacin de BPM. Se adopta el manual de normas tcnicas de calidad - guas tcnicas de anlisis para control de calidad. Adopta la gua prctica de requisitos para el estudio de estabilidad. Por la cual se adopta el manual de BPM (serie 823 documento WHO informe 32). Se reglamenta la publicidad de Medicamentos y se crea el Comit de Publicidad para su revisin y aprobacin. Por la cual se crea la Comisin Asesora de Ciencia y Tecnologa del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo cientfico en el Sector Salud.

Informe 32 Organizacin Mundial de la Salud Ley 23 de 1962 Congreso de la Republica Ley 232 de 1995 Congreso de la Repblica Ley 212 de 1995 Congreso de la Repblica Ley 485 de 1998 Congreso de la Repblica Ley 1220 de 2008 Congreso de la Repblica Resolucin 6980 de 1991 Ministerio de Salud

Resolucin 010911 de 1992 Ministerio De Salud Resolucin 2510 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 2511 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 2514 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 3183 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 24100 de 1996 INVIMA Resolucin 3823 de 1997 Ministerio de Salud

Resolucin 243710 de 1999 Ministerio de Salud Resolucin 243711 de 1999 Ministerio de Salud Resolucin 01087 de 2001 Ministerio de Salud

Se fijan pautas sobre etiquetas, empaques y rtulos, el uso de sticker y autorizacin de agotamiento de empaques. Identificacin lotes de fabricacin. Por la cual se adopta la gua de inspeccin de laboratorios o establecimientos de productos farmacuticos, para la obtencin del certificado de cumplimiento de BPM. Por la cual se definen las reas tcnicas de produccin de los establecimientos farmacuticos (Deroga la Resolucin 2509). Por la cual se establece la Gua de Biodisponibilidad y de Bioequivalencia de Medicamentos que trata el Decreto 677 de 1995. Por la cual se modifica la Resolucin No 1400 de 2001. Formulario, Manuales, Estndares y Condiciones del Sistema nico de Habilitacin para Prestadores de Servicios de Salud. Estndares de requisitos Esenciales. Manual de Procedimientos. Por la cual se ordena al Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud asumir la distribucin y control de un medicamento. Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora. Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora. Por la cual se llama a revisin de oficio a los medicamentos con principio activo ASTEMIZOL. Por la cual se llama a revisin de oficio a los medicamentos con principio activo TERFENADINA. Por la cual se llama a revisin de oficio a los medicamentos (VACUNAS) que contengan TIMEROSAL. Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 001439 del 1 de noviembre de 2002. Recurso Humano para Baja Complejidad. Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artculo 146 del decreto 677 de 1995. Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales. Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoteraputicos de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre. Por la cual se suspende provisional y preventivamente la fabricacin, importacin, comercializacin de productos que

Resolucin 01267 de 2001 Ministerio de Salud Resolucin 1400 de 2001 Ministerio de Salud

Resolucin 1890 de 2001 Ministerio de Salud Resolucin 001439 de 2002 Ministerio de Salud Resolucin 001439 de 2002 Ministerio de Salud (Anexo Tcnico 1) Resolucin 001439 de 2002 Ministerio de Salud (Anexo Tcnico 2) Resolucin 01203 de 2002 Ministerio de Salud

Resolucin 2002004338 de 2002 INVIMA Resolucin 2002005906 de 2002 INVIMA Resolucin 2002015719 de 2002 INVIMA Resolucin 2002015720 de 2002 INVIMA Resolucin 2002015721 de 2002 INVIMA Resolucin 486 de 2003 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 2004009455 de 2004 INVIMA

Resolucin 001672 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 004320 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 200419022 de 2004 INVIMA

tengan como principio activo el Rofecoxib y se recomienda la suspensin de su consumo. Resolucin 2004018964 de 2004 INVIMA Resolucin 114 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 886 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 2004008172 de 2004 INVIMA Resolucin 2005005951 de 2005 INVIMA Autorizacin de la produccin de Suero Antiofdico. Por la cual se reglamenta la informacin promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripcin facultativa o venta libre. (Deroga la Resolucin 4536 de 1996). Por la cual se adoptan los criterios para la clasificacin de los medicamentos de venta sin prescripcin facultativa o venta libre. Por la cual se adopta una fe de erratas del Manual de Normas Tcnicas de Calidad Gua Tcnica de Anlisis. Por la cual se suspende provisional y preventivamente la fabricacin, importacin y comercializacin de productos que tengan como principio activo Valdecoxib y Parecoxib. Por la cual se adopta la Gua de Inspeccin de Buenas Prcticas de Manufactura para la fabricacin, llenado y distribucin de gases medicinales. Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.

Resolucin 003862 de 2005 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 001478 de 2006 Ministerio de la Proteccin Social

Resolucin 1043 de 2006 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establecen las condiciones que se deben cumplir Social los prestadores de Servicios de la Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de atencin y se dictan otras disposiciones. Resolucin 4902 de 2006 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adiciona un pargrafo al artculo 37 de la Social Resolucin 001478 de 2006 Resolucin 3442 de 2006 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adoptan las Guas de Prctica Clnica basadas en Social evidencia para la prevencin, diagnstico y tratamiento de pacientes con VIH / SIDA y Enfermedad Renal Crnica y las recomendaciones de los Modelos de Gestin Programtica en VIH/SIDA y de Prevencin y Control de la Enfermedad Renal Crnica. Resolucin 0255 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adopta el Cdigo nico Nacional de Social Medicamentos, CUM. Resolucin 4026 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se dictan unas disposiciones sobre la prescripcin de Social medicamentos y dispositivos mdicos por parte de mdicos extranjeros que laboran en las embajadas y consulados ubicados en Colombia y se modifica parcialmente la Resolucin 1403 de 2007. Resolucin 1403 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se determina el Modelo de Gestin del Servicio Social Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Resolucin 2680 de 2007 Ministerio de la Proteccin por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 1043 de 2006 Social y se dictan otras disposiciones. Resolucin 2955 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por el cual se modifican algunos numerales del Manual de Social Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmaceutico, adoptado mediante Resolucion 1403 del 2007 y se dictan otras disposiciones. Resolucin 3183 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establece un plazo para la certificacin de Buenas Social Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales. Resolucin 001973 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Por medio de la cual se modifica la Norma Tcnica para la Atencin en Planificacin Familiar a Hombres y Mujeres, adoptada mediante Resolucin 0769 de 2008.

Resolucin 01012 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se modifica el pargrafo del artculo 37 de la Social Resolucin 1478 de 2006 adicionado por la Resolucin 4902 de 2006. Resolucin 002240 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Por el cual se modifican el pargrafo el articulo 37 del de la Resolucin 1478 de 2006 adicionado por la Resolucin 4902 de 2006 y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial la Resolucin numero 01012 de 2008

Resolucin 0444 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adopta el Instrumento de Verificacin de Social Cumplimiento de Buenas Practicas de Elaboracin de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones. Resolucin 2378 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adoptan las Buenas Prcticas Clnicas para las Social instituciones que conducen investigacin con medicamentos en seres humanos. Resolucin 2564 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se reglamenta la prescripcin de algunos Social medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontologa y se modifican los anexos tcnicos nmeros 8 y 8A de la Resolucin 1478 de 2006. Resolucin 3028 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se definen las reas tcnicas de produccin de los Social establecimientos farmacuticos y se establecen otras disposiciones. Resolucin 0371 de 2009 Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestion de Devolucion de Productos Posconsumo de Farmacos o Medicamentos Vencidos

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PREPARACIONES FARMACUTICAS A BASE DE RECURSOS NATURALES: FITOTERAPIA


CLASE DE NORMA Decreto 677 de 1995 Presidencia de la Repblica Decreto 337 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 2266 de 2004 Presidencia de la Repblica TEMA PRINCIPAL Se reglamenta parcialmente el rgimen de registros y licencias, el control de calidad, as como el rgimen de vigilancia sanitaria. Registros sanitarios preparaciones farmacuticas. Por el cual se reglamentan los regmenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoteraputicos. Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan

Decreto 3553 de 2004 Presidencia de la Repblica

otras disposiciones. Resolucin 3131 de 1998 Ministerio de Salud Resolucin 004320 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 005107 de 2005 Ministerio de la Proteccin Social Se adopta el anexo tcnico del manual de BPM de preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales. Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoteraputicos de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre. Por la cual se adopta el Instrumento de Verificacin de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoteraputicos.

Resolucin 003924 de 2005 Ministerio de Proteccin Por la cual se adopta la Gua de Inspeccin para la Apertura y Social Funcionamiento de los Centros de Esttica y Similares y se dictan otras disposiciones Resolucin 000126 de 2009 Ministerio de Proteccin Por el cual se establecen las condiciones esenciales para la Social apertura, funcionamiento y vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS COSMTICOS


CLASE DE NORMA Circular 041 de 2003 INVIMA Circular externa 100-00138-04 de 2004 INVIMA Decreto 219 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 612 de 2000 Presidencia de la Repblica Decisin 516 de 2002 Pacto Andino Resolucin 2511 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 2512 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 2800 de 1998 Ministerio de Salud Resolucin 3112 de 1998 Ministerio de Salud Resolucin 3132 de 1998 Ministerio de Salud Resolucin 2003024596 de 2003 INVIMA Resolucin 003773 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 003774 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 797 de 2004 Comunidad Andina TEMA PRINCIPAL
Por la cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmticos. Fecha de vencimiento de los productos cosmticos. Por el cual se reglamentan parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposiciones. Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos para alimentos, cosmticos y productos varios. Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos. Se adopta el manual de normas tcnicas de calidad - Guas Tcnicas de Anlisis del INS, para el control de calidad de los cosmticos. Se adopta el manual de buenas prcticas de manufactura cosmtica versin 199. Reglamentacin sobre las buenas prcticas de manufactura cosmtica para productos importados. Se adoptan las normas sobre nuevas prcticas de manufactura para productos cosmticos. Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares. Por el cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmticos. Por la cual se adopta la Gua de Capacidad para la Fabricacin de Productos Cosmticos. Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica. Reglamento de la decisin 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosmticos.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA DE USO DOMESTICO


CLASE DE NORMA Circular DG-0100-284 de 2002 INVIMA TEMA PRINCIPAL Parmetros que se deben tener en cuenta al momento de determinar si un producto es de aseo, higiene y limpieza de uso domstico o de aseo, higiene y limpieza de uso industrial. Prohibicin de utilizar figuras o imgenes de frutas o alimentos comestibles en las etiquetas de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico. Se reglamenta parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad y de vigilancia, de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico. Por el cual se reglamenta parcialmente el rgimen de registros sanitarios automticos o inmediatos y se dictan otras disposiciones. Por el cual se deroga el inciso 3 del artculo 7 del Decreto 1545 de 1998. Normas de fabricacin de los productos de aseo, higiene y limpieza. TEMA PRINCIPAL Certificado de acondicionamiento y almacenamiento. CCAA.

Circular DG-0100-285 de 2002 INVIMA

Decreto 1545 de 1998 Presidencia de la Repblica

Decreto 612 de 2000 Presidencia de la Repblica

Decreto 2198 de 2003 Presidencia de la Repblica Resolucin 3113 de 1998 Ministerio de Salud

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON DISPOSITIVOS MDICOS


CLASE DE NORMA Circular 500-0059-08 de 2008 INVIMA Circular 300-2346-08 de 2008 Direccin Seccional de Fecha de Vencimiento de plazo para la obtencin de los Salud de Antioquia registros sanitarios para los equipos de aparatologa de uso en esttica y su procedimiento. Comunicado 300-1127-2009 INVIMA Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento conforme al Decreto 4725 de 2005 y la Resolucin 4002 de 2007. Se reglamenta lo relacionado con la elaboracin, envase, empaque, almacenamiento, transporte y expendio de productos medicoquirrgicos. Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos mdicos. Por el cual se reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano. Por el cual se adiciona un pargrafo al artculo 86 del Decreto 4725 de 2005. Por el cual se expide el reglamento tcnico sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos mdicos sobre medida para la salud visual y ocular y los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos insumos y se dictan otras disposiciones. Por el cual se establece un plazo para la obtencin del registro

Decreto 2092 de 1986 Ministerio de Salud

Decreto 919 de 2004 Presidencia de la Repblica Decreto 4725 de 2005 Presidencia de la Repblica

Decreto 4562 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 1030 de 2007 Presidencia de la Repblica

Decreto 4957 de 2007 Ministerio de la Proteccin

Social Resolucin 11803 de 1988 Ministerio de Salud Resolucin 2511 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 230780 de 1999 INVIMA Resolucin 233539 de 1999 INVIMA Resolucin 434 de 2001 Ministerio de Salud Resolucin 2004016446 de 2004 INVIMA

sanitario o permiso de comercializacin de algunos dispositivos mdicos para uso humano y se dictan otras disposiciones. Establece productos que requieren registro sanitario. Se adopta el Manual de Normas Tcnicas de Calidad, para el anlisis de control de calidad. Registro sanitario para guantes de ciruga. Mediante la cual se da un plazo para solicitar registro sanitario para los Dientes Acrlicos. Equipos mdicos. Por la cual se crea el Comit Tcnico para la Evaluacin de los Productos Odontolgicos

Resolucin 02263 de 2004 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adopta la Gua de Inspeccin para la Apertura y Social Funcionamiento de los Centros de Esttica y Similares y se dictan otras disposiciones. Resolucin 529 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin nmero 434 de 2001.

Resolucin 2434 de 2006 Ministerio de la Proteccin Por la cual se reglamenta la importacin de equipo biomdico Social repotenciado Clases IIb y III. Resolucin 4002 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad y Social Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Mdicos. Resolucin 4026 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se dictan unas disposiciones sobre la prescripcin de Social medicamentos y dispositivos mdicos por parte de mdicos extranjeros que laboran en las embajadas y consulados ubicados en Colombia y se modifica parcialmente la Resolucin 1403 de 2007. Resolucin 004816 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social CLASE DE NORMA Decreto 3770 de 2004 Presidencia de la Repblica Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. TEMA PRINCIPAL Por el cual se reglamentan el rgimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnstico in vitro para exmenes de especimenes de origen humano. Por el cual se modifica el artculo 55 del Decreto 3770 de 2004. TEMA PRINCIPAL Se acogen los conceptos relacionados con drogas blancas. TEMA PRINCIPAL Por el cual se regula el rgimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON REACTIVOS DE DIAGNSTICO

Decreto 4856 de 2007 Presidencia de la Repblica CLASE DE NORMA Resolucin 243630 de 1999 INVIMA CLASE DE NORMA Decreto 3554 de 2004 Presidencia de la Repblica

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON DROGA BLANCA NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS HOMEOPTICOS

Decreto 1737 de 2005 Presidencia de la Repblica

Por el cul se reglamenta la preparacin, distribucin, dispensacin, comercializacin, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica el Decreto 1737 de 2005 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica el artculo 26 del Decreto 1861 de 2006

Decreto 1861 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 4664 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 4858 de 2007 Presidencia de la Repblica

Resolucin 4594 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se expide el Manual de Buenas Prcticas de Social Manufactura para Medicamentos Homeopticos y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS DE USO ESPECFICO


CLASE DE NORMA Decreto 3636 de 2005 Presidencia de la Repblica TEMA PRINCIPAL Por el cual se reglamenta la fabricacin, comercializacin, envase, rotulado o etiquetado, rgimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los productos de uso especfico y se dictan otras disposiciones. TEMA PRINCIPAL Por el cual se reglamenta la fabricacin, comercializacin, envase, rotulado o etiquetado, rgimen de registro sanitario, de control de calidad de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005. Por el cual se reglamenta la fabricacin, comercializacin, envase, rotulado o etiquetado, rgimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005. Por el cual se modifica el artculo 52 del Decreto 3249 de 2006. Por el cual se modifica el artculo 52 del Decreto 3249 de 2006 se dictan otras disposicioness.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS


CLASE DE NORMA Circular DG100-00352-06 de 2006 INVIMA

Decreto 3249 de 2006 Presidencia de la Repblica

Decreto 4857 de 2007 Presidencia de la Repblica Decreto 3863 de 2008 Presidencia de la Repblica

Resolucin 3096 de 2007 Presidencia de la Repblica Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre las condiciones y requisitos que deben cumplir los suplementos dietarios que declaren o no informacin nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud o cuando su descripcin produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de las declaraciones de propiedades en salud.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON ALIMENTOS


CLASE DE NORMA Circular 400-3264 de 2007 INVIMA Circular 400-02520 de 2007 INVIMA TEMA PRINCIPAL Certificado de Inspeccion Sanitaria para Exportacion de carne. Muestras para Anlisis en laboratorio.

Circular DG100-00437-07 de 2007 INVIMA

Expedicin del Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos. Competencias en relacin con la inspeccin, vigilancia y control de alimentos y en particular de plantas de beneficios de animales para consumo humano.

Circular DG100-004-08 de 2008 INVIMA

Circular 203 de 2008 Direccin Seccional de Salud de Requisitos para impartir la capacitacin sanitaria para la Antioquia Manipulacin de Alimentos. Decreto 2278 de 1982 Presidencia de la Repblica Reglamenta el sacrificio de animales de abasto pblico para consumo humano, procesamiento, transporte y comercializacin de su carne. Se establecen las normas de identidad y pureza de los endulcolorantes utilizados en los productos alimenticios. Regula la produccin, procesamiento, transporte y expendio de los productos crnicos procesados. Regula la produccin, procesamiento, comercializacin de la leche. transporte y

Decreto 2106 de 1983 Presidencia de la Repblica Decreto 2162 de 1983 Presidencia de la Repblica Decreto 2437 de 1983 Presidencia de la Repblica Decreto 561 de 1984 Presidencia de la Repblica Decreto 1601 de 1984 Presidencia de la Repblica Decreto 1036 de 1991 Presidencia de la Repblica Decreto 1397 de 1992 Presidencia de la Repblica Decreto 2229 de 1994 Presidencia de la Repblica

Regula la captura, procesamiento, transporte y expendio de los productos de la pesca. Reglamenta la sanidad portuaria y vigilancia epidemiolgica en naves y vehculos terrestres. Subrogase el Captulo 1 del Ttulo 1 del Decreto No 2278 de agosto 2 de 1982. Reglamenta la comercializacin y publicidad de los alimentos de frmula, para lactantes y complementarios de la leche materna. Por la cual se dictan normas referentes a la composicin, requisitos y comercializacin de las Bebidas Hidratantes Energticas para Deportistas. Regula las condiciones sanitarias de produccin, empaque y comercializacin, al control de la sal para consumo humano. Reglamenta la fortificacin de la harina de trigo y se establecen las condiciones de comercializacin, rotulado, vigilancia y control. Disposiciones sobre productos crnicos procesados. Regula las actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos en el territorio nacional. Modifica algunos artculos del Decreto 2437/83 y deroga el Decreto 2473/86 sobre leches. Modifica los artculos 23 y 24 del decreto 547 de 1998 sobre la sal para consumo humano. Crea el Comit Nacional del CODEX alimentarios y se fijan sus funciones. Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos

Decreto 547 de 1996 Presidencia de la Repblica Decreto 1944 de 1996 Presidencia de la Repblica

Decreto 2131 de 1997 Presidencia de la Repblica Decreto 3075 de 1997 Presidencia de la Repblica

Decreto 476 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 698 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 977 de 1998 Presidencia de la Repblica Decreto 612 de 2000 Presidencia de la Repblica

para alimentos, cosmticos y productos varios. Decreto 60 de 2002 Presidencia de la Repblica Por el cual se promueve la aplicacin del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico HACCP en las fbricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificacin. Adiciona literal al artculo 50 del Decreto 3075 de 1997. Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 3075 de 1997, especialmente lo relativo al artculo 65 - expedicin del certificado de inspeccin sanitaria para exportacin. Por el cual se establecen medidas de salud pblica para la prevencin y vigilancia, de las enfermedades causadas por priones, prioritariamente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt - Jakob (vCJ). Por el cual se reglamenta el rgimen de permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios. Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002 Por el cual se modifica el literal c) del artculo 41 del Decreto 3075 de 1997 Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se expide el Reglamento Tcnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el pas. Por el cual se crea la Comisin Nacional Intersectorial para la Coordinacin y Orientacin Superior del sacrificio de porcinos. Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9a de 1979 en relacin con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 616 de 2006 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica el Decreto 2350 del 26 de julio de 2004 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se autoriza y se definen las condiciones para la importacin de carne de origen bovino y sus productos procedente de Estados Unidos. Por el cual se establece el reglamento tcnico a travs del cual se crea el Sistema Oficial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su produccin primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercializacin, expendio, importacin o exportacin. Por el cual se modifica el artculo 52 del Decreto 3249 de 2006.

Decreto 1270 de 2002 Presidencia de la Repblica Decreto 1175 de 2003 Presidencia de la Repblica

Decreto 2350 de 2004 Presidencia de la Repblica

Decreto 4444 de 2005 Presidencia de la Repblica

Decreto 4525 de 2005 Presidencia de la Repblica Decreto 4764 de 2005 Presidencia de la Repblica

Decreto 616 de 2006 Presidencia de la Repblica

Decreto 1828 de 2006 Presidencia de la Repblica

Decreto 2323 de 2006 Presidencia de la Repblica

Decreto 2838 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 3752 de 2006 Presidencia de la Repblica Decreto 3755 de 2006 Presidencia de la Repblica

Decreto 1500 de 2007 Ministerio del Interior y de Justicia

Decreto 4857 de 2007 Ministerio de la Proteccin Social

Decreto 559 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Decreto 2965 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Decreto 3411 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Norma Tcnica NTC512-1 Cuarta Actualizacin Resolucin 0448 de 1955 Ministerio de Salud

Por el cual se modifican los artculos 20 y 21 del Decreto 1500 de 2007. Por el cual se modifican los artculos 20, 21 y 60 del Decreto 1500 de 2007 y se dictan otras disposiciones. Por el cual se modifica parcialmente el decreto 2838 de 2006, modificado parcialmente por el decreto 2464 de 2008 y se dictan otras disposiciones. Industrias Alimentaras Rotulado. Por el cual se deroga la Resolucin No. 339 de mayo 12 de 1952 y se dictan nuevas disposiciones para la fabricacin de Vinagre y Control Sanitario. Regula la elaboracin y control de grasas y aceites comestibles para consumo humano. Por la cual se crea un comit provisional y un comit asesor para el estudio y aprobacin de la publicidad o propaganda de los alimentos y bebidas alcohlicas. Norma sobre grasas y aceites comestibles. Normas sobre alimentos procesados de base vegetal para uso infantil. Norma con respecto al procesamiento, composicin, requisitos y comercializacin de los alimentos infantiles, de los alimentos o bebidas enriquecidos y de los alimentos o bebidas de uso diettico. Se reglamenta lo relacionado con produccin, procesamiento, transporte, almacenamiento y comercializacin de vegetales como frutas y hortalizas elaboradas. Se reglamenta las caractersticas organolpticas fisicoqumicas y microbiolgicas de las mermeladas y jaleas de frutas. Se reglamenta las caractersticas organolpticas fisicoqumicas y microbiolgicas de los derivados del tomate. Recomendaciones diarias de consumo de caloras y nutrientes. Lista de colorantes permitidos en la Industria alimentara. Modifica la resolucin 10593 de 1985. Reglamenta Laboratorios de control de calidad de alimentos. Regula los alimentos relacionados con la mayonesa, su elaboracin, conservacin y comercializacin. Regula lo concerniente a la mostaza, su elaboracin, conservacin y comercializacin. Elaboracin y control de grasas y aceites comestibles para el consumo humano. Regula lo concerniente a procesamiento, composicin, requisitos, transporte y comercializacin de los derivados lcteos.

Resolucin 126 de 1964 Ministerio de Salud Resolucin 6328 de 1984 Ministerio de Salud

Resolucin 1287 de 1976 Ministerio de Salud Resolucin 4135 de 1976 Ministerio de Salud Resolucin 11488 de 1984 Ministerio de Salud

Resolucin 14712 de 1984 Ministerio de Salud

Resolucin 15789 de 1984 Ministerio de Salud Resolucin 15790 de 1984 Ministerio de Salud Resolucin 17855 de 1984 Ministerio de Salud Resolucin 10593 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 13402 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 16078 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 17882 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 19021 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 19304 de 1985 Ministerio de Salud Resolucin 2310 de 1986 Ministerio de Salud

Resolucin 9553 de 1988 Ministerio de Salud Resolucin 1804 de 1989 Ministerio de Salud Resolucin 11961 de 1989 Ministerio de Salud Resolucin 222 de 1990 Ministerio Salud Resolucin 1618 de 1991 Ministerio de Salud Resolucin 4124 de 1991 Ministerio de Salud Resolucin 4125 de 1991 Ministerio de Salud Resolucin 4126 de 1991 Ministerio de Salud Resolucin 4241 de 1991 Ministerio de Salud

Identificacin a los empaques y envases de la sal para consumo humano. Por la cual se modifica la resolucin la Resolucin 2310 de 1986. Modifica parcialmente la resolucin nmero 2310 del 24 de febrero de 1986. Por la cual se declaran aptos los equinos como animales de abasto pblico en el territorio nacional. Por la cual se modifica la Resolucin 11488 de 1984 en lo que se refiere al aspartame como endulcolorante artificial. Regula lo concerniente a los antioxidantes que se pueden utilizar en los alimentos. Regula lo referente a los conservantes que se pueden utilizar en alimentos. Regula lo relacionado a los acidulantes, alcalinizantes, reguladores de pH de la acidez utilizados en los alimentos. Por la cual se definen las caractersticas de las especies o condimentos vegetales y se dictan normas sanitarias y de calidad de estos productos y de sus mezclas. Regula la fabricacin, empaque y comercializacin de pastas alimenticias. Por la cual se reglamenta parcialmente lo relacionado con la elaboracin, conservacin y comercializacin de jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos de frutas. Por la cual se fijan las condiciones para los procesos de obtencin, envasado y comercializacin de agua potable tratada, con destino al consumo humano. Por la cual se establece una delegacin de los vistos buenos en los registros de importacin a los productos alimenticios elaborados o procesados en el exterior. Regula condiciones sanitarias de las ventas de alimento en la va pblica. Por la cual se adoptan unas medidas en materia sanitaria. Establece las medidas sanitarias sobre produccin, elaboracin y comercializacin de la panela. Por el Cual se Hace una adicin al artculo 46 de la Resolucin No. 2310 del 24 febrero de 1986 y el artculo 3 de la Resolucin No. 1804 del 13 de febrero de 1989. Modifica la resolucin 10593 de 1985 en el sentido de hacer obligatorio la declaracin expresa de tartrazina. Por la cual se adopta el formulario nico para solicitud, modificacin y renovacin del Registro Sanitario para los productos alimenticios y se establece la nomenclatura para la expedicin de Registro Sanitario de los alimentos de fabricacin

Resolucin 4393 de 1991 Ministerio de Salud Resolucin 7992 de 1991 Ministerio de Salud

Resolucin 12186 de 1991 Ministerio de Salud

Resolucin 5213 de 1992 Minsalud y Mincomex

Resolucin 604 de 1993 Ministerio de Salud Resolucin 982 de 1994 Ministerio de Salud Resolucin 2284 de 1995 Ministerio de Salud Resolucin 02826 de 1996 Ministerio de Salud

Resolucin 580 de 1996 Ministerio de Salud Resolucin 599 de 1998 INVIMA

nacional y de los importados. Resolucin 00730 de 1998 Ministerio de Salud Por la cual se adopta el Sistema de Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de control HACCP en los productos pesqueros y acucola. Define los exmenes de laboratorio en alimentos y bebidas alcohlicas en salud pblica, departamentales y distritales, los laboratorios clnicos y los laboratorios de citohistopatologa. Por la cual se oficializa la norma tcnica colombiana NTC 512-1 relacionada con el rotulado de alimentos. Mediante la cual se derogan las Resoluciones 238148/99 y 248903/99. Registros Sanitario de Panela. Incentivos promocionales en alimentos. Por la cual se establecen los requisitos para la comercializacin de las aves beneficiadas enteras, despresadas y/o deshuesadas que se someten a la tcnica de marinado. Prohibir BROMATO DE POTASIO para uso alimentario o en tratamiento de la cebada para Bebidas Alcohlicas. Por la cual se modifica la Resolucin 1746 del 23 de julio de 2002. Por la cual se prorroga la suspensin de la expedicin de Documentos Zoosanitarios para la Importacin de bovinos, porcinos, dems especies susceptibles y sus productos de riesgo desde Ecuador. Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para la aprobacin de las licencias y registros de importacin del azcar de caa o de remolacha azucarera en estado slido. Establece requisitos para aprobacin de Registros de Importacin a la leche en polvo y derivados lcteos en polvo.

Resolucin 4547 de 1998 Ministerio de Salud

Resolucin 2387 de 1999 Ministerio de Salud Resolucin 260576 de 2000 INVIMA Resolucin 1893 de 2001 Ministerio de Salud Resolucin 402 de 2002 Ministerio de Salud

Resolucin 1528 de 2002 Ministerio de Salud Resolucin 1987 de 2002 ICA Resolucin 2012 de 2002 ICA

Resolucin 16563 de 2002 INVIMA

Resolucin 2002001679 de 2002 INVIMA

Resolucin 00074 de 2002 Ministerio de Agricultura y Por la cual se establece el reglamento para la produccin Desarrollo Rural primaria, procesamiento, empacado, etiquetado, almacenamiento, certificacin, importacin y comercializacin de productos agropecuarios ecolgicos. Resolucin 2002007893 de 2002 INVIMA Resolucin 2002011308 de 2002 INVIMA Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas. Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas.

Resolucin 002505 de 2004 Ministerio de Transporte Por la cual se reglamentan las condiciones que deben cumplir los vehculos para transportar carne, pescado o alimentos fcilmente corruptibles. Resolucin 0002546 de 2004 Ministerio de Proteccin Por la cual se establece el reglamento tcnico de emergencia a Social travs del cual se sealan los requisitos sanitarios que se deben cumplir en la produccin y comercializacin de la panela para el consumo humano y se dictan otras disposiciones. Resolucin 0002652 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social (Deroga a la Norma NTC 512-1) Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los

alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano. Resolucin 003260 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 005109 de 2005 Ministerio de la Proteccin Social Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin nmero 2546 de 2004 referente a la panela. por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano. Por la cual se deroga el artculo 88 de la Resolucin nmero 11488 de 1984. Por la cual se expide el Reglamento Tcnico sobre los requisitos que deben cumplir las sardinas en conserva que se fabriquen, importen o exporten para el consumo humano. Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que se deben cumplir en la produccin y comercializacin de la panela para consumo humano y se dictan otras disposiciones.

Resolucin 001419 de 2005 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 000337 de 2006 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 000779 de 2006 Ministerio de la Proteccin Social

Resolucin 0227 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se dictan algunas disposiciones sobre la Social convocatoria, funcionamiento y sesiones del Comit Tcnico Nacional de Bioseguridad para los organismos vivos modificados OVM. Resolucin 4282 de 2007 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los Social requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne y productos crnicos comestibles de la especie porcina destinada para el consumo humano y las disposiciones para su beneficio, desposte, almacenamiento, comercializacin, expendio, transporte, importacin o exportacin. Resolucin 0288 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre requisitos Social de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano Resolucin 0775 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los Social requisitos sanitarios que deben cumplir las fbricas que procesen, envasen, transporten, expendan, almacenen, importen, exporten y comercialicen vinagre para consumo humano. Resolucin 776 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos Microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano.

Resolucin 3462 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se modifica el pargrafo del artculo 9 y el artculo Social 15 de la Resolucin 779 de 2006 y se dictan otras disposiciones. Resolucin 3659 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por la cual se establecen los criterios del Plan de Social Racionalizacin de Plantas de Beneficio Animal. Resolucin 4278 de 2008 Ministerio de la Proteccin Por el cual se modifica el articulo 36 de la resolucin 288 de Social 2008 y se dictan otras disposiciones.

Resolucin 2008018777 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social

Por la cual se establece el listado oficial de inscritos y su cdigo de identificacin ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima como plantas de beneficio desposte y desprese de la especie bovina, bufalina porcina y aves de corral, inscritas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima. Por la cual se establece el procedimiento para la Inscripcin de los Trapiches Paneleros y las Centrales de Acopio de Mieles Vrgenes procedentes de Trapiches Paneleros. Por la cual se establece el listado oficial de plantas de beneficio de la especie bovina, bufalina porcina y aves de corral, desposte y desprese que presentaron Plan Gradual de Cumplimiento, ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima. Por la cual se establecen los requisitos para la presentacin y los lineamientos para la aprobacin de los planes de reconversin para comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo y se adoptan los formatos oficiales. TEMA PRINCIPAL Importacin de bebidas alcohlicas. Cumplimiento de requisitos de ley en los rtulos y etiquetas de stos. Reglamenta parcialmente el ttulo V de la Ley 9 de 1979, en lo referente a fbricas de bebidas alcohlicas. Elaboracin, hidratacin, envase, distribucin, exportacin, importacin y venta. Establece los mecanismos de control a nivel nacional. Se reglamenta parcialmente los Ttulos V y VI de la Ley 9o. de 1979 en lo referente a la importacin y venta de medicamentos, bebidas alcohlicas, cosmticos y similares. Modifica parcialmente el Decreto 3192 de 1983 relacionado con grado alcohlico en bebidas alcohlicas. Se establece la clasificacin de las bebidas alcohlicas. Se modifican algunos aspectos relacionados con los envases y etiquetas, y la importacin de bebidas alcohlicas, mencionadas en el Decreto 3192 de 1983. Establece que las bebidas alcohlicas importadas deben tener registro sanitario el cual se solicitar ante la Subdireccin de Licencias y Registros del INVIMA. Por el cual se crea el Registro Sanitario Especial de Bebidas Alcohlicas para la Zona Aduanera Especial de Maicao, Uribia y Manaure. Artculo 16. Exceso de alcohol. Prohbe el expendio de bebidas embriagantes a menores de

Resolucin 2008029671 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social Resolucin 2008031445 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social

Resolucin 2008032689 de 2008 Ministerio de la Proteccin Social

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON BEBIDAS ALCOHLICAS


CLASE DE NORMA Circular 379 de 1997 INVIMA Circular 14516 de 1998 INVIMA Decreto 3192 de 1983 Presidencia de la Repblica

Decreto 2742 de 1991 Presidencia de la Repblica

Decreto 761 de 1993 Presidencia de la Repblica Decreto 365 de 1994 Presidencia de la Repblica

Decreto 2311 de 1996 Presidencia de la Repblica

Decreto 4445 de 2005 Presidencia de la Repblica

Ley 30 de 1986 Congreso de la Repblica Ley 124 de 1994 Congreso de la Repblica

edad y se dictan otras disposiciones. Resolucin 982 de 1994 Ministerio de Salud Resolucin 243710 de 1999 INVIMA Resolucin 243711 de 1999 INVIMA Resolucin 1528 de 2002 Ministerio de Salud Resolucin 2002007893 de 2002 INVIMA Adopta medidas sanitarias para la publicidad de las bebidas alcohlicas. Se fijan pautas sobre las etiquetas, empaques y rtulos y el uso de los mismos. Se aceptan diferentes formas de identificacin de los lotes de fabricacin o produccin. Prohibir BROMATO DE POTASIO para uso alimentario o en tratamiento de la cebada para Bebidas Alcohlicas. Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas.
TEMA PRINCIPAL Por el cual se dicta el Cdigo Nacional de Recursos Naturales Renovables y de Proteccin al Medio Ambiente. Por el cual se reglamenta la parte III del libro II del decreto ley 2811 de 1974 De las aguas no martimas y parcialmente la ley 23 de 1973. Por la cual se reglamente el ttulo I de la Ley 9 de 1.979, as como el Captulo II del Ttulo VI Parte III - Libro II y el Ttulo III de la Parte III Libro I del decreto 2811 de 1.974 en cuanto a usos del agua y residuos lquidos. Por el cual se reglamenta parcialmente los titulos III, V, VI, VII y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas. Por el cual se reglamentan, parcialmente, la Ley 23 de 1973, los artculos 33, 73, 74, 75 y 76 del Decreto - Ley 2811 de 1974; los artculos 41, 42, 43, 44, 45, 48 y 49 de la Ley 9 de 1979; y la Ley 99 de 1993, en relacin con la prevencin y control de la contaminacin atmosfrica y la proteccin de la calidad del aire. Por el cual se reglamenta la Ley 142 de 1994 en relacin con la prestacin del servicio pblico domiciliario de aseo. Por la cual se establecen medidas para el uso racional del agua, en relacin con la instalacin de equipos, sistemas e implementos de bajo consumo de agua. Por el cul se reglamenta la gestin integral de los residuos hospitalarios y similares. Por el cual se Reglamenta el manejo y transporte terrestre automotor de mercancas peligrosas por carreteras. Por el cual se reglamenta la Ley 142 de 1994, la Ley 632 de 2000 y la Ley 689 de 2001, en relacin con la prestacin del servicio pblico de aseo, y el Decreto Ley 2811 de 1974 y la Ley 99 de 1993 en relacin con la Gestin Integral de Residuos Slidos. Por la cual se reglamenta la Ley 697 de 2001 y se crea una comisin intersectorial. Por el cual se reglamenta parcialmente el Decreto-ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996, y la Ley 430 de 1998 en relacin con la prevencin y control de la contaminacin ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos peligrosos provenientes de los

NORMATIVIDAD AMBIENTAL
CLASE DE NORMA Decreto Ley 2811 de 1974 Presidencia de la Repblica Decreto 1541 de 1978 Ministerio de Agricultura Decreto 1594 de 1984 Presidencia de la Repblica

Decreto 1843 de 1991 Ministerio de Salud Decreto 948 de 1995 Ministerio de Ambiente

Decreto 605 de 1996 Ministerio de Desarrollo Economico Decreto 3102 de 1997 Presidencia de la Repblica

Decreto 2676 de 2000 Presidencia de la Repblica Decreto 1609 de 2002 Ministerio de Transporte Decreto 1713 de 2002 Ministerio de Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Decreto 3683 de 2003 Ministerio de Minas y Energia Decreto 1443 de 2004 Ministerio de Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

mismos, y se toman otras determinaciones. Decreto 1575 de 2007 Ministerio de la Proteccin Social Ley 9 de 1979 Congreso de Colombia Ley 142 de 1994 Congreso de Colombia Ley 373 de 1997 Congreso de Colombia Ley 697 de 2001 Congreso de Colombia Por el cual se establece el Sistema para la Proteccin y Calidad del Agua Para Consumo Humano. Por la cual se dictan Medidas Sanitarias. Por la cual se establece el rgimen de los servicios pblicos domiciliarios y se dictan otras disposiciones. Por el cual se establece el Programa para el Uso Eficiente de Agua Potable. Mediante la cual se fomenta el uso racional y eficiente de la energa, se promueve la utilizacin de energas alternativas y se dictan otras disposiciones. Por la cual se dictan normas para el cumplimiento del Titulo III de la Parte 4 del Libro 1 del Decreto Ley 2811 de 1974 y de los Titulos I, III y XI de la Ley 9 de 1979, en cuanto a Residuos Especiales. Por la cual se reglamentan los niveles permisibles de emisin de contaminantes producidos por fuentes mviles terrestres a gasolina o diesel, y se definen los equipos y procedimientos de medicin de dichas emisiones y se adoptan otras disposiciones. Por la cual se establecen las condiciones mnimas que deben cumplir los Centros de Diagnstico Automotor para realizar las revisiones tcnico-mecnica y de gases de los vehculos automotores que transiten por el territorio nacional.

Resolucin 2309 de 1986 Ministerio Salud

Resolucin 005 de 1996 Ministerio del Medio Ambiente y Transporte

Resolucin 3500 de 2005 Ministerio de Transporte, Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Resolucin 0627 de 2006 Ministerio de Ambiente, Vivienda Por la cual se establece la norma nacional de emisin de ruido y ruido Y Desarrollo Territorial ambiental.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES


CLASE DE NORMA Decreto 1669 de 2002 Presidencia de la Repblica Decreto 4126 de 2005 Presidencia de la Repblica TEMA PRINCIPAL Por el cual se modifica parcialmente el decreto 2676 de 2000. Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000, modificado por el Decreto 2763 de 2001 y el Decreto 1669 de 2002, sobre la gestin integral de los residuos hospitalarios y similares.

Resolucin 1164 de 2002 Presidencia de la Repblica Por el cual se adopta el manual de procedimientos para la gestin integral de los residuos hospitalarios y similares.

NORMATIVIDAD SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL


CLASE DE NORMA Decisin 584 del Consejo Andino de Ministros Decreto 614 de 1984 Decreto 1295 de 1994 Ministerio de Gobierno Decreto 1772 de 1994 Presidencia de la Repblica Decreto 3085 del 2007 Ministerio de Proteccin Social TEMA PRINCIPAL Sustitucin de la Decisin 547, Instrumento Andino de Seguridad y Salud en el Trabajo. Por el cual se determinan las bases para la organizacin de administracin de salud ocupacional en el pas. Por el cual se determina la organizacin y administracin del sistema general de riesgos profesionales. Por el cual se reglamenta la afiliacin y las cotizaciones al Sistema General de Riesgos Profesionales. Por medio del cual se reglamente parcialmente el artculo 44 de la ley 1122 de 2007.

Resolucin 2400 de 1979 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social Resolucin 8321 de 1983 Ministerio de Salud

Disposiciones sobre vivienda, higiene y seguridad en los establecimientos de trabajo. Por el cual se dictan normas sobre Proteccin y Conservacin de la Audicin, de la Salud y el bienestar de las personas por causa de la produccin y emisin de ruidos. Por la cual se reglamenta la organizacin y funcionamiento de los Comits de Medicina, Higiene y Seguridad Industrial en los lugares de trabajo. Por la cual se reglamenta la organizacin, funcionamiento y forma de los Programas de Salud Ocupacional que deben desarrollar los patronos o empleadores en el pas. Por la cual se establecen procedimientos en materia de salud ocupacional. Por la cual se adoptan el Formato nico de Reporte de Accidente de Trabajo y el Formato nico de Reporte de Enfermedad Profesional. Por la cual se delega y reglamenta la expedicin de Licencias de Salud Ocupacional para personas naturales y jurdicas, su Vigilancia y Control por las Direcciones Seccionales y Locales de Salud y se adopta el Manual de Procedimientos Tcnico Administrativos para la expedicin de estas Licencias. Por la cual se adoptan los formatos de informe de accidente de trabajo y de enfermedad profesional y se dictan otras disposiciones. Por la cual se reglamenta la investigacin de incidentes y accidentes de trabajo. Por la cual se regula la prctica de evaluaciones mdicas ocupacionales y el manejo y contenido de las historias clnicas ocupacionales. Por la cual se adoptan las guas de atencin integral de salud ocupacional basadas en la evidencia. TEMA PRINCIPAL Reglamentacin laboral de Colombia. Constitucin Poltica de Colombia. Por la cual se reglamenta la contabilidad general en Colombia y se expiden los principios o normas de contabilidad generalmente aceptados en Colombia. Cdigo de comercio de Colombia. Por medio del cual se dictan medidas transitorias para la autorizacin del ejercicio del talento humano en salud. Por la cual se introducen reformas al Cdigo Sustantivo del Trabajo y se dictan otras disposiciones. Por la cual se expide el Estatuto General de Contratacin de la

Resolucin 2013 de 1986 Ministerio del Trabajo y Seguridad Social y de Salud Resolucin 1016 de 1989 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social y de Salud Resolucin 6398 de 1991 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social y de Salud Resolucin 4059 de 1995 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social Resolucin 2318 de 1996 Ministerio de Salud

Resolucin 0156 de 2005 Ministerio de Proteccin Social Resolucin 1401 de 2007 Ministerio de Proteccin Social Resolucin 2346 de 2007 Ministerio de Proteccin Social Resolucin 2844 de 2007 Ministerio de Proteccin Social CLASE DE NORMA Cdigo Sustantivo del Trabajo Constitucin Poltica de Colombia Decreto 2649 de 1993 Presidencia de la Repblica

NORMATIVIDAD OTROS REQUISITOS

Decreto 410 de 1971 Decreto 860 de 2008 Ley 50 de 1990 Ministerio de la Proteccin Social Ley 80 de 1993 Congreso de Colombia

Administracin Pblica. Ley 100 de 1993 Congreso de Colombia Ley 769 de 2002 Ministerio de Transporte Ley 1010 de 2006 Congreso de Colombia Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones. Cdigo Nacional de Trnsito Terrestre. Por medio de la cual se adoptan medidas para prevenir, corregir y sancionar el acoso laboral y otros hostigamientos en el marco de las relaciones de trabajo Por medio del cual se dictan disposiciones en materia del talento humano en salud. (competencias laborales)

Ley 1164 de 2007 Congreso de Colombia

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