Cursuri Romeo T.

Cristina

Capsulele

 nveli uri destinate acoperirii unor medicamente solide, nveliuri moi sau lichide. medicinale. Clasificare: capsule de hrtie i capsule medicinale. i Capsulele de hrtie (Capsulae pappiraceae) pulberi Ambalaj pt. pulberi divizate care reprezint doze individuale i se ndeprteaz dup utilizarea con inutului. coninutului. i Confecionate (velin cerat velin, erat, Confec ionate din hrtie de calitate (velin, cerat, pergaminat). parafinat sau pergaminat). Ambalarea cantitilor se pot ntrebuina pungile de hrtie cantit ilor ntrebuin a (pugillum). pugillum).

 Substan ele higroscopice, eflorescente sau sensibile la Substanele dioxid de carbon sunt protejate prin ambalaje impermeabile parafinat). (hrtie parafinat). aceleai utilizeaz: n acelea i scopuri se mai utilizeaz: siliconat. - pergaminat sau siliconat. n capsule din hrtie cerat se pot elibera: pulberea de digital, pepsin epsin, medicinal, compuii digital, pepsin, crbune medicinal, compu ii pe baz de carbonai, brom, iod, clor, carbona i, diuretina, salolul, mentolul, camforul etc.

Capsule medicinale (Capsulae medicinalis)

Capsulele din amidon (capsulae amilaceae) denumite i i caete, hostia. ca ete, buline sau hostia. caetelor Prepararea ca etelor se face industrial n cuptoare de hostii.

Introducerea pulberilor n capsule se face:

manual industrial

Controlul capsulelor amilacee

Capsulele trebuie s aib: aib: regulat; form regulat; suprafa lucioas; suprafa lucioas; marginile ntregi, rezistente la manipulare; gust; fr gust; alb. de culoare alb.

Capsule gelatinoase (capsulae gelatinosae)

Sunt nveli uri de gelatin care sunt utilizate pentru nveliuri nchiderea i administrarea unor medicamente cu gust i i/sau miros neplcut. neplcut. i/sau funcie n func ie de modul de preparare, capsulele gelatinoase sunt clasificate n: capsule ob inute prin scufundare (imersie); obinute capsule tan ate (perforate, presate); tanate tan capsule cu capac; capsule ob inute prin picurare obinute

Capsule gelatinoase moi (elastice sau flexibile)

molles, au ovoidal, Poart denumirea de capsulae molles, au form ovoidal, alungit. sferic sau alungit.

Avantaje:
posibilitatea administrrii amestecurilor eutectice, a eutectice, lichefiaz; pulberilor care lichefiaz; administrarea de lichide, uleiuri; administrarea medicamentelor cu gust neplcut, fiind neplcut, fiind absorbie totodat posibil dirijarea locului de absorb ie a medicamentului.

Dezavantaje
Nu se pot administra substan e care dizolv sau Nu substane reacioneaz cu gelatina (soluii apoase, clorhidrat, hexilreac ioneaz (solu ii hexilrezorcinol etc.). Prepararea capsulelor gelatinoase elastice prin imersie Operaiunea Opera iunea are loc n 4 faze de lucru: prepararea masei gelatinoase; ob inerea capsulei; obinerea umplerea capsulei; nchiderea capsulei, acestea pot fi executate manual sau semiautomat folosind forme metalice.

Prepararea masei gelatinoase i ob inerea i obinerea capsulelor

Pentru reu ita acestei opera iuni trebuie s se in cont de reuita operaiuni in urmtoarele reguli: reguli: nclzirea masei gelatinoase se face la temperatura de 75C; periodic s se controleze vscozitatea masei i greutatea i specific; specific; fluid; dac masa este prea fierbinte masa va fi prea fluid; amestecarea se va face foarte lent pentru a evita introducerea de bule de aer ; spuma ce se formeaz de obicei deasupra masei fluidificate ndeprteaz; se ndeprteaz;

obine masa omogen ce se ob ine se va lsa n repaus la 60 45temperatura de 60C, timp de 45-60 de minute, pentru degajarea bulelor de aer; printrmasa fluid se va trece printr-un strat dublu de tifon, impuritile buci pentru ca s se evite impurit ile mecanice sau buc i de nedizolvate; gelatin nedizolvate; suprafaa suprafa a formelor metalice trebuie s fie perfect lucioase, netede, lucioase, fr zgrieturi sau urme de rugin care form. ar putea mpiedica scoaterea capsulei de pe form. Umplerea capsulelor funcie substanei Se face n func ie de starea de agregare a substan ei preparate. active i de numrul capsulelor preparate. i

Controlul capsulelor
Capsulele gelatinoase elastice trebuie s prezinte caliti: urmtoarele calit i: s prezinte o elasticitate bun; bun; transparente, excepia s fie relativ transparente, cu excep ia celor opace; neted, rotunjit otunjit; nchiderea capsulelor trebuie s fie neted, rotunjit; temperatura de topire a peliculei trebuie s fie cuprins 42-48 ntre 42-48C; soluia solu ia apoas a capsulelor nu trebuie s aib miros neplcut; neplcut; ntr- soluie proba de dizolvare pentru capsule se face ntr-o solu ie format din acid clorhidric diluat 2ml, pepsin 0,25g i i ap meninute 37-38 p, 98ml ap, men inute la 37-38C, timp de 2 ore.

 Ambalarea capsulele se elibereaz n cutii, straturile fiind foie separate prin foi e de hrtie pentru a mpiedica topirea n variaiilor temperatur. cazul varia iilor de temperatur. Conservarea - pstrarea se va face la loc uscat unde depeasc 30 temperatura s nu dep easc 30C. neetane Conservarea n mediu umed i n ambalaje neetan e i supransmnarea determin supransmn area cu fungi, opacifierea i i gonflarea gelatinei.

Alte metode de obinere a capsulelor

Prepararea capsulelor prin tan are tanare tan obinute Capsulele ob inute prin acest procedeu, pot fi recunoscute prezena (care prin prezen a unei linii mediane circulare (care reprezint asemenea, ele locul de sudare). De asemenea, ele se recunosc prin faptul c jumtate. sunt umplute doar pe jumtate. Prepararea capsulelor ob inute prin presare obinute Sunt mai dure i de regul mai mici dect cele preparate i prin imersie fiind preparate prin nchiderea substanei substan ei medicamentoase ntre dou plci de gelatin care apoi sunt presrii. supuse presrii.

n ara noastr capsulele gelatinoase ara obin se ob in prin: - metoda Colton; - metoda Upjohn; matrie - metoda Scherer (cu matri e rotative).

Schema preparrii capsulelor gelatinoase prin metoda Colton.

Schema preparrii capsulelor gelatinoase prin metoda Upjohn. funcionare Modul de func ionare al aparatului Scherer

Prepararea prin picurare

Metoda se folose te pentru prepararea capsulelor mici i folosete i a perlelor, ea nglobnd fazele de preparare, umplere i i nchidere. La noi, procedeul se realizeaz cu ajutorul ma inilor mainilor obine Globex (dezavantaj: nu se pot ob ine capsule mai mari de 0,60 g.) n acest tip de capsule se introduc medicamente uleioase (de obicei vitamine liposolubile).

Capsule gelatinoase tari (Capsulae operculatae)

denumite i: i: rigide, cu capac, operculate sau gelule formate din dou semicapsule cu puin, diametre care difer foarte pu in, cel cu diametrul mai mare servind ca i capac. i Schema preparrii capsulelor gelatinoase prin picurare (Globex).

Prepararea capsulelor tari

Din foi de mas gelatinoas prin comprimare cu ajutorul tiparelor sau prin metoda imersiei n masa fluid de gelatin n condiii condi ii speciale. Pentru identificarea capsulelor se practic colorarea cu pigmenilor: ajutorul pigmen ilor: (verde), amarant (verde), eritrizin (roz-rou), ponceau, eritrizin (roz-ro u), indigotin (violet), patent bleu (albastru), (negru), negru boillant (negru), tartrazin galben F, tartrazin (galben). utilizai pigmeni Pentru opacifiere sunt utiliza i pigmen i anorganici: (rou) i oxid de fier (ro u) i nuane bioxid de titan (alb) (44 de nuan e care pot da multe asocieri).

Umplerea capsulelor tari

folosirea unui material cu umiditate redus; folosirea redus; U.R. a ncperii unde se desf oar opera iunea de U.R. desfoar operaiunea depeasc 40umplere s nu dep easc 40-50%; substan ele s aib particulele omogene pentru a se substanele substan umple uniform capsulele; tratamentul prealabil al materialului n cazul formelor tratamentul granularea (granulatele depeasc 0,5complexe, granularea (granulatele s nu dep easc 0,51m). adugarea lubrifian ilor (talc 3-5%, aerosil 0,5% sau 3adugarea lubrifianilor stearat de magneziu 2%) pentru ameliorarea curgerii substanelor substan elor medicamentoase.

nchiderea capsulelor
Manual: nainte de a a eza capacul, marginea capsulei se Manual: aeza Manual umecte pri umecteaz cu ap sau se lipesc cele dou pr i ale capsulei poriunea dup nchidere, pe por iunea exterioar cu o pensul nmuiat n masa gelatinoas topit sau n colodiu. n industrie: prin aplicarea automat a capacului cu industrie: tendina ajutorul aerului comprimat. Capsulele au tendin a s se vibraiilor micri deschid dac sunt supuse vibra iilor sau unor mi cri brute operaiunii numrare). bru te (inevitabile n cadrul opera iunii de numrare).

Schema umplerii automate a capsulelor operculate.

Aparat industrial pentru umplerea operculate. automat a capsulelor operculate.

Avantajele capsulelor operculate:

se nchid ermetic; se sunt destul de u or de nghi it; uor nghiit; sunt au pere ii mai sub iri dect cele elastice (pentru a se subiri au pereii asigura elasticitatea i a pentru a se evita friabilitatea lor li i proporie 0,3se adaug glicerin sau sorbitol n propor ie de 0,3-1%; se desfac n stomac n general n acela i timp ca i acelai i capsulele amilacee i mai rapid dect cele gelatinoase moi i sau dect comprimatele (2,5 5 min).

Dezavantajele:
sunt cele ale capsulelor gelatinoase moi. sunt n cazul capsulelor tari se cunosc capsule enterosolubile (enterosolvente), gelodurate sau fcnduglutoide, acoperirea lor fcndu-se cu o pelicul de (dizolvat ac. cheratin (dizolvat n ac. acetic sau acoperite cu erlac), fie cu solu ii de formol n concentra ii de 5%. soluii concentraii erlac),

Capsule speciale
Spansulele sunt capsule operculate n interiorul gsete crora se gse te un amestec de granule cu strat strat. Ele enterosolubil i granule fr acest strat. Ele i solubilizeaz (n virtutea acestui lucru) n diferite locuri aciune ale tractului intestinal i asigur astfel o ac iune i prelungit. prelungit. Microcapsulele sunt capsule mai mici cu dimensiuni 16000 de 2000 - 16000m i sunt forme farmaceutice i substane constituite din substan e active acoperite cu un film din gelatin sau din polimeri (naturali sau sintetici).

Spansul Microcapsule Efa-Caps chasts et chiens (Virbac)

Panalog Capsules oftalmiques (Novartis) Microcapsule de Difloxacin nglobate n tablet palatab (palatabil) Dicural (Fort Dodge).

 Nanocapsulele - sunt preparate foarte mici (20 conin soluie 200nm) care con in solu ie apoas Capsulele oftalmice - sunt capsule mici, elastice, cu elastice, plastibaz. peretele din plastibaz. Capsulele de uz extern - sunt ntlnite rar, n m.v. (ex. m. conin dispozitivele vaginale tip Prid Sanofi con in progesteron ntrntr-un elastomer siliconat inert (1,55g) i benzoat de i gelatin. estradiol (10mg), n gelule de gelatin. Se utilizeaz pe cale intravaginal (cu un aplicator special).

Dispozitive vaginale (elastice i spirale) Prid (Sanofi) i aplicator vaginal

V mulumesc pentru atenie!