22.12.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1265/2012 DA COMISSO de 17 de dezembro de 2012

L 356/61

que altera o Regulamento de Execuo (UE) n.o 837/2012 no que diz respeito atividade mnima de uma preparao de 6-fitase produzida por Aspergillus oryzae (DSM 22594) como aditivo em alimentos para aves de capoeira, leites desmamados, sunos de engorda e marrs (detentor da autorizao: DSM Nutritional Products)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 13.o, n.o 3, Considerando o seguinte:
(1) (4)

dever introduzir riscos para as espcies-alvo, os consu midores, os utilizadores ou o ambiente para alm daque les j considerados e que eficaz com uma atividade mnima de 10 000 FYT/g. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monito rizao ps-comercializao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em ali mentos para animais apresentado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Esto preenchidas as condies referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O Regulamento de Execuo (UE) n.o 837/2012 deve, pois, ser alterado em conformidade. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

A utilizao de uma preparao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Aspergillus oryzae (DSM 22594), perten cente categoria de aditivos designada por aditivos zoo tcnicos, foi autorizada por um perodo de dez anos como aditivo em alimentos para aves de capoeira, leites desmamados, sunos de engorda e marrs pelo Regula mento de Execuo (UE) n.o 837/2012 (2). Em conformidade com o artigo 13.o, n.o 3, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, o detentor da autorizao props alterar os termos da autorizao da preparao em causa, adicionando uma nova formulao slida com uma atividade mnima de 10 000 FYT/g. O pedido foi acompanhado dos dados relevantes para justificar essa alterao. A Comisso enviou o pedido Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (a seguir, de signada por Autoridade). No seu parecer de 24 de maio de 2012 (3), a Autoridade concluiu que a nova formulao slida da enzima no

(5)

(6)

(2)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O anexo do Regulamento de Execuo (UE) n.o 837/2012 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamen to. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(3)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 17 de dezembro de 2012. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 252 de 19.9.2012, p. 7. (3) EFSA Journal 2012; 10(6):2730.

L 356/62

ANEXO O anexo do Regulamento de Execuo (UE) n.o 837/2012 passa a ter a seguinte redao: ANEXO

PT

Nmero de identificao do aditivo

Teor mnimo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou cate analtico goria animal Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade 4a18 DSM Nutritional Products 6-fitase (EC 3.1.3.26) Composio do aditivo Preparao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) pro duzida por Aspergillus oryzae (DSM 22594) com uma atividade mnima de: 10 000 FYT (1)/g na forma slida 20 000 FYT/g na forma lquida Caracterizao da substncia ativa 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por As pergillus oryzae (DSM 22594) Mtodo analtico (2) Para a quantificao da 6-fitase em ali mentos para animais: Mtodo colorimtrico para medio do fosfato inorgnico libertado pela 6-fitase a partir de fitato (ISO 30024:2009). Aves de ca poeira Sunos de engorda Leites (desmama dos) Marrs 1 000 FYT 500 FYT 1. Nas instrues de utilizao do adi tivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Dose recomendada por quilograma de alimento completo para: aves de capoeira, leites (des mamados) e sunos de engorda: 500-4 000 FYT, marrs: 1 000-4 000 FYT. 3. Para utilizao em alimentos para animais que contenham mais de 0,23 % de fsforo ligado na forma de fitina. 4. Condies de segurana: devem utilizar-se equipamentos de prote o respiratria, culos e luvas du rante o manuseamento. 5. Para utilizao em leites desma mados at 35 quilogramas.
(1) 1 FYT a quantidade de enzima que liberta 1 mol de fosfato inorgnico por minuto a partir de fitato, em condies de reao com uma concentrao de fitato de 5,0 mM a pH 5,5 e a uma temperatura de 37 C. (2) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

9 de outubro de 2022

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