13.12.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1191/2012 DA COMISSO de 12 de dezembro de 2012

L 340/35

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, relativamente substncia salicilato de sdio
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (3)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o em articulao com o artigo 17.o, Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio, Considerando o seguinte:
(1)

O salicilato de sdio est atualmente includo no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 enquanto substncia autorizada para as espcies bovina e suna, exceo de animais produtores de leite para consumo humano, para todas as espcies destinadas produo de alimentos, exceo de peixes de barbatana, exclusi vamente para uso tpico, e em perus, no que diz respeito a msculo, pele e tecido adiposo, fgado e rim, excluindo animais produtores de ovos para consumo humano. Os LMR provisrios para esta substncia fixados para perus expiram em 1 de julho de 2015. Foram fornecidos e avaliados dados complementares que levaram o Comit dos Medicamentos para Uso Veterin rio a recomendar que os LMR provisrios para o salici lato de sdio aplicveis a perus devem ser definitivos. A entrada relativa ao salicilato de sdio includa no qua dro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios,

(4)

(5)

O limite mximo de resduos (LMR) de substncias far macologicamente ativas destinadas a utilizao, na Unio, em medicamentos veterinrios para animais produtores de gneros alimentcios ou em produtos biocidas utiliza dos na criao de animais deve ser estabelecido em con formidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009. As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de LMR nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologicamente ativas e respe tiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal (2).

(6)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(2)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 12 de dezembro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

L 340/36

ANEXO A entrada relativa ao salicilato de sdio no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 passa a ter a seguinte redao:
Substncia farmacologicamente ativa Outras disposies [em conformidade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 470/2009]

Resduo marcador

Espcie animal

LMR

Tecidos-alvo

Classificao teraputica

PT

Salicilato de sdio

NO APLICVEL

Bovinos, sunos

LMR no exigido

NO APLICVEL

Para uso oral. No utilizar em animais produtores de leite para consumo humano Exclusivamente para uso tpico

NENHUMA ENTRADA

Todas as espcies destinadas produ o de alimentos, exceo de peixes de barbatana cido saliclico Perus

LMR no exigido

NO APLICVEL

400 g/kg 2 500 g/kg 200 g/kg 150 g/kg

Msculo Pele e tecido adiposo em propores normais Fgado Rim

No utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano

Agentes anti-inflamatrios/ Agentes an ti-inflamatrios no esteroides

Jornal Oficial da Unio Europeia 13.12.2012