Manual de Boas Prticas De Dispensao Para Farmcias e Drogarias

DROGARIA FARMA SANTANA I

O presente manual deve ser considerado como material de apoio, pois fornece diretrizes para a regularizao e o andamento do varejo farmacutico, no isenta a empresa e os profissionais farmacuticos de consultarem as Legislaes vigentes e propicia apenas rpido acesso a consultas bsicas de regularizao, e em nada substitui a legislao em vigor (RDC N.44 de 17/08/2009), devendo, pelo contrrio, ser revisto

e atualizado periodicamente de modo a manter-se de acordo com a mesma.

Dra. Mrcia Silva Gomes Mar/2010

SUMRIO

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Identificao do Estabelecimento ...................................................... 03 Registro do Responsvel Tcnico ...................................................... 03 Objetivo do Estabelecimento ............................................................. 04 Objetivo do Manual ............................................................................ 05 Infra-Estrutura Fsica e Instalaes .................................................... 06 Estrutura Organizacional Pessoal ....................................................... 07 Fluxograma ........................................................................................ 12 Servios Farmacuticos Prestados ..................................................... 15 Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade ............................ 22 Auto-inspeo ........................................................................... 23 Definies ................................................................................. 24 Documentao .......................................................................... 25 Referncias Bibliogrficas ....................................................... 26

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1. IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO

Razo / Nome: Tiago Eduardo Negro Ramos - Me Ttulo Do Estabelecimento: Farma Santana I Cnpj: 05437598/0001-02 Localizao : Rua Capricrnio N. 162 Bairro: Pq. Santana I Cep: 06515-090 Municpio: Santana de Parnaba U.F.: SP Telefone: 011-41513701

2. REGISTRO DO RESPONSVEL TCNICO Farmacutico Responsvel: Dra. Mrcia Silva Gomes Inscrio CRF SP: N. 47753

3. OBJETIVO DO ESTABELECIMENTO

Finalizar as consultas mdicas, fornecendo aos pacientes informaes confiveis sobre o uso racional dos medicamentos, preveno e educao sanitria. Verificar a adeso e a eficcia da terapia medicamentosa. Assumir uma poltica de total assistncia terapia medicamentosa do paciente oferecendo propostas prticas de farmacoterapia, farmacovigilncia, farmcia clnica e controle sobre aquisio e dispensao dos medicamentos de venda livre. Garantir a integridade e a conservao dos produtos comercializados, desde a recepo at a dispensao e observar prazos e validade dos mesmos, atentamente.

4. OBJETIVO DO MANUAL

Manual

de Boas Prticas de Dispensao para Normatizar o funcionamento da Empresa de forma a assegurar a manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios por ns prestados nesta drogaria, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios. Diretoria Colegiada RDC N 44, de 17/08/2009 da Vigilncia Sanitria, que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias.

Para a elaborao deste manual, seguimos orientaes da Resoluo da

5. INFRA-ESTRUTURA FSICA E INSTALAES

O

estabelecimento possui infra-estrutura adequada s atividades desenvolvidas. Possui um acesso (entrada nica) com reas separadas para dispensao e aplicao de injetveis. cor clara, local em boas condies de higiene. A drogaria dispe de iluminao, ventilao natural e artificial, no havendo incidncia de luz solar sobre os medicamentos.

O piso, paredes e teto so de material liso, resistente, impermevel e de

Os sistemas eltricos e hidrulicos esto em boas condies de funcionamento. A gua utilizada para todos os procedimentos proveniente da rede pblica e para o consumo, utilizada gua mineral. O destino das guas servidas a rede pblica de esgotos. Os equipamentos de combate a incndio esto em local de fcil acesso, dentro do prazo de validade.
A empresa realiza trimestralmente dedetizao/desinsetizao, atravs da

empresa legalmente constituda e habilitada, mantendo-se os devidos registros destes procedimentos. O sanitrio para uso dos funcionrios possui sabo lquido, toalha descartvel, lixeira com tampa e pedal e saco plstico coletor e limpo diariamente com desinfetante e gua sanitria.

6. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL

6.1 Organograma O quadro organizacional composto por 01(um) Responsvel Legal,

02(dois) Administradores, 01(uma) Farmacutica, 01 (um) Pratico de Farmcia, 01(uma) Atendente e 01(um) Entregador.
Responsvel Legal Administradores Farmacutica
Atendente

Prtico de Farmcia

Entregador

6.2 Responsabilidades e atribuies:

6.2.1 As atribuies e responsabilidades individuais esto formalmente descritas e perfeitamente compreendidas pelos envolvidos, que possuem autoridade suficiente para desempenh-las. 6.2.2 O so atribuies do responsvel legal: Prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento;
Prover as condies necessrias para o cumprimento da RDC

044/2009, assim como das demais normas sanitrias federais, estaduais e municipais vigentes e aplicveis s farmcias e drogarias; Assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos no estabelecimento;

Prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
Todo e quaisquer ato e documentao referente abertura, andamento

e fechamento da empresa, perante os rgos competentes. 6.2.3 Administrador Garantir que a qualidade dos procedimentos de dispensao prevalea sobre quaisquer outros aspectos. Estar comprometido com as atividades das Boas Prticas de Dispensao, melhoria contnua e garantia da qualidade. Favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na drogaria. Definir o perfil e atribuies de cada funo necessria na drogaria. Selecionar e contratar pessoal qualificado. Gerenciar toda rotina administrativa da empresa. Gerenciar toda rotina financeira da empresa. Estar comprometido com atividades de melhoria contnua.
Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais da

equipe e dos profissionais, visando prioritariamente a qualidade, eficcia e segurana dos servios prestados na drogaria. 6.2.4 Farmacutica Responsvel Tcnica. responsvel pela superviso. So inerente a profissional farmacutica as seguintes atribuies: Conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente; Estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos; Avaliar a prescrio mdica;

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Assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos; Manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentao correspondente aos produtos sujeitos a controle especial;
Participar de estudos de farmacovigilncia com base em anlise de

reaes adversas e interaes medicamentosas, informando a autoridade sanitria local; Organizar e operacionalizar as reas e atividades da drogaria; Manter atualizada a escriturao; Manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; Prestar assistncia farmacutica necessria ao consumidor; Promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios para a adequao da execuo de suas atividades. Prestar ou supervisionar a prestao de servios farmacuticos aos usurio Informar a autoridade sanitria as suspeitas de reaes adversas, queixas tcnicas, fraude ou falsificao de medicamentos e demais produtos de interesse sade. Realizar aes de promoo e proteo da sade, incluindo a promoo de hbitos de vida saudveis e a promoo do uso racional de medicamentos. Executar e supervisionar a dispensao, a prestao de outros servios farmacuticos e demais atividades realizadas no estabelecimento que dependam da Assistncia tcnica. Supervisionar e promover auto-inspees peridicas.

11 6.3 Treinamentos

6.3.1 Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmcia deve estar includo em um programa de treinamento, elaborado com base em um levantamento de necessidades e os registros devem dispor no mnimo das seguintes informaes: Documentao sobre as atividades de capacitao realizadas; Data da realizao e carga horria; Contedo ministrado; Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas; Identificao da equipe que os treinou em cada atividade especfica. 6.3.2 Nos treinamentos devem ser includos: procedimentos a serem adotados em caso de acidente ou incidente; informaes quanto existncia de riscos no desenvolvimento das atividades, suas causas e medidas preventivas apropriadas. 6.3.3. Todo o pessoal, durante os treinamentos, deve conhecer e discutir amplamente os princpios das Boas Prticas de Manipulao em Farmcias, no sentido de melhorar a compreenso de Garantia da Qualidade por toda a equipe.
6.4 Sade/Segurana/Vesturio/Higiene e Conduta

6.4.1 Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, deve ser motivado e receber instrues de higiene, sade, conduta e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de limpeza ambiental e qualidade dos produtos, e devero seguir as determinaes da legislao vigente, descrevendo no memorial descritivo da drogaria que o uso de sanitrios, so compartilhados com os demais funcionrios da drogaria. 6.4.2 A drogaria deve assegurar a todos os seus trabalhadores a promoo da sade e preveno de acidentes, agravos e doenas ocupacionais, priorizando as medidas promocionais e preventivas, em nvel coletivo, de acordo com as caractersticas do estabelecimento e seus fatores de risco, cumprindo Normas Regulamentares (NR) sobre Segurana e Medicina do Trabalho. 6.4.3 A admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames mdicos, sendo obrigatria a realizao de avaliaes mdicas peridicas de todos os funcionrios da drogaria.

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6.4.4 Em caso de leso exposta, suspeita ou confirmao de enfermidade, o funcionrio deve ser afastado temporria ou definitivamente de suas atividades, obedecendo legislao especfica. 6.4.5 As drogarias so responsveis pela distribuio dos Equipamentos de Proteo Individual de forma gratuita, em quantidade suficiente e com reposio peridica, alm da orientao quanto ao uso, manuteno, conservao e descarte. 6.4.6 A drogaria deve dispor de vestirio para a guarda dos pertences dos funcionrios e colocao de uniformes.

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7. FLUXOGRAMA 7.1 Condies especficas do funcionamento fluxograma: 7.1.2 Aquisio: A farmcia adquire produtos dos fornecedores legalmente habilitados, mantendo-se o cadastro com o seguinte documento: Alvar Sanitrio de Funcionamento. 7.1.3 Recepo: Os medicamentos/produtos chegam diariamente e so conferidas as caixas de transporte (se esto em boas condies e lacradas), se o nmero de produtos recebidos confere com o da Nota Fiscal. Os produtos devem ser examinados no momento da recepo, para verificar se as embalagens no foram danificadas e se correspondem ao envio. Se tudo conferir, os medicamentos/produtos seguem para a Conferncia. Caso haja rejeio por qualquer irregularidade, a mercadoria devolvida aos fornecedores. 7.1.4 Conferncia: realizada por um funcionrio treinado, mediante a Nota Fiscal, onde se observa os seguintes aspectos: se os medicamentos recebidos conferem com os solicitados e com os que constam na Nota Fiscal de entrega da Distribuidora, se as caixas/embalagens esto em boas condies e lacradas, prazos de validade, lote, registro no Ministrio da Sade, identificao da Distribuidora e integridade dos produtos. 7.1.5 Armazenamento/Estocagem: Existem procedimentos a serem observados para que os produtos farmacuticos no sofram alteraes durante seu armazenamento, assegurando que sejam armazenados de modo a diminuir ao mximo os fatores que possam incidir sobre sua qualidade, preservando a eficcia dos mesmos. 7.1.6 Devem ser manuseados e armazenados de acordo com as especificaes dos fabricantes, de forma que a qualidade, a eficcia e a segurana dos mesmos sejam mantidas por todo o prazo de validade. 7.1.7 Os medicamentos/produtos so devidamente armazenados, ou seja, so protegidos da ao direta da luz solar, umidade e alta temperatura. So dispostos em prateleiras de vidro, afastados do cho, sendo que nenhum produto fica em contato direto com cho ou paredes. 7.1.8 So dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos cosmticos, perfumarias, produtos de higiene pessoal e produtos inflamveis (estes so dispostos separadamente dos demais). A

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limpeza das prateleiras realizada mensalmente e a validade de todos os produtos verificada mensalmente. 7.1.9 As reas para armazenamento devem estar livres de p, dejetos, insetos, roedores, aves ou qualquer outro animal. Elaboramos uma lista com a data de vencimento de todos os produtos para que sejam separados na data prxima de seu vencimento, ficando esta exposta e visvel para todos os funcionrios da drogaria. 7.1.10 Os produtos so relacionados (listados) por ordem de prazo de validade e retirados das prateleiras quando este prazo expira. So ento colocados em caixas e estas so identificadas com caneta vermelha -VENCIDOS. 7.1.11 O estoque deve ser inspecionado com freqncia, para verificar qualquer degradao visvel e o prazo de validade dos produtos. 7.1.12 Dispensao (medicamentos em geral): Os produtos so dispensados atravs de prescrio que conferida e avaliada pelo responsvel tcnico que tambm presta as informaes necessrias quando se trata de medicamentos de venda livre. No ato da dispensao devem ser dadas as seguintes orientaes: condies de conservao e transporte, interaes alimentares e medicamentosas, modo de usar, posologia, durao do tratamento, via de administrao e, quando for o caso, os efeitos adversos e outras consideradas necessrias. 7.1.13 Medicamentos vencidos, imprprios para consumo e outros.
Os produtos de venda livre, imprprios para consumo, ficaro

acondicionados, no perodo mximo de 30 dias, aps este prazo sero destinados coleta seletiva de lixo. So encaminhados Autoridade Sanitria competente, recolhidos por veculos autorizados.

No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por ordem da ANVISA ou do prprio Laboratrio, verificamos o produto, o lote especfico, estes so retirados imediatamente do local de produtos comercializveis e separados em uma rea prpria segregada, at que seja completada a operao, de acordo com as instrues do titular do registro do produto ou determinadas pelas Autoridades Sanitrias competentes.

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caso de produtos farmacuticos identificados como adulterados ou falsificados, notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitria, indicando o nome do produto, fabricante, nmero de lote(s) e procedncia, a fim de que a Autoridade Sanitria tome as providncias necessrias.

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8.SERVIOS FARMACUTICOS PRESTADOS 8.1.Aplicao de Injetveis: As aplicaes de injetveis so realizadas somente mediante prescrio mdica e todas so descritas no Livro de Registro de Injetveis, devidamente autorizado pela Fiscalizao Sanitria. O profissional deve obedecer regra dos cinco certos: 1.Paciente certo 2.Medicamento certo 3.Via certa 4.Horrio certo 5.Dosagem certa
Observe os seguintes itens da receita mdica: nome e nmero do CRM

do mdico, nome do paciente, data, nome do medicamento, dosagem, via de administrao e concentrao. Siga rigorosamente as orientaes contidas na receita e na bula.
No misture medicamentos em uma mesma seringa sem que a receita

solicite ou sem conhecimento.

As instalaes para o desenvolvimento deste procedimento possuem

condies adequadas, sendo parcialmente azulejadas, pia com gua corrente, armrio para armazenamento de seringas/agulhas descartveis e medicamentos injetveis, recipiente adequado para descarte de perfurocortantes, saboneteira com sabonete lquido e toalha de papel descartvel. O procedimento de aplicao feito pelo Responsvel Tcnico ou por profissional capacitado (supervisionado pelo Responsvel Tcnico). O material utilizado (seringas e agulhas) descartvel. O material perfurocortante descartado em recipiente apropriado. 8.1.2 Preparo da injeo: Identifique o material a ser utilizado durante a aplicao confrontando com a receita; Lave bem as mos e antebrao quando possvel antes de preparar a injeo. Seque as mos com toalha de papel;

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Aplique um anti-sptico nas mos (ex.:lcool 70 %); Abra a embalagem da seringa utilizando o local correto de abertura, sempre pelo lado do mbolo da seringa, para diminuir o risco de contaminao. Certifique-se de que o invlucro no esteja molhado, mido ou danificado; Conecte a agulha aplicando uma fora e rotacionando-a para que ela fique travada. Se houver alguma demora na preparao mantenha a seringa dentro da embalagem; No toque na agulha, bico da seringa ou na haste (parte que fica dentro do cilindro) durante o manuseio da seringa; Retire o protetor da agulha e aspire o medicamento;
Reencape a agulha, tomando o cuidado para no tocar a ponta,

evitando contaminar-se ou se ferir; Retire o ar da seringa; Realize anti-sepsia do local da aplicao com algodo e lcool 70%. NOTA: Um procedimento correto usar uma agulha para aspirar o medicamento da ampola ou frasco ampola, e outra para realizar a aplicao, desta maneira diminui o risco de contaminao e de agulhas rombudas, melhorando a eficincia e segurana durante a aplicao. 8.1.3 Ampola: Utilize uma proteo (algodo seco) para abrir a ampola; Aspire o contedo da ampola para a seringa; Retire as eventuais bolhas da seringa, expulsando o ar e deixando somente o lquido; Despreze a ampola vazia no descarte apropriado. 8.1.4 Frasco ampola: Existem hoje medicamentos que j se apresentam em suspenso e outros que esto na forma de p ou lioflizados tendo que ser realizado sua suspenso colocando um diluente; Retire o lacre do frasco ampola e faa a desinfeco da tampa de borracha com algodo e lcool 70%;
Homogeneze bem o p com o diluente colocando o frasco ampola

entre as mos e realizando movimentos rotacionais;

18 Aspire o contedo e retire as eventuais bolhas da seringa,

expulsando o ar e deixando somente a suspenso; utilize uma nova agulha; Despreze o frasco ampola no descarte apropriado. 8.1.5 As aplicaes podem ser: Injees intramusculares (IM)-Injees subcutneas (SC) -Injees intravenosas (IV). 8.1.6 No Livro de Registro do Receiturio de Aplicao de Injetveis constar as seguintes informaes : Nome do paciente: Data : Endereo: Nome do medicamento administrado, concentrao, via de administrao: N CRM: Nome do profissional responsvel: 8.2 Tcnica de Lavagem das Mos 8.2.1 Sem tocar a pia, as mos so umedecidas e ensaboadas com cerca de 2 ml de sabo lquido, preferencialmente, por aproximadamente 15 segundos ou 5 vezes cada posio a seguir: Palma com Palma. Palma direita sobre o dorso da mo esquerda e vice versa. Palma com palma, entrelaando-se os dedos. Parte posterior dos dedos em palma da mo oposta; polpas digitais direitas em contato com as da mo esquerda. Frico rotativa do polegar direito com a palma esquerda e viceversa. Frico rotativa em sentido horrio e anti-horrio com os dedos da mo direita unidos sobre a palma esquerda e vice-versa. Os pulsos tambm podem receber frico rotativa.
As mos so secas com papel toalha descartvel de boa

qualidade (contra-indica-se o uso de toalhas coletivas de tecidos ou em rolo, assim como os secadores eltricos). Fechar a torneira usando papel toalha descartvel.

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8.3 Pequenos Curativos 8.3.1 So realizados nesta Drogaria, apenas pequenos curativos secos, na ausncia de hemorragia arterial, em leses cutneas, onde no haja a necessidade de fazer suturas ou procedimentos mais complexos. 8.3.2 No realizamos curativos nas regies ocular e do ouvido, nos casos de infeco profunda ou abscesso, mordidas de animais, perfuraes profundas e retirada de pontos, bem como de outros procedimentos que necessitem de atendimento ambulatorial ou hospitalar, o que implica ao farmacutico encaminhar o paciente um hospital ou pronto atendimento. 8.3.3 Para os procedimentos acima mencionados, aplica-se a tcnica da lavagem de mos. 8.4 Inalao e Nebulizao 8.4.1 Aps certificar-se de que os medicamentos a serem administrados esto de acordo com o receiturio, preenchido pela farmacutica o registro de servios de farmacuticos realizados e tambm registrado em livro prprio, os procedimentos de inalao e nebulizao realizados. 8.4.2 Aps o uso, os acessrios para inalao so sempre esterilizados com gua, sabo e lcool e armazenados em local prprio para tal. 8.4.3 Para o procedimento acima citado aplica-se a tcnica de lavagem de mos.

8.5 Verificao da Presso Arterial 8.5.1 A verificao da presso arterial realizada na sala de aplicao de injetveis, pelo farmacutico ou sob sua superviso. 8.5.2 O primeiro som claro, quando o sangue flui, atravs da artria comprimida a presso sistlica. A presso diastlica ocorre no ponto em que o som muda ou desaparece.

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8.5.3 Procedimento para verificao da presso arterial:

Colocar o indivduo em local calmo com o brao apoiado a nvel do

corao e deixando-o vontade, permitindo 5 minutos de repouso; Localizar o manmetro de modo a visualizar claramente os valores da medida;
Selecionar o tamanho da braadeira para adultos ou crianas. A

largura do manguito deve corresponder a 40% da circunferncia braquial e seu comprimento a 80%;
Localizar a artria braquial ao longo da face interna superior do

brao palpando-a;
Envolver a braadeira, suave e confortavelmente, em torno do

brao, centralizando o manguito sobre a artria braquial. Manter a margem inferior da braadeira 2,5cm acima da dobra do cotovelo. Encontrar o centro do manguito dobrando-o ao meio;
Determinar o nvel mximo de insuflao palpando o pulso radial

at seu desaparecimento, registrando o valor (presso sistlica palpada) e aumentando mais 30 mmHg; Desinsuflar rapidamente o manguito e esperar de 15 a 30 segundos antes de insufl-lo de novo; Posicionar o estetoscpio sobre a artria braquial palpada abaixo do manguito na fossa antecubital. Deve ser aplicado com leve presso assegurando o contato com a pele em todos os pontos. As olivas devem estar voltadas para frente;
Fechar a vlvula da pra e insuflar o manguito rapidamente at 30

mmHg acima da presso sistlica registrada;

Desinsuflar o manguito de modo que a presso caia de 2 a 3 mmHg

por segundo; Identificar a Presso Sistlica (mxima) em mmHg, observando no manmetro o ponto correspondente ao primeiro batimento regular audvel (sons de Korotkoff); Identificar a Presso Diastlica (mnima) em mmHg, observando no manmetro o ponto correspondente ao ltimo batimento regular

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audvel. Desinsuflar totalmente o aparelho com ateno voltada ao completo desaparecimento dos batimentos; Registrar valores de presso arterial Sistlica e Diastlica encontrados em mmHg. Retirar o aparelho do brao e guard-lo cuidadosamente a fim de evitar danos. 8.6 Verificao de Temperatura 8.6.1 informado pela Farmacutica ao usurio, antes da verificao da temperatura corporal, que o procedimento tem o propsito de prevenir enfermidades e/ou monitorar o tratamento farmacolgico, bem como promover aes de informao e educao sanitria. 8.6.2 Os procedimentos para a verificao de temperatura ocorrem da seguinte forma:
O paciente acomodado em uma cadeira e solicitado ao

mesmo que esteja com traje leve no corpo, evitando-se assim o aumento da temperatura.
O farmacutico introduz o bulbo do termmetro na axila do

usurio e deixa-o por um perodo de 3 a 5 minutos, aps esse perodo o mesmo retirado e anota-se a temperatura obtida. 8.6.3 A avaliao das necessidades de auto-cuidados de sade, incluindo as opes pelo uso de produtos farmacuticos isentos de prescrio, s efetuada pela Farmacutica com base no interesse do usurio. 8.6.4 No caso de observao de qualquer alterao da temperatura corporal, o usurio aconselhado a procurar a devida assistncia mdica, para que tal alterao seja estabilizada.

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8.7 Aparelhos Utilizados 8.7.1 Para aferir presso arterial, utilizamos um esfigmomanmetro e estetoscpio. 8.7.2 Para verificao da temperatura utilizamos termmetro de mercrio. 8.7.3 Os aparelhos utilizados so levados para calibrao periodicamente (semestralmente) e retornam com seus registros em dia. 8.8 Colocao de Brincos. 8.8.1 Os brincos so colocados com o aparelho especfico e os brincos utilizados esto devidamente acondicionados em embalagens estreis, visando proteo do usurio. 8.8.2 A colocao de brincos feita pela Farmacutica e por profissionais qualificados para tal servio.

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9. GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE 9.1 O resduo de sade pode ser entendido como produto residual, no utilizvel, resultante de procedimentos ou atividades exercidas por profissionais da sade. Classificao dos resduos de sade: A resduo infectante (No trabalhamos com essa classe de resduos) - B resduo especial C resduo comum Os Critrios para acondicionamento de resduos comuns: Acondicionar em recipiente com tampa (lixeira), forrado com saco plstico. Critrios para acondicionamento de resduos infectantes:
Material Biolgico: usar saco plstico, impermevel e resistente, de cor branca leitosa, com simbologia de resduo infectante. Material Perfurocortante: Acondicionar em recipiente rgido, resistente, impermevel, identificado pela simbologia de resduo infectante, com tamanho compatvel com a quantidade de resduos produzidos e o nmero previsto de coleta e, quando cheio, sem sobrecarga, deve ser devidamente fechado e acondicionado em saco plstico de cor branca leitosa para facilidade de transporte e identificao. As agulhas no devem ser destacadas das seringas com as mos, nem reencapadas, a fim de evitar contaminao do pessoal e garantir a segurana do manipulador.

9.2

9.3

9.4

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10. AUTO-INSPEO
A auto-inspeo tem como objetivo avaliar o cumprimento das

Boas Prticas de Dispensao. Pode ser realizada com uma freqncia mnima anual, ou sempre que seja detectada qualquer deficincia ou necessidade de ao corretiva.
Depois de finalizada a auto-inspeo, deve ser feito um relatrio

incluindo os resultados da inspeo, as avaliaes, concluses e aes corretivas adotadas, disposio da Autoridade Sanitria em qualquer momento. Os procedimentos operacionais de auto-inspeo incluem freqncia e registro, monitorar a implementao e a observncia do estabelecido no presente Manual de Boas Prticas, bem como as demais exigncias da legislao vigente (Resoluo n 328/99 da ANVISA e Resoluo n 357/01 do CFF, que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias).

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11. DEFINIES 11.1.Dispensao: ato de fornecimento e orientao ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a ttulo remunerado ou no. 11.2.Especialidade Farmacutica: produto oriundo da indstria farmacutica com registro no Ministrio da Sade e disponvel no mercado. 11.3.Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. 11.4.Responsvel Tcnico: profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 11.5. Produto:- substncia ou mistura de substncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de sntese usada com finalidades teraputicas, profilticas ou de diagnstico. 11.6.Medicamento:- produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. 11.7.Armazenamento/Estocagem:- procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos. 11.8.Registro do produto:- ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, destinado a comprovar o direito de fabricao do produto, submetido ao regime de vigilncia sanitria. 11.9.Nmero de lote:- designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita identificar o lote ou partida a que pertena. 11.10.Produto descartvel:- qualquer produto de uso nico. 11.11.Prazo validade do produto:- data limite para utilizao de um produto. 11.12.Receita:- prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. 11.13.Perfuro cortante:- instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo. 11.14.Anti sepsia:- emprego de substncia capaz de impedir a ao dos microorganismos pela inativao ou destruio.

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12. DOCUMENTAO 12.1. Os documentos abaixo relacionados, esto arquivados ordenadamente, disposio da fiscalizao e de quem mais possa interessar. Livros de Registro de Injetveis Alvar de Funcionamento (SIVISA) Licena de Regularidade (CRF) Documentos referentes Desinsetizao Fichas e formulrios de Atendimento

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13. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Resoluo N. 44 de 17/08/2009 da ANVISA Resoluo N 357 de 20/04/2001 do CFF

(Alterada pela Resoluo n. 416/04).

Resoluo N. 328 de 22/07/1999 da ANVISA Resolues do Conselho Federal de Farmcia, (DOU 27/04/2001 -

Seo 1, Pgs. 24/30) - Disponvel em: < http://www.cff.org.br> acesso em 19/03/2010.

Manual de Boas Prticas para Drogaria Disponvel em: <

http://www.ebah.com.br> acesso em 19/03/2010.

Elaborado por: Dra. Mrcia Silva Gomes CRF SP 47.753 Maro/2010