MANUAL DE DIRETRIZES

FARMCIAS DROGARIAS

1 EDIO

Se queres progredir no deves repetir a histria, mas fazer uma histria nova. Para construir uma nova histria preciso trilhar novos caminhos.
Mahatma Gandhi

Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois em junho de 2011.

DIRETORIA Ernestina Rocha de Sousa e Silva - Presidente Sueza Abadia de Souza Oliveira - Vice-presidente Renzo Freire de Almeida - Secretrio geral Maria Conceio Morais Pereira - Tesoureira CONSELHEIROS 2008/2011 Ernestina Rocha de Sousa e Silva Lorena Baia de Oliveira Alencar Evandro Tokarski Wander Cairo Albernaz CONSELHEIROS 2010/2013 Sueza Abadia de Souza Oliveira Marlene Ramos Vasconcelos William Cardoso Cruvinel Angela Maria Miranda Melo Cardoso CONSELHEIROS 2011/2014 Renzo Freire de Almeida Maria Conceio Morais Pereira Radif Domingos Cadri Saleh Ahmad Awad Stella Laila de Oliveira - Suplente ASSESSORIA DE IMPRENSA CRF - GO Naiara Gonalves

CONSELHEIROS FEDERAIS 2011/2014 Jaldo de Souza Santos Nara Luiza de Oliveira Suplente COMISSO ASSESSORA DE FARMCIAS E DROGARIAS Karina de Rezende Silva Presidente Eusa Arantes de G. Goulart Felix Ferreira de Souza Neto Michel Wallace G. Almeida Nirlene B. dos Santos Sandra Maria. Alves da Costa REDAO Comisso Assessora de Farmcias e Drogarias do CRF-GO Luciana Calil Samora de Moraes - assessora tcnica do CRF-GO REVISO ORTOGRFICA Maria Conceio Morais Pereira Sueza Abadia de Souza Oliveira DIAGRAMAO E IMPRESSO Grfica e Editora Aliana Ltda. TIRAGEM 1500 exemplares

A Deus por nos conceder o dom da vida, e concretizar mais uma conquista em nossas jornadas. As famlias, que so base de toda nossa formao, pelo apoio em nossa caminhada, nos incentivando e compreendendo nossa ausncia. Aos membros dessa Comisso que com companheirismo se empenharam ao mximo na execuo desse projeto. diretoria dessa instituio, o Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois, na pessoa de sua presidente Dra. Ernestina Rocha e de seus diretores, que sempre voltada valorizao do profissional farmacutico, abriu espao e oportunidade para o desenvolvimento desse projeto, que tanto vem a contribuir com o crescimento dos profissionais. Aos colaboradores dessa instituio, na pessoa da Prof. Luciana Calil Samora de Moraes, designada orientadora dessa comisso, pelo seu apoio, dedicao e conhecimento tcnico, que marcou de forma significativa a realizao desse projeto. A todos os que contriburam de forma direta ou indireta com suas reflexes para o desenvolvimento desse trabalho. E assim mantivemos o legado de valorizao do profissional farmacutico, to prezado por esta instituio, e que atravs da atual diretoria, com os esforos e a unio de seus conselheiros, tem com seriedade, dinamismo e competncia, dado continuidade as essas caractersticas que so marcas deste Conselho.

Com o intuito de orientar o profissional farmacutico atuante em Farmcias e Drogarias, o Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois apresenta este Manual de Diretrizes de Farmcias e Drogarias. Trata-se de um instrumento que compila informaes necessrias ao exerccio das atividades desempenhadas pelo profissional farmacutico dentro destes estabelecimentos. Este Manual de Diretrizes foi elaborado pela Comisso Assessora de Farmcias e Drogarias e pela assessora tcnica do CRF-GO, Luciana Calil Samora de Moraes, por solicitao desta diretoria, visando atender aos anseios dos profissionais que atuam neste segmento. O objetivo concretizar instrues, somar conhecimentos e direcionar o farmacutico a exercer com excelncia e praticidade atribuies e responsabilidades nas Farmcias e Drogarias. No pretende determinar como deve ser o trabalho deste profissional, apenas auxili-lo para o exerccio de suas atribuies. O crescimento e a expanso desta rea em conformidade com o aumento da complexidade das atividades desenvolvidas pelo farmacutico vm ao encontro da realizao desta edio, a qual no pretende esgotar o assunto, mas municiar os profissionais de informaes valiosas necessrias prtica cotidiana. O Manual pode, ainda, ser base para a tomada de decises, bem como para o direcionamento de condutas de profissionais que h tempos trabalham instintivamente sobre diversos assuntos. Ernestina Rocha Presidente do CRF-GO

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INTRODUO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 PAPEL DO FARMACUTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 DIRETRIZES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 DEFINIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 ASSISTNCIA FARMACUTICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 ATENO FARMACUTICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 ORGANOGRAMA DA FARMCIA COMUNITRIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 ATRIBUIES DO FARMACUTICO NA FARMCIA COMUNITRIA . . . . . . . . . . . . . . . 19 MODELO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 CONSIDERAES FINAIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 LEGISLAO FARMACUTICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 LEGISLAO SANITRIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 LEGISLAO ESTADUAL / MUNICIPAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 ENDEREOS COM INFORMAO EM SADE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

O Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois, atravs dessa atuante diretoria e por meio da Comisso Assessora de Farmcias e Drogarias e de sua assessora, tem a satisfao de apresentar este manual que objetiva colaborar com o profissional farmacutico que atua ou atuar na rea da Farmcia Comunitria, enfatizando o papel desse profissional no segmento de Dispensao de Medicamentos e prestao de Servios Farmacuticos, sob o ponto de vista tico e legal. Segundo a OMS (Organizao Mundial da Sade), em 1997, no documento Preparando o Farmacutico do Futuro, atribui a esse profissional o perfil de 7 estrelas, pois considera que os mesmos so: 1 - Provedores de cuidados; 2 - Capazes de tomar decises; 3 Comunicadores; 4 Lderes; 5 Gerentes; 6 - Aprendizes permanentes; 7 Educadores. As profundas mudanas na sociedade global, e em especial na sociedade brasileira, esto provocando uma verdadeira revoluo dentro das Farmcias Comunitrias, demonstrando que a populao de todas as classes sociais, desde a mais carente at a mais esclarecida, tem exigido o seu direito ao atendimento farmacutico e aos servios prestados por este profissional, tanto nos estabelecimentos pblicos quanto nos privados, descaracterizando a viso de dispensao como o ato de trocar a receita mdica por mercadoria, pois mais importante que o medicamento recebido, so as informaes envolvidas, valorizando a relao tica farmacutico-paciente e contribuindo para o sucesso do tratamento. Considerando a necessidade de orientar novos profissionais diante da prtica exigida no dia-a-dia, a elaborao deste manual se d no momento de crescimento
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intenso em nmeros de profissionais diplomados que entram no mercado de trabalho sem a percepo da realidade que os espera, na qual os farmacuticos devem possuir alm do conhecimento adquirido na formao acadmica, caractersticas como domnio, atitudes e habilidades, para o desempenho efetivo dos papis a ele designados. Cabe ao farmacutico, a responsabilidade nas atividades envolvendo o medicamento, desde a sua aquisio, guarda, armazenamento, conservao e por fim a dispensao, porm suas funes no se limitam ao comrcio de produtos, devendo abranger um ato profissional muito mais amplo, como: a orientao quanto ao uso racional do medicamento, acompanhamento frmaco-teraputico, ateno farmacutica domiciliar, verificao dos nveis de presso arterial e de temperatura, determinao de parmetros bioqumicos, alm de outras como educao em sade, mudanas em hbitos alimentares e estilo de vida, visando sempre o bem-estar e a promoo da sade do paciente, reafirmando para a sociedade o verdadeiro papel do farmacutico como profissional de sade. Atentos a essa nova realidade da farmcia comunitria, vrios estabelecimentos passaram a ver a atuao clnica do profissional farmacutico como diferencial competitivo e empreendedor para este segmento. O Manual pretende informar, difundir conhecimentos, trocar experincias, orientar de forma ampla o farmacutico, divulgar a atuao do farmacutico na rea de Farmcia Comunitria, para que, a partir das informaes gerais, tanto a empresa quanto o profissional possam estar cientes de suas atribuies e responsabilidades. Voc, que est em busca de informaes sobre a prtica e o dia a dia na farmcia comunitria venha conhecer o nosso Manual. Esta publicao visa atingir todos os profissionais interessados na atividade de Dispensao, e que em atitude pr-ativa, sentem-se desafiados a assumir a verdadeira identidade do Farmacutico Perfil 7 Estrelas, adaptando-se a nova realidade do segmento que prope a sua participao ativa na promoo da sade pblica.

A histria da Farmcia remete preocupao com a sade, doena, aos primeiros remdios, ao aparecimento dos medicamentos e ao surgimento do profissional Farmacutico. Desde o principio da profisso o farmacutico vive no contexto de disputas com os no-diplomados. No incio com os prticos das boticas licenciados, com os razeiros, com os curandeiros e outros que tinham a confiana da populao na manipulao de substncias que proporcionavam a cura. A origem das atividades relacionadas Farmcia se d, com a figura dos boticrios, e suas boticas. Em 1857, por decreto, o nome botica foi extinto passando a chamar-se Farmcia, e estabeleceram-se condies diversas para a continuidade desse segmento. Em 1832, foi fundado o curso de Farmcia, vinculado a Faculdade de Medicina do Rio de Janeiro e Bahia, e ficou estabelecido que ningum poderia curar, ter botica ou partejar, sem o referido ttulo. Do ponto de vista teraputico, a grande revoluo foi o aparecimento da Farmcia Qumica, que surgiu em oposio a tradicional, a Galnica (plantas para fins curativos). A produo artesanal das boticas foi lentamente desaparecendo, sendo substituda pela produo industrial em larga escala. As empresas farmoqumicas, que esto em ascenso desde as ltimas dcadas do sculo passado, graas biotecnologia e a tecnologia farmacutica, deram inicio ao medicamento moderno e com efeitos cientificamente explicados, levando a tratamentos mais eficazes e oferecendo uma melhora na qualidade de vida da populao. Em pouco tempo, paralelo ao desenvolvimento da indstria farmacutica, surge como caracterstica da sociedade moderna e capitalista o estmulo ao consumo de mercadorias, e a drogaria passou a ser um simples negcio, fazendo parceria com a indstria, vislumbrando um mercado rentvel e mercantilista, visando exclusivamente o lucro e estimulando a aquisio de produtos.
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No mesmo perodo surge no pas uma enorme desigualdade social, provocando assim limitaes no acesso da populao aos servios e produtos de sade. O consumo de medicamento no Brasil tem dimenses polticas, estruturais, sociais e histrico-culturais. Assim, o profissional Farmacutico foi perdendo seu lugar para a conhecida empurroterapia, praticada por leigos e tcnicos, que contam com a desinformao e carncia da populao menos favorecida, sem considerar os riscos e consequncias do uso irracional dos medicamentos. As farmcias e drogarias perderam seu referencial, onde o conceito de medicamento ainda no passa de uma mercadoria, transformando-se em mercearias, ou melhor, em grandes redes de supermercados, e esto mais sujeitos a essas regras de mercado do que as regras sanitrias e sociais, as quais preconizam que a Farmcia Comunitria um estabelecimento que promove a sade.

Neste contexto, o exerccio do profissional farmacutico deste segmento foi tornando-se desafiador embora este seja um dos locais que mais caracterizam a profisso farmacutica, considerando que as drogarias um dos setores que absorve o maior nmero de profissionais no mercado. O profissional no mais aceita a prtica da empurroterapia e tem lutado para assegurar seu papel na sociedade retomando o contexto onde a Farmcia do Farmacutico, valorizando o medicamento como um Bem Social. A retomada do contato direto com o paciente, uma demonstrao da verdadeira identidade da Farmcia Comunitria, que no um mero ponto de venda, ao contrrio, uma prestadora de Servios Farmacuticos, voltados para ateno ao paciente, para a farmacovigilncia e para o uso racional de medicamentos, contribuindo para a melhoria da qualidade de vida e sade da comunidade. Esta viso reforada pela publicao da Resoluo RDC n. 44/2009 (Anvisa), que impulsiona a edificao do papel farmacutico no Brasil e reconhece a farmcia como estabelecimento de sade, valorizando a importncia do Farmacutico e de seus servios.

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Levar atualizao e reciclagem aos profissionais farmacuticos visando contribuir com a promoo da sade individual e coletiva. Expor as atribuies do profissional farmacutico no Uso Racional de Medicamentos e na Prestao de Servios de Sade. Aprimorar o conhecimento do farmacutico no exerccio tico de sua profisso,baseando-se nas Legislaes Farmacuticas e Sanitrias.

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Antissepsia emprego de substncia capaz de impedir a ao dos micro-organismos pela inativao ou destruio. Armazenamento / Estocagem procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos. Autorizao Especial de Funcionamento (AE) trata-se de uma autorizao especial expedida pela Anvisa que somente pode ser requerida por farmcias de manipulao que trabalham com substncias sob controle especial, presentes na Portaria SVS/MS n. 344/1998. Autorizao de Funcionamento (AFE) ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos a que se refere este Regulamento, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976. Assistncia Farmacutica o conjunto de aes e servios desempenhados pelo farmacutico, com finalidade de proteo e recuperao da sade. Ateno Farmacutica o conjunto de atitudes, comportamentos, compromissos e responsabilidades do farmacutico frente ao estabelecimento, seus profissionais e clientes, visando busca dos resultados teraputicos definidos em sade e na qualidade de vida do paciente. Boas Prticas Farmacuticas conjunto de tcnicas e medidas que visam assegurar a manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios prestados em farmcias e drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios. Calor Excessivo qualquer temperatura acima de 40C. Certido de Regularidade Tcnica documento expedido pelo Conselho Regional de Farmcia, que atesta que o profissional farmacutico no est sob impedimento ou suspenso, sem prejuzo dos artigos 19 a 21 da Lei Federal n. 3.820/60.

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CID Classificao Internacional de Doenas Correlato substncia, produto, aparelho, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva. DCB Denominao Comum Brasileira DCI Denominao Comum Internacional Dispensao ato de fornecimento e orientao ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a ttulo remunerado ou no. Drogaria estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. Especialidade Farmacutica produto oriundo da indstria farmacutica com registro no Ministrio da Sade e disponvel no mercado. Embalagem Primria acondicionamento que est em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltrio ou qualquer outra forma de proteo, removvel ou no, que se destina a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matrias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados. Embalagem Secundria envoltrio destinado a conter as embalagens primrias. Farmacovigilncia a vigilncia farmacolgica tendo por objetivos a identificao e a avaliao dos efeitos podendo ser feita no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos. Instruo de Trabalho (IT) documento que descreve a maneira correta de executar uma atividade dentro da Drogaria, pertinente a cada seo. Instruo de Registro documento que se destina a maneira como proceder diante dos registros de atividades e servios dentro da Drogaria. Inspeo ato caracterizado pela verificao de uma carga em relao sua integridade e adequao s especificaes. Insumo Farmacutico droga ou substncia aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada ao emprego em medicamento. Inspeo Sanitria todo procedimento realizado pela autoridade de vigilncia sanitria competente, que busca levantar e avaliar in loco os riscos sade da populao presentes na produo e circulao de mercadorias, na prestao de servios e na
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interveno sobre o meio ambiente, inclusive o de trabalho. Licena de Funcionamento (Alvar Sanitrio) documento expedido pela Vigilncia Sanitria local e que habilita o funcionamento do estabelecimento a nvel municipal/estadual. necessria tambm a autorizao de funcionamento expedida pela Anvisa. Medicamento produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidades profilticas, curativas, paliativas ou para fins de diagnstico. Medicamentos de Controle Especial medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em especial, pela Portaria SVS/MS n. 344/1998 e suas alteraes, e que so capazes de causar dependncia fsica ou psquica. Medicamentos No Prescritos so aqueles cuja dispensao no requer prescrio mdica. Medicamento de Referncia produto inovador registrado no rgo federal de vigilncia sanitria e comercializado no pas. Sua eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente por ocasio do registro. Medicamento Similar aquele que contm o mesmo princpio ativo, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica do medicamento de referncia, podendo diferir nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Medicamentos Tarjados medicamentos que apresentam em sua embalagem tarja vermelha ou preta e cujo uso requer a prescrio por profissional legalmente habilitado. Medicamento de Uso Contnuo utilizados continuamente no tratamento de doenas crnicas e ou degenerativas. Manual de Boas Prticas documento elaborado pelo responsvel tcnico, que descreve o sistema de qualidade da Drogaria, especificando a poltica da empresa, atribuies de responsabilidades e procedimentos adotados para execuo de todas as atividades que possam vir a influenciar na manuteno da qualidade em Dispensao de medicamentos e outros servios farmacuticos.

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Notificao de Receita documento padronizado, acompanhado de receita, destinado notificao da prescrio de substncias e de medicamentos sujeitos ao controle especial. Nmero de Lote designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita identificar o lote ou partida a que pertena. Nutrimentos substncia de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e vitaminas. Produtos Dietticos produtos obtidos e elaborados tecnicamente, para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. Produtos de Higiene produtos de uso externo, antissptico ou no, com fins de asseio ou de desinfeco corporal. Produtos para a Sade equipamentos e materiais de sade ou produtos correlatos so aparelhos, materiais ou acessrios cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, pticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. Procedimento Operacional Padro (POP) forma especfica e padronizada de realizar uma atividade e/ou servio dentro da Drogaria, com garantia de segurana e qualidade. Produto substncia ou mistura de substncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de sntese usada com finalidades teraputicas, profilticas ou de diagnstico. Perfuro Cortante instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo. Produto Descartvel qualquer produto de uso nico. Prazo de Validade do Produto data limite para utilizao de um produto. Qualidade tudo que o cliente deseja ou espera da empresa em produto ou servio, envolve todos as atividades desde atendimento em balco at a entrega. Rastreabilidade reconstituio da trajetria do produto ou material de modo a ser possvel sua localizao, visando um processo eficaz de interdio, recolhimento ou devoluo;
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Receita prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. Responsvel Tcnico profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. Responsabilidade Tcnica consiste na aplicao dos conhecimentos tcnicoprofissionais, com responsabilidade objetiva, sujeita s sanes de natureza cvel, penal e administrativa. Representante Legal pessoa fsica ou jurdica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negcios no mbito da Anvisa. Resfriado qualquer temperatura entre 8C e 15C. Registro do Produto ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade destinado a comprovar o direito de fabricao do produto, submetido ao regime de vigilncia sanitria. Sanitizao conjunto de procedimentos que visam manuteno das condies de higiene. Servios Farmacuticos entende-se como o acompanhamento e a avaliao da eficcia do tratamento prescrito, a promoo do uso racional de medicamentos, a ateno farmacutica domiciliar, a aferio de parmetros fisiolgicos (ex. aferio de presso e temperatura), parmetros bioqumicos (teste de glicemia capilar), administrao de medicamentos (nebulizao, aplicao de injetveis) e perfurao do lbulo auricular. Tarjas as tarjas (listas) que aparecem nas embalagens de muitos medicamentos no so apenas um recurso grfico para enfeitar as caixinhas. Cada uma tem um significado e muito bom estar atento a isso. Transportador empresa que realiza o transporte de produtos farmacuticos ou farmoqumicos com veculos prprios ou de terceiros sob sua responsabilidade. Transporte a atividade parte da logstica responsvel pelo deslocamento de produtos, atravs dos vrios modais existentes.

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Assistncia farmacutica o conjunto de aes voltadas promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.

A Ateno Farmacutica previne e soluciona problemas relacionados com medicamentos. Ao colocar em prtica constitui a grande esperana de dar-se sentido a nossa profisso. Segundo a Organizao Mundial da Sade a ateno farmacutica (AF) : um conceito de prtica profissional na qual o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A AF o compndio das atitudes, os comportamentos, os compromissos, as inquietudes, os valores ticos, as funes, os conhecimentos, as responsabilidades e as habilidades do farmacutico na prestao da farmacoterapia com o objetivo de obter resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. Em 1987, C. Hepler descreveu a Ateno Farmacutica como: Uma relao conveniente entre um farmacutico e um paciente, na qual o farmacutico realiza funes de controle sobre o uso dos medicamentos (com conhecimento e habilidade), guiado por sua conscincia e compromisso com os interesses do paciente. A Ateno Farmacutica abrange a dispensao da terapia medicamentosa e o fornecimento de informaes para tomar decises sobre o uso racional dos medicamentos no paciente. Isto inclui decises sobre o desuso de determinados medicamentos, assim como opinies sobre a seleo da terapia: doses, vias de administrao, horrios, etc.
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Descrio da Atividade ou Servio Responsabilidade de Administrar Implantao do Sistema de Qualidade Anlise Crtica e Atualizaes POPs Aquisies Controle do Produto Fornecido ao Cliente Rastreamento de Produto No Conforme (Devolues) Ao Corretiva e Preventiva de No Conformidades Recebimento, Manuseio, Armazenamento, Preservao da Embalagem Treinamentos Servios Associados Dispensao de Medicamentos Atendimento Farmacutico Limpeza geral Entregas Domiclio

R.L. X X X X X X X -

R.T. X X X X X X X X X -

Atendente X X X X X X X

Auxiliar Geral Entregador X X X

Legenda: R. L. Representante Legal. R. T. Responsvel Tcnico

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Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, selecionar medicamentos em relao ao seu custo benefcio, dispensar com orientao, distribuir e armazenar segundo s diretrizes, verificar o surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes. 1- DOCUMENTOS NECESSRIOS PARA FARMCIAS E DROGARIAS: As farmcias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel; III - Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; IV - Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia respectiva jurisdio; V - Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e especificidades de cada estabelecimento; VI - Modelos de POP (procedimento operacional padro) que deve ser mantido local de fcil acesso a todos os funcionrios.

de da as em

O estabelecimento deve manter a Licena ou Alvar Sanitrio e a Certido de Regularidade Tcnica afixados em local visvel ao pblico, e ainda cartazes com os telefones e endereos eletrnicos da Visa Municipal, Estadual e Federal; e outro com os endereos e telefones dos estabelecimentos de sade pblicos e privados mais prximos Drogaria (Cais e Hospitais). 2- ESTRUTURA FSICA E INSTALAES (Condies Gerais da Drogaria): As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, orientao, distribuir e
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armazenar segundo s diretrizes, verificar o surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes. 1- DOCUMENTOS NECESSRIOS PARA FARMCIAS E DROGARIAS: As farmcias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel; III - Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; IV - Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia respectiva jurisdio; V - Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e especificidades de cada estabelecimento; VI - Modelos de POP (procedimento operacional padro) que deve ser mantido local de fcil acesso a todos os funcionrios.

de da as em

O estabelecimento deve manter a Licena ou Alvar Sanitrio e a Certido de Regularidade Tcnica afixados em local visvel ao pblico, e ainda cartazes com os telefones e endereos eletrnicos da Visa Municipal, Estadual e Federal; e outro com os endereos e telefones dos estabelecimentos de sade pblicos e privados mais prximos Drogaria (Cais e Hospitais). 2- ESTRUTURA FSICA E INSTALAES (Condies Gerais da Drogaria): As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construdas ou adaptadas com infraestrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, depsito de material de limpeza e sanitrio. As reas internas e externas devem permanecer em boas condies fsicas e estruturais. As instalaes devem possuir superfcies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis. Os ambientes devem ser mantidos em boas condies de higiene e protegidos contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais. A farmcia deve dispor de iluminao, ventilao natural e artificial em

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quantidade suficiente, no havendo incidncia de luz solar sobre os medicamentos. Os sistemas eltricos e hidrulicos devem estar em boas condies de funcionamento. Os equipamentos de combate a incndio devem estar em local de fcil acesso, dentro do prazo de validade. O estabelecimento deve manter armrios distintos e identificados, para armazenar os pertences dos funcionrios, e outro para material de limpeza (DML). O sanitrio para uso pblico e dos funcionrios deve ser de fcil acesso e possuir sabo lquido, toalha descartvel, lixeira com tampa e pedal e saco plstico coletor e limpo diariamente com desinfetante e gua sanitria. O acesso s instalaes das farmcias e drogarias deve ser independente no permitindo comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. Tal comunicao somente permitida quando a farmcia ou drogaria estiver localizada no interior de galerias de shoppings e supermercados. 3- AQUISIO DE PRODUTOS: As farmcias e drogarias devem adquirir somente produtos regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente para cada categoria de produtos. A aquisio de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente. 4- RECEBIMENTO E CONFERNCIA DE PRODUTOS: Esta atividade deve ser realizada por um funcionrio treinado, mediante a Nota Fiscal, onde se observa os seguintes aspectos: se os medicamentos recebidos conferem com os solicitados e com os que constam na Nota Fiscal de entrega da Distribuidora, se as caixas/embalagens esto em boas condies e lacradas, prazos de validade, lote, registro no Ministrio da Sade, identificao da Distribuidora e integridade dos produtos. Os medicamentos em no conformidade com as normas de recebimento dos mesmos sero separados e identificados, e encaminhados ao fornecedor acompanhado de relatrio ou nota fiscal de devoluo. Quanto aos medicamentos controlados, estes so separados e conferidos pelo Responsvel Tcnico e acondicionados em armrio com chave e material resistente. Os medicamentos termolbeis devem ser entregues em embalagens apropriadas, e aps conferncia, imediatamente armazenados em geladeira especfica para tais produtos.
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5- ARMAZENAMENTO / ESTOCAGEM DE PRODUTOS: Existem procedimentos a serem observados para que os produtos farmacuticos no sofram alteraes durante seu armazenamento. Os medicamentos/produtos devem ser devidamente armazenados, ou seja, devem ficar protegidos da ao direta da luz solar, umidade e alta temperatura. Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes equivalentes, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo. So dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos cosmticos, perfumarias, produtos de higiene pessoal e produtos inflamveis. A temperatura e umidade do ambiente devero ser aferidas 3 vezes ao dia e anotada em relatrio mensal afixado junto ao termohigrmetro, no podendo estar superior a 28C, caso esteja dever ser tomada s devidas providncias. 5.1- CONDIES ESPECFICAS PARA PRODUTOS DE CONTROLE ESPECIAL: (psicotrpicos e entorpecentes) Devido s caractersticas destes produtos, suas reas de armazenamento devem ser consideradas de segurana mxima devero ser armazenados em armrio provido de chave. Os registros de entrada e sada destes produtos devem ser realizados de acordo com a legislao sanitria especfica. 5.2- MEDICAMENTOS VENCIDOS, IMPRPRIOS PARA CONSUMO E OUTROS: Medicamentos vencidos so separados, identificados e armazenados em um local especfico chamado ARMAZENAMENTO TEMPORRIO at serem entregues a empresa terceirizado contratada para a incinerao dos mesmos. Tais medicamentos podero ficar armazenados at atingirem a quantidade suficiente para serem incinerados. Medicamentos controlados vencidos sero entregues na Vigilncia Sanitria local aps preenchimento do AUTO DE INUTILIZAO em trs vias. No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por determinao da Anvisa ou do prprio fabricante, estes devem ser retirados imediatamente do local de comercializao de produtos (prateleiras) e separados em uma rea prpria, segregada e identificada como imprprios para o consumo at que seja completada a operao, de acordo com as instrues do fabricante do produto ou das Autoridades Sanitrias competentes. No caso de produtos farmacuticos identificados como adulterados ou

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falsificados, notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitria, indicando o nome do produto, fabricante, nmero de lote(s) e procedncia, a fim de que a mesma tome as providncias necessrias. 6- DISPENSAO: A presena e atuao do farmacutico requisito essencial para dispensao de medicamentos. O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Os medicamentos sujeitos prescrio somente podem ser dispensados mediante apresentao da respectiva receita . O estabelecimento deve manter a disposio dos usurios, em local de fcil visualizao e de modo a permitir a imediata identificao, lista atualizada dos medicamentos genricos comercializados no pas, conforme relao divulgada pela Anvisa e disponibilizada no seu stio eletrnico no endereo http://www.anvisa.gov. br. responsabilidade do farmacutico esclarecer sobre a existncia do medicamento genrico e garantir a intercambialidade, salvo restries expressas do prescritor. Em relao aos medicamentos controlados (Portaria SVS/MS n. 344/1998), estes so dispensados somente com receita de controle especial ou notificao de receita sendo exigida a documentao do cliente para preenchimento dos campos necessrios, e atendendo a toda legislao vigente quanto ao receiturio especfico (cor, carimbo, data, assinatura). Critrios de avaliao das receitas: I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas; II - identificao do usurio; III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica e quantidade; IV - modo de usar ou posologia; V - durao do tratamento; VI - local e data da emisso; VII - assinatura e identificao do prescritor com o nmero de registro no respectivo conselho profissional.
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As notas fiscais, receitas e notificaes de receita de controle especial so lanados diariamente nos respectivos livros de registros ou no SNGPC e em seguida, arquivados em pastas. Tais documentos permanecem arquivados pelo perodo de 2 anos. 7- SERVIOS PRESTADOS PELO FARMACUTICO: I - Ateno farmacutica: Aferio de parmetros fisiolgicos: presso arterial e temperatura corporal; Aferio de parmetro bioqumico: glicemia capilar; Administrao de medicamentos: injetveis, inalatrios, etc.; Ateno farmacutica domiciliar.

II - Perfurao de lbulo auricular para a colocao de brincos. O ambiente destinado aos servios farmacuticos deve ser uma sala separada do ambiente de dispensao e da circulao de pessoas em geral, pois requer atendimento individualizado visando garantir privacidade e o conforto dos usurios, possuindo dimenses, mobilirio e infraestrutura compatveis com as atividades e servios a serem oferecidos, e tem como exigncia legal: lavatrio com gua corrente, papel toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. A sala deve passar por limpeza antes e aps os atendimentos realizados, sendo registrado em relatrio dirio-mensal afixada na mesma, conforme o POP. Aps a realizao de qualquer servio farmacutico dever ser preenchida a DECLARAO DE SERVIOS FARMACUTICOS DSF, em duas vias sendo a primeira entregue ao usurio e a outra via arquivada na farmcia ou drogaria. A Declarao de Servio Farmacutico deve conter, conforme o servio farmacutico prestado, no mnimo, as seguintes informaes: I Ateno Farmacutica: a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrio no conselho profissional), quando houver; b) indicao de medicamento isento de prescrio e a respectiva posologia, quando houver; c) valores dos parmetros fisiolgicos e bioqumico, quando houver, seguidos dos respectivos valores considerados normais; d) frase de alerta, quando houver medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico: "ESTE PROCEDIMENTO NO TEM FINALIDADE DE DIAGNSTICO E NO SUBSTITUI A

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CONSULTA MDICA OU A REALIZAO DE EXAMES LABORATORIAIS"; e) dados do medicamento administrado, quando houver: 1. nome comercial, exceto para genricos; 2. denominao comum brasileira; 3. concentrao e forma farmacutica; 4. via de administrao; 5. nmero do lote; 6. nmero de registro na Anvisa. f) orientao farmacutica; g) plano de interveno, quando houver; h) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel pelo servio.
II - perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos: a) dados do brinco: 1. nome e CNPJ do fabricante; 2. nmero do lote. b) dados da pistola: 1. nome e CNPJ do fabricante; 2. nmero do lote. c) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel pelo servio. 8- APLICAO DE INJETVEIS: As aplicaes de injetveis so realizadas, somente mediante prescrio mdica, por um profissional habilitado com pleno domnio das tcnicas de aplicao de injetveis, assepsia e conhecimento de possveis complicaes. Todas as aplicaes so descritas no Livro de Registro de Injetveis, sendo que estes servios so devidamente autorizados pela Fiscalizao Sanitria. Conforme a RDC n. 44/09, este livro poder ser substitudo pela Declarao de Servios Farmacuticos (DSF), feito em 2 vias, em que ser registrado todo os dados do usurio, do prescritor da medicao e do medicamento administrado, e a 1 via entregue ao paciente, e a 2 arquivada no estabelecimento por 5 anos. Observar os seguintes itens da receita mdica: nome e nmero do CRM do mdico, nome do paciente, data, nome do medicamento, dose, via de administrao e concentrao. Siga rigorosamente as orientaes contidas na receita e na bula. No
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associe medicamentos a mesma seringa, sem antes avaliar suas compatibilidades. As instalaes para o desenvolvimento deste procedimento devem possuir condies adequadas, sendo parcialmente revestido, ter piso e parede de material liso, lavvel de cor clara, pia com gua corrente, armrio para armazenamento de seringas/agulhas descartveis e medicamentos injetveis, recipiente adequado para descarte de perfurocortantes, saboneteira com sabonete lquido e toalha descartvel, lcool 70%, algodo, esparadrapo, cesto de lixo acionado por pedal, cadeira e porta-brao, maleta com medicamento de primeiros socorros. O procedimento de aplicao feito pelo Responsvel Tcnico ou por profissional capacitado (supervisionado pelo Responsvel Tcnico e com diploma de curso de aplicao de injetveis) O material utilizado (seringas e agulhas) deve ser descartvel, e os perfurocortantes so descartados em recipiente rgido ou resistente apropriado para coleta de perfurocortantes (tipo descartex). Observando as orientaes do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade). 9- GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE: O resduo de sade pode ser entendido como produto residual, no utilizvel, resultante de procedimentos ou atividades exercidas por prestadores de servios de sade, e devem ser desprezadas sem causar danos sade e ao meio ambiente. Deve ser elaborado um PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESDUOS SERVIOS DE SADE PGRSS . A elaborao do PGRSS de responsabilidade do profissional farmacutico que alm de elaborar o plano deve tambm supervisionar sua implantao, treinar os funcionrios e assegurar que as tcnicas e procedimentos descritos no PGRSS sejam cumpridos. 10- DOCUMENTAO ENVOLVIDA NAS ATIVIDADES; POP Procedimento Operacional Padro; PGRSS Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade; DSF Declarao de Servios Farmacuticos; Manual de Boas Prticas de Dispensao; Relatrio do Controle de Temperatura e Umidade do Ambiente; Relatrio do Controle da Temperatura da Geladeira; Registro de Treinamento dos Funcionrios;

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 Registro de Dedetizao; Registro de Limpeza da Caixa d'gua; Registro de Limpeza do Ambiente O estabelecimento deve realizar semestralmente desinsetizao e desratizao atravs da empresa legalmente constituda e habilitada, mantendo-se os devidos registros destes procedimentos. A temperatura e umidade dentro do estabelecimento devem ser verificadas diariamente atravs da leitura do termohigrmetro, e anotadas em relatrio mensal. 10.1- POP Procedimento Operacional Padro: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO (POP) descrio escrita pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia e drogaria, visando proteger, garantir a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais. Os Procedimentos Operacionais Padro (POP) devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacutico responsvel tcnico. Qualquer alterao introduzida deve permitir o conhecimento de seu contedo original e, conforme o caso, ser justificado o motivo da alterao. Devem estar previstas as formas de divulgao aos funcionrios envolvidos com as atividades por eles realizadas. Deve estar prevista reviso peridica dos Procedimentos Operacionais Padro (POP) para fins de atualizao ou correes que se faam necessrias. POPs importantes: I - manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia ou drogaria; II - aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos de comercializao permitida; III - exposio e organizao dos produtos para comercializao; IV - dispensao de medicamentos; V - destino dos produtos com prazos de validade vencidos; VI - destinao dos produtos prximos ao vencimento; VII - prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver; VIII - utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso;
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NOME DA EMPRESA

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO TTULO DO POP

PGINA 1 DE 3

TTULO DO POP OBJETIVOS Descrever os objetivos deste POP DEFINIO Descrever as definies do assunto abordado PROCEDIMENTO Descrever o procedimento adotado LIMITAES DO PROCEDIMENTO Descrever as limitaes do procedimento
Nome Elaborado Aprovado por: Implantado por: Revisar em: Revisado por: Nmero Cpias Destino Assinatura / / / / / Data / / / / /

10.2- Manual de Boas Prticas de Dispensao: O Manual de Boas Prticas descreve de modo generalizado as atividades e a estrutura do estabelecimento farmacutico, sendo obrigatrio conforme Resoluo RDC n. 44/09 da Anvisa. Dever conter somente as atividades desenvolvidas no estabelecimento. Se na sua empresa no so realizados alguns dos procedimentos descritos, retire os mesmos do seu manual.

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O farmacutico Diretor Tcnico dever definir as atividades e documentar as mesmas neste manual e a empresa dever seguir as orientaes do farmacutico. Manual de Boas Prticas de Dispensao em Drogaria / Farmcia 1. Identificao do Estabelecimento: 1.1- Nome e endereo do estabelecimento; 1.2 - Nome e inscrio no CRF-GO do diretor tcnico. 2. Objetivos do Estabelecimento; 3. Objetivo do Manual; 4. Definies Adotadas para efeito deste Manual; 5. Estrutura Fsica (rea): 5.1 - Descrio de cada rea dentro do estabelecimento: - Instalaes: metragem, materiais; - Caractersticas; - Layout / Planta baixa (cpia); - Equipamentos, utenslios, acessrios; - Limpeza e sanitizao - controle integrado de vetores pragas; - Segurana coletiva. 6. Estrutura Organizacional (Pessoal): - Organograma; - Responsabilidades e atribuies; - Treinamentos; - Sade, segurana, higiene, vesturio e conduta. 7. Fluxograma: Da entrada sada do produto/medicamento, descrever sucintamente o fluxo quanto : - Aquisio; - Armazenamento / estocagem; - Conservao; - Dispensao; - Medicamentos em geral; - Medicamentos sujeitos a controle especial; - Medicamentos vencidos: * Medicamentos em geral;
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* Medicamentos sujeitos a controle especial. 8. Servios Farmacuticos Prestados: 8.1 Aplicaes de injetveis; 8.1.1 Procedimentos: - Introduo; - Administrao; - Controle; - Rotinas para aplicao de injetveis; - Tcnicas de lavagem das mos (antissepsia); - Injees intramusculares (IM); - Injees sub-cutneas (SC); - Injees intravenosas (IV); 8.1.2 Cuidados na aplicao de injetveis; 8.1.3 Materiais utilizados e descarte de prfuro-cortantes; 9. Classificao de Resduos da Drogaria / Farmcia: 10. Documentao: Descrever sucintamente o tipo documentao utilizada nas atividades desenvolvidas - Notificaes de receita; - Registro de reclamaes; - Balanos; - Outros. 11. Referncias Bibliogrficas:
Nome Elaborado Aprovado por: Implantado por: Revisar em: Revisado por: Nmero Cpias Destino Assinatura / / / / / Data / / / / /

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Desde o incio das atividades, em 2010, os membros dessa Comisso Assessora de Farmcia e Drogaria do CRF-GO trabalharam na discusso, pesquisa e elaborao desse trabalho apresentado, visando orientar a respeito de uma Dispensao de Medicamentos tica e humana. Com a exploso do crescimento da indstria farmacutica o medicamento passou a ser visto como uma soluo "mgica" para todos os problemas humanos, assumindo o conceito de bem de consumo em detrimento ao de bem social. Dentro deste novo contexto, a prtica da Ateno Farmacutica, no qual a preocupao com o bem estar do paciente a prioridade das aes na farmcia comunitria, o farmacutico assume papel fundamental na sociedade, de co-responsvel pelo bem estar e qualidade de vida do paciente, aliando seus esforos aos dos outros profissionais de sade, para a promoo do uso racional de medicamentos atravs do acompanhamento da terapia farmacolgica. A proposta deste Manual ampla o suficiente para enquadrar todas as farmcias de dispensao, desde as pequenas s grandes redes e pode servir como base para as adaptaes que cada Farmacutico dever realizar, no mesmo, para enquadrar as particularidades de seu estabelecimento. Assim este projeto foi mais um pequeno passo no processo contnuo de orientao e atualizao do profissional em prol de uma Assistncia e Ateno Farmacutica continua e plena.

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Decreto n. 20.377, de 8 de setembro de 1931 Aprova a Regulamentao do exerccio da profisso Farmacutica no Brasil. Lei Federal n. 3820, de 11 de novembro de 1960 Cria o Conselho Federal (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmcia (CRF), e d outras providncias. Resoluo n. 02, de 5 de julho de 1961, do CFF Cria o Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois. Resoluo n. 160, de 23 de abril de 1982, do CFF Dispe sobre o exerccio da profisso farmacutica. Resoluo n. 261, de 16 de setembro de 1994, do CFF Dispe sobre a responsabilidade tcnica. Resoluo n. 308, de 2 de maio de 1997, do CFF Dispe sobre a Assistncia Farmacutica em farmcias e drogarias. Resoluo n. 349, de 20 de janeiro de 2000, do CFF Estabelece a competncia do farmacutico em proceder a intercambialidade ou substituio genrica de medicamentos. Resoluo n. 357, de 20 de abril de 2001, do CFF Aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia. Alterada pela Resoluo n. 416, de 27 de agosto de 2004. Resoluo n. 522, de dezembro de 2009, do CFF Regulamenta o procedimento de fiscalizao dos Conselhos Regionais de Farmcia e d outras providncias. Alterada pela Resoluo n. 456, de 14 de dezembro de 2006. Resoluo n. 417, de 29 de setembro de 2004, do CFF Aprova o Cdigo de Processo tico da Profisso Farmacutica. Resoluo n. 418, de 29 de setembro de 2004, do CFF Aprova o Cdigo de Processo tico da Profisso Farmacutica. Resoluo n. 437, de28 de julho de 2005, do CFF Regulamenta a atividade

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do farmacutico no fracionamento de medicamentos. Resoluo n. 461, de 2 demaio de 2007 do CFF Dispe sobre as infraes e sanes ticas e disciplinares, aos farmacuticos. Resoluo n. 542, de 19 de janeiro de 2011, CFF Dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos. Resoluo n. 545, de 18 de maio de 2011, CFF D nova redao ao artigo 2 da Resoluo 542/11 do CFF. Decreto 85.878, de 7 de abril de 1981 - Estabelece normas para execuo da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d outras providncias.

Lei n. 5991, de 17 de dezembro de 1973 Dispe sobre o controle sanitrio do comercio de drogas. medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncia Lei n. 6360, de 23 de setembro de 1976 Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Lei n 11.343, de 23 de agosto de 2006 Art. 1 Esta Lei institui o Sistema Nacional de Polticas Pblicas sobre Drogas - Sisnad; prescreve medidas para preveno do uso indevido, ateno e reinsero social de usurios e dependentes de drogas; estabelece normas para represso produo no autorizada e ao trfico ilcito de drogas e define crimes. Lei n. 6437, de 20 de agosto de 1977 Configura infraes a legislao sanitria federal. Estabelece as sanes respectivas e d outras providncias. Alterada pela Lei n. 9695 de 1998. Lei n. 6480, de 1 de dezembro de 1977 Altera a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os
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medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias, nas partes que menciona. Lei n. 9782, de 26 de janeiro de 1999 Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e d outras providncias. Lei n. 9.787, de 10 de fevereiro de1999 Altera a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Lei n. 9965, de 27 de abril de 2000 Restringe a venda de esferides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias. Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998 Aprova o Regulamento tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria SVS/MS n. 802, de 8 de outubro de 1998 Institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos (produo, distribuio, transporte e dispensao) Portaria SVS/MS n. 6, de 29 de janeiro de 1999 Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n. 344 de 12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. RESOLUO RDC n. 238, de 27 de dezembro de 2001 Anvisa Dispe sobre a uniformizao dos critrios relativos Autorizao, Renovao, Cancelamento e Alterao da Autorizao de Funcionamento dos estabelecimentos de dispensao de medicamentos: farmcias e drogarias. RESOLUO - RDC n 135, de 29 de maio de 2003 Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos. RESOLUO RDC n. 138, de 29 de maio de2003 Anvisa Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos; Cria uma lista de medicamentos que podem ser vendidos sem prescrio mdica. RESOLUO RDC n. 306, de 7 de dezembro de 2004 Anvisa Dispe sobre Regulamento Tcnico para o gerenciamento de Resduos de Servios de Sade; Institui o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS)

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RESOLUO n. 338, de 6 de maio de 2004 Conselho Nacional de Sade Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. RESOLUO - RDC N 80, de 11 de maio de 2006 - Art. 1 As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo. RESOLUO RDC n. 27, de 30 de maro de 2007 Anvisa Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para drogarias e farmcias e d outras providncias. RESOLUO RDC n. 51, de 15 de agosto de 2007 Anvisa Altera o item 2.3, VI, do Anexo I, da Resoluo RDC n. 16, de 2 de maro de 2007 e o Anexo da Resoluo RDC n. 17, de 2 de maro de 2007. O medicamento genrico somente ser dispensado se prescrito pela Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, pela Denominao Comum Internacional (DCI), podendo ser intercambivel com o respectivo medicamento referncia no mbito do Sistema nico de Sade (SUS).O medicamento similar poder ser dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca ou pela respectiva Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, pela Denominao Comum Internacional (DCI) correspondente. RESOLUO RDC n. 53, de 30 de agosto de 2007 Anvisa Altera os itens 1.2. e 2.1., ambos do item VI, do Anexo, da Resoluo RDC n. 17, de 2 de maro de 2007: Restringe ao SUS a possibilidade de dispensar um similar quando a prescrio for pela DCB. RESOLUO RDC n. 58, de 5 de setembro de 2007 - Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. RESOLUO RDC n. 44, de 17 de agosto de 2009 Anvisa Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
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RESOLUO RDC n. 60, de 26 de novembro de 2009 Anvisa Dispe sobre a produo, dispensao e controle de amostras grtis de medicamentos e d outras providncias. RESOLUO RDC n. 71, de 22 de dezembro de 2009 Anvisa Estabelece regras para rotulagem de medicamentos. RESOLUO RDC n. 01, de 13 de janeiro de 2010 Anvisa Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Reconsiderao de Indeferimento daAutorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) dos estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos: farmcias e drogarias. RESOLUO - RDC n. 13 de 26 de maro de 2010 A sibutramina passa a constar da lista B2 da Portaria n 344/98, devendo ser comercializada somente mediante apresentao e reteno da NOTIFICAO DE RECEITA "B2. RESOLUO-RDC n. 25, de 30 de junho de 2010 Altera a RDC n 58, de 5 de setembro de 2007, que dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. RESOLUO RDC n. 20, de 5 de maio de 2011 Anvisa Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.

Lei Estadual n. 14.242,de 29 de julho de 2002 Dispe sobre o controle e a venda de alimentos nos estabelecimentos farmacuticos localizados no Estado de Gois. Lei Municipal n 8.216, de 19 de dezembro de 2003 - Regulamenta o comrcio farmacutico no Municpio de Goinia. Resoluo n. 002, outubro de 2008 GAB/SES-GO Controlar a dispensao e a fiscalizao da comercializao de anabolizantes no Estado de Gois. Em Gois a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas contendo substncias

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anabolizantes deve ocorrer mediante a reteno de notificao de receita B de cor azul. Lei do Municpio de Goinia n. 8405/06 permitido nos estabelecimentos farmacuticos e drogarias, localizados no municpio de Goinia, a prestao dos servios de verificao de presso arterial e do pulso dos consumidores. Resoluo n. 004/06 GAB/SES-GO Estabelece que somente podero confeccionar talonrios de receiturios para prescrio de medicamentos contendo substncias psicotrpicas e entorpecentes e outras substncias sujeita a controle especial, as grficas devidamente cadastradas pelo rgo de vigilncia sanitria, com alvar atualizado. Portaria n. 1226/06 Secretaria Municipal de Sade Goinia Estabelece normas para confeco de talonrios de receiturios de substncias controladas da Portaria SVS/MS n. 344/1998, pelas grficas de Goinia. Lei Estadual n 16.140, de 2 de outubro de 2007 - Dispe sobre o Sistema nico de Sade SUS, as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao, regulamentao, fiscalizao e o controle dos servios correspondentes e d outras providncias. Resoluo n. 003/08 GAB/SES-GO Regulamenta a liberao de sequncia numrica para confeco de talonrio de notificao de receiturio B e B2, e retinicos. Lei do Municpio de Goinia n. 8671, de 01 de novembro de 2008 Dispe sobre a industrializao, comercializao, armazenamento, distribuio e transporte de gua mineral natural, gua potvel de mesa e gua mineralizada artificialmente envasadas no Municpio de Goinia e d outras providncias. Art. 3 II transporte e comercializao: alnea g As farmcias e drogarias tambm podero comercializar gua Mineral Natural, gua Potvel de Mesa e gua Mineralizada Artificialmente, desde que atendam as determinaes previstas nesta Lei e nas demais aplicveis esta matria.

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- A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica - 5 Edio CFF - Conselho Federal de Farmcia CFF - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) Visalegis - Profisso: farmacutico. E agora? 1992 Autor Arnaldo Zubioli - A tica Farmacutica Sobravime; 2004 Autor Arnaldo Zubioli

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- Ministrio da Sade www.saude.gov.br - Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos www.sobravime.org.br - Dirio Oficial da Unio www.portal.in.gov.br/in - Organizao Mundial de Sade www.who.int - Ateno Farmacutica www.farmcin.com - Conselho Federal de Farmcia (CFF) www.cff.org.br - Conselho Regional de Farmcia de Gois (CRF-GO) www.crfgo.org.br

CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE GOIS - CRF-GO

RUA 1.122, N 198 - SETOR MARISTA - FONE: (62) 3219-4300 / FAX: (62) 3219-4301 GOINIA - GOIS - E-mail: crfgo@crfgo.org.br - Site: www.crfgo.org.br