Manual de Calidad

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Laboratorio de calibracin:
Sertecfrad, C.A.
SERVICIOS TCNICOS FRANCISCA DUARTE Calibracin de mquinas de soldar. RIF. J-30581488-0 _ NIT. 0088938020
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Este documento es propiedad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., queda totalmente prohibido su reproduccin SIN AUTORIZACIN.
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Cargo
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Modificacin del Manual de Calidad Versin Fecha Motivo de modificacin Pgina Prrafo Nombre cargo
Distribucin del Manual de Calidad Nombre Cargo N de Copias Firma
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I. Introduccin
Este Manual especifica de forma general el Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., el mismo este regido bajo los lineamientos de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN.
El Manual ha sido aprobado por la Direccin del Laboratorio. El Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad es el encargado de su elaboracin, distribucin, implantacin y revisin, as como de asegurar el Sistema cumpla con todos los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005, que sean de su aplicacin. El presente manual incluye: Figura 1. Contenido del Manual del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A.
La Poltica y Objetivos de la Calidad
Una descripcin general del Laboratorio y sus actividades
Manual
El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad y las exclusiones realizadas a la Norma de referencia Una descripcin de los procedimientos documentados del Sistema
Una descripcin breve de las bases de cumplimiento de cada aspecto requerido por la Norma. Fuente: La Autora
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II. Ubicacin Geogrfica del Laboratorio:
Figura 2. Mapa de ubicacin de la Ciudad del Tigre dentro del Estado Anzotegui.
El Tigre- Estado Anzotegui.
Fuente: La Autora.
Direccin: Los Chaguaramos, Av. 2 c/c calle 1 y 3, #48, El Tigre-Edo. Anzotegui. Telfono: (0283) 2356536. Fax: (0283) 2353442. Correo Electrnico: L.C.S,C.A.@Hotmail.com
IV. Misin: El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., en cada uno de sus departamentos, tiene como misin realizar las calibraciones y ajustes, que satisfagan los requerimientos de nuestros clientes, los resultados obtenidos son certificados de manera oportuna y confiable utilizando para ello personal calificado, mtodos y patrones de trabajo con las ms altas caractersticas metrolgicas, todo esto con la finalidad de satisfacer los requerimientos.
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V. Visin:
Ser un Laboratorio posicionado entre los lderes en el mbito nacional en la prestacin de servicios profesionales en las reas de calibracin de equipos de soldadura.
VI. Valores
Creemos en el trabajo como instrumento dignificador del ser humano; respetamos a las personas. Valoramos la honestidad, la responsabilidad y la lealtad. Defendemos el trabajo con integridad, equidad y discrecin. Nos esforzamos en dar nuestro aporte para que la humanidad alcance niveles dignos de calidad de vida y por este medio contribuir a la consolidacin de la familia, la patria y la paz mundial. Nuestros valores corporativos estn basado en: 1. Confiabilidad: Significa ser digno de confianza de nuestros clientes y colaboradores dando lo mejor de uno y cumpliendo con el trabajo de manera honesta, a tiempo, veraz, justa, no aprovechndose de los dems, y actuando con integridad. 2. Servicio: Significa aadir valor para el cliente, no slo dndole lo que esperaba legtimamente sino entregndoselo con una sonrisa, cortesa y afecto sincero. 3. Calidad: Significa cumplir y sobrepasar las expectativas del cliente; escuchndolo atentamente buscando conscientemente sus exigencias y tratando de satisfacerlas dentro del marco de la ley.
VII. Objetivos del laboratorio:
1.
Proveer un servicio de calibracin eficaz que cumpla con los requisitos de nuestros clientes y
bajo los lineamientos de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005.

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2. Proporcionar un servicio a precios competitivos tomando en cuenta el valor del servicio
prestado. 3. Utilizar siempre profesionales competentes que agreguen valor a los servicios prestados a
nuestros clientes. 4. Inducir la toma de decisiones en el rea de trabajo orientados al servicio del cliente interno y
externo. 5. 6. 7. Crear y operar sistemas de trabajo que oriente los esfuerzos a la mejora continua. Fomentar y reconocer los valores de honestidad, lealtad, iniciativa y creatividad. Capacitar continuamente al personal, desarrollar sus habilidades y promover el trabajo en
equipo. 8. Administrar efectivamente los recursos, generando utilidades y flujo de efectivo.
VIII.
Declaracin de obligatoriedad del manual de calidad:
Este manual de Calidad y sus correspondientes procedimientos, describen el Sistema de Gestin de Calidad, la estructura y el organigrama del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., con respecto al aseguramiento de la calidad de los servicios tcnicos que ofrece. La aplicacin del manual de calidad, los procedimientos e instructivos, garantizan que las actividades de gestin de la organizacin, se planifican, supervisan y controlan. De igual forma se declara que el sistema de calidad del Laboratorio de calibracin SERTECFRAD, C.A., se fundamenta en los requisitos de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005 Evaluacin de Laboratorios- Requisitos Generales para la Competencia Tcnica de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin. El personal del Laboratorio de Calibracin de SERTECFRAD, C.A., por este medio queda obligado a ejecutar sus tareas de conformidad con la Poltica de la Calidad fijada en este Manual de Calidad, as como a atender los derechos de propiedad e informacin confidencial del cliente.
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Los coordinadores de las distintas reas coordinarn la planificacin, ejecucin y supervisin de las medidas de la calidad tomadas en su Laboratorio; y junto con el Director del mismo y Coordinador del Sistema de Gestin de la Calidad son responsables por la preparacin, el mantenimiento y la supervisin de la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad.
IX.
Autorizacin, revisin y control del Manual de Calidad:
i. Este es el Original del Sistema
de Gestin de Calidad del Laboratorio de Calibracin
SERTECFRAD, C.A., basado en la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005, y en las directriz de la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad. Este documento original queda bajo el resguardo del Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio. ii. La revisin de este Manual se puede realizar durante la revisin del Sistema de Calidad que efecta el Director del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., quien es la mxima autoridad con responsabilidad ejecutiva. iii. Todos los cambios que resulten de esta revisin son autorizados por las mismas personas que revisan y aprueban este original. Los cambios son descritos en la hoja de control de emisiones y revisiones, y siguiendo el procedimiento de control de documentos. iv. Toda persona con acceso a este manual es reponsable de: Darlo a conocer a todos sus colaboradores. Observarlo y hacer que se mantenga actualizado, segn se emitan los cambios pertinentes. Manejarlo con discrecin y confidencialidad.
v. Este Manual es propiedad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., y no puede ser reproducido o distribuido sin el consentimiento por escrito del Director del Laboratorio, o el Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad, del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A.
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1. Objeto y campo de aplicacin del manual de calidad:
1.1
Objetivo del Manual de calidad:
1.1.1. El Manual de Calidad, es un documento que tiene por objeto la administracin del Sistema de Gestin de Calidad del laboratorio, en el se describen las disposiciones generales para asegurar la Calidad en sus servicios de Calibracin, as como las actividades para asegurar la mejora continua del proceso.
Los objetivos que se persiguen con este Manual es que sirva:
Como referencia de actuacin para todos los miembros del Laboratorio. Como documento de presentacin para los clientes. Como gua para los auditores y otras personas que estn interesadas en conocer como opera el Sistema de Gestin de Calidad.
1.2.
Campo de aplicacin:
Este Sistema es de aplicacin general y abarca las siguientes funciones: Direccin General Direccin Tcnica. Servicio Tcnico. Coordinacin del Sistema de Gestin de Calidad. Metrologa.
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1.3. Alcance del Sistema y Exclusiones:
1.3.1. Alcance: El Sistema de Gestin de Calidad descrito en este manual cubre los servicios de calibracin que se proveen a los clientes internos y externos del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., tiene como objetivo brindar a sus clientes un alto nivel de satisfaccin en los servicios prestados y confianza en los resultados de las mediciones. De igual manera se establecen los principios de la poltica de calidad, y las medidas de aseguramiento de la misma, junto con las funciones y reas de responsabilidad de los individuos involucrados en todo el sistema de Gestin de Calidad. Los procesos necesarios para ejecutar con calidad el trabajo han sido convenientemente identificados y analizados para implementar metodologas que proporcionen eficacia y control al servicio prestado por el Laboratorio. As mismo el diseo de estos procesos y del Sistema en su conjunto se ha realizado desde la base del modelo de gestin ISO/IEC 17025:2005 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN, interpretando y asimilando sus requisitos de acuerdo con la naturaleza del Laboratorio, al mercado, a los recursos disponibles y a la visin de la Direccin.
1.3.2. Exclusiones:
De entre todos los requisitos establecidos por la Norma COVENIN-ISO/I9EC 17025:2005, se excluyen los siguientes puntos. Tabla 2. Exclusiones
Punto de la Norma 4.4.3. Descripcin La revisin tambin debe incluir cualquier trabajo que el Laboratorio Sub- contrate. Descripcin de la exclusin Este tem de la norma es excluido por que el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., no Subcontrata servicios para la ELABOR: ENNY MAOLI RON
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realizacin de los trabajos de calibracin, por lo tanto, en la revisin de los pedidos ofertas y contratos no se lleva a cabo revisiones de trabajos subcontratados por el Laboratorio. 4.5. Subcontratacin de calibraciones. Como se explico en el punto anterior el Laboratorio de Calibracin SERCTECFRAD, C.A., realiza los trabajos de calibracin por cuenta propia, debido a que cuenta con los equipos y un personal calificado para la prestacin del servicio, sin necesidad de realizar subcontratacin alguna El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., utiliza mtodos desarrollados por el Laboratorio, es por eso que la clusula 5.4.4. No aplica dentro de las actividades del Laboratorio. Nuestro Laboratorio es solo de calibracin, est clusula esta referida a los Laboratorio de ensayo, es por eso que No aplica en nuestro proceso. Est clusula esta referida a los Laboratorios de ensayos, y nuestro Laboratorio solo realiza trabajos de calibracin. Como se explico en las dos primeras exclusiones, nuestro Laboratorio no realiza subcontrataciones, por ende, esta Clusula no es aplicable.
5.4.4.
Mtodos no normalizados
5.4.6.2.
Estimacin de la Incertidumbre (Solo en el punto al que hacemos referencia)
5.6.2.2.
Trazabilidad de las mediciones (Solo en la clusula referida)
5.10.6.
Resultados de calibracin obtenidos de los subcontratistas.
Fuente: La Autora
2. Referencias normativas.
2.1.
Norma COVENIN Serie ISO/IEC 17025 9000:2005 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN
3. Trminos y definiciones. 3.1. A los fines de esta Norma Internacional se aplican los trminos y definiciones pertinentes de la Norma ISO/IEC 17000 y del VIM.

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4. Requisitos relativos a la gestin.
4.1 Organizacin.
4.1.1.
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A,
es una compaa annima
debidamente registrada ante los organismos competentes de registro fiscal bajo el numero (RIF) J-30581488-0. 4.1.2. Las calibraciones efectuadas a las maquinas soldadoras por el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A, cumplen los requisitos exigidos por la norma internacional COVENIN-ISO/IEC 17025:2005, cumpliendo adems con las especificaciones del fabricante y los requerimientos del equipo, satisfaciendo de esa forma las necesidades de los clientes internos y externos. 4.1.3. El sistema de gestin del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., Cubre el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de nuestras instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o mviles requeridas por nuestros clientes. 4.1.4. En el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A, Las responsabilidades del personal estn claramente definidas, esto se evidencia en el manual de puesto M-SGC-002. 4.1.5. Laboratorio cuenta con lo siguiente:
El Laboratorio de calibracin SERTECFRAD, C.A., es una entidad con responsabilidad legal, asumiendo dichas responsabilidades el Director del Laboratorio. El Laboratorio realiza las actividades de calibracin a modo de cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005 (ES) y de las autoridades regulatorias y organizaciones que otorgan reconocimientos. El Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio cubre las actividades realizadas

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La Direccin asegura que se establezcan los procesos de comunicacin apropiados dentro del Laboratorio y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de calidad, el mecanismo de comunicacin establecido se muestra en el siguiente esquema:
Figura 3. Mecanismo de comunicacin
ENTRADA
Informacin para: - Su atencin. - Su conocimiento. - Comentarios. - Respuestas.
Emisin de: - Circulares. - Oficios. - Memorndum. - Carteleras - Trpticos. - Reuniones de trabajo. - Etc.
Fuente: La Autora.
SALIDA
Resultados:
Obtiene informacin. Toma de decisiones. Comunicacin.
4.1.
Sistema de gestin:
4.1.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., establece, implanta y mantiene un sistema de gestin de calidad apropiado al alcance de sus actividades. De igual manera documenta sus polticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de calibracin. La documentacin del sistema es comunicada al personal pertinente por medio de charlas, folletos, cartelera, evaluaciones y copias controladas de los procedimientos necesarios, para que dicho sistema sea comprendido por todo el personal, la documentacin esta a la disposicin de todos los involucrados en el Sistema dentro del Laboratorio, y todos dentro de la organizacin tiene el deber de implantar la documentacin que le corresponda a su rea, de acuerdo a la matriz de responsabilidades anexa a este manual, en el esquema que muestra la figura 4, se muestra la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio:
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Figura 4. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad.
EL LABORATORIO
Polticas
Establece, implanta y Mantiene
Sistemas Programas Procedimientos
Sistema de Calidad
De sus
Instructivos
DOCUMENTACION
Registrado en una
Debe ser informado, disponer, comprender e implementar el Sistema de Gestin de Calidad. El Personal
Con la extensin necesaria para asegurar los:
Resultados de Calibracin
Fuente: La Autora 4.1.1.1. La Documentacin existente en el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., se ha desarrollado tomando como referencia lo que establece la norma ISO/IEC 17025:2005 y su estructura es la siguiente:
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Figura 5. Estructura Documental del Sistema de Gestin de Calidad
Misin y Visin del Laboratorio POLTICA DE CALIDAD Poltica de confidencialidad Este documento es propiedad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., queda totalmente prohibido su reproduccin SIN AUTORIZACIN.
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Leyes y Normas vigentes
ANALISIS DE CONFLICTOS DE INTERES
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PROCEDIMIENTOS
FORMATOS
REGISTROS
Fuente: La Autora
El sentido de las flechas indica la direccin de la influencia que cada grupo de documentos tiene en los dems.
Como se observa en el esquema se distinguen diferentes niveles de documentos. Esta diferenciacin se realiza atendiendo a su utilidad, su razn de ser dentro del Sistema de Gestin de Calidad. La normativa se considera documentacin que, formando parte de la documentacin del sistema, no se utiliza directamente para definir los procedimientos. Sino que es responsabilidad de la Direccin y de la Coordinacin de Calidad, asegurar que los procedimientos utilizados para la realizacin del trabajo cumplen con los requisitos normativos.
4.1.1.1.1. Poltica: La poltica de la calidad, forma parte del manual que es acordado y aprobado por la direccin, es la muestra objetiva del compromiso con la calidad. En ella, se recogen las dimensiones empresariales respecto a satisfacer a los usuarios de los productos, cumplir con requisitos reglamentarios, orientarse a las buenas prcticas, mejora continua, competitividad y rentabilidad financiera.

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4.1.1.1.2. Manual de la Calidad: Incluye el alcance del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio, los detalles de exclusiones y su justificacin, referencia de los procedimientos documentados y la poltica y objetivos establecidos. 4.1.1.1.3. Manual de Puestos: Contiene las funciones y responsabilidades asignadas a cada colaborador del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A. 4.1.1.1.4. Procedimientos Generales: Describen los procesos y actividades necesarias para el desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad. 4.1.1.1.5. Instructivos: Documento que describe de manera puntual como hacer una actividad dada. 4.1.1.1.6. Registros: Son los distintos registros generados por los formularios. 4.1.1.1.7. Formularios: Formatos que se aplican en todos los niveles de la documentacin. 4.1.2. El Laboratorio de Calibracin de SERTECFRAD, C.A., Tiene como Poltica de Calidad:
POLTICA DE CALIDAD El Tigre, 23 de Junio ao 2009 El Laboratorio SERTECFRAD, C.A., tiene como Poltica de Calidad:
Prestar a sus clientes un servicio eficaz y confiable en calibracin y certificacin de Mquinas de Soldar, siguiendo el cabal cumplimiento de los requisitos establecidos en la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005(ES) y mejorando continuamente la eficacia del Sistema de Gestin.
Para ello nuestro personal tcnico est familiarizado con la documentacin de gestin, implanta las polticas y procedimientos en su rea de trabajo, y mantiene un alto nivel de participacin en todos los niveles de la organizacin para as alcanzar la satisfaccin continua de nuestros clientes. . Jess Noguera Director N de Rev.: 00
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4.1.3. Objetivos de calidad: La Direccin establece Objetivos de Calidad medibles a travs de indicadores de calidad, estos se registran en F-SGC-074. 4.1.4. A travs de su involucramiento y conocimiento del sistema de gestin de la calidad, participacin activa en la revisin por la direccin y la evidencia de cumplimiento del propio sistema de gestin, por ejemplo: programas, auditorias internas, etc., la Direccin proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo y la implantacin del sistema de gestin de calidad y con mejorar continuamente su eficacia. 4.1.5. La Direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, se define y documenta claramente los requisitos del cliente a travs del procedimiento de solicitudes, ofertas y contratos. 4.1.6. A medida en que se vaya desarrollando el manual se va haciendo referencia de Los procedimientos de apoyo, incluidos los procedimientos tcnicos. La estructura de la documentacin utilizada en el sistema de gestin se muestra en la Figura 5. 4.1.7. Las funciones y responsabilidades de la direccin tcnica y del responsable de la calidad, incluida su responsabilidad para asegurar el cumplimiento de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005. Se muestra en el Manual de Puesto, M-SGC-002.
4.3. Control de los documentos:
4.3.1 Generalidades.
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., establece y mantiene el procedimiento P-SGC-002 para el control de todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin de calidad (generados de fuentes internas y externas), tales como la reglamentacin, las normas y otros documentos normativos, los mtodos de calibracin, as como los dibujos, el software, las

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especificaciones, las instrucciones y los manuales.
4.3.2. Aprobacin y emisin de los documentos:
4.3.2.1.
Todos los documentos distribuidos entre el personal del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., son previamente revisados y aprobados, para su uso, por el personal autorizado. El control de los documentos se lleva por medio de una lista maestra de documentos controlados, La cual se encuentra anexa en el procedimiento PSGC-002, Control de documentos, en el cual se especifican los pasos a seguir para la Aprobacin y emisin de documentos.
4.3.2.2.
Los procedimientos adoptados aseguran que:
a) Las ediciones de los documentos pertinentes estn disponibles en todos los sitios en los que se lleva a cabo operaciones esenciales para el funcionamiento eficaz del Laboratorio. b) Los documentos son examinados peridicamente y, cuando sea necesario, modificados para asegurar la adecuacin y el cumplimiento contino con los requisitos aplicables. c) Los documentos obsoletos son retirados inmediatamente de todos los puntos de emisin o uso, para ser protegidos de su uso involuntario. d) Los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservacin de conocimiento, son adecuadamente marcados.
El siguiente esquema muestra el proceso de aprobacin de los documentos:
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Figura 6. Proceso de aprobacin de documentos.
Responsable de su edicin Responsable de su aprobacin
Edicin del Documento

Responsable de su aprobacin
Propuesta de cambios.
Revisin del Documento
No
Ok? Si
Responsable de su aprobacin
Firma original o autorizacin para colocar firma escaneada en el documento.

Responsable de su distribucin
Distribucin del Documento. Fuente: La Autora
4.3.2.3.
Los documentos del sistema de gestin de calidad generados en el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., son identificados unvocamente. Dicha identificacin incluye, la fecha de emisin o una identificacin de revisin, la numeracin de las pginas, el nmero total de pginas y las personas autorizadas a emitirlos. Para la identificacin de los documentos se toma en cuenta el punto 6.12. del procedimiento de control de documentos P-SGC-002 la cual es aplicable para la codificacin de documentos.
Los documentos que requieren ser aprobados antes de su distribucin son:
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Tabla 3. Documentos que requieren ser aprobados.
Documento Poltica de calidad Edita Calidad, con las indicaciones de la Direccin. Objetivos de la calidad. Calidad, con las indicaciones de la Direccin. Actas de reunin. Calidad, con las indicaciones de la Direccin. Planes de acciones y mejoramiento. Manual de Calidad Procedimientos Instrucciones Ofertas, cotizaciones, solicitudes de calibracin. Contratos Informes de calibracin Servicio Tcnico Calidad Director tcnico Director Servicio Tcnico. Calidad. Calidad, con las indicaciones de la Direccin. Calidad Calidad Calidad Servicio Tcnico Direccin Direccin Direccin Director tcnico calidad calidad calidad Servicio Tcnico. Direccin Calidad Direccin Calidad Direccin Calidad Aprueba Direccin Distribuye Calidad
Fuente: La Autora.
4.3.3.
Cambios de documentos:
4.3.3.1.
Los cambios de documentos son revisados y aprobados por la misma funcin que realiz la versin original. A menos que se designe especficamente a otra funcin. El personal designado para realizar el cambio debe de tener acceso a los antecedentes pertinentes sobre lo que se basar su revisin y aprobacin.
4.3.3.2.
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Las modificaciones de todos los documentos se identifican haciendo referencia al texto


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modificado y anexando la copia de lo modificado, tanto al documento fsico como a los registros informticos. 4.3.3.3. El sistema de control de documentos permite modificaciones en un primer ejemplar a mano quedando la direccin facultada para tal fin, las modificaciones se estarn claramente identificadas, firmadas y fechadas en el documento llenado a mano, haciendo referencia en el documento definitivo de las modificaciones hechas. 4.3.3.4. Las modificaciones llevadas a cabo en los registros informticos sern codificadas y fechadas, las mismas se almacenaran en archivos bien identificados y se crearan carpetas semanales donde podrn revisarse peridicamente las modificaciones. Nota: El proceso para el cambio de documentos se muestra en el procedimiento de control de documentos P-SGC-002.
4.4.
Revisin de los pedidos, ofertas y contratos:
4.4.1 El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., establece y mantiene el procedimiento P-SGC-003 para la revisin de los pedidos, ofertas y contratos. La poltica anexa a este manual y el procedimiento P-SGC-003 para estas revisiones de los pedidos, ofertas y contratos, aseguran que: a) Los requisitos, incluidos los mtodos de calibracin a utilizar, estn adecuadamente definidos, documentados y entendidos. b) El Laboratorio cuenta con la capacidad y los recursos necesarios para cumplir con los requisitos del cliente. c) El mtodo de calibracin seleccionado es el apropiado, para satisfacer los requisitos de los clientes. Las diferencias entre el pedido u oferta y el contrato son resueltas antes de iniciar los trabajos de calibracin. Cada contrato debe de ser aceptable tanto para el Laboratorio como para el cliente. De

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darse alguna desviacin frente a lo acordado en la solicitud de servicio se procede a informarle de manera inmediata al cliente. 4.4.2 El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., conserva registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas, tambin se conservan registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el perodo de ejecucin del contrato. 4.4.3 No Aplica. 4.4.4 El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., recibe solicitudes de servicios por distintas vas ya sea por correo electrnico, telfono, fax o personalmente, por las cuales comunica al cliente de alguna desviacin el contrato. 4.4.5 El Laboratorio repite el mismo proceso de revisin de contrato cuando este necesita ser modificado despues de comenzado el trabajo, de igual manera comunica a todo el personal del cambio realizado.
4.5.
Subcontratacin de ensayos y de calibraciones:
No aplica. Todos los servicios que ofrece el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., los realiza por su cuenta, no existe la subcontratacin.
4.6.
Compras de servicios y suministros:
4.6.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., cuenta con una poltica anexa a este manual y el procedimiento P-SGC-004 para la seleccin y compra de los servicios y suministros que utiliza y que afectan la calidad de las calibraciones, el procedimiento PSGC-004 define los pasos a seguir para la compra, recepcin y el almacenamiento de los reactivos, servicios, suministros y materiales consumibles del laboratorio y que son

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utilizados para la realizacin de las calibraciones. 4.6.2. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., asegura que los suministros, reactivos y los materiales consumibles comprados que afecten la calidad de las calibraciones no sean utilizados hasta que los mismos hayan sido inspeccionados o verificados por SENCAMER, como de que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los mtodos relativos de calibracin concerniente. De igual manera se mantienen registros de las acciones tomadas para la verificacin del cumplimiento. 4.6.3. Todos los documentos de compra de los elementos que afectan la calidad de los servicios prestados por el laboratorio contienen datos que describen los servicios y suministros solicitados, los documentos de compras son revisados y aprobados por el Director Tcnico en cuanto a su contenido tcnico antes de ser liberados. 4.6.4. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., mantiene el procedimiento de apoyo P-A-SGC-001 para la evaluacin de los proveedores de los productos consumibles, servicios crticos y suministros que afectan la calidad de las calibraciones. El Laboratorio mantiene registro de dichas evaluaciones y establece una lista de aquellos que han sido aprobados.
4.7.
Servicio al cliente:
A) El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A, tiene el compromiso de cooperar con sus clientes, y de mantener una comunicacin permanente con los mismos, para aclarar al pedido y llevar un seguimiento mutuo de las actividades realizadas en el laboratorio, as como brindarles asesoria tcnica para el buen manejo del equipo. B) Cualquier consulta de parte de los clientes es atendida por el Director del Laboratorio. C) El Laboratorio brinda cooperacin a todos sus usuarios para aclarar dudas, para obtener informacin, esto se realiza telefnicamente o verbalmente o a travs del envo de informacin por FAX o e-mail.

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D) En caso que el cliente lo solicite, se permite el acceso en forma adecuada a las reas del laboratorio, guardando la confidencialidad a los otros clientes. E) En el siguiente esquema se muestra la estructura funcional y de responsabilidades para realizar el servicio prestado por el laboratorio:
Figura 7. Servicio prestado por el Laboratorio.

Servicio Tcnico
Recibe la solicitud de calibracin del cliente. Recibe la solicitud hecha por el cliente debidamente aprobada. Verifica estado del equipo. Realiza la calibracin de acuerdo a los procedimientos establecidos. En caso de ser necesario realiza ajustes. Entrega los resultados obtenidos al jefe de servicio tcnico.
Director Tcnico
Aprueba las especificaciones del servicio solicitado por el cliente.
Metrlogo.
Responsable de realizar el servicio
Servicio Tcnico
Responsable del Anlisis de los datos. Recibe los resultados obtenidos de la calibracin Verifica que se cumpla con los procedimientos establecidos. Transfiere los datos ya analizados al responsable de realizar el informe.
Recibe el certificado de calibracin. Revisa certificado de calibracin. Aprueba (Firma y sello), el certificado de calibracin. Entrega certificado al cliente.
Responsable de realizar el informe de calibracin
Coordinador de Calidad
Recibe los resultados analizados. Verifica que se haya cumplido con lo establecido en los procedimientos. Realiza certificado de calibracin. Realiza etiqueta de calibracin. Enva certificado y etiqueta de calibracin al Director del Laboratorio.
Director
Responsable de aprobar el certificado de calibracin.
Fuente: La Autora.
4.7.1. Con el objetivo de obtener informacin que permita mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad, las actividades de calibracin y satisfaccin del cliente, el Laboratorio entrega una encuesta F-SGC-010 (anexa al procedimiento P-SGC-003) junto al certificado de calibracin entregado, analiza la informacin recibida, la convierte en informacin til y la

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utiliza en la toma de decisiones. La informacin generada es discutida en las reuniones de Revisin por la direccin.
4.8.
Quejas:
Cuando existe algn reclamo en forma verbal o ratificado por escrito de los usuarios, el laboratorio acta segn lo descrito en el procedimiento P-SGC-005 Recepcin de quejas y sugerencias, Si es necesario tomar alguna medida correctiva se sigue el procedimiento de P-SGC007 Acciones correctivas.
Este procedimiento genera el registro de todas las reclamaciones, las investigaciones, accin correctiva, la respuesta al reclamo y la comprobacin de recibo por parte del cliente.
4.9.
Control de trabajos de calibraciones no conformes:
4.9.1.
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., mantiene e implanta una poltica
anexa al manual y un procedimiento P-SGC-006 Control de trabajos de calibracin no conforme, para atender las desviaciones que se presenten referente a los trabajos de calibracin, o cuando el resultado de dichos trabajos, no son conformes con los propios procedimientos del Laboratorio, o con los requisitos acordados con el cliente. La poltica y procedimiento aseguran que: a) Se identifica el trabajo no conforme, se asignan las responsabilidades y las autoridades para la gestin del trabajo no conforme, se definan y tomen las acciones como, detencin del trabajo y la retencin de los informes de calibracin segn sea el caso. b) Se evala la importancia del trabajo no conforme.
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c) Se realicen las correcciones inmediatamente y se tome una decisin con respecto a la aceptabilidad de los trabajos no conformes. d) En caso de que no se pueda realizar la correccin o la accin correctiva dependiendo del caso, se notifica al cliente y se anula el trabajo. e) Estn definidas las responsabilidades conforme. para autorizar la reanudacin de un trabajo no
4.9.2. Cuando la evaluacin indique que el trabajo no conforme podra volver a ocurrir o existe duda sobre el cumplimiento de las operaciones del Laboratorio con sus propias polticas y procedimiento, se deben seguir rpidamente el procedimiento de acciones correctivas PSGC-007.
4.10.
Mejora:
4.10.1. El Laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el Anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin. Todo esto con el apoyo de la alta direccin el cual esta comprometido con la mejora contina del proceso de gestin de calidad implantado en el Laboratorio. Siguiendo como gua el procedimiento de apoyo P-ASGC-002. El proceso de mejora, coordinado por la Direccin del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., utiliza estos instrumentos de gestin para orientar la mejora en la direccin apropiada, definida en la Poltica de Calidad. El esquema del proceso de mejora es el siguiente:
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Figura 8. Proceso de mejora.
Auditorias. Indicadores. Acciones correctivas. Acciones preventivas. Acciones de mejora. Revisiones anteriores.
Anlisis de los resultados
Revisin de la poltica
Durante el perodo comprendido entre una reunin de revisin y otra.
Ejecucin de las acciones y seguimiento de sus resultados.
Recursos Acciones para conseguir los objetivos. Establecimiento, revisin de objetivos
En las reuniones de Revisin del Sistema de Gestin Calidad.
Fuente: La Autora.
4.11.
Acciones correctivas:
4.11.1. Generalidades:
El Laboratorio establece una poltica anexa a este manual y el procedimiento P-SGC-007 para la implantacin de acciones correctivas cuando se identifica un trabajo no conforme o algn desvi de las polticas y procedimientos del sistema de gestin de calidad o de las operaciones tcnicas, y se designan personas apropiadamente autorizadas para implantarlas.
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Los problemas que se presenten con respecto al sistema de gestin o a las operaciones tcnicas de laboratorio pueden ser identificados a travs de diferentes actividades, tales como el control de los trabajos no conformes, las Auditoras internas o externas, las revisiones por la direccin, la informacin de retorno de los clientes (encuestas) y las observaciones del personal.
4.11.2. Anlisis de las causas:
El proceso de aplicacin de las acciones correctivas se inicia con una indagacin en el problema que se presenta para determinar la causa raz del mismo.
4.11.3. Seleccin e implantacin de las acciones correctivas:
Cuando se requiere la aplicacin de una accin correctiva, el laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., identifica todas las acciones correctivas posibles, y selecciona e implanta la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir que este vuelva a aparecer.
4.11.4. Seguimiento de las acciones correctivas:
El Laboratorio realiza seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas.
4.11.5. Auditoras adicionales:
Cuando se identifica una no conformidad, desvi en el cumplimiento de las polticas y procedimientos, o el incumplimiento con la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005, el

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Coordinador de Calidad del Laboratorio tiene la responsabilidad de solicitar a la alta direccin una auditora adicional, al programa anual de auditoras internas planteados. Nota: Estas auditoras solo sern solicitadas si el problema que se detecta es muy serio o pone en riesgo la eficacia del sistema de gestin de calidad o el Laboratorio como tal. El proceso seguido por el Laboratorio SERTECFRAD, C.A., para la adopcin de acciones correctivas se inicia como sigue: Figura 9. Adopcin de acciones correctivas.
Seguimiento y Medicin.
Proceso de Gestin de No Conformidades.
Calidad revisa y decide.
Se inicia A.C?
No
No se inicia accin de momento.
Si
Calidad requiere el inicio de acciones correctivas.
Fuente: La Autora. 4.12. Acciones preventivas:
4.12.1. Con el fin de identificar las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades que pongan en riesgo el sistema de calidad se realizan en forma peridica: Revisiones de los procedimientos y registros emanados del sistema de calidad evaluaciones internas de seguimiento.

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Grficos controles que se actualizan permanentemente. En caso de que los valores esperados se salgan de los lmites de control, se revisa todo el mtodo analtico (incluyendo al personal involucrado) y una vez detectadas las causas se realizan las acciones correctivas.
Cuando se identifican oportunidades de mejora o si se requiere una accin preventiva, se desarrolla, implanta y realiza el seguimiento de planes de accin, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora.
4.12.2. Los procedimientos de acciones preventivas incluyen la iniciacin de dichas acciones y la aplicacin de controles para asegurar que sean eficaces. El laboratorio cuenta con el procedimiento P-SGC-008 para la identificacin e implantacin de las acciones preventivas.
Las acciones preventivas
se inician cuando algn miembro del Laboratorio identifica
aspectos del Sistema de Gestin de Calidad que puedan provocar no conformidades.
4.13.
Control de los registros:
4.13.1.1. El Laboratorio de Calibracin SERCTECFRAD, C.A., establece y mantiene el procedimiento P-SGC-009 control de los registros de calidad, para la identificacin, recopilacin, codificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de todos los registros que genera el sistema de gestin de calidad y los registros tcnicos. Los registros de la Calidad incluyen: informes de auditorias, ordenes de compra, evaluaciones a proveedores, registros de inspeccin, registros de

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capacitacin, certificados de calidad, registros de calibracin de equipos de medicin y de seguimiento, registros relativos al control de documentos, registro de productos no conformes, registros de acciones correctivas, registros de revisin por la Direccin, etc.
Los registros componen un tipo de documento diferente de las especificaciones documentadas. En palabras llanas un registro no dice como debe ser o hacerse algo, sino que presenta los resultados de haber hecho ese algo o evidencia de cmo se ha hecho. Un registro, como su nombre sugiere, es un documento que contiene informacin sobre algo que ha sucedido y que hemos guardado para poder recuperarla en el futuro.
4.13.1.2. Todos los registros son legibles y se encuentran almacenados y conservados de modo que los mismos sean recuperables en instalaciones que les provean un ambiente adecuado para prevenir los daos, deterioro y las perdidas. El Laboratorio muestra el tiempo de retencin de los registros en el procedimiento P-SGC-009 control de registros.
Nota: Los registros pueden ser presentados sobre cualquier soporte, tal como papel, o soporte informtico.
4.13.1.3. Todos los registros tanto Tcnicos como los generados por el sistema de calidad son conservados en sitios seguros y en total confidencialidad. 4.13.1.4. Los registros almacenados electrnicamente son protegidos y salvaguardados de acuerdo a lo estipulado en el procedimiento P-SGC-009, el encargado de la calidad mantiene bajo claves todos los registros generados para prevenir el acceso no autorizado o la modificacin de dichos registros.
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4.13.2. Registros tcnicos:
4.13.2.1. El Laboratorio de Calibracin SERTCEFRAD, C.A., conserva por un perodo determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y la informacin suficiente para establecer el protocolo de control, los registros de calibracin, los registros del personal y una copia de cada certificado de calibracin emitido por el Laboratorio. Los registros correspondiente a cada calibracin contienen informacin suficiente para facilitar, cuando sea posible, la identificacin de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que la calibracin sea repetida bajo condiciones lo mas cercana posible a las originales. Los registros incluyen la identidad del personal responsable de la realizacin de cada calibracin y de la verificacin de los resultados. 4.13.2.2. Todas las observaciones, los datos y los clculos se registran en el momento de hacerlos y pueden ser seleccionados con la operacin en cuestin. 4.13.2.3. Cuando ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no se borra, no es hecho ilegible ni eliminado, y el valor correcto es escrito al margen. Todas las alteraciones en los registros son firmadas y visadas por la persona que hace la correccin. En los casos de registros guardados electrnicamente, se toman medidas similares para evitar prdida o cambio de los originales.
Cada rea cuenta con un sistema de registro que le permite obtener informacin suficiente para la rastreabilidad de la calibracin realizada. En la siguiente tabla se indica como se controlan los registros de calidad y tcnicos en el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A.
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Tabla 4. Control de los registros de calidad y tcnicos.
Tipo de registro Identificacin en archivo. Tcnicos (Formatos Tcnicos) F Persona responsable. Servicio Tcnico y/o Calidad Archivos y CD. Proteccin. Periodo de conservacin. 3 Aos Tipo y lugar de almacenamiento. Fsico y electrnico/ Laboratorio o respaldo en lugar ajeno al laboratorio Tcnicos (Certificados de calibracin y suplementos.) Calidad (Formatos de calidad) F Calidad Archivos y CD. 3 Aos C-T Calidad C/C* electrnica a Servicio Tcnico. Archivos y CD. 3 Aos Fsico y electrnico/ Laboratorio o respaldo en lugar ajeno al laboratorio
Fsico y electrnico/ Laboratorio o respaldo en lugar ajeno al laboratorio
Calidad (Procedimientos de Gestin de calidad) Tcnicos (Instrucciones tcnicas) I P
Calidad
Archivos y CD.
3 Aos
Servicio Tcnico/ Calidad/ Metrlogo
Archivos y CD.
3 Aos
Fuente: La Autora.
4.14. Auditoras internas:
4.14.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., efecta peridicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento P-SGC-010, realizado por la coordinacin de calidad, auditoras internas de sus actividades para verificar que sus operaciones continan

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cumpliendo con los requisitos del sistema de gestin y de la Norma ISO/IEC 17025:2005. El programa de auditora interna, considera todos los elementos del sistema de gestin, incluidas las actividades de calibracin. El coordinador de calidad planifica y organiza las auditoras segn lo establecido en el calendario y lo solicitado por la Direccin. Estas auditoras son efectuadas por personal formado y calificado, quienes sern, siempre que los recursos lo permitan, independientes de la actividad a ser auditada.
Nota: El ciclo de auditora interna es completado en un ao., como se indica en el procedimiento de auditoras internas P-SGC-010.
4.14.2. Si al final de la auditora los hallazgos encontrados ponen en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud de los resultados de las calibraciones del laboratorio, se toman las acciones correctivas correspondientes y, si las investigaciones revelan que los resultados del Laboratorio pueden haber sido afectados, inmediatamente se le notifica por escrito al cliente, y se toman las medidas necesarias para corregir el problema. 4.14.3. Se mantiene registro de las reas auditadas, los hallazgos de la auditora y las acciones correctivas que resulten de ellas. 4.14.4. Las actividades de la auditora de seguimiento verifican y registran la implantacin y eficacia de las acciones correctivas tomadas.
4.15.
Revisin por la direccin:
4.15.1. La alta direccin del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., efecta peridicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento P-SGC-011, realizado por la coordinacin de calidad, una revisin del sistema de gestin y de las actividades de calibracin de Laboratorio, para asegurarse de que se mantienen constantemente adecuados

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y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras necesarios. En el proceso de revisin se tiene en cuenta lo siguiente: Figura 10. Esquema de la Revisin por la Direccin.
Revisin del Sistema de Gestin de Calidad. Decisiones y acciones relacionadas con: La mejora de la eficacia del sistema y sus procesos. Mejora en la prestacin del servicio. Seguimiento de las No Conformidades detectadas. Necesidad de recursos. Seguimiento a las acciones correctivas y/o preventivas ejecutas y por ejecutar. Comparacin de los nmeros de quejas recibidas durante periodos anteriores. Mejora de servicio en relacin con los requisitos del cliente. Formacin del personal.
a) b) c) d) e) f) g) h) i)
La adecuacin procedimientos.
de
las
polticas
Los informes del personal directivo y de supervisin. El resultado de la ltima auditora interna realizada en el Laboratorio. Las acciones correctivas y preventivas. Las evaluaciones por organismos externos. Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado. La retroalimentacin de los clientes. Las quejas. Las recomendaciones de mejora.
Fuente: La Autora.
Las revisiones por la direccin sern llevadas a cabo una vez cada doce meses, especficamente en el ltimo trimestre de cada ao.
4.15.2. Los hallazgos de las revisiones por la direccin son registrados junto con las acciones que surjan de ello. La direccin establece un plazo de tres meses despues de la revisin para verificar que las acciones realizadas a los hallazgos encontrados sean completadas adecuadamente. La Direccin del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., ha nombrado al Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad, como la persona que tiene la responsabilidad y autoridad para:
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Asegurar que se establecen, implanten y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de Calidad. Informar a la Direccin sobre el desarrollo del Sistema de Gestin de Calidad. Asegurar que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.
5. Requisitos Tcnicos:
5.1 Generalidades:
5.1.1. Para todas sus actividades, el laboratorio influencian
toma en cuenta los diversos factores que calibraciones. En el
en la exactitud y confiabilidad de la calidad de las
siguiente esquema se muestran los elementos se incluyen entre estos factores: Figura 11. Elementos que influyen en la exactitud y confidencialidad de la calidad de las calibraciones.
Elementos que influyen en la exactitud y confiabilidad de la calidad de las calibraciones.
Factores humanos
Instalaciones y condiciones ambientales
Mtodos de calibracin y Validacin de mtodos
Equipos
Trazabilidad de mediciones
Muestreo (No aplica)
Manipulacin de los tems de calibracin
Fuente: La Autora.
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5.1.2. El grado con que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medicin difiere considerablemente segn las calibraciones y tipos de calibraciones que realice el Laboratorio. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., tiene en cuenta estos factores al desarrollar los mtodos y procedimientos de calibracin, en la formacin y calificacin del personal, as como en la seleccin y la calibracin de los equipos utilizados.
5.2.
Personal:
5.2.1. La Direccin del Laboratorio asegura la competencia de todos los que operan los equipos especficos, realizan las calibraciones, evalan los resultados y firman los certificados de calibracin, esto se logra mantenindolos actualizados en el rea que se desempea cada empleado, P-A-SGC-003 Procedimiento de capacitacin del personal, y por medio de charlas y evaluaciones realizadas por el Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad al personal del Laboratorio. Cuando se emplea personal en formacin, este es supervisado directamente por el Director Tcnico. El personal que realiza tareas especficas es calificado sobre la base de su educacin, formacin, experiencia apropiada y habilidades demostradas, segn sea requerido. El Manual de Puestos M-SGC-002 del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., contiene las competencias, funciones genricas y especificas que debe desarrollar todo el personal del Laboratorio de acuerdo al nivel operativo al que pertenezca. En esta documentacin se describe el perfil del candidato a desempear el puesto, la educacin, experiencia, habilidades, conocimientos y aptitudes requeridas, de igual manera se cuenta con el procedimiento de apoyo P-A-SGC-004, para el reclutamiento y seleccin del personal. 5.2.2. La Direccin del Laboratorio junto con el Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad formula las metas con respecto a la educacin, la formacin y las habilidades del personal del Laboratorio, el Laboratorio tiene como poltica mantener a todo su personal actualizado y formado de acuerdo al rea que desempeen esto lo logra con el cumplimiento de una
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programacin de capacitacin de personal anual, la cual se detalla en el procedimiento PA-SGC-003 capacitacin del personal. 5.2.3. La Direccin del Laboratorio dispone de personal que esta empleado por el Laboratorio. El personal tcnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o bajo titulo suplementario, El Laboratorio asegura la supervisin de dicho personal, para determinar su competencia, y la realizacin de su trabajo de acuerdo con el sistema de gestin de calidad del Laboratorio. 5.2.4. En el manual de puestos M-SGC-002, se mantiene actualizado el perfil de puesto de trabajo de cada trabajador directivo, tcnico y de apoyo clave involucrado en las calibraciones. En los perfiles de puesto de los trabajadores entre otras cosas se tiene definido: a) Las responsabilidades de estos con respecto a la realizacin de las calibraciones. b) Sus responsabilidades con respecto a la planificacin de las calibraciones y a la evaluacin de los resultados. c) Sus responsabilidades para comunicar opiniones e interpretaciones. d) Sus responsabilidades con respecto a la modificacin de mtodos y al desarrollo y validacin de nuevos mtodos. e) Su especializacin y su experiencia requerida. f) Las calificaciones y los programas de formacin. g) Las obligaciones de la direccin. En el laboratorio existe un archivador rotulado ARC-001. Personal del Laboratorio donde se mantiene: 1. Currculum. 2. Autorizacin de funciones y competencia. 3. Registros de capacitacin interna. 4. Asistencia a Talleres o cursos de actualizacin.

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5.2.5. La Direccin autoriza al Metrlogo para realizar todos los tipos de calibracin, en caso de calibraciones particulares, el Director Tcnico se encarga de la realizacin de la misma y de la manipulacin de equipos particulares, el Coordinador de Calidad es el encargado de la emisin del certificado de calibracin, no se permite emitir opiniones e interpretaciones a ningn miembro del Laboratorio. El Laboratorio mantiene registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal tcnico, incluido el personal contratado. Esta informacin est disponible en el Manual de Puestos M-SGC002 e incluye la fecha en que se confirma la autorizacin o la competencia.
La autorizacin del personal para la realizacin de las calibraciones, la planificacin de calibraciones y responsable de de puestos M-SGC-002. la evaluacin de los resultados se registra en el cuadro de
Responsabilidades Tcnicas el cual se actualiza constantemente. Este se encuentra anexo al manual
5.3.
Instalaciones y condiciones ambientales:
5.3.1. Las instalaciones del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., facilitan la realizacin correcta de los trabajos de calibracin, debido a que cuentan con una fuente de energa, iluminacin y condiciones ambientales adecuadas para realizar dicho trabajo. Las condiciones ambientales no invalidan lo resultados ni comprometen la calidad requerida de las mediciones. Cuando las calibraciones se realizan en sitios distintos de la instalacin permanente se siguen las instrucciones dadas en la instruccin tcnica I-SGC-001 de Calibraciones In Situ. Los requisitos tcnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar los resultados de calibracin estn debidamente documentados en el procedimiento de calibraciones P-T-SGC-001.
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5.3.2. Los trabajos de calibracin para maquinas soldadoras no requieren que se realicen bajo condiciones ambientales (temperatura, esterilidad biolgica, polvo, interferencia
electromagntica, radiacin, humedad y niveles de ruido) especificas, las condiciones ambientales no alteran los resultados de las mediciones. 5.3.3. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., est separado de reas vecinas donde se realicen actividades incompatibles y que puedan afectar las calibraciones. 5.3.4. El acceso a las reas de calibracin solo esta permitido para personal autorizado. 5.3.5. El Laboratorio toma medidas para asegurar el acceso, orden y limpieza dentro de las instalaciones, de esto se lleva peridicamente un control por medio del formato de evaluacin de las 5s F-SGC-073 anexo a la instruccin tcnica I-SGC-002.
El laboratorio est dividido en secciones de trabajo, debidamente sealados los lugares de acceso. A continuacin se muestra el plano del Laboratorio: 8M 4,68 M OFICINA 4,68 M
8M
7,10 M
LABORATORIO DE CALIBRACIN El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., mantiene el procedimiento de apoyo P-A-SGC-005, para la realizacin de mantenimiento preventivo y correctivo a las instalaciones de trabajo.
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5.4. Mtodos de calibracin y validacin de los mtodos:
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., aplica mtodos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen, la manipulacin, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a calibrar y, cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de la medicin as como tcnicas estadsticas para el Anlisis de los datos de las calibraciones.
El Laboratorio cuenta con instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente P-T-SGC-006 y para la manipulacin y la preparacin de los tems a calibrar, P-T-SGC-007 o ambos, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer los resultados de las calibraciones. Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del Laboratorio se mantienen actualizados y se encuentran disponibles para el personal que labora en el Laboratorio. Las desviaciones respecto a los mtodos de calibracin ocurren solamente si la desviacin ha sido documentada, justificada tcnicamente, autorizada y aceptada por el cliente.
5.4.2.
Seleccin de los mtodos
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., utiliza mtodos de calibracin que satisfacen las necesidades del cliente los cuales son apropiados para la calibraciones que se
realizan, El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., no realiza muestreo debido a que nuestros clientes se encargan de la seleccin de los equipos que se van a calibrar. El Laboratorio utiliza un mtodo elaborado internamente, esto se explica en el procedimiento P-T-SGC-002.

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5.4.3. Mtodos desarrollados por el laboratorio
La introduccin de los mtodos de calibracin desarrollados por el Laboratorio para su propio uso son planificados y asignados a un personal calificado y, provisto de los recursos adecuados para la aplicacin del mismo. Los planes son actualizados a medida en que avanza el desarrollo y se mantiene una comunicacin eficaz entre todo el personal involucrado.
5.4.4. Mtodos no normalizados
No aplica. En el cuadro de exclusiones se explica el por que esta clusula no aplica.
5.4.5. Validacin de los mtodos
5.4.5.1.
La validacin es la confirmacin, a travs del examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especifico previsto. En el procedimiento P-T-SGC-002 se explican los pasos a seguir para la seleccin y validacin de mtodos de calibracin.
5.4.5.2. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., valida los mtodos no normalizados, los mtodos que disea o desarrolla, los mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, as como las ampliaciones y modificaciones de los mtodos normalizados, para la confirmar que los mtodos son aptos para el fin previsto. La validacin es tan amplia como sea necesario para satisfacer las necesidades del tipo de aplicacin o del campo de aplicacin dados. El Laboratorio mantiene registros de los resultados obtenidos, el procedimiento P-T-SGC-002 utilizado para la validacin y una declaracin sobre la aptitud del mtodo para el uso previsto.

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La validacin incluye los procedimientos para la manipulacin y el transporte.
5.4.5.3. La gama y la exactitud de los valores como la incertidumbre de los resultados, el limite de deteccin, la selectividad del mtodo, la linealidad, el limite de repetibilidad o de reproducibilidad, etc., se obtienen empleando mtodos validados, tal como fueron fijados para el uso previsto, los mismos responden a las necesidades de los clientes.
A medida en que se va desarrollando el mtodo, se van realizando revisiones peridicas para verificar que se siguen satisfaciendo las necesidades de los clientes. Todo cambio en los requisitos que requiera modificaciones en el plan de desarrollo es aprobado y autorizado por el director tcnico.
5.4.6. Estimacin de la incertidumbre de medicin
5.4.6.1.
El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., realiza calibraciones propias y a terceros, por consecuente es la estimacin de la incertidumbre en las mediciones, la cual se realiza segn la hoja de clculo H-SGC-001. Este mtodo es aplicable a todas las calibraciones realizadas en el Laboratorio.
5.4.6.2. 5.4.6.3.
No aplica. En el proceso de estimacin de la incertidumbre de la medicin, se tienen en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que sean importantes en la situacin dada, utilizando mtodos de Anlisis apropiados.
Las fuentes que contribuyen a las incertidumbres de las mediciones, incluyen, pero no se limitan necesariamente, a los patrones de referencia y los materiales de referencia utilizados, los
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mtodos y equipos utilizados, las propiedades y la condicin del tem sometido a calibracin y el operador.
5.4.7. Control de datos
5.4.7.1.
Los clculos y la transferencia de los datos estn sujetos a verificaciones adecuadas llevadas a cabo de manera sistemtica.
5.4.7.2.
Para el uso de computadoras para procesar, registrar, informar, almacenar y recuperar los datos obtenidos en las calibraciones, el Laboratorio se asegura de que:
a) No aplica, ver exclusiones. b) Se establecen e implanta el procedimientos P-T-SGC-004 para proteger los datos, dicho procedimiento incluye, pero no se limita a, la integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilacin de los datos, su almacenamiento, transmisin y procesamiento. c) Se le realiza mantenimiento peridicamente a las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operacin necesarias para preservar la integridad de los datos de calibracin, I-SGC-005. Con el fin de evitar la perdida de datos que pudiesen ser provocados, por incendio, dao en la computadoras o cualquier otro factor, el coordinador de calidad guarda en formato de CD, la informacin importante, la cual es almacenada cada 15 das, y llevada fuera de las instalaciones del Laboratorio.
5.5.
Equipos
5.5.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., est provisto de todos los equipos para la medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de las calibraciones. En caso de que el Laboratorio necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, se

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asegura de que este cumpla con los requisitos de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005. 5.5.2. Los equipos y el software utilizado para las calibraciones, permite lograr la exactitud requerida y cumplen con las especificaciones pertinentes para las calibraciones
concernientes. El Laboratorio tiene establecido un programa de calibracin para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afectan significativamente a los resultados. Antes de poner en servicio un equipo, este es calibrado o verificado por un ente nacional de certificacin, con el fin de asegurar que corresponde a las exigencias especificas del Laboratorio y cumple las especificaciones normalizadas pertinentes. Todos los equipos son verificados y calibrados antes de su uso, esto esta descrito en el procedimiento P-T-SGC-005 Mantenimiento y calibracin de equipos patrones. 5.5.3. Los equipos son operados por un personal calificado y autorizado. Todas las instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos estn disponibles para ser utilizadas por el personal del Laboratorio. 5.5.4. Todos los equipos y su software utilizados para las calibraciones, que sean importantes para el resultado, estn debidamente identificados. El proceso de identificacin de los equipos se detalla en el procedimiento P-T-SGC-005 5.5.5. Se mantienen registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realizacin de las calibraciones, en la I-SGC-003 existe una explicacin detallada de los componentes de estos, Los registros incluyen: a) Identificacin del equipo y su software. b) Nombre del fabricante, identificacin del modelo, nmero de serie u otra identificacin nica. c) Las verificaciones de la conformidad del equipo con las especificaciones. d) La ubicacin actual.
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e) Las instrucciones del fabricante, la cuales se encuentran disponibles para el operador del equipo. f) Las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptacin, y la fecha prevista para la prxima calibracin. g) Todo dao, mal funcionamiento, modificacin o reparacin del equipo.
5.5.6. En el procedimiento P-T-SGC-006 para la manipulacin de los equipos, se detalla la forma en que el Laboratorio realiza de forma segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medicin con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminacin o el deterioro de los mismos.
El laboratorio mantiene una instruccin tcnica I-SGC-001 para los trabajos de calibracin fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio (In situ). 5.5.7. Los equipos que han sido o puedan ser sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que generen resultados dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o que estn fuera de los limites especificados, son puestos en fuera de servicio. Estos son aislados para evitar su uso y marcados claramente para indicar que se encuentran fuera de servicio. El Laboratorio examina el efecto del defecto o desvo de los limites de especificados en las calibraciones anteriores y se aplica el procedimiento P-SGC-006 de trabajo no conforme. 5.5.8. Todos los equipos bajo el control del Laboratorio que requieren de calibracin, son rotulados, codificados o identificados con una etiqueta para indicar el estado de calibracin, incluida la fecha en la que fueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la prxima calibracin, los mismos son registrados en el Formatos de equipos e insumos del Laboratorio F-SGC-013 el modelo de etiqueta utilizado se muestra en el procedimiento de compra de servicios y suministros P-SGC-004.
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5.5.9. Cuando, por cualquier razn, el equipo queda fuera del control directo del Laboratorio, este se asegura de que se verifique el funcionamiento y el estado de calibracin del equipo y de que son satisfactorio, antes de que el equipo sea reintegrado al servicio. 5.5.10. En caso de necesitar comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibracin de los equipos, estas se efectan segn el procedimiento de calibracin en el cual se hace referencia a las verificaciones intermedias P-T-SGC-005. 5.5.11. Cuando las calibraciones dan lugar a un conjunto de factores de correccin, el Laboratorio tiene el procedimiento P-T-SGC-001 para el proceso de calibracin, donde se especifica que hacer en caso de presentarse alguna correccin y asegurar de que las copias se actualizan correctamente. 5.5.12. Los equipos de calibracin, tanto el hardware como el software, son protegidos contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de las calibraciones.
En el diagrama de flujo mostrado a continuacin se muestra la gestin de los equipos seguida por el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A.
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Figura 12. Gestin de equipos.
SELECCIN Este documento es propiedad del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., queda totalmente prohibido su reproduccin SIN AUTORIZACIN.
IDENTIFICACIN
INVENTARIO
CODIFICACIN
ETIQUETAS HOJA DE VIDA DE LOS EQUIPOS
DOCUMENTACIN
CLASIFICACIN: Verificacin Calibracin. Mantenimiento
PROGRAMA DE CALIBRACIN
PROGRAMA DE VERIFICACIN
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO
Registros Incertidumbre
Procedimiento, instrucciones de verificacin interna Incertidumbre
CALIBRACIN (1)
VERIFICACIN (1)
MANTENIMIENTO (1) Persona autorizada por el Laboratorio
Procedimiento, instrucciones de calibracin interna Incertidumbre
Laboratorio externo trazabilidad
Registros
Registros Incertidumbre CERTIFICADO, INFORME DE VERIFICACIN CERTIFICADO, INFORME DE MANTENIMIENTO Procedimiento, instrucciones de mantenimiento interno
CERTIFICADO, INFORME DE CALIBRACIN
ETIQUETA DE CALIBRACIN
ETIQUETA DE VERIFICACIN INFORME DE EQUIPOS CON ANOMALIAS
ETIQUETA DE MANTENIMIENTO
BAJA DE EQUIPOS
MANTENIMIENTO CORRECTIVO
REGISTROS
Fuente: La Autora Edicin: 00 ELABOR: ENNY MAOLI RON

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5.6. Trazabilidad de las mediciones
5.6.1. Generalidades
Todos los equipos utilizados para la realizacin de las calibraciones por el Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., incluidos los equipos para mediciones auxiliares que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado de la calibracin, son calibrados antes de ser puestos en servicio. El Laboratorio tiene establecido un programa y un procedimiento P-T-SGC-001, para la calibracin de sus equipos.
5.6.2. Requisitos especficos
5.6.2.1.
Calibracin
5.6.2.1.1. El programa de calibracin de los equipos del Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., es diseado y operado de modo que se asegura que las calibraciones y mediciones hechas por el Laboratorio sea trazable al Sistema Internacional de Unidades (SI). El Laboratorio de calibracin SERTECFRAD, C.A., establece la trazabilidad de sus propios patrones de medicin e instrumentos de medicin al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones que lo vincula a los pertinentes primarios de las unidades de medida SI. La vinculacin a las unidades SI se logra por referencia de los patrones de medicin nacionales. Los patrones de medicin nacionales pueden ser patrones primarios que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones acordadas de las unidades SI. Basadas en constantes fsicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro instituto nacional de metrologa. Cuando se utilizan servicios de calibracin

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externo, se asegura la trazabilidad de la medicin mediante el uso de servicios de calibracin provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia tcnica, y su capacidad de medicin y trazabilidad. Los certificados de calibracin de estos laboratorios deben contener los resultados de la medicin, incluida la incertidumbre de la medicin o la declaracin sobre la conformidad con una especificacin metrolgica identificada.
5.6.2.1.2. En caso de el Laboratorio no pueda demostrar su trazabilidad, debido a que los patrones no pueden ser calibrados estrictamente a las unidades SI, la calibracin proporciona confianza en las mediciones al establecer la trazabilidad a patrones de medicin apropiados, tales como:
a) El uso de materiales de referencia certificados provistos por un proveedor competente con el fin de caracterizar fsica o qumicamente un material de manera confiable. b) La utilizacin de mtodos especificados o de normas consensuadas, claramente descritos y acordados por todas las partes concernientes. Siempre que sea posible se establece un programa adecuado de participacin en comparaciones interlaboratorios.
5.6.2.2.
Ensayos
No aplica. 5.6.3. Patrones de referencia y materiales de referencia 5.6.3.1. Patrones de referencia
No Aplica.
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5.6.3.2. Materiales de referencia
No aplica
5.6.3.3.
Verificaciones intermedias
Las verificacin es intermedias se llevan a cabo siempre que son necesarias para mantener la confianza para mantener la confianza en el estado de calibracin de los patrones de referencia, primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con el procedimiento P-T-SGC-001 y una programacin definida en el mismo procedimiento.
5.6.3.4.
Transporte y almacenamiento
El Laboratorio mantiene el procedimiento P-T-SGC-006 para la manipulacin segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia con el fin de prevenir su contaminacin o deterioro y preservar su integridad.
5.7.
Muestreo No aplica. El Laboratorio no realiza procesos de muestreo, los clientes se encargan de traer
los instrumentos que requieren calibrar a las instalaciones del Laboratorio.
5.8.
Manipulacin de los tems de calibracin
5.8.1. El laboratorio se rige bajo el procedimiento P-T-SGC-007, para
la recepcin, la
manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin de los


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tems de calibracin, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del tems de calibracin, as como los intereses del Laboratorio y del cliente. 5.8.2. Los tems trados a calibrar al Laboratorio no son identificados debido a que los mismos no son bajados de su estructura de trabajo (Camin de Soldadura), por lo que resulta imposible que se produzca alguna confusin entre un equipo y otro. El tiempo de permanencia de los tems en las instalaciones del Laboratorio es por un lapso no mayor a 1 hora. 5.8.3. Al recibir los tems para calibrar, se registran las anomalas o los desvos en relacin con las condiciones normales o especificadas, segn se describen en el mtodo de calibracin utilizado. Cuando existe cualquier duda respecto a la adecuacin de un tem para una calibracin, o cuando un tem no cumpla con la descripcin provista, o la calibracin requerida no esta especificada con suficiente detalle, el Laboratorio solicita al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y se registra lo tratado. 5.8.4. El Laboratorio no almacena los tems de calibracin estos son trados al Laboratorio y son retirados del mismo sin necesidad de que el cliente lo deje en las instalaciones del Laboratorio. 5.8.5. El transporte de los tems a calibrar s responsabilidad total de los clientes, debido a que las muestras son tradas por estos hasta las instalaciones de nuestro Laboratorio y de igual manera son retiradas por nuestros clientes.
5.9.
Aseguramiento de la calidad, de los resultados de calibracin.
5.9.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., utiliza tcnicas estadsticas para mantener el control de la calidad en los resultados. Los datos resultantes son registrados en forma tal que se puedan detectar las tendencias y, cuando sea posible, se deben aplicar tcnicas estadsticas para la revisin de los resultados. Dicho seguimiento es planificado y revisado e incluye entre otros, los elementos siguientes:
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a) El uso regular de materiales de referencia certificados o un control de calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios. b) La repeticin de las calibraciones utilizando el mismo mtodo o mtodos diferentes. c) La repeticin de la calibracin de los objetos retenidos. d) La correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un tem.
5.9.2. Los datos de control de la calidad son analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.
5.10.
Informe de los resultados
5.10.1. Generalidades
Los resultados de cada calibracin o serie de calibracin efectuadas por el Laboratorio, son informados de forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especificas de los mtodos de calibracin utilizados por el Laboratorio.
Los resultados, por lo general son informados en un certificado de calibracin e incluyen toda la informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de los resultados de la calibracin, as como toda la informacin requerida por el mtodo utilizado. Esta informacin es normalmente requerida en los apartados 5.10.2 y 5.10.4. En el caso de calibraciones realizadas para clientes internos, o en el caso de un acuerdo escrito por el cliente. Los resultados son informados en forma simplificada. Cualquier informacin
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indicada en los apartados 5.10.2 y 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, esta fcilmente disponible en el Laboratorio de calibracin.
5.10.2. Certificados de calibracin
En el procedimiento P-T-SGC-009, se da una explicacin de tallada sobre el uso, y contenido de los certificados de calibracin. Los certificados de calibracin incluyen la siguiente informacin:
a) El titulo. b) El nombre y la direccin del Laboratorio. c) Un nmero correlativo que lo identifica como nico en el sistema, cada pgina del certificado lleva una media firma y el logo del Laboratorio, con el fin de que la pgina sea identificada como parte del certificado, al final del informe van las firmas correspondientes, todas las pginas van enumeradas y llevan el numero total de pginas que contiene el informe. d) El nombre y la direccin de la empresa/cliente. e) La identificacin del mtodo utilizado. f) Una descripcin, la condicin e identificacin clara de los tems calibrados. g) La fecha de la recepcin de los tems sometidos a calibracin, cuando esta sea esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin de la calibracin. h) Los resultados de las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda. i) Los nombres, funciones y firmas o identificacin equivalente de las personas que autorizan el certificado de calibracin. j) Una declaracin de que los resultados solo estn relacionados con los tems de calibracin.

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k) Una declaracin donde se indica que no se debe reproducir el certificado de calibracin, sin la autorizacin del Laboratorio.
5.10.3. Informes de ensayo
No aplica
5.10.4. Certificados de calibracin
5.10.4.1. El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A., adems de tomar como referencia los requisitos indicados en el apartado 5.10.2., los certificados de calibracin tambin incluyen cuando sea necesario, para la interpretacin de los resultados de la calibracin, lo siguiente:
a) Las condiciones bajo las cuales fueron hechas las calibraciones. b) La incertidumbre de la medicin o una declaracin de cumplimiento con una especificacin metrolgica identificada o con partes de esta. c) Evidencia de que las mediciones son trazables. 5.10.4.2. El certificado de calibracin solo esta relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales. En caso de hacer una declaracin de conformidad con una especificacin, esta debe identificar los captulos de la especificacin que se cumplen y los que no se cumplen.
Cuando se hace una declaracin de la conformidad con una especificacin omitiendo los resultados, el Laboratorio registra y mantiene dichos resultados para una posible referencia futura.

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Cuando se hacen declaraciones de cumplimiento se tiene en cuenta la incertidumbre de la medicin.
5.10.4.3. Cuando el instrumento para calibracin ha sido ajustado o reparado, se informan los resultados de calibracin antes y despues del ajuste o la reparacin. 5.10.4.4. Ni los certificados de calibracin, ni las etiquetas de calibracin contienen recomendacin alguna sobre el intervalo de calibracin, excepto que esto all sido acordado con el cliente.
5.10.5. Opiniones e interpretaciones
Cuando se incluyen opiniones e interpretaciones en los certificados de calibracin, el Laboratorio deja asentado por escrito las bases que respaldan dichas interpretaciones, las mismas van claramente identificadas.
5.10.6. Resultados de las calibraciones obtenidos de los subcontratistas
No aplica.
5.10.7. Transmisin electrnica de los resultados
Los resultados de las calibraciones no se transmitan por ningn medio electrnico, todas los operaciones de transmisin de datos a los clientes son de forma directa.

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5.10.8. Presentacin de los informes y certificados
La presentacin de los certificados de calibracin se detalla en el procedimiento P-TSGC-008.
5.10.9. Modificaciones de los certificados de calibracin
Las modificaciones de fondo de un certificado de calibracin despues de su emisin son hechas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluya la declaracin: Suplemento al Informe de Calibracin, acompaado del nmero de serie, nombre y direccin del cliente y datos del equipo.
Dichas correcciones cumplen con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005.
En caso de que sea necesario emitir un nuevo certificado de calibracin, este es unvocamente identificado y contiene una referencia al original al cual reemplaza.
Para comprobar la validez de los resultados de las calibraciones, el Laboratorio, utiliza los registros de los datos obtenidos para poder detectar tendencias; aplicando, cuando sea posible, tcnicas estadsticas para analizar los resultados.
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Nombre Elabor Revis Aprob

Distribucin del Manual de Calidad Nombre Cargo N de Copias Firma

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Una descripcin general del Laboratorio y sus actividades

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El Tigre- Estado Anzotegui.

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VII. Objetivos del laboratorio:

bajo los lineamientos de la Norma COVENIN-ISO/IEC 17025:2005.

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equipo. 8. Administrar efectivamente los recursos, generando utilidades y flujo de efectivo.

Declaracin de obligatoriedad del manual de calidad:

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Autorizacin, revisin y control del Manual de Calidad:

i. Este es el Original del Sistema

de Gestin de Calidad del Laboratorio de Calibracin

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Objetivo del Manual de calidad:

Los objetivos que se persiguen con este Manual es que sirva:

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Estimacin de la Incertidumbre (Solo en el punto al que hacemos referencia)

Trazabilidad de las mediciones (Solo en la clusula referida)

Resultados de calibracin obtenidos de los subcontratistas.

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El Laboratorio de Calibracin SERTECFRAD, C.A,

es una compaa annima

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Informacin para: - Su atencin. - Su conocimiento. - Comentarios. - Respuestas.

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Sistemas Programas Procedimientos

Con la extensin necesaria para asegurar los:

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OBJETIVOS DE LA CALIDAD Leyes y Normas vigentes

ANALISIS DE CONFLICTOS DE INTERES

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4.3. Control de los documentos:

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4.3.2. Aprobacin y emisin de los documentos:

Los procedimientos adoptados aseguran que:

El siguiente esquema muestra el proceso de aprobacin de los documentos:

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Responsable de su edicin Responsable de su aprobacin

Edicin del Documento

Revisin del Documento

Firma original o autorizacin para colocar firma escaneada en el documento.

Distribucin del Documento. Fuente: La Autora

Los documentos que requieren ser aprobados antes de su distribucin son:

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