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DONACION DE ORGANOS

La Sentencia C-933/07, La Decreto 1546 de 1998, la Ley 73 de 1988 y el Decreto 2493 de 2004, que reglamentan los trasplantes y la donacin de rganos en Colombia, contemplan que todas las personas son donantes, a no ser que en vida hayan expresado lo contrario por escrito. Que toda persona mayor de edad puede portar un carn que le identifica como donante. Regulan los centros hospitalarios donde se pueden realizar extracciones y trasplantes, establecen la gratuidad de la donacin, y los criterios para determinar la muerte enceflica.

Sentencia C-933/07 DONACION DE ORGANOS ANATOMICOS POST-MORTEM O COMPONENTES

La Corte evidencia que el tema de la donacin de rganos despus de la muerte conlleva importantes implicaciones y consecuencias tanto jurdicas como filosficas, cientficas, sociolgicas y antropolgicas, materias no pacficas y de difcil solucin desde el punto de vista tico-jurdico y ticomdico, problemas frente a los cuales las legislaciones en el mundo han ensayado diferentes respuestas y soluciones. Estos planteamientos tienen que ver fundamentalmente, desde un punto de vista tico-jurdico, con el problema del consentimiento informado y el respecto de la libertad de decisin del donante, y en el caso especfico de donacin post-mortem y a falta de la manifestacin expresa de voluntad por parte de la persona en vida, respecto de la importancia del papel de la decisin de los familiares para que proceda la extraccin de rganos. Los problemas tico-mdicos que suscita la donacin de rganos cadavricos, estn relacionados con el concepto de muerte, de si sta es considerada como muerte cerebral o cardiovascular, y respecto del avance cientfico para su determinacin precisa, frente a lo cual existen serios debates. Estos planteamientos demuestran que la donacin de rganos no constituye una cuestin tica y jurdicamente neutra, ya que implica complejas y difciles decisiones y discusiones morales, filosficas, religiosas, sociolgicas y antropolgicas que suscitan agudas controversias en el contexto del debate y discusin contempornea. CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA DONACION DE ORGANOS-Importancia El consentimiento informado constituye uno de los principios fundamentales en biotica, fundamentado en la autonoma de la

voluntad la cual es fundamental en todo tratamiento mdico. Lo esencial es que en la donacin de rganos, bien sea en vida o post-mortem, exista libertad o el libre consentimiento informado bien sea de la persona en vida o a falta de ste, que la ley le otorgue oportunidad a los parientes y familiares ms cercanos para que puedan manifestar su voluntad antes de que entre a operar el consentimiento presunto o la presuncin legal de donacin. El tema del consentimiento informado se encuentra ntimamente relacionado con el tema del derecho a la informacin, pues el derecho a ser informado de manera clara, objetiva, idnea y oportuna sobre todos los aspectos que encierra la ablacin de rganos, en el caso que nos ocupa post-mortem, es un requisito necesario para garantizar que la persona en vida o los familiares de sta luego de su muerte, cuando no existe manifestacin de voluntad expresa al respecto por parte de aqulla, puedan otorgar un consentimiento libre u oponerse a la extraccin de los rganos del cadver del ser querido. CONSENTIMIENTO PRESUNTO O PRESUNCION LEGAL DE DONACION DE ORGANOS-Configuracin En caso de que la persona no haya manifestado expresamente su voluntad en vida respecto del tema de la donacin de rganos despus de su muerte, el Estado y la ley presume la voluntad tcita o implcita de la persona para que pueda efectuarse la donacin, dando prioridad al inters pblico o a la funcin social del cadver, condicionando la configuracin de la presuncin legal de donacin o del consentimiento presunto a la autorizacin expresa de los familiares o por lo menos a la no oposicin o silencio por parte de stos. PRESUNCION LEGAL DE DONACION DE ORGANOSManifestacin de voluntad de los familiares del fallecido El fundamento constitucional del otorgamiento del derecho a los familiares de una persona fallecida a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de esta ltima, encuentra sustento y fundamento constitucional, de la misma manera que respecto de la propia persona en vida, en el principio general de libertad, y los derechos de libertad de conciencia art. 18 CN-, y el de libertad de cultos art.19-, en razn de los vnculos afectivos, emocionales y psicolgicos que desarrollan las personas con sus familiares ms allegados y que afectan directamente el desarrollo de su autonoma personal, por lo cual la ley les concede igualmente la posibilidad de manifestar su consentimiento u oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar.

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reglamentario, que los familiares del fallecido tienen un derecho sobre el cadver, que consiste en la posibilidad de manifestar su voluntad respecto de la ablacin de los rganos del cadver, para que no opere la presuncin legal de donacin establecida por la ley 73 de 1988 PRESUNCION LEGAL DE DONACION DE ORGANOSCondiciones de configuracin La Corte concluye, en relacin con el tema de donacin de rganos y la presuncin legal de donacin, que esta cumple con un fin constitucional legtimo y persigue la conciliacin del principio de libertad y solidaridad social. Sin embargo, para la Corte esta figura debe respetar el derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cuerpo de un familiar fallecido, en aras de respetar la primaca de la libertad individual y los derechos de libertad de conciencia, de religin y de cultos de los familiares. As mismo, concluye la Corte que el Estado debe asumir frente al tema de la donacin de rganos una posicin neutra e imparcial respetando las diferentes ideologas o concepciones sobre el bien y lo bueno de los ciudadanos SENTENCIA CONDICIONADA-Garanta y proteccin de los derechos de familiares a oponerse a la ablacin de rganos del cadver Los condicionamientos, encuentra la Corte, son necesarios para garantizar y proteger de manera efectiva el derecho que tienen los familiares a otorgar su consentimiento u oponerse a la ablacin de rganos del cuerpo inerte de un familiar y a hacerlo de una manera libre, consciente e informada, lo cual, es requisito sine qua non del ejercicio efectivo de las libertades constitucionales, especialmente de la libertad de conciencia y de religin o cultos, que constituyen el fundamento del derecho de los familiares a consentir u oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar fallecido.

Referencia: expediente D-6806 Demanda de inconstitucionalidad contra el artculo 2 (parcial) de la Ley 73 de 1988 Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donacin y transplante de rganos y componentes anatmicos

para fines de transplantes u otros usos teraputicos Demandante: Juan Fernando Ramrez Gmez Magistrado Ponente: Dr. JAIME ARAJO RENTERA

Bogot, D. C., ocho (8) de noviembre de dos mil siete (2007). La Sala Plena de la Corte Constitucional, en cumplimiento de sus atribuciones constitucionales y de los requisitos y trmites establecidos en el Decreto 2067 de 1991, profiere la siguiente

SENTENCIA

I. ANTECEDENTES El ciudadano Juan Fernando Ramrez Gmez, en ejercicio de la accin pblica de inconstitucionalidad, present demanda contra el art. 2 (parcial) de la Ley 73 de 1988 Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donacin y transplante de rganos y componentes anatmicos para fines de transplantes u otros usos teraputicos, a la cual correspondi el expediente D-6806. Mediante Auto del catorce (14) de mayo de dos mil siete (2007), fue admitida por el Despacho la demanda presentada, por cumplir con las exigencias establecidas en el artculo 2 del Decreto 2067 de 1991. En consecuencia se dispuso fijar en lista el presente proceso en la Secretara General de la Corte por el trmino de diez (10) das, para efectos de permitir la intervencin ciudadana, y simultneamente, correr traslado del expediente al Procurador General de la Nacin para que rindiera el concepto correspondiente. Igualmente, se dispuso comunicar la iniciacin del presente proceso al Presidente del Congreso, al Presidente de la Repblica y a los Ministros de Interior y de Justicia, y de Proteccin Social, para que si lo consideraban conveniente, intervinieran directamente o por intermedio de apoderado escogido para el efecto dentro de este proceso de constitucionalidad.

As mismo se invit a participar dentro de este proceso a la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Transplantes, a la Academia Colombiana de Jurisprudencia, a las Facultades de Derecho de la Universidad Santo Toms, de la Universidad Popular del Cesar, y de la Universidad del Norte, con el fin de que emitieran su opinin sobre la disposicin materia de impugnacin. Cumplidos los trmites constitucionales y legales propios de los procesos de constitucionalidad, la Corte Constitucional procede a decidir acerca de la demanda de la referencia. II. NORMA DEMANDADA A continuacin se transcribe el texto de la disposicin demandada, acorde con su publicacin en el Diario Oficial No. 38623, del 21 de diciembre de 1988: LEY NMERO 73 DE 1988 (diciembre 20) Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donacin y transplante de rganos y componentes anatmicos para fines de transplantes u otros usos teraputicos El Congreso de Colombia DECRETA: ( ) ART. 2. Para los efectos de la presente Ley existe presuncin legal de donacin cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal, sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. (expresin subrayada acusada)

III. DEMANDA

El demandante considera que la expresin demandada viola los artculos 1, 2 inciso segundo, artculo 15 inciso primero, artculos 16, 18, 19, 42 inciso segundo, artculo 101 incisos tercero y cuarto de la Constitucin Nacional. Segn el demandante, a pesar que la norma acusada tiene fundamento en el principio de solidaridad humana, esta norma no puede contravenir los principios y garantas fundamentales del individuo consagradas en la Constitucin Nacional. Afirma el actor, que de conformidad con lo dispuesto por el artculo segundo de la Ley 73 de 1988, la presuncin legal de donacin de rganos tiene lugar cuando una persona durante su vida no haya expresado su oposicin a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. Ahora bien, segn el demandante la expresin demandada o antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal es violatoria de la Carta Poltica, de manera general, por cuanto dicha expresin permite que en cualquier momento luego del fallecimiento de una persona y antes de que se de inicio a la autopsia mdico-legal, la cual inicia con la observacin del cadver por parte del mdico, se pueda realizar el procedimiento de extraccin de rganos o componentes anatmicos, por lo cual en la realidad no se est respetando el derecho de los familiares a oponerse a tal procedimiento, lo cual resulta violatorio del derecho a la libertad de conciencia, libertad de cultos, al libre desarrollo de su personalidad, el derecho a la intimidad personal y familiar, as como representa una presuncin de propiedad del Estado sobre los cuerpos sin vida de sus ciudadanos. En este sentido, el accionante esgrime cinco (5) cargos concretos de inconstitucionalidad frente a la expresin demandada: 1. La expresin demandada es violatoria del artculo 18 de la Constitucin Poltica al constituir una vulneracin a la libertad de conciencia. Por tanto, segn el demandante el texto demandado contrara la libertad de conciencia porque de acuerdo con esta expresin los familiares del difunto no cuentan con la posibilidad en el espacio tiempo para poder ejercer su derecho a oponerse a que su familiar fallecido sea donante de rganos, si es que acaso ste no manifest en vida su deseo de no serlo .

Para fundamentar este aserto aduce el demandante que el artculo 44 del decreto 1172 de 1989, reglamentaria de la Ley 73 de 1988, determina el momento a partir del cual se entiende que se da inicio a la autopsia mdicolegal, para efectos de terminar la presuncin legal de donacin: En tratndose de autopsias mdico-legales, la presuncin legal de donacin ocurre cuando el mdico autorizado para practicarlas efecta con tal propsito la observacin del cadver. De acuerdo con el demandante, esto implica que en cualquier momento (por que est indeterminado en el tiempo el cundo inicia una autopsia mdico legal) despus de la ocurrencia de la muerte de cualquier ciudadano colombiano, hay presuncin legal de donacin y podran ejecutarse actos tendientes a realizar extraccin de rganos que conforman el cuerpo humano, bastando tan solo el hecho de la muerte enceflica de alguien En este sentido, concluye el actor que en tanto la norma acusada en el aparte demandado determina una situacin jurdica que implica que habr presuncin legal de donacin de rganos antes de la autopsia mdico-legal, y si bien la autopsia mdico-legal, de acuerdo con el artculo 44 del decreto 1172 de 1989, ocurre cuando el mdico autorizado para practicarla efecta con tal propsito la observacin del cadver, es lcito de acuerdo con el demandante deducir que es el momento posterior a la determinacin de la muerte cerebral, es (sic) instante a partir del cual se da la presuncin legal de donacin de rganos. Adems esto se explica para el demandante por el significado mismo de la palabra antes, que en este contexto hace referencia a todo momento anterior a la autopsia mdicolegal y posterior a la muerte enceflica. Por consiguiente, para el demandante, la expresin acusada est consagrando un absurdo, por cuanto segn su interpretacin de la norma, ningn ciudadano tiene la oportunidad en el tiempo de manifestar su oposicin a la donacin de rganos de un familiar fallecido y por esta razn se encuentra compelido a actuar contra su conciencia, lo cual es para el actor claramente violatorio de la Constitucin Nacional. 2. De otra parte, alega el demandante en su segundo cargo, que la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 es violatoria del artculo 19 en su inciso primero, que garantiza la libertad de cultos. Para fundamentar este cargo aduce el demandante que las honras fnebres es una de las partes ms importantes en cada religin, ya que representan el paso de esta existencia a una existencia de trascendencia espiritual.

En este sentido, el demandante menciona la sentencia T-162 de 1994 que defini el alcance de la libertad de cultos en lo tocante a la importancia del culto. As mismo, seala en concepto del accionante, el artculo 19 inciso segundo de la Constitucin obliga al Estado a tener un respeto sumo de las creencias religiosas. Por tanto concluye el demandante que no solo se puede oponer una persona o sus familiares a la donacin de rganos y/o partes anatmicas del cuerpo humano en razn a que su conciencia as se lo indica, sino que tambin respecto de la muerte existen rituales propios de cada religin, que implican una actitud moral y religiosa frente a otorgar permiso o no para la donacin de rganos. Menciona el actor que por ejemplo la iglesia catlica tiene definida su posicin moral frente a la donacin de rganos, en el sentido de que sta no es aceptable si el donante o sus representantes no han dado su consentimiento consciente. De esta manera, concluye el demandante que el legislador debi dejar un espacio de tiempo razonable y suficiente para que quien o quienes, segn la religin que profesen, puedan oponerse a la donacin de rganos dentro de un lapso de tiempo, trmino que tal como est redactada la expresin acusada no existe en criterio del actor. 3. En su tercer cargo alega el actor que la norma acusada vulnera tambin el artculo 16 de la Constitucin Nacional relativo al libre desarrollo de la personalidad. Respecto de este punto recurre el demandante a la sentencia T-222 de 1992 en lo relativo a la garanta al libre desarrollo de la personalidad como libertad general de actuar y los lmites del Estado frente a la autonoma del individuo. En este contexto, considera el demandante que es parte del derecho al libre desarrollo de la personalidad el que el Estado no tenga injerencia en decisiones que son del resorte interno de los asociados, como la escogencia de la religin, o una determinada concepcin de lo bueno para uno o para los que se encuentran bajo la propia custodia, como es el caso de la situacin en que se encuentra una persona en relacin al cuerpo sin vida de un familiar. Se refiere el demandante a que la expresin demandada del artculo segundo de la Ley 73 de 1988 vulnera el derecho al libre desarrollo de la personalidad, en cuando no da lugar a la oposicin de una persona a que a un pariente fallecido se lo someta a intervenciones de ablacin de rganos, quedando los deudos del difunto en imposibilidad de actuar, de hacer o no hacer lo que se considere conveniente ncleo esencial del derecho al libre desarrollo de la personalidad, como lo consider la sentencia T-222 de 1992.

4. El cuarto cargo concreto de inconstitucionalidad consiste en que segn el demandante la expresin acusada vulnera igualmente el artculo 15 inciso primero de la Constitucin Nacional, relativo al derecho a la intimidad personal y familiar. En efecto, considera el demandante que la expresin acusada constituye una injerencia contraria a la Constitucin Nacional, puesto que si bien es del resorte de los ciudadanos colombianos su eleccin por una religin o iglesia, as como la eleccin de lo que les dicte su conciencia, la imposicin segn la cual los familiares de un fallecido, sobre el cual podra aplicarse la presuncin legal de donacin de rganos, es atentatoria de la intimidad de estos, en razn a que ante la falta del ser que habitaba el cuerpo ahora inerte, stos son los custodios del mismo. El demandante alega que el artculo 15 se encuentra en conexidad con el inciso segundo del artculo 42 de la Constitucin Nacional que garantiza la intimidad de la familia. Por tanto, alega que el Estado no es el propietario del cuerpo sin vida de una persona, pudiendo a lo sumo llevar a cabo procedimientos sobre el cuerpo del fallecido por efectos de orden pblico o inters general, pero que siempre debe ser la familia la que decida qu hacer con el cuerpo de alguno de sus familiares. El demandante menciona en este punto la sentencia C-489 de 1995, respecto del derecho fundamental a la intimidad personal y familiar. 5. Finalmente en un ltimo cargo concreto, el accionante alega que la expresin demandada resulta inconstitucional en tanto es violatoria de los incisos tercero y cuarto del artculo 101 de la Constitucin Nacional, en tanto la norma constitucional aludida no est reconociendo derechos al Estado sobre los cuerpos sin vida de sus ciudadanos. En este orden de ideas, el ciudadano concluye que el aparte demandado del artculo segundo del la Ley 73 de 1988 pretendiendo otorgar un derecho a los ciudadanos, esto es, el de oponerse a que al cuerpo sin vida de un familiar se le extraigan los rganos, en consonancia con el derecho a la libertad de conciencia y a la intimidad personal y familiar, lo que hace en realidad es hacer nugatorio tal derecho. Para el demandante la expresin demandada es contradictoria, en cuanto se opone a la hiptesis misma de la parte inicial del mismo artculo, en cuanto no otorga el derecho a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cuerpo, sino que en la realidad lo est quitando. Por ello consiste en un contrasentido.

IV. INTERVENCIONES 1. Ministerio de Proteccin Social

El Ministerio de Proteccin Social intervino en el proceso de la referencia a travs de la doctora Nelly Patricia Ramos Hernndez, en su calidad de Jefe de Oficina Asesora Jurdica de esa entidad, para defender la constitucionalidad de la expresin impugnada y solicitar a esta Corte desestimar las pretensiones de la demanda y declarar que el aparte o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 es constitucional. Para ello present el Ministerio los siguientes argumentos: 1.1 En primer trmino realiza el Ministerio de Proteccin Social unas consideraciones preliminares respecto de la naturaleza del trasplante, empezando por definirlo como el reemplazo con fines teraputicos de componentes anatmicos de una persona, por otros iguales o asimilables, provenientes del mismo receptor, o de un donante, vivo o muerto. // Tambin puede definirse como un procedimiento quirrgico que consiste en reemplazar un rgano o tejido que presenta una insuficiencia por otro que cumpla plenamente la funcin, de esta forma se logra recuperar la salud de las personas. Recuerda el Ministerio que la salud es un bien de inters pblico y considera que en consecuencia las disposiciones contenidas en el decreto cuyo aparte se demanda, son disposiciones de orden pblico, las cuales regulan las actividades relacionadas con la obtencin, donacin, preservacin, almacenamiento, transporte, destino y disposicin final de componentes anatmicos, los procedimientos para transplante en seres humanos, y se establecen las condiciones mnimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o similares. Seala, el Ministerio, a partir de consideraciones de tipo sociolgico, que por distintas razones como ignorancia y tabes, nuestra sociedad no est relacionada o no tiene la suficiente informacin o conocimiento respecto de la donacin y los trasplantes y no existe una cultura de la donacin. 1.2 En segundo lugar, pasa el Ministerio a analizar el caso concreto considerando que el demandante hace una interpretacin errnea de los preceptos constitucionales desconociendo los principios valores y derechos de solidaridad, inters general, la vida, la salud, entre otros, consagrados en la Constitucin Nacional, los cuales hacen efectivo el Estado Social de Derecho y los fines que se persiguen en l. Para el Ministerio el precepto demandado se encuentra ajustado a la Constitucin Poltica, toda vez, que esta norma acusada garantiza el debido proceso, la vida, la salud, la solidaridad, el inters general, la libertad de

conciencia y el desarrollo de la personalidad de quienes demandan el trasplante, lo cual hace posible los fines esenciales del Estado consagrado en el artculo 2 de la Constitucin, ya que la presuncin legal de donacin, en la norma demandada y en su decreto reglamentario (Decreto 2493 de 2004), se da la posibilidad a quien por conviccin no quiera que una vez producida la muerte de su cuerpo se extraigan componentes anatmicos con fines de donacin, docencia o investigacin, de oponerse a ella en vida. Igualmente alega el Ministerio que a los familiares que se opongan a que del cuerpo de su familiar se realice la donacin. En concepto del Ministerio, el Legislador de 1988 conserv y garantiz el principio de autonoma de la voluntad del individuo frente al destino de su cuerpo, y permiti que los seres ms prximos, en el evento que el fallecido no manifestara en vida su voluntad, en su representacin dispusieran sobre autorizarlo o no, y a falta de uno o del otro, el Estado autorizara la extraccin o no, dando la posibilidad que sobre la misma haya oposicin. 1.3 De otra parte, considera el Ministerio en relacin al cargo del demandante relativo a la vulneracin al derecho al libre desarrollo de la personalidad, que la interpretacin del actor es errnea por cuanto conforme al principio y fin de la existencia de la persona, la misma termina con la muerte fsica del individuo, lo cual trae consigo la desaparicin de los derechos y obligaciones. Por esta razn, no debe aceptarse, segn el Ministerio, que con la extraccin de un componente anatmico se afecte el desarrollo de la personalidad de quien ya no es persona, mucho menos ha de aceptarse, afirma el Ministerio, que el mismo afecta el desarrollo de la personalidad de los deudos, ya que el precepto constitucional consagrado en el artculo 16 constituye un derecho personalsimo. Seala igualmente el Ministerio, en relacin con el quinto cargo concreto del actor, que no se puede catalogar el cuerpo del individuo luego de su perecimiento como un bien objeto de apropiacin que permita a los deudos, a la sociedad o al Estado disponer de l como una cosa jurdicamente hablando. Considera el Ministerio que precisamente por no tratarse el cuerpo inerte de un ser humano de un bien objeto de apropiacin corresponde al Estado regular el destino final de stos, para lo cual previ respetar la voluntad de quien en vida hizo su manifestacin expresa en uno u otro sentido y a falta de sta, le permiti a sus deudos expresar su voluntad respecto del cuerpo de su familiar, y a falta de estos dos le confiri dicha potestad al propio Estado la posible presuncin legal de donacin. No obstante, en concepto del Ministerio esto no permite predicar que el Estado o los deudos son los propietarios del cuerpo, ya que una afirmacin tal desnaturalizara la condicin del ser humano y la vida del hombre como ser societario. Por consiguiente, en concepto del Ministerio

es errnea la apreciacin del actor relativa a que el cadver de una persona no se encuentra contemplado en el artculo 101 de la Constitucin Poltica, lo cual no hace al Estado propietario del cadver. 1.4 En cuarto lugar, en criterio del Ministerio la norma acusada, contrario a lo que alega el accionante, garantiza el derecho de libertad de conciencia tal y como est contemplado en el precepto legal, en el cual se da la posibilidad para que la persona que desee hacer uso de oposicin de la donacin la haga y de no hacerlo el legislador lo contempla como una aceptacin tcita dando la posibilidad de que exista una oposicin por parte de los deudos, cuando no ha habido manifestacin en vida y de no darse el legislador consider que el Estado podr hacerlo, considerando un trmino prudencial para que se efecte la oposicin. A este respecto seala el Ministerio, que de acuerdo con los medios tecnolgicos el trmino de seis (6) horas o el momento desde el fallecimiento hasta el inicio de la necropsia mdico-legal, la cual inicia en el momento en que el cuerpo es puesto a disposicin de Medicina Legal, debiendo este instituto garantizar la posibilidad de que los deudos se opongan. 1.5 As mismo considera el Ministerio que la expresin demandada del artculo 2 no impide u obstaculiza el ejercicio del culto o religin del fallecido, y que por ejemplo el mximo jerarca de la iglesia catlica en la encclica de la vida, defini la donacin de componentes anatmicos como el mayor acto de misericordia de un ser humano para con otro. 1.6 Finalmente, el Ministerio hace mencin de los efectos benficos que ha trado la aplicacin de la Ley 73 de 1988 en materia de transplante, por ejemplo de transplante de crneas e implante de huesos, de manera tal que en el ltimo ao ms de 9.000 personas han podido mejorar su calidad de vida gracias a la aplicacin de estos procedimientos. Por lo cual, el Ministerio concluye que de declararse inconstitucional la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 se estaran perjudicando los pacientes que actualmente requieren este tipo de procedimientos. Observa el Ministerio, que en la actualidad los pases latinoamericanos, como en el caso de Argentina, han adoptado la presuncin legal de donacin como un mecanismo que permite disminuir la escasez de tejidos en su territorio. De conformidad con lo anterior, el Ministerio le solicita a esta Corte la declaracin de constitucionalidad de la expresin demandada. 2. Ministerio del Interior y de Justicia

Mediante apoderado especial intervino dentro de este proceso el Ministerio del Interior y de Justicia, con el fin de defender la constitucionalidad de la expresin demandada y solicitar a esta la Corte inhibirse para emitir un pronunciamiento de fondo, por ineptitud de la demanda en el caso de algunos cargos, o declararla exequible en los dems casos, para cuyo efecto expuso los siguientes argumentos: 2.1 Respecto del primer cargo, considera el Ministerio del Interior y de Justicia, que este cargo se origina en una mala interpretacin que el actor hace de la normatividad que invoca, por cuanto se fundamenta en la reglamentacin que de la Ley 73 de 1988 haca el Decreto 1172 de 1989, el cual, seala el Ministerio que fue derogado expresamente por el artculo 90 del Decreto 1546 de 1998, que reza: El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias en especial el Decreto 1172 del 6 de junio de 1989. Por consiguiente, observa el Ministerio que no es cierto que el artculo 44 del Decreto 1172 de 1989 sea el que determine, como alega el accionante, el momento a partir del cual se entiende que se est en una Autopsia Mdico Legal para efectos de determinar la presuncin legal de donacin de rganos. Observa igualmente, el Ministerio que a partir del Decreto 1546 de 1998 art.6-, que tambin fue derogado expresamente por el artculo 65 de la ley 2493 de 2004, se reemplaz la expresin autopsia mdico-legal, por la palabra tcnica adecuada, necropsia, la cual se ha mantenido hasta la actualidad. En este sentido, seala el Ministerio que el Decreto reglamentario vigente de la ley 73 de 1988 es el Decreto 2493 de 2004, Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relacin con los componentes anatmicos, del cual hace el Ministerio una trascripcin y comentario de algunas de sus disposiciones como el artculo 2, 12, 16, 19. En relacin con la definicin del consentimiento informado para donacin, trasplante o implante y de donante que hace el artculo 2 del Decreto 2493 de 2004, concluye el Ministerio, que se le da la mayor importancia a la voluntad de la persona en vida respecto de si desea o no ser donante de rganos, y slo de manera subsidiaria, cuando no hay prueba de la voluntad de una persona que ha muerto, la familia entra a ser la titular del derecho a decidir sobre ese particular. En relacin con las definiciones de las

diferentes clases de donantes y de muerte enceflica que hace el mismo artculo en comento, concluye el Ministerio que la muerte enceflica es un hecho que no se reconoce como tal hasta tanto no se practican los exmenes clnicos idneos para tal fin, lo cual significa que no es cierto, como parece indicarlo el demandante, que por el simple hecho de que un mdico afirme que una persona ha muerto sin la previa prctica de los exmenes ordenados por la ley, pueda ser ipso facto tenido como difunto y donante de rganos por operancia de la presuncin legal. Para sustentar su afirmacin, el Ministerio realiza un anlisis de los exmenes que permiten declarar la muerte enceflica de una persona con efectos legales para el tema de la donacin de rganos, a partir del artculo 12 del decreto en mencin. Respecto del artculo 16 del decreto 2493 de 2004 afirma el Ministerio que una de las condiciones legales para la utilizacin de componentes anatmicos, es la exigencia que se garantice y asegure el proceso de consentimiento informado del donante que debi hacerlo en vida- o a falta de este ltimo el de su familia. Con base en el artculo 18 del decreto 2493 de 2004 el Ministerio concluye, que una vez que una persona muere y para que tenga lugar la presuncin legal de donacin, se exige que se declare la muerte enceflica luego de la prctica de los ya mencionados exmenes clnicos ordenados por la ley. Igualmente sostiene el Ministerio con base en este artculo que una vez hecha la declaratoria de muerte enceflica y en los casos de que llegue a operar la presuncin legal de donacin o se exprese la decisin de la familia a favor de la misma, no se procede inmediatamente a retirar los rganos del cadver, sino que de acuerdo con el artculo 18, antes tienen que practicarse un mnimo de 13 pruebas diferentes, a fin de garantizar la calidad de los rganos y tejidos. Lo anterior, muestra segn el Ministerio, que detrs de las acusaciones formuladas por el demandante contra la norma atacada lo que subyace es una interpretacin errnea de la ley fundada en un decreto reglamentario que hace mucho desapareci del ordenamiento jurdico, ya que de acuerdo con el criterio del Ministerio la presuncin legal de donacin slo opera una vez se ha expirado el trmino legal de 6 horas que tiene la familia para decidir sobre la donacin de rganos del cadver del familiar. En relacin con el artculo 19 del Decreto 2493 de 2004, el cual se refiere expresamente al artculo 2 demandado de la Ley 73 de 1988, el Ministerio sostiene que esta disposicin actualiza el texto del artculo 2 acusado, sustituyendo la expresin autopsia mdico-legal por la de necropsia.

Para el Ministerio todo el problema se origina entonces porque el actor entiende la norma en el sentido de que el trmino de 6 horas posteriores a la declaracin de la muerte enceflica de que habla la ley para que la familia del difunto potestativamente ejerza su derecho de oposicin a la presuncin legal de donacin, pueden verse reducidas a un lapso de tiempo mucho menor o simplemente desaparecer por cuenta de la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal demandada y de la interpretacin de que dicha expresin hace a la luz de el derogado decreto 1172 de 1989. En este sentido, para el Ministerio el actor entiende la expresin demandada en el sentido errneo de que las seis horas que otorga la ley a la familia simplemente desaparecen y tiene lugar la presuncin, por el simple hecho de que un mdico se presente a ver el cadver para dar trmite a los exmenes clnicos previos y necesarios para declarar legalmente la muerte enceflica de una persona, o de que un mdico legista se presente a observar el cadver para adelantar la necropsia, dejando as a la familia sin oportunidad real de oponerse a la extraccin de rganos y dando lugar de manera automtica a la presuncin legal de donacin. Considera el Ministerio que el actor da una interpretacin tergiversada a la norma por interpretarla con base en una disposicin derogada de un antiguo decreto reglamentario sobre la materia el artculo 44 del Decreto 1172 de 1989-, no dndole un sentido lgico y constitucionalmente adecuado a la misma. Lo que la norma demandada significa para el Ministerio es que la familia siempre tendr el trmino de 6 horas contadas desde la declaracin mdica de muerte enceflica para declarar su oposicin a la presuncin legal de donacin y que en el eventual caso de que hayan transcurrido las 6 horas que tiene la familia para ejercer su oposicin a la ocurrencia de la presuncin legal de donacin sin que estos lo hicieran, an pueden hacerlo, extemporneamente, despus del lapso de esas 6 horas, siempre y cuando no se haya dado inicio a la necropsia, que como se ver ms adelante, no tiene ocurrencia siempre Por consiguiente concluye el Ministerio que no es cierto, que si se inicia la necropsia antes de la expiracin del trmino de 6 horas de que habla la ley, opere inmediatamente la presuncin legal de donacin, ya que an as, no se podr disponer de los rganos del difunto para efectos de donacin sino hasta tanto hayan transcurrido las 6 horas de ley sin que la familia se haya opuesto. En relacin al artculo 21 comenta el Ministerio que el decreto establece la facultad de rescate de rganos y procedimientos de trasplante solo a las IPS

que tengan habilitados programas de trasplantes y por personal mdico perteneciente al programa de trasplantes o al banco de tejidos. Respecto del artculo 22 del decreto 2493 de 2007 relativo a las necropsias, seala el Ministerio que esta disposicin despeja las dudas sobre la interpretacin correcta de la expresin acusada, por cuanto exige para la prctica de necropsias mdico-legales que exista previa donacin o presuncin legal de donacin, en los trminos de este decreto, es decir, luego de expirado el trmino legal de 6 horas contadas desde el momento en que se declare la muerte enceflica de una persona. El Ministerio realiza tambin un anlisis del procedimiento de necropsia a la luz del art. 159 y 161 del Decreto 2699 de 1991 o Estatuto Orgnico de la Fiscala General de la Nacin, en relacin al sistema nico de medicina legal y ciencias forenses; el Decreto 0786 de 1990, reglamentario de la Ley 9 de 1989, que regula la necropsia y establece las situaciones en las cuales debe practicarse la necropsia (homicidio o sospecha de homicidio, suicidio o sospecha de suicidio, para distinguir entre homicidio y suicidio, muerte accidental o sospecha de la misma, otras muertes en las cuales no existe claridad sobre su causa). pudiendo tambin realizarse la necropsia clnica por parte del mismo centro asistencial donde se haya dado la muerte del paciente, por parte de los mdicos de dicha institucin para esclarecer las causas de la muerte y aportar informacin para la certificacin de defuncin. En este sentido, seala el Ministerio que el artculo 15 del Decreto 0786 de 1990 establece que en el caso de la necropsia clnica donde se lleguen a practicar la extraccin de rganos o componentes anatmicos con fines de docencia o investigacin, el mdico tratante deber obtener permiso de los familiares o deudos responsables. 2.2 En su escrito, el Ministerio considera pertinente citar un aparte del libro 10 palabras clave en Biotica[1] del sacerdote jesuita Francisco Javier Gafo relativo al trasplante de rganos, en donde se refiere al consentimiento presunto, si el donante potencial no se expres explcitamente en vida, lo cual se realiza en forma combinada con la informacin y el permiso de los familiares. Considera el autor que en el caso del consentimiento presunto o tcito el beneficio de los trasplantes para terceras personas prevalece sobre la voluntad y los deseos de la familia, considerando este tipo de legislacin como una socializacin de los rganos, que se convierten, si el interesado no expres su rechazo explcito a la extraccin, en un bien de la comunidad.

Tambin se refiere el autor a la justificacin moral de dicha socializacin de rganos. Considera que no es necesario acudir al derecho de expropiacin del Estado, sino al principio de solidaridad social ante unos rganos que ya no son de utilidad al individuo. En este sentido, los fallecidos, aunque estn privados de su subjetividad, pueden constituir una fuente particular de bienes para otras personas. Incluso plantea el autor que los rganos del cadver obtenidos de una comunidad son propiedad de sta, como lo estipulan implcitamente las leyes de presuncin. A pesar de esto se afirma que no se niega totalmente la capacidad de decisin de los familiares sobre el cadver de un ser querido, pero que tal derecho no puede ser absolutizado y debe ceder ante el derecho a recuperar la salud de otros miembros de la sociedad. Afirma, que una vez diagnosticada la muerte, no se realiza ningn atentado contra la vida y la integridad esencial de la persona, ni se lesiona ningn derecho, interviniendo sobre su cadver, ya que ha dejado de ser. Tampoco puede argirse de acuerdo con este autor la inviolabilidad inherente de los cadveres, lo cual no desconoce el respeto hacia stos. 2.3 En relacin a los cargos segundo, tercero, cuarto por violacin del artculo 19, 16, 15 de la Constitucin Nacional y el que el Ministerio considera cargo sexo relativo a la conclusin del actor en el sentido que la expresin acusada, pretende en apariencia desarrollar el derecho a la libertad de conciencia y el de la intimidad familiar pero que en realidad los hace nulos, presenta el Ministerio de Justicia y del Derecho los siguientes argumentos. El Ministerio considera que el fundamento bsico de la demanda se encuentra en el primer cargo respecto a la libertad de conciencia, cargo frente al cual ya present su oposicin. Sin embargo, para dar una respuesta frente a los otros cargos recurre en primer trmino a la jurisprudencia de la Corte, citando la sentencias C-616/97, T-602/96 y T-1033/01 respecto del derecho de libertad religiosa y de cultos, la sentencia T-332/04 respecto a la libertad de conciencia, y la sentencia T-532/92, T-067/98 en relacin al libre desarrollo de la personalidad. El Ministerio concluye que no encuentra fundamento alguno a la acusacin de que la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 vulnera la libertad de conciencia, ni la de cultos, ni el libre desarrollo de la personalidad, ni el derecho a la intimidad, por cuanto en ninguna forma la norma arremete contra el ncleo fundamental de dichos derechos y libertades, sino que por el contrario la norma lo que hace es armonizar y equilibrar el derecho que tiene la familia de la persona que muri sin

manifestar su voluntad expresa respecto de la donacin de rganos, de oponerse a sta evitando que se de lugar a la presuncin legal de donacin. Por tanto, considera que los cargos contra la expresin demandada surgen de la mala interpretacin de la misma, con base en el derogado decreto reglamentario 1172 de 1989. Reitera el Ministerio que la norma acusada no puede ser entendida en la forma en que lo hace el actor, esto es, entendiendo que la misma hace desaparecer el trmino de 6 horas concedido a la familia para que exprese su oposicin a la extraccin de rganos o componentes anatmicos, contados a partir de la muerte enceflica de la persona, y afirma, que si bien la redaccin de la disposicin permite que se interprete en tal sentido, que no es el correcto, tambin puede y debe ser entendida en el sentido de que la expresin especficamente demandada lo que implica en el contexto del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 es que la ocurrencia de la presuncin legal de donacin de rganos puede ser detenida por cuenta del ejercicio oportuno del derecho de oposicin de la familia del difunto dentro de las 6 horas contadas a partir de la declaracin de muerte enceflica de su ser querido, o incluso, luego de transcurridas esas 6 horas siempre que no se haya dado inicio al procedimiento de la necropsia. En este sentido, afirma el Ministerio que no es cierto que si por alguna razn se inicia la necropsia antes de la expiracin del trmino legal de 6 horas posteriores a la declaracin de muerte enceflica que tiene la familia para oponerse a la presuncin legal de donacin de rganos, se concrete por ese slo hecho la presuncin de marras. Segn el Ministerio, an en este ltimo caso, el mdico legista que debe practicar el procedimiento de la necropsia, as como las IPS no tienen salvaguarda legal alguna para extraer con fines de donacin rganos o tejidos de un cadver, adems por cuanto el decreto reglamentario vigente de la Ley 73 de 1988 es claro en regular todos y cada uno de los procedimientos necesarios para que puedan extraerse rganos de cadveres con fines de donacin. Por consiguiente, concluye el Ministerio, que (s)iempre que el occiso en vida no haya expresado su voluntad expresa de ser donante de rganos sin importar cul era su credo, la familia del mismo, de acuerdo con la interpretacin constitucionalmente viable de la norma y la expresin especfica de ella atacada, tiene un trmino de 6 horas posteriores a la declaracin de muerte enceflica para ejercer su derecho de oponerse a la presuncin legal de donacin de acuerdo a sus creencias religiosas . Adicionalmente, concluye el Ministerio, que contrario a lo que supone el actor, lo que la expresin atacada abre la posibilidad para que

posteriormente al vencimiento del trmino de las 6 horas, si no se ha iniciado la necropsia del cadver en los casos en que esta es necesaria- la familia an podr ejercer el derecho de oposicin a la presuncin legal de donacin de rganos. Por lo anterior, en criterio del Ministerio, los cargos segundo, tercero, cuarto y sexto del demandante son deducciones subjetivas del accionante y se derivan de errados razonamientos. 2.4 En relacin con el quinto cargo del actor en el cual afirma que la norma acusada es violatoria del artculo 101 de la Constitucin Poltica, por cuanto dicha norma no reconoce derechos al Estado sobre los cuerpos sin vida de sus ciudadanos, replica el Ministerio que evidentemente la Constitucin no da al Estado la propiedad sobre los cadveres de sus asociados, pero que igualmente, la norma acusada no est dando, como lo supone el actor, el derecho de propiedad al Estado sobre los mismos. Para ello cita nuevamente el Ministerio apartes mencionados de la obra 1 0 palabras clave en Biotica en donde se sostiene que la propiedad de los rganos de cadver obtenidos en una comunidad son propiedad de sta y que en virtud de la presuncin legal de donacin los rganos de un cadver son un bien social, ya no pertenecen al interesado, ni a la familia, sino que son un bien comn, un bien donado por la comunidad a la misma comunidad. As mismo cita el Ministerio la sentencia T-162/94 respecto al derecho sobre el cadver. Con fundamento en todo lo anterior, solicita el Ministerio de manera general a la Corte inhibirse para emitir un pronunciamiento de fondo, por ineptitud de la demanda en el caso de algunos cargos, sin especificar en concreto respecto de cules cargos la Corte debe declararse inhibida; o declararlas exequibles en los dems casos, sin especificar el Ministerio respecto de qu casos. 3. Academia Colombia de Jurisprudencia El doctor Hernn Alejandro Olano Garca, en calidad de comisionado de la Academia Colombiana de Jurisprudencia, aport a este expediente escrito mediante el cual alleg una serie de artculos tcnicos y cientficos relacionados sobre la donacin de rganos, su trasplante y la muerte cerebral, por considerar que todos estos conceptos son de raigambre mdica. La lista de los artculos allegados en la siguiente:

Eslava Gmez, Euclides. Controversias sobre la Muerte Cerebral. En: Persona y Biotica # 6, febrero mayo de 1999, pgs. 43-55. Sarmiento Median, Pedro Jos. La Biotica de los Transplantes de rganos. En: Persona y Biotica #9-10, enero agosto de 2000, pgs. 115-132. Cervs Navarro, Jordi. Muerte Cerebral. En: Persona y Biotica #11, septiembre-diciembre de 2000, pgs. 9. Eslava Gmez, Euclides. Biotica de los Transplantes. En: Persona y Biotica # 15, enero-abril de 2000, pgs. 39-56. Cecchetto, Sergio. Identidad personal y transplante de rganos. En: Persona y Biotica #17, septiembre-diciembre de 2002, pgs. 12 a 23. Pfeiffer, Mara Luisa. El transplante de rganos: Valores y Derechos Humanos. En: Persona y Biotica #27, julio-diciembre de 2006, pgs. 8 a 25. La Academia Colombiana de Jurisprudencia sostiene que no debe prosperar la pretensin de inconstitucionalidad de la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, ya que la norma que se acusa se acomoda a su juicio a los dictados de la Carta Poltica y no encuentra que vulnere los artculos 1, 2, 4, 15, 16, 18, 19, 42, 101 del Estatuto Superior. 4. Universidad Popular del Cesar El decano de la Facultad de Derecho, Ciencias Polticas y Sociales de la Universidad Popular del Cesar, rindi opinin en este proceso de constitucionalidad, solicitando la inexequibilidad de la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988. El argumento central de la Universidad Popular del Cesar se refiere a la libertad individual como manifestacin de la dignidad humana como valor superior que le da legitimidad al derecho y a toda la formacin social. En este sentido, sostiene la universidad que a partir del racionalismo moderno ya no existe una supremaca de lo social frente al individuo, sino que es el individuo en su dignidad, con su autonoma y libertad, el que se considera anterior a lo social y le otorga fundamento a la formacin social y que por tanto el derecho se justifica, o es legtimo, en la medida en que se fundamente en el libre consentimiento de los individuos. Por consiguiente, de lo anterior se concluye que el Estado no puede franquear unos espacios de la autonoma individual porque al hacerlo vulnera derechos como la libertad y por tanto erosiona el principio de dignidad humana. El Estado puede regular las relaciones entre las personas, pero no puede reglar las forma en que el individuo se comporte consigo mismo, en la medida en que su conducta no invada el espacio de accin de

otras personas, ya que si lo hace afecta el ncleo de legitimidad del ordenamiento jurdico mismo, que no es otro que el reconocimiento de la libertad, la autonoma y el libre consentimiento de la persona humana, como manifestaciones de la dignidad. En este sentido, afirma la universidad popular del Cesar que el Estado colombiano, como estado social art.1 CN-, reconoce en el individuo con su innata dignidad, el pilar fundamental sobre el cual descansa, y recoge en el artculo 16 de la norma fundamental la clusula general de libertad, establecindose el libre desarrollo de la personalidad. As mismo, sostiene que el poder legislativo solo puede limitar el principio de libertad individual, de acuerdo con reglas que no rian con el espritu de la Constitucin de 1991, al desconocer el libre consentimiento y la autonoma del individuo sobre las cuales esta se funda. En opinin de la Universidad Popular del Cesar, normas como la que se demanda en esta ocasin constituyen una limitacin del principio de libertad que no deben aceptarse solo por el hecho de estar incluidas en el orden jurdico, ya que de aceptarse esta clase de limitacin se estara aceptando que en el orden jurdico existan normas que desconocen que toda formacin social para que se repute legtima debe partir del reconocimiento de la libertad individual, por lo cual la expresin acusada amerita la declaracin de inexequilibilidad. Esto es as, por cuanto en criterio de la universidad, en la norma demandada se consagra un espacio de tiempo excesivamente corto, como es el de la iniciacin de una autopsia mdico legal para que los familiares del fallecido ejerzan su autonoma manifestando su decisin u oposicin a que del cuerpo de su pariente se extraigan rganos o componentes anatmicos, para evitar que se estructure la presuncin legal de donacin, lo cual constituye una violacin del principio de libertad que consagra el artculo 16 de la Constitucin Poltica de 1991. En efecto, la libertad de conciencia de los familiares de una persona fallecida se vera conculcada en el escenario en que luego de la muerte cerebral de esta ltima el mdico determinara practicar la autopsia y decidiera la extraccin y donacin de rganos. De conformidad con estos argumentos, la universidad considera que el Tribunal Constitucional debe declarar la inexequibilidad de la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988.

V. CONCEPTO DEL PROCURADOR GENERAL DE LA NACION

El seor Procurador General de la Nacin, mediante concepto No. 4338 del 4 de julio de 2007, solicita a esta Corte (d)eclarar la exequibilidad de la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal, contenida en el artculo 2 de la Ley 73 de 1998, con fundamento en las siguientes razones: 1. En primer trmino, el seor Procurador General de la Nacin considera que las polticas sobre donacin de rganos deben armonizar los principios de libertad, pluralismo y solidaridad y el de primaca del inters general. Seala el Seor Procurador que en este caso no es necesario analizar la constitucionalidad de la donacin de rganos, ni de la presuncin legal de donacin consagrada en la ley, ni del plazo de 6 horas despus de la muerte cerebral para que opere tal presuncin, ya que el demandante no discute tal constitucionalidad, sino slo la de la expresin demandada que en concepto del actor anula el derecho de los familiares a aponerse a la donacin dentro del plazo concedido por la ley. Considera el Ministerio Pblico conveniente sealar que existe una preocupante falta de informacin a los ciudadanos, relacionada con la donacin de rganos, lo cual tiene un doble efecto negativo. De un lado, no promueve la cultura voluntaria y consciente de la donacin de rganos o componentes anatmicos como expresin de solidaridad, altruismo y bienestar de la sociedad. De otra parte, tampoco garantiza a los ciudadanos su derecho a oponerse a tal donacin, pues gran parte de la poblacin desconoce la existencia de la presuncin legal que consagra la disposicin acusada. Lo anterior es importante, segn la Procuradura, por cuanto tanto la donacin como la oposicin a sta deben operar con base en el principio del consentimiento informado de la persona para disponer de su cuerpo en vida y despus de su muerte, as como del cuerpo de sus parientes fallecidos cuando stos no hayan manifestado su voluntad, de conformidad con el pargrafo del artculo 3 y el artculo 5 de la Ley 73 de 1988 que consagran la prevalencia de la voluntad del donante y el orden de prelacin en relacin con la autorizacin de la donacin o la oposicin a la misma por parte de los familiares, as como el pargrafo del artculo 540 de la Ley 09 de 1979 que consagra el requisito del consentimiento del donante, del receptor, de los deudos, o el abandono del cadver o presuncin legal de donacin para que se proceda a la utilizacin de los rganos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos de que trata el mismo artculo.

Observa el Ministerio Pblico que la Ley 73 de 1988 y sus decretos reglamentarios, sealan que el donante puede manifestar su deseos a travs de instrumento notarial, documento privado o con la obtencin de su carn de donante, de conformidad con el Decreto 2493 de 2004, sin embargo, estas disposiciones no sealan cmo puede la persona manifestar su oposicin. As mismo, seala la Procuradura que la normatividad que regula la materia incluye la promocin de la donacin pero no se incluye igualmente la informacin sobre el derecho a la oposicin y sobre la existencia de la presuncin legal. Considera el seor Procurador General que el legislador colombiano tom una posicin que pretende armonizar diversos principios constitucionales. En primer lugar, a juicio del Ministerio Pblico la visin de la ley parte de privilegiar el respeto de la voluntad de la persona sobre su cuerpo tanto en vida como despus de su muerte, lo cual se deriva de su dignidad y libertad. En segundo lugar, la ley de manera subsidiaria, permite la oposicin de los familiares. En tercer lugar, tambin con carcter subsidiario, en atencin al principio de solidaridad y a la prevalencia del inters general, establece la presuncin de donacin. Posicin sta que la Procuradura considera adecuada, en cuanto consagra una disposicin con fundamento en el principio de solidaridad pero respetando las diferentes cosmovisiones a que tienen derecho las personas en relacin con su cuerpo y cita para ello la sentencia C-810 de 2003, en donde se garantiza el respeto del pluralismo frente al tema de la promocin obligatoria de la donacin de rganos en establecimientos educativos. 2. En segundo lugar, realiza el seor Procurador General de la Nacin un anlisis respecto de la presuncin legal de donacin de componentes anatmicos. A este respecto, seala el Ministerio Pblico que el principio de la donacin es el del consentimiento informado, y una vez que el Estado garantice este derecho a informarse y decidir, debe el legislador prever qu ocurre en caso de silencio de los legitimados para expresar ese consentimiento, y con fundamento en el principio de solidaridad art. 1 CN-, en el carcter de bien de inters pblico que tiene la salud y a la obligacin de garantizar la eficiencia de este servicio pblico, debe el legislador regular la posibilidad de rescatar o extraer rganos de las personas fallecidas, esto es, debe operar la presuncin de donacin, con el fin de proteger de manera efectiva el derecho a la salud de personas que esperan en la lista de receptores potenciales y cuya calidad de vida depende de estas donaciones.

En concepto del Ministerio Pblico, la disposicin de los cadveres tiene incidencia en la salubridad pblica y por esta razn, el legislador puede a travs de normas de orden pblico regular la disposicin, inhumacin y exhumacin, as como los derechos de las personas y de los familiares sobre el mismo. Sin embargo, considera el Procurador, que esta facultad de regulacin no se deriva de un derecho de propiedad estatal sentencia T162 de 1994-, como lo entiende errneamente el demandante, sino, de la observancia de principios y el cumplimiento de obligaciones constitucionales. As mismo, la Vista Fiscal seala, que la regulacin legal en esta materia responde a los parmetros de la biotica y de las disposiciones que existen en el derecho comparado y en el derecho internacional de naciones democrtico-liberales. De otra parte, la Vista Fiscal seala que al ser la donacin de rganos un acto expreso o presunto de solidaridad con fines humanitarios, esto mismo contrara la idea de nimo de lucro y de compensaciones derivadas de ella, como lo establece la misma ley 73 de 1988 en su artculo 7. 3. En tercer lugar, la Vista Fiscal sostiene que el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 no anula el plazo que concede la misma Ley para que los deudos se opongan a la donacin de rganos de la persona fallecida. En este sentido, considera el Ministerio Pblico que en cuanto la Constitucin Nacional no establece una norma especfica, el legislador tiene la facultad de regular la materia con un amplio margen de libertad configurativa, teniendo en cuenta para ello la proteccin y armonizacin de los principios constitucionales, en particular los de la libertad, solidaridad, inters general y proteccin de la salud pblica. En criterio del Procurador, la demanda ms que un asunto de fondo, presenta un problema de interpretacin, por lo cual considera conveniente realizar algunas precisiones lgicas. Observa que el conector o puede cumplir tanto funciones disyuntivas como conjuntivas. En el lenguaje lgico, puede actuar como disyuncin en sus dos modalidades: la disyuncin rigurosa, llamada tambin excluyente o fuerte. En este caso la proposicin slo es verdadera, si una sola de las dos posibilidades es verdadera. Pero tambin puede operar este conector como disyuncin dbil, incluyente, caso en el cual la proposicin puede ser verdadera cuando se cumplen las dos condiciones o una de ellas y slo es falsa cuando las dos son falsas.

De otra parte, sostiene el Procurador, que en el lenguaje comn la o es un conector que relaciona dos o ms posibilidades de mltiples maneras: alternativas excluyentes, alternativas no excluyentes, alternativa obligada, como valor aproximativo entre dos cifras, sucesin enunciativa, indiferenciada o intercambiable, explicativa o aclarativa, concesiva, conjuntiva, dependientes o independientes. Afirma la Vista Fiscal, que la disposicin bajo estudio contiene una proposicin, segn la cual, la presuncin legal de donacin opera cuando la persona no haya manifestado su oposicin en vida, a menos que, los deudos acrediten su condicin de tales y expresen su oposicin a tal donacin. Para ejercer este derecho se establece un plazo y una condicin, relacionados por el conector o: as la presuncin legal de donacin tendr lugar dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal Observa el Procurador, que es un principio de hermenutica jurdica el que el intrprete deba seguir la presentacin sintctica del texto y escoger el sentido de la disposicin que produzca efectos, excluyendo los sentidos que anulen los efectos de la misma. En criterio del Ministerio Pblico, el demandante plantea que la presuncin de donacin de que trata el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 opera indistintamente ante la ocurrencia de cualquiera de los dos eventos contemplados en la disposicin independientemente asumidos, interpretacin que en concepto del Procurador, anulara los efectos de la misma disposicin, por cuanto, de bastar con el cumplimiento del plazo para que operara la presuncin legal, sera intil introducir la condicin y si bastara con el cumplimiento de la condicin, sera ineficaz la consagracin del plazo. En concepto del seor Procurador General, el actor realiza una lectura errada de la disposicin acusada, observando para ello, que siguiendo la sintaxis del texto, el plazo y la condicin se predican del derecho a oponerse y no del momento en que entra a operar la presuncin legal, como lo interpreta el demandante. De esta forma, para el Ministerio Pblico, son los deudos quienes tienen el derecho a oponerse en dos oportunidades, que no necesariamente son excluyentes: dentro de las seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o [en todo caso] antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal. En este sentido, considera la Vista Fiscal que, en forma contraria a lo que sostiene el demandante, que la expresin demandada en lugar de anular el

plazo establecido por la ley, lo extiende hasta antes de la realizacin de la autopsia. Por consiguiente, concluye el Ministerio Pblico que antes de que cumplan las seis horas de ocurrida la muerte cerebral, no podr hacerse el rescate de los rganos a menos que se tenga la autorizacin de los deudos. Y, una vez cumplido el plazo, los deudos an podrn oponerse a la donacin hasta tanto no se haya iniciado la autopsia mdico-legal. (subraya en original) Con fundamento en lo anterior, el Seor Procurador General de la Nacin solicita la declaratoria simple de exequibilidad de la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, por los cargos presentados en la demanda. VI. CONSIDERACIONES Y FUNDAMENTOS 1. Competencia De conformidad con lo dispuesto por el artculo 241 numeral 4 de la Constitucin Poltica, esta Corte es competente para conocer y decidir sobre la demanda de inconstitucionalidad de la referencia puesto que la disposicin demandada forma parte de una Ley de la Repblica. 2. El asunto bajo revisin La demanda de inconstitucionalidad presentada dentro del presente proceso, se dirige contra la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal contenida en el artculo 2 de la Ley 73 de 1988, por considerar que dicha norma es violatoria de los artculos 1, 2 inciso segundo, 15 inciso primero, 16, 18, 19, 42 inciso segundo, 101 incisos tercero y cuarto de la Constitucin Nacional, por cuanto, segn el actor esta expresin hace nugatorio el derecho que tienen los familiares de una persona fallecida a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de ste ltimo, por cuanto restringe el trmino de seis horas consagrado en la ley para que se configure la presuncin legal de donacin de rganos para que los deudos puedan oponerse a ella, vulnerando de este modo la libertad de conciencia, la libertad de cultos, el derecho al libre desarrollo de la personalidad, el derecho a la intimidad personal y familiar, derechos todos consagrados por la Constitucin Nacional, as como el artculo 101 de la Constitucin Poltica en cuanto el Estado colombiano no es el propietario de los cadveres.

En sus conceptos, tanto el Ministerio de la Proteccin Social, el Ministerio de Justicia y del Derecho, como la Academia Colombiana de Jurisprudencia, coinciden en defender la constitucionalidad de la norma demandada. Para estas entidades, el artculo acusado no es contrario a la Constitucin Nacional. As el Ministerio de la Proteccin Social solicita la declaracin de constitucionalidad de la expresin demandada por cuanto considera que el demandante hace una interpretacin errnea de los preceptos constitucionales desconociendo los principios valores y derechos de solidaridad, inters general, la vida, la salud, entre otros, consagrados en la Constitucin Nacional. Opina el Ministerio de la Proteccin Social, que por el contrario esta disposicin relativa a la presuncin legal de donacin de rganos de la Ley 73 de 1988 contribuye a hacer efectivo el Estado Social de Derecho y los fines que se persiguen en l. No encuentra vulnerados ni el derecho de conciencia, ni el de libertad de cultos, ni mucho menos el de libre desarrollo de la personalidad que considera un derecho personalsimo, y as mismo opina que no puede afirmarse que el cuerpo del individuo luego de su fallecimiento constituya un bien objeto de apropiacin por parte de los deudos, de la sociedad o del Estado, pero que no obstante, precisamente por esa calidad jurdica del cadver corresponde al Estado regular el destino final de stos mediante la figura de la presuncin legal de donacin a falta de la voluntad expresa en vida del fallecido o de sus familiares luego de fallecida la persona. Por su parte, el Ministerio del Interior y de Justicia solicita a la Corte inhibirse para emitir un pronunciamiento de fondo por ineptitud de la demanda, o declararla exequible. El Ministerio del Interior y de Justicia sostiene que el primer cargo del actor respecto de la violacin al derecho de conciencia, se origina en una errnea interpretacin del actor, en el sentido de que el trmino de 6 horas posteriores a la declaracin de la muerte enceflica de que habla el artculo 2 de la ley 73 de 1988 para que la familia del difunto pueda ejercer su derecho de oposicin a la presuncin legal de donacin, pueden verse reducidas a un lapso de tiempo mucho menor o simplemente desaparecer por cuenta de la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal, por cuenta de la interpretacin que de dicha expresin hace el actor con base en el Decreto 1172 de 1989, cuyo artculo 44 determinaba el momento a partir del cual inicia una autopsia mdico-legal, decreto que, seala el Ministerio, fue derogado expresamente por el artculo 90 del Decreto 1546 de 1998. As mismo, seala el Ministerio que desde la vigencia del Decreto 1546 de 1998 art.6, que tambin fue derogado expresamente por el artculo 65 de la ley 2493

de 2004, se reemplaz la expresin autopsia mdico-legal, por la palabra tcnica necropsia. En este sentido, seala el Ministerio que el Decreto reglamentario vigente de la ley 73 de 1988 es el Decreto 2493 de 2004, a partir de cuyas disposiciones reglamentarias interpreta la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 para concluir que esta expresin no restringe el plazo concedido a los familiares para oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cuerpo sin vida de un familiar, por cuanto se requiere la declaratoria de la muerte enceflica, para cuya declaracin se requiere adems la realizacin de una serie de exmenes y pruebas, y que en todo caso la presuncin legal de donacin slo opera una vez ha expirado el trmino legal de 6 horas concedido por la ley a los familiares para que se opongan a la donacin de rganos, y por tanto concluye el Ministerio que dicha disposicin se ajusta plenamente a la Constitucin. El Ministerio de Justicia y del Derecho sostiene que, en forma contraria a lo que cree el actor, la expresin demandada implica que la familia siempre y en todo caso tendr el trmino de 6 horas contadas desde la declaracin mdica de muerte enceflica para declarar su oposicin a la presuncin legal de donacin y que en el eventual caso de que haya transcurrido el trmino legal de las 6 horas y si an no ha dado inicio a la necropsia, la familia an podr oponerse de manera extempornea, siempre y cuando no se haya dado inicio a la necropsia, que adicionalmente no se lleva a cabo siempre. Interpretacin de la expresin demandada que coincide con el concepto del Seor Procurador General. Por consiguiente, concluye el Ministerio que no es cierto, que si se inicia la necropsia antes de la expiracin del trmino de 6 horas de que habla la ley, opere inmediatamente la presuncin legal de donacin, ya que an as, no se podr disponer de los rganos del difunto para efectos de donacin sino hasta tanto hayan transcurrido las 6 horas de ley sin que la familia se haya opuesto. Agrega el Ministerio, que adems el artculo 22 del decreto 2493 de 2004 relativo a las necropsias, exige para la prctica de necropsias mdico-legales que exista previa donacin o presuncin legal de donacin, en los trminos de este decreto, es decir, luego de expirado el trmino legal de 6 horas contadas desde el momento en que se declare la muerte enceflica de una persona. En relacin con los cargos por violacin de los artculos 19, 16, 15 de la Constitucin Nacional, considera el Ministerio que no encuentra fundamento alguno a la acusacin de que la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 vulnera la libertad de conciencia, ni la de cultos, ni el libre desarrollo de la personalidad, ni el derecho a la intimidad, por

cuanto en ninguna forma la norma arremete contra el ncleo fundamental de dichos derechos y libertades, sino que por el contrario la norma lo que hace es armonizar y equilibrar el derecho que tiene la familia de la persona que muri sin manifestar su voluntad expresa respecto de la donacin de rganos, de oponerse a sta evitando que se de lugar a la presuncin legal de donacin. Reiterando por tanto, que los cargos contra la expresin demandada surgen de la incorrecta interpretacin de la misma, con base en el derogado decreto reglamentario 1172 de 1989, concluyendo que lo que hace la disposicin atacada es alargar el plazo para que los familiares se opongan en vez de restringirlo. Por lo anterior, en criterio del Ministerio, los cargos segundo, tercero, cuarto y sexto del demandante son deducciones subjetivas del accionante y se derivan de errados razonamientos. Finalmente, considera el Ministerio de Justicia y del Derecho, respecto del quinto cargo del actor en el cual afirma que la norma acusada es violatoria del artculo 101 de la Constitucin Poltica, por cuanto dicha norma no reconoce derechos al Estado sobre los cuerpos sin vida de sus ciudadanos, replica el Ministerio que evidentemente la Constitucin no da al Estado la propiedad sobre los cadveres de sus asociados, pero que igualmente, la norma acusada no est dando, como lo supone el actor, el derecho de propiedad al Estado sobre los mismos. Con fundamento en todo lo anterior, solicita el Ministerio de manera general a la Corte inhibirse para emitir un pronunciamiento de fondo, por ineptitud de la demanda, o en su defecto declarar exequible la expresin demandada. En el mismo sentido, la Academia Colombiana de Jurisprudencia sostiene que no debe prosperar la pretensin de inconstitucionalidad de la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, ya que la norma que se acusa se acomoda a su juicio a los dictados de la Carta Poltica y no encuentra que vulnere los artculos 1, 2, 4, 15, 16, 18, 19, 42, 101 del Estatuto Superior. En forma contraria, la Facultad de Derecho, Ciencias Polticas y Sociales de la Universidad Popular del Cesar, solicita a la Corte la declaracin de inexequibilidad de la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, en cuanto considera que la expresin demandada vulnera la clusula general de libertad, pilar fundamental del Estado liberal y democrtico de derecho, de donde se derivan la libertad de conciencia, de cultos y el derecho al libre desarrollo de la personalidad, as como el principio de la dignidad humana, y que por tanto, el Estado no puede franquear los

espacios propios de la autonoma individual porque al hacerlo vulnera derechos como la libertad y erosiona el principio de dignidad humana. En opinin de la Universidad Popular del Cesar, normas como la que se demanda constituyen una limitacin del principio de libertad que no deben aceptarse solo por el hecho de estar incluidas en el orden jurdico, por cuanto en criterio de la universidad, en la norma demandada se consagra un espacio de tiempo excesivamente corto, como es el de la iniciacin de una autopsia mdico legal para que los familiares del fallecido ejerzan su autonoma manifestando su decisin u oposicin a que del cuerpo de su pariente se extraigan rganos o componentes anatmicos, para evitar que se estructure la presuncin legal de donacin, lo cual constituye una violacin del principio de libertad que consagra el artculo 16 de la Constitucin Poltica de 1991. De esta manera, la libertad de conciencia de los familiares de una persona fallecida se vera conculcada en el escenario en que luego de la muerte cerebral de esta ltima el mdico determinara practicar la autopsia y decidiera la extraccin y donacin de rganos. De otra parte, en su concepto de rigor el Seor Procurador General solicita a la Corte la declaracin de exequibilidad de la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal, contenida en el artculo 2 de la Ley 73 de 1998. Para ello considera la Vista Fiscal en primer trmino en este caso no es necesario analizar la constitucionalidad de la donacin de rganos, ni de la presuncin legal de donacin consagrada en la ley, ni del plazo de 6 horas despus de la muerte cerebral para que opere tal presuncin, ya que el demandante no discute tal constitucionalidad, sino slo la de la expresin demandada que en concepto del actor anula el derecho de los familiares a aponerse a la donacin dentro del plazo concedido por la ley. En segundo lugar, observa la Vista Fiscal su preocupacin por la falta de informacin respecto de la donacin de rganos ya que considera que tanto la donacin como la oposicin a sta deben operar con base en el principio del consentimiento informado de la persona para disponer de su cuerpo en vida y despus de su muerte, as como del cuerpo de sus parientes fallecidos cuando stos no hayan manifestado su voluntad. En tercer lugar, considera el Seor Procurador General que la ley sobre donacin armoniza los principios de libertad, pluralismo y solidaridad y el de primaca del inters general, armonizando estos diversos principios constitucionales. En primer lugar, a juicio del Ministerio Pblico la visin de la ley parte de privilegiar el respeto de la voluntad de la persona sobre su

cuerpo tanto en vida como despus de su muerte, lo cual se deriva de su dignidad y libertad. En segundo lugar, la ley de manera subsidiaria, permite la oposicin de los familiares. En tercer lugar, tambin con carcter subsidiario, en atencin al principio de solidaridad y a la prevalencia del inters general, establece la presuncin de donacin. Posicin sta que la Procuradura considera adecuada, en cuanto consagra una disposicin con fundamento en el principio de solidaridad pero respetando las diferentes cosmovisiones a que tienen derecho las personas en relacin con su cuerpo. En cuarto lugar, realiza el seor Procurador General de la Nacin un anlisis respecto de la presuncin legal de donacin de componentes anatmicos, encontrndola ajustada a las normas de orden pblico, de salubridad pblica, al inters general y a las disposiciones de las sociedades democrticas y liberales. Respecto del artculo 2 de la Ley 73 de 1988 sostiene el Procurador que la expresin demandada de esta norma no anula el plazo que concede la misma ley para que los deudos se opongan a la donacin de rganos de la persona fallecida, sino que por el contrario la alarga. En este sentido, considera el Procurador que la demanda ms que un asunto de fondo, presenta un problema de interpretacin. Observa que el conector o puede cumplir tanto funciones disyuntivas como conjuntivas. En el lenguaje lgico, puede actuar como disyuncin en sus dos modalidades: la disyuncin rigurosa, llamada tambin excluyente o fuerte. En este caso la proposicin slo es verdadera, si una sola de las dos posibilidades es verdadera. Pero tambin puede operar este conector como disyuncin dbil, incluyente, caso en el cual la proposicin puede ser verdadera cuando se cumplen las dos condiciones o una de ellas y slo es falsa cuando las dos son falsas. Segn la Vista Fiscal, la disposicin demandada contiene una proposicin, segn la cual, la presuncin legal de donacin opera cuando la persona no haya manifestado su oposicin en vida, a menos que, los deudos acrediten su condicin de tales y expresen su oposicin a tal donacin. Para ejercer este derecho se establece un plazo y una condicin, relacionados por el conector o: as la presuncin legal de donacin tendr lugar dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal En criterio del Ministerio Pblico, no es correcta la interpretacin del demandante segn la cual la presuncin de donacin de que trata el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 opera indistintamente ante la ocurrencia de cualquiera de los dos eventos contemplados en la disposicin

independientemente asumidos, por cuanto esta interpretacin anulara los efectos de la misma disposicin, por cuanto, de bastar con el cumplimiento del plazo para que operara la presuncin legal, sera intil introducir la condicin y si bastara con el cumplimiento de la condicin, sera ineficaz la consagracin del plazo. Por tanto, para el Ministerio Pblico, los familiares del fallecido tienen derecho a oponerse en dos oportunidades, que no son necesariamente excluyentes, dentro de las seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o, en todo caso, antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal. Por consiguiente, segn la Vista Fiscal y en forma contraria a lo que sostiene el demandante, la expresin demandada extiende el plazo establecido por la ley para que opere la presuncin legal de donacin de rganos hasta antes de la realizacin de la autopsia y no lo restringe. En este sentido, concluye el Ministerio Pblico que en todo caso no podr hacerse la extraccin de rganos o componentes anatmicos antes de que se cumplan las seis horas de ocurrida la muerte cerebral, a menos que se tenga la autorizacin de los deudos, y que de todas formas, una vez cumplido el plazo de las seis horas, los deudos an podrn oponerse a la donacin hasta tanto no se haya iniciado la autopsia mdico-legal. Por dicha razn, el Seor Procurador General de la Nacin solicita la declaratoria simple de exequibilidad de la expresin acusada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, por los cargos presentados en la demanda. 3. El problema jurdico Corresponde a la Corte resolver si la norma demandada viola los artculos 1, 2 inciso segundo, 15 inciso primero, 16, 18, 19, 42 inciso segundo, 101 incisos tercero y cuarto de la Constitucin Nacional, por vulnerar tanto la clusula general de libertad, como el derecho a la libertad de conciencia, de cultos, el libre desarrollo de la personalidad, y el derecho a la intimidad personal y familiar que se derivan de ella, as como el artculo 101 Superior en cuanto el Estado estara ejerciendo un derecho de propiedad sobre los cadveres, ya que si bien la ley le concede el derecho a los familiares de oponerse a la configuracin de la presuncin legal de donacin de rganos dentro del plazo establecido por la misma ley para ello, la expresin demandada restringira el plazo que otorga la ley para que los familiares puedan ejercer este derecho. Evidencia la Corte que en este caso no se est impugnando el concepto de la donacin de rganos como tal, ni tampoco la figura de la presuncin

legal de donacin de rganos, sino tan slo la condicin impuesta por la ley para que dicha presuncin se configure, esto es, el que la presuncin legal operara cuando se d inicio a la autopsia mdico legal o necropsia, condicin que de acuerdo con la demanda, anulara en la prctica el derecho de las personas a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de un familiar fallecido. En aras de resolver el problema jurdico que se plantea en este caso la Corte se referir (i) en primer trmino a consideraciones generales respecto de los problemas ticos-jurdicos y tico-mdicos que plantea la donacin de rganos post-mortem; (ii) en segundo lugar abordar la Corte el problema del consentimiento en la donacin y especialmente para la configuracin de la presuncin legal de donacin de rganos o consentimiento presunto en relacin con el papel de la autorizacin u oposicin de los familiares; (iii) en tercer lugar, desarrollar esta Corporacin un anlisis acerca del derecho de los familiares de una persona fallecida a decidir sobre el cadver de sta ltima y el fundamento constitucional de este derecho en la libertad de conciencia, de religin y de cultos; (iv) en cuarto lugar, analizar la Corte la prevalencia del principio general de libertad y la conciliacin de los derechos de libertad y el principio de solidaridad, junto con el papel del Estado liberal y democrtico de Derecho frente al tema de la donacin; (v) finalmente, pasar la Corte a estudiar la constitucionalidad de la expresin demandada del artculo 2 de la Ley 73 de 1988. 4. CONSIDERACIONES GENERALES RESPECTO DE ALGUNOS DE LOS PROBLEMAS TICO-JURDICOS Y TICOMDICOS DE LA DONACIN DE RGANOS POST-MORTEM. En primer trmino, la Corte considera necesario mencionar de manera preliminar, algunos planteamientos generales en relacin con el debate contemporneo acerca de los aspectos y problemas ms relevantes respecto de la donacin de rganos y componentes anatmicos, en aras de mostrar la complejidad de este tema y la pluralidad de criterios y posturas tanto ideolgicas como jurdicas frente a l, especialmente en lo que se refiere a la donacin de rganos cadavricos o donacin post-mortem. En este orden de ideas, la Corte evidencia que el tema de la donacin de rganos despus de la muerte conlleva importantes implicaciones y consecuencias tanto jurdicas como filosficas, cientficas, sociolgicas y antropolgicas,materias no pacficas y de difcil solucin desde el punto de vista tico-jurdico y tico-mdico, problemas frente a los cuales las legislaciones en el mundo han ensayado diferentes respuestas y

soluciones. Estos planteamientos tienen que ver fundamentalmente, desde un punto de vista tico-jurdico y para el caso concreto de la donacin de rganos despus de la muerte, con el problema del consentimiento informado y el respecto de la libertad de decisin del donante, y en el caso especfico de donacin post-mortem y a falta de la manifestacin expresa de voluntad por parte de la persona en vida, respecto de la importancia del papel de la decisin de los familiares para que proceda la extraccin de rganos y las implicaciones para la libertad de stos ltimos. En ntima relacin con el aspecto anterior, se encuentra el tema del nivel de informacin respecto de la ablacin de rganos, el cual desempea un papel preponderante para que se pueda hablarse de libertad y consentimiento informado. De este modo, el nivel de informacin tcnica y neutra acerca de todos los aspectos e implicaciones de la donacin de rganos cadavricos tanto para el donante como para el receptor, informacin con que debe contar tanto la persona en vida como los familiares de una persona fallecida, cumplen un rol fundamental orientado a ilustrar adecuadamente la decisin bien sea a favor o en contra de la donacin, lo cual afecta directamente el ejercicio de la libertad respecto de esta materia. As mismo y en estrecha conexin con el tema del consentimiento, la donacin de rganos cadavricos genera diversos problemas tico-jurdicos relacionados con el pluralismo de las sociedades modernas y las diversas concepciones ideolgicas, filosficas o religiosas que originan una particular visin respecto de este tema de acuerdo con la cosmovisin que se tenga, a partir de la cual se puede aprobar o desaprobar la donacin de rganos. De otra parte, el tema de la donacin y trasplante de rganos post-mortem plantea serios interrogantes de tipo tico-mdicos en relacin con el concepto de muerte y la capacidad tecnolgica para determinarla de manera segura, bien se trate de la declaracin de muerte cerebral o cardiovascular, lo cual es determinante para poder decidir y consentir acerca de la ablacin de rganos. Igualmente, este tema plantea problemas respecto de la equidad de los criterios utilizados para la distribucin de los rganos donados, as como frente a la comercializacin ilegal y la creacin de mercados negros de rganos o componentes anatmicos de seres humanos. La Corte Constitucional mediante la sentencia C-810 de 2003 y a propsito del estudio de las objeciones presidenciales presentadas frente a un

proyecto de ley que buscaba institucionalizar el da nacional de la donacin de rganos y transplantes de rganos y tejidos, tuvo la oportunidad de plantear de manera general algunos de los interrogantes tico-jurdicos y tico-mdicos ms relevantes que suscita el tema de la donacin y trasplante de rganos en el mundo contemporneo. As esta Corporacin consider que algunos de los posibles interrogantes que se plantean en relacin con la donacin de rganos tienen que ver con el tipo de persona que puede considerarse apta para donar, dado que es necesario diferenciar para efectos de donacin de rganos entre personas adultas, menores de edad e incapaces, as como tambin entre cadveres sin identificar o abandonados, e incluso si es tica y jurdicamente posible compensar una donacin con un tipo de beneficio jurdico, v.gr. penal. Respecto de este punto la Corte sostuvo: As surge la pregunta sobres (sic) si puede o no permitirse que los menores realicen la donacin de algn rgano para un transplante. En ese caso a quien corresponde la decisin?[2] Puede autorizarse que las personas presas puedan donar algunos de sus rganos, como por ejemplo un rin, y que dicha donacin pueda servir para compensar parcial o totalmente una pena?[3]

Con relacin a la libertad de decisin o consentimiento para la ablacin y trasplante de rganos, esta Corte plante tambin los diferentes interrogantes que surgen de esta cuestin, esto es, si lo que resulta tica y jurdicamente justificable es el consentimiento expreso frente a la donacin de rganos y a falta de ste la presuncin de oposicin a la ablacin de rganos despus de la muerte; o si por el contrario, el Estado tiene derecho a disponer del cadver y realizar la extraccin de rganos an en contra de la voluntad de la persona fallecida expresada en vida o la de sus familiares; o en un tercer escenario, si a falta de la voluntad expresa de la persona en vida, resulta justificado que proceda la figura del consentimiento presunto o la tambin llamada presuncin legal de donacin, y adicionalmente, si para que opere una tal presuncin legal de donacin se debe respetar y proteger el derecho de la familia de oponerse a la extraccin de los rganos del cadver del familiar fallecido. Respecto de esta problemtica la Corte plante: En otros eventos, las preguntas estn asociadas a la libertad del consentimiento para donar o recibir transplantes. Por ejemplo, puede

utilizarse como criterio vlido para poder tomar rganos de una persona muerta el hecho de que sta no haya objetado en vida a ese procedimiento (consentimiento presumido)[4]? O, por el contrario, debe haber habido una manifestacin expresa de esa persona que autorizaba el transplante en caso de fallecer? O corresponde esa decisin a los familiares de la persona fallecida? Podran esos familiares negar un transplante, cuando la persona en vida lo haba autorizado? Podra considerarse que, debido a la escasa oferta de rganos para transplante, la sociedad en general, y las personas que requieren transplante en concreto, tienen derecho a remover los rganos de un cadver, incluso si la persona en vida se haba opuesto a esa prctica[5]? Para la solucin de estos interrogantes es necesario un anlisis iusfilosfico y constitucional relativo a la proteccin del principio de libertad o clusula general de libertad, y su conciliacin con el principio de solidaridad social y la figura de la funcin social del cadver. As mismo, junto con los problemas relativos al libre consentimiento de la persona o sus familiares para la donacin post-mortem estn estrechamente relacionados el tema de la libertad de conciencia, religioso y de cultos, as como el problema jurdico respecto de a quin corresponde el derecho de disposicin sobre un cadver, si al Estado o a la familia del fallecido. En este sentido y en relacin cercana con el problema del consentimiento de la donacin de rganos y el derecho de libertad se encuentra el tema de la pluralidad de concepciones de vida y de lo bueno por parte de los ciudadanos, la diversidad de concepciones ideolgicas, filosficas y religiosas, las cuales, dependiendo de la particular cosmovisin que desarrollen pueden dar lugar tanto a la aprobacin como a la desaprobacin de la donacin y trasplante de rganos post-mortem. Esta problemtica tiene que ver directamente tanto con la proteccin del derecho constitucional a la libertad de conciencia, religiosa y de cultos, as como con el papel neutro e imparcial del Estado liberal y constitucional de derecho frente a las concepciones de lo bueno de sus ciudadanos, las cuales hacen parte del desarrollo del derecho de libertad y autonoma de stos. Frente a los interrogantes que suscita el tema de las concepciones religiosas o filosficas frente a la donacin post-mortem planteaba la Corte en la sentencia C-810 de 2003: Fuera de esas preguntas, que expresan difciles problemas ticos sobre el desarrollo de las donaciones de rganos y tejidos, algunas personas o grupos culturales o religiosos han planteado objeciones ticas generales a la idea misma del transplante, o al menos, a la donacin y transplante de

ciertos rganos. Para algunos, no existe realmente una definicin de muerte lo suficientemente segura que impida que realmente en un transplante de un rgano vital (corazn, hgado, etc) se est matando a una persona viva para mejorar la salud de otras. Para estos enfoques, ni siquiera la nocin de muerte cerebral total es satisfactoria, y por ello consideran que todo transplante es antitico, pues implica usar a una persona para satisfacer necesidades de otras personas, lo cual viola la dignidad humana, ya que convierte a un individuo en un simple instrumento del bienestar de otros[6].

Igualmente, esta Corte ha evidenciado la existencia de distintas posturas tico-jurdicas y filosficas respecto del derecho de disposicin alegado frente a un cadver. De este modo la Corte ha sostenido: Otros enfoques, consideran que aun si la persona ha muerto, no es posible remover rganos o tejidos del cadver, incluso si sta en vida haba autorizado esa prctica, por cuanto ello implicara una profanacin del cuerpo de quien ha fallecido, que vulnera post-mortem su dignidad. Algunas personas y grupos fundamentan adems esa posicin con base en argumentos religiosos que, segn su parecer, prohben la remocin de rganos y tejidos de personas fallecidas. Por el contrario, frente a la anterior posicin, que defendera una cierta inviolabilidad de los cadveres, que hara imposible el transplante de rganos removidos de personas fallecidas, otros tericos y analistas defienden una posicin radicalmente distinta. Segn su parecer, cuando una persona fallece, su cuerpo se convierte en una suerte de bien de dominio pblico, ya que la persona como tal ha dejado de existir. Por ello consideran que la sociedad puede extraer todos los rganos de un cadver que sean necesarios para salvar, o mejorar, la vida de quienes requieren transplantes, incluso si la persona en vida se haba opuesto al transplante de sus rganos, por cuanto el cuerpo de la persona fallecida ha pasado a ser de dominio colectivo. En esta ptica, ni siquiera los familiares podran oponerse a la remocin de los rganos, pues el cadver no es de su propiedad[7]

En relacin con los problemas que se plantean frente al aspecto econmico de la comercializacin de rganos y la equidad en los criterios de distribucin de los rganos donados, esta Corte ha mencionado los problemas fundamentales que se plantean frente al cobro por las

donaciones o el incentivo a los mercados negros de rganos y las posibles discriminaciones que pueden presentarse en la distribucin de dichos rganos donados. As planteaba esta Corte: Directamente ligado a lo anterior, y a posibles discriminaciones en este campo, surge el problema de si son posibles los incentivos econmicos para estimular la donacin de rganos o tejidos: as, pueden admitirse incentivos econmicos para favorecer la donacin, como que el hospital pague los gastos funerarios de la persona muerta? O puede incluso llegarse a un mercado sobre donacin, que permita que personas que requieren el transplante obtengan rganos de otras personas, que decidan venderlos[8]?

De otra parte, no son de menor importancia los problemas tico-mdicos que suscita la donacin de rganos cadavricos, problemas que estn relacionados con el concepto de muerte, de si sta es considerada como muerte cerebral o cardiovascular, y respecto del avance cientfico para su determinacin precisa, frente a lo cual existen serios debates. As tenemos, que el problema de un diagnstico adecuado y certero respecto de la muerte de un ser humano es esencial para el derecho pues a partir de la declaracin de la muerte se extinguen tanto los derechos como las obligaciones de la persona jurdicamente considerada. Adicionalmente, este tema genera polmica por cuanto para el caso de los trasplantes, es necesario determinar la muerte mientras todava se mantienen algunas funciones orgnicas, lo que permite algunas implantaciones en otros seres humanos. En este tema, se han determinado por regla general dos maneras por las que se puede producir la muerte: 1. por el cese irreversible de la funcin cardiorrespiratoria que oxigena a todo el organismo, incluido el cerebro. 2. Por el cese irreversible de la funcin cerebral que regula y controla todo el organismo. La muerte cerebral es aceptada como una manera de morir desde el punto de vista mdico, tico y legal, no sin que existan serias discusiones al respecto, y es el tipo de muerte que consagr el legislador colombiano.[9] Respecto del concepto de muerte y los problemas que este tema genera sostuvo la Corte: Finalmente, incluso temas aparentemente tcnicos suscitan agudos debates ticos y filosficos. As, cul es la definicin de muerte que debe

adoptarse para efectos de transplantes de rganos vitales? Es la llamada muerte cerebral un criterio apropiado? Y debe ser la muerte cerebral total o pueden ser otras definiciones, como la cesacin de las funciones cerebrales superiores? O debe usarse un criterio de muerte cardiovascular? En qu momento se puede decir que alguien ha muerto y en qu momento que est muriendo? Y si la persona no ha muerto pero irreversiblemente va a morir en pocos instantes es legtimo realizar la remocin de rganos vitales[10]?

Estos planteamientos demuestran que la donacin de rganos no constituye una cuestin tica y jurdicamente neutra, ya que implica complejas y difciles decisiones y discusiones morales, filosficas, religiosas, sociolgicas y antropolgicas que suscitan agudas controversias en el contexto del debate y discusin contempornea. La solucin a estos problemas, especialmente la solucin al problema del consentimiento y especialmente del consentimiento presunto y el papel de la manifestacin de voluntad de los familiares de la persona fallecida, permitirn la fijacin de lmites constitucionales a la regulacin acerca de la donacin y en este caso de la presuncin legal de donacin, de manera que, adems de respetarse el principio de solidaridad social y de beneficiar el estado de salud de personas que la han perdido a travs de la donacin, se preserven tambin los principios constitucionales esenciales del Estado constitucional de Derecho fundados en la libertad y en el principio de dignidad humana. Principios y valores que se refieren no slo a la libre disposicin de nuestro propio cuerpo, la vida, la salud, sino tambin conciernen al derecho de libertad de las personas en relacin con la disposicin del cadver de un familiar fallecido.[11] De esta manera, en el caso que ocupa a la Corte en esta oportunidad con la presente demanda de inconstitucionalidad, reviste especial importancia el anlisis respecto del problema del consentimiento, especialmente el del consentimiento presunto y la proteccin del derecho de los familiares a manifestar su voluntad u oposicin frente a la donacin de rganos del cadver de un familiar fallecido, dentro del marco constitucional de proteccin al derecho de libertad de conciencia, libertad de religin y de cultos. El anlisis de esta problemtica central conlleva as mismo el estudio de los problemas asociados con ella, en este caso, el del problema jurdico respecto del derecho sobre un cadver y el del fundamento constitucional del derecho de los familiares a manifestar su voluntad u oponerse

a la ablacin de rganos del cuerpo inerte de un familiar. As mismo y tambin en estrecha relacin con la problemtica de la presuncin legal de donacin y el consentimiento de los familiares u oposicin de stos frente a la donacin, la Corte abordar posteriormente el tema de la prevalencia de la libertad en el Estado liberal de Derecho, el de la conciliacin del principio de libertad y el de solidaridad social, as como tambin eltema del pluralismo en nuestra sociedad y el papel neutral e imparcial del Estado liberal y democrtico de Derecho frente a las diversas concepciones de vida y de lo bueno, que pueden dar lugar tanto al consentimiento como a la oposicin frente a la donacin de rganos post-mortem. 5. EL CONSENTIMIENTO EN LA DONACIN DE ORGANOS, LA PRESUNCIN LEGAL DE DONACIN Y EL PAPEL DE LA MANIFESTACION DE VOLUNTAD U OPOSICIN DE LOS FAMILIARES Como se anot en el apartado anterior, en relacin con la donacin de rganos cadavricos y el consentimiento exigido por la gran mayora de las legislaciones del mundo para que se pueda llevar a cabo, surgen algunos cuestionamientos tico-jurdicos relacionados con el fundamento moral y constitucional de la exigencia de dicho consentimiento yrespecto de quin es la persona tica y jurdicamente legitimada para otorgar dicho consentimiento, cuestionamientos que se agudizan cuando entra a operar la figura de la presuncin legal de donacin o tambin llamado consentimiento presunto, figura segn la cual a falta de voluntad expresa en vida por parte de la persona fallecida respecto de la donacin y trasplante de los rganos o componentes anatmicos despus de su muerte, la ley atribuye, en algunos casos, la potestad de autorizar u oponerse a la ablacin de rganos del cadver a los familiares del difunto, o en otros casos, la legislacin le otorga la potestad de disposicin del cadver al Estado para la extraccin de rganos. En relacin con la expresin de consentimiento informado derivada de la autonoma de la voluntad, sta se utiliza fundamentalmente para los pacientes o donantes vivos que requieren informacin sobre la naturaleza del tratamiento mdico con todos los riesgos y beneficios tanto para la persona como para el receptor del rgano, componente anatmico o tejido humano. El consentimiento informado constituye uno de los principios fundamentales en biotica, fundamentado en la autonoma de la voluntad la cual es fundamental en todo tratamiento mdico. Recordemos que la palabra autonoma se deriva del griego autos (propio) y nomos (autoridad, ley o norma). Lo esencial entonces es que en la donacin de rganos, bien sea en vida o post-mortem, exista libertad o el libre

consentimiento informado bien sea de la persona en vida o a falta de ste, que la ley le otorgue oportunidad a los parientes y familiares ms cercanos para que puedan manifestar su voluntad antes de que entre a operar el consentimiento presunto o la presuncin legal de donacin.[12] Para esta Corte, el tema del consentimiento informado constituye por tanto el ncleo gordiano del problema jurdico que plantea el trasplante de rganos, por cuanto la donacin de rganos, tanto en vida como despus de la muerte, debera ocurrir bajo el presupuesto de la adopcin de una decisin libre, autnoma y bien informada, bien sea de la persona en vida o de sus familiares luego de su muerte. Por ello, esta Sala encuentra que el tema del consentimiento informado se encuentra ntimamente relacionado con el tema del derecho a la informacin, pues el derecho a ser informado de manera clara, objetiva, idnea y oportuna sobre todos los aspectos que encierra la ablacin de rganos, en el caso que nos ocupa post-mortem, es un requisito necesario para garantizar que la persona en vida o los familiares desta luego de su muerte, cuando no existe manifestacin de voluntad expresa al respecto por parte de aqulla, puedan otorgar un consentimiento libre u oponerse a la extraccin de los rganos del cadver del ser querido. En el caso especfico de la donacin despus de la muerte, la persona en vida puede otorgar su consentimiento informado expresando as el deseo de que al morir sus rganos sean utilizados en un trasplante, o tambin puede manifestar expresamente la prohibicin de que los rganos sean separados de su cadver despus de ocurrir la muerte, o puede mantener silencio respecto de este tema, caso en el cual en algunas legislaciones entra a operar la figura del consentimiento presunto o presuncin legal de donacin, en caso de que los familiares, bajo unas determinadas condiciones no se presenten a acreditar tal condicin y no se opongan a la extraccin de rganos[13], caso en el cual tambin entra a operar la figura del consentimiento informado, esta vez de los familiares de la persona fallecida que se hagan presentes. Sobre este punto la autora espaola Carmen Nuez Muiz manifiesta: Todas estas posibilidades implican una manifestacin de la voluntad, aunque por desgracia lo frecuente es que las personas no expresen deseo alguno sobre el posible destino de los rganos o tejidos de su cadver. De ser as ...La decisin corresponder a los herederos del fallecido? o podr el Estado suponer un consentimiento tcito cuando la persona que fallece no manifest expresamente su desacuerdo con la ablacin de sus rganos o tejidos? Quieneslegislan sobre el tema se hacen estas preguntas y las han

resuelto en forma por dems variada, sustentados en una serie de soportes filosficos, sociolgicos y jurdicos [14]

En cuanto a la decisin expresa del donante en vida el autor Antonio Gordillo Caas apunta que (r)esulta indiscutible en estos momentos aceptar la libertad de una persona para decidir sobre su cadver. Si el derecho permite a una persona disponer de sus bienes para despus de su muerte por qu no aceptar que corresponde al individuo decidir sobre sus restos mortuorios?... La mayora de las legislaciones aceptan, en principio, que esta decisin post-mortem corresponde a la persona de cuyo cuerpo se trata, si una persona dona su cuerpo en tales circunstancias, su decisin no puede ser violada por terceros a quienes slo corresponde respetar las decisiones del difunto, siempre que el contenido de las mismas sea moralmente legtimo.[15] Sin embargo, la donacin post-mortem tambin puede ser decidida por terceros, especialmente por los familiares ms allegados a la persona fallecida, por cuanto como se anotaba anteriormente, en la mayora de los casos la muerte sorprende a las personas sin haber reflexionado o decidido sobre la posibilidad de donar sus rganos despus de su muerte. Cmo actuar entonces ante la ausencia de una voluntad manifiesta de la persona en vida? Los autores que han analizado este tema, as como las legislaciones del mundo presentan diversas posturas, algunas extremas y otras ms conciliatorias. Respecto de este tema, es necesario insistir nuevamente en que en todo caso, el consentimiento de la persona donante o de los familiares de sta juega un papel fundamental en el tema de la donacin de rganos, y encuentra su fundamento filosfico y jurdico en el principio de libertad, de autonoma del sujeto y en el de dignidad humana, en cuanto la persona debe decidir libremente sobre la disposicin de su cuerpo o partes de l, y a falta de esta voluntad pueden entrar a decidir sus familiares. Este consentimiento la doctrina lo ha denominado consentimiento informado, el cual, como se anot anteriormente, se encuentra estrechamente vinculado a la garanta del derecho a la informacin. Para el caso de la donacin cadavrica o que ocurre luego de la muerte declarada de una persona, es dable aplicar la figura del consentimiento informado, cuando la persona en vida ha manifestado su voluntad libremente, lo cual involucra el mayor grado de informacin e ilustracin posible respecto de la donacin de rganos luego de la muerte cerebral o cardiovascular declarada. Cuando existe la manifestacin de la voluntad en

vida de la persona donante, tanto las diferentes legislaciones como la doctrina no encuentran objecin al principio de respetar la voluntad del donante considerndolo un acto libre. En este sentido algunas legislaciones han consagrado de manera exclusiva la manifestacin de la voluntad del donante para que la donacin de rganos pueda tener lugar, y en todo caso, la mayora de las legislaciones han determinado la prevalencia de la voluntad del donante en vida frente a las manifestaciones de voluntad de sus familiares o allegados ms cercanos, lo cual cobra especial relevancia cuando estas voluntades no coinciden. As tenemos, que el problema fundamental surge, cuando la persona en vida no ha manifestado su voluntad de donar sus rganos o componentes anatmicos despus de su muerte. En este caso las legislaciones le han dado diferentes soluciones a este problema realizando un razonamiento de ponderacin que le ha dado diferentes pesos de importancia tanto al principio de libertad del donante, como al derecho de sus familiares sobre el cadver fundamentado en los vnculos desarrollados en vida con la persona fallecida, como al principio de solidaridad social. En este sentido y para dar solucin al problema del consentimiento para la donacin de rganos post-mortem, cuando no existe voluntad expresa de la persona en vida, se pueden distinguir tres posiciones tico-jurdicas fundamentalmente: dos de estas posiciones son extremas y una es una postura intermedia. De las dos posiciones que se encuentran en los extremos, la primera otorga un valor preponderante a la libertad de la persona y a la manifestacin de la voluntad de la persona en vida respecto de si desea ser donante de rganos o no. El silencio de la persona en vida respecto del tema de la donacin equivale, para esta postura, a una negativa implcita de la persona y por tanto conlleva a la negacin jurdica de la ablacin de rganos del cuerpo inerte de una persona luego de su muerte. Esta posicin se puede denominar del consentimiento expreso de la persona en vida. Dentro de esta posicin encontramos la posicin jurdica que considera que el derecho a la disposicin del propio cadver hara parte de los llamados derechos personalsimos, razn por la cual es un derecho que slo podra ser ejercido por la propia persona, sin que haya lugar a que la voluntad directa y expresa de la persona pueda ser sustituida por la voluntad de terceros o la voluntad del Estado. En este sentido algunas autores han afirmado: se ha discutido qulugar debe asignarse a la voluntad presumida por ley, habindose expresado que el derecho a la disposicin del propio cadver integrara el cuadro de los derechos personalsimos,

debiendo ser ejercido por la propia persona, sin posibilidad de sustitucin de su voluntad.[16] La segunda posicin que se encuentra en el otro extremo, concede un valor preponderante al inters social y pblico, y en este sentido concibe el cadver de una persona fallecida como un bien pblico o propiedad del Estado, del cual puede disponer este ltimo an en contra de la voluntad manifiesta de la persona en vida. En este modelo el cadver se concibe como un bien con funcin social y por tanto puede denominarse esta postura como la del cadver con funcin social. La postura intermedia busca conciliar de diferentes maneras tanto la libertad manifestada en vida por la persona como el inters pblico o funcin social que puede cumplir el cadver, y busca dar una solucin a la ausencia o omisin de la voluntad de la persona en vida respecto de la donacin de sus rganos, previendo en la mayora de los casos unconsentimiento presunto o presuncin legal de donacin condicionado sin embargo en la mayora de las legislaciones por la manifestacin de voluntad u oposicin por parte de los familiares de la persona fallecida. Esta postura intermedia reconoce en principio validez a la decisin en vida de la persona respecto de la donacin de sus rganos o componentes anatmicos despus de su muerte, de tal manera que si la persona se opuso en vida a la donacin, entonces sta no puede legalmente proceder. Sin embargo, en esta postura y en caso de que la persona no haya manifestado expresamente su voluntad en vida respecto del tema de la donacin de rganos despus de su muerte, el Estado y la ley presume la voluntad tcita o implcita de la persona para que pueda efectuarse la donacin, dando prioridad al inters pblico o a la funcin social del cadver. Dentro de esta postura se configura entonces la llamadapresuncin legal de donacin y puede denominarse como la postura del consentimiento presunto. No obstante esta postura intermedia presenta dos matices o variaciones dependiendo de si en la figura de la presuncin legal de donacin o del consentimiento presunto se le concede un peso relativo a la manifestacin de voluntad de terceros respecto de la donacin, esencialmente el reconocimiento de los deudos o los familiares ms cercanos de la persona fallecida. En una primera variacin de la postura tico-jurdica del consentimiento presunto respecto de la donacin, no se requiere de la manifestacin de voluntad de los familiares para que la presuncin legal de donacin opere y el Estado pueda llevar a cabo la extraccin o ablacin de rganos de un

cadver sin tener en cuenta el consentimiento u oposicin de los deudos de la persona a quien perteneca el cuerpo inerte. Esta postura se encuentra consagrada por ejemplo en Espaa, en donde a falta del consentimiento de la persona en vida no se requiere de la autorizacin o oposicin de los familiares para que haya lugar a la ablacin de rganos. Pese a esto, resulta interesante anotar que a pesar que la legislacin espaola no exige el consentimiento de los familiares, es una prctica generalizada en Espaa el pedirle autorizacin a los familiares de la persona fallecida para que proceda la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de sta. En una segunda variacin de la presuncin legal de donacin o consentimiento presunto se le reconoce expresamente validez a la manifestacin de voluntad de los familiares del fallecido, condicionando la configuracin de la presuncin legal de donacin o del consentimiento presunto a la autorizacin expresa de los familiares o por lo menos a la no oposicin o silencio por parte de stos. Este es el caso de la legislacin colombiana y del artculo que en esta oportunidad nos ocupa, puesto que en caso de no existir una manifestacin expresa de la voluntad de la persona en vida, la ley le otorga a los familiares del fallecido, en un determinado orden de prevalencia, el derecho a manifestarse respecto a la donacin de los rganos o componentes anatmicos del cadver, lo cual adquiere especial relevancia jurdica para el caso concreto del ejercicio del derecho a oponerse de los familiares. En este sentido, si los familiares autorizan la donacin no surge ningn problema, pero si no se manifiestan en ningn sentido, entra a operar, luego del cumplimiento de las condiciones previstas por la ley, la figura de la presuncin legal de donacin y procede entonces legalmente la extraccin de rganos del cadver. El requisito del consentimiento por parte de la familia se ha justificado de diversas maneras segn se acuda a razones tico-culturales, antropolgicas, sociolgicas, morales y/o jurdicas. En este sentido, se ha acudido a razones jurdicas, especialmente provenientes del derecho civil, para en algunos casos alegar el derecho de los deudos a disponer del cadver de un familiar fallecido sosteniendo una especie de derecho de propiedad o disposicin sobre el cadver. Se han acudido tambin a razones de tipo iusfilosfico alegando para ello fundamentalmente los principios reconocidos dentro del marco de un Estado constitucional de Derecho como el principio de libertad general, de la cual se derivan la libertad de conciencia y la de cultos, y la autonoma del sujeto. Ligadas a estas ltimas se han arguido razones ticas o de naturaleza cultural relacionadas con las tradiciones milenarias de carcter religioso o cultural de honra y culto a los muertos, que se manifiestan en la posibilidad de disponer del cadver del familiar

fallecido, lo cual cobra en algunos casos y dependiendo de las diferentes concepciones filosficas y religiosas una trascendental importancia para los familiares del difunto en su condicin de sujetos o individuos. De otra parte, algunos autores han sostenido incluso que el consentimiento respecto del destino del cadver constituye un derecho moral que reposa en cabeza de los familiares, derecho que incluso se encuentra por encima de la voluntad declarada en vida por la persona que ha muerto, ya que la voluntad manifiesta de la persona en vida no constituira elejercicio de un derecho subjetivo, teniendo en cuenta que el reconocimiento de ese derecho personal para el interesado slo podra verificarse luego de su muerte, momento para el cual ya no existira el sujeto legitimado para ejercer tal derecho de disposicin sobre su propio cuerpo.[17] En este sentido, la Corte constata que a nivel doctrinario y acadmico se ha desarrollado una rica discusin sobre el tema del consentimiento expreso, respecto del consentimiento presunto y acerca del papel de la autorizacin u oposicin de la familia, posturas tericas que se encuentran en alguna de las posiciones bsicas que se han mencionado anteriormente. As, algunos autores presentan diversas posturas, algunas extremas y otras ms conciliatorias. Para Ernesto Garzn Valds, Rodolfo Vsquez y Carmen Nuez no hay razn para no admitir un consentimiento tcitoo presunto. El primero seala que la tendencia actual es reconocer la importancia de los rganos y tejidos y su notableescasez. Esto lo induce a presumir el consentimiento no expresado, afirmando que un cadver es, adems, una fuente de bienes vitalmente tiles, cuya no utilizacin puede causar dao a seres vivientes.[18] Rodolfo Vsquez agrega que esta tendencia se justifica por su carcter solidario y realista.[19] El mismo Vsquez justifica plenamente la presuncin del consentimiento cuando el fin teraputico de la ablacin es inmediato. El valor de la vida del receptor debe prevalecer sobre el consentimiento o la autorizacin de los disponentes secundarios. Por el contrario, si el motivo es nicamente cientfico de investigacin, considera la prevalencia de la pietas familiae.[20] Por su parte, Carmen Nez, opina que si alguien, teniendo posibilidades reales de hacerlo, no manifiesta su voluntad, sera perfectamente admisible una presuncin legal, interpretando el silencio, en sentido favorable a la donacin en aras de la salud colectiva.[21]

En cambio, autores como Gouva Medina, consideran que el silencio produce efectos jurdicos cuando, debido a circunstancias o condiciones de hecho o falta de respuesta a interpelaciones, abstencin o aptitudes omisivas voluntarias, induce a la otra parte, como a cualquier persona a la creencia legtima de que el silencio ha revelado de cualquier modo una voluntad seguramente identificada. La falta de manifestacin de donar los rganos y tejidos no cumple, sino tal vez en casos aislados, con esta interpretacin del silencio, sino que se trata la mayora de las veces de una ignorancia tanto de lo que es el trasplante y su fin, as como de la legislacin.[22] Otros autores justifican que el Estado goce del poder de disponer de los cadveres de sus ciudadanos con el fin de obtener rganos y tejidos necesarios para salvar vidas humanas, e incluso proponen que los cadveres sean declarados bienes de utilidad pblica.[23] Estas corrientes han sido criticadas por no respetar el consentimiento de los deudos e ir en contra de las creencias y sentimientos de las personas. As Ingrid Brena Sesma considera que El sentimiento de respeto a los muertos, nacido en las tradiciones ms antiguas, impide la consideracin del cuerpo humano sin vida como un bien del dominio comn del cual el Estado puede disponer bajo el pretexto de la no manifestacin en contrario de la persona.[24] En una posicin intermedia, Romeo Casabona, citada por Bertoldi, defiende el sistema del consentimiento presunto, pero matiza en el sentido que la presuncin legal slo cede ante la oposicin expresa de la persona en vida. [25] Son numerosas las legislaciones (Colombia, Brasil, Espaa, Francia, entre ellas) que plantean la aceptacin tcita en caso de ausencia de una manifestacin expresa, pero tambin son numerosas los doctrinarios que se oponen a ella con fundamentos religiosos, sociales y jurdicos. En Espaa, por mencionar un ejemplo, como ya se anot, no es necesario el consentimiento de los familiares, se presume la voluntad del donante, sin embargo en la prctica siempre se solicita este consentimiento a pesar de que la ley en ningn momento la menciona. En el sentido de respetar la voluntad de los familiares en caso de ausencia de la voluntad de la persona en vida, algunos autores opinan que las legislaciones que posibilitan escuchar la opinin de los sobrevivientes, atribuyendo a stas facultades dispositivas o de oposicin a la extraccin, como en el caso de Argentina o de Colombia, estn ms acordes con los

sentimientos religiosos de piedad y culto a los muertos que anidan en dichas sociedades. Agregan adems que no obstante lo anterior, (e)l derecho a disponer de rganos y tejidos derivados de materiales anatmicos con fines teraputicos pueden responder a sentimientos del sujeto de solidaridad humana o a fines altruistas.[26] A continuacin, la Corte pasar a mencionar de manera general algunos ejemplos de las respuestas que han dado laslegislaciones en el mundo respecto del tema de la donacin de rganos, el consentimiento presunto y la autorizacin de los familiares. 5.1 Las legislaciones en el mundo y la presuncin legal de donacin - Colombia: En la legislacin colombiana, el artculo 3 de la Ley 73 de 1988 estipula que la extraccin y utilizacin de rganos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos para fines de trasplante u otros usos teraputicos, podr realizarse mediante donacin formal de la persona en vida o mediante presuncin legal de donacin. El pargrafo de este artculo establece que en todo caso prevalecer la voluntad del donante por sobre el parecer contrario de sus deudos o cualesquiera otra personas. Para la legislacin colombiana es prevalente entonces la voluntad de la persona en vida, lo cual se encuentra conforme con el principio general de libertad, y los derechos de libertad de conciencia art. 18 CN-, de libre desarrollo de la personalidad art. 16 CN-, el de la libertad de cultos art.19-. El problema surge entonces cuando la persona en vida no ha manifestado expresamente su voluntad de donacin o su oposicin a la misma, caso en el cual, a falta de donacin formal de la persona en vida entra a operar la figura del consentimiento presunto o la presuncin legal de donacin. El artculo 2 de la Ley 73 de 1988 regula lo relativo a la presuncin legal de donacin estableciendo que existe presuncin legal de donacin cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. Expresin resaltada que se demanda en esta oportunidad. De otra parte el artculo 5 de la Ley 73 de 1988 regula el orden de prevalencia de los familiares en el ejercicio de su derecho a manifestar

su consentimiento respecto de la ablacin de rganos, de la siguiente manera: el cnyuge no divorciado o separado de cuerpos; los hijos legtimos o naturales, mayores de edad; los padres legtimos o naturales, o los adoptivos; los hermanos legtimos o naturales, mayores de edad; los abuelos y nietos; los parientes consanguneos en lnea colateral hasta el tercer grado; los parientes afines hasta el segundo grado. As mismo seala este artculo que a falta de consenso de los familiares que les corresponda manifestar su consentimiento, prevalecer la voluntad de la mayora. Para la Corte el fundamento constitucional del otorgamiento del derecho a los familiares de una persona fallecida a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de esta ltima, encuentra igualmente un sustento y fundamento constitucional, de la misma manera que respecto de la propia persona en vida, en el principio general de libertad, y los derechos de libertad de conciencia art. 18 CN-, y el de libertad de cultos art.19-, en razn de los vnculos afectivos, emocionales y psicolgicos que desarrollan las personas con sus familiares ms allegados y que afectan directamente el desarrollo de su autonoma personal, por lo cual la ley les concede igualmente la posibilidad de manifestar su consentimiento u oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar. De cualquier forma la jurisprudencia constitucional colombiana ha reconocido un sustento constitucional en la clusula general de libertad y la libertad de conciencia y de cultos al derecho de las personas a disponer del cadver de un familiar muerto, de donde se deriva tambin el sustento del requisito del consentimiento de los familiares o el derecho a oponerse a la ablacin de rganos.[27] La motivacin para que la legislacin colombiana con la ley 73 de 1988 adoptara la postura intermedia del consentimiento presunto se encuentra documentada en los debates a que dieron lugar la aprobacin de esta ley en la plenaria de la Cmara de Representantes. El proyecto de ley que dio origen a la ley 73 de 1988 fue de origen parlamentario en el Senado de la Repblica Comisin Quinta Constitucional- y originalmente se legislaba solo lo concerniente a la donacin y trasplante de crneas, proyecto que se extendi, ya en la Cmara de Representantes, a todo lo relacionado con transplantes. As se afirmaba en la ponencia para segundo debate en la Cmara que (c)on este proyecto no slo estamos creando las soluciones para los problemas expuestos en el proyecto original respecto a las crneas sino que vinculamos dentro de una ley marco todo lo relacionado con trasplante. Adems, ya es tiempo que se tenga un concepto definido y plenamente identificado en la ley de lo que significa la funcin social del

cadver que nos sita a la vanguardia de los pases ms avanzados en esta materia dando como resultado la esperanza de solucin a nuestros compatriotas que necesitan de esta ley, para que parte de sus problemas fsicos sean solucionados En la ponencia para primer debate en la Cmara el representante Humberto Valencia Garca justificaba esta ponencia fundamentalmente en lo relacionado con la figura del consentimiento presunto o presuncin legal de donacin de la siguiente manera: La idea de los trasplantes de rganos constituye hoy en el mundo una de las grandes posibilidades para el desarrollo de la medicina en beneficio de la humanidad. ..... Dentro de los sucesivos cambios que en diferentes latitudes del mundo han venido presentndose, se pueden distinguir de manera generalizada las siguientes escuelas: 1. Los rganos solamente pueden obtenerse mediante donacin que la persona haga durante su vida o los deudos de sta hagan despus de su muerte. Esta escuela identificada como donacin en sentido positivo, representa hoy la escuela menos avanzada dentro del contexto universal, pues aqu, el cadver tiene como nico dueo a los deudos de la personal, quienes nada pueden hacer en contra de la voluntad, de quien en vida ha decidido el camino que debe darse a sus despojos mortales. Por consiguiente no aparece en esta escuela la nocin de cadver en funcin social. 2. En esta escuela nicamente la persona y durante su vida, puede disponer qu hacer con su cadver y por consiguiente puede ocurrir la donacin que tambin se cataloga igualmente a la anterior en sentido positivo. 3. La disposicin de rganos o componentes anatmicos para fines de trasplante puede hacerse durante la vida de la persona o por parte de sus deudos despus de la muerte de ste, pero el procedimiento para los efectos a diferencia de las escuelas anteriores, se califica de abstencin o negativo frente al ejercicio de sus deudos. En otras palabras, la persona y sus deudos son los dueos del cadver, pero para que ste cumpla una funcin social la iniciativa para donar no es determinante, pues basta con que los interesados se hayan abstenido de ejercer su derecho legal para oponerse a que el cadver sea utilizado con fines de trasplante, para que

en tales eventos aparezca la figura jurdica denominada presuncin de donacin. Se respeta as el sentimiento comunitario o tradicional en la cultura colombiana, pero se da un paso de nuevaavanzada en relacin con la funcin social del cadver, cuyo objetivo esencial es precisamente la solidaridad humanitaria frente a la enfermedad. Esta es una escuela intermedia que se ajusta bien a la idiosincracia de nuestro pueblo y sobre dicha filosofa se ha complementado el proyecto de ley que est a vuestra consideracin. 4. Existe otra escuela en la que nicamente la persona durante su vida puede abstenerse de hacer uso del derecho de oposicin para que despus de su muerte puedan ser utilizados sus rganos con fines de trasplante. Esta forma de donacin es positiva pero limitada a una sola persona. 5. Esta escuela considera que el Estado es dueo del cadver y en virtud de esta postura jurdica se coloca en funcin social el cadver de cualquier persona para obtener rganos con fines de trasplante, aun contra la voluntad de sus deudos o de la persona misma durante su vida. Colombia hoy est en la prctica de la primera escuela, Portugal en la segunda escuela, en la tercera Alemania, Francia, Espaa, Checoeslovaquia entre otras; y la quinta corresponde al contenido que estaba estipulado en el primer proyecto de ley que originalmente se present a consideracin de esta Comisin que indicaba claramente que la crnea podra extraerse a un contra la voluntad de los deudos tal como ocurre en algunos pases socialistas. Legislacin extranjera Derecho comparado: En muchos pases tanto europeos como latinoamericanos se han adoptado en sus legislaciones la figura del consentimiento presunto, aunque con distintos y variados matices. Amrica Latina: - Argentina[28]: En la legislacin Argentina se incluy la figura del consentimiento presunto mediante la cual en el caso de la donacin de rganos provenientes de donantes cadavricos, la persona donante puede disponer de su cuerpo despus de su muerte, reafirmando de este modo el

principio de autonoma de la voluntad. Se respeta sobretodo y hasta el ltimo momento la voluntad del donante. Se propone que toda persona es donante de rganos y que quien no desee donar rganos debe manifestarse expresamente en tal sentido. El artculo 19 bis dice la ablacin podr efectuarse respecto de toda persona capaz de dieciocho (18) aos que no haya dejado constancia expresa de su oposicin a que despus de su muerte se realice la extraccin de sus rganos o tejidos, voluntad que ser respetada cualquiera sea la forma en que se hubiese manifestado. La ley argentina contiene un dilema tico entre distintos principios: de un lado el principio de beneficencia y justicia, ya que con la donacin varias vidas podran salvarse; y de otro el principio de autonoma de la voluntad, el cual prev que la persona es libre y capaz, y tiene por tanto el derecho a decidir sobre su cuerpo de acuerdo con la informacin suministrada por el mdico (consentimiento informado).[29] En el debate parlamentario en Argentina los argumentos a favor de la consagracin del consentimiento presunto fueron: 1. Que el aumento de la donacin cadavrica y la eliminacin progresiva de los donantes vivos constituira la mejor garanta contra el temido trfico de rganos; 2. Que una legislacin que consagra el consentimiento presunto invertira la carga de la responsabilidad de la decisin de donar: el peso de esa decisin recaera en el conjunto de la sociedad y la voluntad individual pasara a ser la de oponerse; 3. Que con el consentimiento presunto se podra obtener rganos en todos aquellos casos en que exista voluntad de donar, sin que se alcance a obtener la manifestacin fehaciente al respecto, evitndose la prdida de miles de oportunidades de supervivencia de personas; 4. Que tanto las legislacionesextranjeras como la organizacin mundial de la salud avalan y aceptan tanto al consentimiento presunto como al expreso como mecanismos aptos, respetables y aceptables desde el punto de vista tico como jurdico.[30] Es de anotar que en Argentina, en relacin con el trasplante de rganos cadavricos se impone una obligacin al Poder Ejecutivo de realizar en forma permanente una adecuada campaa educativa e informativa a travs de los medios de difusin masiva, tendiente a crear la conciencia solidaria de la poblacin en esta materia. En todo caso la informacin juega un rol trascendente, en el caso de la ablacin de rganos cadavricos, puesto que se trata de comunicar y educar adecuadamente a la poblacin en general y a los medios sobre la dimensin e importancia del tema, para

que no sea su desconocimiento el que impida en el futuro la procuracin de rganos cadavricos.[31] - Mxico: En Mxico se intent introducir en la legislacin en el ao 2000 la figura del consentimiento presunto oaceptacin tcita sin ninguna clase de condicionamientos. Sin embargo, los autores del proyecto percibieron tal oposicin social ante este proyecto que terminaron modificando su postura, lo cual dio lugar a la reforma de la Ley General de Salud en materia de donaciones y trasplantes. La Ley General de Salud en Mxico, en materia de donacin, se considera una posicin conciliadora que regula la aceptacin tcita cuando se requiere para fines de trasplante, pero exige para ello el consentimiento de alguna de las siguientes personas: l o la cnyuge, el concubinario, la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante, conforme a la prelacin sealada. [32] - Brasil: La legislacin brasilea ha aceptado el consentimiento tcito, sin embargo, esta decisin legislativa no ha sido bien recibida por la doctrina. En concepto de Roberto de Gouva Medina, la nueva legislacin rompe abruptamente con las costumbres arraigadas y las creencias y tradiciones religiosas. As mismo Celso Rivero, citado por De Gouva, ha expresado que la manifestacin tcita es una verdadera confiscacin del cuerpo humano por el Estado.[33] - Per: La legislacin peruana tambin establece el principio del consentimiento presunto para la donacin de rganos cadavricos. Ante la inexistencia de manifestacin de voluntad de la persona en vida, se considera que el cadver se convierte en un bien que pasa al dominio pblico, y con fundamento en la salud colectiva puede procederse a la ablacin de rganos y tejidos, siendo irrelevante toda consulta u oposicin al procedimiento.[34] - Pases europeos - Blgica[35]: De acuerdo a la legislacin de este pas, los rganos cadavricos y dems tejidos destinados a trasplantes, pueden ser ablacionados de toda persona inscrita en el registro de la poblacin o inscrita en el registro de los extranjeros por un periodo no menor a seis meses, salvo oposicin expresa a dicha ablacin. Para el caso de incapacidad, tambin rige el consentimiento presunto, aunque expresamente se establece quines pueden expresar la oposicin a

la ablacin: a) Menor de dieciocho aos: puede oponerse l mismo, y tambin pueden hacerlo los familiares que vivan con l, mientras aqul viva. Si es incapaz de manifestar su voluntad, pueden oponerse los familiares que conviven con el, mientras el menor permanezca con vida; b) Incapaces mentales, cuya oposicin puede ser expresada por el representante legal, el administrador provisorio o en su defecto por el pariente ms cercano. Las normas belgas establecen claramente las formalidades para la expresin de la oposicin, habilitando al Registro Nacional de las Personas Fsicas para recibir las negativas bajo ciertas condiciones, reglando a su vez el acceso a tal informacin por parte de los mdicos que realizan los trasplantes de rganos. - Espaa[36]: En este pas, tambin se admite la extraccin de rganos u otras piezas anatmicas de fallecidos con finesteraputicos o cientficos, en el caso de que stos no hubieran dejado constancia expresa de su oposicin. En el pas ibrico, la persona en vida, puede dejarse constancia de su oposicin expresa a la ablacin, por cualquier medio y sin sujecin a formalidad alguna. En caso de menores de edad o pacientes con dficit mental, la oposicin a la ablacin puede ser expresada por quienes ostenten la patria potestad, tutela o representante legal. As mismo, es de anotar que en Espaa, pese a que no se exige por la ley, en la prctica se solicita la autorizacin de los familiares antes de proceder a la extraccin de rganos. - Francia[37]: Las ablaciones de rganos con fines teraputicos o cientficos en Francia, pueden ser practicadas sobre el cadver de toda persona que en vida no haya manifestado su oposicin a tal ablacin. Si se trata del cadver de un menor o de un incapaz, para la ablacin se requiere de la autorizacin de su representante legal. Se admite cualquier modalidad de expresin de la oposicin, al igual que en los dems antecedentes citados. A su vez, toda persona admitida en un establecimiento autorizado para efectuar ablaciones, puede expresar su oposicin a la ablacin para el caso de fallecer en tal lugar, en cualquier tiempo y en un registro especial para tal fin. De no poder expresarse, cualquier dato que sugiera que se habra opuesto a la ablacin debe ser incluido en tal registro, siendo especialmente relevante, el testimonio de su familia en tal sentido, pero debiendo precisarse el modo de expresin del rechazo, las circunstancias en que fue emitido y sus alcances.

- Suecia: La nueva legislacin de este pas dispone que si los ciudadanos suecos no asumen una posicin explcita contraria a la donacin o si no exteriorizan su voluntad al respecto, se presume su voluntad favorable a la ablacin de rganos y tejidos para trasplantes o para otros fines luego de su fallecimiento. Sin embargo, tal presuncin resulta relativa pues la oposicin puede ser expresada por los familiares, y de no ser contactados tales familiares, los rganos y tejidos del fallecido no se ablacionaran. La opinin de nios y jvenes menores de dieciocho aos respecto de este tipo de donaciones debe ser respetada, debiendo los padres decidir si tales menores tienen suficiente madurez como para comprender el significado de una donacin de rganos. Con fundamento en la anterior exposicin, es dable concluir que la donacin de rganos post-mortem, es tratada legislativamente en forma distinta a la donacin en vida, por cuanto en ella cobra especial relevancia, adems de la manifestacin de la voluntad de la persona en vida, la autorizacin u oposicin de los familiares a la extraccin de rganos del cadver de la persona fallecida. La donacin post-mortem, es adems tratada por las legislaciones de una manera diferente a la donacin en vida, por cuanto ya no se intenta proteger la integridad fsica de un donante que ha dejado de existir,[38] pero de todas maneras la mayora de las legislaciones de los pases con un Estado libertad de Derecho intentan proteger el derecho de los familiares a oponerse a la ablacin de rganos, lo cual tiene un sustento en los principios de libertad de conciencia, de religin y de cultos, derechos de los cuales hace parte la posibilidad de disponer y rendir culto al cadver de un familiar fallecido. Sin embargo, a falta de voluntad expresa por parte de la persona en vida, las diferentes legislaciones, como quedanotado, pasan de la exigencia de un consentimiento expreso, a la presuncin del consentimiento tcito o presuncin legal de donacin, pasando por todos los matices a que dan lugar las posturas intermedias. No obstante, el denominador comn en todas las legislaciones estudiadas, es la exigencia de la comprobacin, previa a la extraccin de los rganos, componentes anatmicos o tejidos, de la prdida de la vida del donante, y del consentimiento expreso u oposicin que haya manifestado la persona en vida, el cual prevalece en todo caso a la manifestacin de voluntad de terceros, bien sean los familiares o el Estado. 6. EL DERECHO DE LOS FAMILIARES DE UNA PERSONA FALLECIDA A DISPONER DEL CADAVER DE ESTA LTIMA Y

SU FUNDAMENTO CONSTITUCIONAL EN EL DERECHO DE LIBERTAD DE CONCIENCIA, DE RELIGION Y DE CULTOS El tema del derecho que tienen los deudos sobre el cadver de un familiar fallecido, el cual constituye un derecho inmaterial derivado de los nexos y vnculos que tuvieron las personas en vida con la persona fallecida, y por tanto el tipo de relacin que los familiares establecen con el cadver y, a partir de all, la eventual naturaleza constitucional de este derecho, que esta Corte ha reconocido que tiene un fundamento superior en el derecho a la libertad de conciencia art.16 CP-, de religin y de cultos art. 19 CP- de las personas en su calidad de familiares del fallecido, ha sido estudiado por esta Corporacin tanto en la sentencia T-162 de 1994 como en la sentencia T-462 de 1998, en donde se analizaron casos de exhumacin y traslado de restos mortales, y el derecho de la cnyuge a realizarlo. 6.1 El derecho a disponer del cadver: En primer lugar, en relacin con el difcil tema respecto de si existe propiedad sobre el cadver de una persona fallecida, y a quin corresponde este derecho, esta Corte tuvo ya la oportunidad de exponer las distintas posiciones y posturas doctrinarias y tericas que se presentan sobre este asunto, y que van desde quienes sostienen que sobre el cadver de una persona existe un derecho de propiedad que corresponde a los herederos del mismo, en forma anloga a como corresponde a los herederos el derecho sobre los bienes patrimoniales que deja tras de s la persona fallecida; hasta quienes sostienen que la propiedad del cadver radica en cabeza del Estado al ser el cadver un bien pblico y cumplir una funcin social. Formulada en los trminos del derecho civil la pregunta sera la siguiente: a quin pertenece el derecho que se tiene sobre el cadver en relacin a decidir sobre la extraccin de rganos o componentes anatmicos del mismo?. Sobre este punto en la sentencia T-162 de 1994 esta Corte sostuvo que algunos autores - especialmente en Alemania - han sostenido que [el derecho de disposicin sobre el cadver] se trata de un derecho que corresponde a los herederos, con todas las prerrogativas derivadas del dominio sobre las cosas. Otra parte de la doctrina, en cambio, ha defendido la tesis de que sobre el cadver slo existe un derecho de propiedad limitado en cuanto a su disposicin y en beneficio de los herederos. Sin embargo, esta Corte ha rechazado la posibilidad de considerar que sobre el cadver exista un derecho de propiedad, bien sea a favor de los herederos y familiares o bien sea a favor del Estado. Por el contrario, esta Corte ha considerado que el derecho de los familiares a disponer de los

despojos mortales de un familiar fallecido no se deriva de un derecho de propiedad o de dominio sobre el mismo, sino que tiene un fundamento legal de origen constitucional, basado en el respeto a la clusula general de libertad, y los derechos a la libertad de conciencia, de religin y de culto que cabe reconocerle y protegerle a los familiares de una persona fallecida, y que estn asociados a la posibilidad de disponer y rendirle culto a los muertos en el cuerpo de la persona querida ya sin vida. En este sentido sostuvo la Corte en sentencia T-162 de 1994: Nuevas razones de tipo cientfico, relacionadas con la utilizacin cada vez ms frecuente de cuerpos humanos inertes en la investigacin mdica, y tambin razones de tipo sanitario, relativas a la ubicacin y manejo de los cementerios, sumadas a las motivaciones de orden moral sobre el respeto y veneracin de cadveres, proporcionan hoy una mayor fuerza a la teora que desconoce la pertinencia del concepto de propiedad en el tratamiento jurdico de los despojos mortales. .... En defensa de esta posicin, un jurista nacional, Julin Uribe Cadavid, sostiene que, en todo caso, el derecho sobre el cadver no puede fundarse en el concepto de dominio, ni siquiera en el de posesin jurdica. Un cadver, dice, no es un bien susceptible de apropiacin que pudiera ingresar al patrimonio individual. Las leyes han regulado la proteccin de los cuerpos de las personas fallecidas, pero nunca han reconocido el derecho de dominio sobre los mismos. Esta sola posibilidad - agrega Uribe Cadavid - repugna a los sentimientos y a los principios de respeto, veneracin y culto a los muertos. ..... Siendo as - concluye el citado autor - sobre el cadver "existe una especie de cuasi-posesin fundada en el deber de custodia que corresponde, en primer lugar, a quienes se hallaban en vida ligados por vnculos de naturaleza con la persona que habit dentro de ese cuerpo"1. La precariedad de la tenencia, limitada por el fin de respeto o de culto, determina el alcance de los derechos que pueden ser reclamados y que no pueden ser otros diferentes a los de custodia y conservacin del cadver y del sitio de su inhumacin. La Corte evidencia entonces que el derecho que le asiste a las personas para disponer del cadver de un familiar fallecido y en este sentido oponerse a la ablacin de los rganos de sus familiares ms cercanos, no puede ser explicado bajo los parmetros del derecho de propiedad, ni siquiera de la posesin jurdica.

Reitera por tanto la Corte que en lugar de ello la disposicin de cadveres es entonces un asunto regido por normas de orden pblico, que protegen, en primer trmino, la moral individual y comunitaria que exige una actitud de respeto y recogimiento frente a los muertos y, en segundo lugar, la salubridad pblica[39]. En este caso, no se trata de determinar la titularidad del derecho a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos, tema que se encuentra ya regulado y determinado por la propia ley Art. 5 de la Ley 73 de 1988 y pargrafo segundo del artculo 17 del decreto 2493 de 2004-, sino de reiterar el fundamento constitucional del respeto estricto al derecho de los familiares a manifestarse en relacin con la extraccin de rganos o componentes anatmicos del cadver de un familiar. Por consiguiente, la Corte ha reconocido el derecho de los familiares a disponer del cadver de un ser querido, y especficamente el derecho de oposicin que pueden ejercer los familiares, en la relacin de precedencia y prevalencia que la misma ley estatuye, para oponerse a la donacin de rganos del cadver de un familiar fallecido.[40] Este derecho se encuentra determinado por el derecho de custodia, conservacin y culto del cadver, lo cual encuentra fundamento a su vez en los principios constitucionales de libertad de conciencia, de religin y de cultos. 6.2 Alcance constitucional del vnculo de los familiares con el cuerpo de un familiar fallecido y el derecho a oponerse a la ablacin de los rganos del cadver de un familiar Aclarado e identificado que la misma ley les concede a los familiares de una persona fallecida el derecho para que se opongan a que se haga efectiva la presuncin legal de donacin de rganos y con ella pueda darse lugar a la extraccin de los rganos y componentes anatmicos del cadver de un familiar, se trata ahora de considerar el sentido jurdico constitucional del cadver, que como lo ha sostenido esta Corte es concebido como objeto simblico depositario de valores morales y religiosos, para con posterioridad analizar su estatus y carcter constitucional. As, respecto del tipo de vinculo que sostiene la familia de un fallecido con el cadver del mismo, sostuvo la Corte que (l)a vinculacin que los miembros de una familia mantienen con sus muertos es de tipo simblico y religioso, mediatizada por objetos materiales que evocan un determinado sentido, pero que no tienen significacin alguna por fuera de dicho poder de evocacin. La sepultura cumple esta funcin mediatizadora, que en trminos jurdicos puede ser explicada como un derecho que se materializa

en la posibilidad de construir una tumba, mantenerla y visitarla. Se trata de una relacin similar a la que los creyentes mantienen con los objetos de culto. Es el derecho a conservar el objeto material depositario de la evocacin simblica. En este sentido, la Corte reitera el gran valor simblico del cadver y el papel esencial que lo simblico juega en nuestra cultura. Ha sostenido la Corte que el hecho de poder darle sepultura al cadver de un familiar fallecido, cumple no slo una funcin de estratificacin social, que por lo dems representa la dimensin del afecto familiar, por lo cual la conservacin, mantenimiento y culto del cadver cumple una funcin simblica semejante a la del "goce" en la propiedad. Sin embargo, ha reconocido esta Corte que la conservacin del cadver de los seres queridos posee para la mayora de las personas un sentido ms fundamental y profundo, relacionado con el sentido religioso y la idea de una trascendencia ms all de la muerte. En este sentido ha afirmado la Corte que El cadver sirve entonces de soporte para la recreacin mtica del difunto y de su nueva relacin con los familiares. En algunas religiones, como la catlica, esta relacin puede ser de intermediacin ante el Ser Supremo, cuando el alma ha tenido el privilegio de la salvacin. Por eso los deudos acuden peridicamente al cementerio para solicitar la intercesin ante Dios del alma bendita, o para pedir por la purificacin y pronta salvacin, en el evento de que el alma del ser querido se encuentre en el purgatorio. Desde este punto de vista, la idea de construir tumbas responde a la necesidad personal de trascendencia y perpetuacin. As mismo, ha reconocido esta Corte que la conservacin del cadver encierra una importancia antropolgica evidente, asociada a que (e)l ser humano soporta ms fcilmente la muerte cuando tiene la certeza de que el cadver reposa para siempre en un sitio. El desaparecimiento de una persona denota un sufrimiento insoportable cuando se ha perdido la esperanza de vida y el cuerpo inerte no se encuentra. Este fenmeno ha sido bien estudiado a partir de la situacin sicolgica de los padres de vctimas del delito de desaparecimiento. La imposibilidad de superar el duelo, impide la recuperacin y mantiene al pariente en una situacin paradjica de esperanza insoportable. Enterrar a los muertos es tambin un acto simblico a travs del cual los hombres reconocen su condicin temporal y se someten a los dictmenes de la naturaleza. La desesperanza, como situacin lmite, a su modo, tambin es una fuente de tranquilidad .

Por consiguiente, para la Corte son claros los numerosos y profundos vnculos que pueden unir a las personas con el cadver de un familiar fallecido, cuyo explicacin se encuentra en razones de tipo cultural, religioso, sociolgico y antropolgico, as como en los vnculos efectivos, psicolgicos y mentales que los unieron en vida con la persona fallecida. 6.3 El sustrato constitucional del derecho a los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos Por tanto esta Corte reitera que las connotaciones que giran alrededor del culto a los muertos entre ellas la diferenciacin social, creencia religiosa y caracterstica antropolgica - pueden presentarse simultneamente o de manera separada. En todo caso, aquella que vincula de manera ms fuerte al individuo a travs del poder simblico, es la creencia bien sea filosfica o religiosa, debido a que se encuentra directamente ligada con el ejercicio de la autonoma de la voluntad y de la libertad de cultos, protegidos por la Carta como derechos fundamentales de aplicacin inmediata. Todas las religiones, precisamente por el hecho de contemplar una trascendencia no experimentable directamente, se practican y vivencian por medio de formas rituales, inherentes a la actitud religiosa misma. La participacin ritual se conoce como el culto y consiste en la posibilidad de realizar todos aquellos actos, ceremonias y prcticas a travs de las cuales se manifiesta la creencia en lo sobrenatural. Todo acto que impide el ejercicio del culto, es de una gravedad extrema para el creyente, pues cercena la comunicacin con el "ms all" y obstaculiza el cumplimiento de un deber impuesto a los fieles. La importancia del culto deriva de la importancia misma de la religin, entendida como una creencia bajo la cual el individuo se encuentra subordinado, o en una situacin de dependencia ltima, que irradia un sentido especfico a todos los actos de la existencia. La importancia que tiene el culto en la religin, como elemento inescindible de la creencia, ha conducido a la incorporacin en las cartas constitucionales del derecho fundamental al culto religioso (C.P. art. 19). De esta manera se ampla el mbito de proteccin de la libertad, al pasar de la simple aceptacin de la creencia, a la plena admisin de los medios ceremoniales a travs de los cuales la creencia se manifiesta, as como a la libertad de no participar en culto alguno. En este orden de ideas, reitera la Corte en esta oportunidad que el derecho de disposicin sobre un cadver que le corresponde a los familiares de la persona fallecida, en el caso que nos ocupa, el derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos del cadver de un familiar fallecido;

cuenta no slo con un fundamento legal, pues es la misma legislacin Ley 73 de 1988 y decreto reglamentario 2394 de 2004- la que reconoce el derecho de los familiares a oponerse a la ablacin de rganos; sino que este derecho tiene un sustento constitucional en el derecho de liberta de conciencia art. 18 CN-, de religin y de cultos art. 19-, que se hace efectiva tambin a travs de la custodia, conservacin y culto a los muertes en el cuerpo del fallecido. Por tanto, es derecho legal de origen constitucional, el derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cadver de un familiar fallecido, y ello en el orden de precedencia establecido por la misma ley. En sntesis, la propia ley con un fundamento de origen constitucional les ha otorgado a los familiares de una persona fallecida, de conformidad con la precedencia de las personas indicadas en la misma ley o decreto reglamentario, que los familiares del fallecido tienen un derecho sobre el cadver, que consiste en la posibilidad de manifestar su voluntad respecto de la ablacin de los rganos del cadver, para que no opere la presuncin legal de donacin establecida por la ley 73 de 1988. 7. LA CONCILIACIN DE LOS DERECHOS DE LIBERTAD Y EL PRINCIPIO DE SOLIDARIDAD SOCIAL, LA PRIMACIA DE LA LIBERTAD Y EL ESTADO LIBERAL Y DEMOCRTICO DE DERECHO. Encuentra la Corte que la legislacin colombiana con fundamento en los principios de origen constitucional, la clusula general de libertad, el principio de libertad, el de conciencia, de religin y de cultos, ha reconocido y protegido, de un lado y en primer lugar, el derecho de la persona en vida a decidir sobre el destino de su propio cuerpo despus de su muerte, otorgndole primaca y prevalencia a la voluntad manifestada en vida por la persona, bien sea que consienta o que se oponga a la ablacin de rganos post-mortem. De otro lado y en segundo lugar, a falta de consentimiento o manifestacin expresa de voluntad de la persona en vida, la ley colombiana ha reconocido el derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cuerpo de un familiar fallecido, estableciendo unas condiciones para ello, reconocimiento que encuentra sustento en los vnculos que generan las personas con sus familiares ms cercanos y con la conservacin y culto a los muertos, todo lo cual tiene un sustento de carcter constitucional en la libertad de conciencia, de religin y de cultos, los cuales desarrollan el principio de la autonoma de la voluntad. Finalmente, y con fundamento en el principio de solidaridad social art. 1 CN- la ley colombiana ha establecido que en caso de no existir ni la voluntad de la persona en vida, ni

la de los familiares luego de la muerte, el Estado asume que existe un consentimiento presunto, operando entonces la presuncin legal de donacin, que autoriza al Estado a extraer los rganos y componentes anatmicos del cuerpo de una persona fallecida. Respecto de la figura de la presuncin legal de donacin observa entonces la Corte que el legislador colombiano ha pretendido buscar una armonizacin y conciliacin de los principios y derechos derivados de la clusula general de libertad con los principios de solidaridad e inters social. La Corte encuentra acertada y ajustada a la Constitucin Poltica esta conciliacin de principios de derechos individuales y fines sociales, que intenta realizar el legislador colombiano en el tema del trasplante de rganos y la donacin de rganos, especficamente respecto de la figura de la presuncin legal de donacin, encontrando que cumple con fines constitucionales legtimos, figura que no se encuentra en discusin. Por el contrario, es de resaltar la importancia concedida por esta Corte al tema del trasplante de rganos recordando para ello la amplia jurisprudencia constitucional en materia de tutela en donde la Corte ha protegido los derechos fundamentales vinculados con el trasplante de rganos[41]. Sin embargo, la Corte se permite tambin reiterar en esta oportunidad su jurisprudencia constitucional en torno a la prevalencia y primaca del principio de libertad y en relacin con el papel neutral que debe cumplir el Estado liberal y democrtico de derecho frente al tema de la donacin de rganos, respetando de este modo las diferentes posturas filosficas y religiosas, as como las diversas concepciones de vida, del bien y de lo bueno que pueden profesar libremente sus ciudadanos, las cuales y dado el carcter no pacfico del tema de la donacin de rganos post-mortem, como se expuso en la primera parte de esta sentencia, pueden dar lugar tanto a posiciones a favor como en contra de la donacin. Todo ello dentro del carcter libre y pluralista del Estado colombiano. Respecto al tema de la prevalencia del principio de libertad, consagrado como clusula general de libertad por la Constitucin o libertad de conciencia art. 18-, del cual se derivan todos los derechos individuales de libertad como la libertad de religin y de cultos art.19-, y el libre desarrollo de la personalidad art.16-, la Corte reitera la prevalencia de la libertad individual sobre los fines sociales dentro del marco de un Estado liberal y democrtico de Derecho, lo cual encuentra su fundamento ltimo en el principio de dignidad humana.

En este sentido, reitera igualmente la Corte que la persona humana digna y libre no puede ser utilizada o sacrificados sus derechos para satisfacer o alcanzar fines colectivos o sociales, por muy altruistas que stos sean, en este caso la donacin de rganos para ser utilizados en fines de trasplante o teraputicos; si ello desconoce sus derechos fundamentales de libertad de conciencia, de religin y de cultos, y el libre desarrollo de su personalidad. Esto encuentra su fundamento en el reconocimiento del ser humano con un ser con dignidad, esto es, con un valor intrnseco del que no se puede predicar valor de cambio, y que por tanto no puede ser utilizado simplemente como un medio para alcanzar fines, cualesquiera que ellos sean, sino siempre y al mismo tiempo como un fin en s mismo, esto es, como un ser libre y autnomo. Este es el fundamento filosfico esencial de la tradicin liberal de origen kantiano[42] y del Estado liberal y democrtico de Derecho. Por esta razn, encuentra la Corte de suma importancia en el presente proceso de constitucionalidad, que con la consagracin de la figura del consentimiento presunto no se termine vulnerando en razn de una posible interpretacin de esta normatividad, el derecho que tienen los familiares a oponerse a la ablacin de rganos del cuerpo de un familiar fallecido, derecho que como se expuso, encuentra un fundamento constitucional en la libertad de conciencia, de religin y de cultos. Como corolario de la anterior premisa de respeto por la libertad, se desprende que el Estado liberal y democrtico de derecho est en la obligacin de reconocer el pluralismo existente en la sociedad, respetando la libertad y autonoma de los ciudadanos reflejada en las diferentes concepciones ideolgicas, filosficas y religiosas de stos, lo cual se proyecta igualmente en las diversas concepciones de vida, del bien y de lo bueno, no pudiendo imponer el Estado ninguna concepcin en particular, tampoco en este caso respecto del tema de la donacin de rganos frente al cual existe una multiplicidad de posturas, todas ellas respetables. El Estado colombiano se define expresamente como un Estado pluralista, carcter que se encuentra consagrado en los artculos 1, 7, 10, 13, 16, 18 y 19 de la Constitucin Poltica, entre otros. As mismo, en el debate iusfilosfico contemporneo ocupa un papel preponderante el papel neutral e imparcial que debe asumir el Estado liberal y democrtico de Derecho frente al hecho del pluralismo en las sociedades modernas y la multiplicidad y diversidad de concepciones de vida de los ciudadanos. Frente al hecho del pluralismo el Estado debe encarnar unos principios mnimos exclusivamente de carcter poltico, entre los cuales se encuentran el principio de dignidad humana, el de libertad e igualdad, los cuales

cumplen el papel de generar un consenso de carcter poltico a pesar de la diversidad de concepciones filosficas o religiosas.[43] Esta Corte, en sentencia C-810 de 2003, tuvo ya la oportunidad de pronunciarse sobre este tema en particular, respecto de un proyecto de ley que buscaba establecer el da nacional de donacin de rganos, imponiendo una determinada orientacin de promocin a favor de la donacin y obligando a las universidades e instituciones educativas de primaria y bachillerato a desarrollar jornadas destinadas a promover la cultura de la donacin. En esa oportunidad la Corte encontr inconstitucional dicho proyecto por violacin a la autonoma universitaria y fundament su decisin precisamente en el papel neutral e imparcial que debe asumir el Estado frente a la temtica de donacin de rganos, sin perjuicio de las campaas de informacin que se puedan desarrollar en este sentido, y que la Corte encuentra importantes y necesarias para ilustrar el tema de la donacin con todos sus puntos tanto a favor como en contra. En este sentido la Corte concluy: En conclusin, el carcter pluralista de la Constitucin (manifiesto en los artculos 1, 7, 10, 13, 16, 18 y 19, entre otros) no oficializa ningn credo religioso ni otorga privilegio a ninguna concepcin de la moral o a conviccin ideolgica alguna [44]. Por tanto, el Estado no puede imponer a las instituciones educativas que asuman una posicin respecto a la donacin, pues su papel es garantizarle a los ciudadanos la libertad de optar, poniendo a disposicin una informacin completa y neutral. Si el Estado decidiera imponer a las instituciones educativas su concepcin sobre lo bueno al asumir una posicin en cuanto a la donacin y trasplante, desconocera el carcter pluralista del Estado colombiano, pues excluira la posibilidad de que los ciudadanos accedieran a informacin diferente que les permitiera formarse una opinin realmente libre. Ello impedira entonces que la ciudadana decidiera autnomamente si acoge o no alguna de las visiones, por lo que la Corte concluye que el artculo 2 objetado es inconstitucional en su integridad. En sntesis, la Corte concluye en esta oportunidad, en relacin con el tema de donacin de rganos y la presuncin legal de donacin, que esta cumple con un fin constitucional legtimo y persigue la conciliacin del principio de libertad y solidaridad social. Sin embargo, para la Corte esta figura debe respetar el derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cuerpo de un familiar fallecido, en aras de respetar la primaca de la libertad individual y los derechos de libertad de conciencia, de religin y de cultos de los familiares. As mismo, concluye la Corte que el Estado debe asumir frente al tema de la donacin de

rganos una posicin neutra e imparcial respetando las diferentes ideologas o concepciones sobre el bien y lo bueno de los ciudadanos. 8. EXAMEN CONCRETO DE CONSTITUCIONALIDAD DEL CASO

Para poder realizar el anlisis de constitucionalidad de la expresin demandada por los cargos imputados con fundamento en las consideraciones generales desarrollados, la Corte considera necesario entrar a analizar las diferentes posibles interpretaciones a que da lugar la expresin demandada. 8.1 Interpretaciones posibles de la expresin demandada La Corte encuentra que la expresin demandada o antes de la iniciacin de una autopsia mdico legal da lugar a diferentes posibles interpretaciones, dependiendo del significado que se otorgue a esta condicin y de la funcin lgica-semntica que se le asigne al conector o y a los diferentes escenarios que se presentan en relacin con la ocurrencia de la muerte y la prctica de la autopsia o necropsia. a) Las condiciones: La Corte considera necesario precisar en primer trmino el significado de las dos condiciones previstas por la ley para que se configure la presuncin legal de donacin. El artculo 2 de la Ley 73 de 1988 establece que existe presuncin legal de donacin cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. Esta disposicin se repite en el artculo 19 del decreto 2493 de 2004, con la variacin que aqu se cambia la expresin autopsia mdico-legal por la de necropsia, de la siguiente manera: la donacin se presume cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan componentes anatmicos despus de su fallecimiento y si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte enceflica o antes de la iniciacin de una necropsia, sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. (subraya y negrilla fuera de texto) Estas disposiciones plantean entonces respecto del derecho de los familiares a oponerse a la ablacin de rganos, una proposicin disyuntiva

con dos condiciones para que si sta no ocurre opere la presuncin legal de donacin. Esta oposicin de los familiares tiene que tener lugar dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de la autopsia mdico-legal o necropsia. La ley les concede a los familiares de la persona fallecida el derecho a oponerse a la ablacin de rganos del cadver de esta ltima para que no opere la presuncin legal de donacin, siempre y cuando lo hagan durante el transcurso de las seis horas posteriores a la declaratoria mdica de muerte cerebral o con anterioridad al comienzo de la autopsia mdico-legal o necropsia. En otras palabras, la presuncin legal de donacin de rganos se configura en Colombia cuando vencido el trmino de seis horas luego de la declaratoria de muerte cerebral de una persona o cuando se da inicio a la autopsia mdico-legal o necropsia, los familiares no han acreditado su condicin de tales y no se han opuesto a la extraccin de rganos o componentes anatmicos. La primer condicin tiene lugar entonces al trmino de las seis horas a partir de la declaratoria de muerte cerebral y la segunda, cuando se da inicio a la autopsia mdico-legal o necropsia. Respecto del transcurso del trmino de las seis horas, la Corte encuentra que esta condicin corresponde a la ocurrencia de un hecho fsico, respecto de lo cual, en principio, no existira problema alguno en su determinacin. Sin embargo, la Corte evidencia, como qued anotado en la parte considerativa de esta sentencia, que respecto de esta condicin podran surgir problemas o cuestionamientos tico-mdicos en relacin con la determinacin de la muerte cerebral de una persona. La Corte no se pronunciar sobre este problema por no haber sido demandado y no ser parte del presente estudio de constitucionalidad. Se limitar entonces esta Sala, a determinar que el plazo mnimo establecido por la ley para la ocurrencia de la presuncin legal de donacin son las seis horas posteriores a la declaratoria mdica de la muerte enceflica de una persona, siempre y cuando dentro de dicho lapso no se presente oposicin por parte de sus deudos a la donacin de rganos. Respecto de la segunda condicin, esto es, el inicio de la autopsia mdicolegal o necropsia, evidencia la Corte que tanto la Ley 73 de 1988 como el actual decreto reglamentario 2493 de 2004 guardan silencio respecto de este tema. Sin embargo, encuentra la Corte dos definiciones del inicio de la autopsia mdico-legal que arrojan luz en el entendimiento de este condicionamiento para que ocurra la presuncin legal de donacin, demandada en esta oportunidad, tanto en el decreto 1172 de 1989 derogado por el decreto 1546 de 1998- como en el decreto 0786 de 1990.

El decreto 1172 de 1989 en su artculo 44, determinaba que en tratndose de autopsias mdico-legales la presuncin legal de donacin ocurra cuando las mismas se inician, y defina para tales efectos, que la iniciacin de la autopsia mdico legal ocurra cuando el mdico autorizado para practicarla efectuaba con tal propsito la observacin del cadver. En el mismo sentido, el artculo 23 del decreto 0786 de 1990 consagra la configuracin de la presuncin legal de donacin cuando antes de la iniciacin de la autopsia los deudos de la persona fallecida no acreditan su condicin de tales y no expresan su oposicin a que del cadver de la misma se extraigan rganos o componentes anatmicos para fines de trasplantes u otros usos teraputicos. A su vez, el artculo 24 del mismo decreto seala, que la autopsia mdico legal se inicia cuando el mdico autorizado para practicarla efecta con tal propsito la observacin del cadver. En este sentido, la Corte entiende que la legislacin colombiana ha determinado el momento de la iniciacin de la autopsia mdico legal, hoy denominada necropsia, como el momento en el cual el mdico autorizado para llevarla a cabo, realiza con tal fin la observacin del cadver. En este sentido, es dable entender que la presuncin legal de donacin se configura, en relacin con la segunda condicin relativa a la iniciacin de la autopsia o necropsia, en el momento en que el mdico autorizado realiza la observacin del cadver, con el fin de llevar a cabo la autopsia o necropsia. Este entendimiento acerca del inicio de la autopsia o necropsia, da lugar a una interpretacin de la expresin demandada o antes de que se inicie la autopsia mdico-legal del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, que es inconstitucional, en cuanto se puede entender que la presuncin legal de donacin tiene lugar en el momento en que el mdico autorizado realiza la observacin del cadver con el propsito de efectuar la necropsia. Esta interpretacin de la expresin demandada, tiene lugar adems, cuando se entiende que las dos condiciones pueden dar lugar a la presuncin legal de donacin, cada una por separado, caso en el cual, con el solo hecho de darse inicio a la autopsia o necropsia, sin que los familiares hayan manifestado su oposicin a la ablacin de rganos, se configurara la presuncin legal de donacin. Bajo este entendimiento, considera la Corte, como tambin lo anota el demandante, que la expresin acusada puede dar lugar a que la presuncin legal de donacin ocurra en cualquier momento despus de declarada la muerte cerebral de una persona, pues se configurara en el momento en que

el mdico autorizado realizara la observacin del cadver con el fin de efectuar la necropsia, lo cual podra ocurrir en cualquier momento despus de declarada la muerte cerebral, puesto que la ley no es clara en fijar un trmino para que la autopsia o necropsia tenga lugar, y por tanto, podra efectuarse tambin antes del vencimiento del trmino de las seis horas otorgado por la ley para que los familiares se opongan a la ablacin. En opinin de la Corte, esta interpretacin implicara por tanto una restriccin del trmino legal de seis horas, otorgado por la misma ley para que los familiares puedan ejercer su derecho a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cadver de un familiar fallecido, puesto que, como se anot, el comienzo de la autopsia o necropsia podra ocurrir en cualquier momento y as podra ocurrir tambin antes del vencimiento de dicho trmino, y en este caso, con la sola iniciacin de la autopsia o necropsia operara la presuncin legal de donacin dando lugar a la extraccin de rganos. Esta posible interpretacin resulta inconstitucional para la Corte puesto que en este escenario se estara violando el derecho que la misma ley con fundamento constitucional en la clusula general de libertad, el derecho a la libertad de conciencia, de religin y de cultos, le otorga a las personas para que puedan oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar fallecido. Observa la Corte, que esta posible interpretacin depende tambin de que se entienda que el conector o en la expresin demandada cumple una funcin lgica-semntica de exclusin, esto es, de que se entienda que la presuncin legal de donacin opera con el cumplimiento de cualquiera de las dos condiciones previstas por el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 y el artculo del decreto 2493 de 2004. A continuacin pasa por tanto la Corte a estudiar las interpretaciones que se desprenden de la disyuncin que plantea la expresin demandada. b) La disyuncin: En segundo trmino, la Corte considera que el anlisis de la funcin lgico-semntica de la disyuncin que plantea el conector o en la expresin demandada, es esencial y necesario para poder entender sus posibles interpretaciones. Es de observar que el conector o tiene asignado, desde el punto de vista lgico-semntico, funciones tanto de disyuncin como de conjuncin, esto es, puede indicar o implicar una exclusin o una inclusin de las condiciones previstas en el enunciado. Cuando el conector o cumple la

funcin lgica de disyuncin, sta puede cumplir a su vez dos funciones: puede tratarse de una exclusin en sentido estricto, tambin llamada fuerte, o una exclusin en sentido amplio, tambin llamada dbil. La exclusin en sentido estricto significa que la proposicin que contiene el conector o es verdadera slo cuando una sola de las condiciones previstas en el enunciado es verdadera o se cumple, excluyendo por tanto la otra condicin. La funcin de exclusin en sentido estricto es relevante para los casos en que slo una de las condiciones previstas en la proposicin puede ser verdadera o puede cumplirse. Por su parte, la exclusin en sentido amplio significa que la proposicin es verdadera cuando al menos una de las condiciones previstas es verdadera o se cumple, pero tambin que la proposicin sigue siendo verdadera cuando dos o ms o todas las condiciones previstas en el enunciado son verdaderas o se cumplen. Este tipo de disyuncin exclusiva-dbil es relevante cuando se trata de condiciones que pueden ser, algunas o todas, verdaderas y cumplirse de manera simultnea. En este ltimo caso el conector o cumple tambin la funcin lgica de inclusin. Teniendo en cuenta lo anterior, tenemos que el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 plantea una proposicin disyuntiva al establecer que luego de declarada la muerte cerebral de una persona y en caso que no exista la manifestacin expresa en vida de la persona respecto de la donacin de rganos despus de su muerte o la oposicin a sta, ocurrir la presuncin legal de donacin, siempre y cuando los familiares de la persona fallecida no se presenten y acrediten tal condicin y se opongan a la ablacin de rganos, bajo dos condiciones: que dicha oposicin de los familiares no tenga lugar durante el transcurso de las seis (6) horas siguientes a la declaracin de muerte cerebral o antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal o necropsia, esta ltima expresin que se demanda. Evidencia la Corte, que desde el punto de vista lgico-semntico, esta proposicin legal, puede dar entonces lugar a dos interpretaciones. Una primera interpretacin se origina cuando el conector o en la expresin demandada cumple una funcin de exclusin amplia o dbil y se entiende entonces que la presuncin legal de donacin se configura en caso que los familiares no se opongan a la ablacin de rganos cuando se cumple por lo menos una de las dos condiciones: o bien cuando han transcurrido seis horas luego de la ocurrencia de la muerte cerebral, o bien cuando se ha dado inicio a la autopsia o necropsia. Para esta interpretacin slo es necesario el cumplimiento de una de las dos condiciones para que ocurra la presuncin legal de donacin. Esta es la interpretacin que hace el demandante.

Una segunda interpretacin tiene lugar cuando al conector o se le otorga una funcin inclusiva, esto es, cuando se interpreta la configuracin de la presuncin legal de donacin, cuando se cumple al menos la primera condicin referida al vencimiento del trmino legal de seis horas luego de declarada la muerte cerebral, mientras que la segunda condicin referida al inicio de la autopsia o necropsia, slo cumplira la funcin de ampliar este trmino, esto es, de otorgar a los familiares un trmino mayor para que se opongan a la extraccin de rganos una vez vencido el trmino legal de seis horas. Esta es la interpretacin que de la expresin demandada realizan tanto el Ministerio del Interior y de Justicia, as como el Seor Procurador General de la Nacin en su concepto de rigor. Ahora bien, antes de entrar a estudiar estas dos posibles interpretaciones, la Corte descarta una posible interpretacin del conector o en la expresin demandada como cumpliendo una funcin disyuntiva estricta o fuerte, por cuanto en el caso de la configuracin de la presuncin legal de donacin no hay lugar a que esta ocurra slo con el cumplimiento de una de las dos condiciones previstas por la ley, en el sentido de que una condicin excluya a la otra, puesto que como ya se anot, o bien puede cumplirse una de ellas, o bien pueden cumplirse las dos, para que se configure el consentimiento presunto. La Corte entrar ahora a analizar ms en detalle las dos interpretaciones posibles de la expresin demandada: 1. En primer lugar, la expresin demandada puede dar lugar a una interpretacin que se origina del entendimiento del conector o como cumpliendo una funcin de disyuncin exclusiva amplia o dbil, caso en el cual la presuncin legal de donacin de rganos se configura cuando se cumple al menos una de las dos condiciones previstas por la ley: o bien cuando trascurre el trmino de las seis horas luego de la declaratoria de muerte cerebral, o bien cuando se d inicio a la autopsia mdico-legal o necropsia, sin que los familiares hubieren presentado oposicin a la extraccin de rganos. Encuentra la Corte que bajo esta interpretacin se pueden presentar a su vez varias subinterpretaciones dependiendo de los posibles escenarios que se pueden presentar: 1.1 En un primer escenario la presuncin legal de donacin tiene lugar por que se cumple la condicin del transcurso del trmino legal de seis horas, sin que los familiares hayan ejercido su derecho de oposicin a la ablacin. Considera la Corte que este escenario no plantea problemas para el estudio

de constitucionalidad que nos ocupa, por cuanto en este evento, la autopsia mdico legal o necropsia, si hay lugar a ella, tendra lugar despus de vencido el trmino que prev la ley para que los familiares puedan oponerse y por tanto no se estara restringiendo tal trmino ni vulnerando el derecho que tienen los familiares a oponerse a la donacin de rganos. 1.2. En un segundo escenario la presuncin legal de donacin puede tener lugar por que se cumple la segunda condicin prevista por la ley, esto es, el inicio de la autopsia mdico-legal o necropsia. En este evento, observa la Corte que a su vez se presentan dos posibilidades interpretativas: que la autopsia o necropsia tenga lugar antes del vencimiento del trmino legal de seis horas o que tenga lugar con posterioridad al trmino del mismo. 1.2.1 Si la necropsia tiene lugar antes del cumplimiento del trmino legal de seis horas, considera la Corte que en este evento es dable interpretar que la presuncin legal de donacin operara con el inicio de la misma, lo cual podra tener lugar en cualquier momento despus de la declaratoria de muerte cerebral de un paciente, y por tanto, podra ocurrir antes de que expirara el trmino legal para que los familiares pudieran oponerse a la extraccin de rganos. Considera la Corte que esta posible interpretacin tiene relevancia para el estudio de constitucionalidad que nos ocupa y constituye una interpretacin inconstitucional, por cuanto, al poder efectuarse la autopsia o necropsia en cualquier momento luego de declarada la muerte cerebral de una persona, y por tanto, tambin antes del trmino legal de seis horas luego de la muerte cerebral; y al configurarse la presuncin legal de donacin con el inicio de la necropsia, es decir, con la observacin del cadver que realice el mdico autorizado con el propsito de efectuarla, an antes de expirado el tiempo concedido por la ley para que los familiares ejerzan el derecho de oposicin; se estara restringiendo indebidamente el tiempo para que los familiares puedan oponerse a la ablacin. En opinin de la Corte, esta interpretacin vulnera por tanto el derecho que tienen los familiares a oponerse a la extraccin de rganos y componentes anatmicos del cadver de un familiar fallecido, ya que puede dar lugar a la restriccin del trmino previsto por la misma ley para que los familiares puedan oponerse a la donacin, derecho que tiene un fundamento constitucional en el derecho a la libertad de conciencia, de religin y de cultos. 1.2.2. Ahora bien, si la necropsia tiene lugar despus del cumplimiento de la primera condicin legal, es decir, con posterioridad al vencimiento del trmino de las seis horas otorgadas por la ley para que la familia pueda

oponerse a la extraccin de rganos, considera la Corte que este evento, bajo la premisa de una funcin excluyente del conector o, no tiene relevancia para el estudio de constitucionalidad que nos ocupa, puesto que en todo caso el consentimiento presunto habra ya operado con el simple transcurso del trmino legal de seis horas y sera legalmente indiferente si la necropsia tiene lugar o no. Es decir, en caso que la necropsia tuviera lugar con posterioridad al trmino legal de seis horas luego de declarada la muerte enceflica, de todas formas podra procederse legalmente a la extraccin de rganos desde el mismo momento del vencimiento de dicho trmino, y ello, bien que tenga lugar la necropsia o no. No obstante esto, evidencia la Corte que bajo la premisa segn la cual el conector o no tiene una funcin excluyente sino ms bien una funcin inclusiva o incluyente, y en el evento de la ocurrencia de la autopsia o necropsia luego de vencido el trmino legal de seis horas, la expresin demandada podra dar lugar a una nueva interpretacin con relevancia constitucional. Segn esta interpretacin, en el evento cuando la necropsia tiene lugar con posterioridad al vencimiento del trmino de seis horas luego de la muerte cerebral, la segunda condicin prevista por la ley cumplira con la funcin de ampliar el trmino de seis horas hasta el momento en que se inicia la necropsia, concediendo entonces un mayor espacio de tiempo para que los familiares puedan ejercer el derecho a oponerse a la ablacin de rganos, y no restringiendo tal trmino como lo entiende el demandante. Considera la Corte que esta interpretacin de la expresin demandada depende del entendimiento del conector o como cumpliendo una funcin inclusiva. Esta es la opinin tanto del Ministerio del Interior y de Justicia como del Procurador General de la Nacin y constituye la segunda interpretacin mencionada al comienzo de este aparte, que la Corte pasa a analizar a continuacin. 2. En segundo lugar, encuentra la Sala que la expresin demandada puede dar lugar a una interpretacin que se origina del entendimiento del conector o como cumpliendo una funcin de inclusin, caso en el cual la presuncin legal de donacin de rganos se configura cuando se cumple al menos la primera condicin prevista por la ley, y la segunda condicin vendra a ampliar el plazo concedido por esta primera condicin. Segn esta posicin, no es correcta la interpretacin segn la cual la presuncin legal de donacin opera indistintamente ante la ocurrencia de cualquiera de los dos eventos contemplados en la disposicin que consagra la presuncin de donacin, ya que dicha interpretacin anulara a alguna de las das condiciones previstas por la ley. En este sentido, solo bastara con el

cumplimiento de la primera condicin, esto es, el vencimiento del plazo legal; o con el cumplimiento de la segunda, esto es, la iniciacin de la autopsia o necropsia; para que operara la presuncin legal de donacin. En el primer caso, sera inocuo introducir la condicin del inicio de la autopsia o necropsia, y en el segundo caso, sera innecesaria la consagracin del plazo legal para que operara el consentimiento presunto. Por tanto, esta interpretacin plantea que la expresin demanda debe entenderse en el sentido de que en todo caso debe darse cumplimiento al plazo establecido en la ley para que ocurra la presuncin legal de donacin, y que en caso de que ocurra la autopsia o necropsia, los familiares tendrn un plazo adicional hasta el momento en que se d inicio a la misma para oponerse a la extraccin de rganos del cadver del familiar fallecido. Esta interpretacin implicara entonces, que antes que restringir el plazo legal para que los familiares puedan ejercer el derecho a oponerse a la ablacin de rganos, stos tendran derecho a oponerse en dos oportunidades, las cuales no seran necesariamente excluyentes, esto es, dentro de las seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o, en todo caso, antes de la iniciacin de la autopsia mdico legal. Asume entonces esta interpretacin, que en el caso en el cual la autopsia o necropsia ocurra antes del vencimiento del plazo legal de seis horas siguientes a la declaratoria de muerte cerebral, debe respetarse dicho plazo, y que en caso que la autopsia o necropsia ocurra con posterioridad al plazo legal de seis horas luego de la muerte enceflica, lo que hace la segunda condicin es ampliar el trmino para que los familiares puedan oponerse a la ablacin de rganos, y que por tanto la expresin demandada no anula este plazo, sino que por el contrario la alarga. 8.2 Las razones de los condicionamientos a la exequibilidad de la expresin demandada La demanda que dio origen a este proceso impugna la expresin o antes de la iniciacin de la autopsia mdico-legal del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, en razn a que considera en primer lugar, que esta disposicin vulnera el derecho de los familiares de una persona fallecida, a oponerse a la extraccin de los rganos y componentes anatmicos del cadver de sta, ya que la iniciacin de la autopsia mdico-legal o necropsia puede tener lugar en cualquier momento luego de declarada la muerte enceflica, y por tanto puede anular el derecho que tienen los familiares a oponerse, no dando espacio para dicha oposicin, o puede restringir indebidamente el plazo de seis horas consagrado en la ley para que opere la presuncin legal de donacin.

Con fundamento en el anlisis realizado en la parte motiva y considerativa de esta sentencia, y en el anlisis del caso concreto, concluye la Corte, que existen varias interpretaciones posibles de la expresin demandada, una de las cuales es inconstitucional. La interpretacin de la expresin demandada que esta Sala considera inconstitucional es aquella segn la cual la presuncin legal de donacin ocurre bien cuando tiene lugar la extincin del plazo legal de seis horas luego de la muerte cerebral de una persona, o bien cuando se da inicio a la autopsia mdico-legal o necropsia, sin que los familiares hayan acreditado su condicin de tal y manifestado su oposicin a la donacin. Esta interpretacin da lugar a entender que la necropsia, en cuanto puede tener lugar en cualquier momento luego de declarada la muerte cerebral o enceflica, podra hacer nugatorio el derecho de los familiares a oponerse a la ablacin de rganos, y si ocurre antes de que trascurra el trmino legal de seis horas contadas a partir de la muerte cerebral, anulara dicho trmino, haciendo nugatorio el ejercicio del derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos. Esto es violatorio del derecho que tienen los familiares a oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar fallecido, derecho que como qued expuesto, tiene un fundamento constitucional en el derecho a la libertad de conciencia art. 18 CN-, de religin y de cultos art. 19 CP-. En consecuencia, proceder esta Corte a condicionar la exequibilidad de la expresin demanda, en varios sentidos: en primer lugar, en el entendido de que en todo caso deber respetarse el trmino de seis (6) horas despus de declarada la muerte cerebral o enceflica, establecido por la ley para que ocurra la presuncin legal de donacin. Este condicionamiento quiere decir, que en ningn caso, la presuncin legal de donacin de que trata el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 operar antes del vencimiento del plazo legal de seis (6) horas despus de la declaratoria de muerte cerebral de que trata la misma disposicin. En consecuencia, en la parte resolutiva de esta sentencia esta Corte reafirmar que el trmino que tienen los familiares para oponerse a la ablacin de rganos ser mnimo de seis (6) horas. En segundo lugar, la exequibilidad de la norma demandada se condicionar en el entendido de que en aquellos casos en que la autopsia o necropsia haya sido previamente ordenada por el mdico responsable, y tenga lugar despus de transcurrido el plazo legal de seis horas, se entender ampliado el plazo para que los familiares puedan oponerse a la donacin de rganos hasta el momento de la iniciacin de la autopsia o necropsia.

A este respecto, es de anotar que el artculo 1 del Decreto 0786 de 1990 denomina autopsia o necropsia al procedimiento mediante el cual a travs de observacin, intervencin y anlisis de un cadver, en forma tanto externa como interna y teniendo en cuenta, cuando sea del caso, el examen de las evidencias o pruebas fsicas relacionadas con el mismo, as como las circunstancias conocidas como anteriores o posteriores a la muerte, se obtiene informacin para fines cientficos o jurdicos, clasificando este decreto tambin el tipo de autopsias en mdico-legales y clnicas. As mismo el artculo 22 del Decreto 0786 de 1990 de conformidad con la ley 73 de 1988 establece que cuando debanpracticarse autopsias mdicolegales, durante el curso de las mismas podrn los mdicos legistas, para fines de trasplante u otros usos teraputicos, liberar y retirar rganos o componentes anatmicos de los cadveres, o autorizar a un profesional competente para que lo haga bajo su custodia (negrilla fuera de texto), siempre y cuando exista previa donacin por parte de la persona o sus deudos o haya operado la presuncin legal de donacin. En concordancia con lo anterior, esta Corte entiende que la necesidad de la realizacin o no de una autopsia o necropsia deber determinarse y ordenarse por el mdico responsable dentro del lapso de las seis (6) horas ordenado por la ley, en el entendido que una cosa es la determinacin de la necesidad de su realizacin o su ordenacin y otra distinta su realizacin, que puede ser posterior a este plazo. En este sentido, esta Sala encuentra que el mdico responsable debe determinar la necesidad de la realizacin de la autopsia o necropsia y ordenarla dentro de las seis (6) horas despus de la muerte cerebral o enceflica del paciente, previstas por la ley, lapso de tiempo dentro del cual los familiares podrn oponerse a la ablacin de rganos, y slo en el evento en que la autopsia o necropsia se encuentre ordenada y una vez vencido el trmino legal para ejercer oposicin, el plazo de los familiares para oponerse a la ablacin de rganos se extender hasta el inicio de la necropsia. En consecuencia, para esta Corte es claro que una vez vencido el trmino legal de seis (6) horas y si previamente se ha determinado por el mdico responsable la necesidad de autopsia o necropsia, los familiares tendrn plazo para oponerse hasta el inicio de la misma. Lo que en todo caso no puede ocurrir, de acuerdo con el entendimiento de esta Corte, es que la determinacin de la realizacin de la autopsia o necropsia se defina una vez expirado el trmino legal de seis (6) horas, por cuanto esto podra dar lugar a abusos respecto de la determinacin de la misma en relacin con la extraccin de rganos.

Con este condicionamiento, esta Corte pretende dejar en claro que slo en el evento en que el mdico responsable haya ordenado previamente la necropsia y cuando sta tenga lugar despus de vencido el trmino legal de seis (6) horas, se entender ampliado el plazo para que los familiares puedan oponerse a la donacin de rganos hasta el momento del inicio de la autopsia o necropsia. Por lo tanto, en la parte resolutiva de esta sentencia, luego de establecer el trmino mnimo de seis horas, se determinar que slo cuando la necropsia haya sido previamente ordenada por el mdico responsable, el plazo para la oposicin por parte de los familiares se extender hasta antes de su iniciacin. En tercer lugar, esta Sala condicionar la exequibilidad de la norma sub examine atendiendo a la necesidad de garantizar un consentimiento informado y el derecho a la informacin de los familiares del fallecido, esencial para que se haga efectivo el ejercicio de una decisin libre e informada, en el entendido de que se debe garantizar una informacin oportuna a los familiares de la persona fallecida que se hayan hecho presentes, sobre lo dispuesto por el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 respecto de la presuncin legal de donacin y el derecho que tienen de oponerse a la donacin de rganos del cadver del familiar fallecido, deber de informacin que recaer sobre el mdico responsable de la realizacin de la autopsia o necropsia. Con este condicionamiento, esta Corte pretende garantizar que se suministre una informacin idnea y oportuna a los familiares de la persona fallecida que se encuentren presentes, por parte del mdico responsable, respecto de sus derechos en virtud de lo dispuesto por el artculo 2 de la Ley 73 de 1988. En consecuencia, en la parte resolutiva de esta sentencia se condicionar la exequibilidad de la norma demandada en el sentido de que el mdico responsable deber informar oportunamente a los deudos presentes sus derechos en virtud del artculo 2 de la Ley 73 de 1988. Encuentra esta Corte que este condicionamiento, respecto de la obligatoriedad de informar a los familiares que se hagan presentes sobre la presuncin legal de donacin y el derecho que tienen a oponerse a la ablacin de rganos de un cadver fallecido, se encamina de manera especial a garantizar el consentimiento o la oposicin informada de los familiares, lo cual es requisito esencial para el ejercicio efectivo de las libertades constitucionales. Finalmente, esta Corte encuentra necesario pronunciarse, como complemento necesario a la debida informacin que se debe suministrar a los familiares presentes de la persona fallecida, respecto de la informacin que debe suministrar el Estado colombiano al pblico en general y a la

sociedad colombiana en relacin con el contenido de la ley 73 de 1988, informacin que tiene que lograrse a travs del desarrollo de campaas de informacin y divulgacin con carcter divulgativo, objetivo y neutral. Es por ello, que esta Corte considera que para la efectividad de un consentimiento bien informado en materia de donacin de rganos postmortem por parte de los individuos y ciudadanos colombianos, esto es, tanto por parte de las personas en vida como por parte de los deudos de una persona fallecida, es imperioso que el Estado colombiano realice campaas masivas de informacin y divulgacin sobre el contenido de la ley 73 de 1988, con el objetivo de que tanto las personas en vida como sus deudos despus de su muerte puedan tomar una decisin consciente, libre e informada a este respecto, sin ningn vicio de ignorancia o constreimiento. Para ello, esta Corte considera que existe una obligacin por parte del Estado colombiano de realizar este tipo de campaas de informacin y divulgacin, las cuales deben tener un carcter estrictamente informativo, sin tintes de publicidad en favor o en contra de la donacin de rganos. Por ello, esta Corte considera una obligacin el que se realicen campaas masivas de informacin y divulgacin, a cargo del Estado, sobre el contenido de la ley que nos ocupa. Todos los condicionamientos anteriormente expuestos, encuentra la Corte, son necesarios para garantizar y proteger de manera efectiva el derecho que tienen los familiares a otorgar su consentimiento u oponerse a la ablacin de rganos del cuerpo inerte de un familiar y a hacerlo de una manera libre, consciente e informada, lo cual, insiste esta Sala, es requisitosine qua non del ejercicio efectivo de las libertades constitucionales, especialmente de la libertad de conciencia y de religin o cultos art. 18 y 19 CP-, que constituyen el fundamento del derecho de los familiares a consentir u oponerse a la ablacin de rganos del cadver de un familiar fallecido. VII. DECISIN En mrito de lo expuesto, la Corte Constitucional de la Repblica de Colombia, en nombre del pueblo y por mandato de la Constitucin,

RESUELVE Primero. Declarar EXEQUIBLE la expresin o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal contenida en el artculo 2 de la Ley 73 de 1988, en el entendido de que para asegurar, en ausencia de declaracin de voluntad de la persona fallecida, el ejercicio efectivo del derecho de los

familiares a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos con fines de donacin y trasplante: a) el trmino para oponerse ser mnimo de seis (6) horas y slo cuando la necropsia haya sido previamente ordenada, se extender hasta antes de su iniciacin; y b) el mdico responsable debe informar oportunamente a los deudos presentes sus derechos en virtud del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, sin perjuicio de la obligacin del Estado colombiano de realizar campaas masivas de informacin y divulgacin sobre el contenido de la ley. Notifquese, comunquese, publquese, insrtese en la Gaceta de la Corte Constitucional y archvese el expediente.

RODRIGO ESCOBAR GIL Presidente

JAIME ARAJO RENTERA Magistrado

MANUEL JOS CEPEDA ESPINOSA Magistrado CON ACLARACIN DE VOTO

JAIME CRDOBA TRIVIO Magistrado

MAURICIO GONZLEZ CUERVO Magistrado

MARCO GERARDO MONROY CABRA Magistrado

NILSON PINILLA PINILLA Magistrado

HUMBERTO ANTONIO SIERRA PORTO Magistrado

CLARA INS VARGAS HERNNDEZ Magistrada

MARTHA VICTORIA SCHICA DE MONCALEANO Secretaria General

ACLARACIN DE VOTO DEL MAGISTRADO MANUEL JOS CEPEDA ESPINOSA A LA SENTENCIA C-933 de 2007

Referencia: expediente D-6806 Demanda de inconstitucionalidad contra el artculo 2 (parcial) de la Ley 73 de 1988 Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donacin y transplante de rganos y componentes anatmicos para fines de transplantes u otros usos teraputicos Demandante: Juan Fernando Ramrez Gmez Magistrado Ponente: JAIME ARAJO RENTERA

En esta oportunidad me limitar a reiterar lo que he sealado en otras aclaraciones o salvamentos de voto, puesto que no considero pertinente explicar en extenso mi posicin sobre lo decidido en la presente sentencia. Basta con sealarla pblicamente al votar y firmar la sentencia, y con expresar mi criterio sobre las opiniones disidentes. A diferencia de lo que sucede en otros pases de tradicin romanogermnica, en Colombia existe una slida y saludable tradicin de pluralismo en el ejercicio de la magistratura.[45] Esta se refleja en tres aspectos: (i) el voto de los magistrados es conocido y divulgado, usualmente en un comunicado oficial de la Corte, lo cual permite a los ciudadanos conocer la posicin de cada magistrado, (ii) las sentencias son firmadas por todos los magistrados, lo cual le permite a cada uno sealar pblicamente, debajo de su rbrica, si aclara o salva el voto, (iii) las deliberaciones constan en un acta accesible al pblico inmediatamente despus de ser aprobada por el Pleno de la Corte donde se recogen los argumentos de cada magistrado, y (iv) a la correspondiente sentencia se deben adjuntar las opiniones disidentes de los magistrados, si las hay, o sea,

los salvamentos o aclaraciones de voto. Adems, la Secretaria General puede certificar cmo voto cada magistrado, si un interesado as lo solicita. Estos cuatro aspectos - que constituyen una de las fortalezas de nuestra tradicin judicial - son separables, como lo demuestra el derecho comparado.[46] O sea que es perfectamente posible que un magistrado opte por disentir, pero deponga su inters en criticar la sentencia correspondiente, cultivar el individualismo, hacer gala de su conocimiento o mostrar soluciones alternativas que considera ms apropiadas. Todo en aras de contribuir a fortalecer a la institucin judicial a la cual pertenece y a que las sentencias fijen el sentido de la Constitucin con slida autoridad. Habr, por supuesto, casos en que dicha contribucin se logre mejor escribiendo una opinin separada, siempre dentro del mayor respeto por la institucin. As lo estim necesario, por ejemplo, en la sentencia sobre el aborto (C-355 de 2006), la cual compart enteramente. Escrib una aclaracin de voto a dicha sentencia para agregar algunos argumentos fundados en el derecho comparado, con el fin de dar elementos de juicio orientados a impulsar desarrollos futuros en la materia, no para criticar la sentencia.[47] En cambio, en la primera sentencia en la cual particip sobre la igualdad de las parejas del mismo sexo (SU-623 de 2001), escrib un salvamento de voto conjunto para tratar de abrir el camino hacia evoluciones jurisprudenciales encaminadas a proteger a las parejas del mismo sexo, como en efecto sucedi varios aos despus sobre bases distintas a las que en 2001 dividieron a la Corte. Lo mismo hice en temas menos duros pero importantes en el contexto colombiano, como la posibilidad de subsanar algunos vicios de procedimiento (C-333 de 2005). Mi orientacin anti-formalista me conduce a declarar el vicio pero tambin a admitir, como lo dice expresamente la Constitucin desde 1991, que si se renen ciertas condiciones la ley puede ser devuelta para que la falla en el procedimiento pueda ser subsanada. As sucede ahora frecuentemente con las leyes aprobatorias de tratados pblicos. Es que en nuestro contexto hay cuestiones constitucionales de enorme relevancia sobre las cuales cabe anticipar una evolucin, lo cual es un aliciente para que la opinin disidente sea escrita, no para atacar a la Corte, sino para sentar bases slidas que propicien un cambio de jurisprudencia. Ello tambin ocurri, por supuesto, antes de la Carta de 1991. Un buen ejemplo de ello es el salvamento de voto del magistrado Luis Sarmiento Buitrago a favor del control material de los decretos declarativos de un estado de excepcin durante la vigencia de la Constitucin de 1886. Si bien la Corte Suprema de Justicia nunca dio ese

paso, en la Constitucin de 1991 se plasmaron los fundamentos para que la Corte Constitucional avanzara en esa direccin, como en efecto aconteci. Fue este espritu constructivo el que me anim a abstenerme de seguir repitiendo el mismo salvamento de voto (ver, por ejemplo, el que escrib a la T-080 de 2006) a las sentencias de tutela que ordenaban la terminacin indiscriminada de cualquier proceso ejecutivo hipotecario denominado en UPAC[48]. Una vez que la Sala Plena decidi asumir el conocimiento de varias tutelas acumuladas con el fin de unificar la jurisprudencia, dej de escribir una opinin disidente en las Salas de Revisin en las cuales particip y tampoco lo hice en la sentencia de unificacin donde la Corte construy un enfoque diferente sobre nuevas premisas compartidas por casi todos los magistrados (SU- 813 de 2007). Ahora bien, las sentencias de la Corte cumplen una misin trascendental consistente en fijar el significado de la Constitucin. Por lo tanto, la decisin de escribir una opinin separada o disidente tambin implica una responsabilidad primordial: articular una crtica til a la sentencia de la Corte, en especial cuando dicha sentencia puede llegar a constituirse en un precedente. Si una opinin separada o disidente no puede ser orientada en ese sentido, el juez que salve o aclare su voto puede satisfacer sus convicciones jurdicas simplemente anunciado que no esta de acuerdo con la Corte. As interpret el famoso jurista Roscoe Pound el dilema de escribir o no opiniones disidentes, en un artculo publicado en 1953[49]. Para Roscoe Pound la actitud de varios jueces movidos por la vanidad o el orgullo personal, que crean que tenan que escribir una opinin individual para cualquier caso, era contraproducente desde el punto de vista del progreso del derecho. Por eso destac el siguiente canon de tica judicial: Un juez no debe ceder a la vanidad de su opinin ni valorar de manera ms alta su reputacin individual que la de la Corte a la cual le debe lealtad. (Canon 19, pargrafo 3, ABA, 1924). De tal forma que hay una diferencia entre anunciar un desacuerdo y, adicionalmente, escribir en extenso una crtica de la sentencia de la cual el magistrado difiere. Frecuentemente se pasa por alto que inclusive en Estados Unidos donde, a diferencia de Europa, existe una larga tradicin de admitir las opiniones disidentes, varios magistrados entendieron que, en determinadas circunstancias, tanto la certeza del derecho como la solidez de la Corte aconsejan reducir el disenso y promover la unanimidad. Es bien sabido, por ejemplo, que el jurista Earl Warrem trabaj arduamente para conseguir que la sentencia Brown v. Board of Education mediante la cual se puso fin a

la segregacin racial en los colegios pblicos- fuera unnime. As mismo, John Marshall solo escribi nueve opiniones disidentes en cuarenta y cuatro aos de ejercicio de la magistratura, puesto que comprendi que el nacimiento del control constitucional y la consolidacin de la Corte investida de la autoridad para decir qu dice la Constitucin, requera de una clara cohesin institucional. Por esa misma razn, Marshall acept ser magistrado ponente de sentencias con las cuales estaba en desacuerdo.[50] Adems, en este caso el mpetu de afinar la pluma para criticar la sentencia se ha desvanecido despus de tranquilas reflexiones en torno al sentido de las opiniones separadas o disidentes. Estas me han llevado a darme cuenta de que aun los juristas admirados por la claridad, elocuencia, pertinencia y seriedad de sus opiniones disidentes, estimaban que no tena sentido insistir, una y otra vez, en escribir de manera individual la posicin que expresaron en las deliberaciones y mucho menos las que haban sostenido a lo largo del tiempo. No se debe olvidar que Oliver Wendel Holmes denominado el gran disidente - sostena que cuando un magistrado escribe un salvamento o aclaracin de voto debe recordar que esta dando su punto de vista sobre el derecho, no peleando con otro gallo. Esto llev en mltiples ocasiones al magistrado Holmes a sealarles a los colegas de la Corte con los cuales comparta una opinin disidente, que deban modificar los trminos empleados en el escrito correspondiente para respetar el principio tico de la civilidad en el disentimiento. No se trata de seguir una regla de consenso, inapropiada en un contexto pluralista y en todo caso superada por la divulgacin de los votos de cada magistrado. El objetivo esencial es contribuir a la consolidacin de una institucin que, como la Corte Constitucional, adopta decisiones que definen el rumbo del pas en temas que despiertan enorme sensibilidad, tienen un impacto profundo o estn sujetos de manera recurrente a la dura prueba del litigio constitucional. Entonces, honro esa responsabilidad consustancial a la administracin de justicia, que ha de ser tenida en cuenta por el juez constitucional cuando ms all de hacer pblica su posicin al advertir que salva o aclara el voto decide escribir una opinin disidente: la voz individual del magistrado debe contribuir a esclarecer el derecho, en lugar de confundir, y debe inscribirse en el respeto por la majestad de la justicia, en lugar de tratar de deslegitimarla.
Fecha ut supra,

MANUEL JOS CEPEDA ESPINOSA Magistrado

DECRETO 1546 DE 1998 (Agosto 4) Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979, y 73 de 1988, en cuanto a la obtencin, donacin, preservacin, almacenamiento, transporte, destino y disposicin final de componentes anatmicos y los procedimientos para trasplante de los mismos en seres humanos, y se adoptan las condiciones mnimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o similares. EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las que le confiere el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y en desarrollo de las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, DECRETA: TITULOI AMBITO DE APLICACION, DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES CAPITULO I Artculo 1. Modificado por el Decreto Nacional 2493 de 2004. La salud es un bien de inters pblico, en consecuencia son de orden pblico las disposiciones contenidas en el presente decreto, las cuales regulan las actividades relacionadas con la obtencin, donacin, preservacin, almacenamiento, transporte, destino y disposicin final de componentes anatmicos, los procedimientos para trasplante en seres humanos, y se establecen las condiciones mnimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o similares. Artculo 2. Modificado por el Decreto Nacional 2493 de 2004. Para efectos del presente decreto adptanse las siguientes definiciones: Trasplante. Es el reemplazo con fines teraputicos de componentes anatmicos de una persona, por otros iguales o asimilables, provenientes del mismo receptor, o de un donante, vivo o muerto.

Persona. Es todo ser humano, cualquiera que sea su edad, sexo, estirpe o condicin y su existencia termina cuando se produce la muerte enceflica y ha sido diagnosticada de acuerdo con el presente decreto. Componentes anatmicos. Son los rganos, tejidos, clulas y en general todas las partes que constituyen un organismo. Donante. Es la persona a la que durante su vida o despus de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatmicos con el fin de utilizarlos para trasplante en otra persona, con objetivos teraputicos. La voluntad de donacin expresada en vida por una persona, slo puede ser cambiada por ella misma y no podr ser modificada despus de su muerte por sus deudos. Donante de gametos o preembriones. Es la persona que por voluntad propia dona sus gametos o preembriones para que sean utilizados con fines teraputicos o investigativos. Donante homlogo: Es la persona que aporta sus gametos para ser implantados en su pareja con fines de reproduccin. Donante heterlogo. Es la persona annima o conocida que proporciona sus gametos, para que sean utilizados en personas diferentes a su pareja, con fines de reproduccin. Receptor. Es la persona en cuyo cuerpo se trasplantan componentes anatmicos biolgicos. Receptora de gametos o preembriones. Es la mujer que recibe los gametos de un donante masculino o femenino, el vulo no fecundado, fecundado, o un preembrin, con fines reproductivos. Organos simtricos pares. Son los situados a ambos lados del plano medio sagital del cuerpo humano, que tienen funciones iguales. Organos pares asimtricos. Son los situados en un solo lado del plano medio sagital del cuerpo humano, compuestos por ms de un lbulo donde cada uno de ellos se comporta como una unidad anatmica y funcional independiente. Organos impares. Aquellos que son una sola unidad funcional situada en cualquier parte del cuerpo.

Trasplante unipersonal o autoinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona, por otros provenientes de su propio organismo. Aloinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona por otros provenientes de otro individuo. Banco de componentes anatmicos. Es la institucin encargada de la obtencin, preservacin y almacenamiento de componentes anatmicos con el propsito de conservarlos y distribuirlos. Los bancos de componentes anatmicos cualquiera sea su categora, deben estar vinculados o ser dependientes de una institucin prestadora de servicios de salud autorizada por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada, lo cual implica dependencia desde el punto de vista de su creacin, patrimonial, administrativo, presupuestal y financiero y de la direccin y orientacin tcnico-cientfica. No obstante lo anterior, podrn funcionar Bancos Independientes, los cuales estn obligados a cumplir con el rgimen vigente que corresponda a su naturaleza jurdica. Unidades de biomedicina reproductiva. Son todas aquellas que prestan servicios de estudio, asistencia, tratamiento e investigacin en salud reproductiva con especial nfasis en la infertilidad de la pareja, incluyendo actos quirrgicos de diagnstico y tratamiento con tcnicas de reproduccin asistida que contemplan la obtencin de preembriones, que vayan en beneficio de la recuperacin de la fertilidad tanto de la mujer como del varn, la obtencin de material biolgico con el mismo fin y la posibilidad del logro de un embarazo. Carn nico nacional de donante de componentes anatmicos. Es el documento que identifica a la persona que expres voluntad de donar componentes anatmicos de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto. El contenido de esto carn as como su presentacin sern determinados por el Ministerio de Salud. Cadver. Para los efectos de utilizacin de componentes anatmicos con fines de trasplante u otros usos teraputicos, denomnase cadver: Al cuerpo de una persona en el cual se ha producido la muerte enceflica, diagnosticada de conformidad con el presente decreto. Al cuerpo de una persona en el cual se ha producido cese irreversible de las funciones vitales cardiorrespiratorias.

Muerte enceflica. Es el fenmeno biolgico que se produce en una persona cuando en forma irreversible se presenta en ella ausencia de las funciones del tallo enceflico, comprobada por examen clnico. Para los efectos del diagnstico de muerte enceflica previo a cualquier procedimiento destinado a la utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes u otros usos teraputicos, deber constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Ausencia de respiracin espontnea. 2. Pupilas persistentemente dilatadas. 3. Ausencia de reflejos pupilares a la luz. 4. Ausencia de reflejo corneano. 5. Ausencia de reflejos culo vestibulares. 6. Ausencia de reflejo farngeo. El diagnstico de muerte enceflica no es procedente cuando en la persona exista cualquiera de las siguientes condiciones: 1. Alteraciones txicas y metablicas reversibles. 2. Hipotermia inducida. Programa de trasplante de componentes anatmicos. Es el conjunto de procesos y procedimientos que se realizan en el servicio de trasplantes con el objeto de obtener, preservar y disponer de componentes anatmicos. CAPITULO II Disposiciones generales Artculo 3. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El diagnstico de muerte enceflica y la comprobacin sobre la persistencia de los signos de la misma, definidos en el artculo 2 del presente decreto, deben hacerse por dos o ms mdicos no interdependientes, que no formen parte del equipo de trasplantes, uno de los cuales deber tener la condicin de especialista en ciencias neurolgicas. Dichas actuaciones debern constar por escrito en la correspondiente historia clnica, indicando la fecha y hora de las

mismas, su resultado y diagnstico definitivo, el cual incluir la constatacin de los 6 signos que determinan dicha calificacin. Pargrafo. El profesional en ciencias neurolgicas podr ser parte del equipo de rescate de los componentes anatmicos cuando no se pueda obtener el diagnostico por el especialista de la institucin, pero no podr ser parte integral del equipo de ablacin y/o trasplantes que utilizaron dichos componentes. Artculo 4. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Cuando la muerte enceflica haya sido diagnosticada con sujecin a las disposiciones del presente decreto, podrn realizarse, procedimientos de perfusin asistida por medios artificiales con el fin de mantener la ptima viabilidad de los componentes anatmicos que estn destinados para trasplantes u otros usos teraputicos. Pargrafo 1. La viabilidad de los componentes anatmicos mantenida por la perfusin prevista en este artculo, no desvirta la condicin de cadver definida en el presente decreto. Pargrafo 2. La ablacin de componentes anatmicos deber realizarse en un quirfano que cumpla con los requisitos esenciales para la prestacin de servicios de salud. Artculo 5. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Slo se podr proceder a la utilizacin de los componentes anatmicos a que se refiere este decreto, cuando exista consentimiento escrito del receptor, del donante y a falta de ste el de los deudos, en el evento de abandono del cadver o de presuncin legal de donacin. Artculo 6. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Conforme al artculo 2 de la Ley 73 de 1988, la donacin se presume cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte enceflica o antes de la iniciacin de una necropsia, sus deudos no acreditan su condicin de tales y expresan su oposicin en el mismo sentido. Pargrafo. Para ejercer el derecho a oponerse los deudos debern presentarse y acreditar dicha condicin, dentro del lapso de seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte enceflica o antes de la

iniciacin de una necropsia, y expresar su oposicin, en caso de no haberse expresado la voluntad de donar en vida. Artculo 7. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Prohbese cualquier forma de retribucin o remuneracin respecto de la donacin de los componentes anatmicos a que se refiere el presente decreto. Lo anterior sin perjuicio de los costos ocasionados por el diagnstico, la ablacin, el suministro, el trasplante y los controles subsiguientes a dichos procedimientos. Artculo 8 . Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Se prohbe la exportacin de componentes anatmicos, excepto cuando la entidad delegada obtenga un permiso especial para tal efecto, el cual amparar el intercambio de componentes anatmicos con bancos y programas de trasplantes de otros pases, con fines exclusivamente teraputicos, siempre y cuando se proceda sin nimo de lucro. El permiso lo otorgar el Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de Desarrollo de Servicios de Salud o la dependencia que haga sus veces. Artculo 9. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para efectos del presente decreto cuando, haya de expresarse el consentimiento, bien sea como deudo de una persona fallecida o en otra condicin, se deber tener en cuenta el siguiente orden de prelacin: 1. El cnyuge no divorciado o separado de cuerpos. 2. Los hijos mayores de edad. 3. Los padres. 4. Los hermanos mayores de edad. 5. Los abuelos y nietos. 6. Los parientes consanguneos en lnea colateral hasta el tercer grado. 7. Los parientes afines hasta el segundo grado. Los padres adoptantes y los hijos adoptivos ocuparn dentro, del orden sealado en este artculo, el lugar que corresponde a los padres e hijos.

Pargrafo. Cuando a alguna de las personas ubicadas dentro de cualquiera de los rdenes previstos en el presente artculo, corresponda expresar su consentimiento, en ausencia de otras con mayor derecho dentro del orden sealado y manifiesten voluntad encontrada, prevalecer la de la mayora. En caso de empate, se entender negado el consentimiento. Artculo 10. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Solamente las instituciones de carcter cientfico, los establecimientos hospitalarios y similares, autorizados por el Ministerio de Salud, pueden disponer de los cadveres no reclamados o los componentes anatmicos de los mismos para fines de docencia o investigacin. Pargrafo. Para los efectos del presente artculo, las autoridades del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses, determinarn de acuerdo con las disposiciones legales y los reglamentos de dicho instituto, el procedimiento para que las instituciones autorizadas puedan disponer de los cadveres no reclamados. Artculo 11. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El recurso humano autorizado para efectuar rescates de componentes anatmicos podr desplazarse a las instituciones que corresponda, con el fin de rescatar componentes anatmicos donados en vida, autorizados por los deudos, abandonados despus de la muerte enceflica o en virtud de la presuncin legal de donacin. Pargrafo. Las instituciones donde exista un donante quedan obligadas a permitir este tipo de procedimientos y a notificar este hecho, a los grupos de trasplante de su rea de influencia. T I T U L O II DONACION DE COMPONENTES ANATOMICOS, REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS CAPITULO I Donacin de componentes anatmicos Artculo 12. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La extraccin y utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes u otros usos teraputicos, podr realizarse: a) Siempre que exista donacin formal de uno de los rganos simtricos pares o de parte de un rgano par asimtrico proveniente de una persona viva, para su implantacin inmediata;

b) Siempre que exista donacin formal de todos o parte de los componentes anatmicos de una persona, hecha durante la vida de la misma pero para que tenga efectos despus de su muerte o por los deudos de una persona fallecida, con destino a su implantacin inmediata o diferida; c) Siempre que exista donacin formal para su implantacin diferida, con destino a un programa de trasplante de componentes anatmicos, cuando la donacin sea hecha por una persona viva para que tenga efectos despus de su muerte o por los deudos de una persona fallecido; d) En virtud de la presuncin legal de donacin, de conformidad con el artculo 6 del presente decreto. Artculo 13. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Las donaciones por parte de seres vivos o sus deudos con destino a los programas de trasplante de componentes anatmicos podrn comprender la totalidad o una parte del cuerpo humano, stas no generarn para el donante o sus causahabientes, derecho a ser indemnizados por las secuelas que puedan llegar a presentarse por causa de la ablacin voluntariamente aceptada. Artculo 14. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. En caso de oferta de donacin de componentes anatmicos con fines teraputicos por parte de una pluralidad de pacientes o terceros, la eleccin del donante o donantes ser hecha por el equipo mdico de trasplantes de acuerdo a las especificaciones tcnico cientficas del protocolo de trasplantes de componentes anatmicos. Artculo 15. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud autorizadas para efectuar trasplantes, llevarn un archivo especial sobre los antecedentes clnico - patolgicos del donante, as como cualesquiera otros relacionados con el caso, salvo cuando no fuere posible conocer tales antecedentes por razn de la falta de certeza en cuanto al origen de los componentes anatmicos. CAPITULO II Requisitos y procedimientos de donacin Artculo 16. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para la donacin de componentes anatmicos por parte de una persona o sus deudos, debern cumplirse los siguientes requisitos:

a) Que la persona donante o los deudos responsables de la donacin, en el momento de expresar su voluntad sean mayores de edad y civilmente capaces; b) Que la donacin se haga en forma voluntaria, libre y consciente; c) Que la persona donante o los deudos responsables de la donacin, no presenten alteracin de sus facultades mentales que puedan afectar su decisin; d) Que la donacin no altere la funcionalidad orgnica del donante en vida. Artculo 17. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La donacin de componentes anatmicos, as como la oposicin que se haga en ejercicio del derecho consagrado en el artculo 6 del presente decreto, para su validez deber ser expresada por cualquiera de los siguientes medios: a) Instrumento notarial; b) Documento privado; c) Carn nico nacional de donacin de componentes anatmicos. Pargrafo 1. La voluntad manifestada por la persona donante en la forma sealada en el presente artculo, prevalecer sobre la de sus deudos. El donante podr revocar en cualquier tiempo, en forma total o parcial, antes de la ablacin, la donacin de rganos o componentes anatmicos, utilizando el mismo procedimiento que utiliz para la donacin. Pargrafo 2. Si la persona no hubiese dispuesto en vida la donacin, sus deudos podrn hacerla de conformidad con el artculo 9 de este decreto, sin perjuicio de la presuncin legal de donacin. T I T U L O III TRASPLANTES DE COMPONENTES ANATOMICOS DE PERSONAS VIVAS Y CADAVERES CAPITULO I Trasplantes de componentes anatmicos de personas vivas

Artculo 18. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El trasplante de componentes anatmicos de personas vivas requiere: a) Que la donacin se efecte cumpliendo los requisitos seados en el artculo 16 de este decreto; b) Que se advierta previamente al donante y al receptor sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse dentro del procedimiento, por la ocurrencia de situaciones imprevisibles; c) Que tratndose del trasplante de uno de los rganos pares, los dos rganos del donante se encuentre anatoma y fisiolgicamente normales; d) Que el donante haya sido previamente informado sobre las consecuencias de su decisin, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico, psquico, y psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que la donacin pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional, as como de los beneficios que con el trasplante se esperan para el receptor; e) Que el donante en el momento de la intervencin no padezca enfermedad susceptible de ser agravada por la ablacin del componente anatmico donado y que siendo mujer, no se encuentre en estado de embarazo; f) Que tanto el receptor como el donante hayan sido informados sobre los estudios inmunolgicos u otros que sean procedentes para el caso, entre donante y futuro receptor, llevados a cabo en un servicio de laboratorio clnico cuyo funcionamiento est aprobado por la autoridad sanitaria competente, y que a uno y otro se le hayan practicado las pruebas idneas para detectar enfermedades que impidan el trasplante; g) Que el receptor exprese por escrito su consentimiento para la realizacin del trasplante se trata de una persona mayor de edad, si fuere menor de edad o interdicto, el consentimiento escrito, lo darn sus representantes legales. Cuando se trate de casos de urgencia y el consentimiento no pueda expresarse en la forma indicada, se proceder de conformidad con el artculo 9 de este decreto; h) Previamente a la utilizacin de componentes anatmicos, deber practicarse prueba para detectar anticuerpos virales, entre otros contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La muestra para los

efectos anteriores deber ser tomada en cualquier momento siempre y cuando exista respiracin natural o asistida artificialmente; o dentro de las dos (2) horas siguientes al momento de la muerte. CAPITULO II Trasplantes de componentes anatmicos retirados de un cadver Artculo 19. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El certificado de defuncin se expedir por uno cualquiera de los mdicos tratantes o el mdico legista, en caso de muerte enceflica, conforme a lo dispuesto en el artculo 2 del presente decreto. Artculo 20. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El retiro de componentes anatmicos de un cadver, para fines de trasplantes u otros usos teraputicos, ser efectuado de preferencia por los mdicos que integren el equipo de ablacin de componentes anatmicos y/o de trasplantes. De la intervencin se levantar un acta por triplicado con destino a la historia clnica del paciente, archivo del grupo de ablacin de componentes anatmicos y/o de trasplantes y a Medicina Legal y Ciencias Forenses, suscrita por los mdicos participantes, en la cual se dejar constancia de los componentes retirados y del resultado de los exmenes para detectar anticuerpos virales, entre otros contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), practicados conforme al procedimiento fijado por el literal h) del articulo 18 del presente decreto. Artculo 21. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Cuando deban practicarse necropsias mdico legales, durante el curso de las mismas los mdicos legistas podrn para fines de trasplantes u otros usos teraputicos, liberar y retirar competentes anatmicos de los cadveres, o autorizar a un profesional especializado en la materia para que lo haga bajo su custodia, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones: a) Que exista previa donacin o presuncin legal de donacin, en los trminos de este decreto; b) Que no obstante existir previa donacin por parte de los deudos de la persona fallecida, no se tengan prueba que sta durante su vida expres oposicin al respecto; c) Que el procedimiento de extraccin no interfiera con la prctica de la necropsia, ni con sus objetivos de resultados;

d) Que no exista oposicin de las autoridades competentes en cada caso, tanto de la Rama Jurisdiccional del Poder Pblico, como de la Polica Judicial, el Ministerio Pblico y los Ministerios de Justicia y Salud; e) Que para la remocin de los componentes anatmicos no se produzcan mutilaciones innecesarias y que cuando se practiquen enucleaciones de los globos oculares stos sean reemplazados por prtesis fungibles. Artculo 22. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para los efectos del pargrafo del artculo 4 de la Ley 73 de 1988 la Direccin General del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses determinar la manera de ejercer la custodia de la extraccin de componentes anatmicos de un cadver para fines de trasplantes u otros usos teraputicos, cuando el procedimiento no sea realizado por un mdico legista. Artculo 23. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los componentes anatmicos que se obtengan do cadveres sometidos a necropsias mdico-legales, slo podrn ser utilizados para fines de trasplantes, docencia e investigacin u otros usos teraputicos por los programas de trasplante de componentes anatmicos cuyo funcionamiento est autorizado por el Ministerio de Salud y se hayan inscrito ante las respectivas dependencias del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses. CAPITULO III Comit de trasplante Artculo 24. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. En cada Institucin prestadora de Servicios de Salud en donde se practiquen procedimientos de trasplantes, funcionar un Comit de Trasplantes conformado de la siguiente manera: a) El Director de la entidad o su delegado; b) Un representante de los servicios quirrgicos. c) Un mdico especialista en el rea clnico-quirrgica correspondiente a cada uno de los programas de trasplantes cuya prctica en la entidad correspondiente haya sido autorizada por el Ministerio de Salud, escogido por el personal cientfico del grupo al cual va a representar.

Artculo 25. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Adems de las funciones que le sealen las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud en donde se encuentren establecidos, el Ministerio de Salud determinar las funciones bsicas de los Comits de Trasplantes Institucionales. CAPITULO IV Registros Artculo 26. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los registros de donaciones debern estar amparados por los documentos correspondientes, los cuales se conservarn en un archivo especial durante por lo menos cinco (5) aos y contener la siguiente informacin: a) Donaciones hechas por personas vivas sin que medie previa internacin hospitalaria para hacerlas efectivas despus de la muerte; b) Donaciones hechas por personas vivas al momento de una internacin hospitalaria para hacerlas efectivas despus de su muerte; c) Donaciones hechas por los deudos de personas fallecidas; d) rganos obtenidos mediante presuncin legal de donacin; e) Ablaciones de componentes anatmicos; f) Distribucin de rganos. Pargrafo. Los registros se llevarn en forma cronolgica, en libros foliados y firmados por el representante legal del ente coordinador de la Red Nacional de Donacin y Trasplante de Componentes Anatmicos; as mismo se podrn aceptar registros en medio magntico, siempre y cuando se garantice la conservacin de los mismos y su disponibilidad oportuna. Artculo 27. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los programas de trasplante de componentes anatmicos, informarn trimestralmente, a la Direccin General para el Desarrollo de Servicios de Salud del Ministerio de Salud, los registros a que se refiere el artculo 26 del presente decreto. Artculo 28. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El Ministerio de Salud podr delegar en un organismo no gubernamental de carcter nacional legalmente constituido y

representativo de los grupos dedicados a la promocin, ablacin y trasplante de componentes anatmicos, la coordinacin operacional de la Red Nacional de Donacin y Trasplante de Componentes Anatmicos. Pargrafo. La informacin consolidada por el Organismo delegado, deber presentarse mensualmente ante la Direccin de Sistemas de Informacin del Ministerio de Salud, o la dependencia que haga sus veces, en los formularios adoptados por dicho Ministerio. CAPITULO V Distribucin de Componentes Anatmicos Artculo 29. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los componentes anatmicos sern distribuidos por el Organismo Delegado para la coordinacin operacional de la Red Nacional de Donacin y Trasplante de Componentes Anatmicos, bajo procesos de seleccin automatizada que garanticen equidad en la destinacin y sin discriminacin alguna de raza, sexo, religin, nacionalidad, condicin, procedencia u otra. Pargrafo. La Entidad Aseguradora o el Prestador de Servicios de Salud en ningn caso se podr reservar el derecho de opcin sobre los componentes anatmicos donados por sus usuarios. Artculo 30. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La provisin de componentes anatmicos para fines teraputicos, se har teniendo en cuenta los siguientes factores: a) Los casos de urgencia en los cuales el trasplante sea viable; b) Los casos de histocompatibilidad; c) El tipo de patologa que se vaya a tratar; d) Las expectativas sobre la futura calidad de vida del paciente: e) En igualdad de circunstancias frente a casos de urgencia, histocompatibilidad, tipo de patologa y expectativas sobre calidad de vida, se tendr en cuenta el orden u oportunidad de la solicitud; f) Cuando se trate de la solicitud destinada a la atencin del caso que requiera una persona que tenga la condicin de donante ante el Banco correspondiente, o de sus beneficiarios de conformidad con las

normas del presente decreto, se le dar prioridad dejando a salvo los casos de urgencia o histocompatibilidad. Artculo 31. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La provisin o distribucin de componentes anatmicos destinada a la atencin de solicitudes presentadas por entidades asistenciales y profesionales de otros pases, slo podr hacerse de conformidad con el artculo 8 del presente decreto. Artculo 32. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La distribucin de componentes anatmicos deber hacerse manteniendo un estricto secreto de los nombres del donante y sus deudos. Artculo 33. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para la distribucin de componentes anatmicos destinados a estudios o investigacin cientfica, se requiere: a) Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualesquiera de sus sedes por Facultad(es) o Escuela(s) de Medicina aprobada(s) por el Icfes, cuando el objeto sea de estudio o docencia, indicando los componentes anatmicos que se pretenden adquirir. b) Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualesquiera de sus sedes por entidades oficiales o privadas, cuyo objeto sea la investigacin cientfica, indicado los propsitos y objetivos generales de la investigacin que se pretende realizar y el nombre del profesional o profesionales a cuyo cargo estar dicha actividad. Artculo 34. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La provisin de componentes anatmicos para fines de estudio o docencia se har mediante una distribucin rotatoria y equitativa entre las facultades de medicina, una vez aprobada la solicitud correspondiente, teniendo en cuenta las siguientes prioridades: a) La urgencia de la investigacin cientfica; b) La importancia en cuanto al beneficio para el pas de la investigacin, en relacin con programas de carcter nacional; c) La importancia de la investigacin desde el punto de vista general o universal.

Pargrafo. Las prioridades a que se refiere el presente artculo, sern calificadas en el trmino de 15 das hbiles por la Direccin de Desarrollo Cientfico y Tecnolgico del Ministerio de Salud. CAPITULO VI Clasificacin de los donantes Artculo 35. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para los efectos del presente decreto los donantes de componentes anatmicos se clasifican en: a) Donantes ordinarios totales. Son las personas que durante su vida donan la totalidad de su cuerpo, para ser utilizado despus de su muerte de conformidad con el presente decreto; b) Donantes ordinarios parciales. Son las personas que durante su vida donan, con destino a las instituciones que desarrollen los programas de ablacin y trasplante de componentes anatmicos, parte de su cuerpo para ser utilizado despus de su muerte, de conformidad con el presente decreto; c) Donantes extraordinarios totales. Son los deudos de una persona fallecida que donan la totalidad del cuerpo de sta, con destino a las instituciones que desarrollen los programas de ablacin y trasplante de componentes anatmicos de conformidad con el orden establecido en el artculo 9 del presente decreto; d) Donantes extraordinarios parciales. Son los deudos de una persona fallecida, que donan parte del cuerpo de sta, con destino a un programa de ablacin y de transplante de componentes anatmicos, de conformidad con el orden establecido en el artculo 9 de este decreto; e) Donantes por presuncin legal. De conformidad con el artculo 60 de ste decreto; f) Donante vivo relacionado. Son las personas vivas que donan un rgano o parte de este con fines de ablacin y trasplante, destinada a un receptor con algn grado de consanguinidad; g) Donante vivo no relacionado. Son las personas vivas que donan un rgano o parte de este con fines de ablacin y trasplante, destinada a un receptor sin grado de consanguinidad;

Artculo 36. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los donantes ordinarios totales y ordinarios parciales para tener derecho a los beneficios establecidos en este decreto debern dar a conocer a sus deudos su condicin de donante, a fin de que stos informen oportunamente su fallecimiento a las instituciones que desarrollen el Programa de Ablacin y Transplante de Componentes Anatmicos correspondiente. Artculo 37. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. La condicin de donante extraordinario total o parcial, la adquiere nicamente el deudo o deudos que, de conformidad con el orden de prelacin a que se refiere el artculo 9 de este decreto decidan con respecto a la autorizacin indispensable para disponer del cuerpo de la persona fallecida. Artculo 38. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Sin perjuicio de la responsabilidad que le corresponda a la respectiva entidad aseguradora en el rgimen contributivo o subsidiado y a los prestadores de servicios de salud donde se desarrollen procedimientos de ablacin y/o trasplantes de componentes anatmicos, los terceros que intervengan por razn de la prestacin de dichos servicios, son responsables por los perjuicios que ocasionen a la salud de las personas, en los trminos establecidos en el artculo 10 del Decreto 2753 de 1997. Artculo 39. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. El Ministerio de Salud y los entes Territoriales de Salud descentralizados, realizarn peridicamente campaas de informacin, divulgacin y promocin de la donacin de componentes anatmicos, y en general de los aspectos de inters comn contemplados en la presente reglamentacin, en coordinacin con el organismo delegado de carcter nacional a que se refiere el artculo 28 del presente decreto. TITULOIV REQUISITOS ESENCIALES EN LA PRESTACION DE SERVICIOS DE ABLACION Y TRASPLANTE CAPITULO I Cumplimiento de los requisitos esenciales

Artculo 40. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Para efectos de la prestacin de servicios de ablacin, transporte, conservacin y trasplante de componentes anatmicos, los respectivos prestadores de servicios de salud, debern acreditar el cumplimiento de los requisitos esenciales de que tratan los Decretos 2174 de 1996 y 2753 de 1997 y dems disposiciones legales que los reglamenten, complementen o modifiquen. CAPITULO II Cumplimiento de los requisitos esenciales en la utilizacin de elementos orgnicos con fines teraputicos Artculo 41. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los bancos de componentes anatmicos vinculados o dependientes podrn funcionar previa la presentacin de la Declaracin de Requisitos Esenciales de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud de la cual dependan o a la cual se encuentren vinculados, siempre y cuando la misma haya declarado la prestacin de dicho servicio, para los componentes anatmicos que se compromete a conservar y distribuir. Artculo 42. Derogado por el art. 65, Decreto Nacional 2493 de 2004. Los bancos de componentes anatmicos independientes, podrn funcionar previa la presentacin de la declaracin de requisitos esenciales propia, en la cual declaren que cumplen con los requisitos previstos para la prestacin de dicho servicio, para los componentes anatmicos que se compromete a conservar y distribuir. TITULOV UNIDADES DE BIOMEDICINA REPRODUCTIVA, CENTROS O SIMILARES CAPITULO I Objeto y donante Artculo 43. El objeto de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, ser el de prestar servicios de salud en el rea de la Biomedicina Reproductiva de acuerdo con los principios de calidad, oportunidad y racionalidad lgico-cientfica. Artculo 44. Todo programa de Biomedicina Reproductiva deber basarse en la seleccin de donantes sanos y con ausencia de alteraciones genticas que impliquen riesgos de anomalas

congnitas, y garantizar la subsistencia de dicha circunstancia el tiempo que estos permanezcan activos dentro del programa. Ningn donante podr. - Ser menor de edad. - Tener vnculo alguno con la unidad o criobanco de la misma, bien sea como propietario operativo, director o empleado. - Ser el mdico que remite a los pacientes o tener algn tipo de vnculo familiar con estos. - Tener alguno de los factores de riesgo para inmunodeficiencia humana (VIH), o enfermedad de transmisin sexual (ETS) u otras enfermedades infecciosas transmisibles y hereditarias. Artculo 45. Todo donante deber efectuarse para ingresar al Programa de Fertilizacin, como mnimo: - Examen fsico. - Consulta gentica y cariotipo. - Examen psicolgico. - Exmenes de laboratorio, incluida la prueba para detectar anticuerpos virales, entre otros contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), conforme al literal h) del artculo 18 del presente decreto. Artculo 46. Los donantes y/o sus gametos debern ser descartados y/o rechazados para todo tipo de procedimiento cuando se presente uno cualquiera de los siguientes eventos: Se logren 10 embarazos con el semen del mismo donante. Los resultados de las pruebas practicadas sean insatisfactorios. Las condiciones normales de congelacin hayan sido alteradas. Se compruebe que est en el registro de donantes de dos o ms instituciones. Haber recibido transfusin sangunea dentro de los seis meses anteriores a la donacin o poseer cualquiera de los factores de riesgo

para el virus de la hinmunodeficiencia Humana (VIH), enfermedades de transmisin sexual (ETS) u otras enfermedades infecciosas. Artculo 47. Para efectos de realizar los procedimientos de reproduccin tanto homlogos como heterlogos, los gametos y preembriones debern someterse a un perodo de cuarentena, hasta que las pruebas, exigidas en los artculos 45 y 46 del presente decreto, cuenten con una valoracin mdica y de laboratorio y sus resultados sean satisfactorios. El perodo de cuarentena no debe ser inferior a seis meses, y durante este tiempo, deber permanecer congelado el producto a una temperatura no superior a (menos) 196C. Artculo 48. En caso de que el eyaculado, los vulos, o preembriones congelados sean transportados, la institucin receptora verificar la calidad del material biolgico recibido y asumir la responsabilidad por la estabilidad y calidad del mismo, y deber recibirlo en un termo apropiado que asegure la conservacin de la temperatura no superior a (menos)-196C. Artculo 49. Dadas las caractersticas especiales del tipo de componentes anatmicos que se manejan en las Unidades de Biomedicina Reproductiva, el personal que las integre debe cumplir con los siguientes requisitos: a) Director cientfico. Profesional de la Medicina con especializacin en Biomedicina Reproductiva o con dos aos mnimo de experiencia en sta; b) Area tcnica. Profesional de las Ciencias de la Salud Humana con formacin acadmica o experiencia mnima de un ao en Biomedicina o en el rea especfica de la labor, en un centro reconocido de Biomedicina Reproductiva. Artculo 50. Sin perjuicio de la informacin solicitada por las autoridades de vigilancia y control, los Representantes Legales de las Instituciones donde se efecta uno cualquiera de los procedimientos reglamentados en el presente decreto, debern enviar trimestralmente a las correspondientes Direcciones Departamentales o Distritales de Salud - Oficina de Epidemiologa, la siguiente informacin: Relacin de nuevos donantes (clave correspondiente) con fechas de congelacin. Relacin de xitos de cada uno de los donantes.

Relacin de donantes rechazados y/o descartados y su causa. Relacin de todos los procedimientos de tcnicas de reproduccin asistida, que se realicen en los laboratorios. CAPITULO II Control, vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, procedimiento y sanciones Artculo 51. Sin perjuicio de las competencias atribuidas a la Superintendencia Nacional de Salud y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), corresponde a las Direcciones Territoriales y Distritales de Salud, o a las entidades que hagan sus veces, ejercer la vigilancia, el control y adoptar las medidas preventivas necesarias, para el cumplimiento de las disposiciones, requisitos y prescripciones que para cada caso en particular se establecen en el presente decreto, as como adelantar los procesos sancionatorios y aplicar las sanciones que se deriven de su incumplimiento. Artculo 52.- De conformidad con lo establecido en el artculo 576 de la Ley 09 de 1979, son medidas sanitarias de seguridad las siguientes: a) La clausura temporal del establecimiento, que podr ser total o parcial; b) La suspensin parcial o total de trabajos o de servicios; c) El decomiso de objetos y productos; d) La destruccin o desnaturalizacin de artculos o productos si es el caso. Pargrafo.- Las medidas a que se refiere el presente artculo sern de inmediata ejecucin, tendrn carcter preventivo y transitorio y se aplicaron en lo pertinente a las materias tratadas en el presente decreto sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar. Clausura temporal, parcial o total del establecimiento. Consiste en impedir temporal, parcial o totalmente el funcionamiento de un establecimiento, cuando se considere que est causando algn problema sanitario, o violando las normas legales y disposiciones del presente decreto.

Suspension parcial o total de trabajos o de servicios. Consiste en la orden, por razones de prevencin y/o control sanitario, del cese de actividades y servicios cuando se considere que estn siendo ejecutados con violacin de las normas sanitarias. La suspensin podr ordenarse sobre todos o parte de los trabajos y/o servicios que se adelanten o se presten. Decomiso de objetos y productos. Consiste en su aprehensin material, cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias, en especial las contenidas en el presente decreto y dems normas que lo complementen y por tal motivo constituyen un factor de riesgo para la salud individual y/o colectiva. El decomiso se cumplir colocando tales bienes en depsito y en poder o bajo custodia de la autoridad sanitaria correspondiente. Destruccin o desnaturalizacin de artculos o productos Destruccin. Consiste en la inutilizacin de artculos y productos que no cumplan con los requisitos establecidos de calidad que garanticen el ptimo funcionamiento de los mismos. Desnaturalizacin. Consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes a modificar la forma, propiedades o condiciones de un determinado artculo y/o producto. Artculo 53. Las medidas sanitarias de seguridad, tienen por objeto prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situacin determinada, atenten o puedan significar peligro para la salud individual o colectiva. Artculo 54. Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad, las autoridades sanitarias competentes podrn actuar de oficio, por conocimiento directo, o por informacin de cualquier persona. Artculo 55. Una vez conocido el hecho, recibida la informacin o la solicitud, segn el caso, la autoridad sanitaria competente proceder a comprobarlo, a evaluar la situacin de manera inmediata, y a establecer la necesidad de aplicar una medida de seguridad, como consecuencia de la violacin al presente decreto, de las normas que lo complementen o de los peligros que la misma pueda comportar para la salud individual o colectiva. Artculo 56. Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la autoridad competente, teniendo en cuenta la

naturaleza del hecho que origina la violacin de las disposiciones del presente decreto y dems normas sanitarias que lo complementen y de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, impondr la medida correspondiente. Artculo 57. Para efectos de la aplicacin de una medida sanitaria de seguridad, se levantarn un acta por triplicado, que suscribir el funcionario que la practica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual se indicar la direccin o ubicacin en donde se practica la diligencia, los nombres de las personas intervinientes, las circunstancias que hayan originado la medida, la clase de medida que se imponga y la indicacin de las normas sanitarias presuntamente violadas; copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia. Artculo 58. Por su naturaleza las medidas sanitarias de seguridad, son de inmediata ejecucin, tienen carcter preventivo y transitorio y se aplicarn sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar; se levantarn cuando se compruebe que han desaparecido las causas que la originaron y contra ellas no procede recurso alguno, por lo tanto, surten efectos inmediatos. Artculo 59. Aplicada una medida sanitaria de seguridad, se proceder de manera inmediata a iniciar el procedimiento sancionatorio correspondiente. Artculo 60. El procedimiento sancionatorio se iniciar de oficio, por denuncia o queja debidamente fundamentada, presentada por cualquier persona o como consecuencia de haber sido tomada previamente una medida sanitaria de seguridad, la cual deber obrar dentro del respectivo proceso sancionatorio. Artculo 61. El denunciante o quejoso podr intervenir en el curso del procedimiento para aportar pruebas, o para auxiliar al funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigacin, cuando ste lo estime conveniente. Artculo 62. Si los hechos materia del procedimiento sancionatorio se consideran que pueden llegar a ser constitutivos de delito, se pondrn en conocimiento de la autoridad competente, acompaando copia de los documentos que correspondan. La existencia de un proceso penal o de otra ndole, no dar lugar a la suspensin del procedimiento sancionatorio previsto en este decreto.

Artculo 63. Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad sanitaria competente ordenar el adelantamiento de la etapa de verificacin de los hechos. Artculo 64. En orden a la verificacin de los hechos, podrn realizarse todas aquellas diligencias que se consideren pertinentes, tales como visitas de inspeccin sanitaria, toma de muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo, qumicas, prctica de dictmenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes; el trmino para la prctica de esta diligencia no podr exceder de dos (2) meses contados a partir de la fecha de iniciacin de la investigacin. Artculo 65. Cuando la Direccin Territorial de Salud competente establezca que est plenamente comprobado que el hecho investigado no ha existido, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas tcnicas y sanitarias no lo consideran como infraccin, que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, proceder a declararlo as y ordenar cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. La decisin deber notificarse personalmente al investigado, conforme a lo dispuesto en el Cdigo Contencioso Administrativo hacindole saber los recursos legalmente procedentes. Artculo 66. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la investigacin, mediante notificacin personal se pondrn en conocimiento del presunto infractor los cargos que se le formulen. Si no hay otro medio ms eficaz de informar al interesado, se le enviar para tal fin, por correo certificado una citacin a la direccin que aquel haya anotado al intervenir por primera vez en la actuacin, o en la nueva que figure en comunicacin hecha especialmente para tal propsito. La constancia del envo se anexar al expediente, si no concurriere dentro de los cinco (5) das siguientes, se fijar un edicto en el medio de comunicacin de mayor difusin y en un lugar pblico y visible de la Secretara de la autoridad competente por un trmino de diez (10) das, vencidos los cuales se entender surtida la notificacin. Artculo 67. Dentro de los diez (10) das siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, podr presentar sus descargos en forma escrita y aportar la prctica de las pruebas que considere pertinentes, y que sean conducentes. Artculo 68. La autoridad competente decretar la prctica de las pruebas que considere conducentes, sealado para los efectos un

trmino de treinta (30) das que podr prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se hubiern podido practicar las decretadas. Artculo 69. Vencido el trmino de que trata el artculo anterior y dentro de los diez (10) das siguientes al mismo, la autoridad competente proceder a calificar la falta y al imponer la sancin que considere del caso de acuerdo con dicha calificacin. Artculo 70. Se consideran circunstancias agravantes de una infraccin sanitaria las siguientes: a) Reincidir en la comisin de la misma falta; b) Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus defectos nocivos, o con la complicidad de subalternos o con su participacin bajo indebida presin; c) Cometer la falta para ocultar otra; d) Rehuir la responsabilidad o atribursela sin razones a otro(s); e) Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta; f) Preparar premeditadamente la infraccin y sus modalidades. Artculo 71. Se consideran circunstancias atenuantes de una infraccin sanitaria las siguientes: a) El confesar la falta voluntariamente ante la autoridad competente antes de que produzca dao a la salud individual o colectiva; b) Procurar, por iniciativa propia, resarcir el dao o compensar el perjuicio causado, antes de la iniciacin del procedimiento sancionatorio. Artculo 72. Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones sanitarias, se expedir una resolucin por medio de la cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenar archivar el expediente. Pargrafo. El funcionario competente que no defina la situacin bajo su estudio, en el trmino previsto para ello, incurr en las sanciones previstas legalmente.

Artculo 73. Las sanciones deben imponerse mediante resolucin motivada, expedida por la autoridad sanitaria competente, la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o apoderado, dentro del trmino de los cinco (5) das hbiles siguientes a su expedicin. Si la notificacin no pudiere hacerse en forma personal se har mediante edicto, de conformidad con lo dispuesto por el Cdigo Contencioso Administrativo. Artculo 74. Contra las providencias que impongan una sancin, o exoneren de responsabilidad, proceden los recursos de reposicin ante el mismo funcionario que tom la decisin y el de apelacin ante el inmediato superior, segn el caso, dentro de los cinco (5) das siguientes hbiles a la fecha de su notificacin, de conformidad con el Cdigo Contencioso Administrativo. Pargrafo. Los recursos de apelacin a que se refiere el presente artculo se concedern en el efecto devolutivo, de conformidad con lo prescrito en el artculo 4 de la Ley 45 de 1946. Artculo 75. Las sanciones podrn consistir en: a) Amonestacin; b) Multas; c) Decomiso de productos; d) Cierre temporal y lo definitivo del establecimiento. Pargrafo. El cumplimiento de una sancin, no exime al infractor de la ejecucin de una obra, o del cumplimiento de una medida de carcter sanitario que haya sido ordenada por la autoridad competente. Artculo 76. La amonestacin consiste en la llamada de atencin que se hace por escrito a quien ha violado cualquiera de las disposiciones sanitarias sin que dicha violacin implique riesgo para la salud o la vida de las personas y tiene por finalidad hacer ver las consecuencias del hecho, de la actividad o de la omisin y tendr como consecuencia la conminacin con que se impondr una sancin mayor si se reincide. En el escrito de amonestacin se precisar el plazo que se da al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas, si es el caso.

Artculo 77. La amonestacin debe ser impuesta por el Jefe de la Direccin Seccional o Distrital de Salud o de la entidad que haga sus veces. Artculo 78. La multa consiste en la sancin pecuniaria que se impone a una persona natural o jurdica por la violacin de las disposiciones sanitarias, por la ejecucin de una actividad o la omisin de una conducta contraria a lo preceptuado en el presente decreto y dems normas que lo modifiquen. Artculo 79. De acuerdo con la naturaleza y calificacin de la falta, la autoridad sanitaria competente mediante resolucin motivada podr imponer multas hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios mnimos diarios legales vigentes al momento de expedirse el respectivo acto. Artculo 80. Las multas deben cancelarse en la tesorera o pagadura de la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los trminos y cuantas sealadas dar lugar al cobro por jurisdiccin coactiva. Artculo 81. El decomiso consiste en la aprehensin material de productos, elementos o equipos, cuando se compruebe que no cumplen las disposiciones sanitarias y con su utilizacin se atente contra la salud individual o colectiva. Artculo 82. Los jefes de las Direcciones Territoriales de Salud, segn el caso, podrn mediante resolucin motivada ordenar el decomiso de los productos, elementos o equipos. Artculo 83. El decomiso ser realizado por funcionarios designados para el efecto, de la diligencia se levantar acta por triplicado la cual suscribirn los funcionarios y personas que intervengan en la diligencia, copia de la misma se entregar a la persona a cuyo cuidado se hubieran encontrado los bienes decomisados. Artculo 84. El cierre temporal o definitivo consiste, en poner fin a las tareas que en ellos se desarrollan, por la existencia de hechos o conductas contrarias a las disposiciones del presente decreto y dems normas sanitarias. El cierre podr ordenarse para todo el establecimiento, o slo, para una parte o un proceso que se desarrolle en l, y puede ser temporal o definitivo.

El cierre es temporal si se impone por un perodo previamente, determinado por la autoridad sanitaria competente, el cual no podr ser superior a seis (6) meses, y es definitivo cuando no se fije un lmite en el tiempo. Artculo 85. La sancin de cierre ser impuesta mediante resolucin motivada, expedida por el jefe de la direccin territorial o distrital de Salud o de las entidades que hagan sus veces, segn el caso. Pargrafo. Se impondr sancin de cierre temporal o definitivo, total o parcial, en los eventos en que mediante amonestacin, multa o decomiso, no haya sido posible obtener el cumplimiento de las disposiciones infringidas. Artculo 86. Las autoridades sealadas en el artculo anterior, debern tomar las medidas pertinentes para la ejecucin de la sancin, tales como imposicin de sellos, bandas u otros sistemas apropiados. Podrn asimismo, dar a la publicidad los hechos que como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias deriven riesgo para la salud de las personas, con el objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la responsabilidad civil, penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violacin de la Ley 09 de 1979 y sus normas reglamentarias. Artculo 87. Cuando una sancin se imponga por un perodo determinado, este empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la imponga y se computar para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad. Artculo 88. Cuando como resultado de una investigacin adelantada por una autoridad sanitaria, se encontrare que la sancin a imponer es de competencia de otra autoridad, debern remitirse a ella las diligencias adelantadas para lo que sea pertinente. Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdiccin de la Direccin Territorial respectiva o de la entidad que haga sus veces, que se encuentre adelantando un procedimiento sancionatorio, el director de la misma podr comisionar al de otra direccin para su prctica, caso en el cual sealar los trminos apropiados. Artculo 89. Las autoridades e instituciones distintas a las del Sistema de Seguridad Social que tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u omisiones que est investigando una autoridad sanitaria, deben ponerlas a disposicin de la autoridad correspondiente, de oficio o a solicitud de sta, para que formen parte de la investigacin.

La autoridad sanitaria podr comisionar a otras autoridades, para que practiquen u obtengan las pruebas ordenadas que resulten procedentes para los fines respectivos. Artculo 90. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias en especial el Decreto 1172 del 6 de junio de 1989.

LEY 73 DE 1988 (Diciembre 20) Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donacin y trasplante de rganos y componentes anatmicos para fines de trasplantes u otros usos teraputicos. El Congreso de Colombia, Ver la Ley 919 de 2004

DECRETA: Artculo 1. El pargrafo del artculo 540 de la Ley 09 de 1979, quedar as: Artculo 540.- Pargrafo. Slo se podr proceder a la utilizacin de los rganos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos a que se refiere este artculo, cuando exista consentimiento del donante, del receptor, de los deudos, abandono del cadver o presuncin legal de donacin. Artculo 2. Para los efectos de la presente Ley existe presuncin legal de donacin cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una autopsia mdico-legal sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido.

Texto subrayado declarado EXEQUIBLE por la Corte Constitucional mediante Sentencia C-933 de 2007, en el entendido de que para asegurar, en ausencia de declaracin de voluntad de la persona fallecida, el ejercicio efectivo del derecho de los familiares a oponerse a la extraccin de rganos o componentes anatmicos con fines de donacin y trasplante: a) el trmino para oponerse ser mnimo de seis (6) horas y, slo cuando la necropsia haya sido previamente ordenada, se extender hasta antes de su iniciacin; b) el mdico responsable debe informar oportunamente a los deudos presentes sus derechos en virtud del artculo 2 de la Ley 73 de 1988, sin perjuicio de que se realicen campaas masivas de divulgacin, a cargo del Estado, sobre el contenido de la ley. Artculo 3. La extraccin y utilizacin de rganos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos para fines de trasplante u otros usos teraputicos, podr realizarse en los siguientes casos: a) Mediante donacin formal de uno de los rganos simtricos o pares, por parte de una persona viva, para su implantacin inmediata; b) Mediante donacin formal de todos o parte de los componentes anatmicos de una persona, hecha durante la vida de la misma pero para que tenga efectos despus de su muerte, con destino a su implantacin inmediata o diferida; c) Mediante presuncin legal de donacin, de conformidad con el artculo 2. de esta Ley. Pargrafo. En todo caso prevalecer la voluntad del donante por sobre el parecer contrario de sus deudos o cualesquiera otras personas. Artculo 4. El retiro de componente anatmico de un cadver, para fines de trasplante u otros usos teraputicos, cuando deba practicarse autopsia mdico-legal, slo podr hacerse teniendo en cuenta: a) Que el procedimiento no interfiera con la prctica de la necropsia ni con sus objetivos o resultados; b) Que no exista oposicin de las autoridades competentes en cada caso, tanto de la Rama Jurisdiccional del Poder Pblico, como de la Polica Judicial, el Ministerio Pblico y los Ministerios de Justicia y Salud.

Pargrafo. En los casos a que se refiere el presente artculo la liberacin y retiro de los componentes anatmicos podr ser hecha por los mdicos legistas o por otros profesionales competentes bajo la custodia de aqullos. Artculo 5. Cuando quiera que en desarrollo de la presente Ley deba expresarse el consentimiento, bien sea como deudo de una persona fallecida o en otra condicin, se tendr en cuenta el siguiente orden: 1) El cnyuge no divorciado o separado de cuerpos. 2) Los hijos legtimos o naturales, mayores de edad. 3) Los padres legtimos o naturales. 4) Los hermanos legtimos o naturales, mayores de edad. 5) Los abuelos y nietos. 6) Los parientes consanguneos en lnea colateral hasta el tercer grado. 7) Los parientes afines hasta el segundo grado. Los padres adoptantes y los hijos adoptivos ocuparn dentro del orden sealado en este artculo, el lugar que corresponde a los padres e hijos por naturaleza. Cuando a personas ubicadas dentro de un mismo numeral de este artculo, corresponda expresar su consentimiento, en ausencia de otras con mayor derecho dentro del orden all sealado, y manifiesten voluntad encontrada, prevalecer la de la mayora. En caso de empate, se entender negado el consentimiento. Artculo 6. Previamente a la utilizacin de rganos, componentes anatmicos o lquidos orgnicos, deber practicarse prueba para detectar anti-cuerpos contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La muestra para los efectos anteriores deber ser tomada: a) En cualquier momento siempre y cuando exista respiracin natural o asistida artificialmente; b) Dentro de las dos (2) horas siguientes al momento de la muerte. Artculo 7. Prohbese el nimo de lucro para la donacin o suministro de los componentes anatmicos a que se refiere la presente Ley. En

consecuencia, la utilizacin de los mismos no puede ser materia de compensacin alguna en dinero o en especie. Artculo 8. Teniendo en cuenta las disposiciones de la presente Ley, el Gobierno reglamentar la donacin y trasplante de rganos y componentes anatmicos, as como el funcionamiento de bancos de rganos, comprendido en un slo texto dichos reglamentos. Artculo 9. Esta Ley rige a partir de la fecha de su promulgacin y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias.

DECRETO 2493 DE 2004 (Agosto 4) Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relacin con los componentes anatmicos. EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el artculo 49 y el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y en desarrollo del literal f) del artculo 515 y el artculo 564 de la Ley 9 de 1979, el artculo 8 de la Ley 73 de 1988, el numeral 3 del artculo 173 y el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y el artculo 42.3 de la Ley 715 de 2001, Ver el Decreto Nacional 2363 de 1986, Ver el Decreto Nacional 1172 de 1989 , Ver el Decreto Nacional 1546 de 1998, Ver la Ley 919 de 2004, Ver los Acuerdos Distritales 140 de 2005 y 363 de 2009 DECRETA: CAPITULO I mbito de aplicacin y definiciones Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin. El presente decreto tiene por objeto regular la obtencin, donacin, preservacin, almacenamiento, transporte, destino y disposicin final de componentes anatmicos y los procedimientos de trasplante o implante de los mismos en seres humanos. Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplicarn a:

1. Todos los Bancos de Tejidos y de Mdula sea 2. Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplantes, y 3. A las personas, instituciones y establecimientos dedicados a todas o algunas de las siguientes actividades: Promocin, obtencin, extraccin, procesamiento, preservacin, distribucin, transporte, destino y disposicin final de los tejidos y rganos y a los procedimientos para trasplantes e implantes, incluido el rescate de rganos y tejidos en seres humanos. Pargrafo. Las disposiciones contenidas en el presente decreto no se aplican a la sangre y a los componentes sanguneos. Artculo 2. Definiciones. Para efectos del presente decreto adptanse las siguientes definiciones: Aloinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona por otros provenientes de otro cuerpo humano. Autotrasplante o autoinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona, por otros componentes provenientes de su propio organismo. Banco de Tejidos y de Mdula Osea. Es la institucin sin nimo de lucro encargada de la obtencin, extraccin, procesamiento, preservacin y almacenamiento de tejidos y de mdula sea con el propsito de conservarlos y suministrarlos. Buenas prcticas. Son los procedimientos y mtodos utilizados para asegurar la calidad de la obtencin, preservacin, procesamiento, almacenamiento, transporte, suministro de los tejidos o de mdula sea. Certificado de cumplimiento de buenas prcticas. Es el documento expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en el cual se indica que un Banco de Tejidos o de Mdula sea cumple con el manual de buenas prcticas expedidas por el Ministerio de la Proteccin Social. Esta certificacin tendr una vigencia de tres (3) aos. Certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias. Es el documento que expide el Invima, mientras se da el cumplimiento de buenas prcticas, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de control de calidad, de dotacin y de recurso humano

por parte de un Banco de Tejidos o de Mdula sea, que garantiza su buen funcionamiento, as como la capacidad tcnica y la calidad de los mismos. Componentes anatmicos. Son los rganos, tejidos, clulas y en general todas las partes vivas que constituyen el organismo humano. Consentimiento informado para donacin, trasplante o implante: Es la manifestacin de voluntad proveniente de aquella persona que tiene la calidad de donante o receptor de un componente anatmico, que ha sido emitida en forma libre y expresa, luego de haber recibido y entendido la informacin relativa al procedimiento que deba practicarse. Donante. Es la persona a la que durante su vida o despus de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatmicos con el fin de utilizarlos para trasplante o implante en otra persona, con objetivos teraputicos. La voluntad de donacin expresada en vida por una persona, solo puede ser revocada por ella misma y no podr ser sustituida despus de su muerte por sus deudos. Donante efectivo. Es el cadver en el que se han cumplido con todos los requisitos de donacin conforme a lo establecido en el presente decreto y se le ha practicado la ablacin quirrgica de rganos y tejidos. Donante fallecido. Es aquel que ha fallecido bien sea por muerte enceflica o por cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias y a quien se le pretende extraer componentes anatmicos con fines de trasplantes o implantes. Donante potencial. Es aquel a quien se le ha diagnosticado muerte enceflica y que ha sido aceptado por parte del programa de trasplantes como donante de rganos y tejidos. Donante vivo. Es aquella persona que conoce con certeza la totalidad de los riesgos que puedan generarse dentro del procedimiento y que cumpliendo los requisitos establecidos en el presente decreto efecta la donacin en vida de aquellos rganos o parte de ellos, cuya funcin es compensada por su organismo de forma adecuada y segura.

Implante o injerto. Es el reemplazo o sustitucin con fines teraputicos de tejidos, por otros tejidos vivos similares y funcionales provenientes del mismo receptor o de un donante vivo o fallecido. Lista de espera. Es la relacin de receptores potenciales, es decir, de pacientes que se encuentran pendientes por ser trasplantados o implantados a quienes se les ha efectuado el protocolo pertinente para el trasplante o implante. Muerte enceflica. Es el hecho biolgico que se produce en una persona cuando en forma irreversible se presenta en ella ausencia de las funciones del tallo enceflico, comprobadas por examen clnico. Organo. Es la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de tejidos diferentes que concurren al desempeo de la misma funcin. Programa de trasplante. Es el conjunto de procesos y procedimientos que se realizan por la institucin prestadora de servicios de salud con el objeto de obtener, preservar, disponer y trasplantar componentes anatmicos. Receptor. Es la persona en cuyo cuerpo se trasplantan o implantan componentes anatmicos. Red de donacin y trasplantes. Es un sistema de integracin de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante, Instituto Nacional de Salud, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y dems actores del sistema para la coordinacin de actividades relacionados con la promocin, donacin, extraccin, trasplante e implante de rganos y tejidos con el objeto de hacerlos accesibles en condiciones de calidad, en forma oportuna y suficiente a la poblacin siguiendo los principios de cooperacin, eficacia, eficiencia, equidad y solidaridad. Tejido. Entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de clulas de la misma naturaleza y con una misma funcin. Trasplante. Es la utilizacin teraputica de los rganos o tejidos humanos que consiste en la sustitucin de un rgano o tejido enfermo, o su funcin, por otro sano procedente de un donante vivo o de un donante fallecido. CAPITULO II De la red de donacin y trasplante

Artculo 3. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. De la red de donacin y trasplante. La Red de Donacin y Trasplantes estar estructurada en dos (2) niveles: Nacional y Regional. Pargrafo. Los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, que se encuentren habilitadas con programas de trasplante debern inscribirse ante la sede de la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes de la respectiva jurisdiccin, de acuerdo con los requisitos establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 4. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Red de donacin y trasplantes del nivel nacional. La Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes estar a cargo del Instituto Nacional de Salud y tendr un Comit Asesor que estar integrado por: 1. El Ministro de la Proteccin Social o su delegado. 2. El Director del Instituto Nacional de Salud o su delegado. 3. El Director del Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses o su delegado. 4. Un representante de la Asociacin Colombiana de Trasplante de rganos, designado por ella misma. 5. Un representante de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea designado por ellos mismos. 6. Un representante de la Comisin Intersectorial de Biotica, designado por ella misma. 7. Un representante de las Asociaciones de Trasplantados designado por ellas mismas. 8. Un representante de las Asociaciones Cientficas relacionadas con el objeto del presente decreto, que ser aquel que designe la asociacin que mayor nmero de asociados rena. 9. Un representante de las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante designado por ellas mismas. 10. Un representante de las universidades con facultades de medicina designado por ellas mismas.

Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la designacin y perodo de los representantes del sector privado a que hace referencia el presente artculo. Artculo 5. Funciones de la coordinacin de la red del nivel nacional. La Coordinacin Nacional de la Red tendr las siguientes funciones: 1. Establecer su organizacin interna y manual de funciones. 2. Implementar un sistema de informacin con tecnologa adecuada que permita integrar las bases de datos de las coordinaciones regionales e incorporarlos al Sistema Integral de Informacin en Salud. 3. Determinar la asignacin de los componentes anatmicos con base en los criterios tcnico cientficos de asignacin nicos vigentes, cuando la asignacin del componente no ha sido posible en el nivel regional de conformidad con lo establecido en el artculo 25 del presente decreto. 4. Emitir los conceptos o certificados para efectos del ingreso y salida de tejidos y rganos de acuerdo con los artculos 37 y 39 del presente decreto y remitir la informacin pertinente al Invima, as como expedir la certificacin de que trata el artculo 40 de la presente disposicin. 5. Vigilar y controlar la gestin de las actividades de las coordinaciones regionales. 6. Coordinar con el Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud las actividades de promocin de la donacin, de acuerdo, con el artculo 41 del presente decreto. 7. Desarrollar y mantener registros de las estadsticas remitidas por los Bancos de Tejidos y de Mdula sea e instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, a las coordinaciones regionales. 8. Cooperar con organismos y organizaciones internacionales, en todas aquellas acciones que se consideren como beneficiosas en el campo de los trasplantes. 9. Presentar semestralmente al Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, CNSSS, un informe sobre la situacin actual de trasplantes. 10. Presentar trimestralmente a la Direccin General de Calidad de Servicios del Ministerio de la Proteccin Social o quien haga sus

veces, informe relacionado con el cumplimiento de las funciones de la coordinacin de la Red. 11. Las dems que le asigne el Ministerio de la Proteccin Social. Las funciones a que se refieren los numerales 2, 4 y 5 debern ser prestadas ininterrumpidamente. Artculo 6. Red de donacin y trasplantes del nivel regional. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes estar a cargo de las Direcciones Departamentales de Salud y Distritales en las cuales exista mayor nmero de programas activos de trasplantes, implantes, bancos de tejidos y de mdula sea. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin tendr un Comit Asesor que estar integrado por: 1. El Secretario Departamental o Distrital o su delegado donde se encuentre ubicada la sede. 2. Un representante de los Bancos de Tejidos o de Mdula sea del rea de su jurisdiccin, designado por ellos mismos. 3. Un representante de Biotica, designado por la Comisin Intersectorial de Biotica. 4. Un representante de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programa de trasplante de rganos del rea de su jurisdiccin designado por ellas mismas. 5. Un representante de las asociaciones de trasplantados, designados por ellas mismas. 6. Un representante de las universidades que tengan convenios docentes asistenciales con Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con Programas de Trasplantes del rea de su jurisdiccin designado por ellas mismas. Pargrafo 1. Los comits asesores a que hace referencia el presente decreto sesionarn ordinariamente cada tres (3) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten, sus miembros sern nombrados por un perodo de dos (2) aos y sern convocados por el Director del Instituto Nacional de Salud o por el Secretario de Salud Departamental o Distrital, segn corresponda.

Pargrafo 2. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. La ubicacin de las sedes regionales a que hace referencia el presente artculo ser determinada por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 7. Funciones de la Coordinacin de la Red del Nivel Regional. La Coordinacin Regional de la Red tendr las siguientes funciones: 1. Establecer su organizacin interna y manual de funciones. 2. Implementar un sistema de informacin con tecnologa adecuada que permita integrar las bases de datos del nivel regional y nacional. 3. Asignar los turnos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programas de trasplante y a los Bancos de Tejidos y de Mdula sea para que realicen el rescate del rgano o tejido de las Instituciones Prestadoras de Salud que no realicen procedimientos de trasplantes. 4. Determinar la asignacin de los componentes anatmicos con base en los criterios tcnico-cientficos vigentes en el nivel regional cuando la asignacin del componente no haya sido posible en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con Programa de Trasplantes. 5. Coordinar con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, el Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud las actividades de promocin, de acuerdo con el artculo 41 del presente decreto. 6. Emitir la certificacin de que trata el artculo 40 del presente decreto para que las IPS con programa de trasplantes efecten procedimientos de trasplante o implante a extranjeros no residentes en territorio nacional. 7. Desarrollar y mantener registros de las estadsticas remitidas por los Bancos de Tejidos y mdula sea e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. 8. Remitir mensualmente a la coordinacin nacional las estadsticas a que se refiere el numeral anterior. 9. Presentar trimestralmente a la Coordinacin Nacional, informe relacionado con el cumplimiento de las funciones de la Coordinacin Regional de la Red.

10. Las dems que le asigne el Ministerio de la Proteccin Social. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Pargrafo. El cumplimiento de las actividades relacionadas con la operacin de la red de que trata el presente artculo podr ser desarrollada directamente por las sedes regionales o a travs de contratos con entidades sin nimo de lucro. Artculo 8. De la naturaleza de las instituciones. Las instituciones que se dediquen a las actividades y procedimientos relacionados con componentes anatmicos debern ser sin nimo de lucro, salvo las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. Artculo 9. Evaluacin de la Red. La Coordinacin Nacional de la Red estar sujeta a la evaluacin y seguimiento por parte del Ministerio de la Proteccin Social. Las Coordinaciones Regionales de la Red estarn sujetas a la evaluacin y seguimiento por parte la Coordinacin Nacional. Artculo 10. Informacin. La Coordinacin Nacional de la Red debe presentar trimestralmente un informe al Ministerio de la Proteccin Social Direccin de Calidad de Servicios o la dependencia que haga sus veces, el cual deber contener como mnimo: 1. Nmero de receptores potenciales para trasplante o implante por tipo de componentes anatmicos y por institucin. 2. Nmero de trasplantes o implantes realizados por cada institucin indicando los criterios de asignacin por tipo de rgano o tejido. 3. Nmero de trasplantes fallidos por tipo de rgano e institucin. 4. Nmero de trasplantes o implantes realizados a no residentes en Colombia, discriminados por tipo de rgano o tejido e institucin. 5. Nmero de componentes anatmicos rescatados por los grupos de trasplantes y Bancos de Tejidos y Mdula sea. 6. Nmero de componentes anatmicos descartados, discriminados por tipo de institucin y disposicin final. 7. Nmero de certificados dados para la salida de tejidos o mdula sea del territorio nacional, discriminando por institucin que enva, institucin de destino y tipo de tejido.

8. Nmero de conceptos sobre la necesidad teraputica para el ingreso de componente anatmico discriminando por institucin receptora, fecha y tipo de componente anatmico. 9. Certificados dados para la prestacin de servicios de trasplantes o implante a extranjeros no residentes en Colombia por institucin. Pargrafo 1. El Ministerio de la Proteccin Social de acuerdo con las necesidades nacionales de donacin y trasplantes podr solicitar informacin adicional a la Coordinacin Nacional de la Red. Pargrafo 2. La Coordinacin Nacional de la Red conservar en orden y por un perodo de cinco (5) aos toda la informacin mencionada en este artculo. Artculo 11. Flujo de informacin. Los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplantes, debern enviar la informacin estadstica a las Coordinaciones Regionales dentro de los primeros cinco (5) das hbiles del mes siguiente al cual corresponda la informacin y estas a su vez consolidarn y remitirn a la Coordinacin Nacional de la Red la informacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a su recepcin. Pargrafo. La Coordinacin Nacional de la Red solicitar a las Regionales y estas a su vez a los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, datos o informacin adicional que requiera para efectos de cumplir con las funciones asignadas e informar al Ministerio de la Proteccin Social. La Coordinacin Nacional de la Red retroalimentar la informacin sobre los consolidados a las Coordinaciones Regionales. CAPITULO III Diagnstico de muerte enceflica Artculo 12. Muerte enceflica en mayores de dos (2) aos. En el diagnstico de muerte enceflica en adultos y nios mayores de dos (2) aos, previo a cualquier procedimiento destinado a la utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes, deber constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Ausencia de respiracin espontnea. 2. Pupilas persistentemente dilatadas.

3. Ausencia de reflejos pupilares a la luz. 4. Ausencia de reflejo corneano. 5. Ausencia de reflejos culo vestibulares. 6. Ausencia de reflejo farngeo o nauseoso. 7. Ausencia de reflejo tusgeno. El diagnstico de muerte enceflica no es procedente cuando en la persona exista cualquiera de l as siguientes causas o condiciones que la simulan pero son reversibles: 1. Alteraciones txicas (exgenas). 2. Alteraciones metablicas reversibles. 3. Alteracin por medicamentos o sustancias depresoras del sistema nervioso central y relajantes musculares. 4. Hipotermia. El diagnstico de muerte enceflica y la comprobacin sobre la persistencia de los signos de la misma, deben hacerse por dos o ms mdicos no interdependientes, que no formen parte del programa de trasplantes, uno de los cuales deber tener la condicin de especialista en ciencias neurolgicas. Dichas actuaciones debern constar por escrito en la correspondiente historia clnica, indicando la fecha y hora de las mismas, su resultado y diagnstico definitivo, el cual incluir la constatacin de los siete (7) signos que determinan dicha calificacin. Pargrafo. Cuando no sea posible corroborar alguno de los siete (7) signos establecidos, se deber aplicar un test de certeza. Artculo 13. Mantenimiento del donante fallecido. Cuando la muerte enceflica haya sido diagnosticada con sujecin a las disposiciones del presente decreto, podrn ser realizados procedimientos de mantenimiento y sostenimiento del donante fallecido, por medios artificiales con el fin de mantener la ptima viabilidad de los componentes anatmicos que estn destinados para trasplantes, lo cual no desvirta el diagnstico de muerte enceflica. Pargrafo. El certificado de defuncin se expedir por cualquiera de los mdicos tratantes o el mdico forense en caso de muerte

enceflica, conforme a lo dispuesto en el artculo anterior del presente decreto. Este certificado no podr ser expedido por ninguno de los mdicos que pertenezcan al programa de trasplantes. Artculo 14. Muerte enceflica en menores de dos aos. Los datos que permiten la determinacin de muerte enceflica, historia clnica, exploracin fsica, perodo de observacin y exmenes complementarios en nios menores de dos (2) aos debern ser consignados en forma detallada y clara en la historia clnica del paciente y debern refrendarse con la firma de dos (2) miembros como mnimo del equipo asistencial que hubieran actuado simultneamente en la obtencin de los datos y deber constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Historia clnica: a) Coma de etiologa conocida y de carcter irreversible; b) Debe haber evidencia clnica o por neuroimagen de lesin destructiva en el sistema nervioso central compatible con la situacin de muerte enceflica. 2. Exploracin clnica neurolgica: a) Inmediatamente antes de iniciar la exploracin clnica neurolgica hay que comprobar si el paciente presenta: i) Estabilidad hemodinmica; ii) Oxigenacin y ventilacin adecuada; iii) Temperatura corporal central mayor de 32. iv) Ausencia de alteraciones metablicas; v) Sustancias o frmacos depresores del sistema nervioso central, que pudieran ser causantes del coma; vi) Ausencia de bloqueadores neuromusculares; vii) Alteraciones de los electrlitos; b) Debe establecerse el estado de coma arreactivo en el que no se encuentre ningn tipo de respuestas motoras o vegetativas al estmulo

doloroso producido en el territorio de los nervios craneales; no deben existir posturas de descerebracin ni de decorticacin; c) Ausencia de reflejos del tronco enceflico: Pupilas en posicin media o dilatada Ausencia del reflejo fotomotor Ausencia de movimientos oculares: ni espontneos, ni provocados Ausencia de parpadeo espontneo Ausencia de reflejo corneal Ausencia de movimientos faciales Ausencia de movimientos musculares espontneos Ausencia de reflejos oculovestibulares Ausencia de reflejos oculoceflicos Ausencia de reflejo nauseoso Ausencia de reflejo tusgeno Ausencia de respiracin espontnea; d) La presencia de actividad motora de origen espinal espontnea o inducida, no invalida el diagnstico de la muerte enceflica; e) El examen debe ser compatible con muerte enceflica durante todo el perodo de observacin y de prctica de pruebas complementarias. 3. Perodo de observacin. Es recomendado y depende de la edad del paciente y de las pruebas complementarias utilizadas. a) Siete (7) das a dos (2) meses de edad i) Dos (2) exploraciones clnicas y electroencefalogramas separados al menos por 48 horas; b) Dos (2) meses a dos (2) aos de edad: i) Dos (2) exploraciones clnicas y electroencefalogramas separados al menos por 24 horas;

ii) En la encefalopata hipxico isqumica el perodo de observacin debe ser de 24 horas; c) En los nios de ms de dos aos de edad se asimila al adulto. Pargrafo. Si se cuenta con la posibilidad de realizar pruebas de certeza que evalen el flujo sanguneo cerebral estas se podrn utilizar para acortar el tiempo de observacin. CAPITULO IV Donacin de componentes anatmicos Artculo 15. Prohibicin de remuneracin. Se prohbe la remuneracin o cualquier tipo de compensacin o retribucin por la donacin o suministro de un rgano o tejido al cual se refiere el presente decreto, particularmente se prohbe: 1. Gratificacin o pago al donante vivo, a la familia del donante fallecido, al Banco de Tejidos o de Mdula sea, a la IPS, la EPS, o cualquier otra persona natural o jurdica por la donacin o suministro de rganos o tejidos humanos. 2. El cobro al receptor por el rgano trasplantado. 3. La publicidad sobre la necesidad de un rgano o tejido o sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algn tipo de gratificacin o remuneracin. Pargrafo 1. Se excepta del presente artculo los costos ocasionados por la deteccin y mantenimiento del donante, el diagnstico, la extraccin, la preservacin, las pruebas o exmenes requeridos previamente para la donacin o el suministro, el transporte, el trasplante, el suministro de medicamentos y los controles subsiguientes a dicho procedimiento. Pargrafo 2. La extraccin y costos conexos no podrn cobrarse en ningn caso al donante vivo o a la familia del donante fallecido, pero podrn incluirse como parte de los costos del trasplante. Artculo 16. Utilizacin de los componentes anatmicos. La utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes o implante, podr realizarse: 1. Cuando se trate de donante vivo y:

a) Que el donante sea mayor de edad, no se encuentre en estado de embarazo, sea civilmente capaz, goce de plenas facultades mentales y de un buen estado de salud, el cual deber estar certificado por un mdico distinto del o de los que vayan a efectuar la extraccin y el trasplante; b) Que exista consentimiento informado expreso, con un termino mnimo entre la firma del documento y la extraccin del rgano de 24 horas del proceso de extraccin del donante, mediante declaracin juramentada ante notario pblico; c) Que haya concepto favorable del comit institucional de biotica o tica hospitalaria; d) Que exista donacin de solo uno o parte de los rganos simtricos pares o solo de parte de un rgano asimtrico o de mdula sea, para su trasplante o implantacin inmediata; e) Se le haya advertido previamente al donante sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse dentro del procedimiento, por la ocurrencia de situaciones imprevisibles; f) Que haya sido previamente informado sobre las consecuencias de su decisin, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico y psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que la donacin pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional, as como de los beneficios que con el trasplante se esperan para el receptor; g) Que en el momento de la extraccin del componente anatmico no padezca enfermedad susceptible de ser agravada por la misma; h) Que se garantice al donante vivo la asistencia precisa para su restablecimiento. 2. Cuando se trate de donante fallecido: a) Siempre que se haya garantizado y asegurado el proceso de consentimiento informado del donante y a falta de este ltimo el de los deudos; b) Que el donante o los deudos responsables de la donacin, en el momento de expresar su voluntad sean mayores de edad y civilmente capaces;

c) Cuando obra la presuncin legal de donacin de conformidad con la ley. Pargrafo. En donante vivo menor de edad y mujer en estado de embarazo la donacin solo proceder para la obtencin de clulas progenitoras, previo consentimiento informado de sus representantes legales cuando sea del caso y teniendo en cuenta lo establecido en el presente artculo. Artculo 17. Mecanismos de donacin. Sin perjuicio de lo establecido en el literal b) del artculo anterior, la donacin de componentes anatmicos, as como la oposicin que se haga en ejercicio del derecho consagrado en la Ley 73 de 1988, para su validez deber ser expresada por cualquiera de los siguientes medios: 1. Instrumento notarial. 2. Documento privado. 3. Carn nico nacional de donacin de componentes anatmicos. Pargrafo 1. La voluntad manifestada por la persona donante en la forma sealada en el presente artculo, prevalecer sobre la de sus deudos. El donante podr revocar en cualquier tiempo, en forma total o parcial, antes de la ablacin, la donacin de rganos o componentes anatmicos, con el mismo procedimiento que utiliz para la manifestacin de donacin. Pargrafo 2. Para efectos del presente decreto cuando haya de expresarse el consentimiento, bien sea como deudo de una persona fallecida o en otra condicin, se deber tener en cuenta el orden establecido en el artculo 5 de la Ley 73 de 1988. Artculo 18. Prctica de pruebas para garantizar la calidad de rganos y tejidos donados. Los bancos de tejidos y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, debern obligatoriamente practicar bajo su responsabilidad a todos y cada uno de los donantes las siguientes pruebas, cuando estas apliquen: 1. Determinacin de anticuerpos citotxicos. 2. Determinacin del grupo sanguneo. 3. Determinacin del antgeno D (Rh). 4. Prueba de histocompatibilidad (HLA).

5. Prueba serolgica para la sfilis. 6. Deteccin de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C. 7. Deteccin del antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBsAg). 8. Deteccin de anticuerpos totales contra el antgeno core del virus de la Hepatitis B (Anti HBc). 9. Deteccin de anticuerpos contra el virus linfotrpico de clulas T Humanas (HTLV 1 y 2). 10. Deteccin de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1 y 2). 11. Deteccin de anticuerpos contra el Tripanosoma Cruzii (Chagas). 12. Deteccin de anticuerpos contra el Citomegalovirus. 13. Deteccin de anticuerpos contra el virus Epstein Baar (EBV). 14. Otras que de acuerdo con el riesgo en salud, situaciones clnicas especficas y estudios de vigilancia epidemiolgica sean establecidas para una regin determinada o en todo el territorio nacional por el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo. La nuestra para los efectos anteriores deber ser tomada en cualquier momento siempre y cuando exista respiracin natural o asistida artificialmente; o dentro de las dos (2) horas siguientes al momento de la muerte. Artculo 19. Presuncin legal de donacin. De conformidad con el artculo 2 de la Ley 73 de 1988, la donacin se presume cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan componentes anatmicos despus de su fallecimiento y si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte enceflica o antes de la iniciacin de una necropsia, sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. Artculo 20. Notificacin. Cuando se extraigan componentes anatmicos en virtud de donacin expresa o por presuncin legal, el grupo encargado de realizar la extraccin deber informar por escrito el procedimiento a los deudos del donante fallecido en un tiempo mximo de diez das siguientes a la extraccin.

CAPITULO V De la extraccin o rescate y de la distribucin de componentes anatmicos Artculo 21. Del carcter de las instituciones autorizadas para la obtencin de componentes anatmicos. El rescate de rganos y los procedimientos de trasplante, son de competencia exclusiva de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que tengan habilitados programas de trasplantes. Pargrafo 1. La obtencin de tejidos y de mdula sea y la prctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtencin, extraccin, procesamiento y distribucin de los mismos, deber hacerse por banco de tejidos o de mdula sea sin nimo de lucro, autorizadas para tal fin, por el Invima. Pargrafo 2. El retiro de componentes anatmicos de un cadver, para fines de trasplantes, o implante deber ser efectuado por el personal mdico del programa de trasplantes o por el personal tcnico del banco de tejidos. Artculo 22. De las necropsias. Cuando deban practicarse necropsias mdico-legales, los mdicos forenses bajo su custodia podrn autorizar el retiro de tejidos para fines de trasplante o implante a otros profesionales competentes, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones: 1. Que exista previa donacin o presuncin legal de donacin, en los trminos de este decreto. 2. Que el procedimiento de extraccin no interfiera con la prctica de la necropsia, ni con sus objetivos o resultados. 3. Que no exista oposicin de las autoridades competentes de conformidad con el literal b) del artculo 4 de la Ley 73 de 1988. 4. Que con la remocin de los componentes anatmicos no se produzcan mutilaciones innecesarias y que cuando sea pertinente, se utilicen prtesis fungibles. Artculo 23. Notificacin de donantes potenciales. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, donde exista un donante potencial debern notificar inmediatamente de este hecho a la Red Regional de Donacin y Trasplantes a travs del personal mdico responsable. Igualmente estn obligados a permitir los procedimientos

requeridos para el caso, so pena de las sanciones a que hubiere lugar. Ver el art. 27, Resolucin del Min. Proteccin 2640 de 2005 Artculo 24. Autorizacin de las instituciones prestadoras de servicios de salud para el rescate. El recurso humano autorizado para efectuar rescate de componentes anatmicos podr desplazarse a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que no cuenten con programas de trasplantes, con el fin de rescatarlos y la institucin no podr negarse u oponerse a este procedimiento. Artculo 25. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. De la distribucin. Los componentes anatmicos sern distribuidos en el territorio nacional de manera tal que se garantice la equidad en la asignacin de los componentes anatmicos sin discriminacin alguna, por razones de origen familiar, estrato socioeconmico, sexo, raza, lengua, religin, opinin poltica o filosfica, teniendo en cuenta los siguientes parmetros: 1. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que tengan habilitados programas de trasplantes determinarn, de acuerdo con los criterios tcnicos cientficos de asignacin y con su lista de receptores si puede utilizar el componente anatmico para trasplante o implante en la respectiva institucin. 2. De no ser posible lo establecido en el numeral anterior, la Institucin Prestadora de Servicios de Salud informar a la Coordinacin Regional sobre el rescate del componente anatmico para que determine su utilizacin en esa regional. 3. Si en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programas de traspl antes de la regional no hay receptor de acuerdo con los criterios tcnicos cientficos de asignacin establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social, la coordinacin regional informar a la coordinacin nacional para que esta proceda a la asignacin en cualquiera de las otras regionales. 4. Los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea suministrarn el tejido o la mdula sea de acuerdo con su lista de receptores. CAPITULO VI Trasplantes de componentes anatmicos y Comits Institucionales de Trasplantes

Artculo 26. De la autorizacin para trasplantes. Una vez se cumpla con todos los requisitos exigidos por las normas vigentes, las Entidades Promotoras de Salud y sus similares debern autorizar en forma inmediata la realizacin de los procedimientos de trasplantes o implantes incluidos en el Plan Obligatorio de Salud y el suministro de los medicamentos autorizados. Las Entidades Promotoras de Salud que incumplan el presente artculo sern sancionadas por la Superintendencia Nacional de Salud de conformidad con las normas legales vigentes. Artculo 27. De los procedimientos de trasplante. El trasplante de componentes anatmicos requiere: 1. Que la donacin del componente anatmico a trasplantar o implantar se efecte cumpliendo los requisitos sealados en los artculos 16 y 17 del presente decreto. 2. Que se advierta previamente al receptor sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse por el procedimiento. 3. Que el receptor haya sido informado previamente sobre las consecuencias de su decisin, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico y psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que el trasplante pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional. 4. Que el receptor exprese por escrito y en forma libre su consentimiento informado para la realizacin del trasplante si se trata de una persona mayor de edad. Si fuere menor de edad o interdicto, el consentimiento escrito, lo darn sus representantes legales. 5. El procedimiento de trasplante slo podr ser efectuado de acuerdo con prcticas cientficas y como una mejor opcin disponible en territorio nacional, para devolver o mejorar la calidad de vida y la salud de los pacientes. Artculo 28. De la realizacin del trasplante. El trasplante slo podr ser efectuado por el equipo mdico calificado del programa de trasplante de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitada para tal fin.

Pargrafo. El Implante slo podr ser realizado por el profesional de la salud calificado para tal fin y en las instituciones que cumplan con el Sistema de Garanta de Calidad. Artculo 29. Del control y seguimiento. El control y seguimiento del trasplante o implante deber cumplir con los requisitos contenidos en la gua de manejo establecida por la Institucin Prestadora de Servicios de Salud o por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 30. Comit Institucional de Trasplantes. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud donde se realicen trasplantes estn obligadas a constituir un Comit Institucional de Trasplantes. Las actividades del Comit Institucional sern vigiladas por la Secretaras Departamentales y Distritales de Salud. Artculo 31. Conformacin del Comit Institucional. El Comit Institucional a que se refiere el artculo anterior, estar conformado por: 1. El representante legal de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud o su delegado, quien ser responsable de la recoleccin y el envo de la informacin requerida por las Coordinaciones Regionales. 2. Un representante de los servicios quirrgicos del rea de los programas de trasplantes, designado por los jefes de dichos servicios. 3. Un representante de los servicios mdicos asistenciales designados por los jefes de dichos servicios. 4. Un representante del Comit Institucional de Biotica o Etica Hospitalaria. 5. Un representante de las universidades, con las cuales la Institucin tenga convenio docente asistencial en el rea de trasplantes. Artculo 32. Funciones del Comit. El Comit Institucional de Trasplantes de la IPS tendr las siguientes funciones: 1. Emitir concepto sobre la pertinencia del trasplante en casos de duda o conflicto. 2. Hacer seguimiento en la calidad de la prestacin del servicio en el rea de trasplantes.

3. Evaluar los indicadores de gestin del desarrollo de los programas de trasplantes en la institucin. 4. Evaluar y aprobar las guas de manejo institucionales de trasplantes. 5. Generar la informacin consolidada mensualmente para que la Institucin Prestadora de Servicios de Salud la enve a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes. 6. Dictar su propio reglamento. CAPITULO VII De la obligatoriedad de llevar los registros y del flujo de informacin Artculo 33. De los registros. Corresponde a los Bancos de Tejidos y de Mdula sea y a las IPS habilitadas con programas de trasplante, diligenciar y mantener toda la informacin que se genere como resultado de las actividades relacionadas con trasplantes de acuerdo con lo estipulado en el Manual de Buenas Prcticas o en las dems normas vigentes. Los registros de donacin debern estar soportados por los documentos correspondientes, los cuales se conservarn en un archivo activo especial durante un trmino de cinco (5) aos y por diez (10) aos en archivo muerto, y debern contener por lo menos la siguiente informacin: 1. Si la donacin fue voluntaria por el donante, sus deudos o por presuncin legal de donacin. 2. Los componentes anatmicos que fueron obtenidos. 3. Lugar, institucin y fecha de la extraccin. 4. Responsable de la extraccin. 5. Asignacin de los componentes anatmicos y criterios que la determinaron. 6. Resultados de los exmenes practicados conforme al artculo 18 del presente decreto.

Pargrafo 1. Las IPS habilitadas para efectuar trasplantes llevarn un archivo especial, de acceso restringido y confidencial sobre los antecedentes clnico-patolgicos del donante, as como cualquier otro relacionado, salvo cuando no fuere posible conocer tales antecedentes como en los casos de donacin por presuncin legal. Pargrafo 2. Del procedimiento de extraccin se levantar un acta por triplicado con destino a la historia clnica del paciente, archivo del grupo de trasplante o al Banco de tejidos y de Mdula sea y al Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses cuando hubiere lugar, suscrita por el personal mdico o tcnico responsable de la extraccin. Pargrafo 3. Los registros se llevarn en forma cronolgica, en libros foliados. Se podrn aceptar registros en medio magntico, siempre y cuando se garantice la seguridad y conservacin de los mismos y su disponibilidad oportuna. Pargrafo 4. Las IPS y los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea debern llevar un registro soportado con los documentos correspondientes sobre el destino y manejo de los componentes anatmicos no utilizados. Artculo 34. Informacin estadstica de los Bancos de Tejidos y de Mdula sea. Los Bancos de Tejidos y de Mdula sea debern presentar la siguiente informacin estadstica a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes: 1. Nmero de tejidos y mdula sea obtenidos, discriminados por tipo de tejido y por tipo de donacin. 2. Nmero de tejidos y mdula sea distribuidos, discriminados por tipo de tejido, criterios de asignacin, nombre y ubicacin de la entidad que lo recibi. 3. Nmero de tejidos descartados, discriminado por tipo y manejo. 4. Nmero de tejidos o de mdula sea enviados fuera del pas, y valor de los costos de procesamiento recuperados con el envo. Artculo 35. Informacin estadstica de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Las IPS con programas de trasplantes debern presentar mensualmente la siguiente informacin estadstica a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes:

1. Lista de receptores potenciales para trasplante de componentes anatmicos. 2. Nmero de trasplantes e implantes realizados discriminados por rgano y tejidos. 3. Nmero de trasplantes con sobrevida anual, ndice de rechazo y complicaciones. 4. Nmero de componentes anatmicos rescatados, discriminados por tipo, criterio de asignacin, procedencia y destino. 5. Nmero de componentes anatmicos descartados, discriminado por tipo y manejo. 6. Nmero de pacientes no residentes en Colombia que fueron sometidos a trasplantes o implantes. 7. Nmero de trasplantes fallidos por tipo de rgano. Pargrafo. En la informacin sealada en los numerales 2, 3, 6 y 7 deber incluirse el nombre de la Entidad que asumi el costo del trasplante. Artculo 36. De la confidencialidad. La informacin relacionada con el donante, el receptor y el proceso de donacin est sujeta a reserva y solo podr ser revelada para efectos de cumplir con las obligaciones de suministro de informacin previstas en este decreto o por orden de autoridad judicial competente. Pargrafo. El personal de las coordinaciones nacional y regionales, de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y de los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea, estn obligados a guardar la reserva y garantizar la confidencialidad de la informacin a que se refiere el presente artculo, so pena de las sanciones a que haya lugar. CAPITULO VIII De la salida de tejidos y de la entrada de componentes anatmicos Artculo 37. Salida de tejidos. La salida de tejidos o de mdula sea fuera del territorio nacional solo podr efectuarse en calidad de donacin con fines de trasplante o implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin nimo de lucro, previa autorizacin expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,

Invima. La salida solo podr realizarse a travs de los Bancos de Tejidos o Bancos de Mdula sea. Artculo 38. Requisitos. Para la autorizacin de la salida del pas de los tejidos o mdula sea en los casos a los que se refiere el artculo anterior, el Invima evaluar en forma individual cada solicitud realizada por los Bancos de Tejidos y Mdula sea, las cuales debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Certificacin para cada caso expedida por la Coordinacin Nacional de la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, la cual deber emitirse en forma inmediata indicando: a) La existencia de excedentes de tejido o de mdula sea en el territorio nacional; b) La no existencia de lista de espera. 2. Una solicitud de la institucin de salud receptora que precise la urgencia o necesidad del tejido o mdula sea, donde consten las razones mdicas que justifiquen el envo. 3. Informacin sobre el costo que pagar la institucin receptora por concepto de los procedimientos de procesamiento, preservacin y transporte. Pargrafo primero. El Invima, dentro de un trmino perentorio, que en ningn caso podr exceder las ocho horas siguientes a la solicitud, autorizar caso a caso la salida del tejido o de mdula sea siempre y cuando cumpla con los requisitos sealados en el presente decreto. Cada autorizacin tendr una vigencia de cinco (5) das calendario. Cuando la solicitud deba tramitarse fuera del horario laboral, la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes expedir dicha autorizacin, la cual se sujeta a los mismos trminos y condiciones de la autorizacin del Invima. La Coordinacin de la Red informar al Invima al da hbil siguiente sobre la autorizacin dada. Pargrafo Segundo. Quien enve tejidos o mdula sea fuera del territorio nacional sin el debido cumplimiento de los requisitos, ser acreedor a las sanciones establecidas en la ley. Pargrafo Tercero. El Ministerio de la Proteccin Social fijar el valor mximo de los costos que con cargo a la entidad receptora puedan ser recuperados por el Banco de Tejidos o Banco de Mdula sea, por los conceptos de extraccin, preservacin, pruebas o exmenes

practicados, almacenamiento y transporte de los tejidos, cuando se autorice su salida del pas. Artculo 39. Entrada de componentes anatmicos. El Invima autorizar su ingreso, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: 1. Concepto sobre la necesidad teraputica de dicho componente anatmico expedido por la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes. 2. Certificado de la institucin que obtuvo el componente anatmico donde consten los estudios realizados al donante y al componente anatmico para demostrar que su ingreso no constituye un riesgo para el receptor. 3. Que el tejido u rgano provenga de una institucin legalmente reconocida por la autoridad sanitaria competente en el pas de origen. 4. Informe de la institucin donde consten las condiciones de la obtencin. 5. Informe sobre el beneficio de la utilizacin de dicho componente en el cual se demuestre que estos han sido objeto de tcnicas no existentes en Colombia. Pargrafo. Quien ingrese componentes anatmicos sin el debido cumplimiento de los requisitos ser acreedor de las sanciones establecidas en las disposiciones legales vigentes. Artculo 40. Prestacin de servicios de trasplante o implante a extranjeros no residentes en Colombia. La prestacin de servicios de trasplante de rganos o implante de tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, podr efectuarse siempre y cuando no existan receptores nacionales o extranjeros residentes en Colombia en lista regional y nacional de espera, teniendo en cuenta los criterios nicos tcnico-cientficos de asignacin y seleccin y previa suscripcin de contrato de la institucin con el receptor o la entidad que asumir el costo de la atencin. La Institucin Prestadora de Servicio de Salud para realizar el procedimiento de trasplante o implante a un extranjero no residente en Colombia, deber solicitar la certificacin de la no existencia de receptores en lista de espera nacional a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes o la certificacin de que habiendo lista de espera nacional, no existen las condiciones logsticas para

trasladar de una regin a otra el componente anatmico o el paciente. La certificacin deber emitirse de forma inmediata por parte de la Coordinacin Regional. CAPITULO IX De la promocin Artculo 41. Promocin de la donacin. El Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud en coordinacin con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, realizarn campaas pblicas de promocin de la donacin, mediante estrategias de informacin, educacin y de comunicacin para toda la poblacin, con el fin de fomentar la conciencia solidaria que incremente la donacin a favor de los enfermos que necesiten rganos y tejidos para trasplantes. Estas campaas sern financiadas con recursos del Estado a travs de las acciones de salud pblica, sin perjuicio de que se puedan realizar campaas de carcter privado. Las entidades que tengan por objeto exclusivo la realizacin de actividades de promocin de la donacin de rganos y tejidos debern ser instituciones sin nimo de lucro y cumplir con los parmetros establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo primero. Todas las actividades de promocin de la donacin debern ser coordinadas con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes y el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo segundo. La promocin de la donacin y la obtencin de componentes anatmicos deber ser realizada en forma general denotando su carcter voluntario, altruista y desinteresado y no en beneficio de personas concretas o instituciones determinadas. Artculo 42. Carn nico nacional de donante de componentes anatmicos. Es el documento nico que identifica a la persona que expres su voluntad de donar componentes anatmicos de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto, el cual ser expedido sin costo por las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante de la respectiva jurisdiccin del donante y constar de: 1. Anverso: Identificacin de la Red de Donacin y Trasplantes e identificacin del donante con nombres y apellidos completos, nmero del documento de identificacin y grupo sanguneo y factor Rh.

2. Reverso: El texto que autoriza la donacin en caso de muerte, la identificacin de los componentes anatmicos donados y la firma del donante. CAPITULO X Buenas prcticas en Bancos de Tejidos y de Mdula sea Artculo 43. Buenas prcticas. Los Bancos de Tejidos y de Mdula sea debern cumplir con el Manual de Buenas Prcticas que para el efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social en un plazo de seis (6) meses, contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto. Artculo 44. Plan de implementacin gradual. Todos los Bancos de Tejidos y de Mdula sea deben presentar ante el Invima dentro de los seis (6) meses siguientes a la expedicin del Manual de Buenas Prcticas por parte del Ministerio de la Proteccin Social, un plan gradual de cumplimiento que no debe exceder de un (1) ao y que permita la implementacin y desarrollo del mismo. Dicho plan ser sujeto de verificacin por parte del Invima mediante visitas peridicas y deber establecer el cronograma que contendr las fechas lmite anuales de control de cumplimiento. Pargrafo. Vencido el plazo sealado para la implementacin, los establecimientos que no cumplan con las Buenas Prcticas sern objeto de la aplicacin del rgimen de control y vigilancia sanitaria y la aplicacin de las sanciones contempladas en el presente decreto. Artculo 45. De la apertura y funcionamiento de los Bancos de Tejidos o de Mdula sea. Para la apertura de los Bancos de Tejidos y de Mdula sea, se deber presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, una solicitud de visita de inspeccin, quien la podr practicar en coordinacin con las Secretaras Departamentales o Distritales de Salud, para certificar las Buenas Prcticas o Certificacin de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias, segn lo pertinente, adjuntando como mnimo la siguiente documentacin: 1. Nombre o razn social y direccin del Banco. 2. Nombre del representante legal. 3. Certificado de existencia y representacin legal con fecha mxima de noventa (90) das.

4. Informacin tcnica sobre los procesos, equipos, dotacin, instalaciones y recurso humano. 5. Recibo de pago por concepto de la visita de acuerdo con la resolucin vigente de tarifas establecida. Una vez recibida la documentacin y si esta se encuentra completa, se ordenar practicar la visita al establecimiento en un tiempo no superior a treinta (30) das hbiles. En caso contrario, se requerir al establecimiento para que complete la documentacin. Pargrafo primero. Los Bancos de Tejidos o de Mdula sea que a la fecha de entrada en vigencia del presente decreto se encuentren funcionando, debern solicitar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la autoridad sanitaria competente, el Certificado de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias, hasta la expedicin del certificado de Buenas Prcticas. Para efecto de lo anterior, se efectuar una visita de verificacin y si el establecimiento cumple con las condiciones tcnicas, locativas, sanitarias, higinicas y de control de calidad que garantizan el buen funcionamiento del mismo, se expedir el certificado correspondiente. El Certificado de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias tendr vigencia hasta el cumplimiento del plazo de implementacin de las buenas prcticas. Pargrafo segundo. Cuando del resultado de la visita se establezca que la entidad no cumple con las condiciones tcnicas, locativas, sanitarias, higinicas y de control de calidad, el Invima o la autoridad sanitaria competente deber dejar constancia por escrito de tal hecho y realizar las recomendaciones pertinentes, las cuales debern ser subsanadas por el interesado en un trmino no mayor a sesenta (60) das. Una vez efectuadas las recomendaciones, se deber solicitar una nueva visita de inspeccin con el fin de que sea expedido el certificado de cumplimiento. CAPITULO XI Docencia e investigacin Artculo 46. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Instituciones autorizadas para la utilizacin de cadveres no reclamados.Solamente las instituciones legalmente reconocidas de carcter cientfico, los establecimientos universitarios y las

instituciones prestadoras de servicios de salud autorizados por el Ministerio de la Proteccin Social y que se hayan inscrito ante el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, pueden disponer de los cadveres no reclamados o los componentes anatmicos de los mismos para fines de docencia o investigacin. Pargrafo primero. Para los efectos del presente artculo, el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, determinar de acuerdo con las disposiciones legales y los reglamentos de dicho instituto, el procedimiento para que las instituciones autorizadas puedan disponer de los cadveres no reclamados. Pargrafo segundo. Para el efecto de la autorizacin de las entidades que desarrollan investigacin o docencia, el Ministerio de la Proteccin Social definir los requisitos para expedir dicha autorizacin. Ver la Resolucin del Min. Proteccin 042 de 2008 Artculo 47. De la distribucin. Para la distribucin de componentes anatmicos y cadveres destinados a estudios o investigacin cientfica, se requiere: 1. Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualquiera de sus sedes por Facultad(es) o Escuela(s) de Medicina, con registro calificado vigente, cuando el objeto sea de estudio o docencia, indicando los componentes anatmicos que se pretenden adquirir. 2. Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualquiera de sus sedes por entidades oficiales o privadas, cuyo objeto sea la investigacin cientfica, adjuntando el protocolo de la investigacin que se pretende realizar y el nombre del profesional o profesionales a cuyo cargo estar dicha actividad. Pargrafo. La provisin de componentes anatmicos para fines de estudio, docencia e investigacin se har mediante una distribucin rotatoria entre los solicitantes. CAPITULO XII De la vigilancia sanitaria Artculo 48. De la autoridad sanitaria. Para efecto de lo establecido en el presente decreto, el Invima, en coordinacin con las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud, ejercern las funciones de

inspeccin, vigilancia y control sanitario en los Bancos de Tejidos y de Mdula sea. Asimismo, las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud ejercern la vigilancia sanitaria en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante. Artculo 49. Aplicacin de medidas de seguridad. El Invima o la autoridad sanitaria competente, en caso de incumplimiento de las disposiciones sealadas en el presente decreto o las normas que lo desarrollen, proceder a aplicar las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar sealadas en el artculo 576 de la Ley 9 de 1979 o en las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Pargrafo. El Invima o la autoridad sanitaria competente levantar un acta de cada visita efectuada con el concepto tcnico de la cual se dejar copia en el establecimiento. Artculo 50. Actuacin para la aplicacin de las medidas sanitarias. Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad, las autoridades competentes podrn actuar de oficio o a solicitud de cualquier persona. Una vez conocido el hecho o recibida la informacin o la solicitud segn el caso, la autoridad sanitaria competente proceder a evaluar la situacin de manera inmediata y establecer si existe o no la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la cual se impondr teniendo en cuenta el tipo de servicio, el hecho que origina la violacin de las disposiciones de este decreto y dems normas sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, como consecuencia de la violacin de los preceptos contenidos en este decreto u otras normas sanitarias o de los peligros que la misma pueda ocasionar a la salud individual o colectiva. Para efecto de aplicar la medida sanitaria de seguridad, deber levantarse un acta por triplicado que suscribir el funcionario pblico que la practica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deber indicarse, como mnimo, la direccin o ubicacin donde se practica, los nombres de los funcionarios que participan, las circunstancias que hayan originado la medida, la clase de medida que se imponga, as como el sealamiento de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas. Copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia. Si la persona que se encuentra en el lugar en el que se practica la diligencia se niega a firmar el acta, as se har constar en la misma.

Pargrafo. Aplicada una medida sanitaria de seguridad, se deber proceder de manera inmediata a iniciar el proceso sancionatorio correspondiente, dentro del cual deber obrar el acta en la que conste la aplicacin de la medida. Artculo 51. Iniciacin del procedimiento sancionatorio. El procedimiento sancionatorio se iniciar de oficio o a solicitud del funcionario pblico por denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por cualquier persona o como consecuencia de haber sido adoptada una medida sanitaria de seguridad. Una vez establecida alguna de estas situaciones, la autoridad sanitaria competente ordenar la correspondiente investigacin para verificar los hechos u omisiones constitutivas de infraccin a las disposiciones sanitarias. La autoridad sanitaria competente podr realizar todas aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones sanitarias, toma de muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo, qumicas, prcticas de dictmenes periciales y en general todas aquellas que se consideren necesarias para establecer los hechos o circunstancias objeto de la investigacin. El trmino para la prctica de esta diligencia, no podr exceder de dos (2) meses, contados a partir de la fecha de iniciacin de la correspondiente investigacin. El denunciante podr intervenir en el curso del procedimiento cuando el funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigacin, lo considere pertinente con el objeto de ampliar la informacin o aportar pruebas. Artculo 52. Archivo del procedimiento. Cuando la autoridad sanitaria competente establezca con base en las diligencias practicadas que el hecho investigado no existi, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas tcnicosanitarias no lo consideran sancionable o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, dictar un acto administrativo que as lo declare y ordenar archivar el procedimiento sanitario contra el presunto infractor. Este acto deber notificarse personalmente al investigado o a su apoderado. En su defecto, la notificacin se efectuar por edicto, de conformidad con lo dispuesto por el Cdigo Contencioso Administrativo. Artculo 53. Formulacin de cargos y presentacin de descargos. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la investigacin, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se formulan y se pondr a su disposicin el expediente con el propsito de que solicite a su costa

copia del mismo. Si no pudiere hacerse la notificacin personal, la notificacin se har de conformidad con los artculos 44 y 45 del Cdigo Contencioso Administrativo. Dentro de los diez (10) das siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, deber presentar sus descargos en forma escrita, solicitar la prctica de pruebas y aportar las que tenga en su poder. Artculo 54. Decreto y prctica de pruebas. La autoridad sanitaria competente decretar la prctica de pruebas que considere conducentes sealando para estos efectos un trmino de quince (15) das hbiles que podr prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se hubiere podido practicar las decretadas. Vencido el trmino de que trata el presente artculo y dentro de los diez (10) das hbiles posteriores al mismo, la autoridad competente proceder a valorar las pruebas con base en la sana crtica y a calificar la falta e imponer la sancin si a ello hubiere lugar. Pargrafo. Las autoridades e instituciones distintas a las del Sistema de Seguridad Social que tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u omisiones que est investigando una autoridad sanitaria, deben ponerlas a disposicin de la autoridad correspondiente, de oficio o a solicitud de esta, para que formen parte de la investigacin. La autoridad sanitaria podr comisionar a otras autoridades, para que practiquen u obtengan las pruebas ordenadas que resulten procedentes para los fines respectivos. Artculo 55. Exoneracin de responsabilidad administrativa sanitaria o imposicin de sanciones. Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones sanitarias se expedir el acto administrativo correspondiente por medio del cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenar archivar el expediente. En caso contrario, se impondrn las sanciones sealadas en el artculo 577 de la Ley 9 de 1979, mediante resolucin motivada, expedida por la autoridad sanitaria competente, la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o a su apoderado, conforme lo dispuesto en los artculos 44 y 45 del Cdigo Contencioso Administrativo. Pargrafo. Cuando una sancin se imponga por un perodo determinado, este empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo que la imponga y se computar para

efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad. Artculo 56. Destruccin. Cuando los componentes anatmicos no cumplan con los requisitos establecidos de calidad que garanticen el ptimo funcionamiento de los mismos, se ordenar la inutilizacin de los mismos. Pargrafo. La desnaturalizacin o desactivacin de los componentes anatmicos mediante la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes a modificar la forma, propiedades o condiciones del tejido u rgano, se har conforme con lo establecido en el Decreto 2676 de 2000 o a las normas vigentes que lo adicionen, modifiquen o sustituyan. Artculo 57. Cierre temporal o definitivo. Cuando existan hechos o conductas contrarias a las disposiciones del presente decreto y dems normas sanitarias, se ordenar el cierre temporal o definitivo, poniendo fin a las tareas que en ellos se desarrollan. El cierre podr ordenarse para todo el establecimiento o solo para una parte o un proceso que se desarrolle en l y puede ser temporal o definitivo. El cierre es temporal si se impone por un perodo previamente, determinado por la autoridad sanitaria competente, el cual no podr ser superior a seis (6) meses y es definitivo cuando no se fije un lmite en el tiempo. Artculo 58. De la suspensin o cancelacin del certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias o Certificado de Buenas Prcticas. El incumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto y dems normas sanitarias, conllevan la suspensin o cancelacin del certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias o del certificado de cumplimiento de buenas prcticas, de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto. Cuando la sancin sea de cancelacin del certificado de condiciones sanitarias o del certificado de Buenas Prcticas, no se podr solicitar una n ueva certificacin para el establecimiento, hasta tanto no se verifique previamente por la autoridad sanitaria que han desaparecido las causas que la originaron y el cumplimiento estricto de la legislacin sanitaria. Para el evento de la cancelacin del certificado de condiciones sanitarias o del Certificado de Buenas Prcticas el

interesado no podr solicitarlo nuevamente dentro del ao inmediatamente posterior a su cancelacin. Artculo 59. Prohibicin de desarrollar actividades cuando se presente suspensin o cancelacin. A partir de la ejecutoria de la resolucin por la cual se imponga la suspensin o cancelacin de los certificados de cumplimiento de condiciones sanitarias o de buenas prcticas, no podr desarrollarse actividad alguna en los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea, salvo la necesaria para evitar el deterioro de los equipos o conservacin del inmueble. Artculo 60. Carcter policivo de las autoridades sanitarias. Para efectos de la vigilancia, del cumplimiento de las normas y de la imposicin de medidas sanitarias y sanciones de que trata este decreto, las autoridades sanitarias aqu sealadas ejercern funciones de polica sanitaria, de conformidad con el artculo 35 del Decreto-ley 1355 de 1970. Artculo 61. De la divulgacin de las disposiciones sanitarias. El Invima, las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y los dems integrantes del Sistema, para garantizar la proteccin a la comunidad y el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente decreto y dems legislacin sanitaria sobre la materia, debern informar a la comunidad de su existencia y de los efectos que conlleva el incumplimiento de las mismas. Artculo 62. Obligacin de informar a la justicia ordinaria. Si de los hechos materia del procedimiento sancionatorio se considera que puedan derivarse conductas delictivas, se deber compulsar copias de las actuaciones surtidas a la autoridad competente con el objeto de que inicie las investigaciones a que hubiere lugar. Pargrafo. La existencia de un proceso penal o de otra ndole, no dar lugar a la suspensin del procedimiento sancionatorio previsto en este decreto. Artculo 63. De los xenotrasplantes. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la utilizacin de los componentes anatmicos que provengan de animales para xenotrasplantes o xenoinjertos. Artculo 64. Transitorio. De conformidad con el artculo 4 del presente decreto, la Corporacin Davida y sus Regionales, debern, mediante acta, hacer entrega al Instituto Nacional de Salud como Coordinador de la Red Nacional de Trasplantes, a las Coordinaciones Regionales y al Ministerio de la Proteccin Social en un plazo mximo

de seis (6) meses, contados a partir de la fecha de vigencia del presente decreto, de la siguiente informacin: 1. Informe de gestin del tiempo de delegacin. 2. Base de datos sobre pacientes en lista de espera. 3. Informe sobre la distribucin de componentes anatmicos. 4. Informe sobre solicitudes de permisos para salida de tejidos fuera del pas. 5. Relacin sobre campaas de informacin, divulgacin y promocin de la donacin de componentes anatmicos. 6. Las dems que se hayan realizado en cumplimiento de sus funciones. Pargrafo. Durante el trmino previsto en el presente artculo, la Corporacin Davida y sus Regionales debern garantizar la continuidad de operacin de la red, cumpliendo con las funciones propias de las Coordinaciones de la Red de Donacin y Trasplante en los trminos previstos en el presente decreto y de acuerdo con la asuncin gradual de las funciones por parte del Instituto Nacional de Salud y las Autoridades Departamentales de Salud de las sedes regionales que para el efecto se establezcan. Artculo 65. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin, modifica los artculos 1 y 2 del Decreto 1546 de 1998 y deroga las normas que le sean contrarias en especial los artculos del 3 al 42 del Decreto 1546 de 1998.

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