Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril

Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril I. Formula Tugas R/ Aneurin HCl 25mg/ml m.f. inject no.v da in ampul 1 ml II. a.

Data Pendukung Bahan Berkhasiat / Zat Aktif : Aneurin Hidrochloridum Thiamin HCl Pemerian : serbuk Kristal, atau tidak berwarna atau Kristal putih atau serbuk Kristal putih (Martindale, ed 29 hal 1277) Kelarutan :larut dalam 1:1 bagian air (Martindale, ed 29 hal 1277) Titik leleh / lebur : b. Dosis Dosis Lazim : 10 100 mg (FI ed III, hlm 991) Dosis Maksimum :Perhitungan Dosis :c. Daftar Obat Zat aktif Bahan Cara pH Cara tb ; C Khasiat pembawa suntik Stabilitas Sterilisasi Thiamin Air im , iv 2,8 3,4 Uap 30 0,139 ; Vitamin HCl menit 2,5% Tak Tersatukannya Zat Aktif (OTT) Kimia : Thiamin HCl tidak tersatukan dengan oksidator, reduktor, karbonat (Martindale, ed 29 hal 1277) Fisika :Farmakologi :III. Usul Penyempurnaan Sediaan Karena pH stabilitas Thiamin HCl 2,8 3,4 maka ditambahkan stabilisator HCl 0,1 N IV. Perhitungan Tonisitas Larutan W = (0,52 - tb x C) / 0,576 W = (0,52 0,139 x 2,5) / 0,576 W= 0,2995 %(Hipotonis) Untuk membuat larutab isotonis maka ditambahkan NaCl 0,2995 % Sterilisasi Sterilisasi Alat Alat d.

V. a.

Cara Sterilisasi Oven 170oC Oven 170oC

Waktu sterilisasi 30 Menit 30 Menit

Paraf Praktikan Asisten

Beaker glass Erlemeyer

Corong dan kertas Autoklaf, 115-116 oC saring Kaca arloji Api langsung Pinset logam Api langsung Spatel logam Api langsung Batang pengaduk Api langsung Ampul 1 ml Oven 170oC Gelas ukur Autoklaf, 115-116 oC Pipet tetes Autoklaf, 115-116 oC
b. VI.

30 Menit 20 detik 20 detik 20 detik 20 detik 30 Menit 30 Menit 30 Menit

Sediaan Obat Disterilkan dengan cara A atau C dan segera didinginkan (FORNAS ed II) R/

Formula Akhir Aneurin HCl 25mg NaCl 2,995 mg HCl 0,1 N ad pH Stabilitas Aqua pro Injeksi ad 1 ml VII. Penimbangan Volume Larutan yang dibuat V = (n+2)v + 6 V = (5+2)1,1 + 6 V = 13,7 ml dibulatkan 20 ml Maka zat yang ditimbang

Bahan Aneurin HCl NaCl

VIII. Proses Pengolahan No

Satuan dasar (1 ml) 25 mg 2,995 mg

Volume produksi (20 ml) 500 mg 59,9 mg

Paraf Praktikan Praktikan

pengolahan

Paraf Praktikan Praktikan

1 -sterilkan aquabidest (untuk mendapatkan Aqua Pro Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya saat didihkan. Dispensasi 10 menit - sterilkan ampul dalam oven (170oC) 2 Timbang Aneurin HCl di kaca arloji 3 Masukan aneurin HCl kedalam gelas piala yang telah dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi dan bilas kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan Aq.pi secukupnya hingga larut 4 Dilarutkan NaCl dalam (3), bilas kaca arloji minimal 2x 5 cek pH = 6 Ditambahkan HCl 0,1N sebanyak = tetes / ml 7 Setelah semua larut, di[indahkan kealam gelas ukur dan tambahkan Aq,pi hingga 15 ml

8 Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang sudah terlipat yang akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain 9 Saring larutan dalam gelas ukur ke dalam erlemeyer 10 Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk membilas gelas piala sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 15ml filtrate sebelumnya 11 Isikan larutan ke dalam ampul, aliri gas nitrogen kemudian ampul ditutup 12 Sterilakan ampul dengan posisi terbalik dalam gelas piala yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC 30 menit Sterilisasi awal = sterilisasi akhir =
IX. Evaluasi No

Jenis evaluasi

Keterangan

Paraf Praktikan Praktikan

1 2 3 4 5 6 7 8
X.

Penampilan fisik sediaan Jumlah sediaan Kejernihan volume Keseragaman volume Brosur Kemasan Kebocoran ampul etiket

Penyerahan Sediaan