Avaliao da qualidade de produtos contendo Maytenus ilicifolia Mart.

ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializados na cidade de Umuarama PR Quality evaluation of products with Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae traded in the city of Umuarama PR
Ariadne Alvares Yokota ; Ezilda Jacomassi ; Antonio Laverde Junior ; Orlando Seiko Takemura4 Resumo
A Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reissek (espinheira-santa), pertencente famlia Celastraceae, usada popularmente para tratamento de gastrite e de lcera gstrica. O presente estudo teve como objetivo a anlise da qualidade de produtos comercializados na cidade de Umuarama/PR, contendo M. ilicifolia. Para tanto, foram adquiridas 31 amostras de ervanrios, farmcias de manipulao e dispensao, e supermercados. As amostras se apresentaram das seguintes formas: 11 na forma de cpsulas, 14 na forma de folhas ntegras, duas na forma de sachs, uma na forma de p e trs na forma de extrato fluido. As amostras foram analisadas sob vrios aspectos: avaliao das embalagens, determinao de umidade, teor de cinzas totais, avaliao da pureza e anlises cromatogrficas. Os resultados obtidos na determinao de umidade mostraram que apenas 10,7% das amostras apresentaram-se abaixo do valor permitido na determinao de gua (mximo de 6%) e 67,8% das amostras atenderam o teor de cinzas totais (mximo de 8%). Os resultados da cromatografia em camada delgada (CCD) mostraram que apenas 29% das amostras foram identificadas como M. ilicifolia, pela presena de catequinas e epicatequinas. Mais de 50% das amostras analisadas apresentaram alto teor de impurezas. Concluindo, a maioria das amostras analisadas se mostrou inadequada ao consumo, seja pela presena de matria orgnica estranha, teores de cinzas e umidade, alm de as embalagens se apresentarem fora das especificaes. Palavras-chave: Maytenus ilicifolia. Cromatografia. Cinzas totais. Umidade. Catequinas. Epicatequinas.

Abstract
Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reissek belongs to the Celastraceae family and is used for the treatment of gastritis and gastric ulcer. The purpose of this study was to analyze the quality of products containing Maytenus ilicifolia traded in the city of Umuarama PR.. For this purpose, 31 of its samples were bought from herb dealers, pharmacies and supermarkets. Eleven samples were in capsule form, 14 in natura, 2 in sachet form, one in powder form, and 3 in fluid extract form. The samples were analyzed considering several aspects: packaging evaluation, moisture content, total ashes content, purity evaluation and chromatographic analysis. Results obtained for moisture content showed that only 10.7% of the samples were below the allowed value concerning water content determination (limited at 6%) and 67.8% were in accordance with the total ashes content (limited at 8%). The thin layer chromatography (TLC) showed that only 29% of the samples were indentified as M. ilicifolia, due to the presence of catechins and epicatechins. Over 50% of the analyzed samples showed high content of impurities. In conclusion, most analyzed samples showed to be inappropriate for consumption, either for the presence of contaminants,
Acadmica do Curso de Farmcia/UNIPAR. Professora de Botnica Aplicada Farmcia e Coordenadora do Horto Medicinal da UNIPAR. Professor de Qumica Orgnica/UNIPAR. 4 Farmacutico e Bilogo formado pela Universidade Estadual de Londrina, Mestre em Cincias Biolgicas pela Universidade Federal do Paran, Doutor em Cincias Mdicas pela Universidade de Gifu Japo. E-mail: takemura@unipar.br

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or for the ashes and moisture contents, besides inappropriate packaging. Key-words: Maytenus ilicifolia. Chromatography. Total ashes. Moisture. Catechins. Epicatechins.

Introduo
A espinheira-santa (Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek), tambm conhecida como cancerosa, cancrosa, espinheira-divina, espinho-de-deus, pertence famlia Celastraceae. Trata-se de uma rvore de pequeno porte, nativa do Brasil, e tem como habitat natural, locais sombreados em regies subtropicais e temperadas (CORREIA JUNIOR; MING; SCHEFER, 1991). As folhas secas so inodoras e com sabor suave, levemente adstringente (FARMACOPIA BRASILEIRA, 2004). O efeito protetor da espinheira-santa comparado ao da cimetidina, utilizada como antihistamnico de ao inibitria sobre a hemorragia digestiva e sobre a secreo gstrica de cidos, comumente observados na lcera pptica (MACAUBAS et al., 1988). Maytenus ilicifolia demonstrou, em ensaios pr-clnicos, uma ao potente contra lcera gstrica (CARLINI; BRAZ, 1988; SOUZA-FORMIGONI et al., 1991). O extrato aquoso das folhas dessa espcie apresentou efeitos antilcerognicos em pacientes portadores de dispepsia alta ou lcera pptica (ALBERTON et al., 2002). Estudos utilizando a cromatografia lquida de alta eficincia (CLAE) revelaram a presena de triterpenos e substncias fenlicas em extratos brutos e hidroalcolicos de M. ilicifolia e M. aquifolium Mart. (VILEGAS; LANAS; CERVI, 1994). Maytenus ilicifolia encontra-se no mercado em diversas formas farmacuticas, como tintura, extrato liofilizado, cpsulas e folhas ntegras, para uso na forma de ch (CRIO et al., 2003). A coleta indiscriminada de grandes quantidades de folhas, sem qualquer critrio tcnico, alm de exterminar o patrimnio gentico vegetal, tem levado reduo da ocorrncia natural desta espcie (RADOMSKI et al., 2004).

Pela semelhana morfolgica, espcies como a Sorocea bonplandii (Baill.) W.C. Burger, Lanj. & Wess. Boer (Moraceae) e Zollernia ilicifolia (Brongn.) Vogel (Fabaceae), vm sendo comercializadas como espinheira-santa (M. ilicifolia) (ALBERTON et al., 2002; JACOMASSI; MACHADO, 2003). Embora se tenha parmetro especfico para a produo e comrcio de fitoterpicos, a fraude e a m qualidade tm preocupado profissionais da rea de sade e tambm a comunidade cientfica. A ausncia de qualidade, a adulterao e a utilizao incorreta podem interferir na eficcia e at mesmo na segurana do uso do produto (MELO et al., 2004). Sendo assim, o presente estudo objetivou a anlise da qualidade de produtos comercializados na cidade de Umuarama/PR, contendo M. ilicifolia.

Material e Mtodos Material vegetal

Os materiais analisados nesta pesquisa consistiram de produtos base de espinheira-santa oriunda de diversas empresas, comercializados na forma de cpsulas, folhas ntegras, sachs, planta pulverizada e extrato fluido. As amostras foram adquiridas em farmcias de dispensao, farmcias de manipulao, supermercados e ervanrios da regio de Umuarama, PR. Trinta e uma amostras foram avaliadas: 11 na forma de cpsulas, 14 folhas ntegras, duas na forma de saches, e uma amostra na forma de p da planta, alm de trs produtos na forma de extrato fluido.

Avaliao preliminar e preparao do material

Inicialmente, informaes de cada amostra analisada foram anotadas e, para cada produto, foi adotado um cdigo utilizado ao longo de todo o experimento. O

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peso/volume real de cada amostra foi determinado e comparado com as informaes da embalagem. Alquotas das plantas na forma de folhas ntegras foram pulverizadas em triturador industrial para a posterior realizao dos ensaios de determinao de cinzas totais e teor de umidade. As anlises foram feitas em triplicata e foram apresentadas em mdia DP (desvio-padro).

peso constante, ou com diferena menor que 5 mg (FARMACOPIA BRASILEIRA, 1998).

Avaliao por cromatografia de camada delgada (ccd)

As amostras foram analisadas em placas de gel de slica 60 F254, e utilizou-se acetato de etila, cido frmico e gua (95: 5: 5), como fase mvel. Como revelador, foi utilizada a vanilina sulfrica (FARMACOPIA BRASILEIRA, 2004).

Avaliao das informaes das embalagens

A apresentao dos produtos e os pormenores de sua rotulagem foram avaliados, orientando-se pelos dados gerais da legislao para esse componente dos produtos. Verificou-se a presena e adequao dos itens: fornecedor, nome comercial, embalagem, bula, nome cientfico, instruo de uso, validade, peso, farmacutico responsvel, Conselho Regional de Farmcia (CRF), Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas (CNPJ), cdigo de barra, selo e lacre, lote, endereo completo, gnero, espcie, contedo, logomarca, medicamento fitoterpico, uso adulto e/ ou peditrico, indstria brasileira, sigla e nmero de registro no M.S., SAC, composio qualitativa e quantitativa, itens informativos: todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de criana, conservar em temperatura ambiente, siga corretamente o modo de usar (NARITA et al., 2003).

Determinao de elementos estranhos

Na determinao de matrias orgnicas estranhas, foram separados materiais estranhos (pedaos de caule que estavam junto com as folhas), pesados e anotados seus valores. Foram registradas as alquotas e calculadas as percentagens da matria orgnica estranha.

Determinao do teor de cinzas totais

Na determinao de cinzas, foram pesados 2,0 g das amostras de folhas ntegras pulverizadas e em cpsula em um cadinho previamente calcinado. Aps a distribuio da amostra no cadinho, foi procedida incinerao do material em mufla com temperatura no superior a 450C. Em seguida, efetuou-se o clculo de porcentagem de cinzas (FARMACOPIA BRASILEIRA, 1998).

Determinao do teor de umidade por perda por dessecao

As amostras foram submetidas determinao da umidade em estufa comum. Amostras em triplicata dos materiais foram pesadas (2g) em cpsulas de porcelana e colocadas em uma estufa pr-aquecida na temperatura de 105C, e nela permaneceram por 2 horas. Logo aps, foram resfriados em dessecador e feita a primeira pesagem. Em seguida, o material foi colocado novamente na estufa, onde permaneceu por mais 2h. Logo em seguida, foi realizada uma nova pesagem, e assim sucessivamente, at a obteno de

Resultados e discusso
Na Tabela 1, podem ser observados os resultados da anlise relacionados adequao de rotulagem, e presena dos itens e dados na embalagem. Dentre as amostras analisadas, todas indicavam o peso e o nome comercial, porm apenas trs amostras (15%) apresentavam bula, sete constavam o nome cientfico da planta (35%), 13 (65%) traziam as instrues de uso. As amostras adquiridas em farmcias de manipulao no foram avaliadas com relao aos componentes de

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rtulos, por seguir legislao prpria. As ausncias de bula e de informaes na embalagem dificultam o acesso a informaes importantes acerca do

medicamento pelo paciente, e favorecendo o seu uso incorreto (SILVA, et al., 2000; NARITA, et al., 2003).

Tabela 1. Adequao dos itens de identificao e rotulagem das amostras de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR.

ITENS

N DE AMOSTRAS

PERCENTUAL(%) 95 100 100 15 35 65 65 80 90 55 75 90 70 35 35 70 65 15 7 15 25 35 45 20 35 20 100

Fornecedor Nome Comercial Embalagem Bula Nome Cientfico Instruo de uso Validade Farmacutico Responsvel (CRF) CNPJ Cdigo de barras Selo-lacre Lote Endereo completo Gnero Espcie Contedo Logomarca Medicamento Fitoterpico Uso (adulto e/ou peditrico) Indstria brasileira Sigla e nmero de registro no M.S. SAC Composio (qualitativa e quantitativa) Advertncia* Advertncia** Advertncia*** Peso

19 20 20 3 7 13 13 16 18 11 15 18 14 7 7 14 13 3 2 3 5 7 9 4 7 4 20

Advertncia*: todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianas; Advertncia**: Conservar o produto em temperatura ambiente e protegido da luz e umidade; Advertncia***: Siga corretamente o modo de usar. No desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica.

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Dentre as amostras analisadas (cpsulas e sachs), com relao ao peso especificado na embalagem, os resultados indicaram que 23% das cpsulas analisadas apresentaram peso inferior ao especificado (Tabela 2). Algumas das amostras analisadas apresentaram peso superior ao que era indicado na embalagem. A amostra C7 ultrapassou

em mais de 50% o peso especificado e no continha na sua bula outros componentes anunciados. Alm de se constituir uma fraude ao consumidor, diferenas entre o peso especificado real e o peso declarado podem significar ausncia ou ineficincia dos testes de controle de qualidade na empresa.

Tabela 2. Avaliao do peso das amostras de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR

AMOSTRA C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 S1 S2

Peso Esperado (mg) 270 300 360 380 350 380 360 200 300 400 300 1.000 1.000

MEDIA(mg) 242,0 311,3 385,9 420,8 352,3 406,1 575,2 188,6 235,8 395,6 296,8 1.081,4 1.084,6

DP 7,3 44,3 15,3 12,0 11,8 11,7 13,2 6,9 9,9 10,8 9,1 44,4 55,3

C: cpsula; S: sach. DP: Desvio padro.

Analisando os resultados obtidos nos ensaios (Tabela 3), apenas trs das amostras apresentaram valores permitidos com relao aos limites de teores de umidade para a planta, e dezenove amostras para cinzas totais. Segundo a Farmacopia Brasileira (2004), o limite permitido para umidade de no mximo 6%, e, para cinzas totais, no mximo 8%. Teores elevados de cinzas podem revelar a presena

de elementos minerais como terra ou areia, indcio de possveis contaminaes, e enquanto teores elevados de umidade podem significar tanto procedimentos de estabilizao ou armazenamento inadequados. Altos teores de umidade podem favorecer tanto a ao enzimtica e a proliferao microbiana, o que pode comprometer a qualidade das amostras (AMARAL et al., 2003).

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Tabela 3. Avaliao dos teores de umidade e cinza, presentes nas amostras de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR.

AMOSTRA

UMIDADE (mdiaDP)

CINZA(mdiaDP) 9,30,09 8,90,23 6,00,19 2,90,04 8,40,04 1,90,01 5,40,06 8,10,06 9,70,03 5,60,02 8,50,04 9,80,03 9,40,07 9,40,03 5,40,08 5,30,03 12,90,14 9,40,02 5,80,00 6,90,01 2,30,03 1,90,02 6,80,03 9,30,04 5,40,02 6,90,05 7,20,05 8,70,08

C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11 F12 F13 F14 S1 S2 P1

7,10,2 8,60,5 6,60,3 11,00,1 5,70,1 10,00,5 8,06,4 9,90,6 7,80,5 6,80,6 7,90,5 8,90,5 8,90,3 ND 7,90,8 9,60,4 8,51,4 10,04,5 9,70,4 9,70,3 9,20,1 10,80,1 8,40,4 9,50,2 10,83,7 15,99,7 10,00,8 8,70,3

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Quando analisado o requisito elementos estranhos, apenas cinco amostras dentre as 14 de folhas ntegras (F2, F5, F6, F7, F14) foram aprovadas (Tabela 4). Entre as nove amostras reprovadas, os ndices superaram o limite permitido pela Farmacopia Brasileira (2004), que de no mximo 2%, para a maioria das drogas vegetais (MELO et al., 2004). Os ndices altos de impurezas, para a maioria

das plantas, devem-se possivelmente a problemas de manejo, limpeza e separao inadequada de produtos base de plantas medicinais, porm, para a espinheira-santa, o alto teor de impurezas devese principalmente a incluso de caules. Em algumas amostras como F1, F3 e F4, o teor de impurezas (caules) ou a quantidade de folhas foi elevado.

Tabela 4. Porcentagem de impurezas presentes na amostra in natura de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR.

AMOSTRA F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11 F12 F13 F14

IMPUREZAS 51,10% 0,09% 71,90% 76,70% 0,98% 0,68% 2,15% 31,80% 8,70% 42,00% 44,64% 34,25% 9,66% 1,50%

Dentre as amostras analisadas, apenas 29% do total apresentaram identificao positiva para M. ilicifolia referente anlise cromatogrfica. A identificao foi feita pela verificao da presena de epicatequina Rf aproximadamente 0,50, 0,60, 0,70 catequina, Rf de aproximadamente 0,80

(FARMACOPIA BRASILEIRA, 2004), porm, 46,4% (n=13) das amostras apresentaram uma substncia no identificada entre Rf=0,89 a 0,92 (Tabelas 5 e 6). Essa substncia apresentava a mesma colorao bord apresentada pelas catequinas, aps a revelao com vanilina sulfrica.

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Tabela 5. Valores de Rf de substncias presentes nas amostras (folhas in natura e extrato fluido) de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR. AMOSTRA MANCHA1 (RF) MANCHA 2 (RF) MANCHA 3(RF) MANCHA 4(RF) P F1 F2 F4 F8 F10 F12 P E.F. 0,59 - - - - 0,57 0,56 0,59 0,58 0,68 0,68 - 0,67 - 0,67 0,68 0,68 0,69 0,73 0,74 - 0,73 - 0,73 - 0,73 0,74 MANCHA 5 (RF) 0,91 0,92 0,92 0,89 0,92 0,92 0,92

0,82 0,81 0,81 0,81 0,81 0,81 0,82 0,82 0,82

P: padro; F: folha; E.F.: extrato fluido. Tabela 6. Valores de Rf de substncias presentes nas amostras de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek Celastraceae (espinheira-santa) comercializadas na cidade de Umuarama - PR. AMOSTRA MANCHA 1 (RF) MANCHA 2 (RF) MANCHA 3 (RF) MANCHA 4 (RF) MANCHA 5 (RF) P C3 C4 C6 C10 P S1 P S2 0,49 - - - - 0,46 - 0,48 - 0,59 0,58 - 0,58 0,58 0,58 - 0,58 - 0,67 0,63 - 0,62 0,63 0,65 0,65 0,65 0,64 0,77 0,74 0,68 0,67 0,73 0,73 0,74 0,75 0,74 0,91 0,87 0,89 0,88 0,87 0,91

P: padro; C: cpsula; S: sache

Duas amostras de folhas ntegras, uma de cpsulas, duas na forma de sachs, correspondendo a 18% das amostras, apresentaram somente traos de catequina, desprovidas de fluorescncia a 365 nm e extino de fluorescncia a 254 nm. No entanto, o padro cromatogrfico de 53% das amostras analisadas no foi compatvel com a amostra padro de M. ilicifolia.

Os resultados obtidos sugerem que as amostras ora propostas como M. ilicifolia, as folhas ntegras F1, F4, F8, F10 e F12, apesar de apresentarem resultado de identidades positivas, possuem alto teor de impurezas (Tabela 4). As outras amostras analisadas no foram identificadas como M. ilicifolia. Espcies como Sorocea bomplandii ou Zollernia ilicifolia so espcies mais utilizadas para

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adulterao de espinheira-santa (ALBERTON et al., 2002). O controle de qualidade envolvendo matriasprimas vegetais para elaborao de fitoterpicos de extrema importncia para garantir segurana e eficcia aos seus usurios. Entretanto, o aumento no nmero de medicamentos base de plantas, disponveis populao, no proporcional sua qualidade (FARIAS, 2001). No Brasil, a regulamentao para a comercializao de fitoterpicos regida por legislao especfica, como portarias da Vigilncia Sanitria e por monografias para espcies vegetais, que contm critrios definidos para identidade, pureza e teor de constituintes qumicos (MELO et al., 2004). No entanto, os mesmos autores ressaltam a precariedade no controle de qualidade de fitoterpicos, e afirmam a necessidade de uma forte intensificao da vigilncia por parte dos rgos competentes, para a obteno de produtos seguros e eficazes. Segundo Nascimento et al. (2005), imprescindvel a existncia de um controle de qualidade rgido e de fiscalizao mais assdua por parte dos rgos competentes.

colocar em risco a sade das pessoas que buscam a cura de doenas utilizando plantas medicinais.

Referncias
ALBERTON, M. D.; SOUZA, E. S.; FALKENBERG, D. B.; FALKENBERG, M. B. Identificao de marcadores cromatogrficos de Zollernia ilicifolia e Sorocea bonplandii para o controle de qualidade de espinheirasanta. Revista Brasileira Farmacognosia, Joo Pessoa, v. 12, p. 9-10, 2002. AMARAL, F. M. M.; COUTINHO, D. F.; RIBEIRO, M. N. S.; OLIVEIRA, M. A. Avaliao da qualidade de drogas vegetais comercializadas em So Lus/Maranho. Revista Brasileira de Farmacognosia, Joo Pessoa, v. 13, supl., p. 27-30, 2003. CARLINI, E. L. A.; BRAZ, S. Efeito protetor do liofilizado obtido do abafado de Maytenus sp (espinheira-santa) contra lcera gstrica experimental em ratos. In:______. Estudo da ao antilcera gstrica de plantas brasileiras: Maytenus ilicifolia (espinheira-santa) e outras. Braslia: Central de Medicamentos, 1988. p. 21-35. CRIO, G. M.; DONI FILHO, L.; MIGUEL, M. D.; MIGUEL, O. G.; ZANIN, S. M. W. Interrelao de parmetros agronmicos e fsicos de controle de qualidade de Maytenus ilicifolia, Mart. ex. Reiss (espinheirasanta) como insumo para a indstria farmacutica. Viso acadmica, Curitiba, v. 4, p. 67-76, 2003. CORREIA JUNIOR, C.; MING, L. C.; SCHEFFER, M. C. Cultivo de plantas medicinais, condimentares e aromticas. Curitiba: EMATER, 1991. FARIAS, M. R. Avaliao da qualidade de matriasprimas vegetais. In: SIMES, C. M. O. et al. Farmacognosia da planta ao medicamento. Santa Catarina: EDUFSC, 2001. p. 199-222. FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 1998. Parte 1. FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 2004. Fasc. 5. JACOMASSI, E.; MACHADO, S. R. Caractersticas anatmicas de espinheira-santa (Maytenus ilicifolia Mart. ex. Reissek e Maytenus aquifolia Mart.) e mataolho (Sorocea bonplandii (Baill.) Burg. Lanj. & Ber.) para o controle de qualidade da matria-prima. Revista Brasileira Plantas Medicinais, Botucatu, v. 6, p. 84-96, 2003. MACAUBAS, C. I. P.; OLIVEIRA, M. G. M.; FORMIGONE, M. L. O.; SILVEIRA FILHO, N. G.; CARLINI, E. A. Estudo da eventual ao antilcera

Concluso
A anlise dos resultados obtidos no presente trabalho permite concluir que a maioria dos produtos contendo espinheira-santa comercializados na cidade de Umuarama - PR, no se encontra em conformidade com as exigncias da legislao vigente. Altos ndices de reprovao foram encontrados em relao a teores de umidade, presena de elementos estranhos e tambm nos testes de identidade (CCD). Irregularidades foram percebidas tambm na anlise de informaes de rtulos e presena de bulas. Os resultados observados no trabalho mostram a necessidade de uma eficaz fiscalizao de produtos comercializados por parte da Vigilncia Sanitria, uma vez que produtos de m qualidade podem

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Recebido em: 26 de junho de 2008 Aceito em: 13 de agosto de 2010 168

Semina: Cincias Biolgicas e da Sade, Londrina, v. 31, n. 2, p. 159-168, Jul/Dez. 2010